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访博奥检验总裁张治位 获批肿瘤试点，六证集齐，继续领航我国基因产业
信息来源:博奥检验
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近日，国家卫生计生委医政医管局发布了第一批肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序 技术临床应用试点单位名单，名单一经发布立即引...
　　近日，国家卫生计生委医政医管局发布了第一批肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序 技术临床应用试点单位名单，名单一经发布立即引起业内高度关注。
　　笔者昨天获悉北京博奥医学检验所再次榜上有名，便第一时间联系了博奥检验总裁张治位博士，对张博士进行了专访。
　　转化医学网：继上两次公布试点单位后，这次又公布了肿瘤试点单位，对全行业来说意味着什么?
　　张治位：意味深远。我认为有几个关键词，一是规范，国家正大力弘扬“依法治国”，在各次试点单位和工作方案发布后，使得行业的发展更加“有法可依”，不自律企业钻法律法规漏洞的空间被大幅压缩;二是元年，毫无疑问，2015年可以称为中国高通量基因测序临床应用真正的元年，对产业发展和行业监管可能具有历史性意义，影响巨大;三是春天，通过试点，行业迎来了快速发展的春天，可以拉动我国基因检测产业的跨越式发展，对我国抢占全球基因科技和产业发展制高点，培育全球竞争新优势，具有重要意义;四是教育，从去年2月两部委的叫停令到三次试点单位的公布，一年多来，这一话题始终是行业的热点，如此大范围、长时间高温发酵，业内罕见。相关政府部门、行业协会、科研院所、企业员工、医护人员甚至资本市场从业人员，都广泛参与其中，成为其工作生活的一个长期的重要话题，从而不知不觉中迅速完成了市场基本教育，行业的下一步发展将大受裨益。
　　转化医学网：博奥再次获得试点单位，六证集齐，其中个体化医学检测试点单位和高通量测序试点单位有什么不同?作为唯一手握六证的企业，有何感想?
　　张治位：北京博奥医学检验所早在2013年9月就获得国家卫生计生委个体化医学检测试点单位资质;2014年12月获批为第一批高通量测序技术临床应用遗传病诊断、产前筛查与诊断、植入前胚胎遗传学诊断试点单位;2015年2月博奥生物BioelectronSeq
4000高通量基因测序仪和胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒获CFDA颁发的医疗器械注册证。至此，博奥成为全国唯一六证齐全的机构，彰显了博奥在基因产业领域的领头羊地位。
　　事实上，高通量测序只是基因检测技术其中的一种基于微流控芯片的技术平台。因此，个体化医学检测试点(业内常简称为LDT试点)的广度和范畴，要远高于高通量基因测序试点。正因为如此，考虑到LDT试点工作的重要性和开创性，国家卫计委只选择了包括博奥医学检验所在内的三家技术实力强、管理规范、信誉好，依托国家工程中心或重点实验室的医疗机构作为首批试点单位，允许试点单位对个体化医学检测项目进行验证、评价及先期试行，并没有限制应用的领域和范围。而高通量基因测序，目前还只能试点应用于遗传病诊断、产前筛查与诊断、植入前胚胎遗传学诊断和肿瘤诊断与治疗四个专业方向。心脑血管疾病呢?感染性疾病呢?等等。另一方面，即使在那四个专业，高通量测序也并不能够全部大包大揽，例如，博奥生物开发的基于外周血miRNA检测的多种肿瘤超早期诊断，用高通量测序就并不合适。因此，我认为高通量测序试点只是LDT试点在某个专业方向的具体应用。
　　目前已知北京博奥、湖南湘雅、广州达安、深圳华大和杭州迪安五家检验所同批获得肿瘤试点单位资质，我们愿与临床医院和同行共同珍惜这个资质，做好试点工作。作为唯一手握六证的企业，我们在感谢国家和行业信任的同时，更多的是要做到不辜负期望，做好我们的产品和服务，继续秉承博奥一贯的科学、严谨和守法作风，脚踏实地，推动我国基因检测产业的快速、健康发展。
　　转化医学网：应该如何看待高通量基因测序在基因产业中的地位?博奥对我国高通量基因测序的后续发展有何推动作用?
　　张治位：高通量基因测序是当前的热点之一，也是基因产业未来发展十分重要和不可分割的组成部分，但绝非全部。我们说，2015年是高通量基因测序临床应用的元年，但不是基因检测临床应用的元年。例如，达安在荧光定量PCR基因检测领域浸润多年;博奥仅以遗传性耳聋基因芯片为例，从2012年起，起步短短三年时间就对100万新生儿进行了基因筛查，社会效益十分显著。
　　以高通量测序临床应用最为广泛的无创产筛(NIPT)为例，当前中国，NIPT几乎与高通量测序紧密联系在一起。而罗氏收购Ariosa后，其基于基因芯片检测的NIPT技术将很快进入中国，各项指标与NGS相比并不落下风，自动化和发报告速度还具有竞争优势;此外，基于芯片或Droplet(液滴)的数字PCR技术，也将涉足这一领域。对国内厂商而言，加大在高通量测序领域的科研投入和自主创新，或走引进消化吸收创新之路，同时合法拓展临床应用领域，是十分紧迫和必要的。这方面，博奥具有明显优势和超强基础。博奥一直致力于具有自主知识产权的、自主创新的基因检测仪器、试剂、软件和耗材的研发生产，成绩斐然。此外，博奥基因相关产业链的完整程度、自主创新产品产业化能力，都处于国内顶尖水平，对高通量测序在我国的发展，必将起到重要的推进作用。
　　转化医学网：关于高通量测序的临床应用尤其在肿瘤方向，博奥有什么规划?
　　张治位：大家都知道，作为清华大学旗下企业和生物芯片北京国家工程研究中心，在程京院士的带领下，博奥十五年来在芯片领域的成就有目共睹。而事实上，博奥在基因测序尤其是高通量测序方面，也有十分深厚的技术实力和技术储备。除科研服务发表了一大批高水平论文外，在临床应用方法也开发了大量的技术。在高通量测序遗传病诊断、产前筛查与诊断、植入前胚胎遗传学诊断和肿瘤诊断与治疗四个专业方向上，都有系列技术可以提供临床检测服务。除众所周知的无创产筛外，还可提供染色体微重复和微缺失无创产前检查、流产物染色体异常检测和植入前胚胎遗传学筛查等染色体病和各种单基因病、遗传代谢病、个人全外显子组检测的的高通量测序服务。肿瘤方面，在肿瘤的遗传风险评估、早期筛查、个体化用药和预后等方面，均有成熟的高通量测序技术方案推出，在肿瘤早期和早早期检测方面，有针对痰、尿或粪便脱落细胞、CTC、ctDNA和环状RNA的检测方案;个体化用药方面，可提供针对数十种肿瘤常见药物的数百个肿瘤基因检测，全面分析肿瘤相关基因，提供精准的用药指导方案。
　　肿瘤不是一种简单疾病，不像单基因病和染色体病一样明确。肿瘤需要系统的处理，而高通量测序为检测提供了一种有力的工具。所以，博奥在肿瘤方面的布局，并不以技术平台来划分。我们不仅会用到高通量测序能做的基因组、转录组、宏基因组和免疫组等，还会同时评估高通量测序不能做的蛋白组、代谢组等。当然，数据并不是越多越好，从哪些切入点，让大数据回归临床，整合进现有防治策略、诊疗策略，使人群受益，才是我们的价值所在，正如我们将基因检测和传统物理听筛有机整合，应用于新生儿耳聋筛查一样。
　　转化医学网：对业内其他公司怎么看?对整个行业的未来有什么预期?
　　张治位：行业的发展需要更多的有识之士来共同推动，因此，业内的所有同行都值得尊敬，我不便对具体的某个公司进行评价。除非有新的技术突破和有竞争力的新产品，新进入这个行业可能需要比以前更大的勇气。有序竞争可以促进行业的良性发展，所以，呼吁业内人士，共同做到行业自律，合法合规的开展工作，努力提高检测质量和服务水平，避免恶意低价等不正当竞争，若非如此，将是对整个行业和产业的伤害，也必将受到同行和市场的唾弃。
　　张博士最后总结：行业的未来，将是一片光明。NIPT必将代替传统唐筛，遗传病和出生缺陷被大幅度降低，疾病的早期诊断不再困难，个性化用药前的基因检测将成为常规，操作完全实现自动化，人人拥有个人的基因身份证或全基因组序列信息，资本对这个行业越来越青睐，行业内的兼并重组一段时间内会形成常态，中国的优秀企业沿着惯常的轨迹走向全球……到那时，生物技术和信息技术相结合的BIT时代，将真正来临!
1月16日-17日，北京博奥医学检验所召开了2015年度总结表彰大会。16日，博奥集团高级副总裁张川、博奥检验董事长史保明、博奥检验总裁张治位分别致辞，各部门负责人做工作报告，总结2015，展望2016，并对2015年度优秀员工及团队进行
无创产前DNA检测方法是通过采集孕妇外周血5mL，提取游离DNA，采用新一代高通量测序技术，即可准确得出胎儿发…
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出门在外也不愁基因检测，博奥生物送给二胎妈妈和“猴娃”的福音_大众健康网
基因检测，博奥生物送给二胎妈妈和“猴娃”的福音
核心提示：当农历猴年遇上二胎政策全面开放会发生什么？没错，一大波&齐天大圣&即将降临人间。 前段时间关于二胎的政策闹得朋友圈沸沸扬扬，在猴年放开的生育政策即将到来之际，也迎来了无数二胎爸妈求&猴宝&rd
当农历猴年遇上二胎政策全面开放会发生什么？没错，一大波 &齐天大圣&即将降临人间。
前段时间关于二胎的政策闹得朋友圈沸沸扬扬，在猴年放开的生育政策即将到来之际，也迎来了无数二胎爸妈求&猴宝&的心声。然而，面对刚刚放开的生育政策，满心喜悦的高龄父母们还将面对诸如如何科学孕育的遗传知识储备等难题。博奥生物自主研发的系列基因检测技术和产品，覆盖了孕前的叶酸代谢基因检测、试管婴儿胚胎植入前、产前、新生儿和等不同阶段，将打开准爸妈们面临的焦虑局面，因为基因检测技术，正是一份科技寄予未来家庭生活的保障。
对于很多70后妈妈来说，她们已经过了生育的黄金甚至白银时期。专家认为，这个年龄段的夫妻双方身体机能都在下降，细胞新陈代谢减慢，加上环境、工作等方面的压力，很可能使遗传物质发生突变，出现染色体疾病等，从而导致胎儿先天发育缺陷，并且出生缺陷率随妈妈年龄的升高而增加。据调查，孕妈咪 25～29岁时，唐氏综合症的发生率为1／岁为1／800，35～39岁为1／250，40～44岁为1／100，45岁为l／50， 所以有人称&先天愚型是高龄产妇的后代&。
叶酸代谢基因检测 补充叶酸不再任性
但凡生过的妈妈们都非常清楚，怀孕前后，叶酸的补充成为非常重要的一门功课。孕妇体内叶酸缺乏时，除会引起胎儿神经管发育异常外，还会造成无脑儿和严重脊柱裂疾病等情况发生。然而，另一方面，过多的叶酸不仅会加重准妈妈的妊娠反应和分娩合并症，还会使宝宝出现生长发育障碍等。补还是不补？补多少？ 成为困扰准妈妈们的一个难题。博奥生物所推出的叶酸代谢能力个体遗传检测能够准确地评估人体对叶酸的利用能力，为科学合理地补充叶酸提供了科学依据。
只需一管静脉血 唐氏筛查不再可怕
我们身边很多35岁以上的高龄孕妇，在产检时都经历过被要求直接进行羊水穿刺确诊的情况，代价是1%-2%的流产率，还可导致再怀孕的机率大幅下滑。难道就没有一种既安全又准确的技术筛查唐氏综合征吗？答案是肯定的。经过多年努力，博奥生物推出了无创产前基因检测技术，该技术只需要在孕12-26周期间抽取孕妇3-5毫升外周血，利用新一代基因测序技术就可判断胎儿发生唐氏综合征等染色体疾病的风险。博奥检验所总裁张治位介绍，相比传统血清学筛查，无创产前基因检测方法准确性可达99.9%，这让很多妈妈们可以直接选择无创产前基因检测，极少数检测阳性者再进行羊水穿刺确诊。
张治位进一步解释，除了这一为人所熟知的因染色体数目异常导致的唐氏综合征，其他类别的染色体数目异常和结构异常导致的案例也不在少数。为了确保孩子健康，我们需要寻找一种覆盖度更高、检测结果更精确的技术。
博奥提供的一次检测509种、180种和50种染色体疾病的几种基因芯片，就可以满足这样的需求，而且已经达到国际领先水平。
耳聋基因芯片检测 悲剧不再重演
除了我们所熟知的遗传疾病检查项目外，对妈妈们来说，还有些风险很高的遗传性疾病的提早检查同等重要，譬如耳聋。
《中国出生缺陷防治报告（2012）》数据显示，听力障碍已成为我国第二大出生缺陷疾病，其中有60%以上的聋人是因为遗传因素导致。正常人也有约5%的耳聋基因携带率，这是造成成人后天聋和生育聋儿的主要原因。因此，若说耳聋基因筛查功在当代利在千秋一点也不为过。
博奥生物集团高级副总裁、北京博奥晶典生物技术有限公司总裁许俊泉介绍，博奥生物早在2009年就研发出遗传性耳聋基因检测芯片，已经广泛应用于孕前和孕中的准妈妈们以及新生儿的遗传性耳聋基因筛查中。目前全国超过120万人的筛查数据显示，中国人耳聋基因总携带率高达4.6%，每万人中，母系遗传的&一针致聋&基因携带者就有25人。通过对筛查出的致聋基因突变携带者进行了医学干预，具有极高的临床意义。
在肚里的猴宝宝开始拥有脉搏与呼吸之前，提早到博奥生物进行无创产前基因筛查、遗传性耳聋等多种遗传性疾病的基因检测。猴年不远了，准爸妈们赶紧和即将到来的猴宝们打个招呼吧！
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