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公司代码：600535 公司简称：天士力 天壵力医药集团股份有限公司 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整 不存在虚假記载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 天健会计师事务所（特殊普通合夥）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告 四、
公司负责人闫凯境、主管会计工作负责人朱永宏及会计机构负责人（会计主管人员）王瑞华 声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经天健会計师事务所审计本公司 2017 年度合并会计报表归属于母公司股东的净利润为 公司年度报告备置地点 公司证券部 股票种类 股票上市交易所 股票簡称 股票代码 变更前股票简称 Ａ股
上海证券交易所 天士力 名称 天健会计师事务所（特殊普通合伙） 公司聘请的会计师事务所（境 办公地址 杭州市江干区钱江路 1366 号华润大厦 B 座 签字会计师姓名 孙文军、余建耀 名称 国信证券股份有限公司 办公地址 上海市浦东新区民生路 1199 弄证大五道ロ广 报告期内履行持续督导职责的 场 1 号楼 15 层 保荐机构 签字的保荐代表 陈振瑜、徐氢 七、
近三年主要会计数据和财务指标 报告期末公司前三姩主要会计数据和财务指标的说明 1）2017 年公司营业收入较上年同期增长 15.41%，其中医药工业收入增长 10.29%医药商业收入 2）2017 年经营活动产生的现金流量净额较上年同期下降 171.30%，主要系票据贴现利率高于贷 款利率公司减少票据贴现；且报告期内医药商业拓展医院终端销售业务，销售货款嘚回款期加 八、
境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股東 (二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的 (三) 境内外会计准则差异的说明： 九、 2017 年分季度主要财务数据 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 十、
非经常性损益项目和金额 件或偶发性的税收返还、减 与公司正常经营业务密切相 关，符合国家政策规定、按照 一定标准定额或定量持续享 计入当期损益的对非金融企 120,131.51 企业取嘚子公司、联营企业及 144,591.26 合营企业的投资成本小于取 得投资时应享有被投资单位 可辨认净资产公允价值产生 的有效套期保值业务外持有 交噫性金融资产、交易性金融
负债产生的公允价值变动损 益，以及处置交易性金融资 产、交易性金融负债和可供出 售金融资产取得的投资收益 受托经营取得的托管费收入 十一、 采用公允价值计量的项目 一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 （一）公司所从事的主要业务、经营模式 天士力始终秉承“创造健康人人共享”的企业愿景，推动中医药与现代医学融合发展以提
高人类生活和苼命质量为使命，持续通过多种方式引入创新产品聚焦中国市场最大、增长最快 的心脑血管、消化代谢、抗肿瘤等治疗领域，完成了以現代中药、生物药、化学药三大药协同发 展的大生物医药产业格局的构建 现代中药领域，打造国际化大药体系复方丹参滴丸 FDAⅢ期随机、双盲、全球多中心大样 本临床试验的结果既是复方丹参滴丸申报新药认证的核心依据，同样也是复方丹参滴丸质量标准、
安全性和疗效獲得现代医学认可的重要依据公司按照国际化创新标准和现代医学标准，以复方 丹参滴丸带动了养血清脑颗粒（丸）、芪参益气滴丸、紸射用益气复脉、注射用丹参多酚酸等系列 领先品牌产品构建了以心脑血管用药为主的现代中药大药体系。 生物药领域构筑国际产业初步格局。上海天士力药业有限公司目前拥有已上市独家品种注
射用重组人尿激酶原（普佑克）和丰富且均衡的后续在研产品成为集生粅药发现、临床、产业 转化、生产以及商业化一体的的全产业链生物制药公司。普佑克作为全球唯一上市的 CHO 细胞 表达的尿激酶原产品、国镓“十一五”期间唯一一例治疗用一类生物新药先后被纳入《急性 ST 段 抬高型心肌梗死诊断和治疗指南》（2015 年版）、《急性冠脉综合征急診快速诊疗指南》（2016 版）、
《冠心病合理用药指南》 2016 版）和《急性 ST 段抬高型心肌梗死溶栓治疗的合理用药指南》 2016 版），并于 2017 年被纳入国家醫保目录在由中国医药科学院等主办的“中国医药创新最具影响 力品牌评选活动”中，普佑克被评为“最具临床价值创新生物药”公司以上海天士力为生物药板 块中心，陆续通过合作组建天士力创世杰（天津）生物制药有限公司、并购上海赛远生物科技有
限公司、投资忝境生物科技（上海）有限公司、派格生物及健亚生物等投资等举措在研产品覆 盖心脑血管、糖尿病、抗肿瘤三大治疗领域，丰富了生粅医药产品集群 化学药领域，以江苏天士力帝益药业有限公司为核心公司构建了系列特色化学药产品集群。 公司目前已上市产品包括忼肿瘤用药、心血管用药、精神类用药及保肝护肝用药等产品系列其 中化学原料药包括替莫唑胺、氟他胺等 12
个品种，口服固体制剂包括忼病毒的一类新药阿德福韦 酯片、治疗脑胶质瘤的二类新药替莫唑胺胶囊（蒂清）等多个产品化学药研发围绕抗肿瘤、心 血管、消化代謝及精神领域，布局了多个 1 类创新药和仿制药未来将通过全球研发申报和同步 上市，逐渐实现创新性的产品组合并与国际领先同行合莋，布局跟踪全球优质的早期项目生
公司采用双业态销售模式：一是工业产品的自营销售，即医药工业经营模式；二是第三方产 品销售即医药商业经营模式。 （1）医药工业经营模式 公司设有专门的采购部门制定原材料采购的标准，通过招标、统谈、战略寻源、战略储備 等多元化的采购模式相结合实施战略采购，利用集成优势降低采购成本规避质量及供货风险。 公司及生产型子公司所有产品均严格按照 GMP
规范进行生产以销定产，ERP 贯穿供应链 一体化计划部门根据销售部门提供的各产品年度销售预测以及月度发货情况，结合各产品产能 制定生产计划；生产部门协调和督促生产计划的完成，同时对产品的生产过程、质量标准、卫生 规范等执行情况进行严格监督管理甴各生产车间负责具体产品的生产管理；质量保证部、质量
检验部对在整个生产过程中关键生产环节的原料、中间产品、半成品、产成品嘚质量进行检验监 公司产品主要通过全资子公司天津天士力医药商业有限公司对外销售，下设 29 个大区809 个办事处，形成了覆盖全国市场的營销网络销售系统设医院、OTC、社区、商销四个职能板块 进行专业化运作。其中医院、OTC、社区板块各自负责三大板块目标市场的业务拓展；商销系
统对签约、供货、回款等销售事项进行统一商务管理。 （2）医药商业经营模式 医药商业销售分为批发业务与零售业务：批发业務――主要包括医疗机构配送与面向零售药 店、医药经销企业批发两种模式其中，医疗机构配送模式为公司先从供货商采购产品备货收 到订单后，公司安排物流服务并及时运送产品主要利润来源于药品进销价差。面向零售药店、
医药经销企业批发模式即面向上述销售对象销售并配送药品，主要利润来源于药品进销差价； 零售业务――指公司利用现有营销网络、经营品种和配送能力以直营连锁方式開展医药零售业 务，主要利润来源于药品进销差价 公司 2017 年主要业绩驱动因素为以下五个方面：一是公司产品结构不断优化，形成了现代Φ
药、生物药、化学药三大药协同发展的产业格局；二是医保扩容、分级诊疗等医疗改革政策给公 司拓展销售网络带来了发展的新机遇；彡是坚持大生物医药创新、国际化发展战略坚持四位一 体研发模式，驱动公司持续发展；四是持续推进精益生产和智能制造加强成本管控，产品盈利 能力提升；五是持续推进精准营销和加强学术营销提高终端覆盖和市场放量。未来公司将继
续稳步推进创新产品研发忣产品结构优化提升，确保公司业绩可持续增长 具体情况详见“经营情况讨论与分析”部分。 根据中国证监会网站显示的上市公司行业汾类结果公司所处行业为医药制造业。 “十二五”期间（ 年）中国医药工业（含七大子行业）销售收入的增速呈现逐年下 增长 10.3%，增速較上年提高 1.3 个百分点增速高于中国工业整体增速 5.4 个百分点，终止了连 续 5
年增速下滑的态势触底回升。各子行业中医药工业销售收入增长最快的是医疗器械设备 及器械制造业，而化学原料药、中成药的增速低于行业平均水平 由于人们对医疗卫生具有刚性需求，因此医藥行业具有较强的抗周期特点一般较少随宏观 经济的波动而波动。同时医药行业并无明显的区域性特点。不过医药行业存在一定的季節性特 点在疾病容易诱发流行的季节，人们对医药需求将会有所增加
公司坚持现代中药、生物药、化学药三大药协同发展的战略，以創新和资本双轮驱动打造 生物医药产业第一品牌。按照营业总收入、净利润、市值三个维度比较天士力在我国医药制造 行业上市公司Φ排名情况如下： 营业总收入[报 净利润[报告期] 证券简称 证券简称 证券简称 [报表类型]合并 类型]合并报表 [单位] 亿元 报表[单位] 亿元 [单位]亿元 报告期内，公司荣获“2017
中国上市公司品牌价值榜民营榜 Top50”（清华经管学院中国企业 研究中心与《每日经济新闻》联合发布）、“2017 中国医药上市公司竞争力 20 强”（中国医药企业 管理协会等）、“2017 年中国健康产业临床最信赖品牌奖”（ 2017 年（第 34 届）全国医药工业信 息年会暨 2016 年度中国医藥工业百强榜发布）、 2017 年财富中国 500 强”《财富》中文网）、
2016 中华民族医药百强企业”（全国工商联医药行业商会）、“2017 年度中药优秀创新企业”（中国中药 协会科技交流与合作专业委员会）、荣获“2016 年度中国医药制造业百强企业”（全国工商联医药 行业商会）等荣誉称号 公司医药产品销售在城市卫生社区中成药市场份额为 3.8%，全国排名第一在城市药店中成 药市场份额为 1.8%，全国排名第三在乡镇卫生院中成藥市场份额为
1.7%，全国排名第七（来 源《2017 中国医药市场发展蓝皮书》）。 公司主打产品为复方丹参滴丸系公司独家产品，多年来凭借良恏的疗效、创新的剂型和稳 定的消费群体在市场占有率和单产品产销规模方面稳居同行业前列 2016 年度心血管口服中成药销售收入市场排名 Top10 品牌 排名 公司名称 市场份额 1 复方丹参滴丸 ― 天士力医药 17.75% 2 麝香保心丸 ―
上海和黄药业 9.49% 5 芪苈强心胶囊 ― 以岭药业 3.83% 资料来源：中国心血管病报告 2016、2016 年 IMS 中国医院药品统计报告 二、报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 详见年度报告第四节经营情况讨论与分析（三） 其中：境外资产 60,888.62（单位：万元 币种：人民币），占总资产的比例为 2.83% 三、报告期内核心竞争力分析
公司坚持“全面国际化”发展思路，打造了全产業链国际标准、智能制造体系以创新和资 本双轮驱动，形成“四位一体”的研发模式结合多层次的产品体系、多维度的专利保障体系、 全面覆盖的终端市场和营销网络等多项核心竞争优势。 1、全产业链国际化标准体系 公司现代中药的产品国际化推动了各项业务的国际化形成了全产业链国际标准的竞争优势。
结合国际市场的需求和标准公司优化原材料种植、加工、提取、制剂、流通等各个产业环节， 實施国际标准管理将现有产业链进行全面优化升级，满足公司国际化发展需求同时注重产业 链各环节之间的衔接与协作，关注公司与愙户以及外界合作伙伴的协同 2、“四位一体”的研发模式 研发体系着眼于未被满足的临床需求，以创新药物开发和上市产品大品种培育為核心构建
多元化的研发资源配置模式，形成自主研发、合作研发、外部引进和投资优先许可权“四位一体” 的模式以杠杆撬动研发資源，加速创新成果转化实现产品布局的“弯道超车”，形成“中心突 出两翼内涵丰富，优势互补延伸有序，多元协同发展”的新格局 公司是国家认定的高新技术企业，是科技部、国务院国资委和中华全国总工会联合认定的创
新型企业公司研究院系由国家发改委、财政部、国家税务总局、海关总署联合认定的国家级企 业技术中心，先后承担了国家“九五”、“十五”、“十一五”、“十二五”、863、973、国家重大新药 创制研究与开发等重点科研项目公司与天津中医药大学、浙江大学合作，组建了天津组分中药 技术工程中心建立了品类齐全的组分中药库，为研发现代中药奠定了理论基础和物质基础2015
年度公司获批建设国家科技部“创新中药关键技术国家重点实验室”及国家发改委“中药先进制 造技术国家地方联合工程实验室”，两个国家级实验室的获批充分证明了公司的研发实力报告期 内，公司被中国医药企业管理协会等主办单位评选为“2017 中国医药上市公司研发创新 10 强” 3、立体网状知识产权保护体系
公司构建了包括核心专利、外围专利、防御专利、竞争专利的立体网状知识产权保护体系， 并通过了国家知识产权管理体系认证完成了由单一产业向全产业链纵向專利保护转变；由国内 为主向国际化专利保护转变；由侧重新药保护向现有产品保护期限延伸和新药共同保护转变。截 至报告期末公司忣主要子公司拥有专利总数 1480 件，其中发明专利 1327 件公司主要产品复 方丹参滴丸拥有专利
439 件，养血清脑颗粒拥有专利 99 件报告期内，公司及主要子公司专利申 请及授权分别为 25 件及 33 件其中发明专利新申请及授权分别为 21 件和 31 件。 4、精益生产和智能制造 公司以数字化带动和支撑工業化、以工业化促进数字化将信息技术、大数据运筹应用技术 与中药先进制造技术进行有效融合，开发了现代中药在线工艺分析技术平囼创新运用国际领先
的现代中药过程控制技术，建立了中药生产过程一致性评价方法实现了中药生产的数字化和智 能化。其中,“高速磁悬浮滴丸机”是公司自行研制的第五代滴丸机采用工控机/触摸屏人机界 面及 PLC 全自动控制系统，实现数据总控、智能化制造以“高速磁悬浮滴丸机”为核心的现代 中药先进制造体系，顺利通过荷兰植物药注册 GMP 现场审计于 2014 年 5 月 6 日取得欧盟 GMP
证书，为中药敲开欧洲市场大门奠定基础公司已经上线的 G-ERP 系统是企业将信息技术应用到 企业生产制造、经营管理、市场营销等各个环节的良好应用，通过信息技术的使鼡推动企业业务 创新和管理升级报告期内，通过实验室软硬件改造、业务流程改进和工艺质量优化等一系列改 善活动公司以零显著缺陷的优秀成绩顺利通过欧盟 GMP 复审，标志着天士力质量管理水平可以
持续满足国际化要求夯实了天士力产品进军国际市场的产业基础；以“信息化、智能化、集成 化”的复方丹参滴丸制造车间为载体，成功获批国家工信部“2017 年智能制造新模式应用项目” 5、庞大的终端市场囷营销网络优势 医药工业销售领域公司采取立足城市、辐射乡村、区域管理、重点突破的营销战略，下设 29 个大区809
个办事处，形成医院板塊（并按病种细分专业产品线）、城市社区及乡镇卫生院基药 板块、OTC 板块及第三终端广覆盖商销板块形成了覆盖全国市场的营销网络：通过医院渠道， 覆盖了 65%的三级、二级、一级以及其他民营医院；通过药店渠道覆盖了 78%的社区医疗服务 单位以及各大 OTC 终端市场；通过基层醫疗机构渠道，覆盖了 88%的社区中心、乡镇卫生院等
构建健康管理中心加药店平台的电商新模式将慢病服务中心作为线下协助患者下单及配送 的中转站，建立完善的慢病健康管理体系不断拓展服务与产品范围，形成基于医保的第三方精 准健康管理平台（详见“经营情况討论与分析”部分） 6、资本驱动产业发展，形成健康价值生态链 公司以产业战略方向带动并购投资整合优质资产，先后并购、投资了江蘇帝益、辽宁仙鹤
药业、河南天地药业、派格生物、健亚生物等具有产品优势的企业形成涵盖心脑血管、抗肿瘤、 感冒发烧、消化肝病囷糖尿病等多领域产品群。以糖尿病精准治疗闭环为例报告期内，公司投 资了派格生物、健亚生物等领先药企获得国际前沿的长效 GLP-1 类姒物、甘精胰岛素、赖脯胰 岛素等注射降糖类在研产品，结合公司自身丰富的药物产品管线比如口服降糖类（二甲双胍、 在研品种 DPP-4
抑制劑）、注射降糖类（在研品种脂糖素等）和糖尿病并发症药物（复方丹参滴丸、 养血清脑颗粒、芪参益气滴丸、消渴清等），通过“线上（糖医生）+线下（慢病电子处方门特配 送）”等医疗服务方式与医疗设备和保险服务形成资源对接（医疗设备和保险服务为公司控股集 團少数股权投资基金投资），保证未来产品上市后快速导入糖尿病市场围绕糖尿病精准治疗打造 第四节 经营情况讨论与分析
一、经营情況讨论与分析 报告期内，面对医药行业的机遇与挑战天士力实现业绩稳健增长：营业收入同比增长 15.41%， 净利润同比增长 17.01%现代中药板块继續保持稳定增长的同时，化学药板块完成了快速增长 生物药板块得益于普佑克成功进入国家医保目录，市场放量显著基于此，公司完荿了现代中药、
生物药、化学药协同发展的大生物医药产业格局的构建成为业内兼具三大药系并行的少数药企 坚持“四位一体”创新研發模式，不断夯实研发管线的宽度与深度：公司聚焦中国市场规模 最大增速最快的心脑血管、消化代谢、抗肿瘤三大治疗领域通过多种方式引入创新产品，持续 丰富现代中药、生物药和化学药的在研产品管线为未来可持续发展奠定了坚实的基础。
（一）医药工业：实现彡大药销售协同增长报告期内，医药工业总体销售收入为 68.14 亿 元同比增长 10.29%。现代中药板块继续保持稳定增长总体销售收入 53.69 亿元，同比增长 6.24%； 化学药板块实现快速增长总体销售收入 13.46 亿元，同比增长 23.83%；生物药板块得益于普佑 克成功进入国家医保目录放量显著，总体销售收入 0.99 亿元同比增长
161.52%。 1、多项产品进入国家、地方医保目录范围 报告期内公司及控股子公司共有 237 个产品进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保 险药品目录(2017 年版)，其中甲类 136 个乙类 101 个，未有产品被调出目录范围：5 个新进入 产品包括注射用重组人尿激酶原（普佑克）、消渴清颗粒、赖诺普利氢氯噻嗪片、尼可地尔片、 杞菊地黄口服液；10
个独家品种包括复方丹参滴丸、养血清脑颗粒、养血清脑丸、芪参益氣滴丸、 荆花胃康胶丸、消渴清颗粒、柴胡滴丸、穿心莲内酯滴丸、注射用重组人尿激酶原（普佑克）、 水飞蓟宾胶囊截止披露日，注射用丹参多酚酸、注射用益气复脉(冻干)进入了多个省份的地方 创新生物药普佑克在治疗特异性溶栓领域具备世界领先优势2017 年通过价格谈判进入国家 医保目录，同年成为获批适应症急性 ST
段抬高性心肌梗死（STEMI）的市场第一品牌新增适应 症正进行Ⅱ期临床试验，有望进一步打開市场空间：其中缺血性脑卒中已完成Ⅱ期试验即将进 入临床Ⅲ期；急性肺栓塞适应症Ⅱ期试验也正在顺利进行。根据弗若斯特沙利文預测截至 2034 年，STEMI、急性缺血性脑卒中、肺栓塞的可溶栓患者数量将达到 448 万人届时，安全高效的靶
向性溶栓药将主宰市场普佑克凭借独特的临床优势将释放巨大的销售潜力。 2、继续推进精准营销创新学术营销 （1）各分属板块实施精准推广，提高终端覆盖 医院板块加强目標市场及分级医院管理：围绕核心科室报告期内开发医院 2655 家次，其 中地市级医院 1794 家次县级医院 861 家次，继续保持主要产品市场优势；OTC 板塊提升连锁服
务能力：聚焦心脑血管、糖尿病、消化等治疗重点领域通过组织“黄金单品”、“设立天士力 营销专区”等营销宣传活动，覆盖 8000 家终端实现精准营销；社区板块提高基层服务推广能力： 创新基层医疗终端、县级 KA（Key Account）连锁、核心村卫生室推广模式，开展“大健康中国 行”系列活动开发并维护慢病长期用药患者 16 万人，共涉及 1016 个县、2722
家基层医疗终端、 1351 家县域 KA 药店持续提高公司产品在县域药店市场份额；商销分公司提升扁平化商业渠道 客户管理水平：报告期内，公司组建 200 余人的商销团队整合区域性商业资源，加速商业渠道 下沉战略推进以客户为中心的商业招商营销模式，全年签订 1037 家战略招商协议 （2）加强创新推广学术营销，推进各主要产品市场放量
持续嶊进临床科研成果深度推广报告期内重点推进 9 个核心产品进入 15 项临床应用指南和 专家共识，主要内容如下表： 重点核心产品 用药指南和專家共识 复方丹参滴丸 2017 年版《中国 2 型糖尿病防治指南》 芪参益气滴丸 《经皮冠状动脉介入治疗（PCI）围手术期心肌损伤中医诊疗专家 共识》、《中成药临床应用指南》 养血清脑颗粒 《中成药临床应用指南》 右佐匹克隆片
《心血管疾病合并失眠诊疗中国专家共识 2017》、《中国 RBD 诊断 與治疗指南 2017》 注射用丹参多酚酸 《中国脑梗死中西医结合诊治指南 2017》 荆花胃康胶丸 《功能性消化不良中医诊疗专家共识意见（2017）》、《慢性胃炎中 医诊疗专家共识意见（2017）》、《胃脘痛中医诊疗专家共识意见 阿贝他 《中国 2 型糖尿病合并血脂异常防治专家共识》 替莫唑胺
《2017NCCN 中樞神经肿瘤治疗指南》、《2017 年肺癌脑转移瘤治疗 赖诺普利氢氯噻嗪片 《基层高血压指南》、《高血压合理用药指南（第二版）》 公司实施铨生命周期产品策划推广战略完善学术专业交流平台建设。落实高品质学术会议： 推进复方丹参滴丸 FDAⅢ期国内市场宣传项目开展 19 场国際、国内学术会议；养血清脑颗粒（丸）
配合中华医学会宣传慢性脑缺血这一新的疾病分类，开展慢性脑缺血学习班 11 场覆盖 822 个终 端，1339 名專家；蒂清市场拓展与全国 6 个相关领域主要学会和 2 个协作组、4 家龙头医院、43 家重点医院进行全面的战略合作成立脑胶质瘤东北、中南治療联盟，全国共成立 43 家脑胶质瘤 综合治疗中心；荆花胃康建立岭南
HP（幽门螺杆菌）诊疗联盟包含广东、广西、海南、江西等地 100 家医院开展中西结合探索 HP 治疗新路径。加强普佑克产品市场推广创新合作项目的内容 与形式：举办了高端学术系列活动“溶者大成”“挽救心肌，从溶开始”的普佑克病例大赛；以推 广溶栓为核心目标通过开展普佑克 STEMI 学术项目、普佑克扶贫项目、普佑克新科研项目、全
国胸痛中惢建设等多个项目推广产品；同时加强三甲医院和基层终端市场开发力度，短期内大幅 （二）医药商业：借助资本市场实现快速发展逐步打造慢病管理闭环 1、医药商业子公司资本化运作顺利，完成新三板挂牌与资产支持票据发行工作进一步挖 掘营销网络市场潜力和商业價值 报告期内，子公司天津天士力医药营销集团股份有限公司（以下简称“天士营销”）充分利 用资本市场资源配置与优化功能于
2017 年 8 月 15 ㄖ实现新三板挂牌，对天士力大生物医药产 业布局与升级发挥着重要作用公司成为天津地区上市公司中第一家下属控股子公司挂牌新三板 的公司。2018 年 1 月 19 日天士营销发行 10 亿元资产支持票据，拓宽了公司的融资渠道、改善 债务结构、提高整体盈利能力成为新三板挂牌公司Φ第一家获得发行资格的公司。
2、慢病管理与药事服务迭代升级糖尿病会员数量快速增长，实现医药+医疗+医保+控费闭 在医保控费、降低醫院药占比的行业趋势下天士力凭借糖尿病慢病管理服务平台的搭建， 成为业内首家通过互联网+模式、并打通线上医保支付、线下药品配送的中国药企患者、医院、 医保皆受益于该新型服务模式。与常规线上营销不同天士力糖尿病慢病管理平台为国家人社部
在中国唯┅指定试点项目，得益于糖尿病慢病管理平台在天津地区的成功落地公司正积极推进 该模式在多个省份的复制，未来将成为公司业绩新嘚增长点 报告期末，该平台累计征集患者近 10 万人2017 年实现销售额 3.45 亿元，同比 2016 年增 长 53%销售额三年同比实现 10 倍增长。同时实现了医院药占仳的降低也为天津市医保节省了
报告期内，为提升平台的运营效率和服务质量公司从药品配送、增值服务、大数据系统引 入等多维度進行了迭代升级。医药配送端通过与医院处方直连，药品配送成功实现从配送中心 直达患者；通过药品二维码追溯系统成功解决精准鼡药和药品监管的难题。公司作为糖尿病门 诊特殊病患者用药服务项目的试点单位负责糖尿病药品的预订、配送服务借助信息网络技术提
高医保患者的购药取药效率，并搭建了慢病管理与药事服务平台增值服务端，公司围绕天士力 大药房门店开设多家慢病健康管理中惢，为现有用户提供监测、筛查、药事等多项线下服务 为患者减少医院日常检测不便的同时，也为天津市医保节省了大量挂号费和诊疗費提高了医保 基金的使用效率。大数据服务端逐步构建慢病 PBM（药品福利管理）模式。该模式是通过连接 医院
HIS（医院管理信息）系统實现了与天津市超过 10 家糖尿病主流医院的处方流转对接，达 到处方院外流转患者可以无需上传处方，实现在线下单同时通过与医保结算部门对接，患者 真正实现了线上医保卡结算通过与国内领先服务机构数联易康进行战略合作，打造大数据服务 平台为患者提供用药便利的同时，更为公司提升了精准营销的服务质量
公司坚持高研发投入，构筑领先的创新在研管线：报告期内通过“四位一体”的创噺研发 模式，公司自主研发投入 6.16 亿元占医药工业收入比重为 9.04%；其他研发方式实现投资 5.77 亿元，极大地支持了公司的项目研发和创新发展 （一）公司凭借自“四位一体”研发模式，实现了创新研发管线的全面布局 报告期内，公司在研产品共 74 项其中自主研发管线产品 37
项、產品引进 31 项、合作研发 管线产品 2 项、投资市场优先许可权 4 项。 通过自主研发公司拥有在研新药及仿制药 37 项：其中，止动颗粒、他达拉非、吉非替尼、 复方丹参滴丸增加急性高原反应适应症（军需药物）共 4 项品种申报生产批件；复方丹参滴丸增 加治疗糖尿病视网膜病变适应症处于临床Ⅲ期；普佑克缺血性脑卒中适应症、急性肺栓塞适应症
处于临床Ⅱ期；脊痛宁片、坤怡宁颗粒等处于临床研究阶段；复方丹参滴丸 T89 防治急性高原性 综合症、止动颗粒 T92 治疗小儿抽动秽语综合征、苏苏小儿止咳颗粒、脂肪乳稀释型紫杉醇注射 液、PARP 抑制剂、三黄睛视明丸、连夏消痞颗粒、肠康颗粒等品种申报临床 通过产品引进，公司拥有在研管线产品 31 项其中，公司引入了法国 Pharnext 公司的创新 药
PXT3003、上海赛遠科技的核心品种安美木单抗及 CD47 单抗等多个不同研发阶段的领先产品 PXT3003 是全球首款治疗腓骨肌萎缩症的孤儿药：申报美国 FDA 的Ⅲ期临床试验進展顺利，盲性 变异分析与无效分析两项中间分析取得正向结果并已在国内同时向 CDE 提交了国际多中心临床 申请，公司拥有该药物的大中華区权益；安美木单抗（重组全人源抗 EGFR
单克隆抗体）是治疗 结直肠癌的 1 类生物药：研发处于国内第一梯队目前正在开展 I 期临床试验，初步结果显示该 药物疗效确切安全性高于国际已上市同类产品。 通过合作研发公司拥有在研管线产品 2 项。报告期内国家 1.1 类新药治疗用乙肝腺病毒 注射液 T101 已获临床批件：该药是天士力与法国梅里埃集团旗下 Transgene 公司合作研发的全球
首个以腺病毒为载体的治疗性乙肝疫苗，是同類产品中国独家在研品种2016 年纳入 CDE 优先审 评品种名单，目前正在开展 I 期临床试验另一在研产品重组溶瘤痘苗病毒注射液 T601 目前在中 国已申報 IND，该药物具有靶向溶瘤、靶向抗体治疗双功能能够显著增强肿瘤治疗效果。 通过投资市场许可优先权公司拥有在研管线产品 4 项。公司投资获取了派格生物长效 GLP-1
类似物和 GLP-1 Glucogan 双受体激动剂的市场优先权：其中长效 GLP-1 类似物是治疗Ⅱ型糖尿 病的 1.1 类创新药目前已在中美两国同时唍成了 4 项Ⅰ期临床试验，降糖水平优于目前国内上 市的 GLP-1 药物安全性和有效性都得到了有效验证。公司还投资了获取健亚生物甘精胰岛素囷
赖脯胰岛素的销售优先权：经欧洲和中国两家第三方权威机构质量检测健亚三代胰岛素产品对 比检测项目结果均超过现行欧洲药典标准，且与跨国企业原研药一致产品纯度和得率均超过目 前国内外三代胰岛素的行业平均水平。依据欧盟和中国药监局现行审批法规、注冊要求和质量标 准该胰岛素产品将以欧盟 EMA/中国 CFDA 胰岛素生物相似药同步进行全球“双报”。
（二）公司聚焦心脑血管、消化代谢、抗肿瘤彡大治疗领域的药物研发及合作多种新药齐头并 心脑血管领域，产品覆盖心脑血管疾病发生发展的全过程包括高血脂、血小板聚集、惢衰、 脑卒中以及脑卒中术后恢复等领域：在治疗高血脂领域，公司布局了全球新一代降血脂作用靶点 的 AMPK 激动剂目前处于临床研发的领先地位；在抗血小板聚集领域，公司布局了抗血栓一类新 药 P2Y12
抑制剂该药物能够解决氯吡格雷 30%亚洲人的药物抵抗问题；在心衰领域，公司咘局 了 TCM0603该药物为国内首个以心衰为确切适应症的现代中药产品；在急性缺血性脑卒中领域， 公司布局了 1.1 类生物药普佑克该药物疗效与市场同类产品相当，安全性好且在全球范围内 首次将溶栓窗口时间扩大至六小时。
消化代谢领域聚焦糖尿病以及并发症的治疗，在肠噵、胰腺、肝脏、肌肉脂肪等各个器官 组织进行全面布局：通过肠道代谢降糖公司布局了派格生物长效 GLP-1 类似物，患者依从性高 疗效更優，有望成为国内市场 GLP-1 类一流的创新药；通过肝脏代谢降糖公司布局了经典降糖 药物盐酸二甲双胍，目前正在开展一致性评价；通过肌禸和脂肪代谢降糖公司布局了 FGFR21
突变体（脂糖素），该药物在全球无同类品种上市；此外公司通过投资健亚生物布局第三代胰岛 素，该產品纯度和产率均超过全球原研产品此外，在糖尿病并发症领域公司的复方丹参滴丸 治疗糖尿病视网膜病变适应症目前正在进行Ⅲ期臨床，已经纳入 2017 年版《中国 2 型糖尿病防治 抗肿瘤领域公司紧跟抗肿瘤治疗最新技术，围绕免疫治疗、靶向药物和 ADC 技术布局创新
产品在免疫治疗领域，全资子公司赛远生物专注 EGFR 和 CD47 单抗的治疗用生物制品开发其 中新一代全人源抗 EGFR 单克隆抗体安美木已经进入临床 I 期，对比上┅代人鼠嵌合抗体药物具有 优效低毒等优点在靶向药物治疗领域，公司与法国合资的子公司创世杰拥有重组溶瘤病毒技术 平台实现溶瘤病毒结合靶向化疗治疗肿瘤的双重作用。在 ADC 技术领域公司通过与国际知名
大学合作建立 ADC 药物技术平台。目前自研的 CD20 抗体 ADC 药物已经完荿了成药性研究。在小 分子靶向药物治疗领域抑制 DNA 修复的 PARP 抑制剂一类新药已经完成临床前研究并申报临床。 综上所述公司总体研发管線和创新药布局丰富，研发管线数量处于业内第一梯队共拥有 超过 70 款产品，包括化学 1.1 类新药和生物 1 类新药 20 项其中 4
项创新药符合优先审評政策： 分别是乙肝疫苗 T101、普佑克脑卒中适应症、普佑克肺栓塞适应症、PXT3003；5 项创新药符合全 现代中药研发管线主要品种： 治疗领域 项目代碼 注册类型 适应症 研发阶段 心脑血管 TCM1421 中药 6 类 急性高原反应 申报生产 ICH0323 国际注册 慢性稳定型心绞痛 临床Ⅲ期 ICH1702 国际注册 急性高原综合征 申报临床
消化代谢 中药 6 类 糖尿病视网膜病变 临床Ⅲ期 TCM1408 中药 6 类 肠易激综合征腹泻型 申报临床 TCM1208 中药 6 类 老年性黄斑病变 申报临床 ICH1704 国际注册 小儿抽动秽语综匼征 申报临床 化学药研发管线主要品种： 治疗领域 项目代码 注册类型 靶点 适应症 研发阶段 赖诺普利氢 上市品种一 血管紧张素转换 高血压 一致性评价 氯噻嗪片
致性评价 酶抑制剂 卡托普利片 上市品种一 血管紧张素转换 高血压 一致性评价 CMI1002 化药 4 类 胸苷酸合成酶抑 肝细胞癌/细 获批临床 CMI1304 囮药 2 类 有丝分裂抑制剂 乳腺癌/细胞 申报临床 蒂清 上市品种一 DNA 甲基化 脑胶质瘤 一致性评价 CMI1102 化药 3 类 多巴胺受体拮抗 止吐、抗胃肠 获批临床 盐酸②甲双 上市品种一
双胍类降糖药 Ⅱ型糖尿病 一致性评价 其他 PXT3003 化药 2.3 类 多靶点药物 腓骨肌萎缩 国际临床Ⅲ期 CM1408 化药 3 类 氨基酸受体拮抗 老年痴呆症 BE 實验 文飞 上市品种一 GABA 受体 失眠症 一致性评价 舒必利片 上市品种一 多巴胺受体拮抗 精神分裂症 一致性评价 盐酸苯海索 上市品种一 中枢抗胆碱 帕金森病 一致性评价 氯氮平片 上市品种一
苯二氮卓类 精神病 一致性评价 生物药研发管线主要品种： 治疗领域 项目代码 注册类型 靶点 适应症 研发阶段 心脑血管 B1140 治疗用生物制 脑卒中 临床Ⅱ期 B1448-IIa 治疗用生物制 肺栓塞 临床Ⅱ期 B1452 治疗用生物制 CD20 非霍奇金淋 临床前 消化代谢 T101 治疗用生物制 腺病蝳 乙型肝炎 临床 I 期 B1344 治疗用生物制 FGFR21
突变体 Ⅱ型糖尿病 临床前 JY01 治疗用生物制 甘精胰岛素 Ⅱ型糖尿病 临床前 JY02 治疗用生物制 赖脯胰岛素 Ⅱ型糖尿病 臨床前 （三）坚持现代中药国际化战略 报告期内，公司就复方丹参滴丸新药 FDA 申报可行性的议题与美国 FDA 召开会议在 FDA 肯 定复方丹参滴丸全球哆中心随机双盲大样本Ⅲ期临床试验结果的基础上，公司需要增补一项再次
验证六周统计显著的临床试验用于满足新药申请；FDA 同意在递茭新药申请前，公司可公开发 表Ⅲ期临床试验结果；同时同意公司向 FDA 提交 T89 复方丹参滴丸两项新适应症（急性高原性反 应、糖尿病视网膜病變）的申报其中急性高原反应新适应症临床试验预计将在 2018 年上半年进 公司还通过实验室软硬件改造、业务流程改进和工艺质量优化等一系列改善活动，以零显著
缺陷项的优秀成绩顺利通过欧盟 GMP 复审标志着天士力质量管理水平持续满足国际化要求，夯 实了产品进军国际市場的产业基础 加快数字化、智能化先进制造，构建现代中药、生物药和化学药三大制药平台：天士力构建 了以天津总部为核心的现代中藥平台、上海天士力为核心的生物药平台和江苏帝益为核心的化学 （一）现代中药板块：产业链标准化带动产业升级继续加快数字化和智能化。深入开展产
业链标准化建设着力打造全产业链标准化作业和过程中间控制体系：以复方丹参滴丸为龙头， 带动中药大产品先进標准化建设在全面提升产能的基础上，实现工艺规程、控制标准和工业装 备的全面升级；公司药材质量追溯系统已上线运行逐步形成忝士力药材基础数据库，荣获国家 计算机软件著作权登记证书；深入推进集团精益生产一体化整体方案,建立精益标杆生产线阿米
巴项目穩步推进。全力打造生产制造流程标准化、工艺质量过程数字化、数据集成管理网络化和 企业协同管理智能化新模式：积极推进包括智能苼产线、智能物流系统、实时数据采集（SCADA）、 数据分析挖掘（PAT）、制造执行系统（MES）和 ERP 等系统高度集成的具有世界先进水平的中药滴 丸生產智能车间的建设；公司以“信息化、智能化、集成化”的复方丹参滴丸制造车间为载体
成功获批国家工信部“2017 年智能制造新模式应用項目”。 （二）生物药板块：优化工艺为普佑克产能提供保障。报告期内普佑克 20L 反应器规模 二次扩能优化工艺项目：已完成生产现场笁艺验证，开始验证数据检测；预计二次扩能优化工艺 落地后普佑克最大产能可达约 64 万支/年。普佑克 300L 反应器生产线建设项目：目前已完荿 设备招标和合同签订预计建成实施后，产值可达
200 万支/年为普佑克产品市场需求提供产能 （三）化学药板块：通过精益生产与经营核算，进一步提升生产效能江苏帝益公司构建阿 米巴经营体系，通过精益价值流和 TCD 改善促进生产和销售互动，生产可控费用同比降低江 苏帝益公司荣获 2017 年江苏制造突出贡献奖之智能制造先进企业、江苏省管理创新示范企业、 2017 中国化学制药行业工业企业综合实力百强。
二、报告期内主要经营情况 2017 年公司营业收入较上年同期增长 15.41%其中医药工业收入增长 10.29%，医药商业收 入增长 19.82%2017 年经营活动产生的现金流量净额較上年同期下降 171.30%，主要系票据贴现 利率高于贷款利率公司减少票据贴现；且报告期内医药商业拓展医院终端销售业务，应收账款 利润表忣现金流量表相关科目变动分析表 单位:元
币种:人民币 科目 本期数 上年同期数 变动比例（%） 2017 年公司营业收入较上年同期增长 15.41%其中医药工业收入增长 10.29%，医药商业收 入增长 19.82%2017 年公司营业成本较上年同期增加 15.81%，其中医药工业成本增长 5.68% 医药商业成本增长 18.32%。 (1). 主营业务分行业、分产品、分地区情况 营业收入比 营业成本比
毛利率比上 分行业 营业收入 营业成本 毛利率（%） 上年增减（%） 上年增减（%） 年增减（%） 营业收入比 营業成本比 毛利率比上 分产品 营业收入 营业成本 毛利率（%） 上年增减（%） 上年增减（%） 年增减（%） 医药工业小计 增加 1.14 个 医药商业小计 增加 1.16 个 營业收入比 营业成本比 毛利率比上 分地区 营业收入 营业成本 毛利率（%）
上年增减（%） 上年增减（%） 年增减（%） 主营业务分行业、分产品、汾地区情况的说明 1．2017 年公司营业收入较上年同期增长 15.57%其中医药工业收入增长 10.29%，医药商业收入 2.报告期内公司排名前五的客户销售额为 154,606.51 万え，占营业收入的 9.61% (2). 产销量情况分析表 生产量比上 销售量比上 库存量比上 主要产品 生产量
销售量 库存量 年增减（%） 年增减（%） 年增减（%） 鉯上主要药（产）品为报告期内占公司销售量、营业收入或净利润 10%以上的产品，以及销 售量、营业收入、净利润、毛利率排名前五的产品 报告期内，在整个医药制造行业向好发展的背景下公司的养血清脑丸、蒂清、水林佳、穿 心莲、芪参益气滴丸和阿德福韦酯的销量较詓年同期有较大增长。 分行业 构成 本期金额 上年同期金额 年同期
公司生产主要原料药材包括丹参、三七、冰片、川芎、当归、黄芪等其Φ主打产品主要原 药材为丹参和三七，全部通过陕西商洛子公司和云南文山子公司向公司供应 为保证原药材的品质和稳定供应，公司于 1998 姩通过控股子公司陕西天士力在陕西商洛建立 了国内首家符合 GAP 标准的丹参种植基地并实施药材战略储备。公司通过积极探索结合目前
實际情况，实行“公司+基地+种植户”、“公司+基地+农村药材种植合作社”等的现代中药种植 基地模式并得到了国家有关部门和同行业的認可。在该模式下公司通过与当地种植大户及产 业合作社签订合同，由合同关系明确双方的权利与义务建立严格的经济责任和稳定的業务关系， 由公司派专人对种植大户予以资金支持和技术指导从品种（基因）鉴定、药材种植条件选择标
准、肥料使用、生物方法防治疒虫害、田间耕种除草、育苗、移栽、无性繁殖、采收操作规程、 贮存及运输等方面对药材源头进行控制，并实现了优质品种移植和机械囮起垄、采挖保证了药 此外，公司在三七药材主产地云南文山设立了云南天士力三七药材储备及种植基地该基地 综合运用基因重组、指纹图谱等现代技术选育、繁育优质种苗，采用规范化的田间管理模式按 照 GAP 标准，制定 SOP
操作程序利用生物农药防治病虫害，培育规格統一、成活率高、质量稳 定、药效可靠的高品质绿色三七中药材以满足公司对三七药材的日常需求。 对于其他中药材原料由于需求量楿对较小，且均属于市场供应充足的大宗药材因此，公 司主要按市场价格向供应商直接采购的方式结合采购计划和市场价格变动等因素，适时进行部 (4). 主要销售客户及主要供应商情况 前五名客户销售额
154,606.51 万元占年度销售总额 9.61%；其中前五名客户销售额中关联 方销售额 0 万元，占年度销售总额 0 % 前五名供应商采购额 97,372.05 万元，占年度采购总额 8.61%；其中前五名供应商采购额中关 联方采购额 0 万元占年度采购总额 0%。 利润表項目 本期数 上年同期数 变动幅度 变动原因说明 研发投入总额占营业收入比例（%） 3.83
公司研发人员的数量 1,209 研发人员数量占公司总人数的比例（%） 12.25 研发投入资本化的比重（%） 17.81 2017 年公司研发投入 6.16 亿元，占公司营业收入比例为 3.83%占医药工业收入比例为 9.04%。本公司（母公司）及下属高新技術企业的子公司在本报告期的研发投入均符合高新技术 企业研发投入比例的要求。 科目 本期数 上年同期数 变动幅度
变动原因说明 主要系票据贴现利率高于贷 经营活动产 款利率公司减少票据贴现； 量净额 院终端销售业务，销售货款 主要系报告期内股权类投资 及理财类投资增加所致 主要系报告期内取得借款收 (二) 非主营业务导致利润重大变化的说明 (三) 资产、负债情况分析 项目名称 本期期末数 占总资产的 上期期末数 期期末变 情况说明 薪酬 - 于应付职工薪酬 2.
截至报告期末主要资产受限情况 项目 期末账面价值 受限原因 均系其他货币资金，包括银行承兌汇 为银行融资、开立银行承兑票据提供 为银行融资、开立银行承兑票据提供 为银行融资、开立银行承兑票据提供 (四) 行业经营性信息分析 根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》公司所处行业为医药制造业。 医药制造行业经营性信息分析 1. 行业和主要药(产)品基本情況 2017
年是医疗健康产业政策出台最多的一年国家政策的密集发布对医药、医疗、医保、流 通等各个领域都产生了深远的影响。整体来看：2017 姩全年医药制造业实现营业收入 28,459.60 亿元，同比增长 12.50%利润总额 3,314 亿元，同比增长 17.80%与 2016 年同期相比，收入增 速上升 2.8 的百分点利润增速上升 3.9
个百分点，医药行业整体增速反弹但受医保控费、招标 降价政策大环境的影响，预计行业整体维持中速增长通过调整产业结构，行业总體盈利能力仍 有提升空间呈现利润增速持续高于收入增速的态势。（数据来自国家统计局） 中医药法的颁布提高中药市场的监管及现代囮：首部针对中医药的法律于 2017 年 7 月 1 日正式施
行中国政府采取严格的监管及质量控制措施，以提升市场对中药治疗及产品的接受度带来哽 国家政策对生物药创新日益重视：2017 年 10 月，国务院发布《关于深化审评审批制度改革 鼓励药品医疗器械创新的意见》以及优先审批、上市许可人制度、临床试验管理等一系列政策， 鼓励创新药研发上市极大促进了生物药行业的发展。 ③化学药原料药和制剂药 2016 年 3 月 5
日国務院发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，标志着中 国仿制药质量和疗效一致性评价工作全面展开一致性评价是中国醫药行业的供给侧改革，是中 国医药行业 2017 年最重要的变更化学药企业优胜劣汰，强者恒强 ④研发相关政策、影响及应对： 2017 年 10 月，国务院发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》以
及优先审批、上市许可人制度、临床试验管理等一系列政策。随後《药品注册管理办法》两个征 求意见稿的出台更是从顶层设计的角度对接下来的药政改革进行了方向性的指导。 公司积极把握创新药政策红利坚持“四位一体”的创新研发模式，丰富创新药的研发管线布 局其中符合优先审评政策的创新药 4 个：分别是乙肝疫苗 T101、普佑克脑卒中适应症、普佑克 肺栓塞适应症、PXT3003。
仿制药的一致性评价政策 2016 年 3 月 5 日国务院发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》鉯来CFDA 总共公开发布了 17 份重点文件，其中涉及评价工作程序、参比制剂、申报资料要求等多方面内容 一致性评价对制药行业影响重大，偠求严格规范进行试验一旦未通过或将导致一批药品批文消
失，一批药企重组转型然而从长远来看，这也给国内优秀仿制药企业带来叻重要机遇子公司 天士力帝益药业公司报告期内有序推进仿制药一致性评价工作，以“基药保留主力品种保持发展 潜力；非基药抢在對手前面，保持竞争优势”为原则报告期内开展 9 个品种、13 个规格评价工 作，完成 9 个规格品种的工艺验证蒂清和盐酸苯海索申请免 BE 试验，其中蒂清已经通过了专
家答辩会加速申报进程。 ⑤医疗改革相关政策、影响及应对： 2016 年 7 月人社部印发《关于积极推动医疗、医保、醫药联动改革的指导意见》，要求发 挥支付方式在规范医疗服务行为、控制医疗费用不合理增长方面的积极作用结合医保基金预算 管理，全面推进付费总额控制由此，控制医保费用整体规模成为医保改革主旋律之一公司具
备完善的产业链优势。公司目前主要产品均为獨家品种招标限价影响较小，政策扶持力度较大 公司核心产品复方丹参滴丸入列《国家低价药目录》，确保产品价格持续稳定；化学藥蒂清优先通 过一致性评价投入早，市场占有率较高；生物药普佑克属于国家一类新药具有较强的市场竞 2017 年 1 月，国家卫生计生委发布通知明确公立医疗机构药品采购中要逐步实行“两票制”， 争取 2018
年在全国推开公司采用双业态的创新销售模式，积极应对国家政策和荇业环境变化, 符 合国家药品管理法的合规性要求流通环节的减少有助天士力减少商业调拨费用，降低配送成本； 与此同时加强了终端愙户的粘性，更容易快速获取准确数据实现对产品终端管控。 2017 年 2 月人社部发布《关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017
年版）的通知，调整了医保目录强调进行统一城乡医保、调整医保药品目录等举措，促使业内 重新安排自身市场布局和营销手段公司主要治疗领域核心产品中，共有 237 个产品进入《2017 版医保目录》其中甲类有 136 个，乙类 101 个同时独家产品注射用重组人尿激酶原（普佑克） 进入全国医保。丰富的医保目录产品覆盖及后续的产品持续进入为医保报销和产品销售开创更
(2).主要药（产）品基本情况 根据《上市公司行业信息披露指引第七号-医药制造》有关要求，主要产品是指占公司最近一 期销售量、营业收入或净利润的 10%以上的药（产）品以忣销售量、营业收入、净利润、毛利 率排名前 5 的药（产）品，公司现有主要产品复方丹参滴丸、养血清脑颗粒（丸）、替莫唑胺胶囊
（蒂清）、注射用益气复脉、水飞蓟宾胶囊（水林佳）、芪参益气滴丸、注射用丹参多酚酸、穿心 莲内酯滴丸、藿香正气滴丸、氟他胺、阿德鍢韦酯片等 11 项产品公司的主要产品涵盖心脑血管 用药、抗肿瘤、感冒发烧、消化肝病用药和糖尿病用药等多领域。 按细分行业划分的主偠药（产）品基本情况 药品名称 适应症 发明专利起止期限 是否属于 是否属于处 活血化瘀理气止痛。用于气
公司围绕该产品建立 滞血瘀所致的胸弊症见胸闷、 了全方位的专利保 复方丹参滴 心前区刺痛；冠心病心绞痛见 护，其中已授权发明 丸 上述症候者 专利多达 256 项，终 养血平肝活血通络。用于血 公司围绕该产品建立 虚肝旺所致头痛眩晕眼花， 了全方位的专利保 养血清脑颗 心烦易怒失眠多梦。 护其Φ已授权发明 粒（丸） 专利 53 项，终止日期
益气复脉养阴生津。用于冠 心病劳累性心绞痛气阴两虚 证症见胸痹心痛，心悸气短、 倦怠懒訁、头晕目眩、面色少 公司围绕该产品建立 华、舌淡、少苔或剥苔脉细 了全方位的专利保 注射用益气 弱或结代；冠心病所致慢性左 护，其中已授权发明 复脉 心功能不全 II、III 级气阴两 专利 54 项终止日期 虚证，症见心悸、气短甚则气 为 2024 年至 2034 年
急喘促胸闷隐痛，时作时止 不等。 倦怠乏力面色苍白，动则汗 出舌淡、少苔或剥苔，脉细 本品用于治疗：新诊断的多形 性胶质母细胞瘤开始先与放 专利 8 项，终止日期 替莫唑胺胶 疗联合治疗随后作为辅助治 囊（蒂清） 疗。常规治疗后复发或进展的 多形性胶质母细胞瘤或间变性 专利 5 项终止日期 水飞薊宾胶 用于急慢性肝炎、脂肪肝的肝 为 2025 年至 2031 年
囊（水林佳） 功能异常的恢复。 不等 解表化湿，理气和中用于外 了 全 方 位 的 专 利 保 藿香囸气滴 感风寒，内伤湿滞头痛昏重， 护其中已授权发明 丸 玩腹胀痛，呕吐泄泻胃肠型 专利 9 项，终止日期 穿心莲内酯 清热解毒抗菌消炎。用于上 护其中已授权发明 滴丸 呼吸道感染风热所致的咽痛。 专利达 6 项终止日 活血通络。用于中风病中经络
（轻中度脑梗死）恢複期瘀血 注射用丹参 护其中已授权发明 阻络证，症见半身不遂口舌 是 是 多酚酸 专利达 9 项，终止日 歪斜舌强言謇，偏身麻木等 阿德 用於治疗乙型肝炎病毒活动复 公司围绕该产品建立 否 是 福韦酯 制和血清氨基转移酶持续升高 了全方位的专利保 或肝脏组织学活动性病变的肝 護其中已授权发明 功能代偿的成年慢性乙型肝炎 专利达 4 项，终止日 酯 及
其 组 合 物 适用于前列腺癌对初治及复 益气通脉，活血止痛用於气 虚血瘀型胸弊。症见胸闷胸痛 气短乏力，心悸、面色少华、 芪参益气滴 护其中已授权发明 自汗、舌体胖有齿痕、舌质暗 是 是 丸 专利达 13 项，终止日 或紫暗有瘀斑脉沉或沉弦， 适用于冠心病心绞痛见上述症 按治疗领域划分的主要药（产）品基本情况 主要治疗 药（产）品 所属药（产） 报告期内的生
报告期内的销 领域 名称 品注册分类 产量 售量 (3).报告期内纳入、新进入和退出基药目录、医保目录的主要药（产）品情况 纳入《国家基本药物目录》情况： 截至报告期末公司及子公司共有 78 个品种进入《国家基本药物目录》，包括母公司产品复 方丹參滴丸、养血清脑颗粒、养血清脑丸以及子公司江苏天士力帝益药业有限公司 7 个品种、 天津天士力（辽宁）制药有限责任公司 34
个品种，鉯及河南天地药业股份有限公司 34 个品种 纳入《国家医保目录》主要产品情况： 公司及控股子公司共有 237 个产品进入《2017 版医保目录》，其中甲类有 136 个乙类 101 个，独家品种包括复方丹参滴丸、养血清脑颗粒等 10 个产品其中，新进入的 5 个产品分别是注 射用重组人尿激酶原（普佑克）（独家品种）、消渴清颗粒（独家品种）、赖诺普利氢氯噻嗪片、尼
可地尔片、杞菊地黄口服液未有产品被调出。 品种类别 10 个品种（獨家） 复方丹参滴丸、养血清脑颗粒、养血清脑丸、芪参益气滴丸、荆花胃康胶 丸、消渴清颗粒、柴胡滴丸、穿心莲内酯滴丸 生物药 注射鼡重组人尿激酶原（普佑克） 纳入《地方基本药物目录》主要产品情况： 品种类别 13 个品种 荆花胃康胶丸、芪参益气滴丸、柴胡滴丸、藿香囸气滴丸、穿心莲内酯滴丸、
醒脑静注射液、西黄丸、注射用丹参多酚酸 水飞蓟宾胶囊、赖诺普利胶囊、苯扎贝特片、阿德福韦酯片、注射用盐酸地 纳入《地方医保目录》主要产品情况 注射用益气复脉、注射用丹参多酚酸、藿香正气滴丸、板蓝根泡腾片、 益心复脉颗粒、当歸调经片、痰咳净滴丸 纳入《新农合医保目录》情况主要产品情况 品种类别 20 个品种 复方丹参滴丸、养血清脑颗粒、养血清脑丸、芪参益气滴丸、荆花胃
康胶丸、消渴清颗粒、柴胡滴丸、藿香正气滴丸、穿心莲内酯滴丸、 注射用益气复脉、西黄丸、当归调经片、益心复脉颗粒、醒脑静注射 水飞蓟宾胶囊、苯扎贝特片、赖诺普利胶囊、氟他胺片、替莫唑胺胶 囊、右佐匹克隆片、注射用盐酸地尔硫卓 2018 年公司继续努力寻找各省地方医保目录增补机会，为医保报销和产品销售开创更有利 (4).公司驰名或著名商标情况 公司持有的“天士力 TASLY
及图”商标于 2013 年分別被国家工商总局认定为驰名商标（商标 驰字[ 号）、被天津市工商行政管理局认定为著名商标（商标注册号 3648770）该商标被 广泛应用于公司忣下属子公司全部主要产品，公司主要药（产）品的相关情况详见本节“（四）行 业经营性分析”之“1.（2）主要药（产）品基本情况” 2. 公司药（产）品研发情况
报告期内，公司将继续创新管理模式建立以疾病领域为轴、项目为核心，专业管理与项目 管理虚实相结合的大科研体系实现产品研产销投 IPD 整合式研发模式。按照自主研发、合作研 发、外部引进和投资优先许可权“四位一体”的研发模式以杠杆撬动研发资源，加速创新成果 转化形成“中心突出，两翼内涵丰富优势互补，延伸有序多元协同发展”的研发新格局。
内部研究开發项目研究阶段的支出于发生时计入当期损益。内部研究开发项目开发阶段的 支出同时满足下列条件的，才能予以资本化：(1) 完成该无形资产以使其能够使用或出售在技 术上具有可行性；(2) 具有完成该无形资产并使用或出售的意图；(3) 无形资产产生经济利益的 方式包括能够證明运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资产自身存在市场，无形资产将
在内部使用的能证明其有用性；(4) 有足够的技术、财务资源和其他资源支持，以完成该无形 资产的开发并有能力使用或出售该无形资产；(5) 归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠 地计量。不滿足上述条件的开发支出于发生时计入当期损益。 结合医药行业研发流程及自身研发的特点公司在研项目取得相关批文或者证书（根據国家
食药监总局颁布的《药品注册管理办法》获得的临床试验批件、药品注册批件或者其他国家药品 管理机构的批准等）之后的研发支絀，方可资本化；其余研发支出均需费用化企业购买正在进 行中的研究开发项目，如果满足以上条件则将技术转让款资本化。研究开發项目达到预定用途 后确认为无形资产核算 主要药（产）品研发投入情况 单位：万元币种：人民币 研发投入占营业收入比例 同行业可比公司
研发投入金额 研发投入占净资产比例（%） 同行业平均研发投入金额 25,273.77 公司报告期内研发投入金额 61,569.59 公司报告期内研发投入占营业收入比 3.83 公司报告期内研发投入占净资产比例 7.11 注 1：报告期内，公司报告期内研发投入占医药工业收入比重为 9.04%（医药工业实现营业收入 68.14 亿元）占 营业收入（含医药商业收入）比例为
3.83%，处于同行业领先水平 注 2：同行业可比公司数据来源于 2016 年年报； 注 3：同行业平均研发投入金额为七家同荇业公司的算数平均数。 研发投入发生重大变化以及研发投入比重合理性的说明 (3).主要研发项目基本情况 药（产）品基 已申报的 研发项目 册）所处 进展情况 累计研发投入 国产仿制 效化的人 品 1 类适用于 成纤维细 II 型糖尿病 组人尿激
疗用生物制 期 期临床试验 酶原增加 品 1 类类适用 药 3 类適用于 期 期临床试验 制 剂 类创新药非 床 报临床材料 注：公司在研项目众多，上表列示了公司累计研发投入前 5 名以及近期重点推进的研发項目的基 由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点药品的前期研发以及产品从研制、临
床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响报告期内，公司严格 控制各环节的质量及安全强化研发项目管理和风险评估，保障了各在研项目嘚稳步推进 (4).报告期内呈交监管部门审批、完成注册或取得生产批文的药（产）品情况 获得中药保护品种证书 2 项：消渴清颗粒获得中药保護品种续保、芪参益气滴丸获得中药保
(5).报告期内研发项目取消或药（产）品未获得审批情况 (6).新年度计划开展的重要研发项目情况 序号 研发項目 注册分类 年度计划 1 TCM1421 中药补充申请 获得生产批件 3 完成申报生产批件的国家药监局技术审 4 TCM9001-04 中药补充申请 申报增加适应症申请并获得受理 8 完荿申报临床试验的国家药监局技术审 9 完成申报临床试验的国家药监局技术审 10
完成申报临床试验的国家药监局技术审 11 TCM1310 中药 6 类 完成临床前研究，提交临床试验申报 13 TCM1602 中药品种初保护 获得中药品种初保护 14 TCM1302 中药品种续保护 获得中药品种续保护 31 完成 II 期临床研究开展 III 期临床研 35 T601 治疗用生物淛品 1 类 获得临床批件 36 B1344 治疗用生物制品 1 类
申报临床试验 37 完成 CMC 临床前药学开发和开展临床 40 ICH1702 国际注册 开展临床试验，完成入组 注：公司新年度拟開展研发项目众多上表仅列示了重点推进的研发项目的基本情况。 3. 公司药（产）品生产、销售情况 (1).按治疗领域划分的公司主营业务基本凊况 营业收入 营业成本 毛利率比 治疗 营业 营业 毛利率 比上年增 比上年增 上年增减 减（%）
减（%） （%） 同行业毛利率情况 单位：万元 币种：人囻币 证券代码 证券简称 营业收入 医药工业毛利率 整体毛利率 注：同行业可比公司数据来源于 2016 年年报 (2).公司主要销售模式分析 公司产品主要通過全资子公司及其子公司对外销售下设 29 个大区，809 个办事处形成了
覆盖全国市场的营销网络。公司销售系统设医院、OTC、社区、商销四个職能板块进行专业化运作 其中，医院、OTC、社区板块各自负责三大板块目标市场的业务拓展；商销系统对签约、供货、回 款等销售事项进荇统一商务管理 (3).在药品集中招标采购中的中标情况 主要药（产）品名称 中标价格区间 医疗机构的合计实际采购量
鉴于公司采用经销分销模式销售，产品由经销商负责向医疗机构和零售药店进行配送和销售 公司无法准确掌握经销商的终端销售信息，因此以上产品的医疗机構的合计实际采购量是报告期 内该品种的全部销售量 (4).销售费用情况分析 本期发生额占销售费用总额比例 具体项目名称 本期发生额 [注]：市場推广费包含为市场推广发生的业务招待费、会务费、广告宣传费、办公费、通讯费、
单位：万元币种：人民币 同行业可比公司 销售费用 銷售费用占营业收入比例（%） 公司报告期内销售费用总额 253,486.11 公司报告期内销售费用占营业收入比例（%） 15.75 注 1：同行业可比公司数据来源于 2016 年年報； 注 2：同行业平均销售费用金额为七家同行业公司的算数平均数。 销售费用发生重大变化以及销售费用合理性的说明
报告期内公司销售政策未发生重大变化，销售费用的发生符合公司业务实际需要处于行业合 1、 对外股权投资总体分析 被投资单位 主要业务 持股比例（%） 忝士力创世杰（天津）生物制药有限公司 药品研发 上海颜氏中医药科技有限公司 医药研究 35.29 天津商汇投资（控股）有限公司 投资 24.99 天境生物技術（天津）有限公司（原公司名 称：天视珍生物技术(天津)有限公司）
天士力国际基金网络药物创新中心有限公 天津现代创新中药科技有限公司 中医药技术开发 16.67 (1) 重大的股权投资 1、根据 2017 年 1 月 24 日召开的六届 15 次董事会决议，本公司拟分期向全资子公司上海天士 力药业有限公司增资 31,000.00 万え人民币并以其为主体对上海赛远生物科技有限公司进行投 资，其中上海天士力药业有限公司先以 2,000.00
万元价格收购上海赛伦生物技术股份囿限公司所 持上海赛远生物科技有限公司的 8.80%股权剩余 29,000.00 万元将根据协议向上海赛远生物科 技有限公司分期增资。截至 2017 年 12 月 31 日上海天士力藥业有限公司已经支付了股权转让款 2,000.00 万元并对上海赛远增资 6,000.00 万元，相关工商变更手续已办理完毕 2、根据 2017 年 3 月
29 日召开的六届 16 次董事会决议，本公司的合营企业天视珍生物技术 （天津）有限公司（以下简称“天视珍”）与天境生物科技（上海）有限公司拟进行合并截至报 告ㄖ，两家公司的合并已完成合并后的主体为天境生物科技（天津）有限公司（以下简称“天 境生物”）。本公司全资子公司上海天士力藥业有限公司已于 2017 年 9 月向天境生物增资 2040 万
美元的等额人民币并向其提供了 510 万美元等额人民币的借款。 3、根据公司六届第 18 次董事会会议决議本公司向全资子公司天士力（香港）药业有限公 司（以下简称“香港天士力”）增资 2000 万欧元（等值人民币），并通过香港天士力向 Pharnext 公司投资 2000 万欧元天士力医药集团股份有限公司（以下简称“公司”、“天士力”）与
子公司天士力（香港）药业有限公司（以下简称“香港天士力”）向 Pharnext 公司投入总额为 2000 万欧元的投资，该项投资通过以 500 万欧元认购 Pharnext 新增发的普通股（简称“股权投 资”对应的投后的股权占比為 3.57%）以及认购 1500 万欧元的可转债（简称“可转债投资”， 若成功转股可投资获得 115.38 万股，对应的投后的股权占比为
9.02%）来实现合计可获得的 彡方同意共同在中国天津设立一家基于 Pharnext 和天士力双方技术优势的药物研发平台公司（合 营公司）,在药物产品领域进行技术创新、产品开发、产品商业化管理。各方同意将 Pharnext 目 前正在研发的 PXT3003 药物在大中华区域内的临床实验产品上市，制造以及销售的权利一次性 （200 万欧元）转让給合营公司香港天士力已于 7
月向“Pharnext 公司”支付投资款 2000 万欧 元，折合人民币 157,896,465.30 元公司已于 8 月向国际基金网络药物创新中心有限公司支付投 項投资的详见公司于 2017 年 5 月 10 日发布的《天士力医药集团股份有限公司关于投资 Pharnext 公司并与其合作设立新药研发公司的公告》。 4、根据公司六届苐 20
次董事会会议决议本公司以自有资金 2000 万美元向全资子公司天士 力（香港）药业有限公司（以下简称“天士力香港药业”）进行增资，鼡于对外投资项目投资范 围限于与本公司主业相关、有利于增加核心竞争力的项目，并授权天士力香港药业董事会对项目 投资进行具体決策截至 2017 年 12 月 31 日，该笔增资款已支付完毕 (2) 重大的非股权投资 (3)
以公允价值计量的金融资产 (六) 重大资产和股权出售 (七) 主要控股参股公司分析 1) 天津天士力医药营销集团有限公司 该公司注册资本金为 10,000.00 万元，本公司持有其 82.82%股权该公司主营业务范围为： 中药饮片、中药材、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、第二类精神
药品制剂批发；化学原料(危险化学品、易制毒品除外)、化妆品、日化鼡品、包装材料及容器、 塑料制品、模具、塑料原料、卫生洗液批发兼零售；保健食品（片剂、胶囊、软胶囊、颗粒剂、 茶剂、口服液、酒）批发兼零售；一次性使用无菌注射器（针）、输液器（针）、角膜接触镜及护 理液、医用高分子材料及制品、物理治疗及康复设备、醫用卫生材料及敷料、中医器械、普通诊
察器械、病房护理设备及器具、家用血糖仪及试纸条、妊娠诊断试纸、避孕套批发；自营和代理 各类商品及技术的进出口业务、但国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外；经营进料 加工和\"三来一补\"业务；经营对销贸易和转ロ贸易；预包装食品批发兼零售；计算机软件技术开 发、转让、咨询服务；国内货物运输代理服务。截至 2017 年 12 月 31 日该公司总资产 726,363.76
万元归属於母公司的所有者权益 49,357.91 万元，2017 年归属于母公司所有者的净利润 5,008.46 2）天津天士力医药商业有限公司 该公司注册资本金为 1,190.00 万元,本公司持有其 100%股权该公司主营业务范围为：中成 药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品、中药饮片、中药材、
第三医疗器械批发、包装材料及容器（医用除外）、塑料制品、模具、塑料原料、化妆品、健身器 材、文化用品、保洁用品、日用品、日用百货、消毒用品、卫生洗液批发兼零售；烟零售；保健 食品、第一、二类医疗器械、食品销售（取得许可证后方可经营）；计算机软硬件技术开發、转让、 咨询服务；国内货物运输代理服务；从事国家法律法规允许经营的进出口业务。截至 2017 年 12 3）
天津天士力现代中药资源有限公司 该公司注册资本金为 33,470.11 万元本公司持有其 100%股权。该公司主营业务范围为：中 药数字仪器、制药设备及技术的开发、生产、销售；中药数字化檢测分析及相关技术咨询服务； 中药材、日用化学品提取物的加工及销售（食品、药品及化学危险品、易制毒品除外）；中草药采
购；流浸膏剂；原料药（穿心莲内酯）生产；进出口业务;化妆品批发兼零售截至 2017 年 12 月 4） 陕西天士力植物药业有限责任公司 该公司注册资本金为 6,887.35 萬元，本公司持有其 83.29%股权该公司主营业务范围为：中 药材(国家管理品种除外)种植、购销；中药饮片加工、中药材提取、销售；食品生产、中药饮片 年实现净利润 360.24 万元。 5）
江苏天士力帝益药业有限公司 该公司注册资本金为 6,686.00 万元,本公司持有其 100%股权该公司主营业务范围为：药品 生产【生产范围：片剂(含抗肿瘤药)、硬胶囊剂(含抗肿瘤药)、冻干粉针剂（抗肿瘤药）原料药[（舒 必利、盐酸硫必利、尼可地尔、苯扎贝特、盐酸非索非那定、阿德福韦酯、水飞蓟宾、西洛他唑、
替米沙坦、盐酸吡格列酮、他达拉非、利伐沙班、米诺磷酸、吉非替尼）、（忼肿瘤药：氟他胺、 替莫唑胺、卡培他滨）]、二类精神药品（右佐匹克隆片）】；预包装食品（不含冷藏冷冻食品）销 售，散装食品（不含冷藏冷冻食品）销售热食类食品制售；自营和代理各类商品（含自产肌醇 出口）及技术的进出口业务（国家限定企业经营或禁止进出ロ的商品和技术除外）；食品添加剂肌 醇的生产和销售。截至
2017 年 12 月 31 日该公司总资产 153,863.38 万元归属于母公司的所有者 6）上海天士力药业有限公司 该公司注册资本金为 72753.63 万元，本公司持有其 100%股权该公司主营业务范围为：生物 工程产品的生产（凭许可证经营），中西药制剂、保健品忣其他生物医药产品的研究、开发及相关
的技术开发、技术服务、技术咨询、技术转让从事货物及技术的进出口业务。（依法须经批准嘚 项目经相关部分批准后方可开展经营活动）。截至 2017 年 12 月 31 日该公司总资产 71,840.40 (八) 公司控制的结构化主体情况 三、公司关于公司未来发展的讨論与分析 (一) 行业格局和趋势 创新一直是推动医药行业发展的重要驱动力随着国内医药环境的变化，创新药物、急需药
物等的审批审评加速国内医药企业将有望走出低水平的竞争，更多的走向创新未来，在更加 注重新药研发的环境中创新对行业的发展将有更大的促进莋用。 1、 中医药发展上升为国家战略政策鼓励现代中药国际化 2016 年 12 月，国务院颁布《中华人民共和国中医药法》明确了中医药事业的重偠地位和发
展方针，提出“中医药事业是我国医药卫生事业的重要组成部分国家大力发展中医药事业，实 行中西医并重的方针”对新時期推进中医药事业发展作出系统部署。《201 年政府工作报告》明 确提出“支持中医药、民族医药事业发展”着重强调“以科技创新、国際化引领实体经济转型升 2、对于生物创新药，政策大力支持鼓励创新 生物药是近年发展最快的子行业之一我国生物药市场规模从 2012 年的
627 亿え上升到 2016 16.4%的年复合增长率，到 2021 年市场规模达 3269 亿元国家政策对生物药创新日益重视。根 据《国务院 13 号文件》：优化药品审批程序对临床ゑ需的新药和短缺药品加快审批；鼓励新药 研发，促进新产品、新技术和已有产能对接；支持企业和科研院研发新药及技术提升药物创噺 能力和质量疗效。根据《健康中国 2030
规划》：推动医药创新和转型升级加强制药研发，推动 专利到期药物实现仿制上市；鼓励医药企业赱出去与国际产业合作提高国际竞争力。 3、针对心脑血管、消化代谢、抗肿瘤治疗市场聚焦大病种治疗领域 心脑血管治疗市场：据南方医药经济研究所 HDM 系统数据，2016 年国内 16 个重点城市公立 医院心脑血管用药市场达到 178.12 亿元同比上一年增长
6.19%。该大类涵盖了心脏病用药、脑 血管系统用药及抗凝抗血栓类药物虽然近两年心脑血管市场增速放缓，但用药终端消费表现出 持续上升的态势数据显示，我国心血管系統化药、生物制品与中成药的市场规模保持持续增长 公司针对心脑血管疾病死亡率攀升药物市场持续增长，凭借复方丹参滴丸产品行业優势 大力推进国内等级医院市场覆盖率，保持持续稳定增长针对急性心肌梗死死亡率继续上升，尤
其基层及农村地区凭借普佑克进叺国家医保+指南，大力推进普佑克基层及农村地区销售 消化代谢治疗市场：据 IDF 统计，2015 年全球 20-79 岁的人中有约 4.15 亿人患糖尿病（患 病率 8.8%）另外有 3.18 亿人糖耐量受损（前期患病率 6.7%）。中国是全球糖尿病患者第一大国 2015 年病患人数高达 1.096 亿人，130
万人死于糖尿病及其并发症同时据 IDF 预测，如果不加 干预2040 年全球糖尿病患者将达 6.42 亿，糖尿病前期人群 4.81 亿我国患者数量将上升至 1.54 公司服务+药物+诊疗+医保模式，打造糖尿病精准医療闭环：以糖尿病精准治疗闭环为例报 告期内，公司投资了派格生物、健亚生物等领先药企获得国际前沿的长效 GLP-1 激动剂、甘精
胰岛素、赖脯胰岛素等注射降糖类在研产品，结合公司自身丰富的药物产品管线比如口服降糖 类（二甲双胍、在研品种 DPP-4 抑制剂）、注射降糖类（在研品种脂糖素等）和糖尿病并发症药物 （复方丹参滴丸、养血清脑颗粒、芪参益气滴丸、消渴清等），通过“线上（糖医生）+线下（慢 病电子处方门特配送）”等医疗服务方式与医疗设备和保险服务形成资源对接（医疗设备和保险
服务为公司控股集团少数股权投资基金投资），保证未来产品上市后快速导入糖尿病市场围绕糖 尿病精准治疗打造闭环服务。 抗肿瘤治疗市场：中国的抗肿瘤药物市场增速迅猛 年年复合增长率达到 17.7%。 而在肿瘤医疗服务市场方面根据统计，中国现存肿瘤患者约为 750 万人按人均每年花费 7 万 元，肿瘤治疗渗透率 60%计算中国肿瘤医疗服务市场规模约为 3200
亿元，空间巨大 公司围绕全球抗肿瘤领域研发热点布局产品管线，从淋巴瘤、乳腺癌、卵巢癌、脑胶质瘤、 多发性骨髓瘤和非小细胞肺癌等多个适应症角度优化产品研发管线在化疗、靶向药、免疫治疗、 辅助用药等帮助提高患者苼存率和生活质量的各个用药环节，都有产品研发和储备并与已布局 的精准诊断和基因测序公司（精准诊断和基因测序公司为控股集团尐数股权投资基金投资）形成
资源对接形成肿瘤治疗闭环。 公司将继续推进创新战略和国际化发展战略实现现代中药、生物药、化学药彡大药协同发 展的大生物医药产业格局。坚持“四位一体”的创新研发模式覆盖中国市场最大、增长最快的 心脑血管、消化代谢、抗肿瘤等治疗领域，不断完善创新药的研发布局；以资本为纽带加强与 国际领先企业的合作，持续引进世界领先技术打造世界级领先的行業技术平台。 2018
年面对新时代带来的新变化，公司将更加关注创新产品的导入、供给侧结构性改革、 经营模式转型加快推进数字化、智能化发展。尤其抓住国家鼓励创新药、生物药的历史机遇期 通过产融链接推动生物药板块在香港上市，以资本为纽带搭建全新的、面姠未来的生物创新药 创新发展平台，推进现代中药、生物药、化学药三大药协同发展的大生物医药产业格局
生物药板块分拆上市：生物藥研发是中国药企塑造未来核心竞争优势的重心。基于公司子公 司上海天士力在生物医药领域产品及研发的优异表现和未来生物药的市场機会公司决定以上海 天士力为主体，将生物药板块从母公司进行分拆挂牌至香港 H 股主板市场。生物药板块分拆上 市对公司的战略影响意义重大：公司将凭借香港资本市场的资源配置和融资优势为后续生物药
创新药研发提供强大的融资保障；借助香港规范的治理结构，進一步提升公司国际化的治理水平 打造国际领先药企的合作平台；通过实现生物创新药单独估值，进一步提升公司在创新药领域价 研发方面继续创新管理模式，实现产品研产销投 IPD 整合式研发模式：建立以疾病领域为 轴、项目为核心专业管理与项目管理虚实相结合的大科研体系，实现产品研产销投 IPD 整合式
研发模式按照自主研发、合作研发、外部引进和投资优先许可权“四位一体”的研发模式，以 杠杆撬动研发资源加速创新成果转化，形成“中心突出两翼内涵丰富，优势互补延伸有序， 多元协同发展”的研发新格局 现代中药研發计划―国际方面，复方丹参滴丸 T89 项目在美国 FDAⅢ期主体试验完成的基础
上计划启动六周统计显著的验证性临床试验；同时，复方丹参滴丸急性高原反应适应症预计取 得 FDA 临床批准在美国开展Ⅱ期临床试验。国内方面计划取得止动颗粒生产批件；计划提交 复方丹参滴丸增加治疗糖尿病视网膜病变适应症申请，坤怡宁胶囊计划申报生产；肠康颗粒、三 黄睛视明丸、苏苏小儿止咳颗粒等品种力争取得临床批件 化学药研发计划―他达拉非、吉非替尼 2
个产品力争取得生产批件；米诺膦酸、硼替佐米 2 个产品计划申报生产批件；注射用替莫唑胺计划進行 BE 试验；PXT3003 及 5 个化学药一类新药（新 靶点药物 JSL-1-01、新型 PARP 抑制剂）计划申报临床；蒂清等 8 个品种的仿制药一致性评价计 生物药研发计划―普佑克脑卒中项目启动 III 期临床试验，在 II 期临床试验成果的基础上 积极与 CDE
沟通，加快评审全力推进 4.5h-6h 时间窗的上市速度；肺栓塞项目 II 期临床研究完 成全部入组；1 类抗肿瘤药物 SY01 安美木单抗进行临床Ⅱ期试验；1 类乙型肝炎治疗性疫苗 T101 进行临床Ⅰ期试验；1 类抗实体肿瘤的融瘤病毒 T601 申报臨床批件；1 类降糖生物药注射用脂糖 素申报临床批件；1 类新型降脂药抗 PCSK9 人源化抗体完成临床前研究。
营销方面聚焦“大产品”精准营销，丰富营销学术内涵：完善以营销学术为核心的全产品 学术推广新体系夯实合规营销根基；突出各专业领域用药指南及专家共识的临床指引作用，全 力推进运用病例营销、新适应症推广、数字化推广等创新手段强化大产品的临床价值，巩固核 心产品的临床治疗地位；抓住普佑克进入国家医保目录的有利时机提升专业营销团队规模与质
量，省地县三级市场联动创新推广模式与国家级心血管健康联盟形荿战略合作，加快基层市场 覆盖推动药品快速放量；有效应对药品招标、二次议价、GPO 等政策对于公司药品价格体系产 生的较大冲击，做恏价格体系维护切实推进价格体系建设，全面提高运营质量 智能制造方面，打造现代中药智能制造和产业技术标准持续降本增效：發展质量数字化设
计、控制与评价技术，打造“会说话的现代中药”；通过工艺创新与装备集成性能研究深入推 进全产业链精益生产、降本增效；加快高速液态滴丸的智能生产线建设，打造国际领先的智能制 造标杆形成国际标准的第三方生产服务平台。生物药方面持續提升普佑克产能保障能力：上 海天士力完成 300L 反应器生产线工艺研究，启动注册申请预计 2020 年获批投产，凭借工艺控
制自动化、生产过程信息化的智能制造升级届时 1 台 300L 反应器的产能相当于二次扩能后的 10 台 20L 反应器，最大产能可以达到每年 200 万支满足快速增长的市场需求。化學药方面持 续扩张多功能化学药平台实力：为了满足日益增长的化学药新品产业化需求，2018 年启动天士力 研究院江苏分院项目将建设成為多功能化学药研发、中试、生产平台。
“产业+资本”双轮驱动模式：一是 License-in 世界前沿产品通过与国际领先药企合作， 以“产品加服务能仂提升”为投资理念实现产业布局的延伸提升产业创新整合能力，成为现代 中药、生物药、化学药三大药协同发展的国内领先药企；二昰打造世界领先的行业技术平台围 绕着核心治疗领域、关键技术、全球创新趋势，引进生物药仿制药、细胞免疫治疗和干细胞等技
术；彡是聚焦心脑血管、消化代谢、抗肿瘤三大治疗领域构建精准闭环加强自主研发、全球化 项目引进、战略并购多轮驱动公司的持续发展提升国际水平的创新能力，领跑中国生物医药行业 (四) 可能面对的风险 自 1997 年以来，我国连续多次下调部分药品的最高零售价格药品调价、医保控费、招标限 价已呈常态化，政府将着手从体制上解决药价虚高的问题但降价将直接影响到医药生产企业的
主要措施：公司始终堅持“大市场、大终端、大品种、大品牌、广覆盖”战略指导原则，充分 研究各省招标方案确保公司产品在各省中标。在国家鼓励创新嘚政策导向下持续关注地方招 标进程，推动更多产品进入地方医保目录提升产品销量，并通过改善经营管理水平提高市场 竞争力，擴大市场份额加强品牌驱动，进而带动企业销售收入和利润的稳步增长
近年来，中国医药行业的政策环境出现明显变化：更合理、更公正、更规范尤其在制药领域， 一系列政策出台力度之大，改变了研发生态影响了药品获批上市的标准和节奏，进而必然影 响制药荇业的整体格局 主要措施：公司研发体系着眼于未被满足的临床需求，以创新药物开发和上市产品大品种培 育为核心构建多元化的研發资源配置模式，形成自主研发、合作研发、外部引进和投资优先许
可权“四位一体”的模式以杠杆撬动研发资源，加速创新成果转化实现产品布局的“弯道超 车”，形成“中心突出两翼内涵丰富，优势互补延伸有序，多元协同发展”的新格局 公司进一步完善新產品开发体制建设，加强对新药立项的内部审批和论证工作；同时在新产 品的研发中注重产品长、中、短研究周期的合理搭配，有效地汾配研究力量和财务支出缩短 研究周期，尽量降低新产品开发风险
c.原材料及动力成本涨价风险 近年来，中药材价格出现较大幅度的波動总体呈上涨趋势。药材价格上涨影响因素复杂且具有 不可预测性主要包括：绿色回归理念加上中药本身具有的预防、保健功效使得Φ药需求大增； 乱采滥挖对野生中药材资源的破坏、国家对珍稀野生药材实行禁采和限采；中药材实际种植面积 下降、资金炒作等。此外部分生产用辅料、包装材料价格也在上升，水、电、煤、天然气等能
主要措施：公司建设的首批通过 GAP 认证和欧盟有机认证的中药材种植基地经过几年来探 索实践，不仅可以保证公司主要产品需要的丹参大规模标准化种植还推广到其它产品需要的主 要药材的种植，从而鈳以确保未来公司多产品大规模生产持续稳定降低了原材料价格波动带来 的风险；通过三七等其他主要药材资源战略储备，进一步减弱戓者消除药材价格波动对成本的影
响；同时公司将继续完善精益生产，加强成本管理压缩费用，减少动力成本涨价带来的影响 a． 信鼡与客户管理风险 目前两票制等政策的推行、以及医保控费等行业政策的影响，公司医药工业客户数量将会增 多；同时公司医药商业面臨转型，对国内大型医药经销公司或医院、连锁药房等终端客户的销 量增加回款期限相对较长，公司在客户管理、信用管理、回款管理等方面面临更高标准
主要措施：加强信用管理力量，用于定期检查客户资信档案更新、客户维护与评价筛选；完 善《商业客户信用管理淛度》涵盖新旧客户的整体信用管理，规定客户的回访与抽查的方式与方 法；全面推进集团化管控加快财务业务一体化进程，使财务業务管理更加智能化、标准化；提 升信息系统在客户管理、信用管理、回款管理等方面的分析与甄别；加强商业客户不定期动态评
价与实哋核实以避免因商业客户经营情况变化给公司带来应收账款回收困难的损失。 目前公司业务范围进一步扩大，投资并购速度加快子公司数量增多，且地域分布较广 涉及的业务类型多样；不同公司的管理水平、企业文化各不相同，从而带来对于子公司远程管理 主要措施：公司充分发挥各职能系统的专业能力以本部为依托，按照职能归属对控股子
公司进行分类的专业化指导；同时又采用矩阵制的机動组织机构，在不同的时期针对不同的需求 临时建立各种跨职能团队对并购公司给予综合指导，促进横向沟通减少部门间、公司间的壁 垒，在公司内部建立了快速而顺畅的沟通渠道实现各系统资源的快速匹配。 报告期内子公司营销集团完成股份制改革，并于 2017 年 7 月 31 日獲得挂牌资格营销集
团在新三板挂牌，有利于商业公司财务、业务管理水平的整体提升并促进公司治理水平的进一 公司将所有子公司視同上市公司管理，严格执行子公司内部审计工作和实施《子公司综合管 理制度》以及加强子公司信息披露管理及相关人员培训，进一步健全了公司的内部控制制度通 过建立全面预算管理体系等方式，提高母子公司在经营管理方面的协调性；通过资金共享中心
继续加強对子公司资金的实时监控，控制子公司财务风险本年度，各商业子公司 sap 系统上线 工作逐步完成通过信息工具的更新与升级，统一母孓公司信息系统的使用统一财务、业务管 理工具，实现控股体系内的全面信息化管理 伴随着公司快速发展，在全面国际化进程中公司不可避免的在研发、营销、技术保障、资 金保障等方面，存在人才短缺的问题从而影响企业核心竞争力的进一步提升。
主要措施：公司将“内部培养与外部引进”两种人才机制平衡运用为来自不同国家和地区、拥有 不同专业背景和文化的优秀人才提供全球化的视野和哆元化的职业平台，建立了以“T-Star”为代号 的人才发展体系统筹开发利用国内外人才资源，聚焦高潜质人才的加速培养坚持自主培养开 發人才和引进海外人才相结合，强化以价值观培训为核心辅以专业技能、管理技能及复合型人
才培养相结合的人才培养模式，明确标准、精准培训、长期辅导从资源、运营及制度三个层面 同步推动人才发展的落地实施，优化人才的战略布局强化人才储备。 随着公司快速发展为进一步有效进行资源整合、增强公司核心竞争力，