负载奥沙利铂的mPEG-PLGA纳米粒子的制备及其抗肿瘤效果的研究
研究背景：恶性肿瘤严重威胁人类的生命，影响人们的身心健康。随着人们对它的认识及各种治疗手段的进步，肿瘤的治疗模式已从传统意义上的单一的追求抑瘤率逐渐转变到努力让其成为一种可防可控的慢性疾病，即“带瘤生存”。　　因此，如何在确保甚至增强化疗药物疗效的同时能够减少其副作用成了抗肿瘤药物研发的热点。高分子纳米药物载体的出现为解决这一问题提供了很好的平台，它们不仅具有传统药物输送体系的优点，还由于自身的物理或者生物特性能够增加对病变部位的靶向性，延长自身在体内的循环时间，为肿瘤治疗提供了一种新的思路。　　研究目的：采...展开
研究背景：恶性肿瘤严重威胁人类的生命，影响人们的身心健康。随着人们对它的认识及各种治疗手段的进步，肿瘤的治疗模式已从传统意义上的单一的追求抑瘤率逐渐转变到努力让其成为一种可防可控的慢性疾病，即“带瘤生存”。　　因此，如何在确保甚至增强化疗药物疗效的同时能够减少其副作用成了抗肿瘤药物研发的热点。高分子纳米药物载体的出现为解决这一问题提供了很好的平台，它们不仅具有传统药物输送体系的优点，还由于自身的物理或者生物特性能够增加对病变部位的靶向性，延长自身在体内的循环时间，为肿瘤治疗提供了一种新的思路。　　研究目的：采用聚乙二醇-聚乳酸羟基乙酸(mPEG-PLGA)二亲嵌段共聚物为载体，通过双乳化挥发法，制备奥沙利铂载药纳米粒子。通过考察其表征、稳定性、释放性质以及体内抗肿瘤活性来明确载药纳米粒子在肿瘤治疗中的优势，为其后续的研究开发提供实验依据。　　研究方法：用双乳化挥发法制备载药纳米粒子。用扫描电子显微镜和透射电子显微镜观察纳米粒子的形态，并用动态光散射仪测定纳米粒子的粒径。利用高效液相色潜法测定并计算得出纳米粒子的载药量和包封率，并且测定72h内体外释放曲线。采用皮下肿瘤法建立荷H22肝癌小鼠模型，以小鼠体重、脾指数及肝功能评估药物副作用大小，以肿瘤体积大小及小鼠生存时间为指标考察其抗肿瘤效果。　　研究结果：1.所制得奥沙利铂纳米粒子为较规则的圆球形，平均粒径150-200nm，稳定性实验提示其稳定性良好；平均包封率和载药量分别为：65.62％±1.27％、3.21％±0.02％，体外释放曲线显示了奥沙利铂纳米粒子良好的缓释特性。　　2.体内实验中，小鼠体重、肝功能、脾指数等副作用评估指标都提示载药纳米粒子组相对裸药组能明显降低药物的副作用，小鼠生存曲线提示纳米粒子组能明显延长小鼠的平均生存期，肿瘤体积增长曲线提示纳米粒子组相比较于对照组、空白粒子组有明显的抑瘤效果，具有统计学意义，裸药组抑瘤趋势相对纳米粒子组更加明显但无统计学意义，尚需重复实验或者扩大样本量以进一步验证。　　研究结论：1.本课题研究中所制得负载奥沙利铂的mPEG-PLGA纳米粒子呈较规则的球状，粒径大小理想、性状稳定，具有长时缓释的特征。　　2.体内实验中，相比对照组和空白组，纳米粒子组能明显抑制肿瘤的生长，相对裸药组能明显降低药物的毒副作用，且能够延长小鼠的平均生存期。为肿瘤治疗“带瘤生存”的治疗理念提供了新的思路和科学依据。收起
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一、医用生物降解聚合物1.聚乳酸polylactide（PLA）1.1.外消旋聚乳酸dl-polylactide(D,L-PLA,PDLLA) CAS.R.NO:& l&& 无定型聚合物，玻璃化转变温度为50～60℃，特性粘数IV(dl/g)范围：0.2～7。l 经FDA批准可用作医用手术防粘连膜，注射用微胶囊、微球及埋植剂缓释制剂的辅料，可用作组织工程细胞培养的多孔支架，孔隙率、孔径和降解速率可调。1.2.左旋聚乳酸l-polylactide（L-PLA,PLLA）CAS.R.NO: && l 结晶型聚合物，玻璃化转变温度为60～65℃，熔点为175～185℃, 特性粘数IV(dl/g)范围：0.2～8。l 广泛用于内固定装置例如骨板、骨钉、手术缝合线、纺丝等。2.聚乳酸-乙醇酸共聚物（PLGA）CAS.R.NO:（LA/GA＝85/15、75/25、50/50）l 无定型聚合物，玻璃化转变温度为45～55℃，特性粘数IV(dl/g)范围：0.1～3.0。l 可用作医用手术防粘连膜，注射用微胶囊、微球及埋植剂等缓释制剂的辅料，同时可用作组织工程细胞培养的多孔支架，孔隙率、孔径和降解速率可调。3.聚乙二醇单甲醚-聚乳酸共聚物（MPEG-PLA、MPEG-PLGA）l 无定型聚合物，特性粘数IV(dl/g)范围：0.10～1.0。l 比聚乳酸具有更大的亲水性，可用于药物缓释载体和组织工程细胞培支架。4.聚乳酸温敏水凝胶&&l 温敏水凝胶特性：在温度低于相转变温度时，聚合物可溶于水形成自由流动液体，温度升高至相转变温度以上，聚合物的水溶液发生相变，形成非化学交联的凝胶，并且形成凝胶的过程是可逆的，在温度降低时又可发生凝胶－溶液的转变。l 通过低温下与药物或细胞混合后注射到人体，在人体温下快速形成凝胶，用缓释制剂以及组织工程细胞的培养支架。5.聚乙二醇-聚乳酸共聚物(PLA-PEG-PLA、PLGA-PEG-PLGA)l 无定型聚合物，特性粘数IV(dl/g)范围：0.10～1.0。l 比聚乳酸具有更大的亲水性，可用于药物缓释载体和组织工程细胞培支架。6.端羧基聚乳酸polylactide-COOH (PLA-COOH、PLGA-COOH)l 无定型聚合物，特性粘数度IV(dl/g)范围：0.20～8。l 端羧基聚乳酸是在聚合时保留聚合物链末端的羧基，以便可以对聚合物进行一步的改性反应。7.聚(&-己内酯)及其共聚物poly(&-caprolactone)（PCL、P（LA-CL））CAS.R.NO:&&&&
l 聚(&-己内酯)是一种结晶性生物降解聚合物，熔点约60度，玻璃化转变温度约-60度, 特性粘数度IV(dl/g)范围：0.10～2l 聚(&-己内酯)具有形状记忆的特性，柔软性好易于加工，对药物通透性好，可作药物缓释载体，手术缝合线和组织工程支架。8.聚三亚甲基碳酸酯及其共聚物poly (trimethylene carbonate)（PTMC、P(LA-TMC)）l 聚三亚甲基碳酸酯（PTMC）具有良好的生物相容性和生物降解性，在体温下于橡胶态具有一定弹性，广泛用于可降解缚扎器件，药物控制释放材料，体内植入材料和体内支持材料等l 可与聚乳酸等聚酯进行共聚合改善聚合物的性质。9.聚对二氧杂环已酮及其共聚物polyp-dioxanone（PPDO、P(LA-PDO)）l 聚对二氧杂环已酮（PPDO）是可降解脂肪族聚酯，具有优异的柔韧性、拉伸强度、打结强度、降解过程中强度保留率大，可制成单丝缝合线l 可与聚乳酸等聚酯进行共聚合改善聚合物的性质。10.聚酸酐(P(CPP-SA))&&聚[1,3-双（对羧基苯氧基）丙烷－葵二酸]共聚物l 聚酸酐是一种新型的短期药物控制释放材料，FDA已批准应用于复发恶性脑质瘤的术后辅助化疗l 聚酸酐为表面溶蚀降解，药物接近零级释放，可根据调节共聚物比例和相对分量来控制降解速度和药物释放速度。二.单体可提供各种聚合级单体：1、丙交酯LA（外消旋、左旋）：l&&&&&&&& 外消旋丙交酯DL-LA（3,6-二甲基-1,4-二氧杂环己烷-2,5-二酮）英文名 DL-Lactide（3,6-Dimethyl-1,4-dioxane-2,5-dione）& CAS.R.NO:95-96-5分子结构 &&& 分子式 C6H8O4&&& 分子量 144.13&熔 点125-127℃、含水量&0.4%、重金属&5ppm、游离酸(mgNaOH/kg) &1、灰 份&0.05%、纯 度&99.5%l&&&&&&&& 左旋丙交酯L-LA（(3S,6S)-3,6-二甲基-1,4-二氧杂环己烷-2,5-二酮）英文名L-Lactide（(3S,6S)-3,6-Dimethyl-1,4-dioxane-2,5-dione）&& CAS.R.NO:分子结构 && 分子式C6H8O4 分子量144.13& 熔 点96-98℃、含水量&0.4%、重金属&5ppm、游离酸(mgNaOH/kg) &1、灰 份&0.05%、纯 度&99.5%、旋光度-2602、乙交酯GA（1,4-二氧杂环-2,5-己二酮）英文名 glycolide（1,4-Dioxane-2,5-dione）& CAS.R.No： 502-97-6分子结构 & 分子式C4H4O4&&& 分子量116.07&熔 点82-84℃、含水量&0.4%、重金属&5ppm、游离酸(mgNaOH/kg) &1、灰 份&0.05%、纯 度&99.5%3、三亚甲基碳酸酯TMC（1,3-二氧杂环己烷-2-酮）英文名 trimethylene carbonate（1,3-Dioxan-2-one） CAS.R.No： （）分子结构 &&& 分子式C4H6O3&& 分子量102.09&& 熔 点45-47℃、含水量&0.4%、重金属&5ppm、游离酸(mgNaOH/kg) &1、灰 份&0.05%、纯 度&99.5%4、对二氧杂环己酮PDO(1,4-二氧六环-2-酮)：英文名p-Dioxanone（1,4-Dioxan-2-one）&&& CAS.R.No：&& &&&&&&&分子结构： &分子式：C4H6O3&&& 分子量：102.09&&&& 熔 点26-28℃、含水量&0.4%、重金属&5ppm、游离酸(mgNaOH/kg) &1、灰 份&0.05%、纯 度&99.5%三、制品1、聚乳酸电纺丝膜：l&&&&&&&& 通过静电纺丝得到纳米级纤维无纺薄膜，膜柔软，厚度可根据需要调节，可用于组织工程细胞培养、术后防粘连、器官包覆2、聚乳酸多孔泡沫支架（片状、管状、棒状）：l&&&&&&&& 可作为组织工程细胞培养支架，孔隙率和孔径可调，可根据需要调节支架的降解时间3、聚乳酸超细纤维：l&&&&&&&& 单丝（单丝直径小于50微米）或多股丝线，用于手术缝合线、可降解细胞培养支架 4、 聚乳酸弹性膜：&l
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