新人求助关于注册问题_fishingsuperstars吧_百度贴吧
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新人求助关于注册问题
我是安卓手机随便起个名字玩到了27级，现在可以注册账号吗？就还是这个27级的数据吗?小白求助！！！！！！！！
是用流量下的， 可是注...
1楼 rt 这里薇薇 5h不z...
看了隔壁六期生的澄清贴...
马勒戈壁，领个证还穿这...
缺牙要及时修复，揭秘种植牙如何做到几十年不掉？
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help~help!!!新人求助，卡中毒了！！
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help~help!!!新人求助，卡中毒了！！
我的存储卡中了病毒~~不知道是什么病毒，特牛的。把我的Attchment、others、sounds等等文件夹除了系统文件夹全部弄成隐藏的，自己建立个Attchment.exe、others.exe、sounds.exe的文件夹，里面的内容和Attchment、others、sounds里的全部一样~
这病毒也不造成什么破坏~但是麻烦呀！怎么办啊？
小弟想格卡，但是里面装了很多软件，怎么办???
大大们帮帮我！！！
(来混70区)
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荣誉卸任特殊组
强劲你的芯~
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找个USB Cleaner杀一下
如有问题 去看电线杆子 祖传秘方&&一针就灵~
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不懂，来Q我??
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连接数据 模式~~~
用电脑 帮手机杀毒???
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哦，忘了说了~找过2个U盘专杀都没找到毒~！！！
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不懂，来Q我??
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金山杀毒~~~~~360 杀毒???
如果不可以的话~~~就把卡给格式了???[s:23]
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那就格了&&
然后你的软件资料就舍弃吧&&你复制备份的话病毒也复制过来le
还有&&估计你的电脑也被感染了& &&&先解决电脑的毒吧
如有问题 去看电线杆子 祖传秘方&&一针就灵~
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只能说明你的电脑带毒&&电脑也杀毒吧& &不然手机上以后还会感染的
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先杀电脑的
(夜夜夜夜)
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缱绻胶卷，重播默片
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这么强的病毒
估计要弄卡巴或者BD 了& &
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注册新人求助关于一类新药申报问题
本人刚接触注册申报，有两个问题希望大神们能给予解答：
1.若国外有类似药物已上市，但还未在中国上市，在什么情况下能避免在临床研究时不用此药作为对照药品？（是否要在此药在中国上市前拿到生产批件？？）
2.在做临床试验时，若Ⅰ期临床用的是研究所生产的药，但是Ⅲ期临床改用工厂（且不在同一省份）生产的药品，会不会对申报不利？
厉害厉害，我也是做注册的菜鸟一枚，学习了。:victory::hand:
谢谢前辈的回答！
但是关于第一个问题我还是有些疑问，注册管理办法中规定“临床试验对照药品应当是已在国内上市销售的药品”，但是并不排除可以从国外购进，所以如果国外有类似药但却不做对照药是否会对申报造成麻烦呢？
关于第二个问题，现在注册管理办法仅仅是修改草案，在并未正式实施之前是否都是按照07版来申报呢？？
还有个问题哦:D如果是在我们申报的过程中此类似药物在中国拿到批准文号了那SFDA是否会要求我们作补充研究呢？？
不会，临床试验的阳性对照用药并非必须是同类药物，更多的是现有的标准疗法（推荐的成熟的或疗效确切的药物）或其它的药物（比如二线用药就不一定是用标准疗法药物做对照）。你多看看国外的上市药物的临床试验设计方案就知道了。
1.虽然注册管理办法目前仍然是修正案，但是相信很快就会正式颁布（估计顶多再三四个月）吧；
2.目前原则上仍然是按照07版执行，但相信国家局不会这么拘泥，比如国际多中心临床试验，国家局已经不完全按照07版的规定要求了。其它的例子还有不少。
仔细阅读、咀嚼药品注册管理办法和相关指导原则，注意跟进国内药政信息，我相信很快就会进步的。
再多嘴问一句，如果国内上市的药物在用药周期及疗效上都比不上此新药，但是国外已上市的药物与此药物类似，如果拿国内已上市的药物作对照，是否会有种刻意降低标准的感觉呢？
这个不是刻意降低标准，有时候这是一种策略。。。如果按照你的这种逻辑，在中国上市的新药，只能是全球同类品种最好的药物，这显然不符合现实的。
大师啊，膜拜:work:
药品注册管理办法怎样仔细读呢，哪些需要注意的，国内药政信息通过哪些途径跟进？请大师指点
就是逐字逐句细读啊，搞清楚它的意思，然后最起码要做到各条款都在心中有印象。
国内的药政信息，当然是每天关注CFDA、CDE之类的网站啊，另外，小木虫、DXY之类的相关版块多逛逛，消息基本不会闭塞的。
多谢啦！:tuzi6:
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