无菌包装材料应具备良好的职业道德?

【图文】第八章2
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无菌包装技术
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你可能喜欢摘要;本文阐述了无菌包装的含义、原理,以及包装过程中的;关键词:高温、灭菌、包装、无菌;目录;一、无菌包装的含义...............;二、无菌包装食品的分类和特点..........;三、无菌包装的基本原理.............;四、无菌包装对包装材料性能的要求........;五、无菌包装材料及容器的杀菌方法........;六、食品物料杀菌
本文阐述了无菌包装的含义、原理,以及包装过程中的要求,并对产品、包装容器、材料、包装环境的灭菌方法分别进行了详细的论述,最后放眼未来就无菌包装的现状与发展做了分析。
关键词:高温、灭菌、包装、无菌
一、无菌包装的含义 ................................................................................................................ 1
二、无菌包装食品的分类和特点 ............................................................................................ 1
三、无菌包装的基本原理 ........................................................................................................ 1
四、无菌包装对包装材料性能的要求 .................................................................................... 2
五、无菌包装材料及容器的杀菌方法 .................................................................................... 3
六、食品物料杀菌方法 ............................................................................................................ 2
七、包装环境的无菌 ................................................................................................................ 5
八、无菌包装的现状与发展前景 ............................................................................................ 6
九、参考文献 ............................................................................................................................ 6
一、无菌包装的含义
无菌包装(AP,Aseptic Packaging)主要用于流质或半流质食品高温短时杀菌(UHT, Ultra Temperature Short Time)后,再迅速冷却至20~30℃,然后在无菌环境下填充入无菌的包装容器内并热封。这种包装方法亦称为加热―冷却―填充包装(HCF, Heat―Cool―Fill),常用于牛奶、果汁、果酱等流质食品的无菌包装。经过灭菌包装的食品其色、香、味和营养素的损失较小,而且无论包装尺寸大小,产品质量均能保持一致。经过无菌包装的食品在常温下可以储存12~18个月,风味可以保持6~8个月,且无须冷藏库储存,冷藏车运输,冷藏柜销售,特别适合于特敏性食品包装。
二、无菌包装食品的分类和包装特点
目前,用于无菌包装的食品主要分为两大类:
1.常温保存的无菌食品
指采用包装机把连续杀菌过程和无菌容器包装结合起来,以获得能在常温下储存的商业无菌食品。一般来说,超高温瞬时杀菌和其他方法预杀菌的乳及乳制品、布丁、甜食、蔬菜汁、果汁、汤汁、沙司及带颗粒状的食品均可无菌包装。
2.低温保存的无菌食品
指在无菌环境下将没有杀菌的新鲜食品,如发酵乳、甜食、酸乳酪等包装起来,以使食品在冷藏链中免受霉菌、酵母菌等的再污染,延长食品的货架寿命。
采用无菌包装有以下特点:
①对包装内容物可采用最适宜的杀菌方法(HTST法、UHT法等)进行杀菌,使食品的色泽、风味、质构和营养成分等品质少受损害。
②由于包装容器和食品分别进行杀菌处理,所以不管容器容量大小如何,都能得到品质稳定的产品,甚至还能生产普通罐装法根本无法生产的大型包装食品。再者,与包装后杀菌相比,食品与容器之间不易发生反应,包装材料成分向食品溶渗减少。
③由于容器表面杀菌技术比较容易,且与内容物杀菌无关,故包装材料的耐热性要求不高,强度要求也没有那么严格。
④适合于自动化连续生产,既省工有节能。
三、无菌包装的基本原理
食品无菌包装基本上由以下三部分构成:一是食品物料的预杀菌;二是包装容器的灭菌;三是充填密封环境的无菌,这是食品无菌包装的三大要素。由于无菌包装技术的关键是要保证无菌,所以其基本原理是以一定方式杀死微生物,并防止微生物再污染为依据。微生物致死的机理主要有以下三种:
⑴机械破坏机制
它是假设微生物存在一个决定其存活的所谓“控制中心”。破坏此控制中心,即可使微生物致死。这可从致死的靶理论(target theory)及对数致死规律得到说明。
⑵化学作用机制
强调由抗代谢作用产生的重要物质的量的变化。它要求用定量的
化学分析数据来说明。
⑶生命力原理
以代谢过程中的局部干扰作为杀菌机制的基础。它要求用定性的生化分析数据来说明。
要确定无菌化包装技术,就要综合性地灵活运用现有的杀菌和除菌技术,使食品、容器、操作环境都得到规定的杀菌水平。
四、无菌包装对包装材料性能的要求
对无菌包装用的材料,一般要求具备以下性能:
① 热稳定性
在无菌热处理期间不产生化学变化或物理变化
② 抗化学性、耐紫外性
用化学剂或紫外线进行无菌处理过程中,材料的有机结构不改变
③ 热成型稳定性
在无菌处理或干制的热处理过程中,容器外形不发生明显改变
一方面能阻隔外部空气中氧气渗入;另一方面能保持充入容器的惰性气体不外渗
阻止水分的穿透,以保持产品应有的含湿量
⑥ 韧性和刚性
具有合适的韧性和刚性,便于机械化充填、封口
阻隔光线的穿入
材料应是无毒的、符合食品卫生标准,且易杀菌
来源丰富,成本低
五、食品物料杀菌方法
(一)超高温瞬时杀菌法
超高温瞬时杀菌(UTH)法是将食品在瞬间加热到高温而达到杀菌目的。UTH法的杀菌温度为135~145℃,仅需3~5s就可将微生物孢子完全杀死。随着杀菌温度的升高,微生物孢子致死速度远比食品质量受热发生化学变化而劣变的速度快,因而瞬间高温既可以达到完全灭菌,有对食品质量影响不大,基本保持食品原有的色、香味,,这对牛乳、果蔬汁等热敏感性食品尤其重要。
UHT过程根据物料与加热介质直接接触与否,可分为直接加热UHT法和间接加热UHT法两种。直接加热UHT法是用高热纯净蒸汽直接加热物料,传热效率高,但不易控制;间接加热UHT法是加热介质通过热交换器进行加热。但无论何种方式的UHT设备均必须保证物料瞬时超高温杀菌和加热后迅速冷却,以保证食品质量。
1.直接加热UHT法
直接加热UHT法一般采用高热蒸汽作为加热介质。蒸汽加热系统有两种方式:一是喷射式加热器,即将蒸汽喷射到待杀菌物料中;二是注射式加热器,即将待杀菌物料注射蒸汽气流中。
⑴喷射式加热器
采用喷射式加热器的超高温杀菌,其基本工作过程是将蒸汽喷射到待杀菌物料中,使物料迅速加热到150℃左右,随后通过真空罐瞬间冷却到80℃。
⑵注射式加热器
注射式UHT基本原理是把待杀菌物料注射到过热蒸汽加热器中,由蒸汽瞬间加热到杀菌温度而完成杀菌过程。
2.间接加热UHT法
间接加热UHT法利用热交换器进行间接加热杀菌,热交换器可分为板式、环形套管式和刮板式三种类型。板式热交换器适用于果肉含量不超过1%~3%的液体食品。套管式热交换器对产品适用范围较广,可加工高果肉含量的浓缩果蔬汁等液体食品。凡是利用板式热交换器产生结焦或阻塞、而黏度又不足于用刮板式热交换器的产品,均可采用套管式热交换器。刮板式热交换器带叶片的旋转器,在加热面上刮动而使高粘度的食品向前移动,达到加热杀菌的目的,主要用于高粘度食品的加热。在生产中,应根据食品黏度和颗粒的大小不同灵活选用热交换器。
(二)欧姆杀菌方法
欧姆杀菌是通过电极经电流直接导入含颗粒的流质食品,利用食品本身的介电性质,使电能转变为热能而加热食品。
欧姆加热的应用取决于食品的电导率。它能使颗粒部分的加热速率与液体部分的加热速率相接近,获得比传统加热方法更快的颗粒加热速率(约1~2℃/s),可缩短食品加热杀菌的时间,从而得到高质量的食品。含大颗粒或块状的流体食品由于含有适度溶解的盐粒子的游离水分,因此可以有效应用欧姆效应加热,实现了含大颗粒或块状的流体食品连续的加热杀菌包装。
(三)电阻式加热UHT杀菌方法
电阻式加热UHT杀菌是借助大部分配制食品含有适度溶解的盐离子的游离水分,具有较好的导电性,根据欧姆定律,将电流通过连续流动的物料通道即可对物料进行加热,加热范围与食品导电率均匀性和食品在电热器中停留时间有关的直接加热超高温杀菌系统。
六、无菌包装材料及容器的杀菌方法
无菌包装的实现是在对其内容食品进行杀菌的同时,还必须将包装食品所用的容器或包装材料表面锁黏附的微生物彻底杀死。无菌包装过程应满足以下要求:
① D值低,现代高速包装机必然要求在很短时间内完成对包装材料(容器)表面的灭菌。
② 杀菌剂与包装材料或容器之间有良好的润湿性。
③ 杀菌剂应易于从包装材料或容器表面除去。
④ 所用的杀菌方法对操作者无害,对消费者也无害。
⑤ 残留杀菌剂要不影响产品品质及消费者健康。
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医用包装材料
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医用包装材料可以分作两类:重复用包装材料和一次性包装材料。 重复用包装材料包括纺织品(棉布)和硬质容器,根据我国卫生行业标准的规定[1]
,开放式的储槽不应用于物品的包装。
医用包装材料医用包装的目的
在灭菌领域,包装的目的主要有以下的四点:
-- 包装材料必须允许所选择灭菌剂的有效穿透,以及与选定方法的其他方面(例如干燥)相匹配。
-- 包装材料必须保证内含物品的无菌性,直到无菌包被打开。
-- 包装材料应该便利使用者打开无菌包时的无菌操作,而不能因此污染内含物品。
-- 无菌包内的物品必须在使用时保持无菌性。
食品药品监督管理局(FDA)将无菌包装材料列为第II类(有潜在风险)的医疗器械。手术中使用受污染的器械,其结果可能是致命的。因此,人员除了选择合适的包装材料之外,还应该掌握如何构建无菌屏障以保护无菌包内物品免受污染的危害[1]
医用包装材料医用包装材料的选择
包装始于选择合适的包装材料与包装方法。包装方式除与方式相关外,还要考虑到灭菌物品。对此人们已经进行了很多的研究,而市面上也可以见到很多种的医用包装材料。
了解灭菌方法以及包装要求,能够帮助人员在选择包装材料时做出正确的决定。通常供应中心人员面临的情况是,各种包装材料已经在工作场所使用了。然而正是因为没有一种包装材料适用于所有的灭菌方式,因此在具体使用的时候还是有一个选择的过程。
只有专门为灭菌设计,并且通过FDA批准的包装材料才可以使用。此外,对于各种特定的灭菌方式,还有下面的一些基本要求:
-- 压力蒸汽 包装材料必须能耐受121℃- 135℃的高温,空气的排出,水蒸气的穿透以及包装材料和内含物品的干燥;
-- 环氧乙烷灭菌 包装材料必须允许环氧乙烷气体的穿透以及排出(通风过程);
-- 干热灭菌 包装材料必须在2 – 3小时内耐受160℃- 204℃的高温,并不发生融化、燃烧或者其他的反应;
-- 等离子体 包装材料必须耐受极度真空、不吸收灭菌剂、不影响灭菌循环,并且对待物品没有损害。
除了选择正确的包装材料之外,的工作人员还应该了解怎样恰当地使用上述包装材料,以达到包装材料的灭菌剂穿透、无菌屏障以及无菌打开的设计目的[1]
医用包装材料医用包装材料的相关规范
ISO 11607 最终医疗器械的包装
第一部分 包装材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
第二部分 成型、密封和装配过程的验证要求
EN 868 待灭菌的医疗包装材料和系统 第一部分 通用要求和测试方法
第二部分 包布的要求和测试方法
第三部分 纸袋与塑封材料用纸要求和测试方法
第四部分 纸袋的要求与测试方法
第五部分 由纸和/或塑料和/或薄膜制成的热封袋和卷材的要求与测试方法
第六部分 环氧乙烷和辐射灭菌包装用纸的要求与测试方法
第七部分 环氧乙烷和辐射灭菌包装用涂胶纸的要求与测试方法
第八部分 重复使用灭菌盒的要求与测试方法
第九部分 热封袋、卷料等无涂胶聚烯无纺布材料的要求与测试方法
第十部分热封袋、卷料等有涂胶聚烯无纺布材料的要求与测试方法
GB 19633 最终医疗器械的包装(等同于ISO )[1]
医用包装材料棉布
棉布在上世纪80年代以前一直作为最常用的医用包装材料,具有以下的优点:
-- 容易获得并在医院有长期的使用
-- 顺应性好,使用方便
-- 可重复使用
然而棉布易吸水,棉线排列规则且之间孔径较大,棉布的微生物屏障效能较差。随着反复使用,棉线孔隙会更加扩大,造成微生物屏障性能的进一步下降;棉纤维破裂产生的棉尘也是医源性感染的重要原因。国外许多文献因此不推荐使用棉布单独作为包装材料,而仅作为外包装材料或者额外附加的防尘罩。
按照我国卫生行业规范[2]
,棉布作为包装材料时,除应符合GB/T 19633的要求之外还必须为非漂白织物;包布除四边外不应有缝线,不应缝补;初次使用前应高温洗涤,脱脂去浆、去色;应有使用次数的纪录。纺织品包装材料还应一用一清洗,无污渍,灯光检查无破损。
医用包装材料硬质容器
硬质容器通常由铝合金、不锈钢或者塑料制成,并带有可拆卸可密封的容器盖。通过容器盖上的过滤器,硬质容器可实现因子的穿透和微生物的屏障。硬质容器作为医用包装材料主要有以下的优点:
-- 提供绝佳的微生物屏障
-- 使用方便,节省劳动力
-- 免除包装材料破损的风险
-- 储存和运输过程中保护器械不受损坏
-- 长期使用成本较低
硬制容器也存在着下面的一些局限性:
-- 容器较重,不当搬运可能带来人体工学上的伤害
-- 需要延长干燥时间以避免“湿包”现象
-- 锁扣系统和过滤器在使用前需要检查
-- 初次购置成本较高[2]
医用包装材料无纺布
无纺布由一定量的人造纤维(如聚烯烃纤维),也包括其他添加材料通过高温压制技术而制成。最常见的医用无纺布为纺粘-熔喷-纺粘(SMS)无纺布,是专为医疗灭菌设计的一次性无纺布,它集合了很多其他包装材料的优势:
-- 悬垂性好
-- 允许空气的排出和水蒸气等灭菌因子的穿透
-- 孔径非常小,从而构成良好的微生物屏障
-- 不产生尘屑与破碎纤维,杜绝因此带来的医源性感染
-- 疏水性能好,能避免包装材料对液体的吸收
-- 品种较多,符合医院的不同需要[2]
医用包装材料医用皱纹纸
医学皱纹纸是最早出现的棉布替代品。由于孔径较小,医用皱纹纸有比棉布更好的微生物屏障性能;可直接作为包装材料或用于硬质容器的内包装材料。根据我国卫生行业规范,医用一次性纸袋包装的无菌物品,有效期宜为1个月,使用一次性医用皱纹纸包装的无菌物品,有效期宜为6个月。
纸质包装材料的机械性能较差,因此
-- 包装时不宜过紧或过松
-- 不应拖拉或者灭菌纸质包装材料的包
-- 变湿后机械性能进一步下降,避免灭菌包沾染液体
-- 时充分干燥[2]
医用包装材料纸塑/聚烯烃塑包装袋/卷材
以下复合包装材料适用于小件且重量较轻物品的包装,使用者可通过透明塑料面直接看到灭菌包内的物品。这两种包装材料在使用上有所区别:
-- 纸塑包装袋/卷材 适用于压力蒸汽灭菌和环氧乙烷,但不适用于干热灭菌和等离子灭菌;
-- 聚烯烃塑包装袋/卷材 通常也被称之为特卫强产品,由于不含纤维素而适用于等离子灭菌,但是不能耐受压力蒸汽的高温高压而会熔化。
纸塑/聚烯烃塑包装袋/卷材有以下优势:
-- 正确使用可确保手术时的无菌打开
-- 符合“撕毁无效”原则
-- 可看见包内的物品
-- 如附带染料块,可分辨是否经过处理[2]
WS 310.2-2009, 医院消毒供应中心 第2部分 清洗消毒及灭菌技术操作规范[S]
WS 310.1-2009, 医院消毒供应中心 第1部分 管理规范[S]

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