我是眼镜店隐形眼镜眼镜店质量负责人,现我离职了,但店里一直挂我的医疗器械证,如果

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(一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;
(二)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;
(三)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;
(四)应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;
(五)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。第DA20版:健康
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东莞五成眼镜店无医疗器械经营许可证 东宝、大众、茂昌等知名品牌眼镜店也位列其中
东莞眼镜店需要加强监管
谢小姐购买的隐形眼镜和隐形眼镜护理液
  眼睛重要吗?重要!那关于眼睛的商品应该规范经营、严格监管吗?答案显然是肯定的。  记者于日接到市民谢小姐的报料,称其怀疑在东莞南城买到的隐形眼镜护理液有问题,且发现该店缺乏医疗器械经营经营许可证。据了解,凡售卖隐形眼镜及其相关产品的眼镜店,必须具备疗器械经营许可证、生产许可证、税务证、个体工商营业执照四个证件。根据消费者反应的情况,记者用半个多月时间对东莞城区的20家眼镜店进行了暗访调查。调查结果显示,接受调查的眼镜店中,有近五成的眼镜店缺医疗器械经营经营许可证,部分甚至连其他三个证都不齐全。  报料:  调查:  购买眼镜护理液一年后,发现该眼镜店证件不齐  谢小姐于日,在东莞南城嘉信茂广场内的宝视(广东)视光眼镜有限公司,店名为“眼镜88”的眼镜店购买隐形眼镜和隐形眼镜护理液。在店员的推荐下购买了一盒“强生”月抛隐形眼镜和一套爱尔康(傲滴)眼镜护理液。在付款之后,谢小姐发现产品不是从台面给,而是店员从仓库内拿出来。当谢小姐质疑产品是否有质量问题时,店员解释由于公司有一个证件没有办好,所以产品不能直接摆出来销售,但产品质量完全可以保证。由于谢小姐已经多次在该店消费,就把产品取走了。  次日使用后,谢小姐发现眼睛红肿刺痛,且非常干燥,马上把隐形眼镜脱下来,并拿到该店咨询。经检查,隐形眼镜有一片已经损坏,该店负责人表示,谢小姐应该是隐形眼镜护理液过敏,只要换一款就没有问题。至于隐形眼镜损坏原因有可能是人为因素,不能确定原因。谢小姐希望该店提供有关证件,该店负责人表示,营业执照、税务登记证等都挂在墙上,但生产许可证、医疗器械经营经营许可证在总公司,让谢小姐找其广州总公司的人拿。  谢小姐联系了宝视(广东)视光眼镜有限公司负责办证件的钟小姐,钟小姐表示该店面的确还没有办下医疗器械经营经营许可证,但产品的生产许可证等其他证件都是齐全的,且该证应该在近日就能办下来。谢小姐认为,店面开业一年还没有办好证件说不过去,且一直都在售卖产品。钟小姐一再强调产品的质量没有问题,让谢小姐放心。谢小姐于5月25日收到钟小姐快递的生产许可证的复印件。  调查:  东莞城区眼镜店近半缺证  接到谢小姐报料后,记者多日在东莞城区内,对20家售卖隐形&眼镜和其相关产品的眼镜店进行暗访调查。发现大部分眼镜店的相关证件不齐全,其中不乏比较著名的品牌,如东宝眼镜、奥美眼镜、大众眼镜、博士眼镜等。在调查的20家眼镜店当中,50%没有医疗器械经营许可证;而部分除了个体工商证件,其它证件全无;更有眼镜店更是“空无一证”。  记者在“眼镜一条街”———东莞市莞城区市桥路暗访过程中发现两个“有趣”的现象,一是门面比较小的眼镜店反而大多都证件齐全,而且都摆在店面显眼的位置上,而部分大的连锁店反而证件不齐且没有挂出来。二是医疗器械经营经营许可证就在这条街的药监局办理,可这条街大多数眼镜店独独缺的就是这个证。在亚洲眼镜店暗访时,店员笑着说:“我们店隔壁是药监局,他们随时都会过来查的,证件肯定齐全。”  眼镜店忽悠手段五花八门  在东莞市莞城区香港街有一家东宝眼镜店,当记者问及是否有医疗器械经营许可证的时候,该店负责人表示,东宝有好多家连锁店,质量方面肯定没有问题,证件不是很重要。  而在“眼镜一条街”的市桥路,缺证的眼镜店也都“郑重承偌”,其隐形眼镜质量绝对没问题,并不需要这个证。在其中一个眼镜店,记者称自己眼睛比较特殊所以很挑剔药水的成分,能不能出示产品成产许可证,该店负责人称药品包装盒上有产品批号,且产品生产许可证是只有厂家才有的证件,他们只是代理没有证。另外,更有眼镜店的员工还称,眼镜店已经经营了七八年了,都不用这些证件的。  核实:  连锁店因为店多手续繁琐,不易办证?  暗访后,记者就此对缺证眼镜店所属的公司进行了电话采访并核实。在采访的过程中发现,大多数眼镜公司接到记者的采访电话之后,对采访都非常不配合,且态度比较差。大部分缺证公司在记者核实的过程中均表示,该药店有医疗器械经营经营许可证,记者要求查看或把证件传真到报社,但到记者发稿为止,没有收到任何一份传真。  在众多眼镜店当中,东宝眼镜是比较配合记者采访的一家,其负责人详细为记者说明缺证的原因。该负责人表示,由于东宝眼镜在东莞有40多家店,店面多,所要办理医疗器械经营经营许可证的手续比较麻烦,各个店面单是提交资料给公司就需要花费一定的时间,目前公司方面在跟相关部门沟通,看能否以总公司的名义成批办理,这样会有效率得多。  该负责人解释说,东宝眼镜店分两种,一种是总公司直属的店,一种是加盟店,而体育路店、香港街店由于是新店,工商许可证目前还在办理中。而产品生产许可证,他们从去年已经办了第一批,现在第二批还在审,还没批下来。  业内人士透露,眼镜店缺证经营为数不少  就东莞眼镜市场的经营状况,记者采访了两位比较了解眼镜行业但不愿意透露姓名的业内人士。他们表示,目前东莞共有眼镜店约1000家,但大部分都缺少医疗器械经营许可证,与记者暗访的情况比较接近。  由于大品牌的店面比较多,东莞市面上很多大的连锁眼镜品牌反而没有医疗器械证。一般情况下,即使缺少医疗器械经营许可证的眼镜店,其产品都是从正规渠道引进,产品质量应该没有什么问题。  索赔:  消委会表示,商家缺证消费者可获双倍赔偿  就谢小姐提出的赔偿问题,记者采访了东莞市消费者委员会秘书长邓国平。邓国平表示,所有的眼镜店所持有的疗器械经营许可证、生产许可证、税务证、个体工商营业执照这四个证件要齐全,且应该摆在显眼位置以便消费者查询。即使公司本身证件齐全但店面缺证也不对,让消费者自己去查询就更不应该,所以消费者如果到眼镜店购买眼药水、隐型眼镜等,可以留心其证件是否齐全,以保护自己的合法权益。  如果证件不齐,如谢小姐的情况,该公司属于诈骗销售,谢小姐可以获得同等价值商品的双倍赔偿。  药监部门:  缺医疗器械经营经营许可证要查处  据了解,广东省自2005年1月起开始要求全省经营隐形眼镜的眼镜店必须持有医疗器械经营经营许可证,对于一些没有许可证却仍继续出售隐形眼镜的眼镜店,将取消其隐形眼镜经营权,同时将根据有关规定予以处罚。东莞市食品药品监督管理局的工作人员告诉记者:“眼镜店的主管部门并不是我们,只有隐形眼镜等少部分产品受食品药品监督部门监管。严格来说,没有办理医疗器械经营经营许可证就出售隐形眼镜是违规行为。对于这种现象,我们接到投诉后会去查处。”但至于全市到底有多少家眼镜店是缺乏医疗器械经营经营许可证,东莞市食品药品监督管理局的工作人员则表示没有记录,也不清楚具体数字。&  医院专家:  消费者应慎选隐形眼镜及其配套产品  “许多眼镜店不会在配镜前为消费者检查一下眼表是否有毛病,但如果消费者有眼表疾病像沙眼、角膜炎等症,再戴隐形眼镜只能加重病情的发展,所以有眼表疾病的人是不适合戴隐形眼镜的。”据东莞康华医院眼科主任金涛解释说:“人的眼睛是通过角膜来与空气做氧交换的,戴上隐形眼镜后造成氧缺少,引起眼睛抵抗力下降,加大感染机会。此外戴隐形眼镜会加重对角膜的磨擦,如果眼镜不卫生再带有病菌的话,就更可怕,会极大地损害角膜,甚至留下疤痕、白斑,导致视力下降。如果严重的话,整个视力可能都保不住。”  金涛表示,护理液的主要作用是消毒、杀菌,如果护理液霉菌检测呈阳性,可能会导致使用者患霉菌性角膜炎。此外,过敏、使用护理液方法不当、佩戴眼镜时间过长,也都有可能引发角膜炎,所以消费者应该谨慎使用。  文/记者&谢仲娟&文聪  实习生&&林晓芸&陈湘芹  图/记者&&王俊伟 谢仲娟、文聪、林晓芸、陈湘芹
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