APSCI2015热点播报一：人工耳蜗植入技术的里程碑和挑战-奥地利听力植入CEO Ingeborg
日，在北京国家会议中心隆重召开的第10届亚太人工耳蜗及相关科学会议上，全球听力植入公司奥地利MED-EL全球CEO
Ingeborg Hochmair作了题为《人工耳蜗植入技术里程碑和挑战》的重要发言。Ingeborg
Hochmair博士站在行业发展和创新的绝对高度，从以下几个方面进行了阐述：人工耳蜗植入现状总结、人工
&APSCI2015热点播报一：人工耳蜗植入技术的里程碑和挑战-奥地利听力植入CEO&Ingeborg&Hochmair
芭莎·微光计划项目启动 关爱听障青少年艺术人生
人工耳蜗双耳植入的优势
奥地利人工耳蜗产品可靠性实时更新
-Ingeborg Hochmair博士和Erwin Hochmair教授双双获奖
大家好，我是希希妈，十分感谢奥地利人工耳蜗给我们家长提供这么一个交流、诉说、学习的平台，我的孩子是2012年9月在海南301戴朴主任手术的，号开机，目前开机两年，已经顺利进入普通幼儿园就读。以下是我做的关于如何通过绘本阅读帮孩子进行语言康复的分享，在此我在这里再次与给位家长朋友们一起分享，以下进入正文中国聋人网专访奥地利人工耳蜗中国区CEO丁国玉女士
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编辑：中国聋人网
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　　随着科技的发展，应用人工耳蜗解决听障问题正在中国听障人群中逐渐推广。日，中国残联华夏文化集团主管的中国聋人网走进奥地利人工耳蜗公司北京代表处，参观访问公司售后服务部，并对奥地利人工耳蜗中国区CEO丁国玉女士进行了专访。在长达一下午的友好交谈中，丁国玉女士就中国聋人网提出的以下问题进行了深入浅出的解答和阐述：
　　问题1：
　　中国聋人网：您好丁总，咱们属于第一次见面，那我想在我们探讨行业问题之前，可否您的背景资料做一个简单了解，您是一直从事人工耳蜗这个行业的吗？
　　奥地利人工耳蜗中国区CEO 丁国玉（后简称丁总）：在进入奥地利人工耳蜗公司之前我在北京大学人民医院做了10年的耳鼻喉临床工作，2005年加入奥地利人工耳蜗公司，到今天算起来也快10年了。其实不光是我本人，我们团队超过半数的人员都是医学背景，所以外界给我们这个团队的印象是非常专业实在的一个团队。
　　问题2：
　　中国聋人网：请问奥地利人工耳蜗是哪年进入中国的，目前的市场份额情况如何呢？
　　丁总：我们是1997年进入中国的，从我们进入中国市场到现在一直是动态变化，逐年稳步上升。目前从总数上看澳大利亚人工耳蜗的用户总数第一，奥地利人工耳蜗用户总数第二，美国耳蜗总数第三，最近这几年奥地利进步比较快。
　　问题3：
　　中国聋人网：从您的个人背景来看，应该说称得上是业内的专家。那作为一个非专业人士，今天碰上了专家，我想问一下人工耳蜗植入的年龄有没有限制，比如说要等到孩子颅骨发育好了再行植入？
　　丁总：严格地讲人工耳蜗植入没有确切的年龄限制。目前的植入者中各个年龄段的都有，从最小4个月的婴儿，到90多岁的老人。人工耳蜗植入最关键是把电极植入进耳蜗内，因为个体的耳蜗大小是固定的，从出生下来到成年整个大小是不会发生变化的，所以即便是年幼的婴儿，在植入人工耳蜗电极后，也无需根据机体的生长发育而更换电极。您提到的颅骨发育的问题，这方面我们是有专门的设计考虑的，人工耳蜗电极的引导线部分是预留了足够长度的，自然盘绕在乳突腔内，植入之后，随着孩子颅骨的发育，预留的电极自然伸展，耳蜗内的电极不会发生变化。
　　所以，总的来说人工耳蜗植入不仅没有严格的年龄限制，相反从最佳康复的角度来看，植入年龄越早越好。因为植入年龄早，孩子就像正常听力的孩子一样从小听见声音，学会说话，业内的术语叫做&早期干预&这一点是对于不管语前聋还是语后聋都适用的原则。
　　问题4：
　　中国聋人网：那么就您的了解，几家人工耳蜗在技术有没有差异呢？
　　丁总：这个肯定是有的。不同品牌的理念不一样，研发方向不同，技术上的优势也不同。奥地利人工耳蜗的创始人Ingeborg Hochmair本人是物理学博士，非常重视研发，去年还因为发明现代多通道人工耳蜗获得了拉斯克奖（也叫小诺贝尔奖），因为公司四十年来一直专注于听觉植入这一狭窄领域的研发和生产，所以技术能够不断向纵深发展，在听力植入方面技术领先，不断推出新产品。
　　我这里可以简单介绍一下奥地利人工耳蜗的优势。我们的三大核心听觉科技包括：电极个性化选配、实现耳蜗个性化全覆盖，全面利用患者自身条件，达到个体最佳的康复效果；柔软电极无创植入，保护完整的耳蜗结构，达到更好的康复效果，同时有机会享受未来科技；精细结构声音编码，给耳蜗传递最真实、最精细的声音刺激，让患者不光能听会说，还要达到欣赏音乐，学习音乐，达到与健听人士一样的生活质量。
　　问题5：
　　中国聋人网：那人工耳蜗植入会不会也存在植入后效果不理想的情况呢？
　　丁总：客观地说，这种情况虽然是少数，但是有的。那么造成植入后效果不理想的原因也是非常多的，比如：1、特殊病例，如耳蜗解剖结构异常、听神经异常...2、植入年龄因素，如大龄的语前聋植入；3、术前不合理的心理期望值等。所以我们对术前患者需要全面评估。
　　问题6：
　　中国聋人网：目前患者选择人工耳蜗的时候主要是自由选择还是由医院大夫推荐？
　　丁总：据我们对术后患者的不完全调查，目前绝大多数患者家庭在选择人工耳蜗的时候是经过自己了解之后来做决定的，目前大多数家长都是有知识的80后、90后，现代信息技术非常发达，家长获取信息的渠道也很多，在充分了解产品之后，家长会做出综合判断。
　　问题7：
　　中国聋人网：前一段时间好像出现了很多关于丢失人工耳蜗体外机的新闻，这个我想请问咱们这个品牌丢失的多吗？
　　丁总：我们也看到相关的新闻了，感到非常吃惊。这些事件出来之后也引起了我的关注，因此我特意让我们售后部门统计奥地利人工耳蜗体外机丢失的数量。他们统计的数据是这么多年来有过两例意外丢失，这个比例非常低。我们也做过一些分析，我们认为这应该跟我们的佩戴方式有一定关系。我们一套系统里面给客户配了多种佩戴方式：耳背机、体配式、衣领式、发卡式等，我们发现国内家长跟国外家长的喜好不一样，国外家长喜欢给孩子戴耳背式，国内家长喜欢给孩子戴衣领式（男女均可）或发卡式（女孩用）。而衣领式和发卡式都是由别针牢固地别在孩子衣服上或者头发上的，一般情况下不会丢失。
　　问题8：
　　中国聋人网：通过您前面的介绍，我了解到奥地利人工耳蜗在国内自费市场的占有率特别高，近几年的发展特别快，那我特别想知道是怎么做到的？
　　丁总：事实上不光您，很多业内专家、媒体朋友都问过我类似的问题，我认为答案比较简单，作为需要终生使用的高科技电子产品，必须要做到两点：第一要产品好，产品我刚才介绍过了，奥地利人工耳蜗的产品不管从技术参数、升级创新、稳定性可靠性等各方面都处于行业领先位置，这跟我们总部优秀的研发团队和生产团队是分不开的。
　　第二要服务好，我始终认为人工耳蜗作为昂贵的、终生使用的、事关客户的健康、生活质量、乃至社会效益的产品，尤其应该做好售后服务。我们的服务对客户本人、家庭、全社会都是影响深远的。这个圈子比较小，如果你做好了服务，用户口碑相传，品牌美誉度有了，业绩的提升就是水到渠成的事。但是要做好服务并不是一件容易的事，它需要我们长期坚持不懈地把用户放在首要位置，切实从用户的角度出发，设身处地为他们排忧解难。我们多年来通过一点一滴的小事，逐渐积累出了口碑效应。过硬的产品质量和良好的服务口碑反过来也促进了我们的销售。
　　问题9：
　　中国聋人网：说的太好了，作为一个为聋人服务的网站，我们也非常提倡服务理念。站在聋人的角度，我想对您刚才反复提到的服务作更多地了解，包括公司的服务项目方面、服务体系方面。
　　丁总：奥地利人工耳蜗的服务体系由生产厂商直接负责，实现全国统一的售后服务，全国联保，全球联保。我们在全国各大城市均设立了售后服务网点，用户在各地享受到就近调试、检测、配件更换购买、维护保养等一系列的便捷服务项目。对全国的售后服务人员由公司统一培训考核，保障服务质量和效率。
&&& 另外，服务项目方面除了我上面提到的调试、检测、配件更换购买、维护保养、检修、康复指导等传统项目，随着家长群体中80、90后的激增，我们还与时俱进地推出远程/网络的服务项目，客户通过网络即可享受许多便捷的服务，如我们的在线（微信）调试预约、线下线下结合（O+O）的家长培训班、在线（微信）康复及产品使用维护答疑、各地巡回售后服务站，各地巡回康复讲座等。我们采用这些新的、更受年轻家长喜欢的服务形式，去带给客户更便捷，更高质量的售后服务。
　　问题10：
　　中国聋人网：据我了解，我们国家目前有2000多万的听障人群，那实际上从人工耳蜗进入中国以来总的植入数也才数万人，您怎么看这一巨大落差？
　　丁总：的确如此，目前需要人工耳蜗植入的人数和实际植入的人数之间差距非常之大。这其中的原因我个人认为最大的制约因素还是经济因素。在西方国家，人工耳蜗植入的比例非常高，这主要是因为在西方发达国家人工耳蜗植入都是医保付费，而国内的情况是大部分患者自己付费购买，这一方面使得很多患者直接放弃，另一方面有的孩子因为攒钱耽误了最佳时机。所以经济因素还是首要因素。在我国部分省市，如安徽、广西、河南等省已经将人工耳蜗纳入新农合报销范围，极大地扩大了听障人士的收益面，取得了非常好的社会效益。我们希望，未来中国也能采取西方发达国家的做法，实行医保付费，减轻患者负担，造福广大听障人士。
&&& 第二方面是认知因素：我们不得不承认在一些偏远地区，人工耳蜗的认知度并不高。
第三方面是医院医生资源限制：人工耳蜗植入是一项系统工程。涉及手术设备条件-手术专家-调试专家-康复等多方面条件。目前能够满足开展人工耳蜗植入的医院都集中在大城市和省会城市大医院，因此，很难在短时间内大规模开展。这也是我们未来努力的另一个方向。
　　问题11：
　　中国聋人网：最后一个问题，我想问您放弃医生这样一个受人尊敬的职业，加入奥地利人工耳蜗，一做就是10年，我知道做企业的艰辛可能是比做医生要多的，有没有后悔过？
　　丁总：我感觉我们在做一件非常有意义的事情。千千万万听力损失的孩子（成人）通过植入人工耳蜗回归主流，挽救的不光是千千万万的家庭，还有不可计算的社会效益。我相信只要解决听力问题，听障人群完全可以像正常人一样，可以做正常人能做的任何事情，实现自我价值并创造社会价值。从这个角度看，没有任何的后悔。
相关关键字：重返慧聪的世界：未来人工耳蜗对海南海药的业绩贡献海南海药人工耳蜗的看点：国内产品替代、短期国内品种市场独占、渠道优势以及国家政策支持。 看好长期成长性，建议寻低逐步买入。 （一）人工耳蜗及发展史介绍： 耳聋患者类型有多种，按照轻重程度分为轻度、中度、重度耳聋以及全聋，对于轻、中度耳聋可以通 过佩戴助听器等辅助措施予以缓解，全聋无法恢复听力。而重度耳聋，主要是在耳部的耳蜗部分出现缺
失， 导致无法通过助听器实现复聪，但部分重度耳聋患者的仍有部分涉及听觉的毛细神经的存在，因此可以通 过植入电极刺激残存毛细神经来实现复聪。人工耳蜗及通过植入电极至人耳部残存的毛细神经，将外部接 收的声音信号转换为电流信号刺激残存毛细神经，从而使患者部分恢复听力。人工耳蜗又称为电子耳蜗， 由植入人体的植入体与体外的语言编码器两大部分组成。人工耳蜗从 20 世纪 70 年代开始正式在国外重度 耳聋患者中开始大规模临床使用，从最初的单通道耳蜗发展为现在的多通道耳蜗，截至 2006 年在全球的使 用人数约为 12 万多人（美国国税统计数据） 。人工耳蜗经过多年的发展，其实在工作原理上，与 20 世纪 70 年代的产品没有大的差别， 技术进步上只实现了一次， 即由单通道耳蜗向多通道耳蜗的技术跨越。 目前， 市场上销售的均为多通道耳蜗产品，其在技术上没有明显的产品代差，只是在技术性能指标参数上进行不 断修改后改进型产品。人工耳蜗是目前对重度耳聋患者进行治疗的惟一有效方式。 目前， 人工耳蜗的生产企业有三家： 澳大利亚 COCHLEAR 公司 （1995 年澳大利亚交易所上市， 代码 COH。 同时，也在纽交所上市） 、美国 AB 公司、奥地利 MEL 公司。 需要注意的是：人工耳蜗是不同于助听器的，两者在工作原理上具有巨大的差异。售价上差异也大。 附注：人工耳蜗的佩戴示意图（二）国内人工耳蜗的使用现状 以中国国内为例，按照最新一次的残疾人抽样调查显示，目前全国听力障碍人数为2780万，其中重度 和极重度耳聋患者大概占20%，即500多万人需要进行人工耳蜗手术。另外，每年的新生儿中约有2.3万名聋 儿，这其中约20%的儿童需要通过人工耳蜗手术才能恢复听力。因此，人工耳蜗的需求空间大。但从中国 国内的使用来看，从20世纪90年代至今，国内仅仅完成了7000例左右的人工耳蜗植入，占全球耳蜗植入患 者比例极低，只占全球已完成的人工耳蜗植入手术的5.8%。 人工耳蜗价格高昂是国内人工耳蜗使用量低的最主要原因，所以政府对人工耳蜗植入者的财政补贴是 确保人工耳蜗市场成长的关键。从 1957 年第一套人工耳蜗正式植入重度耳聋患者开始至今，人工耳蜗的市 场主要是医疗保健体制发达的欧洲以及美国、澳大利亚。以最大的澳大利亚 Cochlear（科利耳）公司为例， 从
年其人工耳蜗的销量在 10 年间保持了 18%的复合增速。截至 2006 年，全球人工耳蜗有效是 用户为 12 万人左右。 影响人工耳蜗销售的因素： 价格和补贴以及熟练的手术医师。 首先，高昂售价价格。以美国 AB 公司销售的 CK 系列人工耳蜗的体外设备 harmoney 为例，其售价就 达到了 14600 美元（BTE 部分售价 7800 美元、言语处理器 6800 美元） 。其还不包含其植入的人工耳蜗和他配件价格，以及售后的后续高额费用。 其次，与购置价格几乎相同的售后费用。通常全寿命使用耳蜗的费用是购置成本的两倍。人工耳蜗安 装完成后，需要进行开机调机测试、听力康复培训以及产品售后维修和部件升级以及更换。其中调机测试 在最初的安装完成后，需要每半年进行一次调试；听力康复培训需要专业听力医师使用听力录音进行阶段 性听力康复培训；人工耳蜗分为植入体和体外言语调整器，植入体部分存在一定的破损的可能性，根据美 国 AB 公司的统计，其产品在植入后的三年内产品的完好率为 96%，这就意味着依然有 4%左右的植入者需 要重新更换植入的；同时，产品部件升级也是必须的。 再次，是否有国家补贴的支持。欧洲以及澳大利亚等高福利国家，对人工耳蜗的植入提供了巨额的国 家补贴。由此，使得重度耳聋患者能够获得人工耳蜗植入的机会。而美国则由于医疗体制补贴费用远低于 欧洲国家，因此，美国的患者使用人工耳蜗的数量低于欧洲等高福利国家。因此，国家财政补贴是影响人 工耳蜗销售量上升的最重要的因素。 最后，足够数量的熟练手术医师及听力康复医师。20 世纪 70 年底，中国同步引进了国外先进的人工 耳蜗并进行了手术，但当时限于人工耳蜗是单通道产品（单通道人工耳蜗是第一代，现有成熟的产品均是 多通道人工耳蜗） ，使得手术后患者难以分辨汉语特有的四声发音以及对元音的判断。由此，国内医学界对 人工耳蜗产生了排斥心理。在随后的
年代的初期，国内人工耳蜗的研究以及手术实践限于停顿。 因此，国内没有出现人工耳蜗的国产品种，同时，严重缺乏能进行耳蜗植入手术的熟练医师。直到 1996 年后，欧美三家耳蜗生产公司在国内自行推广产品，帮助培训手术医师，才使得国内耳蜗手术医师队伍人 数增加。但目前来看，人数依旧非常低，难以完成足够数量的植入手术。同时，专业的听力康复医师在国 内也非常缺乏。为数不多的听力康复医师大都集中在北京、上海等专业耳鼻喉医院，如北京解放军 301 医 院耳鼻喉科、上海复旦大学耳鼻喉医院。 （三）国内人工耳蜗产品比较 目前中国国内没有国产人工耳蜗的销售，全球以及中国国内人工耳蜗市场为澳大利亚 Cochlear（科利 耳）公司、美国 Advanced Bionics 公司（公司统计有效用户数 36000 人， ）和奥地利 MED-EL 这 3 家公司的 产品，全球使用总量为 12 万例。日本也有生产，但仅供日本国内使用，且数量很少。国内有三家企业正在 研发人工耳蜗产品，是上海力声特（未来海南海药（代码 000566）将通过增发获得的资金购买其 51%的股 权）的 REZ-I 型多通道人工耳蜗，杭州诺尔康公司产品，以及沈阳一家公司的在研耳蜗。 目前国内现有人工耳蜗产品： 澳 大 利 亚 Cochlear 美 国 Advanced 奥地利 MED-EL 上海力声特 杭州诺尔康 沈阳Bionics 型号Nucleus 24Contour是CII、 HiRes 90K是COMBI 40+是REZ-I否CS-10A否 否是否中国上 市 技术优势电极数量多； 性 能稳定信号同步刺激；具 备后续升级空间内 存植入电极深度大国产替代； 适合四声发音的 语言策略 完成 3 期临床， 目前申请注册证 书。 通过后即可上市国产替代备注2010 年 2 月 开始 I 期临床I 期临床 （ 据 传 有 一 定 后 台 支持）人工耳蜗主要由植入体和体外言语处理器组成，现进行各型号人工耳蜗的比较：A、言语处理器比较表Advanced Bionics Cochlear (Nucleus) Med-El Neurelec型号, 上市时间 Anz. 通 道 言语编码 策略Harmony (HdO), 2007 16, 通过 HiRes Fidelity 120 技术虚拟为 120Freedom (HdO); 2005 22 ACE, ACE (RE), CIS, CIS (RE), SPEAK, Simulationsmodi. monopolar mit zwei extracochlear Elektroden, bipolar, Common groundOPUS 2 (HdO), 2006 与 OPUS1 同步推出 12 High Definition CIS (HD-CIS), Feinstruktur-Signalverarbeitung (FSP), 其他编码策略准备中Digi SP (HdO), 2004 20 MPIS (固定刺激频 率) FDS (变化刺激频率) Extraktion relevanter Ger? uschInformationen 快速富里叶变换 (FFT)输入动态 范(IDR) 最大总体 刺激频率95 dB 89.000 ppsbis 75 dB 32.000ACE/RE 可 优化为每通道 900 Hz75 dB 50.700 pps70 dB 24.000 ppsAdvanced Bionics 能量消耗 1 蓄电池 (PowerCel Slim 约 14 小时 PowerCel+ 约 22 小时可选: 可 拆装电池盒 操纵 调整控制 拨动开关, 旋钮 开关位置; 旋钮位置Cochlear (Nucleus) HdO: 2 或 3 节锌 空气电池或蓄电池 1-7 天. 2 节大号 AAA 可选: Abgesetztes Batteriefach 按钮 液晶显示 und akust.. AnzeigeMed-El 3 节锌空气电池, 3-5 天 可选: 可拆装电池盒Neurelec 2 节锌空气电池, & 4 天 Digi SP'K: 1xAAA 充电电池开启关闭开关 遥控 FineTuner (遥控)拨动开关, 旋钮 开关位置 旋钮位置zeigen gew. Einstellg u. Fehlermeld.; 幼童 使用液晶显示 麦克风; 方向性 全向麦克风, T-Mic (耳内麦克 风)定向麦克风 附加麦克风 电话线圈 无线麦克 风 集成，外夹可选 Phonak MLxS 和 MicroMLxS 直接连接 iConnect 耳钩/ 其他的可以通过 MiniFM+ MLxS 缆线连接 直接外部 接口 Advanced Bionics 壳体颜色 选择 3 种基本颜色, 可选 60 种组合 颜色外贴设计 可选处理 器模块 Auria HdO, Platinum 声音处 理器 (PSP) (体配机) 以前型号; 上市时间 Auria HdO 2003 Platinum Soundprozessor (PSP) (体配机) 2000 耳部支撑 多种耳钩, 可用耳模加固 技术特点 额外的耳内麦克 风, Auria 和 Harmony 防水达 IP47 兼容以前 型号的植 是! 兼容 2000 年 后的型号，包含所 是! Esprit 3G 可用 于全部植入体 C40+: 自 2008 是! 多种耳钩, 可用耳模加固 spritzwasserdicht, omni- 和 双向麦克风 市售最轻的 HdO 处理器 可用耳模加固支撑 ESPrit 3G (HdO) 2001 Sprint (体配机) SPECTRA 22 Tempo+ (HdO) 1999 CIS-PRO+, CIS-PRO Digisonic BTE (HdO), 1999 Digisonic BW (体配 机) 1992 多种耳钩,可用耳模加 固 kalibriertes duales Mikrofonsystem 儿童用可拆卸电池盒 的模块化 HdO 声音 处理器 CIS-PRO+ 体配机, Tempo+ (HdO), OPUS 1 (HdO), DUET (HdO fü EAS) r 儿童用 Digi SP'K (小型 HdO 加体配 机) 外接电源线 外接电源线, Potentialtrennung fü 收音机, 电视 r Cochlear (Nucleus) 6 种基本颜色, 12 色外壳 6 基本颜色, 可选配外贴设计 3 基本颜色, 其他颜色计划中 Med-El Neurelec 外接电源线 外接电源线 和 移动 电话 集成 可集成在电池盒中, 可连接任意厂商的 设备 集成 无线连接 外夹(Digi/T-Coil) anschlie? bar 附带, 含 T-Mic 程序决定: 全向 或 定向 (Beam) 附带 无 附带 全向 (omnidirektional) 程序决定. 全向或定 向入体有的功能, 包括新 的 HiRes120 处理 策略 Advanced BionicsFreedom 可用于全 部 CI24er 植入体 (自 1997) Cochlear (Nucleus) Med-El NeurelecB、植入体比较 (Stand: 01.02.2007)Advanced Bionics Cochlear (Nucleus) Med-El Neurelec型号HiRes90K1J 与 HiRes90K Helix 钛; 硅胶封装 16 (使用 HiRes Fidelity 技术虚拟 出 120 通道) 标准 (16,5 mm), 预定型 或 直电极Nucleus Freedom RE (CA 钛; 硅胶封装 22SONATATI 钛;100Digisonic SP 陶瓷/钛 硅胶封装 20外壳材料 Anz. Kontakt e 电极构造硅胶封装 12标准 (15 mm) 蜗 状预定型标准(31,8 mm) 中 (20,9 mm) 短(12,1 mm) 分叉(5+7 接触 点) Common Cavity标准(25 mm) 双列 (2x12 电极)核磁共振 (MRI) ? 听神经远 程测量 以前产品 (年度)可,但是要事先联 系厂商确认 NRI * (已有) CII Bionic Ear (2000) Clarion 1.2 (1996)磁场低于 3 Tesla磁场低于 1,5 Tesla Magnetfeld磁场低于 1,5 TeslaNRT * (自 1996 有) CI24M (1996) CI24R (ST) (2000) CI24R (CS) (2000) CI24R (CAIFT* (已有) ART * (已有) COMBI 40 (1994) COMBI 40+ (1996)筹备中 Digisonic - SP 15 ch nnels(2003) - Convex (1999) - DX 10 (1992)(2002) 其他 Nucleus 植 入体: Double Array 和 ABI 24M Advanced Bionics Cochlear (Nucleus) Med-El Neurelec人工耳蜗性能比较总结： 总体上而言，美国 AB 公司人工耳蜗在虚拟信号技术上有优势，且具有后续升级空间。但在电极数上以 及电极植入的深度上没有其他两家明显。澳大利亚 Cochlear 公司是最早开发人工耳蜗的公司，其在人工耳 蜗的电极数量上最多，且产品性能稳定，定价较低。奥地利 MEL 公司人工耳蜗植入深度大，但在植入体体 积以及工艺上不如前两家，同时，因为在欧洲人工耳蜗手术可以获得医保体系的财政补贴，因此产品价格 较高。 人工耳蜗在技术属性上有诸多可以比较的关节点。我个人认为主要按照以下顺序比较：刺激频率、电 极长度、电极通道数、音频动态范围、植入体厚度等。事实上，目前三家公司产品以及国内在研人工耳蜗 都是在多通道耳蜗基础上按照不同特性发展出来的型号，是对耳蜗的局部特性的加强。且目前对于人工耳 蜗的人机效能上，国内外均没有就植入耳蜗的患者进行系统的评价，因此，单从各产品的设计物理性能上 是不能判断出产品优劣的。由此，比较耳蜗优劣则更多的是从各厂商拥有的推广医院数量以及售后服务效 果和产品性能稳定性三个方面进行比较。 因此，医院渠道的拓展以及售后服务是三家企业竞争的关键。而国产产品上海力声特 REZ-I 人工耳蜗 的优势是，国产替代的价格优势以及在语言策略上的优势。 附注：人工耳蜗简明比较识别表 耳蜗总体说明美国 较少 短 弯* 高* 并行* 大 少 长* 直 较高奥地利澳大利亚电极数量 电极长度 电极形状 刺激速率 刺激模式 处理器多* 较短 弯* 低 非并行 较大仿并行^ 小*（四）力声特在未来国内人工耳蜗市场的优势及对海药估值增厚额分析 1、力声特具有的优势：价格、短期排他、渠道 目前全国听力障碍人数约为2780万， 其中重度和全聋患者约占500万人。 同时， 每年的新生儿中约有2.3 万名聋儿，其中约20%的儿童为重度和全聋患儿需要通过人工耳蜗手术才能恢复听力。因此，人工耳蜗在 国内的总体需求空间大，约为500万人以上。 价格优势 而从1996年至今国外三家企业在国内已经累计完成了约7000例重度耳聋患者的人工耳蜗植入，而国内 试验产品的临床试验仅只有166例（上海力声特公司数据） 。国内人工耳蜗植入量偏少的原因：主要是仅有 的国外三家耳蜗产品售价过高，报价均在10-20万元之间，且售后维护升级费用不菲（售后费用与最初购置 价格基本相当） 。而预计上市的国产上海力声特产品的售价初步定位为5万元左右，具有明显的价格优势。 技术优势―适合汉语的语言编码策略 国产产品在电极数量、通道数量、信号刺激等方面与国外产品差距不大，在动态音频范围、语言策略 上具有优势，适合国内元音以及四声发音，有利于汉语条件下的耳聋患者康复。国家的政策推动 A．各地陆续出台财政安排下的人工耳蜗补助计划，促进耳蜗更多运用于工薪阶层以及低收入阶层。 2009 年底，中国残联负责组织实施，总投入额度超过 4 亿元，预计 3 年内，将有 1500 名重度以上听 力障碍儿童免费植入该项目提供的人工耳蜗。同时，在上海、重庆等地均在
年度推出了对户籍 人口的耳蜗手术以及康复治疗补贴政策。补贴额度在 3-6 万元之间，且按照康复治疗期对听力恢复培训提 供每年 1 万元的补贴（通常提供 1-2 年康复期费用） ； B．全国范围内的康复计划的推动。根据《全国听力障碍预防与康复规划（年），到2015 》 年我国新生听力障碍儿童助听器配戴 （含人工耳蜗植入） 率达90％。 目前每年新增听力障碍新生儿2.3万人， 其中重度约占20%以上，因此未来6年将是人工耳蜗快速增长的黄金时期。 早于国内其他企业产品上市的短期排他性垄断优势 上海力声特 REZ-I 人工耳蜗如在 2010 年底前获得产品注册批文， 并在 2011 年顺利投放市场， 则上海力 声特人工耳蜗产品凭借低于国外同类产品 50%的价格以及国内尚无其他同类产品的优势 （国内杭州诺尔康、 沈阳两家的产品需至少 2 年的临床试验） ，从而获得至少 2 年以上的市场优势。 渠道及其他优势 上海力声特于2004年通过技术转让取得了复旦大学附属眼耳鼻喉科医院人工耳蜗项目的全部知识产 权，依托上海市听觉医学研究所、卫生部听觉医学重点实验室以及复旦大学的技术优势，进行产品化工作， 成功推出了REZ-I型人工耳蜗，技术处于国际同类先进水平。上海力声特解决了国产人工耳蜗从医院实验室 到工厂批量生产中的一系列技术难关，并在此基础上形成了18项发明专利、实用新型专利、外观专利（含 申报专利）和10项专有技术。 与上海复旦大学耳鼻喉医院的技术以及业务合作，将强化其在医院推广方面的优势。 产品售后的持续维护升级以及部件更新费用也是公司收入的重要来源。 2、力声特耳蜗的业绩增长分析及对海南海药的估值增厚分析： 人工耳蜗新产品投放市场后，在初期均将获得高的成长空间，在一定时期内保持高的成长性。 同类公司的参考：以澳大利亚 COCHLEAR 公司为例 首先，上市初的独家人工耳蜗企业将获得高倍数的 PE 溢价。以澳大利亚 Cochlear 公司为例，在 1996 年公司上市之初（ASX）净利润率保持在了 32%左右。 年 Cochlear 公司人工耳蜗销量 10 年复合 增速 18%，净利润复合增速 23%，毛利率和 ROE 分别保持在 72%、40%。人工耳蜗销售之初曾获得高达 76 倍 PE 估值，随后随着其他企业人工耳蜗逐步产生盈利，估值水平下降，但近年仍有 25-40 倍 PE。 其次，产品进入稳定期后，将依然具有较好的净利润率以及 ROE。澳大利亚 COCHLEAR 公司上市 15 年 后， 报告期内公司在以成熟的人工耳蜗为主导的产品序列运作下，毛利率依然保持在 70%左右， 净利率保持了 22%左右。虽然较 20 世纪 90 年代有了较大下降，但是依然保持了稳定的增速和理想的收益 率。 COCHLEAR 公司（代码 COH）Currency in Millions of Australian DollarsASX 交易所： As of: Jun 30 2007Restated AUDJun 30 2008AUDJun 30 2009Restated AUDJun 30 2010AUDRevenues TOTAL REVENUES Cost of Goods Sold GROSS PROFIT Selling General & Admin Expenses, Total R&D Expenses559.4 559.4 161.3 398.1 179.7 65.9601.7 601.7 169.0 432.7 192.6 80.0694.7 694.7 196.2 498.5 230.2 96.7734.8 734.8 202.2 532.6 227.4 94.9Other Operating Expenses OTHER OPERATING EXPENSES, TOTAL OPERATING INCOME Interest Expense Interest and Investment Income NET INTEREST EXPENSE Currency Exchange Gains (Loss) EBT, EXCLUDING UNUSUAL ITEMS EBT, INCLUDING UNUSUAL ITEMS Income Tax Expense Minority Interest in Earnings Earnings from Continuing Operations NET INCOME-1.1 244.5 153.6 -8.9 2.2 -6.7 -3.4 143.5 143.5 45.8 2.5 100.1 100.1-2.5 270.1 162.6 -12.0 1.4 -10.6 4.7 156.7 156.7 41.5 -115.2 115.2-3.1 323.8 174.6 -8.9 1.8 -7.1 8.7 176.3 176.3 45.7 -130.5 130.5-9.1 313.3 219.4 -12.4 1.2 -11.2 1.2 209.4 209.4 54.2 -155.2 155.2/research/stocks/financials/financials.asp?ticker=COH:AU 上海力声特的人工耳蜗性价比高，在中国政府采购和医保使用中将占据优势，会大大释放被进口耳蜗 高昂价格所压制的需求，公司将获得良好的成长效能。 从增发方案来看，目前上海力声特设计产能为 1000 套每年，此次增发扩产后将在 2014 年形成年产 1 万套人工耳蜗的生产能力。 增发背景下的力声特业绩的测算以及对海南海药的业绩增厚： 2011 年 2012 年 2013 年 2014 年 2015 年市场新 的国产产品进 入， 将稀释产品 的竞争力 售价（万元） 销售套数（套） 销售收入（万元） 毛利率（%） 管理费用率（%） 销售费用率（%） 总费用率（含财务费用率） （%） 营业利润 所得税率 净利润 对海南海药（按照增发后 2.8134 亿股后）的业绩增厚（51%股权控 制下） 给予的 PE 人工耳蜗对海药的股价支撑测算 60 2.04 元 571 万元 60 8.16 元 1210 万元 60 14.28 元 2649 万元 60 20.34 元 40 5 万元
万元 90% 10% 25% 40% 2500 万元 25% 1875 万元 0.034 元 5 万元
万元 90% 10% 25% 40% 10000 万元 25% 7500 万元 0.136 元 5 万元
万元 90% 10% 20% 35% 17500 万元 25% 13125 万元 0.238 元 5 万元
万元 90% 10% 15% 30% 25000 万元 25% 18750 万元 0.339 元公司承诺的力声特 净利润对海药的业 绩增厚（51%股权）承诺的力声 特净利润对海药的业 绩增厚0.01 元0.0219 元0.048 元备注：高额的售后升级、部件更换费用，也将为公司带来新的收益，本次不计入业绩测算。因此，暂不计算海南海药下属的化学制剂、原料药的收入构成。仅从人工耳蜗获得生产后产生的股价支撑 上看， 、、2014 年，对股价的贡献大致为：2.04 元、8.16 元、14.28 元、20.34 元。海南海药的安全价格的计算：安全价格 12.45 元 就公司目前仅从事化学原料药以及制剂的角度进行估值， 按照增发后的总股本 2.8134 亿股计算， 2010 年化 学制剂 EPS 为 0.38 元，化学原料药 EPS 为 0.07 元。给予化学制剂 2010 年 30PE，化学原料药 15PE。则公司 的安全价格为 0.38*30+0.07*15=12.45 元。
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