赛增重组人生长激素温度保存(常温下摄氏二十度左右 )避光一个多小时会失效吗？_百度知道
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专家在线免费咨询重组人生长激素栓剂的研制及质量评定--《吉林大学》2007年硕士论文
重组人生长激素栓剂的研制及质量评定
【摘要】：
重组人生长激素(rhGH)栓剂较市面上的水针剂和粉针剂具有不可代替的优势。本课题从栓剂的处方基质的筛选入手,确定制备工艺,同时考察栓剂稳定性,并对栓剂进行质量评定。
通过对PEG和甘油明胶两种基质的综合考察,确定了甘油明胶作为栓剂基质,同时确定了栓剂的制备工艺;通过对不同种类缓冲体系、防腐剂、表面活性剂和各种蛋白质保护剂的筛选,以及综合处方的考察,最终确定了rhGH栓剂的处方;在论文的最后,我们按药典要求对栓剂的各项指标进行了综合质量评定,均符合药典要求。
本课题通过大量的实验研究,研制出了较稳定的重组人生长激素栓剂,并对其进行了质量评定,结果均符合药典要求。说明我们研制的rhGH栓剂达到了国家药监局对生物制品的要求。
【关键词】：
【学位授予单位】：吉林大学【学位级别】：硕士【学位授予年份】：2007【分类号】：R94【目录】：
内容提要4-7
第一章 绪论7-17
1.1 生长激素的概述7-10
1.1.1 重组人生长激素的特性8
1.1.2 重组人生长激素的生理功能及应用8-9
1.1.3 重组人生长激素的国内外研究现状9-10
1.2 栓剂的概述10-12
1.2.1 栓剂的定义、种类及应用10
1.2.2 栓剂药物吸收途径与影响吸收的因素10-11
1.2.3 栓剂药物的优点11-12
1.2.4 栓剂的现状12
1.3 研发重组人生长激素栓剂的意义及难点12-16
1.3.1 研发重组人生长激素栓剂的意义12-14
1.3.2 研发重组人生长激素栓剂的难点14-16
1.4 课题研究的意义及内容16-17
第二章 重组人生长激素栓剂的研制17-28
2.1 实验试剂与方法17-21
2.1.1 实验试剂与仪器17-18
2.1.2 实验方法18-21
2.2 实验结果21-26
2.2.1 原料药的预处理21
2.2.2 栓剂的制备21-24
2.2.3 栓剂制备过程中参数的考察24-26
2.3 小结与讨论26-28
2.3.1 本章小结26-27
2.3.2 讨论27-28
第三章 重组人生长激素栓剂稳定性的研究28-55
3.1 材料与方法28-31
3.1.1 实验试剂与仪器28-30
3.1.2 实验方法30-31
3.2 实验结果31-53
3.2.1 RP-HPLC 精密度实验31-32
3.2.2 RP-HPLC 重现性实验32
3.2.3 RhGH 栓剂稳定性实验32-53
3.3 小结与讨论53-55
3.3.1 本章小结53-54
3.3.2 讨论54-55
第四章 重组人生长激素栓剂的质量评定55-68
4.1 材料与方法55-59
4.1.1 实验试剂与仪器55-56
4.1.2 实验方法56-59
4.2 实验结果59-67
4.2.1 RhGH 栓剂的外观59-60
4.2.2 RhGH 的鉴别60-61
4.2.3 RhGH 栓剂的质量检查61-63
4.2.4 RhGH 含量的测定63-66
4.2.5 微生物限度检查66-67
4.3 小结67-68
结论与展望68-70
参考文献70-73
中文摘要73-74
Abstract74-76
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京公网安备75号重组人生长激素治疗对生长激素缺乏症患者甲状腺功能的影响--《中华内科杂志》1997年11期
重组人生长激素治疗对生长激素缺乏症患者甲状腺功能的影响
【摘要】：为探讨生长激素治疗对甲状腺功能的影响及其机制，给１９例特发性生长激素缺乏症患者每日皮下注射重组人生长激素（ｒｈＧＨ）Ｇｅｎｏｔｒｏｐｉｎ０．１ＩＵ／ｋｇ体重，治疗１年，观察治疗前后甲状腺功能及血促甲状腺激素（ＴＳＨ）对静脉推注促甲状腺素释放激素（ＴＲＨ）的反应。经Ｇｅｎｏｔｒｏｐｉｎ治疗后，患者血清Ｔ４及ＦＴ４水平较治疗前明显下降（Ｐ＜０．０１）；治疗半年后，血清ＦＴ３水平亦较治疗前下降（Ｐ＜０．０５）；而血清Ｔ３、３，３′，５′－三碘甲状腺原氨酸及ＴＳＨ水平无明显变化（０．２＜Ｐ＜０．３）。治疗１年后，８例患者血清ＦＴ４水平降至正常范围以下，依此将患者分为治疗后甲状腺功能正常组及降低组，结果证实甲状腺功能降低组在治疗前或治疗后ＴＳＨ对ＴＲＨ兴奋的反应均较甲状腺功能正常组高（Ｐ＜０．０５）。血清ＴＳＨ对ＴＲＨ的反应增强提示患者治疗前就已有潜在的ＴＲＨ缺乏，后者可能是ｒｈＧＨ治疗过程中ＦＴ４及Ｔ４水平下降的潜在基础。因此在ｒｈＧＨ治疗过程中需监测特发性生长激素缺乏症患者的甲状腺功能，以及时给予替代治疗。
【作者单位】：
【关键词】：
【分类号】：R581.21【正文快照】：
重组人生长激素治疗对生长激素缺乏症患者甲状腺功能的影响唐丹王峻峰吴从愿邓洁英史轶蘩摘要为探讨生长激素治疗对甲状腺功能的影响及其机制，给１９例特发性生长激素缺乏症患者每日皮下注射重组人生长激素（ｒｈＧＨ）Ｇｅｎｏｔｒｏｐｉｎ０．１ＩＵ／ｋｇ体重，治疗１年
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