维生素b2和呋喃坦啶说明书胆啶和禄霉素吃可以吗

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《兽药地方标准废止目录清单》
(截止日已发布)
农业部560号公告,发布期日
β-兴奋剂类:沙丁胺醇及其盐、酯及制剂
硝基呋喃类:呋喃西林、呋喃妥因及其盐、酯及制剂
硝基咪唑类:替硝唑及其盐、酯及制剂
喹噁啉类:卡巴氧及其盐、酯及制剂
抗生素类:万古霉素及其盐、酯及制剂
抗病毒药物&
金刚烷胺、金刚乙胺、阿昔洛韦、吗啉(双)胍(病毒灵)、利巴韦林等及其盐、酯及单、复方制剂
抗生素、合成抗菌药及农药
抗生素、合成抗菌药:头孢哌酮、头孢噻肟、头孢曲松(头孢三嗪)、头孢噻吩、头孢拉啶、头孢唑啉、头孢噻啶、罗红霉素、克拉霉素、阿奇霉素、磷霉素、硫酸奈替米星(netilmicin)、氟罗沙星、司帕沙星、甲替沙星、克林霉素(氯林可霉素、氯洁霉素)、妥布霉素、胍哌甲基四环素、盐酸甲烯土霉素(美他环素)、两性霉素、利福霉素等及其盐、酯及单、复方制剂
农药:井冈霉素、浏阳霉素、赤霉素及其盐、酯及单、复方制剂
解热镇痛类等其他药物
双嘧达莫(dipyridamole预防血栓栓塞性疾病)、聚肌胞、氟胞嘧啶、代森铵(农用杀虫菌剂)、磷酸伯氨喹、磷酸氯喹(抗疟药)、异噻唑啉酮(防腐杀菌)、盐酸地酚诺酯(解热镇痛)、盐酸溴己新(祛痰)、西咪替丁(抑制人胃酸分泌)、盐酸甲氧氯普胺、甲氧氯普胺(盐酸胃复安)、比沙可啶(bisacodyl泻药)、二羟丙茶碱(平喘药)、白细胞介素-2、别嘌醇、多抗甲素(α-甘露聚糖肽)等及其盐、酯及制剂
1.注射用的抗生素与安乃近、氟喹诺酮类等化学合成药物的复方制剂;
2.镇静类药物与解热镇痛药等治疗药物组成的复方制剂。
农业部596号公告,发布期日
红霉素可溶性粉
红霉素在水中不溶
泰乐菌素可溶性粉
泰乐菌素在水中不溶
硫酸链霉素口服粉
原料直接分装制成的制剂
替米考星原料及其制剂
属监测期或行政保护期内的品种,监测期过后可申请产品文号。
溴氯海因粉
属监测期或行政保护期内的品种,监测期过后可申请产品文号。
农业部627号公告,发布期日(水产兽药)
氯化二甲基烃铵复合戊二醛溶液
1.资料中未提供本产品的临床试验报告;2.处方中氯化二甲基烃铵未作为兽药批准使用,也没有国家标准和其他行业标准;3.氯化二甲基烃铵可按新兽药申报原料及相关制剂;4.如进行复方组方依据试验证明确实有增效作用,可申报复方新制剂。
盐酸环丙沙星粉
溴化二甲基烃铵戊二醛溶液
临床试验表明本复方不比单方更有优势
复方大蒜素诺氟沙星粉
质量不可控,按新产品注册
复方磺胺甲噁唑土霉素粉
1.标准中土霉素质量不可控;2.临床试验结果表明加入土霉素没有协同作用
氯化二甲基烃二铵复合戊二醛溶液
1.临床试验证明本产品疗效不如已批准的溴化二甲基烃铵溶液(癸甲溴铵溶液);2.氯化二甲基烃二铵未作为兽药批准使用,没有国家标准或其他行业标准
盐酸环丙沙星、盐酸小檗碱
氯化二甲基烃铵复合碘溶液
1.临床试验证明本产品疗效不如已批准的癸甲溴铵溶液;2.氯化二甲基烃二铵及其与碘的络合物均未作为兽药批准使用;3、资料中未见关于结构确证的证明文件,没有国家标准或其他行业标准
磺胺甲噁唑粉
临床疗效差
三氯异氰脲酸颗粒
不符合颗粒剂通则要求,可以按粉剂组织生产
按新兽药注册
阿维菌素透皮溶液
未提供制成透皮溶液的理论和实验依据。
复方盐酸环丙沙星、磺胺脒粉
复方大蒜素土霉素粉
质量不可控
氯硝柳胺(清塘净)
配方不清,试验设计不合理
复方黄芪诺氟沙星粉
组方复杂,试验设计缺乏依据
聚维酮碘粉(全国组)
提供的生产工艺和处方不能生产出本品
复方磺胺甲恶唑粉(含大蒜素)
质量不可控
氯化二甲基烃二铵溶液
1.临床试验证明本产品疗效不如已批准的溴化二甲基烃铵(癸甲溴铵)溶液;2.无国家标准和其他相关行业标准
复方高效氰戊、氯氰菊酯可溶性粉
1.组方无意义;2.质量不可控
复方高效氰戊、氯氰菊酯溶液
1.组方无意义;2.质量不可控
溴氰菊酯外用粉
维C磷酸酯镁盐酸环丙沙星预混剂
直接按国家标准组织生产,不再增加靶动物
氯化二甲基烃铵复合高碘酸钠溶液
1.临床试验证明本产品疗效不如已批准的癸甲溴铵溶液;2.氯化二甲基烃二铵未作为兽药批准使用,没有国家标准或其他行业标准
氯化二甲基烃铵溶液
1.氯化二甲基烃铵(癸甲氯铵)未作为兽药批准使用,也没有国家标准和其他行业标准
代森铵溶液(车轮一次净)
560公告已废止
溴氯海因颗粒
不符合颗粒剂通则要求,可以按粉剂组织生产
二溴海因颗粒
二溴海因无国家标准或其他行业标准;按新兽药注册
复合丙烯基三硫醚溶液
按新兽药注册
生物丙烯菊酯溶液
按新兽药注册
复方增效大黄散
按新兽药注册
乙酰甲喹预混剂
二氯一溴异氰脲酸粉
按新兽药注册
二硫氰基甲烷溶液
硫酸烟酰苯胺粉
一氯一溴异氰脲酸粉
按新兽药注册
三氯异氰脲酸大理粉
可以按三氯异氰脲酸粉组织生产
甜菜碱制剂(广州精博申报)
质量不可控
质量不可控
环烷酸铜溶液
质量不可控,按新兽药注册
复方盐酸环丙沙星、鱼腥草散
异噻唑啉酮溶液
560公告已废止
复合三氯异氰脲酸粉
1.组方无意义;2.质量不可控;可以按三氯异氰尿酸粉组织生产
丁基灭必虱乳化溶液
亚乙二硫氨基锰锌粉
560公告已废止
二溴海因片
按新兽药注册
溴氯海因片
提供的生产工艺和标准不符合要求,按新兽药注册
水产用一元二氧化氯消毒片
生产存在一定的危险性
水产用溴氯海因颗粒
不符合颗粒剂通则要求,可按溴氯海因粉组织生产
水产用二溴海因颗粒
按新兽药注册
水产用三氯异氰脲酸颗粒
不符合颗粒剂通则要求,建议按粉剂组织生产
水产用三氯异氰脲酸消毒剂Ⅱ型
按三氯异氰尿酸粉组织生产
水产用三氯异氰脲酸片
按已升标的三氯异氰脲酸片标准组织生产
复合新洁尔灭消毒剂
质量不可控
水产用复合季铵盐络合碘消毒剂
1.本产品原料药系经进一步反应制成的含氯季铵盐,再与碘络合而成的碘络合物;2.未提供相关结构确证的证明文件,也没有国家标准;3.提供的临床试验报告未得出指导临床使用的给药方案(剂量和疗程)
水产用复合季铵盐消毒剂
1.本产品所含的双8~10个碳的甲基氯化铵,未作为兽药批准使用,也没有国家标准;2.提供的临床试验报告未得出指导临床使用的给药方案(剂量和疗程);3.未提供组方依据试验数据,不能证明复方效果比单方好
长效水体消毒剂
组方无意义
水产用复方诺氟沙星粉Ⅱ型
质量不可控
水产用复方环丙沙星粉
水产用乙酰甲喹粉
水产用三元二氧化氯消毒剂
组方无意义
水产用环烷酸铜溶液
建议按新兽药注册
水产用复方磺胺嘧啶混悬液
处方缺乏依据
水产用复方磺胺对甲氧嘧啶粉
质量不可控,可按新兽药注册
水产用马杜霉素铵粉
1.稳定性研究前后矛盾;2.毒性试验剂量设计不合理,也没有提供安全性报告,结论不可靠;3.临床试验报告不严肃
水产用盐酸环丙沙星粉
水产用二硫氰基甲烷溶液
无原料标准,按新兽药注册
水产用烟碱溶液
无原料标准,按新兽药注册
复方辛硫磷乳油
技术资料和申报产品不一致,无法评价
络合铜溶液
1.资料中提供的工艺不能说明铜络合物中的配位体是三乙醇胺还是氨;2.提供的质量标准难以有效控制本产品的质量,不能有效鉴别铜离子或铜络合物;3.提供的临床试验报告设计欠缺,未得出指导临床使用的给药方案(剂量和疗程),不能保证用药的疗效和安全。
聚醇醚碘溶液
建议按新兽药注册,研究中注重本品的毒性
三氯异氰脲酸粉/碳酸钠粉
按三氯异氰尿酸粉组织生产
三氯异氰脲酸大丸剂
溴氰菊酯/马拉硫磷溶液
组方无意义
碘三氧溶液/氧化胺复合碘
按新兽药注册
复方敌百虫粉
建议按单方升标
增效敌百虫
建议按单方升标
复方土霉素粉
建议按单方申报
二溴海因粉
按新兽药注册
复方鱼腥草、8大黄散
建议改泼洒用药为内服用药,按新药重新申报。
川楝子溶液
原地方标准为药材标准,与申报剂型(溶液)不符,可按新兽药申请注册。
参楝驱虫散
1.未说明川楝素原药标准的来源;2.制剂质量标准可控性差,应制定制剂中川楝素的含量测定;3.临床使用剂量偏小,每立方水体仅用生药50~100mg;4.新药重新申报。
双黄消毒液
1.缺少原药黄芩流浸膏的质量标准;2.质量可控性差;3.全池泼洒,临床用药量过低,效果值得怀疑。
槟楝复合液
1.制法中没有明确的制成品量;2.鉴别项专属性差;3.相对密度的限度范围不合理;4.新药重新组织申报。
复方苦参液
为外用消毒剂,临床使用浓度过低,仅相当于原生药28-56mg/立方水体。
外用药,推荐临床使用浓度过低,相当于原生药150mg/立方水体。
五倍子溶液
外用药,使用浓度过低,相当于原生药130mg/立方水体。
双黄连泼洒剂
1.本品使用的三种原药均无标准;2.制剂通过内服给药应该更合理;3.建议按新兽药重新申报。
主治病症与功能不相对应,作为外用药使用浓度偏低。
清热解毒类中药外用,不符合常理,且用量低至150mg原药/立方水体。
大黄流浸膏
清热解毒类中药外用,不符合常理,且用量低至200mg原药/立方水体。
金钱虎杖散
1.没有提供充分的组方依据;2.质量不可控;3.存在质量不稳定的因素
复方槟榔散
1.处方不明确;2.稳定性试验不规范,根据结果有效期只能保证1年;3.未提供大蒜素的法定质量标准。
1.组方中辅料量过多;2.全池泼洒,用量偏低,每立方水体仅用1g
水产用苦参碱溶液
按照起草说明中的制法所述,制剂中苦参碱的含量仅为药材的1/10,而临床用量为药材用量的1/3-1/4。全池泼洒,用量过低。
水产用槟碱复合液
1.制法中成品量不明确;2.鉴别缺乏专属性,可控性差;3.相对密度要求在0.95-1.10,有何意义;4.泼洒用药,剂量过小,每立方水体0.18-0.37ml。
鳗用中药免疫促长散
制法工艺不明确,没有成品量;鉴别中两个显色反应鉴别什么,不清楚;含测项测总黄酮,但多个原药中均含有黄酮类成分,缺乏专属性。建议按新兽药重新申报。
水产用四味苦参散
1.提供七叶胆原药法定标准;2.功能主治缺乏支持依据。
大黄苏打散
1.材料过于简单;2.没有提供任何用于水生生物以及使用剂量的任何依据。
农业部665号公告,发布期日
盐酸土霉素、延胡索酸泰妙菌素可溶性粉
处方无依据。
复方硫酸新霉素可溶性粉(新霉素、盐酸多西环素、甲氧苄啶)
处方无依据。
盐酸多西环素溶液(水溶液)
处方和工艺不合理。
恩诺沙星、盐酸多西环素可溶性粉
处方无依据。
盐酸多西环素注射液
处方和工艺不合理。
多西环素、氟苯尼考注射液
处方无依据
酒石酸泰乐菌素-磺胺甲恶唑可溶性粉
处方无依据,且磺胺甲恶唑不溶于水
复方泰乐菌素可溶性粉Ⅱ型
处方无依据,乳酸甲氧苄啶无兽用原料标准。
泰乐菌素注射液
建议按照进口标准申请文号。
复方阿莫西林克拉维酸钾可溶性粉(含乳酸甲氧苄啶)
组方依据不足。
阿莫西林-盐酸环丙沙星可溶性粉
组方依据不足。
阿莫西林、氧氟沙星混悬液
组方依据不足。
阿莫西林、盐酸环丙沙星可溶性粉
组方依据不足。
复方阿莫西林可溶性粉
舒巴坦无兽用原料标准
复方氟苯尼考粉Ⅱ型
组方依据不足。
复方氟苯尼考粉(氟苯尼考、多西环素)
1、组方依据不足;2、药敏试验不合理;3、临床试验用药剂量过低。
甲砜霉素注射液
处方和工艺不合理。
复方硫酸庆大霉素可溶性粉
1、乳酸甲氧苄啶无兽用标准;2、处方无依据。
复方氨苄西林钠可溶性粉
舒巴坦无兽用原料标准
氨苄西林、硫酸链霉素可溶性粉
处方依据不足,质量可控性差;硫酸链霉素口服基本不吸收,对致病菌耐药性传播有待研究。
硫酸阿米卡星溶液
无兽用原料标准
硫酸阿米卡星、甲氧苄啶可溶性粉
无兽用原料标准
硫酸阿米卡星可溶性粉
无兽用原料标准
硫酸阿米卡星注射液
无兽用原料标准
猪喘平注射液
本品毒性大
复方硫酸卡那霉素可溶性粉
组方依据不足。
复方泰妙菌素可溶性粉(泰妙菌素、多西环素)
利福平无兽用原料
复方乳酸链球菌素溶液
原料质量不可控。
复方甲硝唑可溶性粉
利福平、乳酸甲氧苄啶无兽用原料。
乙酰甲喹可溶性粉
按乙酰甲喹粉组织生产。
复方氧氟沙星注射液
处方不合理。
强力、氧氟沙星水溶性粉
(复方氧氟沙星可溶性粉)
处方无依据。
氧氟沙星油剂注射液
氧氟沙星为人医常用药,为保护资源,不予批准。
无盐酸恩诺沙星兽药标准。
恩诺沙星、磺胺间甲氧嘧啶注射液
处方无依据。
恩诺沙星、乙酰甲喹可溶性粉
处方无依据。
恩诺沙星、硫酸小檗碱可溶性粉
体内外试验均无法证明两药无协同作用。
复方磺胺嘧啶混悬液
组方无依据。
复方磺胺甲恶唑溶液
1、SD/SMZ作用相似;2、体内试验表明本品与单方制剂无显著差异。
复方硫酸小檗碱注射液
组方无依据。
乳酸诺氟沙星、硫酸小檗碱可溶性粉
组方无依据。
复方盐酸诺氟沙星可溶性粉(盐酸诺氟、阿司匹林)
组方无依据。
长效环丙沙星注射液
1、药动学数据提示长效制剂tmax、Cmax与普通制剂几乎相同,但AUC比普通制剂大一倍,数据不可信;2、从推荐给药剂量看,与盐酸环丙沙星没有优势。
育雏用复合营养素
临床结果对生产性能的影响不显著,结论中有改善生理代谢的功能,无数据支撑。
复方盐酸左旋咪唑可溶性粉
无水溶性维生素E质量标准。
1%伊维菌素预混剂
国标品种,不同意增加该规格。
复方甲基盐霉素粉
根据52号文的规定,应先申报原料注册。
复方磺胺氯吡嗪钠可溶性粉
无乳酸甲氧苄啶质量标准。
地克珠利溶液
国标品种,不同意增加该规格。
牛至油地克珠利粉
组方不合理。
复方蝇毒磷乳油
组方无依据。
二溴海因消毒剂(畜禽用)
原料无国家或行业标准,按新产品注册。
复合季铵盐消毒剂
原料无国家或行业标准,按新产品注册。
复合季铵盐络合碘消毒剂
原料无国家或行业标准,按新产品注册。
双季铵碘消毒液
原料无国家或行业标准,按新产品注册。
双链季铵盐-戊二醛消毒剂
原料无国家或行业标准,按新产品注册。
复方戊二醛消毒剂
双连季铵盐无行业或国家标准。
癸甲溴铵-溴复合消毒剂
原料无国家或行业标准,按新产品注册。
癸甲溴铵-碘复合消毒剂
原料无国家或行业标准,按新产品注册。
碘-癸甲溴铵消毒剂(劲碘百毒杀)
原料无兽用标准,按新产品注册。
碘三氧溶液
原料无国家或标准,按新产品注册。
复方溴化二甲基二癸基铵溶液
原料无国家或行业标准,按新产品注册。
复方戊二醛消毒剂
原料无国家或行业标准,按新产品注册。
固体聚甲醛
无处方和工艺研究。
双链季胺盐-碘消毒液
原料无国家或行业标准,按新产品注册。
阿维菌素粉
不再增加规格
复方阿维菌素混悬液(扫虫净)
质量标准无法控制产品质量。
盐酸氨丙啉可溶性粉
按596公告申请文号
复方盐酸左旋咪唑可溶性粉
水溶性维生素E无兽用标准。
盐酸环丙沙星可溶性粉
按照596公告申请文号。
诺氟沙星可溶性粉
按照596公告申请诺氟沙星盐的可溶性粉文号。
复方诺氟沙星可溶性粉
临床试验结论与适应症不符,诺氟沙星不用于解肾毒。
复方氟哌酸可溶性粉(雏宝开口乐)
1、处方研究中成分与说明书中标注的不一致;2、可按复方诺氟沙星可溶性粉组织生产。
盐酸恩诺沙星可溶性粉
原料无兽用标准,按新产品注册。
复方乳酸环丙沙星可溶性粉(解热镇感宁)
组方不合理。
鸡感灵水溶性粉(黄芪感康)
处方无依据。
复方新诺明粉(三磺五治)
乳酸甲氧苄啶无兽用标准。
诺氟沙星-盐酸小檗碱可溶性粉
本品使用的辅料前后不一致,企业标准提供的辅料为淀粉,不能作成可溶性粉。作为粉剂没有剂量依据。
复方盐酸林可霉素可溶性粉(林可、环丙)
组方不合理。
复方硫酸庆大霉素可溶性粉(庆大、TMP)
组方不合理。
复方泰乐菌素可溶性粉(泰乐、乳酸TMP、环丙)
组方不合理。
复方硫氰酸红霉素可溶性粉(二元包装,氯化钾、碳酸氢钠、硫氰酸红霉素、氯化钠等)
临床试验结论以及临床推荐剂量与常用剂量差距太大。
盐酸土霉素可溶性粉
盐酸土霉素一般不用于治疗禽球虫病。
硫酸丁胺卡那霉素可溶性粉
原料无兽用标准,按新产品注册。
氨苄西林-盐酸环丙沙星可溶性粉
处方无依据,按新兽药申报
盐酸土霉素预混剂
可以按照已发布的标准生产
乙酰水杨酸-碳酸氢钠可溶性粉
按照已发布的同品种标准组织生产
痢菌净预混剂
按照乙酰甲喹粉组织生产。
乙酰甲喹可溶性粉
按照乙酰甲喹粉组织生产。
痢菌净预混剂
按照乙酰甲喹粉组织生产。
痢菌净可溶性粉
按照乙酰甲喹粉组织生产。
乙酰甲喹可溶性粉
按照乙酰甲喹粉组织生产。
乙酰甲喹散
按照乙酰甲喹粉组织生产。
按照乙酰甲喹粉组织生产。
复方乌洛托品散
按照复方乌洛托品可溶性粉组织生产。
黄芪多糖口服液
以何种形式投料不明确,如果以药材投料,则应有明确的制法,以提取物投料又缺少原药的质量标准。
制法中对冰片的处理不合理;质量不可控。
质量不可控,疗效不确切。
促孕灌注液Ⅱ型
处方不合理。
1、中药提取物既无可控的标准,也没有明确的制法;2、测定总氯量不能控制本制剂的质量。
扶正解毒注射液
制法不明确,质量不可控,临床试验设计不够合理。
驱球净散(驱虫净散)
乳炎康注射液
制法工艺与组方、剂型不相适应,质量不可控。
畜禽用中药免疫促长散
组方不合理,组成药物大多与主治功能无关;没有提供桑子的药材标准;临床试验设计不合理,缺少对免疫功能影响的观察。
青蒿注射液
临床用量5-10ml/每公斤体重肌肉注射,用量容积过大,建议完善制法工艺后按新兽药申报。
杆菌灵注射液
制法中先用高浓度醇沉,后用低浓度醇沉,如何解释;增加黄连中小檗碱的含量测定;增加白头翁薄层鉴别;补充局部刺激性试验相关资料。
处方不合理,针对病证的药味及其用量不足;功能主治涉及面过宽,且缺乏临床试验数据支持。
禽病康饮水剂
处方依据不足,制法工艺不合理。
链菌必妥注射液
质量不可控;制法工艺与复杂的组方不相适应。
仙方活命三联注射液
由16味组方,制法工艺与所生产剂型不相适应,质量不可控。
克蚕菌冲剂
临床试验设计不合理。
优氯净烟熏剂
资料前后不一致,临床试验不合理。
临床试验不合理。
蚕用复方红霉素溶液
克僵一号溶液无标准
丰产抗菌素(2ml:8mg)
按照盐酸诺氟沙星溶液(蚕用)组织生产。
丰产抗菌素(10ml:40mg)
按照盐酸诺氟沙星溶液(蚕用)组织生产。
蚕用多菌灵
临床试验报告显示本品对蚕白僵病防治效果不理想。对家蚕真菌病防治效果达不到实际应用要求。
蚕用克毒灵溶液
本品对家蚕血液型脓病的防病效果缺乏说服力。
脓病一支灵
本品对家蚕病毒病具有防治效果缺乏科学依据。
蚕用亮蚕灵
本品对家蚕病毒病具有防治效果缺乏科学依据。
对家蚕中肠型脓病,微粒子病具有防治效果缺乏科学依据。
复方氯化磷酸三钠
处方依据不足,临床试验不规范,推荐剂量与类似药品出入太大,又未见详细数据。
增效漂白粉Ⅱ型
未提供表面活性剂原料行标或国标和临床试验资料。
增效漂粉精Ⅰ型
未提供消毒效果的蚕体检验报告。
增效漂粉精Ⅱ型
未提供消毒效果的蚕体检验报告。
临床报告显示,对防治灵菌败血病无效;对灵菌败血病无效,对黑胸败血病几乎无效。
1、处方依据不足;2、临床试验不规范,推荐剂量与类似药品出入太大,又未见详细数据。
农业部720号公告,发布期日
碘三氧溶液(威立净)
按新兽药注册。
碘三氧消毒剂
按新兽药注册。
碘三氧消毒液
按新兽药注册。
二氯异氰尿酸泡腾片(蓝易净)
按新兽药注册。
二氯异氰尿酸钠泡腾片
按新兽药注册。
复方氯化双烷基二甲基铵溶液
按新兽药注册。
氯化二甲基烃二铵复合碘溶液
按新兽药注册。
复方聚维酮碘拴
处方筛选缺乏依据,质量不可控,按新药注册。
氯化二甲基烃二铵复合高碘酸钠溶液
按新兽药注册。
氯化二甲基烃铵复合戊二醛溶液
氯化二甲基烃二铵复合戊二醛溶液
按新兽药注册。
复合氧化十二烷基二甲基胺—碘溶液
按新兽药注册。
十二烷基二甲基羟丙基氯化二铵溶液
按新兽药注册。
氯化胆碱溶液
按新兽药注册。
氯化二甲基烃铵溶液
按新兽药注册。
癸甲丙二醇氯铵复合碘溶液
按新兽药注册。
癸甲氯铵、戊二醛溶液
按新兽药注册。
癸甲溴铵、戊二醛溶液
试验设计未能说明该复方用于消毒的优点。
复合戊二醛消毒剂(欧凯)
按新兽药注册。
双醛复合消毒剂
按新兽药注册。
癸甲氯铵溶液
按新兽药注册。
苯扎氯铵溶液
按国标报文号。消毒试验不规范,且试验结果不足以支持该产品扩大应用范围。
过氧化物复合消毒剂
处方依据不足,按新兽药注册。
过氧乙酸、过氧化氢溶液
处方依据不足,按新兽药注册。
季铵盐络合碘溶液
该产品生产工艺不能证明季铵盐与碘起络合反应;临床试验未能证明消毒效果。按新兽药注册。
双链季铵盐
按新兽药注册。
双链季铵盐消毒剂
按新兽药注册。
双链季铵盐消毒液
按新兽药注册。
双链季铵盐&—碘消毒液
按新兽药注册。
双链季铵盐&络合碘溶液
按新兽药注册。
双季铵碘(海纳宝碘)
按新兽药注册。
双季铵碘溶液
按新兽药注册。
双季铵碘消毒灭菌剂
按新兽药注册。
双季铵盐消毒灭菌剂
按新兽药注册。
双链季胺盐—碘消毒液
按新兽药注册。
双季铵碘溶液Ⅰ型
按新兽药注册。
双链季铵盐—络合碘消毒剂(Ⅱ)
按新兽药注册。
双链季铵盐—戊二醛消毒液
按新兽药注册。
卫康—THN消毒剂
原料质量不可控。按新兽药注册。
硫酸四羟甲基磷溶液
标准中鉴别与含量测定方法无从考证。按新兽药注册。
复方磺胺对甲氧嘧啶钠可溶性粉
1、TMP不溶于水;2、申报单位没有提供相关临床试验,按照推荐的用法与用量不便于临床使用与用量计算。
复方磺胺对甲氧嘧啶二号注射液
1、质量标准缺项太多:粒度、无菌、抽针检查;2、没有提供赋形剂和溶剂的名称及标准;3、鉴于猪附红细胞体病因尚无定论,诊断和治疗也无明确的评价标准,故无法评价。
复方磺胺对甲氧嘧啶钠注射液
按现有国标申请文号,不增加次规格。
复方磺胺对甲氧嘧啶预混剂
组方无依据。
磺胺二甲嘧啶钠可溶性粉
扩大了靶动物和适应症,申报单位提供的相关临床试验设计不符合要求。
复方磺胺二甲嘧啶二号注射液
1、质量标准缺项太多:粒度、无菌、抽针检查;2、没有提供赋形剂和溶剂的名称及标准;3、鉴于猪附红细胞体病因尚无定论,诊断和治疗也无明确的评价标准,故无法评价。
增效双磺胺粉
该产品为三种有效成分,其中2种磺胺仅控制二种磺胺总量,无法控制质量。
复方磺胺甲氧吡嗪注射液
按新兽药注册。
复方磺胺间甲氧嘧啶粉(磺金—120)
处方无依据。
复方磺胺间甲氧嘧啶钠可溶性粉
甲氧苄啶不溶于水,不宜制成可溶性粉。
复方磺胺间甲氧嘧啶钠粉
说明书中的用法用量与临床试验不符,质量标准中推荐剂量与单方相同,没有体现复方的优势。
复方磺胺间甲氧嘧啶Ⅱ号注射液
1、质量标准缺项太多:粒度、无菌、抽针检查;2、没有提供赋形剂和溶剂的名称及标准;3、鉴于猪附红细胞体病因尚无定论,诊断和治疗也无明确的评价标准,故无法评价。
复方磺胺间甲氧嘧啶钠混悬注射液
处方无依据。
复方磺胺间甲氧嘧啶钠注射液
组方不合理。
复方磺胺间甲氧嘧啶注射液
处方不合理。
复方磺胺间甲氧嘧啶预混剂
申报单位没有根据药物特点做相关的药效试验,提供的临床试验为自然感染的附红细胞体病的治疗,鉴于猪附红细胞体病因尚无定论,诊断和治疗也无明确的评价标准,故无法评价。
磺胺间甲氧嘧啶钠泼尼松注射液
处方不合理。
复方磺胺氯吡嗪钠可溶性粉
无处方依据;稳定性试验数据不支持贮藏条件;无TMP的含量测定;起草说明无法说明方法的可行性。
磺胺嘧啶钠可溶性粉
无临床试验报告;稳定性试验不符合要求;说明书中推荐用法为内服,与磺胺嘧啶片比较没有意义。
复方磺胺嘧啶二号注射液
1、标准起草说明中提到的双氯酚酸钠在生产工艺和配方中没有;2、本品为混悬注射液,质量控制缺项太多,也没有提供赋形剂的名称;3、鉴于猪附红细胞体病因尚无定论,诊断和治疗也无明确的评价标准,故无法评价。
复方磺胺甲噁唑可溶性粉
水溶性TMP无国标;生产工艺错误;无加速试验数据;无含量测定的方法学研究。
复方磺胺甲噁唑注射液
临床试验推荐剂量与说明书剂量相差12倍以上。
增效联磺注射液
稳定性试验结果判断不明确;含量测定仅控制总磺胺,而没有分别控制其含量,质量不可控;临床试验剂量与推荐剂量相差100倍。
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
临床试验无剂量梯度;未找到合适的推荐剂量;无安全性试验和刺激性试验;按新兽药注册。
复方阿莫西林可溶性粉(阿莫林)
盐酸氨溴索无兽药质量标准。按新兽药注册。
阿莫西林、甲硝唑粉
无组方依据。
复方氨苄西林可溶性粉
处方依据不足,按新兽药注册。
复方氨苄西林钠可溶性粉(超强杆必净)
按新兽药注册。
氨苄青霉素可溶性粉
直接申报文号。
复方氟苯尼考二号注射液
处方依据不足。
长效氟苯尼考混悬注射液
未列全辅料的名称,质量不可控;稳定性试验结果与贮藏条件不一致;含量测定的方法缺详细依据;药动学试验单位非农业部指定单位;扩大适应症未提供临床试验资料。按新兽药注册。
复方氟苯尼考可溶性粉
按新兽药注册。
复方氟苯尼考注射液
处方依据不足。按新兽药注册。
复方吉他霉素散
处方规格与标准规格不一致;说明书用量与临床试验结果不一致;试验二、三队照组无剂量;无靶动物安全试验和体外抗菌试验资料;无残留代谢试验资料;无光照稳定性试验资料。按新兽药注册。
注射用酒石酸吉他霉素
无注射级原料标准。
复方硫氰酸红霉素可溶性粉
本标准废止,企业可按照已发布的复方硫氰酸可溶性粉组织生产。
长效伊维菌素注射液
1、貂、狐、猫、兔的用量无依据;2、没有长效作用的试验数据;3、本品与国标伊维菌素注射液用法用量上没有差别,建议按照国标的工艺和配方组织生产。
复方伊维菌素注射液
组方缺乏依据。
复合伊维菌素预混剂
按新兽药注册。
琥乙红霉素可溶性粉
无兽用原料标准。
复方甲砜霉素可溶性粉
药物配伍有拮抗作用。
甲砜霉素注射液
本标准废止,参照发布标准执行。
复方泰乐菌素可溶性粉
组方缺乏依据;临床设计不规范,推荐的临床使用剂量缺乏依据。
酒石酸泰乐菌素-磺胺二甲嘧啶钠可溶性粉
临床设计不规范,推荐的临床使用剂量缺乏依据。
注射用酒石酸泰乐菌素
大环内酯类药物具有刺激性,肌肉注射可引起剧烈的疼痛,静脉注射后可引起血栓性静脉炎及静脉周围炎,不宜制成注射剂。
利福平搽剂(杀痢王透皮剂)
按新兽药注册。
利福平可溶性粉
按新兽药注册。
利福平口服液(杀痢王口服液)
按新兽药注册。
利福平溶液(肠立灵)
按新兽药注册。
利福平透皮剂
按新兽药注册。
利福平预混剂
按新兽药注册。
利福平注射液(利福安)
按新兽药注册。
磷酸泰乐菌素粉
含量规格太高。
磷酸泰乐菌素可溶性粉
无处方;无生产工艺;无临床试验;无稳定性材料。
复方青胡注射液(红汰)
质量标准中制法与工艺不相符;应增加庆大霉素的鉴别项;含量测定方法不完善;起草说明中鉴别无干扰试验,薄层无图谱;按新兽药注册。
复方硫酸庆大霉素注射液
处方依据不足,按新兽药注册。
硫酸庆大霉素注射液
不再增加该规格。
硫酸庆大-小诺霉素地米注射液
处方依据不足,按新兽药注册。
硫酸庆大-小诺霉素注射液
按596号公告直接申报文号。
复方硫酸新霉素粉(新必)
处方不合理。
复方硫酸新霉素可溶性粉(新喜安)
处方依据不足,按新兽药注册。
复方硫酸新霉素口服液
按照进口标准申报文号。
复方硫酸新霉素泡腾片
处方依据不足,按新兽药注册。
复方硫酸新霉素溶液(痢立停)
按照进口标准申报文号。
复方硫酸新霉素预混剂(新元素)
处方依据不足,按新兽药注册。
硫酸新霉素、盐酸土霉素可溶性粉
处方依据不足,按新兽药注册。
复方右旋糖酐铁注射液
处方依据不足,硫酸粘杆菌素注射给药毒性大,不宜生产注射剂。
复方硫酸粘杆菌素可溶性粉(利必灵)
处方依据不足,按新兽药注册。
复方硫酸粘菌素二号颗粒
处方依据不足,按新兽药注册。
注射用复方粘菌素
组方无依据。
硫酸粘菌素、右旋糖酐铁注射液
处方依据不足。
硫酸粘菌素泡腾片
泡腾片中的药物应易溶,而处方中的VA,VD3均为脂溶性,溶解性差,不适宜制成炮藤片。
复方马杜霉素铵溶液(百球仙)
处方中两种药物的毒性都较大,配伍不合理。
马杜霉素铵、地克珠利溶液
处方中两种药物的毒性都较大,配伍不合理。
土霉素泼尼松龙注射液
按新兽药注册。
复方硫酸安普霉素可溶性粉
处方依据不足。
青霉素V钾可溶性粉
无兽用青霉素V钾原料,按新兽药注册。
三效青霉素粉针
使用剂量每公斤体重12万单位,是青霉素使用剂量的3倍,无复方优势。普鲁卡因青霉素,苄星青霉素的血药浓度较低,并且只用药一次,难以达到治疗效果。
复方长效土霉素注射液
处方依据不足,按新兽药注册。
复方土霉素Ⅱ号注射液
处方中主要成分均为广谱抗菌药,同时应用2种广谱抗菌药物会加快细菌耐药性的产生,对公共卫生产生负面影响。
延胡索酸泰妙菌素、氟苯尼考粉
组方不合理。
盐酸大观庆大-小诺霉素注射液
组方不合理。
组方不合理。
复方多西环素颗粒
该产品处方依据不足。
注射用盐酸多西环素
无盐酸多西环素无菌粉。
注射用盐酸多西环素冻干粉
1、申报单位没有根据药物特点做相关的药效试验,提供的临床试验为附红细胞体病的治疗,鉴于猪附红细胞体病因尚无定论,诊断和治疗也无明确的评价标准,故无法评价。2、从质量标准控制的情况看,本品疑为原料分装,与生产工艺冻干粉不符,且缺项较多。
盐酸四环素-延胡索酸泰妙菌素可溶性粉(太妙)
资料不齐,无处方依据,药代、药理、残留研究资料。
盐酸林可庆大-小诺霉素注射液
仅用兔进行了临床试验,但盐酸林可霉素对兔毒性大,其他动物没有用法用量依据。
盐酸四环素—延胡索酸泰妙菌素可溶性粉(曼呼清)
按新兽药注册。
伊维菌素、左旋咪唑透皮溶液
左旋咪唑碱无质量标准。
注射用安普霉素
没有无菌原料药。
注射用复方红霉素冻干粉
处方药物配伍有拮抗作用,且毒性增加。
复方甲磺酸培氟沙星注射液
组方无依据。
长效恩诺沙星注射液
处方依据不足;稳定性试验只有一年数据,确定有效期两年无依据;无质量标准起草说明;含量测定方法与药典不一,且无方法学验证资料;无药动学试验资料,无临床试验报告。按新兽药注册。
恩诺沙星、磺胺间甲氧嘧啶注射液(复方长效磺恩注射液)
按新兽药注册。
恩诺沙星混悬型注射液
按新兽药注册。
复方恩诺沙星预混剂(倍诺灵)
组方无依据。
复方恩诺沙星注射液(绿针神)
组方无依据。
复方益母草注射液
标准中无益母草水苏碱的测定;起草说明鉴别项与标准不符;无PH值考察数据,且PH值太低,刺激性太大;含量测定未进行干扰试验研究,无图谱。按新兽药注册。
复方甲磺酸培氟沙星注射液
处方依据不足;标准中贮存条件与稳定性试验结果不一致;处方与规格不符;生产工艺规格与临床试验用产品不符;无体外抗菌试验资料。按新兽药注册。
复方诺氟沙星注射液(一针灵注射液)
组方无依据。
复方麻黄口服液
无组方依据;稳定性试验未考察关键项目;检测报告缺检测项目;标准中未对盐酸环丙沙星进行含量测定,产品质量不可控;无标准起草说明;无临床试验资料;盐酸环丙沙星用量10~30mg/kg,疗效不确切。
复方鱼腥草注射液(金方乳安)
说明书扩大作用用途无临床试验支持;处方依据不足;无标准起草说明;安全试验结论剂量与试验用量不符。按新兽药注册。
长效环丙沙星注射液
处方依据不足;处方与标准不一致;稳定性试验不规范;标准中颜色检查不合理,PH值扩大范围无依据;无标准起草说明;临床试验结果与产品适应症不符。按新兽药注册。
长效乳酸环丙沙星注射液
处方依据不足;含量规格定为10.5%,不合理;稳定性试验不规范,确定有效期无依据;标准中颜色检查不合理;无临床治疗试验、靶动物安全试验、药动学试验等资料;无治疗用量依据。按新兽药注册。
复方乳酸环丙沙星注射液(止泻灵注射液)
标准中无硫酸阿托品含量测定项,产品质量不可控;临床试验治疗病毒药,与药物作用不符;临床试验用药于产品处方不一致;无靶动物安全性试验。
抗冷乳酸环丙沙星注射液
无质量标准起草说明;无临床试验、无药动学试验资料;无处方筛选研究资料,未提供处方依据;烟酰胺应进行含量测定。
复方乳酸诺氟沙星注射液
临床试验病理模型与申报资料不符;说明书扩大适应症范围;鉴别1无出处,应增加脱烷生物碱类于乳酸鉴别反应。按新兽药注册。
复方烟酸诺氟沙星可溶性粉(卵炎康泰)
组方无依据。
复方盐酸环丙沙星糊剂
组方无依据。
抗冷盐酸环丙沙星注射液
本品的质量控制与部标基本相似,没有对其中抗冷剂进行控制,也没有抗冷剂与主要成分间相互作用的资料,按新复方制剂注册。
复方盐酸环丙沙星可溶性粉(杆立克)
组方无依据,无相关资料支持TMP对盐酸环丙沙星有增效作用。
阿斯匹林、黄芪多糖、盐酸环丙沙星可溶性粉(鸡感灵)
组方无依据。
复方氧氟沙星预混剂(美福灵)
组方无依据。
复方氧氟沙星注射液
组方无依据。
氧氟沙星阿托品注射液
按新兽药注册。
盐酸左氧氟沙星可溶性粉(万格佐星)
原料无兽药标准。
乳酸恩诺沙星可溶性粉
原料无兽药标准。按新兽药注册。
乳酸恩诺沙星注射液
原料无兽药标准。按新兽药注册。
复方盐酸左旋咪唑可溶性粉
水溶性VE原料无兽药标准,按新兽药注册。
盐酸氨丙林可溶性粉
直接申报文号。
复方盐酸氨丙林可溶性粉
临床试验不规范;实验报告与盐酸氨丙林、乙氧酰胺苯甲酯、磺胺喹噁啉钠可溶性粉的试验报告雷同。
盐酸氨丙林、乙氧酰胺苯甲酯、磺胺喹噁啉钠可溶性粉
临床试验不规范;试验报告与本企业的复方盐酸氨丙林可溶性粉的试验报告雷同。
盐酸氨丙林-乙胺嘧啶预混剂
组方无依据。
环丙氨嗪预混剂(无蝇蛆)
本标准废止,直接申请文号。
畜用敌百虫散
本标准废止,直接申请文号。
复方芬苯达唑预混剂
处方不合理。
复方马杜霉素铵溶液(百球仙)
按新兽药注册。
复方地克珠利溶液(球迪)
组方不合理。
地克珠利溶液
本标准废止,按国标生产申请文号。
地克珠利、马杜米星溶液
按新兽药注册。
复方妥曲珠利预混剂(倍力)
组方不合理。
萘普生注射液
本标准废止,按国标申请文号。
复方氯化氨甲酰胆碱注射液
按新兽药注册。
复合水杨酸钾可溶性粉
按新兽药注册。
复方牛磺酸可溶性粉
按新兽药注册。
双氯芬酸钠注射液
按新兽药注册。
维生素B1-维生素B2注射液
维生素B12预混剂
含量太低。
维生素D3粉
本品原辅料分袋包装,无意义。
维生素B2粉
国标中维生素B2不用于鸡,申报资料临床试验不符合要求。
维生素E-亚硒酸钠预混剂
1、VE处方量比兽药典大一倍,但未提供理由;2、本标准废止;建议按兽药典标准直接申请文号。
复方叶酸可溶性粉
处方依据不足。
水溶性多维电解质
产品标准仅控制维生素含量,质量不可控。
多维葡萄糖
成品标准无任何含量测定,起草说明中没有说明各成分鉴别相互干扰情况,无法确定可行性;无法控制产品质量。
复方多维电解质可溶性粉
加入葡萄糖酸锌无组方依据。
质量不可控,按饲料添加剂申报。
复方葡萄糖酸钙泡腾片
按新兽药注册。
复方葡萄糖酸锌泡腾片
按新兽药注册。
复合矿物质饲料添加剂
质量标准未对有效成分进行含量测定,缺乏有效的控制手段,质量不可控。
猪用含硒微量元素
质量标准无有效控制各成分含量的手段,质量不可控。
复方痢菌净溶液
组方不合理。
痢菌净、甲硝唑注射液(菌净痢克注射液)
处方不合理。
复方乙酰甲喹可溶性粉
处方不合理。
处方不合理。
复方苦参Ⅱ号注射液(金方痢停)
1、质量标准、说明书按药典要求规范;2、废止此药,建议申报三类新兽药。
复方乙酰甲喹粉
处方无依据。
盐酸黄连素粉剂
临床试验不符合要求,资料缺项太多。
氨茶碱可溶性粉
本品仅用于犬、猫和马,开发粉剂无实际意义。
复方双乙酸钠预混剂
本品用途作为防止饲料霉变,延长饲料贮存期,不属于兽药范畴。
复方甘草颗粒(喉毒清)
按新兽药注册。
复方黄芪多糖Ⅲ号注射液(功臣Ⅱ号)
处方不合理。
复方黄芪多糖Ⅴ号注射液(加力素)
按新兽药注册。
复方黄芪多糖Ⅳ号注射液(功臣Ⅰ号)
处方不合理。
复方甘草酸铵注射液
处方不合理。
复方乙酰胺注射液
临床试验不规范;处方不合理。
复方呋赛米可溶性粉(腹能消)
组方不合理。
柠檬酸钠-氯化钾可溶性粉
照碳酸氢钠、氯化钾可溶性粉组织生产。
黄芪多糖口服液
黄芪浸膏无法定标准。
复方黄芪多糖预混剂(美赐能)
临床数据不可性。
复方黄芪多糖可溶性粉(法必威)
处方不合理。
复方植物多糖预混剂(活力素)
质量不可控。
复方植物多糖可溶性粉(健康伙伴)
质量不可控。
复方磺胺对甲氧嘧啶预混剂
申报的两种规格均未提供新制剂的临床试验资料,无法确定剂量,推荐的剂量无依据。
磺胺间甲氧嘧啶钠可溶性粉
申报资料过于简单,无法评价。
复方磺胺间甲氧嘧啶钠可溶性粉
申报资料过于简单,无法评价。
氟苯尼考混悬注射液
1、靶动物刺激性试验表明,猪按5mg/kg体重给药,注射部位出现充血、肿胀和变性,组织切片可见坏死和炎性反应,经过2周可恢复,但临床推荐用量为20-40mg/kg体重,临床刺激性试验(150mg/kg体重)的判定结果过于简单,不能说明问题;2、稳定性试验结果有误,缺少检验项目;3、质量标准缺项太多(粒度、无菌、抽针检查、沉降比);4、选题目的与依据是为了减少临床给药次数,使药物缓慢释放、吸收,但没有提供相关药动学数据,临床推荐用法用量与国标氟苯尼考注射液一致。
复方硫氰酸红霉素
组方无依据。
伊维菌素预混剂
按照进口标准申请文号。
复方硫酸粘杆菌素可溶性粉
处方依据不足,按新兽药注册。
复方硫酸粘菌素颗粒
处方无依据。
注射用复方红霉素冻干粉
处方无依据。
盐酸氨丙啉可溶性粉
直接申报文号。
农业部784号公告,发布期日
盐酸吖啶黄预混剂
《中国兽药典使用指南》中“盐酸吖啶黄”对巴贝斯虫、梨形虫有良好效果,对革兰氏阳性菌也有较强的抗菌作用。没有说明对病毒有效, 申报资料中也无细胞培养病毒的药物试验数据。
阿苯达唑粉剂
1、工艺与标准中辅料不同;2、 稳定性试验资料不全;3、含量规格过高。4、按已申标的阿苯达唑申报文号。
盐酸林可霉素、盐酸诺氟沙星可溶性粉
1、缺乏林可霉素、诺氟沙星联用的体内外药效学、药代动力学及安全评价的试验资料。2、不能证明产品的安全有效。
1、未提供原料标准,有效成分为萜类化合物,但其结构、分子式和理化特性不详。2、质量标准可控性差,重要的项目含量测定结果计算方法未提供。3、稳定试验结果无法判断产品稳定性。
维生素A、D3粉
1、未提供组方筛选依据;2、工艺简单,难以保证维生素A、维生素C的稳定性;3、稳定性试验设计不合理,没有含量测定结果,无法确认试验结论;4、质量标准缺乏对维生素D3的含量测定;5、提供的临床试验等资料不能确保该产品的有效性和安全性。
盐酸林可霉素、牛磺酸注射液
1 、组方与质量标准不一致,生产工艺不完整,无牛磺酸原料兽药质量标准,质量标准需重新制定。 2 、临床试验不规范,无每日用药次数及疗程期限。 3 、无牛磺酸、林可霉素药效学相互作用的试验或资料。
阿莫西林泡腾片
阿莫西林不溶于水,不宜制成泡腾片,不符合泡腾片制剂通则的要求。
复方阿维菌素混悬液
阿维菌素的稳定性较差,不宜制成混悬剂。
盐酸林可霉素注射液
按 05 年版兽药典申报文号;因增加适应症未提供临床试验资料,不同意增加适应症。
乳酸环丙沙星可溶性粉
按发布的 596号公告申报文号,规格不再增加,按国家标准执行。
硫酸庆大霉素可溶性粉
按发布的标准申报文号
鱼用敌百虫散
按发布的精制敌百虫粉(水产用)申报文号。
土霉素碱预混剂
按发布的土霉素预混剂标准申报文号。
盐酸多西环素可溶性粉
按发布的盐酸多西环素可溶性粉标准申报文号。
盐酸强力霉素水溶性粉
按发布的盐酸多西环素可溶性粉标准申报文号。
盐酸土霉素可溶性粉
按发布的盐酶士霉素可溶性粉标准申报文号。
水体消毒剂
按国家标准申报文号。
按国家标准申报文号。
增效磺胶对甲嘧啶片
按国家标准申报文号。
阿莫西林注射液
按国家标准申报文号。
氨苄西林钠氯唑西林钠混悬剂(干乳期)
按国家标准申报文号。
氨苄西林钠氯唑西林钠混悬剂(泌乳期)
按国家标准申报文号。
硫酸新霉素可溶性粉
按国家标准申报文号。
硫酸粘杆菌素可溶性粉
按国家标准申报文号。
注射用氨苄西林钠
按国家标准申报文号。
注射用苄星青霉素
按国家标准申报文号。
注射用头孢噻呋钠
按国家标准申报文号。
甲砜霉素可溶性粉
按甲砜霉素粉申报文号。
复方磺胺喹噁啉钠、甲氧苄啶可溶性粉
按进口标准申报文号。
杆菌肽锌、硫酸粘菌素预混剂
按进口标准申报文号。
泰乐菌素注射液
按进口标准申报文号。
盐酸林可霉素、硫酸大观霉素预混剂
按进口标准申报文号。
盐酸林可霉素预混剂
按进口标准申报文号。
按进口标准申报文号。
土霉素钙粉
按饲用土霉素钙申报文号。
恩诺沙星钠
按新兽药注册。
盐酸恩诺沙星
按新兽药注册。
复合过氧乙酸、过氧化氢消毒液
按新兽药注册,或按已发布的“过氧乙酸溶液”质量标准申报文号。
过氧化物复合消毒剂
按新兽药注册,或按已发布的“过氧乙酸溶液”质量标准申报文号。
碘三氧消毒剂
按新兽药注册。
对乙酰氨基酚—盐酸异丙嗪注射液
按新兽药注册。
恩诺沙星、磺胺间甲氧嘧啶注射液
按新兽药注册。
恩诺沙星、甲氧苄啶注射液
按新兽药注册。
恩诺沙星—氨茶碱注射液
按新兽药注册。
恩诺沙星磺胺间甲氧嘧啶注射液
按新兽药注册。
恩诺沙星—磺胺间甲氧嘧啶注射液
按新兽药注册。
复方博落回粘杆菌素注射液
按新兽药注册。
复方恩诺沙星—磺胺间甲氧嘧啶混悬注射液
按新兽药注册。
复方恩诺沙星注射液
按新兽药注册。
复方苦参环丙沙星注射液
按新兽药注册。
磺胺对甲氧嘧啶钠
按新兽药注册。
磺胺甲噁唑钠
按新兽药注册。
乳酸甲氧苄啶
按新兽药注册。
三氯异氰脲酸泡腾片
按新兽药注册。
十二氧化胺碘溶液
按新兽药注册。
双季胺碘消毒剂
按新兽药注册。
双季胺盐消毒灭菌剂
按新兽药注册。
酮洛芬注射液
按新兽药注册。
过氧乙酸、过氧化氢复合消毒剂
按新兽药注册。或按照已发布的过氧乙酸溶液申报文号。
硫酸卡那霉素可溶性粉
按已发布的标准申报文号。
硫酸大观霉素林可霉素注射液
按已发布的标准申报文号。
酒石酸泰乐菌素可溶性粉
按国家标准申报文号。
乳酸诺氟沙星注射液
按国家标准申报文号。
诺氟沙星注射液
按进口标准申报文号。
阿莫西林、克拉维酸钾注射液
按照进口兽药同品种标准申报文号,增加该规格。
复方盐酸氨丙啉可溶性粉
按照进口兽药同品种标准申报文号。
磺胺氯丙嗪钠可溶性粉
按照进口兽药同品种标准申报文号。
乳酸环丙沙星可溶性粉
按照同品种标准申报文号。
痢菌净预混剂
本标准废止,按发布的乙酰甲喹粉申报文号。
盐酸左旋咪唑预混剂
本标准废止,按粉剂申报文号。
氧氟沙星可溶性粉
本标准废止,按国家标准申报文号。
恩诺沙星注射液
本标准废止,按国家标准申报文号。
甲磺酸培氟沙星可溶性粉
本标准废止,按国家标准申报文号。
乳酸诺氟沙星可溶性粉
本标准废止,按国家标准申报文号。
盐酸土霉素注射液
本标准废止,按国家标准申报文号。
复方磺胺甲噁唑粉
本标准废止,按已发布的标准组织生产。
复方磺胺甲噁唑预混剂
本标准废止,按已发布的标准组织生产。
磺胺甲噁唑、甲氧苄啶粉剂
本标准废止,按已发布的标准组织生产。
过氧乙酸消毒剂
本标准废止,按已发布的过氧乙酸溶液标准申报文号。
本标准废止,按照发布的乙酰甲喹粉申报文号。
过硫酸氢钾粉
本标准废止,按照增加适应症后的标准申报文号。
甲磺酸培氟沙星可溶性粉
本标准废止,不再增加规格。
诺氟沙星溶液
本标准废止,不再增加规格。
烟酸诺氟沙星可溶性粉
本标准废止,不再增加规格。
双链季铵盐—戊二醛消毒液
本标准废止,参照戊二醛、癸甲溴铵溶液申报文号。
氨苄青霉素钠注射液
本标准废止,国家标准增加规格。
延胡索酸泰妙菌素可溶性粉
本标准废止,国家标准增加规格。
复合碘溶液
本标准废止,建议按照进口标准的工艺和配方申报文号。
复方阿苯达唑片
本标准废止,可按照已升标的阿苯达唑、伊维菌素片申报文号。
马杜霉素铵口服液
本标准废止,按己升标的马度米星溶液申报文号。
本标准废止,按照已发布的土霉素预混剂申报文号。
畜禽用鱼肝油
本标准废止。建议按照兽药典同品种申报批准文号。
丙硫苯咪唑散
本标准废止。照阿苯达唑粉申报文号。
丙硫咪唑散
本标准废止。照阿苯达唑粉申报文号。
鸡用复合维生素粉
本标准仅对各组方进行了鉴别、没有对主要成分进行质量控制,没有临床试验报告。建议申报添加剂。
注射用硫酸安普霉素
本品采用直接分装硫酸安普霉素的无菌粉末制成,但由于没有硫酸安普霉素无菌原料。本标准废止。
甲磺酸培氟沙星注射液
本品的组方与国家标准不一致,没有提供组方合理性、相关药代动力学、残留数据,本标准废止,建议按照国家标准申报文号。
乌洛托品可溶性粉
本品含量过高。按已发布的乌洛托品可溶性粉申报文号。
伊维菌素、奥芬达唑注射液
本品口服易吸收,用于治疗消化道线虫,制成注射液不合理。
阿维菌素溶液
本品为沐浴制剂,按新兽药注册。
磺胺甲噁唑钠
本品为原料药,申报资料不足,按新兽药注册。
泰乐菌素多相脂质体注射液
本品为脂质体注射液,对包封率、质量控制方面没有相关评价指标,地标升国家标准不予评价,建议按照新兽药注册。
复方苯扎氯铵溶液
本品未对苯扎氯铵、氯化二甲基二烷基烃铵在合成过程中有关物质进行控制,仅以平均分子量计算有效成分, 无法控制产品 质量。临床试验资料不全。
维生素 B1 粉
本品由维生素B1 与 碳酸钙配制而成 , 所含的维生素B1 量太低、仅为 0.6%, 造成主次药不分 , 实际为碳酸钙粉,且无临床试验报告。
维生素B2粉
本品由维生素B2与碳酸钙配制而成,所含的维生素B2量太低、仅为0.4%,造成主次药不分,实际为碳酸钙,且无临床试验报告。
维生素C-2聚磷酸酯
本品由维生素C与磷酸钠反应成含10%以上的维生素C-2聚磷酸酯与淀粉配制而成。建议按新兽药注册。
糖精钠可溶性粉
本品作为矮味剂,不宜单独使用。
伊维菌素、奥芬达唑溶液
标准中未控制伊维菌素的量:用法为畜禽口腔深部灌服或拌料,使用不便。
二甲氧苄啶粉
此药应与磺胶类药物联合使用,此类药物单用无意义。
弱碱性恩诺沙星注射液
从申报资料提供的生产工艺看,与兽药典品种相比,无优越性,建议按照兽药典品种申报文号。
红霉素注射液
大环内酶类药物具有刺激性,肌内注射可引起剧烈的疼痛,静脉注射后可引起血栓性静脉炎及静脉周围 炎,不宜制成注射剂。
长效红霉素注射液
大环内酶类药物具有刺激性,肌内注射可引起剧烈的疼痛,静脉注射后可引起血栓性静脉炎及静脉周围 炎,不宜制成注射剂。
亚晒酸钠电解质可溶性粉
对无机盐没有控制,无临床试验报告,用药剂量不明确。
对主要组分没有含量控制,无临床试验资料。
复合维生素矿物质添加剂 ( 速补18)
对组方中各有效成分提供了有效的鉴别、但无主要组分的含量测定,无质量可控性。本品说明书为促进动物生长、提高饲料转化率。建议申报添加剂。
惠中电解多维水溶性粉
对组方中各有效成分提供了有效的鉴别、但无主要组分的含量测定,无质量可控性。没有提供相关临床试验报告。建议申报添加剂。
惠维素水溶性粉
对组方中各有效成分提供了有效的鉴别、但无主要组分的含量测定、无质量可控性。本品说明书为促进动物生长、提高饲料转化率。建议申报添加剂。
泰妙-多西环素预混剂
多西环素作预混剂不合适;临床试验报告不规范;无法确定使用剂量。
恩诺沙星泡腾片
恩诺沙星不溶于水,不能制成泡腾片。
恩诺沙星 ( 碱性 ) 可溶性粉
恩诺沙星钠无兽用国家标准。
恩诺沙星预混剂
恩诺沙星只能用于治疗。
氧氟沙星混悬注射液
该混悬液与同品种注射液在用法用量方面接近,所提供的技术资料不能说明改变剂型的依据,临床试验有效性不能确定。氧氟沙星为人畜共用药,不宜增加该剂型。
氯氰菊酯乳油
国家标准已经有 45% 。
注射用盐酸环丙沙星乳剂
含量测定方法与原料一致,作为油乳剂质量可控性有疑问;盐酸环丙沙星己有注射液剂型,增加乳剂无优越性; 临床试验方案、给药途径不明确。
复方磺胺甲噁唑散
含量规格过低,本标准废止,按发布的复方磺胺甲噁唑粉申报文号。
琥乙红霉素泡腾片
琥乙红霉素无兽药国家标准。
长效环丙沙星注射液
环丙沙星为人畜共用药,不宜增加新剂型。
复方磺胺喹噁啉钠可溶性粉
甲氧苄啶不溶于水,抗球虫作用及增效作用弱。
长效土霉素注射液
建议按"土霉素注射液"申报文号。
建议按国家标准报文号。
环丙沙星混悬剂
建议按新兽药申报。改变靶动物、给药途径、适应症、仅提供了临床试验、无药代、残留试验资料:环丙沙星为人畜共用药、不宜增加新剂型和靶动物。
不孕奶牛催乳注射液
建议两种制剂分别按新兽药注册。
恩诺沙星、呋塞咪注射液
鉴于提供的临床试验报告和相关资料不能说明该组方的合理性、有效性、安全性, 也不能确定产品质量标准中没有对呋喃苯胺酸进行控制,建议按照442公告的相关要求,按新兽药注册。
对乙酰氨基酚可溶性粉
解热镇痛药不宜开发该剂型,推荐的用法用量无依据。
仅对维生素A、E进行了控制,对其他维生素和氨基酸缺乏控制;没有提供相关临床试验报告。建议申报添加剂。
肉鸡用多种维生素
仅对维生素A和B2进行了含量控制、对其他组分缺乏有效的控制,无任何临床试验资料。建议申报添力日剂。
肉禽用复合维生素预混剂
仅对维生素A进行了含量控制,对其他主要组分缺乏含量控制;无任何临床试验资料。建议申报添加剂。
猪用多种维生素预混剂
仅对维生素 A 进行了含量控制,对其他主要组分缺乏含量控制;无任何临床试验资料。建议申报添加剂。
肉鸡多维 ( 水溶性 )
仅对维生素 A 进行了控制,对其他组分缺乏控制,水溶性维生紊 A、 D 也没有兽药标准;没有提供相关临床试验报告。建议申报添加剂。
仅对维生素 A 进行了控制,未对其他组分进行控制,也没有临床试验报告。建议申报添加剂。
肉鸡强化多维
仅对维生素 A 进行了控制,未对其他组分进行控制,也没有临床试验报告。建议申报添加剂。
病菌净可溶性粉
病菌净水溶液的饱和浓度难以达到治疗作用。
环丙沙星混悬油剂
临床试验报告不可信,环丙沙星为人畜共用药,不建议增加新剂型和靶动物。
诺氟沙星-乙酰甲喹粉
临床试验报告和文献资料均不能证明组方的合理性。
复方芬苯达唑粉
临床试验报告中试验设计与结果矛盾。
盐酸黄连素栓
临床试验单位非农业部认可的单位,建议按照新兽药注册。
复方恩诺沙星混悬液
临床试验中剂量组数字混乱,推荐剂量与说明书不符,质量不可控。
乳酸恩诺沙星可溶性粉
没有乳酸恩诺沙星原料,原料和制剂按新兽药注册。
乳酸恩诺沙星泡腾片
没有乳酸恩诺沙星原料,原料和制剂按新兽药注册。
乳酸恩诺沙星注射液
没有乳酸恩诺沙星原料,原料和制剂按新兽药注册。
水溶性复合多维
没有提供任何临床试验报告,说明书标明用于促生长。建议申报添加剂。
速补18水溶性粉
没有提供任何临床试验报告,说明书标明用于促生长。建议申报添加剂。
特种多维可溶性粉
没有提供任何临床试验报告,说明书标明用于促生长。建议申报添加剂。
长效磺胺嘧啶钠注射液
没有提供详细的工艺、本品为长效制剂、但没有提供药动力数据。建议按照442公告的要求,申请新兽药注册。
烟酸恩诺沙星可溶性粉
没有烟酸恩诺沙星原料,原料和制剂按新兽药注册。
对乙酰氨基酚、牛磺酸可溶性粉
牛黄酸无兽药标准,按新兽药注册报。
阿莫西林、牛磺酸可溶性粉
牛黄酸无兽药国家标准,组方无依据。
牛磺酸、甲磺酸培氟沙星注射液
牛黄酸无兽用原料标准,按新兽药注册。
盐酸洛美沙星、牛磺酸注射液
牛黄酸无兽用原料标准,按新兽药注册。
安乃近、牛磺酸可溶性粉
牛黄酸原料无质量标准,按新兽药注册。
诺氟沙星可溶性粉
诺氟沙星在水极微溶解,本品加烟酸助溶,建议按照烟酸诺氟沙星可溶性粉申报文号。
普鲁卡因青霉素、硫酸双氢链霉素注射液(小水针)
普鲁卡因青霉素不宜制成水溶性的混悬液。
青霉素钾可溶性粉
青霉素不宜作口服用。
复方呋喃苯胺酸注射液
缺乏有效的组方筛选依据,组方合理性、有效性不能确定。按新兽药注册。
盐酸环丙沙星、盐酸左旋咪唑注射液
缺乏组方依据。试验资料不合理、有效性和安全性无法确定,按新兽药注册。
磺胺甲基异噁唑、甲硝唑粉
乳酸甲氧苄啶无兽用国家标准。组方无依据。
枸橼酸铁铵口服液
申报产品为三价铁,口服给药进入肠道内需还原成二价铁才能吸收,与现有的铁制剂相比,无明显优势;临床试验设计不合理,根据提供的技术资料无法确定用法用量。
申报资料不符合426公告的要求,临床实验太简单。
申报资料不符合426公告的要求,临床实验太简单。
溴氰菊酯粉
申报资料不符合426公告的要求,临床实验太简单。
鱼用复方磺胺嘧啶粉
申报资料不符合426公告的要求,临床实验太简单。
恩诺沙星、磺胺间甲氧嘧啶注射液
申报资料不符合426公告的要求,也未提供组方依据,建议按照442公告的相关要求,按新兽药注册。
复方磺胺二甲氧嘧啶溶液
申报资料不符合426公告要求。
畜禽用维生素E油
申报资料不符合426公告要求。
增效磺胺二甲嘧啶粉
申报资料不符合426公告要求。
痢菌净可溶性粉
申报资料不符合要求。痢菌净水溶液的饱和浓度难以达到治疗作用。
复方增恩安注射液
申报资料混乱。组方中无乙酰甲喹,但资料中多次提及;临床试验报告不规范,推荐剂量为小剂量~中剂量的一个范围,与说明书中用法用量不符。从疗效看,单方好于复方;扩大使用范围(靶动物)无依据。
长效恩诺沙星注射液
申报资料没有证明本品的长效作用,没有提供药代动力学报告,临床实验采用1.25、2.5、10mg/kg体重、一日两次注射给药与盐酸环丙沙星3mg/kg体重对照,结果表明高中剂量组与环丙沙星没有显著差异。建议按恩诺沙星注射液申报文号。
长效恩诺沙星注射液
申报资料提供的组方和生产工艺不能证明有长效作用。
磺胺甲基异噁唑注射液
申报资料中工艺、稳定性数据不全,没有提供药代动力学和残留数据,临床仅提供用于鸡的治疗试验,意义不大。鉴于本品乙酰化率高、溶解度低、易引起血尿和结晶尿,本标准废止。建议按照复方磺胺甲基异噁唑注射液申报文件。
泰妙菌素预混剂
实际使用的原料为延胡索酸泰妙菌素。按进口标准申报文号。
使用原料不明确,未提供原料标准;没有临床试验资料。
复方乳酸环丙沙星注射液
试验剂量以本品计还是环丙沙星计,不明确,对照药乙酰甲喹用量太小、无可比性;临床试验报告不可性;组方筛选无依据、生产工艺不明确。
注射用阿莫西林钠舒巴坦钠
舒巴坦钠无兽药国家标准。按新兽药注册。
阿莫西林、舒巴坦钠可溶性粉
舒巴坦钠无兽药国家标准。按新兽药注册。
阿莫西林—舒巴坦钠可溶性粉
舒巴坦钠无兽药国家标准。按新兽药注册。
复方对乙基氨基酚注射液
双氯酚酸钠无原料标准,按新兽药注册。
盐酸环丙沙星预混剂
提供的临床试验不能确定有效的推荐剂量;剂量选择缺乏药代学支持;疾病模型选择不当。盐酸环丙沙星不建议制成预混剂。
复方恩诺沙星麻黄注射液
提供了两个不同组方,生产工艺与组方不一致;无临床试验资料。按新兽药注册。
伊维菌素注射乳液
提供中链油质量标准;提供开发本品的目的和必要性,完善质量标准,提供本品与伊维菌素注射液生物等效试验报告。建议按照新兽药注册。
磷酸替米考星口服液
替米考星溶液在监测期内。磷酸替米考星无原料标准。
磷酸替米考星注射液
替米考星溶液在监测期内。磷酸替米考星无原料标准。
磺胺二甲嘧啶钠可溶性粉
添加维生素K3目的不明确,没有对其进行质量控制。
痢菌净喷雾剂
透皮剂用喷雾方式不妥,也没有资料支持。
维生素A、D3可溶性粉
维生素A、D3不溶于水,不宜制成可溶性粉。也未提供临床试验资料。
维生素A、D可溶性粉
维生素A、D不溶于水,不宜制成可溶性粉。也未提供临床试验资料。
盐酸环丙沙星气雾剂
未按照426公告提供相关技术资料,该剂型兽药典未收载,按新兽药注册。
复合氨维矿可溶性粉
未建立各种成分的含量测定方法,未明确使用动物对象及相应剂量。
复方恩诺沙星可溶性粉
未提供组方筛选和组方依据试验报告,产品中也未加助溶剂;虽然进行了人工感染禽霍乱的疗效试验,但试验未明确是先给药后感染还是先感染后给药。
注射用普鲁卡因青霉素、苄星青霉素
稳定性试验数据不可信,无临床试验报告。
盐酸土霉素预混剂
无干酵母与盐酸土霉素组方的依据。
注射用阿莫西林
无菌阿莫西林无国家兽药标准
双季铵盐消毒液
无临床试验报告,质量不可控。
硫酸小诺霉素注射液
无硫酸小诺霉素兽用原料标准
畜禽用多种维生素预混剂
无任何临床试验报告,无相应维生素的含量测定方法。
蛋鸡用复合维生素预混剂
无任何临床试验报告,无相应维生素的含量测定方法。建议申报添加剂。
蛋鸡用多种维生素水溶性粉
无任何临床试验报告,无相应维生素的含量测定方法。建议申报添加剂。
电解多维可溶性粉
无任何临床试验报告,无相应维生素的含量测定方法。建议申报添加剂。
鸭用多种维生素预混剂
无任何临床试验报告,无相应维生素的含量测定方法。建议申报添加剂。
醛毒灭消毒液
无双连季铵盐原料标准;产品质量标准中未对戊二醛的含量进行测定。
复方林可霉素颗粒
无文献证明林可霉素与泰乐菌素联用可增强对支原体或革兰氏阳性菌的抗菌活性。文献资料表明大环内酯类与林可霉素有拮抗作用。
牛磺酸可溶性粉
无原料质量标准,按新兽药注册。
牛磺酸注射液
无原料质量标准,按新兽药注册。
双季胺碘消毒液
无原料质量标准
甲酚消毒液
无组方依据,建议按兽药典中的甲酚皂溶液申报文号。
恩诺沙星(酸性)可溶性粉
盐酸恩诺沙星无兽用国家标准
氧氟沙星乳剂
氧氟沙星已有溶液剂、该剂型饮水给药、剂型欠合理。
长效恩诺沙星注射液
药代动力学试验资料没有提供相关图谱、变异系数、回收率数据;药代动力学数据表明给药24小时、血药浓度低于0.2μg/ml、低于恩诺沙星对大多数敏感菌的MIC,恩诺沙星抗菌作用有明显的浓度依赖性,当血药浓度大于8倍MIC时,发挥最佳治疗效果。鉴于此不同意该长效制剂的地标升国家标准。
过氧乙酸溶液
一元包装的稳定性较差。本标准废止,按已发布的过氧乙酸溶液标准申报文号。
过氧乙酸消毒液
一元包装的稳定性较差。本标准废止,按已发布的过氧乙酸溶液标准申报文号。
伊维菌素、奥芬达唑可溶性粉
伊维菌素、奥芬达唑在水中不溶。
伊维菌素水溶性口服液
伊维菌素在水中不溶
盐酸氨丙啉、乙氧酰胺苯甲酯、磺胺喹噁啉钠水溶性粉
乙氧酰胺苯甲酯在水中不溶,按兽药典盐酸氨丙啉、磺胺喹噁啉钠预混剂申报文号。
环丙沙星混悬注射液
已批准0.5%的乳酸环丙沙星注射液,没必要生产高浓度产品;混悬液浓度高、易在注射部位产生高残留;未提供药代、临床试验资料;环丙沙星为人畜共用药、不宜增加新剂型和靶动物。
已有预混剂标准,片剂通过拌料给药无意义。
注射氧氟沙星乳剂
与相同品种的注射液相比较无优越性,且质量可控性差,不宜增加该剂型。
氧氟沙星混悬注射液
与相同品种的注射液相比较无优越性,氧氟沙星为人畜共用药、不宜增加该剂型
硫酸阿米卡星溶液
原料尚无兽药国家标准
布洛芬注射液
原料无兽药国家标准,按新兽药注册
制霉菌素预混剂
原料无兽药国家标准,按新兽药注册
利福平预混剂
原料无兽用质量标准
复合二癸甲二羟丙氯铵—碘溶液
原料无质量标准,无稳定性试验资料,无临床试验资料
盐酸左旋氧氟沙星溶液
原料无兽用国家标准
双季铵碘消毒液
原料无国家标准
双链季铵盐—碘消毒液
原料无国家标准
双链季铵盐—戊二醛消毒液
原料无国家标准
痢菌净注射液
直接申报文号
阿莫西林可溶性粉
直接申报文号
氨苄西林钠可溶性粉
直接申报文号
酒石酸吉他霉素可溶性粉
直接申报文号
酒石酸泰乐菌素可溶性粉
直接申报文号
硫氰酸红霉素可溶性粉
直接申报文号
延胡索酸泰妙菌素预混剂
直接申报文号
复合多维991可溶性粉
质量标准不完善,没有建立各种有效成分的含量测定方法,说明书的使用动物对象无临床试验报告。建议申报添加剂。
复合多种维生素添加剂(白云维他健)
质量标准不完善,没有建立各种有效成分的含量测定方法,说明书的使用动物对象无临床试验报告。建议申报添加剂。
复合多种维生素添加剂(宝神多维)
质量标准不完善,没有建立各种有效成分的含量测定方法,说明书的使用动物对象无临床试验报告。建议申报添加剂。
复合氨基酸维他命可溶性粉
质量标准不完善,没有建立各种有效成分的含量测定方法,说明书的使用动物对象无临床试验报告。建议申报添加剂。
多维、氨基酸水溶性粉
质量标准不完善,没有建立各种维生素和微量元素的含量测定方法,无产品稳定性数据,各种维生素的含量浓度和使用动物对象及相应剂量不明确。
多种维生素口服液
质量标准不完善,没有建立各种维生素和微量元素的含量测定方法,无产品稳定性数据,各种维生素的含量浓度和使用动物对象及相应剂量不明确。
多种维生素泡腾片
质量标准不完善,没有建立各种维生素和微量元素的含量测定方法,无产品稳定性数据,各种维生素的含量浓度和使用动物对象及相应剂量不明确。
肾肿解毒药
质量标准对无机盐没有控制;无临床试验报告,剂量不明确。
止激灵水溶性粉
质量不可控,按新兽药申报
土—磺预混剂
质量不可控,临床试验不规范
复合B族维生素
质量不可控,没有建立各种维生素和微量元素的含量测定方法,各种维生素的含量浓度和使用动物对象及相应剂量不明确。
注射用普鲁卡因青霉素苄星霉素
质量不可控,无法控制普鲁卡因青霉素、苄星霉素的量。
注射用普鲁卡因、苄星霉素
质量不可控,无临床试验资料。
土—泰注射液
质量不可控,临床试验不规范
复方恩诺沙星注射液
质量不可控,仅做杀菌试验,杀病毒作用无试验资料支持。
复方诺氟沙星注射液
质量不可控;临床试验无高、中、低分组、试验猪缺乏疾病的诊断手段、结论中无明确的剂量及疗程。
中药中含有甲氧苄啶,补充临床相关资料,完善药学资料后,按新兽药注册。
鱼虾增氧剂
资料欠缺太多,不符合426号公告的要求。
复方磺胺眯片
资料欠缺太多,不符合426号公告的要求。
复方磺胺间甲氧嘧啶溶液
资料欠缺太多,不符合426号公告的要求。
盐酸氨丙啉预混剂
资料严重缺项,建议按照盐酸氨丙啉可溶性粉申报文号
增效磺胺甲噁唑片
资料严重缺项
复合驱虫营养型饲料添加剂
组方不合理,对维生素D3、维生素E等缺乏有效的质量控制,未提供任何临床试验报告。建议申报添加剂。
复方恩诺沙星注射液(恩诺沙星+呋喃苯胺酸)
组方不合理,临床试验提供的供试药是恩诺沙星+甲氧苄啶
复方恩诺沙星粉
组方不合理,提供的临床试验和体外敏感试验选用的对照药物不科学。
复方氟哌酸注射液
组方不合理,无工艺、稳定性等试验依据。
复方诺氟沙星溶液
组方不合理,无工艺、稳定性等试验依据。
阿莫西林—盐酸环丙沙星可溶性粉
组方不合理
长效恩诺沙星注射液
组方不合理
复方阿莫西林可溶性粉
组方不合理
复方安普霉素注射液
组方不合理
复方氟苯尼考粉
组方不合理
复方氟苯尼考注射液
组方不合理
复方硫酸粘菌素注射液
组方不合理
复方诺氟沙星溶液
组方不合理。
磺胺嘧啶钠-恩诺沙星注射液
组方不合理。
硫氰酸红霉素、氨苄西林钠可溶性粉
组方不合理。
硫氰酸红霉素、盐酸金霉素可溶性粉
组方不合理。
增效硫酸粘杆菌素注射液
组方不合理。
烟酸诺氟沙星、盐酸土霉素可溶性粉
组方不合理。理论和实验依据不充分。建议补充资料按442号公告申报新兽药。
烟酸诺氟沙星、甲硝唑可溶性粉
组方不合理。理论和实验依据不充分。建议补充资料按442号公告申报新兽药。
复合维生素B可溶性粉
组方不合理。组方中喹乙醇在质量标准中无质量控制。
复方盐酸环丙沙星2号可溶性粉
组方无依据。
复方盐酸环丙沙星粉
组方无依据。
复方盐酸环丙沙星注射液
组方无依据。
复方氟苯尼考注射液
组方无依据,按新兽药注册。
复方甲磺酸培氟沙星注射液
组方无依据,补充稳定性试验,临床实验和残留试验等资料后,按442号公告注册。
复方氯化氨甲酰甲胆碱注射液
组方无依据,临床试验结果不能说明安乃近的作用。
地克珠利、痢菌净粉剂
组方无依据,无相关药理、毒理、临床试验报告。
复方地克珠利Ⅰ号可溶性粉
组方无依据,无相关药理、毒理、临床试验报告。
醋酸氯已定溶液
组方无依据,质量标准与组方不一致;质量标准与说明书中用途不一致,无相关试验资料。
长效环丙沙星注射液
组方无依据,质量不可控。
复方对乙酰氨基酚2注射液
组方无依据,组方混乱、前后不一致。
多西环素-磺胺间甲氧嘧啶预混剂
组方无依据。
恩诺沙星、盐酸麻黄碱注射液
组方无依据。
复方达氟沙星注射液
组方无依据。
复方多西环素可溶性粉
组方无依据。
复方恩黄注射液
组方无依据。
复方恩诺沙星混悬注射液
组方无依据。
复方恩诺沙星注射液
组方无依据。
复方氟苯尼考可溶性粉
组方无依据。
复方环丙-黄连素注射液
组方无依据。
复方磺胺间甲氧嘧啶钠-恩诺沙星注射液
组方无依据。
复方甲砜霉素注射液
组方无依据。
复方酒石酸吉他霉素Ⅱ号粉
组方无依据。
复方酒石酸吉他霉素颗粒
组方无依据。
复方酒石酸泰乐菌素可溶性粉
组方无依据。
复方硫氰酸红霉素可溶性粉
组方无依据。
复方硫酸庆大霉素可溶性粉
组方无依据。
复方硫酸庆大霉素注射液
组方无依据。
复方硫酸庆大-小诺霉素注射液
组方无依据。
复方诺氟沙星粉
组方无依据。
复方诺氟沙星溶液
组方无依据。
复方诺氟沙星注射液
组方无依据。
复方乳酸环丙沙星、甲氧苄啶注射液
组方无依据。
复方乳酸环丙沙星2可溶性粉
组方无依据。
复方乳酸环丙沙星注射液
组方无依据。
复方盐酸多西环素粉
组方无依据。
复方盐酸多西环素注射液
组方无依据。
复方氧氟沙星混悬注射液
组方无依据。
复方氧氟沙星注射液
组方无依据。
复方乙酰甲喹片
组方无依据。
复方增环安注射液
组方无依据。
环丙沙星—黄连素注射液
组方无依据。
环丙沙星甲氧苄啶溶液
组方无依据。
磺胺间甲氧嘧啶钠—恩诺沙星注射液
组方无依据。
磺胺间甲氧嘧啶—氧氟沙星注射液
组方无依据。
甲硝唑、诺氟沙星可溶性粉
组方无依据。
甲硝唑、诺氟沙星注射液
组方无依据。
酒石酸吉他霉素、磺胺二甲氧嘧啶粉
组方无依据。
酒石酸泰乐菌素—盐酸环丙沙星可溶性粉
组方无依据。
痢菌净、甲硝唑注射液
组方无依据。
硫酸庆大霉素、甲氧苄啶注射液
组方无依据。
硫酸庆大霉素、痢菌净可溶性粉
组方无依据。
诺氟沙星、甲硝唑可溶性粉
组方无依据。
诺氟沙星、甲氧苄啶可溶性粉
组方无依据。
盐酸多西环素、甲硝唑、痢菌净可溶性粉
组方无依据。
盐酸多西环素、硫酸新霉素、甲氧苄啶可溶性粉
组方无依据。
盐酸多西环素甲氧苄啶注射液
组方无依据。
盐酸恩诺沙星、安乃近注射液
组方无依据。
盐酸环丙沙星、痢菌净可溶性粉
组方无依据。
盐酸环丙沙星、牛磺酸可溶性粉
组方无依据。
盐酸环丙沙星、牛磺酸注射液
组方无依据。
增效硫酸新霉素注射液
组方无依据。
碘硝酚、阿苯达唑注射液
组方无依据。质量标准中未对阿苯达唑含量进行控制。
复方痢菌净溶液
组方无依据;药代动力学、临床和急性毒性试验不规范。
复方盐酸环丙沙星可溶性粉
组方依据、筛选不充分;临床试验报告不可信。
复方氧氟沙星粉
组方依据不足,缺乏其他中药成分的检查和控制。质量不可控。
增效联磺粉
组方依据不足,质量不可控。
增效联磺注射液
组方依据不足,质量不可控。
增效双磺胺片
组方依据不足,质量不可控。
磺胺嘧啶可溶性粉
组方与标准不一致、磺胺嘧啶不能溶于水,没有临床试验报告。
氨基维它可溶性粉
组方中含有脂溶性维生素A、D、E,不宜制成粉剂;没有提供临床试验报告,说明书标明用于促生长。建议申报添加剂。
水溶性多维电解质粉剂
组方中含有脂溶性维生素A、D、E,不宜制成粉剂;没有提供临床试验报告,说明书标明用于促生长。建议申报添加剂。
复方碳酸氢钠
组方中食盐含量较大、不合理,质量不可控。
氟苯尼考溶液
按国标申报文号。
氟苯尼考注射液
按国标申报文号。
杆菌肽锌预混剂
按国标申报文号。
黄霉素预混剂
按国标申报文号。
酒石酸泰乐菌素可溶性粉
按国标申报文号。
磷酸泰乐菌素预混剂
按国标申报文号。
硫酸庆大-小诺霉素注射液
按国标申报文号。
硫酸粘杆菌素可溶性粉
按国标申报文号。
泰妙菌素可溶性粉(延胡索酸盐)
按国标申报文号。
烟酸诺氟沙星可溶性粉
按国标申报文号。
盐霉素钠预混剂
按国标申报文号。
盐酸林可霉素可溶性粉
按国标申报文号。
盐酸左旋咪唑片
按国标申报文号。
氧氟沙星注射液
按国标申报文号。
乙酰甲喹注射液
按国标申报文号。
注射用酒石酸吉他菌素
无注射级原料。
注射用酒石酸泰乐菌素
按国标申报文号。
注射用青霉素钾
按国标申报文号。
伊维菌素粉
按伊维菌素预混剂申报文号。
阿莫西林、克拉维酸钾可溶性粉
按国标申报文号。
地克珠利溶液
按国标申报文号。
盐酸林可霉素注射液
按国标申报文号。
长效土霉素注射液(治菌先锋)
按国标申报文号。
泰乐菌素注射液
按国标申报文号。
伊维菌素预混剂
按国标申报文号。
复方双氯芬酸钠注射液
双氯芬酸钠无兽用原料标准,按新兽药申报。
双氯芬酸钠注射液
双氯芬酸钠无兽用原料标准,按新兽药申报。
磺胺甲恶唑—恩诺沙星注射液
组方不合理。
复方硫酸阿米卡星注射液
硫酸丁胺卡那霉素无兽用原料标准,按新兽药申报。
复方恩诺沙星可溶性粉
组方不合理。
复方恩诺沙星混悬注射液
组方不合理。
牛磺酸注射液
牛磺酸无兽用原料标准,按新兽药申报。
安乃近、牛磺酸可溶性粉
牛磺酸无兽用原料标准,按新兽药申报。
复方牛磺酸环丙沙星注射液
牛磺酸无兽用原料标准,按新兽药申报。
牛磺酸可溶性粉
牛磺酸无兽用原料标准,按新兽药申报。
复方牛磺酸可溶性粉
牛磺酸无兽用原料标准,按新兽药申报。
加味牛磺酸注射液
牛磺酸无兽用原料标准,按新兽药申报。
复方牛磺酸注射液
牛磺酸无兽用原料标准,按新兽药申报。
牛磺酸氨基比林注射液
牛磺酸无兽用原料标准,按新兽药申报。
安乃近、牛磺酸注射液
牛磺酸无兽用原料标准,按新兽药申报。
复方长效磺胺间甲氧嘧啶钠注射液
组方无依据,双氯芬酸钠无兽用原料标准,按新兽药申报。
双氯芬酸钾磺胺间甲氧嘧啶钠注射液
组方无依据,双氯芬酸钠无兽用原料标准,按新兽药申报。
氧氟沙星芬布芬注射液
芬布芬无兽用原料标准,按新兽药申报。
复方恩诺沙星注射液
芬布芬无兽用原料标准,按新兽药申报。
阿莫西林环丙沙星可溶性粉
组方不合理。
复方庆大-小诺霉素注射液
组方不合理。
增效庆大-小诺霉素注射液
组方不合理。
庆地安注射液
组方不合理。
增效庆大霉素乙酰甲喹注射液
组方不合理。
复方苦参注射液
组方无依据,质量不可控,按新兽药申报。
复方安胆注射液
组方无依据,质量不可控,按新兽药申报。
黄芪多糖氧氟沙星注射液
组方无依据,质量不可控,按新兽药申报。
复方乳酸环丙沙星可溶性粉(杆安炎)
组方不合理。
复方氟苯尼考颗粒
组方不合理。
复方大观霉素注射液
组方不合理。
复方氨茶碱颗粒
组方不合理。
复方乳酸环丙沙星颗粒(禽得康)
组方不合理。
烟酸诺氟沙星、地美硝唑、硫酸新霉素可溶性粉
组方不合理。
复方常青注射液
组方不合理,质量不可控。
复方常青Ⅱ号注射液
组方不合理,质量不可控。
复方硫酸粘菌素Ⅱ号注射液
组方不合理。
复方大黄注射液
猪脱氧胆酸无兽用原料标准,按新兽药申报。
复方磷酸替米考星可溶性粉(替林)
替米考星在监测期内,磷酸替米考星无兽用原料标准。
复方阿莫西林可溶性粉
组方不合理。
复方氨苄西林钠可溶性粉(安林)
舒巴坦钠无兽用原料标准,按新兽药申报。
复方头孢氨苄可溶性粉(优普康素)
舒巴坦钠无兽用原料标准,按新兽药申报。
复方卡那霉素水溶性粉
组方不合理。
复方硫酸安普霉素注射液
组方不合理。
氨苄西林-硫酸链霉素可溶性粉(过料王)
组方不合理。
青霉素、硫酸链霉素可溶性粉(双雄威)
组方不合理。
长效红霉素注射液
大环内酯类药物具有刺激性,肌肉注射可引起剧烈的疼痛,静脉注射后可引起血栓性静脉炎及静脉周围炎,不宜制成注射剂。
阿莫西林可溶性粉
直接申报文号。
硫氰酸红霉素-甲氧苄氨嘧啶可溶性粉
组方不合理。
畜禽肠乐(复方硫酸新霉素可溶性粉)
组方不合理。
复方盐酸林可霉素可溶性粉
组方不合理。
复方酒石酸泰乐菌素可溶性粉
组方不合理,废止。
强效泰乐菌素可溶性粉
组方不合理。
复方泰乐菌素可溶性粉
组方不合理。
盐酸环丙沙星-盐酸吗啉胍可溶性粉
盐酸吗啉胍在560号公告中已被废止。
复方硫酸庆大霉素可溶性粉
组方不合理。
复方氟苯尼考注射液
组方不合理。
复方氟苯尼考预混剂
组方不合理。
硫酸庆大霉素溶液
组方不合理。
复方硫酸庆大霉素注射液
组方不合理。
复方硫酸丁胺卡那霉素(痢特奇注射液)
硫酸丁胺卡那霉素无兽用原料标准,按新兽药申报。
复方阿米卡星注射液
硫酸丁胺卡那霉素无兽用原料标准,按新兽药申报。
硫酸丁胺卡那霉素可溶性粉
硫酸丁胺卡那霉素无兽用原料标准,按新兽药申报。
硫酸阿米卡星可溶性粉
硫酸丁胺卡那霉素无兽用原料标准,按新兽药申报。
复方硫酸阿米卡星注射液
硫酸丁胺卡那霉素无兽用原料标准,按新兽药申报。
硫酸丁胺卡那霉素溶液
硫酸丁胺卡那霉素无兽用原料标准,按新兽药申报。
硫酸阿米卡星注射液
硫酸丁胺卡那霉素无兽用原料标准,按新兽药申报。
硫酸阿米卡星溶液
硫酸丁胺卡那霉素无兽用原料标准,按新兽药申报。
复方硫酸阿米卡星溶液
硫酸丁胺卡那霉素无兽用原料标准,按新兽药申报。
复方硫酸阿米卡星可溶性粉
硫酸丁胺卡那霉素无兽用原料标准,按新兽药申报。
复方硫氰酸红霉素
组方不合理。
复方硫酸粘杆菌素可溶性粉
组方不合理。
复方硫酸新霉素可溶性粉
组方不合理,乳酸甲氧苄啶无兽用原料标准。
复方阿莫西林(仙锋)
组方不合理。
氨苄西林-盐酸环丙沙星可溶性粉
组方不合理。
复方盐酸多西环素可溶性粉
组方不合理。
复方病毒唑可溶性粉
利巴韦林在560公告中被废止。
复方盐酸林可霉素预混剂
组方不合理,废止。
复方氧氟沙星喷剂
利巴韦林在560公告中被废止。
复方盐酸林可霉素可溶性粉
组方不合理。
复方烟酸诺氟沙星可溶性粉
组方不合理。
利巴韦林注射液
利巴韦林在560公告中被废止。
复方盐酸环丙沙星可溶性粉
组方不合理。
复方硫酸小檗碱注射液
组方不合理。
复方盐酸小檗碱注射液
组方不合理。
复方甲磺酸培氟沙星注射液
组方不合理。
恩诺苄啶注射液
组方不合理。
复方盐酸多西环素颗粒
组方不合理。
阿莫西林、盐酸环丙沙星可溶性粉
组方不合理。
恩诺沙星粘杆菌素注射液
组方不合理。
注射用舒他西林
舒巴坦无兽用原料标准,按新兽药申报。
地米安乃近注射液
组方不合理。
复方乙酰甲喹注射液
组方不合理,硫酸丁胺卡那霉素无兽用原料标准。
双氯芬酸钾地米注射液
双氯芬酸钠无兽用原料标准,按新兽药申报。
硫酸庆大-小诺霉素苄啶注射液
组方不合理。
盐酸左氧氟沙星注射液
盐酸左氧氟沙星无兽用原料标准,按新兽药申报。&, /TR&
阿莫西林饮水剂
直接申报文号。
复合维生素B1注射液
按照国标申请文号。
复方盐酸多西环素片
组方不合理。
延胡索酸泰妙菌素硫酸阿米卡星粉
组方不合理,硫酸丁胺卡那霉素无兽用原料标准。
盐酸多西环素、硫酸新霉素、甲氧苄啶可溶性粉
组方不合理。
硫酸丁胺卡那霉素注射液
硫酸丁胺卡那霉素无兽用原料标准,按新兽药申报。
农业部811号公告,发布期日
禽用支呼净颗粒
质量不可控;疗效不确切;功能主治过于宽泛。
蛋鸡宝颗粒
处方与兽药典蛋鸡宝基本一致,制法工艺不明确;质量不可控。
复方黄芪饮(囊炎康)
质量不可控;临床报告与标准中所列主治内容不符。
简单套用药材标准,无实质性技术资料。
禽喘王口服液(喘痢双效)
标准不可行;疗效不确切。
疗效不确切;散剂无法作饮水用。
热可平注射液
质量不可控。完善资料后按新兽药注册申报。
苦参注射液
以药材还是以提取物投料不明确,以药材投料应提供制法,以提取物投料应提供提取物的质量标准;标示含量表示方法不正确;疗效不确切。
囊痘双停口服液
疗效不确切。
禽喘王口服液
组方缺乏依据;主治病症过于宽泛。
乳炎消灌注液
疗效不确切;缺少安全性考察的数据;制法工艺与剂型不相适应;质量控制不完善。
复方益母子宫灌注液
临床试验结果不可信。
镇喘宁口服液
处方中1446g药材制成100L口服液,临床推荐用量为鸡1~2ml/L混饮,疗效不可信。
复方常青散
临床推荐剂量过低,疗效不确切。
疗效不确切。
百草素颗粒
未提供原料质量标准;制剂质量不可控。
百草素注射液
未提供原料质量标准;制剂质量不可控;主治病症过于宽泛。
抗球-100颗粒
临床推荐剂量过低,疗效不确切。
清热解暑口服液
主治病症与组方功能不相适应;临床疗效不确切。
复方黄芪多糖饮水剂
质量不可控。
白头翁口服液
质量不可控;疗效不确切。
主治症候的描述与法氏囊、禽痘相差甚远,主治病症不明确;疗效不确切。
“矿物粉”来源不清;质量不可控;疗效不确切。
质量不可控;疗效不确切。
处方量不明确;缺少原料药质量控制标准。
处方组成和制法不明确;无稳定性考察的数据;质量不可控。
瑞森九九王(瑞森6号)
原料药质量不可控;制剂质量不可控;临床疗效不确切。
质量不可控;疗效不确切。
畜禽一粒丹片
组方在质量标准和说明书中不一致,无法确认处方;质量不可控;临床试验设计不合理。
瑞森康必达(瑞森5号)
未提供原料药质量标准;制剂质量不可控;主治病症过宽泛,疗效不确切。
瑞森囊瘟王(瑞森4号)
未提供原料药质量标准;制剂质量不可控;主治病症过宽泛,疗效不确切。
组方在质量标准和说明书中不一致,无法确认处方;临床试验设计不合理,疗效不确切。
苦参注射液
根据处方折算,本品每10ml含苦参总碱理论上应约为200mg,本品含量仅为8mg,表明制法工艺存在严重问题。
敌克素颗粒
与同处方的散剂无实质性差异,且缺少对多味药的质量控制,饮水用剂量无依据。
复方穿心莲散
建议按兽药典方四味穿心莲散标准组织生产。
建议按兽药典方止痢散标准组织生产。
建议按兽药典方止痢散标准组织生产。
复方青蒿散
该标准废止,建议按驱球散试行标准组织生产。标准编号:6137。
复方黄芪多糖可溶性粉
标准不可行;疗效不确切。
喉炎净口服液
工艺存在问题;质量不可控。
该标准废止,建议按驱球散试行标准组织生产。标准编号:6137。
复方四季青注射液
制法不明确;质量不可控。
三神白痢散
组方依据及作用机理不清楚;外用的剂量无法控制;缺乏细辛对仔猪安全性方面的数据。
金银黄可溶性粉
未提供原料药质量标准;缺少制法项;制剂质量不可控。
穿心连-黄柏注射液
标准不可行;疗效不确切。
生产工艺存在严重问题。
复方蛇床子灌注液
组方不合理;疗效不确切;质量不可控。
板蓝根颗粒
制法中缺少对制成品量的规定;质量不可控;无临床试验依据。
止咳清肺散
建议按兽药典的清肺止咳散标准组织生产。
主治病症过宽泛,且无临床试验依据。
复方柴胡注射液
处方组成在处方、规格、起草说明中各不相同,无法确认;制法工艺存在问题。
克侵灵(清克散)
疗效不确切。
喉炎净颗粒
质量不可控。
复方四黄散
主治病症、靶动物过多、过宽,临床试验不规范;按兽药典四黄止痢颗粒组织生产。
四味麻黄散
疗效不确切。
千里光-金钱草注射液
制法工艺存在严重问题;质量不可控。
制法工艺存在严重问题。
克痢注射液
质量不可控。
复方蒲公英注射液
鉴别项缺乏专属性,含量测定方法缺乏可操作性。
甘冰清喉溶液
质量不可控;主治病症过于宽泛,疗效不确切。
喘立停颗粒
制法工艺中存在严重问题;质量不可控。
呼毒敌2000
与兽药典方银翘散处方、功能主治相近,建议按银翘散组织生产。
复方甘草苍术散
主治病症过于宽泛,建议按兽药典方平胃散组织生产。
该标准废止,建议按驱球散试行标准组织生产。标准编号:6137。
呼感宁合剂
临床主治病症过宽泛,且无临床试验数据支撑。
复方青蒿颗粒
该标准废止,建议按试行标准青蒿常山颗粒生产。标准编号6162。
慢呼宁可溶性粉(慢呼灵可溶性粉)
制法中工艺过程不明了,难以控制投料;质量控制水平低;临床试验不规范,疗效不确切。
加味龙胆泻肝散
疗效不确切。
注:药品标示为蓝色,表明2005版《兽药典》收录该产品国家标准。
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