新药阿法替尼可显著提高晚期肺癌患者生存期 国内将于7月份正式上市_网易健康
新药阿法替尼可显著提高晚期肺癌患者生存期 国内将于7月份正式上市
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（原标题：新药阿法替尼可显著提高晚期肺癌患者生存期 国内将于7月份正式上市）
随着靶向药物的研发和更新换代，肺癌的靶向治疗也越来越有效果。第二代不可逆靶向药阿法替尼2月份在国内获得审批，可用于用于表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性肺癌患者的一线治疗，以及肺鳞癌患者的二线治疗，预计将于7月份前正式发售。中国临床肿瘤学会理事长、广东省肺癌研究所所长吴一龙教授表示，现代肺癌的治疗已经进入分子基因水平，根据肺癌的基因分型进行治疗，可以大幅提高晚期肺癌的治疗效果。第二代不可逆靶向药的上市，可以给患者带来显著的生存获益。（吴一龙教授）晚期肺癌患者5年生存率仅为12% 主张初治用二代靶向药肺癌如果早发现早治疗，可以实现根治。但是晚期肺癌发生转移以后，治疗的难度加大，患者的5年生存率很低，仅为12%。“也就是说10个人大概只有1个病人有机会活过第5年。这个数字放在十年前是不可能的，在十年前到了第四期基本上没有活过5年的，但今天我们看到了一点进步，达到了12%。”吴一龙教说，得益于肺癌精准治疗的发展，现在的肺癌可以在基因分子层面上做靶向治疗，这是肺癌治疗的一大进步。靶向治疗可针对肿瘤的某个分子或者基因片段进行治疗，将药物直接作用与肿瘤分子，实现更精准的治疗。目前的肺癌靶向药物分为第一代和第二代。阿法替尼有不可逆的作用机制，在分子结构和靶点结合后，很难脱出，能够产生更好的治疗效果，属于第二代不可逆的靶向药物。吴一龙教授主张肺癌初治的时候用第二代靶向药，无需等第一代靶向药失败后才用第二代靶向药。肺癌初治直接使用第二代靶向药，能够使患者有更多的生存获益。未来很可能会直接把阿法替尼用于EGFR肺癌初治的病人当中。阿法替尼对肺癌治疗有显著效果 优于化疗和一代靶向药肺癌由很多基因不同的肿瘤组成而来，在东亚地区，包括中国、日本、韩国，EGFR是最常见的基因突变类型。不同基因分型的肺癌，治疗选用的靶向药物是不一样的。国际和国内最近几年写的很多指南提出，肺癌治疗一定要做基因检测，分清基因类型，然后给患者提供最正确的治疗。晚期肺癌有基因异常不做治疗的话，生存差别非常大。如果找到了基因异常，做靶向药物治疗，中位生存可以达到4年。阿法替尼针对EGFR基因分型的肺癌治疗具有显著的效果，可以提高晚期肺癌患者的生存获益。在肺癌的LUX-Lung系列研究中，阿法替尼的表现不仅由于化疗，而且优于第一代靶向药物。在化疗的治疗对比中，阿法替尼后肿瘤缩小率为70%，治疗效果和毒副作用优于化疗。而在阿法替尼与其他一代靶向药物的研究中，阿法替尼的效果好于了厄洛替尼等，无进展生存达到了2.6个月。不能承受化疗的鳞癌患者，使用阿法替尼可降低19%的风险。阿法替尼国内已获批 预计7月前全国开售据家庭医生在线了解，第二代不可逆靶向药阿法替尼国内已经获批，接受海关等部门的一系列检验后，才能够在国内市场销售。7月份之前，阿法替尼会正式投放到中国市场。届时患者可以在肺癌肿瘤医院或医院旁边的药店买到药品。
针对中国市场，阿法替尼会有价格方面的调整，兼顾更多的中国肺癌患者。勃林格殷格翰公司杜瑞先生（ Stephen Doyle）透露，将争取把阿法替尼纳入医保项目，希望尽可能地为更多病人提供阿法替尼。他也表示，在阿法替尼进入医保之前，可以为有需要的病人提供自费的服务。将来会与慈善组织进行合作，尽可能地通过患者援助项目将这个药给到有困难的患者。
家庭医生在线专稿，转载请注明家庭医生在线；媒体合作请联系：020-
本文来源：家庭医生在线
责任编辑：王晓易_NE0011
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是否肺腺癌晚期基因未突变好过基因突变的？
病情描述（发病时间、主要症状、症状变化等）：是否肺腺癌晚期基因未突变好过基因突变的？曾经治疗情况和效果：尝试靶向治疗，失败，现已放疗两次，无不良反应，这是否表明放疗效果不佳？想得到怎样的帮助：肺腺癌晚期多处转移并阻塞性肺炎放疗化疗效果预期都不佳，请问下一步该怎样？
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医院出诊医生
擅长：肝癌、乳腺癌、胃癌、食道癌、肺癌、宫颈癌
擅长：治疗中晚期等恶性肿瘤、癌症
共9条医生回复
因不能面诊，医生的建议仅供参考
北京英博医院
职称：医师&
专长：精通普外科各种良、恶性肿瘤的诊治，尤其擅长中晚期胃...
问题分析：放化疗虽能有效杀灭肝癌肿瘤细胞，但对患者体内正常细胞一定的破坏，还会存在一定的副作用，如脱发、恶心呕吐、食欲不振等不良反应.意见建议：对于传统的化疗放疗、手术随着医疗水平的提高。这些已经逐渐被取代，传统治疗不仅治疗费用高，而且效果不佳，现在采用联合治疗模式加上中药以及西医的辅助，无需手术、化疗、放疗即可帮助患者摆脱病魔。所以我们在治疗时，要根据自身的病情的具体情况，去选择一个合适我们自己的治疗方法，只有这样才能更好的实现带瘤生存。希望经过一段时间的治疗，早日康复健康生活。
职称：住院医师
专长：消化内科疾病、消化道出血、便秘、消化道溃疡、消化不...
问题分析:晚期非小细胞肺癌首先治疗：
1.贝伐单抗+化疗或单独化疗适用于体力状态0-1的晚期或复发性NSCLC患者。应当持续使用贝伐单抗直至疾病进展。
2.推荐EGFR敏感突变患者使用厄洛替尼作为一线治疗。而EGFR突变阴性或EGFR状态未知的患者不应当使用厄洛替尼作为一线治疗。
3.阿法替尼适用于EGFR敏感突变患者。
克唑替尼适用于ALK重排患者。
对于非鳞状肺癌患者，与顺铂/吉西他滨相比，顺铂/培美曲塞的疗效较好，毒性较低。
4.顺铂/吉西他滨相较于顺铂/培美曲塞，对鳞状癌患者疗效更好。
5.推荐两药联合方案，加入第三种细胞毒药物会增加缓解率，但总生存没有提高。单药治疗可能适用于特定患者。
6.研究证实，顺铂或卡铂联用以下任何一种药物均有效：紫杉醇，多西他赛，吉西他滨，依托泊苷，长春花碱，vinorelbine,培美曲塞或白蛋白结合紫杉醇意见建议:当地医院就诊
职称：主治医师&
专长：肿瘤、癌症、肺癌、肝癌、胃癌、肠癌、乳腺癌、淋巴瘤...
问题分析：你好.建议采用中医动态的疗法.服用中草药治疗标本兼治杀死癌细胞。　　意见建议：提高免疫力等有效的控制病情.使患者在最短时间内病情得到明显好转达到最理想的效果。
职称：医师
专长：心血管、呼吸内科
&&已帮助用户：22226
问题分析：基因突变肯定比基因未突变要严重，基因突变之后，药物治疗效果差，化疗药物不能起到很好的作用。意见建议：但是如果是肺癌晚期，基因突变不突变都没有太大临床意义，因为这种情况治疗效果差，预后不好
职称：医师
专长：肾结石,早泄,椎间盘突出
&&已帮助用户：184782
指导意见：基因突变肯定比基因未突变要严重，基因突变之后，药物治疗效果差，化疗药物不能起到很好的作用。但是如果是肺癌晚期，基因突变不突变都没有太大临床意义，因为这种情况治疗效果差，预后不好
职称：医师
专长：高血压、糖尿病、心血管疾病
&&已帮助用户：205959
指导意见：放射治疗是首选治疗方法。但是对较高分化癌，病程较晚以及放疗后复发的病例，手术切除和化学药物治疗亦属于不可缺少的手段。
职称：医师
专长：胃、十二指肠溃疡,慢性糜烂性胃炎,胆汁返流性胃炎
&&已帮助用户：258527
指导意见：您好，肺癌起源于支气管粘膜上皮，局限于基底膜内者称为原位癌癌肿，可向支气管腔内或临近的肺组织生长，并可通过淋巴血行或经支气管转移扩散。引起的原因可能是由于吸烟、肺部的慢性疾病等因素所致的。早期的症状是咳嗽、咯血、低热等、晚期会出现颈部以上的水肿等。一般采取的治疗方法是化疗、放射治疗等。
职称：医师
专长：宫颈糜烂,盆腔炎,子宫肌瘤
&&已帮助用户：13898
指导意见：放射治疗是首选治疗方法。但是对较高分化癌，病程较晚以及放疗后复发的病例，手术切除和化学药物治疗亦属于不可缺少的手段。
职称：药师
专长：多发性骨骺发育异常,儿童钙尔奇,二十八味补肾胶囊,...
&&已帮助用户：38952
指导意见：肺癌的临床表现与癌肿的部位、大小、是否压迫、侵及邻近器官以及有无转移等情况有密切关系。癌肿在较大的支气管内生长,常出现刺激性咳嗽
问请问什么叫肺腺癌基因突变，比一般的肺癌严重吗
职称：医师
专长：皮肤
&&已帮助用户：90720
指导意见：建议采用中医中药全面调理，可改善增强体质，扶正祛邪,补气养血的功效,能提高机体免疫力，防止癌细胞的复制和转移，还可以延长患者生命，减少患者痛苦。
问肺腺癌EGFR基因未突变是好是坏啊?可以靶向治疗吗？急。。。谢谢。。。
职称：医师
专长：中医保健、中医针灸
&&已帮助用户：21741
病情分析：你好，肺腺癌基因没有突变是好事，腺癌早期手术治疗，治愈的可能性还是比较大的。
意见建议：
问肺癌基因不突变，还能突变吗？
职称：医生会员
专长：胃、十二指肠溃疡,慢性胃炎,慢性胆囊炎
&&已帮助用户：91759
问题分析：不回的，非小细胞肺癌，尤其是腺癌中EGTR基因突变发生率较高，化疗多用在术后，用于杀灭手术难以切除干净的残余病灶癌细胞。意见建议：可以服用硒维康口嚼片来帮助控制减少部分对化疗药物不敏感的癌细胞，以提高治疗效果
问肺腺癌基因检测未突变，化疗后效果不明显，大夫说试试...
职称：医师
专长：肿瘤内科 、乙肝等
&&已帮助用户：218717
病情分析： 你好，看你说的病人的情况，那看患了肺腺癌的病情，而看化疗后效果不太好，通过易瑞沙进行了治疗，当时看治疗有效果，而后发现病情还是有反复的意见建议：那这种情况下看老人年龄较大，有些治疗方法也不太适合的，建议还可考虑通过中医来进行巩固治疗也好的，中药比较平和,没有副作用,病人一般都是可以接受的,而且癌症病人一般通过服用中药大多数都可以做到减轻痛苦,延长生命,提高生存质量的.像病人现在身体上有些不适的症状都是可以通过中医的辨症施治来进行对症用药的。
问肺腺癌晚期基因突变好吗。突变的可能性大吗
职称：医生会员
专长：高血压，肾病，肝病，皮肤病，性病，美白祛斑除皱，中医，养生，食疗。
&&已帮助用户：105384
病情分析： 这个一般不好，突变就可能是有扩散的情况了，要及时做化疗的。
问肺腺癌基因突变呈阳性或阴性是什么意思
职称：医师
专长：胃出血,胆囊息肉,阑尾炎
&&已帮助用户：125320
指导意见：肺癌是最常见的肺原发性恶性肿瘤，绝大多数肺癌起源于支气管粘膜上皮，故亦称支气管肺癌。应及时治疗的，其治疗方法通常有化疗、放疗、生物免疫治疗、逆转肺癌疗法、以及外科手术等。　
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评价成功！　　在2013年的8月份，妈妈感觉身体不力，出现咳嗽等症状，去医院检查发现是肺腺癌晚期，全家人都难以置信，但是事实已经摆在眼前，只能打起精神，积极治疗。因为肺部有胸水，医生说不能动手术，后来基因检测出来，说可以靶向治疗，就吃英国进口易瑞沙。　　今年年初易瑞沙出现耐药，对抗癌细胞已经无效，手上还有好几盒易瑞沙，如果有人需要，又觉得价格太贵，负担不起，我可以低价把它给有需要的人，帮助更多病友。后来听医生的安排进行培美曲塞化疗四次，一开始说要化疗，妈妈很担心，以前听别人说会掉头发、身体会有很大的不良反应。家里人商量后，还是去化疗了，不过身体并没有出现之前所担心的不良反应，没有任何不适，心里还是很欣慰的。　　在第四次化疗后，虽然胸水有减少，但是病灶并无很大的改善，在医生的建议下决定去买阿法替尼来吃，以前在医院碰到过一个病人，吃阿法替尼，不良反应很大，食欲大大下降，身体变得比较虚，但是她说病灶变小了。想问问有没有人吃过阿法替尼，效果咋样，有没有什么不良反应？
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　　化疗等于屠杀，你去看看国医大师陈国忠的博客吧。
　　是陈学忠
　　还有几粒剩下的，大约6,7颗。若需要可以一并赠送，愿病者少些费用治疗，少些苦痛。
　　AZD9291首选啊
　　我爸吃过，他是小细胞肺癌，有效果，但是副作用是降血小板、降白细胞，你要想试试，我可以给你几颗，因为我爸最后吃的还剩下一点
　　需要印度版靶向药的，可以找我，全力帮助需要的人　　
　　家有肺腺癌患者的病友请加肺癌患属自助群,了解最近治疗方案，并提供药品渠道，共同携手，拯救亲人
　　阿法替尼的副作用是比较大，但是对于癌细胞的强大杀伤力来说，是选择哪个呢？一定会选择控制肿瘤发展。
　　有一个软件叫如医医生，可以将手里余药转给有需要的病友。
　　招原料Yao代理商，需要的朋友加扣扣
　　肿瘤是一种基因突变导致的疾病，但不同人肿瘤是不一样的，不是别人吃那个药管用，你家患者就管用。　　基因检测出来说可以吃靶向，是那个基因突变啊，19del还是21氨基酸置换，当阿法替尼没有效果怎么办。　　看着上面的那些小广告，其实不知道怎么给您建议了，这个泛滥的时代，可以把黑的包装成白的。我也不给您推荐我的QQ群，也不给您推荐我的APP软件。我建议你看下我发在这个版块的小说吧《癌战》，结合自己的知识，和调研了不少患者就医经历写的，并还在不断更新。也许你读到一段时间，就大致知道基因、靶向该怎么走了。　　肿瘤的治疗还是要基因测序，其他的都是扯
　　@hey迷路的兔子
22:33:00　　阿法替尼的副作用是比较大，但是对于癌细胞的强大杀伤力来说，是选择哪个呢？一定会选择控制肿瘤发展。　　-----------------------------　　我爸肺腺癌
吃的阿帕替尼有效
　　阿法替尼效果还可以，但不如9291，副作用反应也比较明显。易瑞沙耐药后，先考虑9291吧，孟加拉版上市几个月了，91yrs可以帮代孟加拉版，又叫塔格瑞斯。
　　我有家里自用不用剩余原封的美国azd9291，保证正规的，保质期到2018年，还有少量二代阿法替尼，机遇不是常有的，需要速联系。
　　建议看看他们的科学家、医学专家写的【如：麦克塔格特的《医生没有告诉你的》、罗思·霍恩的《现代医疗批判》、雷·莫尼汉的《药祸》、雷·斯丹的《致命药方》、玛西娅·安吉尔的《制药业的真相》、耶尔格·布勒希的《疾病发明者》和门德尔松的《一个医学异教徒的自白》、《医生对你隐瞒了什么》《无效的医疗》《别让医生杀了你》《百年谎言》《还我健康》等】一系列切肤之痛后的反思力作。
　　请问楼主，还有易瑞沙么？
　　收售各种药品
　　阿法是弱效的吧
　　请问楼主易瑞沙哪里买的，价格多少。谢谢
　　我手上有9291，孟加拉版本，可以去网上查，买给我母亲的，只吃了4粒就走了，需要的可以找我，低价转让给你！　　
　　@ty_我就是我804
13:46:00　　收售各种药品　　-----------------------------　　靶向药收吗？　　
　　@绿色生命2016
09:27:00　　我有家里自用不用剩余原封的美国azd9291，保证正规的，保质期到2018年，还有少量二代阿法替尼，机遇不是常有的，需要速联系。　　—————————————————　　怎样联系您？　　
　　我爸也吃过易瑞沙和特罗凯，进行过放化疗，现在骨头疼得受不了，医生说现在不能做放疗了。两年前一发现就是已经骨转移了，现在每天疼得睡不了觉，有没有减轻疼痛的药啊
<span class="count" title="万
<span class="count" title="
请遵守言论规则，不得违反国家法律法规回复(Ctrl+Enter)【招募患者】阿法替尼用于既往接受过化疗、HER2基因突变晚期NSCLC患者的II期临床研究_百度宝宝知道
【招募患者】阿法替尼用于既往接受过化疗、HER2基因突变晚期NSCLC患者的II期临床研究
橘子味的小宝贝
宝宝9个月LV.11
试验药物简介
阿法替尼是表皮生长因子受体（EGFR）和人表皮生长因子受体2（HER2）酪氨酸激酶的双靶点抑制剂，本试验的适应症是
阳性非小细胞肺癌
研究阿法替尼用于既往接受过化疗、
基因突变晚期
患者的疗效和安全性 。
　　 试验分类： 安全性和有效性
　　 试验分期： II期
　　 设计类型： 单臂试验 （没有对照组）
　　 随机化： 非随机化
　　 盲法： 开放
　　 试验范围： 国际多中心试验
　　 试验人数： 总体40，中国38人
入选标准（必须全部符合）
　　 A部分的入选标准：
　　 1. 组织学或者细胞学确诊的IV期NSCLC（AJCC 7.0）患者，既往1种或2种化疗方案（其中一种为含铂方案）失败。
　　 2. 使用AmoyDx HER2突变检测试剂盒确诊HER2突变肿瘤组织
　　 3. 根据RECIST 1.1，患者至少有一处可由CT或者MRI准确测量的肿瘤病灶（R09-0262）
　　 4. 年龄≥18岁
　　 5. ECOG体能状态评分0或者1
　　 6. 足够的器官功能，具体定义如下：a) 中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1500/mm3（某些特殊情况下、例如良性的周期性中性粒细胞减少症，ANC＞1000/mm3就可以入选，具体由研究者判断，并需与申办者讨论）。b) 血小板计数≥75,000 / mm3。c) 估算的肌酐清除率＞45 mL/min。参阅附录10.3。d) 总胆红素≤1.5倍的正常值上限（机构实验室）（Gilbert综合症患者总胆红素必须≤4倍的机构正常值上限）。e) 天冬氨酸转氨酶（AST）或者丙氨酸转氨酶（ALT）≤3倍正常值上限（ULN）（机构实验室）（如果已经出现肝脏转移，则≤5倍ULN）。
　　 7. 参加研究时，已经从既往治疗相关的毒性反应恢复至≤1级（稳定的感觉神经病变可以≤2级，脱发也不需要恢复至≤1级）
　　 8. 提供符合ICH-GCP和当地GCP指南的书面知情同意书
　　 B部分的入选标准
　　 1. 足够的器官功能，与A部分入选标准的第6项相同。
　　 2. ECOG体能状态评分0-2。
　　 3. A部分的临床获益（PR、CR、SD）超过12周以上
排除标准（必须全部不符合）
　　 A部分的排除标准：
　　 1. 既往曾接受EGFR或者HER2靶向小分子或抗体治疗。
　　 22. 研究治疗开始前4周内行化疗或者免疫抗癌治疗，研究治疗开始前2周内行激素治疗，研究治疗开始前4周内放疗，下列情况除外：i.) 允许在入组2周前对胸部之外靶器官行姑息性放疗，和ii.)上述情况之外，在招募患者前由研究者与申办者讨论是否可以对症状性转移灶行单剂量姑息性治疗。
　　 3. 研究治疗开始前4周内行大手术，或者计划在研究过程中安排手术。
　　 4. 已知对阿法替尼或者任何一种试验药物或辅料成分过敏。
　　 5. 目前患有存在临床意义的心血管异常或者具有心血管异常病史，例如不能控制的高血压、充血性心力衰竭≥NYHA 3级（参阅附录10.4），不稳定型心绞痛或者研究者判断控制不良的心律失常。随机分配前6个月内发生心肌梗死。
　　 6. 任何研究者认为可能会降低患者研究依从性，或者干扰试验药物疗效和安全性评价的病史或伴发疾病。
　　 7. 其他部位既往或者目前伴有恶性肿瘤（已经有效治疗的非黑素瘤性皮肤癌、宫颈原位癌、导管原位癌、或者有效治疗后已经缓解3年以上、被认为已经治愈的恶性肿瘤除外）。
　　 8. 所患疾病需要使用研究禁用的伴随药物（第4.2.2.1节已经列出），并且不能在参加研究期间停用。
　　 9. 已知伴有间质性肺病。
　　 10. 患有可能影响研究药物吸收的未能得以有效控制的胃肠疾病或者疾病史（例如克罗恩病、溃疡性结肠炎、慢性腹泻、吸收不良）。
　　 11. 活动性乙型肝炎病毒感染（定义为检测到HepB sAg和/或HepB DNA），活动性丙型肝炎病毒感染（定义为检测到HepC RNA）和/或已知HIV携带者。
　　 12. 已知患有软脑膜癌。
　　 13. 症状性脑转移；如果想要参加研究，患者需无脑转移症状，并在无需接受类固醇或者抗癫痫治疗的情况下至少稳定4周
　　 14. 不愿意禁欲或者使用高效的避孕方法的有生育能力的女性（WOCBP）和男性（如果在参加研究前、参加研究期间和治疗结束后至少2周内持续和正确使用，可以将失败率控制在低于每年1%的避孕方法）。
　　 15. 试验期间妊娠、哺乳或者计划妊娠的女性
　　 B部分的排除标准：
　　 1. 紫杉醇治疗的已知禁忌症。
　　 2. 无法耐受阿法替尼的最低剂量20mg。
　　 3. 外周多神经病变＞2级。
研究者信息
　　 周彩存
　　 主任医师
　　 中国上海政民路507号
　　 200433
　　 上海市肺科医院肿瘤内科
本试验信息来自
“药物临床试验登记与公示平台”。
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