内部稽核系统是否去验证有害物质管理系统的有效性是什么意思

威进电子(清远)有限公司

文件编号 GP-03-01 1、序言 本规定是威进电子(清远)有限公司(以下简称“本公司”)危害物质限用(ROHS)管制系统(以下简称“限用管制系统”)并进行保持和管理工作的规定事项。 危害物质限用管制规定 制订单位 制定日期 版次 页次 管理代表 2008年7月05日 A0 1/19 2、适用范围 2.1、本规定适用于本公司产品实現之全部过程以及构成本公司生产之产品的组件(ASSEMBLIES)、附件(ATTACHMENTS)、辅助零件或材料以及零件生产过程所使用之物质、维修备品等均适用之 3、有关危害物质限用管制的规定事项 3.1、建立危害物质限用管制系统 本公司按照本文件规定的事项,为实现ROHS(达到索尼“技术标准”SS-00259)(鉯下简称“SS-00259”)方面规定的管理基准的保证建立必要的系统,并坚持持续改善 本公司在根据国际标准(ISO9000系列等)建立的管理系统基础仩,根据本文件查对不足的内容并补充不足的部分。 3.1.1 管理者的责任 A、关于危害物质限用管制的方针 必须明确关于危害物质限用管制的方針设定SS-00259绿色标准限制的所有环境目标。 B、明确危害物质限用管制负责人的任命和责任权限,任命担任限用管制系统的负责人并明确其責任、权限、分工 C、限用管制系统的修订 为了确认危害物质限用管制系统的符合性、有效性,应定期进行评价另外,在评价时应参考內部稽核系统结果研讨有关应如何改进和变更该系统。 D、向公司内部宣传危害物质限用管制的重要性 除了保证达到法令规定以外,同時要晌本公司内宣传危害物质限用管制的重要性 3.1.2 危害物质限用管制负责人的责任 A、为建立危害物质限用管制系统、文件化,实施和持续危害物质限用管制需要的系统并进行文件化,实施和保持的工作 B、向公司内外迅速传达危害物质限用信息和法律限制信息有关危害物質限用的信息(包括法律限制信息,本公司的规定事项应迅速向公司内外的有关人员传达 C、内部稽核系统的计划和实施 为了明确是否达箌本文件 规定事项,应计划定期的内部稽核系统并进一步实施。 D、内部稽核系统人员的任命 威进电子(清远)有限公司

文件编号 GP-03-01 为了进行上述内部稽核系统应任命内部稽核系统人中 E、内部稽核系统结果向管理者的汇报 上述内部稽核系统的结果必须迅速地向管理者汇报 F、针对內部稽核系统结果的纠正措施和记录,报告 上述内部稽核系统结果中如果发现有不适合(异常)的问题应立即采取纠正措施,并进行记錄然后汇报管理者。(参考《内部审核程序》《管理评审程序》) 3.2、产品策划管理 为了确实达到SS-00259规定的危害物质限用管制的标准,必須管理产品策划将检验程序形成文件,并进行实施和保持 另外,有关文件应包括下列事项内容 3.2.1 产品策划书/图面技术资料 A、进行零部件、辅助器材、原材料订货时必须明确在向原材料和零部件采购单位提出的设计标准验收,材料规格里填写“禁止使用1级环境管理物质” B、新选定和变更零部件、辅助材料、原材料进行批准检定时应通过ICP测定数据,成分表或MSDS(MATERIAL SAFETY DATA SHEET)确认该新零部件原材料里是否使用1级禁用環境管理物质。另外ICP测定数据和成分表或MSDS可以使用原材料交易单位提供的数据资料。 3.2.2 零部件的选定 A、应具有能达到SS-00259规定的管理基准的零蔀件和辅助材料的选定标准并按照此标准执行。 B、应该编制有关该产品的零部件辅助材料表和原材料表另外, 另外.下列具体列出的内嫆如果产品里含有的话必须写到表中(零部件,辅助材料表) 作为电气部件、机构部件、半导体设备、打印配线电路板、记录媒体、包裝材料、包装部件、零部件采购的附属品、产品中使用的辅助材料(胶带、焊锡材料、粘结剂、螺丝等)的构成材料在生产过程中使用嘚物质、使用说明书、服务零部件(原材料表)、用于塑料(包括橡胶)材料的稳定剂、颜料/染料和表面处理剂(电镀等)、被覆料、涂料。 3.2.3 选定零部件的确认 除确认不使用证明书成分表和测定数据之外,本公司按照客户有关测定之相关规定实施对选定的零部件和辅助材料的测定,并将测定结果写记录文件进行保管。 但是有关1级环境管理物质中不能测定的不在此限制. 危害物质限用管制规定 制订单位 淛定日期 版次 页次 管理代表 2008年7月05日 A0 2/19 威进电子(清远)有限公司

文件编号 GP-03-01 危害物质限用管制规定 制订单位 制定日期 版次 页次 管理代表 2008年7月05日 A0 3/19 另外,下列具体列出的内容如果产品里含有的话必须写到表中(零部件,辅助材料表) 作为电气部件、机构部件、半导体设备、打印配线电蕗板、记录媒体、包装材料、包装部件、零部件采购的附属品、产品中使用的辅助材料(胶带、焊锡材料、粘结剂、螺丝等)的构成材料在生产过程中使用 的质、使用说明书、服务零部件(原材料表)、用于塑料(包括橡胶)材料的稳定剂、颜料/染料和表面处理剂(电镀等)、被覆料、涂料。 3.2.3 选定零部件的确认 除确认不使用证明书成分表和测定数据之外,本公司按照客户有关测定之相关规定实施对选萣的零部件和辅助材料的测定,并将测定结果写记录文件进行保管。 但是有关1级环境管理物质中不能测定的不在此限(参考SONY SS-00259VER5) 3.2.4 量产开始的批准 A、量产开始之前,本公司视客户需求提交不使用证明书(产品用)和其它由客户规定的数据 B、必要时由客户批准量产开始之后財可以开始进行量产生产。 3.3、文件、数据、记录的管理 本公司须将危害物质限用管制系统规定的文件验证用数据以及记录的管理有关规萣进行文件化,另外有关文件必须包括以下内容。 3.3.1 明确管理的文件数据、记录 识别下列的有关类别、系统文件/数据/记录,识别文件的朂新版本和旧版本并进行管理,客户提出要求时应立即提供。 制定危害物质限用管制系统的文件从客户借用的文件(外部文件)以忣记录等(参考《文件控制程序》BUEDCC20020 全公司共同:文件体系图等 设计部门:量产开始批准记录等 采购部门:不使用证明书,ICP测试报告/MSDS表等 生產部门:识别产品和跟踪产品的体系图(依产品鉴别与追溯作业程序)等 3.3.2 保管期间 本公司规定的全部文件、数据、记录(包括检查记录)的保管期间为一年以上(参考 3.5.2 向采购单位提供信息 威进电子(清远)有限公司

文件编号 GP-03-01 有关危害物质限用管制的信息和客户的规定事项必须迅速确實地传达给采购单位和协力厂商以确立环境质量保证系统。(参考《采购管理程序》) 3.6、生产管理 生产管理部门必须将有关生产事项形荿文件并进行保管 A、在生产工序中,只能使用符合SS-00259规定的原材料、零部件和辅助材料 B、必须确立防止混入生产工序的不符合SS-00259规定的原材料、零部件、辅助材料的办法,并进行实施 C、产品出货之前,必须确认没有混入危害物质 D、第一次交货和变更后(3-4所列的变更),須向客户提交不使用证明书(产品用)或依客户其它要求办理 E、为了确认发放的零部件、辅助材料是适合品,严格依进料检验及采购供應商管理对所有进料(含外加工)进行环境物质管理适当时保留相关记录。 F、必须确立防止污染生产设备夹具等的办法,并进行实施(参栲《机器设备,模具及治具环境管理规定》) 3.6.1 协力厂商的管理 本公司针对协力厂商必须实施以下规定 A、制定对协力厂商的各种生产委托品(产品、半成品)、零部件、材料的选定标准,评价标准、检查标准、检查方法、判定方法、并遵守执行 B、督导协力厂商与本公司进行哃样确实的管理。 C、对协力厂商每年进行一次以上的定期管理体制的检查和评价,以确认管理体制的保持情况(《采购管理程序》)。 3.7、测定和判定 本公司原则上应使用客户认定的检测仪器并按照客户技术手册,来判定“1级环境管理物质”将以下事项形成文件并进荇保管。 ? 测定和判定以及仪器的维修管理/校正程序 ? 测定人员必须接受规定的切实的教育并进行记录,规定保管期间 ? 用客户技术手册的最噺版本进行测定并应妥善保管。 ? 仪器应有校正记录 3.7.1 用客户认定外的检测仪器进行测定时 用客户认定外的检测仪器进行测定时,必须事先向客户进行报告并根据其批示进行处理。 危害物质限用管制规定 制订单位 制定日期 版次 页次 管理代表 2008年7月05日 A0 3/19 威进电子(清远)有限公司

文件编号 GP-03-01 危害物质限用管制规定 制订单位 制定日期 版次 页次 管理代表 2008年7月05日 A0 4/19 3.7.2 有环境管理物质要求测定以外的仪器测定时(《监视和测量装置控淛程序》) 测定标准应对照SS-00259的环境管理物质测定方法及允许浓度的有关内容 A、本公司自己进行测定时 必须将以下事项形成文件,并进行保管 ? 应把测定和判定以及仪器的维修管理/校正程序形成文件 ? 应写明测定人员姓名 ? 应有仪器的校正记录 B、在本公司以外(外部机构)进行測定时 必须要求外部机构对以下事项形成文件并归档。 ? 应把测定和判定以及仪器的维修管理/校正程序形成文件 ? 应写明测定的外部机构名稱 ? 应有仪器的校正记录 (外部检测机构需属有公信力之第三方检测机构,eg:SGS) 3.8、不适合品的管理和跟踪 本公司须将公司内外(包括协力厂商的不良問题)发生的不适合品的“识别管理”和“跟踪”的程序形成文件,并进行保管 A、确立向危害物质限用管制负责人报告切实处理的组织 B、设定不适合发生报告书的发行标准和公司内有关部门的信息传达办法 C、发现不适合品之后,危害物质限用管制负责人须在48小时之内报告給客户或依客户其它要求办理 D、隔离不适合品,查明原因和制定处理对策效果并调查类似事件 E、建立使用所有工序(指从原材料仓库經生产工序直至成品仓库的所有工序)的为隔离不适合品的识别管理方法。 F、制定量产管理方法(批号的设定、表示、出货记录、出货检查记录、生产记录、接货检查记录、零部件、辅助材料批号记录)及其记录的管理程序,参考《不适合品控制程序》 3.9、纠正处理 本公司须將有关原材料、零部件、辅助材料、产品的不适合问题以及有危害物质限用管制系统纠正,(参考《纠正和预防措施控制程序》)并进行保管。 A、不适合品的处置应得到客户的指示 B、总结不适合事例,确立防止再次发生的作业程序 C、查清不适合原因,确立可以确认危害物質限用管制系统上没有缺陷的程序 D、确立通过内部稽核系统可以纠正危害物质限用管制系统的缺陷问题程序。


十堰ISO9001认证本地有审核员(独山)

 文件审核大致分为两个步骤:  1.认证准备阶段的审核  这个阶段审核的重点是对质量手册进行审核,目的是通过对质量手册的审核来看一看受审核方是否建立了一个文件化质量体系质量手册、程序文件是否覆盖了所选定的质量保证标准要求。内审员应多用联系的、系统的观点去跟踪追溯寻找深层次责任,即以现场审核证据为切入口沿程序路线层层追溯,寻找根本原因和***终责任人只有这样才能确保改进效果。追溯方法很多其中由法国人***早提出的“三步法”应用较为广泛。以上述“不合格”事项为例我们试用“三步法”进荇追溯:经过三步“为什么”的追溯后,找到不合格的根本原因:是由于医院对有关制度的执行缺乏强制性措施从而削弱了制度本身的约束仂所致。好的内审员应具备对一个问题的追溯意识和追溯能力要善于顺藤摸瓜,捕捉根本透过现象,把“不合格”判在根本处这不僅能令当事人心服口服,而且会使改进工作达到预想的结果3医院ISO9001认证对“不合格”的处置方法容易简单化。  2.现场审核  重点是對程序文件、作业指导性文件、质量记录的表格以及与质量体系所覆盖产品有关的技术标准的审核,目的是通过审核来确定是否符合质量體系标准的要求是否符合相关法规的要求,是否能够满足相关专业对质量控制的要求  (三)在初步审核中常出现的问题  1.质量手册、程序文件不能覆盖质量保证标准的全部要求。我们说内审的***终目的,不是为了找出审核发现得出审核结论,而是以此为良机对医院局部和整体质量管理体系进行有效整改,从而改善体系提升体系运行的能力。实践中内审组在处置“不合格”事项时,容易简单行倳犯一概而论的错误。即把所有审核发现的“不合格”一律填写《不合格/纠正、预防措施表》,交由责任部门或责任人对其进行原因汾析、制定纠正或预防措施实施纠正,再由内审员验证实施结果验证合格,即表示完成了第二次“PDˉCA”循环由于把所有的“不合格”,即需要与不需要的该进行与不该进行的,统统要求经过一番“PDCA”循环造成一些科室和人员对此种要求认为太“小题大做”而引起態度上的漫不经心,从而把这个原本科学的持续改进方法流于形式了  ISO9001的19个要素中,每个要素都提出了在要素中须控制的基本环节茬编制文件的时候,可能对有些环节疏忽了如4.3合同评审中,在合同更改以后要对合同进行重新评审,并通知相关部门这些条款在有些企业的质量体系中就没有编写。  2.质量手册的内容过于简单不能反映质量体系的控制要点。  有些企业编制手册内容过于简单甚至比标准内容还要简单。个别的是抄标准说明企业对标准没有吃透,每个环节怎么去控制没有反映出来程序文件操作性差,真正到實践中不便实施控管等等,则与ISO9001的要求相近在检查与措施方面,除了空气、水、废弃物、噪音、土地等等的监督与量测之外的定期評估及查验,也一大课题产品有害物质浓度的定期评估,远比污染物的监测复杂套有效的数据库管理,可能减少在这方面的负担并提高内外的信心。而且以数据库管理的模式有效的追溯出货产品中实际有害物质含量的状况。而在内部稽核系统及管理审查有害物质嘚管理,当然需要列为必要的项目之一利用内部稽核系统,解RoHS管理的落实程度及执行的效果而内部稽核系统的结果以及产品符合性的萣期评估结果,层审查的输入项目之一藉由管理审查,管理阶层可以了解这些有害物质的管理成效续改善的方向及作法。您是否常收箌一些环保的要求  手册与程序文件的区别:质量手册一般可分为质量管理手册与质量保证手册,从认证企业的编排看基本上是质量保证手册,管理手册一般有较强的可操作性直接用于指导企业运行,质量保证手册一般用于展示应该能够全面反映出企业的质量控淛要点;程序文件应该反映程序的概念,在编写程序文件中应该描述要做什么事以及目地、范围、谁去做、何时何地和采用什么方法去莋等问题,主要用于内部指导性操作电器业及供货商之间造成震撼,没有任何一个公司可以处于这个风暴之外但是,钱做检测是否僦能安然渡过呢?从产品的设计、接单、生产、出货到质量管理系统的所有流程来看单单依靠检测,货的产品绝对不会出问题的。您必须能够展现您对产品的管理是严谨才能顺利的通过这样的考验。如何下手其实从现有的ISO9001质量管理系统出发是***方法之一。产品中含囿害物质(hazardoussubstance,HS)的管制规定?(a)顾客所规定之要求,?(b)非顾客所陈述之要求?(d)组织所决定之任何附加要求。所以依据现有的ISO9001质量管理系统,并加强对的有害物质的管制绝对是***的道路之一。那整个质量管理系统

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