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浅谈人狂犬病免疫球蛋白的应用
摘　要：联合使用马抗狂犬病血清（ERIG）和人用狂犬病纯化疫苗（VERO细胞）是被狂犬或其他疯动物咬伤，抓伤及怀疑有狂犬病暴露的病人免疫治疗的有效方法。但由于（ERIG）采用免疫马匹的血清制成，为异源性血清，使用的不良反应极大，一般反应率为12．3％～46．2％，主要是血清病或过敏性休克，给病人使用造成了极大的不便，使用马血清的单位必须具备抢救条件才能安全使用。而人狂犬病免疫球蛋白（HRIG）是由健康献血员经狂犬病疫苗免疫后采集的狂犬病抗体效价较高的血浆，按低温乙醇蛋白的分离法制备并经病毒灭活处理的特异性免疫球蛋白液体制剂，其中免疫球蛋白的含量在90％以上，每ml含狂犬病抗体效价不低于100 IU。
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（8分）使人体获得免疫力的常用方法有两种，一种是给易感人群接种抗原，另一种是注射抗体。下图显示了在第0天分别使用上述方法处理后的结果。请据图回答：1.当被狗咬伤时，为预防狂犬病，主要的方法为接种疫苗和使用抗狂犬病血清。两者分别对应图中的&。2.一般被咬伤者于当天注射疫苗，同时用抗狂犬病血清或免疫球蛋白浸润咬伤局部和肌肉注射。抗狂犬病血清或抗狂犬病免疫球蛋白，其有效成分在免疫学上称为　&。请据图分析为什么在当天注射疫苗的同时还要注射抗狂犬病血清？　&。3．疫苗的作用是　&。为什么还要每隔几天重复注射疫苗　&？其原理是　&。4.两种免疫方法，免疫力保持更长久的是　&，这种差异主要与体内的　&细胞有关。&
本题难度：一般
题型：解答题&|&来源：2014-上海市杨浦区高考一模生物卷
分析与解答
习题“（8分）使人体获得免疫力的常用方法有两种，一种是给易感人群接种抗原，另一种是注射抗体。下图显示了在第0天分别使用上述方法处理后的结果。请据图回答：1.当被狗咬伤时，为预防狂犬病，主要的方法为接种疫苗和使用抗狂犬...”的分析与解答如下所示：
当被狗咬伤后，使用抗狂犬病血清，由于血清里面含有抗狂犬病的抗体，所以会使体内抗体含量显著增加，对应方法①，注射疫苗产生抗体比较慢，对应方法②。抗体的本质是蛋白质，被称为免疫球蛋白。注射疫苗产生抗体的速度较慢，直接注射抗狂犬病血清，在较短的的时间内使体内迅速获得大量抗体，有效预防狂犬病。疫苗的作用是刺激机体产生相应的抗体，产生自体免疫反应。每隔几天注射疫苗可以刺激机体产生二次免疫反应，加强免疫力。这样做的原理是记忆B细胞迅速增殖分化，产生较多的浆细胞和新的记忆B细胞，浆细胞迅速产生大量抗体。这两种方法中，注射疫苗的免疫力保持更长久一点，主要是由于体内的记忆细胞的作用。
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狂犬病免疫球蛋白
目录1 拼音kuáng quǎn bìng miǎn yì qiú dàn bái2 英文参考Immunoglobulin Against Rabiesrabies immune globulin[湘雅医学专业词典]3 狂犬病免疫球蛋白制造及检定规程本由乙型肝炎后，免疫的献血员中采集较高的，经低温法提制的制剂。本品所含占量的90%以上，每ml含狂犬病抗体效价不低于100IU。主要用于狂犬病的预防。3.1 制造1.1　要求1.1.1　应符合《原料血浆采集（）规程》中11项要求。1.1.2　狂犬病疫苗免疫按卫生部批准的免疫进行。所用应符合《人用狂犬病浓缩疫苗制造及检定规程》要求。免疫样用酶标法或蚀斑法或小鼠脑内中和试验测定抗体效价，达到10Iu　/ml以上者即可采集免疫血浆作为原料。在末次免疫后半年中，可每间隔2周采浆一次，每次400ml。1.1.3　原料血浆应无污染，并。不能及时投料制备时，应及时置-20℃以下冻存。冻存期最长不应超过1年。1.1.4　制造工作室、冷库及各种生产用具等要求同《（低温乙醇法）制造及检定规程》中1.1.3项。1.1.5　生产用水应符合饮用水标准，直接用于制品的水应符合标准。所用各种化学药品应符合《中国生物制品主要试行标准》，未纳入试行标准者应不低于化学纯。1.2　制造工艺1.2.1　采用低温乙醇法，可加适宜。若加，其含量不得超过0.009%（g　/ml）。1.2.2　分批每批制品最少应由100名以上免疫献血员的血浆混合制成。同一制造工艺、同一容器、稀释的制品作为1批；用不同滤器除菌或不同机柜冻干的制品分为。1.2.3　检定除菌过滤后每批半成品应进行理化检定、、无菌试验及试验，其及要求同成品检定。1.2.4　冻干除菌过滤的制品应及时分装，并按《人血白蛋白（低温乙醇法）制造及检定规程》中1.2.5项进行冻干。制品温度不得超过35℃。1.3　与剂型：分为冻干及液体两种。规格：狂犬病抗体效价应不低于100Iu　/ml。每支装量为100IU、200IU或500IU。1.4　制品重滤与再制与《人血白蛋白（低温乙醇法）制造及检定规程》中1.4项相同。抗体效价低于100Iu　/ml的可再制一次，但制品蛋白浓度不得超过18%（g/ml）。3.2 成品检定2.1　每批成品应抽样做全面检定，不同机柜冻干的制品应分别抽样做无菌试验及测定。2.2　物理2.2.1外观冻干制剂应为白色或灰白色的疏松体，无融化迹象。液体制剂和冻干制剂溶解后应为接近无色，微带乳光或淡黄色澄明液体，不应含有异物、混浊或摇不散的沉淀。2.2.2　冻干制剂溶解时间冻干制剂加20～25℃标示量的后，轻轻摇动，应在15分钟内完全溶解。2.2.3　热性试验液体制剂置57±0.5℃水浴保温4小时后，应无化或絮状物。2.3　化学检定按《生物制品化学检定规程》进行。2.3.1pH值用稀释成1%浓度，在20±℃测定，应为6.4～7.4。2.3.2　水分冻干制剂的水分含量应≤3%（g/g）。2.3.3　水分用钨酸沉淀法测定，蛋白质含量应≤18%（g/ml）。2.3.4　纯度丙种球蛋白含量应不低于蛋白质总量的90%。2.3.5　硫柳汞含量若制品中加硫柳汞，其含量应≤0.01%（g/ml）。2.3.6IgG各组分含量测定及二聚体含量之和应≥90%。2.4　测定法。抗-HBs应≥1IU/g蛋白质。2.5　鉴别试验用免疫双扩。仅与抗人的产生沉淀线，与抗马、抗清不产生沉淀线。2.6　狂犬病抗体效价测定取本品1支用溶解至1ml，按《制造及检定规程》附录2《精制抗狂犬病血清效价（IU）》进行，应不低于100IU/ml。2.7　无菌试验按《》进行。2.8　安全试验按《制造及检定规程》中2.7项进行。2.9　热原质试验按《》进行。量按家兔注射0.15g/kg；判定标准按该规程4.2项要求进行。3.3 保存与效期冻干制品于10℃以下处。液体制品保存于2～8℃暗处。自成品效价检定合格之日起冻干制品效期为5年，液体制品效期为3年。4 狂犬病免疫球蛋白说明书4.1 药品名称狂犬病免疫球蛋白4.2 英文名称Immunoglobulin Against Rabies4.3 别名；Rabies Immunoglobulin4.4 分类 & 血容量扩充4.5 剂型100U，200U，500U；2.注射剂（冻干品）：100U，200U，500U。冻干制品保存于10℃以下干燥处。液体制品保存于2～8℃暗处。4.6 狂犬病免疫球蛋白的药理作用狂犬病免疫球蛋白的制备过程为，先对经乙型肝炎疫苗免疫后的献血员进行狂犬病疫疫苗的免疫，然后采集出狂犬病抗体效价较高的血浆，再经低温乙醇法提取出特异性的免疫球蛋白制剂。狂犬病免疫球蛋白中的丙种球蛋白占蛋白总量的90%以上，每毫升含狂犬病抗体效价不低于100U。因狂犬病免疫球蛋白含有高效价的抗狂犬病免疫球蛋免疫球蛋白，故能特异性地中和，并且与狂犬病疫疫苗联合使用的效果更好。4.7 狂犬病免疫球蛋白的药代动力学狂犬病免疫球蛋白经胃肠外给药24h后起效，肌内注射2～7天后达，为21天。4.8 狂犬病免疫球蛋白的适应证狂犬病免疫球蛋白主要用于被狂犬或其他动物咬伤者在进行狂犬病疫疫苗预防注射的同时，配合进行，以提高预防效果。4.9 狂犬病免疫球蛋白的禁忌证（尚不明确）4.10 注意事项1.（1）既往用狂犬病免疫球蛋白后有全身史者；（2）仅缺乏免疫球蛋白A（）的（因狂犬病免疫球蛋白可增加产生IgA抗体的危险性，并在随后使用包含IgA的后，产生过敏性反应）。2.液体制剂直接使用。冻干制剂每支安瓿启开后，加灭菌注射用水1ml，轻摇使其完全溶解后1次注射完毕，不得分次使用。3.可同时注射疫苗，但两种制品不宜注射于同一部位。4.为减少可能出现的严重，不应内用药。狂犬病免疫球蛋白一般无，使用时也不需做过敏实验和脱敏注射。4.11 狂犬病免疫球蛋白的不良反应（尚不明确）4.12 狂犬病免疫球蛋白的用法用量1.应及时、彻底地处理被动物咬伤的伤口，然后在受伤部位用所需总量的1/2作皮下浸润注射，余下剂量进行肌内注射（头部咬伤，可注射于背部）。2.肌内注射：按20U/kg（特别严重者可酌情增至40U/kg）给药，1次性注射。如所需总剂量大于10ml，可在1～2天内分次注射。注射完毕后，即可进行狂犬病疫疫苗的注射。4.13 药物相互作用与活疫苗合用可干扰机体对活疫苗的免疫反应。4.14 专家点评狂犬病免疫球蛋白是以预选的经过狂犬病疫疫苗免疫且血中形成高滴度狂犬病抗体的成人的血清或血浆，用适宜方法提取制成的富含特异性抗狂犬病抗体的的液体或冻干制剂，平均含量150U/ml。其、临床应用及使用方法均与狂犬病相同，剂量为20μ/kg体重，因狂犬病免疫球蛋白引起及其他不良反应的远小于狂犬病抗血清，所以选用狂犬病免疫球蛋白为优。4.15 参考资料 [1] . "《中国生物制品规程》". 相关文献
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注射狂犬病免疫球蛋白能感染HIV 丙肝 和梅毒吗？如有病毒能在密封的液体瓶了能生存1年吗？（2-8度的条件下，谢谢
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链接及网站事务请与Email:联系 编辑QQ群：8511895 （不接受疾病咨询）病情分析：你好，从你说的情况来看，你虽说被狗咬了一下，但你是隔着裤子，并且没有伤口没有破皮的情况下，那这样是不会有感染的
意见建议：在没有伤口时，病毒也进入不到体内的，这时不需要打疫苗的，这个不要担心了，没事的
回复于： 17:51:09
病情分析：你好， 任何可疑接触狂犬病毒，如被动物（包括貌似健康动物）咬伤、抓伤（即使很轻的抓伤），皮肤或粘膜被动物舔过，都必须接种狂犬疫苗。 对一般咬伤，即皮肤无流血的轻度擦伤、抓伤或破损皮肤被舔舐，应于0（第1天，注射当天）、3（第4天，以下类推）、7、14、30天各注射该疫苗1支，儿童用量相同。对严重咬伤、免疫力低的人或推迟注射的人，除应按上述方法注射该疫苗外，应于0、3天注射加倍量疫苗，并在0天注射疫苗的同时用抗狂犬病血清或狂犬病免疫球蛋白，浸润咬伤局部和肌内注射。凡联合使用抗狂犬病血清或免疫球蛋白者，必须在疫苗全程注射完毕后，再加强注射2～3针疫苗，即在全程注射后第15、75天或第10、20、90天分别加强注射1针。
意见建议：
回复于： 17:52:09
指导意见：人被犬类动物抓伤,咬伤,无论是否出血,只要皮肤粘膜有破损,都应注射狂犬病疫苗。建议立即到医院去注射狂疫病疫苗,否则是有可能感染狂犬病的。　
回复于： 17:53:18狂犬病病毒_百度百科
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为弹状病毒科 (Rhabdoviridae)狂犬病毒属 (Lyssavirus) 中血清/基因1型病毒，而2～6型称“狂犬病相关病毒”，目前仅在非洲和欧洲发现。狂犬病病毒在野生动物（狼、狐狸、鼬鼠、蝙蝠等）及家养动物（狗、猫、牛等）与人之间构成狂犬病的传播环节。人主要被病兽或带毒动物咬伤后感染。一旦受染，如不及时采取有效防治措施，可导致严重的急性传染病，病死率高，在亚非拉发展中国家中每年有数万人死于狂犬病。拉丁学名Rabi es virus界病毒界属狂犬病毒属传播途径唾液
病毒外形呈弹状（60～400nm×60～85nm），一端纯圆，一端平凹，有囊膜，内含衣壳呈螺旋对称。核酸是单股不分节负链。
基因组长约12kb，从3′到5′端依次为编码N、M狂犬病病毒1、M2、G、L蛋白的5个，各个基因间还含非编码的间隔序列。五种蛋白都具有性。M1、M2蛋白分别构成衣壳和囊膜的基质。L蛋白为聚合酶。在囊膜上构成病毒刺突，与病毒致病性有关，N蛋白为核蛋白有保护RNA功能。G蛋白和N蛋白是狂犬病病毒的主要抗原，刺激机体可诱生相应抗体和。过去一直认为G蛋白是唯一诱生中和抗体，并能提供狂犬病保护性免疫的抗原。而近年研究表明，除G蛋白外，该病毒的核糖核蛋白（）在诱生保护性免疫应答上也起重要作用。
狂犬病病毒范围广，可感染鼠，家兔、、、、、犬、猫等，侵犯中枢神经细胞（主要是大脑回锥体细胞）中增殖，于细胞浆中可形成嗜酸性包涵体（Negri body）。在人细胞、肾细胞、鸡胚、鸭胚细胞中增养增殖，借此可用于制备疫苗。狂犬病病毒仅一种血清型，但其毒力可发生变异。从自然感染动物体内分离的病毒株称野毒株（Wild strain）或街上毒株 (Street strain），致病力强，自脑外接种易侵入脑组织及。将野毒株在家兔脑内连续传50代后，家兔致病潜伏期逐渐缩短，2～4周缩短至4～6日，如再继续传代不再缩短，称固定毒株 (Fixed Strain) ，固定毒株对人及动物致病力弱，脑外接种不侵入脑内增殖，不引起狂犬病，首先创用固定制成减毒活疫苗，预防狂犬病。狂犬病病毒对热、紫外线、日光、干燥的抵抗力弱，加温50℃1小时、60℃5分钟即死，也易被、、甲醛、碘、乙酸、、肥皂水及离子型和非离子型灭活。于4℃可保存一周，如置50%苷油中于室温下可保持活性1周。用血清学方法可将狂犬病毒属分为4 个血清型，Ⅰ型病毒有CVS 原型株、古典RV、街毒和疫苗株，血清Ⅱ、Ⅲ及Ⅳ型病毒为狂犬病相关病毒， 其原型株分别为Lagos bat、Mokola 和Duvenhage 病毒。[1]
1993 年，Bourhy 等人根据核蛋白基因N 端的500 个碱基的同源性将狂犬病毒属（Lyssavirus）分为6 个基因型：基因1~4 型分别对应于血清Ⅰ~Ⅳ型，从德国和芬兰蝙蝠中分离到的2 株欧洲狂犬病毒EBLV-1、EBLV-2 为基因型5 和6。1996 年7 月， 澳大利亚首次报道了发现蝠体内的Lyssavirus，被定为基因7 型，即ABLV[2]。在中亚吉尔吉斯斯坦的小鼠耳蝠（Myotis blythi）中分离到Aravan 病毒，对其N基因及推导的氨基酸序列进行分析，发现它与已知的7 个基因型的病毒均有明显区别，MAbs 检测其抗原特性与其他类型的病毒也有区别，因此有人认为这是一种新的基因型[3]狂犬病是人兽共患性疾病，主要在野生动物及家畜中传播。人狂犬病主要被患病动物咬伤所致，或与畜密切接触有关。也可能通过不显性皮肤或粘膜而传狂犬病病毒播，如狗舔肛门，宰狗、切狗肉等引起感染。并有移植引起感染的报告。在大量感染蝙蝠的密集区，其造成气雾，可引起。
人被咬伤后，病毒进入伤口 ，先在该部背根神经节内，沿着传入感觉神经纤维上行至后角，然后散布到脊髓和脑的各部位内增殖损害。在发病前数日，病毒从脑内和脊髓沿传出神经进入唾液腺内增殖，不断随唾液排出。潜伏期1～2个月，短者5～10天，长者1年至数年。潜伏期的长短取决于咬伤部位与头部距离远近、伤口的大小、深浅、有无衣服阻挡，以及侵入病毒的数量。有人认为病毒在犬群多次传播后毒力增强，可缩短潜伏期。
人发病时，先感不安，头痛，发热，侵入部位有刺痛或出现爬蚁走的异常感染。继而出现性增强，脉速、出汗、、多泪、放大，吞咽时咽喉肌肉发生，见水或其他轻微刺激可引起发作，故又名“恐水病”。最后转入麻痹、昏迷、呼吸及循环而死亡，病程大约5～7日。机体感染病毒后产生的抗体除中和，补体介导溶解和抗体依赖细胞毒作用外，特异性lgG抗体还能提高和调节T细胞对狂犬病病毒抗原反应，是接触狂犬病病毒后同时注射特异性抗体和疫苗的重要依据。细胞免疫也是抗狂犬病病毒主要免疫之一，如杀伤性T淋巴细胞针对靶抗原G，N蛋白可溶解病毒，单核细胞产生IFN和IL2对抑制病毒复制和抵抗病毒攻击起重要作用。将咬人的狗捕获，观察10～14天，不发病，则可认为未患狂犬病。若观察期间发病，将它杀死，取脑作检查，或用荧光标记抗血清染色，检查抗原，如为阴性，则用10%脑悬液注射小白鼠脑内，发病后取脑组织同上检测包涵体和抗原，可提高阳率，但需时较长约28天。如于发病前用同位素标记的探针检测狂犬病毒RNA，于1-2天就出结果。
患者可采取唾液沉渣涂片，荧光抗体染色检查细胞内病毒抗原。或发病后2-3天作睑、颊皮肤活检，用荧光抗体染色，于周围神经纤维中可找见病毒抗原。亦可将狂犬病毒固定毒株感染细胞制成抗原片，加入不同稀释病人血清阻止荧光抗体染色以测定抗体，一般24小时可出结果。捕杀野犬，加强管理或口服兽用减毒活疫苗（与食物混合喂食）。预防家畜及野生动物的狂犬病是防止人狂犬病的重要根本措施，其任务涉及面广，需要全社会的配合支持与理解。人被疑似狂犬咬伤时，立即用15%肥皂水冲洗和浸泡伤口 ，再涂75%的酒精或（只用于浓度咬伤），然后用冲洗。用人(20IU/kg）或抗狂犬病马血清（40IU/kg），以1/2时在伤口周围浸润注射，其余作。同时立即肌内注射人二倍体纤维母细胞1次，于第一次注射后3，7，14，28天再行注射，共5次，可防止发病。中国应用自制的地鼠肾细胞狂犬病苗，已取得良好效果。目前研制成功狂犬病病毒糖蛋白重组痘苗病毒，狂犬病病毒G、N亚平位疫苗等，正在试用中。狂犬病病毒SRV~9|株是经克隆获得的中等蚀斑口服候选株，具有安全和较好等优点。本试验根据狂犬病病毒糖蛋白核苷酸5'末端和3'末端序列设计了一对引物，通过反转录-聚合酶链式反应（）分别扩增了SRV~9|及其母源株SAD B19糖蛋白的全长cDNA。测序结果表明，SRV~9|和SAD B19糖蛋白cDNA读框长1575bp，编码524氨基酸残基的多肽。通过和其母源株SAD B19核苷酸序列比较发现，SRV~9|的158、575、931位碱基分别出现了G→A、A→G和A→G的转换，相应地导致第53位、192位、311位氨基酸出现了Gly→Gl u、His→Arg、Thr→Ala突变；和中国现行的犬用株ERA的核苷酸和氨基酸比较，有10个碱基不同，7个氨基酸发生改变。经Jameson-Wolf优势图分析发现，SRV~9|在192位氨基酸的改变，导致该部位产生了一个新的潜在抗原位点。由于狂犬病病毒糖蛋白是诱导机体产生中和抗体唯一抗原，因此，上述氨基酸的改变可能与其特殊的蚀斑特性和其安全性提高有关。保持对毒株的氨基酸序列分析也是监测其特性的重要手段之一。狂犬病病毒最主要的传播途径就是感染了狂犬病的动物在咬伤人时，狂犬病疫情呈上升趋势通过唾液使狂犬病毒进入人体，狂犬病毒还可以通过无损伤的正常粘膜进入人体，或带有狂犬病毒的液体溅入眼睛，通过眼结膜进入人体，但以这种方式进入人体的例子要少得多，另外，通过吸入空气中带有狂犬病毒飞沫而感染的例子也很少见，只有空气中狂犬病毒的浓度达到极高程度时，才可能发生。
人与人的一般接触不会传染狂犬病，理论上只有发了病的狂犬病人咬了健康人，才有使被他咬伤的人得狂犬病的可能，发了病的狂犬病人或发病前几天的人也有可能通过性途径把狂犬病毒传染给对方，狂犬病人污染了用具，他人再通过被污染的用具受到感染的可能性很小，狂犬病人的器官、组织、如给健康人则有极高的危险性。狂犬病毒的体外生存能力很差，离体后很快就会失去活性，一般在体外数分钟就失去活性，所以狂犬病一般不会通过间接的途径传播， 狂犬病毒对酸,碱,新洁尔灭,福尔马林等消毒药物敏感；70%酒精,0.01%碘液和1%-2%的肥皂水亦能使病毒灭活.通过粘膜感染一般也不发病.[4]
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