-- 华商报 --
咸阳对明胶空心胶囊企业进行全面检查
华商报讯（记者 宋雨浓 通讯员 王玉霞）根据省食品药品监督管理局文件精神，咸阳市食药监局制订工作方案，从3月份起对全市明胶空心胶囊和胶囊剂药品企业进行了全面检查。这次专项行动检查明胶空心胶囊生产企业1家，涉及2012年铬超标胶囊事件的胶囊剂药品生产企业1家，其他胶囊剂药品生产企业20家，检查覆盖率100%。　　
这次检查工作的重点是日以后药品生产企业胶囊用明胶、辅料用明胶的购进情况、明胶空心胶囊的购进情况，供应商资质的审计情况、进厂检验情况、批生产记录、物料平衡情况、明胶空心胶囊的出厂检验情况。检查发现企业相关检验设备及标准品配备齐全，对明胶及明胶空心胶囊的铬含量做到批批检验，能够按照工艺规程对胶囊及胶囊剂进行生产，物料平衡，没有出现偏差，对成品出厂按照质量标准进行了全面检查。　　
检查发现个别企业由于对明胶空心胶囊供应商的审计不全面，对环氧乙烷及氯乙醇的残留未做检验，检查组责令企业进行限期整改，对存在的问题，食药监局将进行追踪检查。
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&&&&滕州市浩瀚色谱仪器技术服务有限公司,是齐鲁大地一家专业从事高端色谱仪器技术开发，技术推广的高新技术企业，公司依托翔鹰分析技术有限公司，分析与测试中心及色谱工程研究所3个科研单位，研发出多款产品，在同行业中处于领先水平，部分产品达到国际水平。（一）专用色谱柱国内领先：1.氯乙酸直接进样分析专用柱2.氯化氢直接进样分析专用柱3.氯气直接进样分析专用柱4.四氟化硅直接进样分析专用柱5.六氟二甲基硅醚分析专用柱6.氨气直接进样分析专用柱（二）痕量分析专用气相色谱仪：1.高纯气体中痕量水（ppb级）分析专用气相色谱仪2.纯苯中痕量噻吩（ppb级）分析专用气相色谱仪（三）防腐专利型气相色谱仪，并成功应用于氟气，氟化氢，氯气，氨气，酰氯，氯化氢，三氯氢硅，四氟化硅，氯乙酸，氯化亚砜，硫化物，二氯化硫等腐蚀性物质检测，产品遍布全球各个行业及地区，其中不乏有大型央企---中石油，中储粮，秦山核电站，中纺集团等，部分出口到伊拉克，哈萨克斯坦，蒙古等国。
&&&&公司主要业务
1.通用气相色谱仪生产销售：氢火焰检测器气相色谱仪，热导检测器气相色谱仪，火焰光度检测器气相色谱仪，氮磷检测器气相色谱仪，电子捕获检测器气相色谱仪。
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&&&滕州市浩瀚色谱仪器技术服务有限公司，以客户为中心，想客户所想，销售的不仅仅是产品，更重要的是帮助客户解决问题，架起心灵沟通的桥梁。
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34.南通大学
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36.华东理工大
37.央企--中纺集团
30.气相色谱法快速检测血液中的乙醇含量
&& 乙醇(酒精)为许多酒类饮料的主要成分。临床对于酒精中毒的诊断可依靠饮酒史、临床症状,但对酒精中毒程度的判定则主要依靠体内血液中的酒精浓度。
&&& 测定乙醇的方法主要有化学比色法、呼出气乙醇分析、渗透压测定法、乙醇脱氢酶试剂分析法、放射性能量衰竭技术及顶空气相色谱法等。
&&& 其中顶空气相色谱法检测血液中乙醇含量,定量准确,自动化程度高,但耗时稍长,成本较高,也不利于快速诊断。而其他方法在稳定性、灵敏度、特异性等方面都存在不同程度的缺陷。
&&& 因此,快速、准确检测血液中乙醇含量成为判定酒精中毒程度的关键。为方便全市交警执法执勤工作,本研究从临床快速检验的实际出发,参考卫生标准的检测方法，建立直接进样气相色谱法检测血中乙醇含量方法,并应用于酒精中毒的诊断和酒后驾驶的鉴定。
31.翔鹰仪器推出空分装置所产高纯氮中痕量氧含量测定专用气相色谱仪
32翔鹰仪器出售二手气相色谱仪，推出旧仪器以旧换新业务
33.气相色谱法测定苯中ppb级痕量噻吩---新技术
34.翔鹰仪器推出高纯气体中痕量氧含量测定专用气相色谱仪
35翔鹰仪器推出高纯气体中痕量（ppb级）CO2的测定专用气相色谱仪
36.翔鹰仪器推出高纯气体中痕量（300ppb）水份测定专用气相色谱仪
37.翔鹰仪器推出化工产品微量水份（0.3ppm）测定专用气相色谱仪
38.天然气组分和热值测定用气相色谱仪
39.翔鹰分析技术推出高端，反控液相色谱仪
40.造纸原料和纸浆中糖类组分测定的气相色谱法
OV-624毛细管分析明胶空心胶囊中环氧乙烷的残留量
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&品牌 ：翔鹰 &型号：OV-624 &加工定制：是 &&测量范围：ppm &测量对象：明胶空心胶囊中环氧乙烷的残留量 &控温范围：300 ℃&&尺寸：30000 mm&重量：0.02 Kg&PEG-20M：明胶空心胶囊中环氧乙烷的残留量 &&液化气：二甲醚 &室内空气污染物：TVOC &顶空进样器：热解析仪 &&裂解进样器：甲烷转化炉 &&&
明胶空心胶囊主要成分为优质药用明胶,明胶来源于动物皮、筋、骨骼中胶原蛋白,是动物结缔组织或表皮组织中的胶原部分水解得到的蛋白质。明胶空心胶囊自身有利于细菌繁殖,很多国内胶囊厂家采用环氧乙烷灭菌,但环氧乙烷对人体危害很大,主要具有神经毒性、遗传毒性。
滕州市翔鹰分析技术有限公司采用OV-624毛细管色谱柱，成功测定了明胶空心胶囊中环氧乙烷的残留量，结果满意，欢迎选购。
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关于明胶空心胶囊的氯乙醇和环氧乙烷
领域：液相色谱
关于明胶空心胶囊的氯乙醇和环氧乙烷
悬赏：30枚色谱币　　回答：2　　浏览：4298　　提问时间： 22:51:30
标签：空心胶囊,氯乙醇,环氧乙烷
& 于老师，您好。我接触气相时间不长，最近在做氯乙醇和环氧乙烷，遇到了问题，想请您指导一下。
& 首先，药典要求用10%聚乙二醇柱检测氯乙醇，恒温110°C，我做完之后峰形很差，可以改变什么条件优化呢？
& 其次是顶空（Agilent 7697A）进样检测环氧乙烷，用5%甲基聚硅氧烷或聚乙二醇为固定液（或其他性质相近的固定液）的毛细管柱，45°C柱温，顶空平衡温度80°C，平衡15分钟。
& 我设置进样口200°C，检测器250°C，分流比1：1，色谱柱流量2.0ml/min,80°C柱温,平衡20分钟。但谱图中峰较多，无法定位。请问老师，我这种情况该如何改善呢？
后即可回答该问题或发表自己的观点和看法
级别：色谱一年级
楼主问题现在解决了吗？我也很想知道这个问题。
回答时间： 23:03:49
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1.10%PEG-20M填充柱的固定液的涂布是否均匀和担体的品牌（国产/进口）目数以及充填的好坏都有很大的关系，即便你同时买二根同样规格的填充柱，其分离效果差别会很大；所以柱子会不会有问题；目前你可以通过改变柱压（柱流量）和柱温来改善分离效果。
2.顶空进样，分流比调到10：1，柱流量1.2-1.5ml/min试试
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于老师，带有10%字样的柱子都代表是填充柱吗？
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明胶空心胶囊的质量分析与研究
孙会敏赵霞 杨锐栾琳关皓月
中国食品药品检定研究院，北京100050
摘要 目的:通过对2011年国家评价性抽验品种明胶空心胶囊的质量进行考察分析，评价国产明胶空心胶囊的质量现状及存
在问题。方法:按2010年版中国药典二部明胶空心胶囊项下进行全检。针对空心胶囊中的添加剂、胶囊的主要原料明胶的来
源以及质量等方面存在的问题，围绕空心胶囊中添加色素的安全性、空心胶囊中所用油墨安全性、胶囊主要原料明胶的质量
研究等3个方面展开探索性研究。结果:依照中国药典2010年版二部明胶空心胶囊标准检验，总体来看，明胶空心胶囊的质
量良好。但从探索性研究结果来看，明胶空心胶囊的生产工艺、生产环境以及天然色素添加等方面均有待进一步提高和完
善。结论:本文对国产明胶空心胶囊的质量进行全面评价，为合理用药安全提供依据与建议。
关键词:明胶空心胶囊；质量分析；研究
药包材、药用辅料、其他
而成为最常用的口服剂型之一。明胶空心胶囊的生产工艺相对简单，由主料药用明胶和食用色素等添加剂
勾兑成流质状的原料后放到成型的模具中压塑成型，再进行修剪包装便完成了。但由于其与药物一同进入
人体的消化系统，最终被人体所吸收，而与药品的生物利用度等密切相关。
明胶空心胶囊的质量直接关系到药品的质量安全，越来越被受到重视。前些年，因手工作坊式的明胶空
心胶囊生产法企业生产工艺落后等原因，导致明胶空心胶囊质量令人堪忧。随着大家重视药用辅料质量观
念的不断增强，同时伴随中国药典2010年版的实施，我国明胶空心胶囊的质量有了一定的提高。我们利用
法，并结合探索性研究，对我国明胶空心胶囊的质量作全面评价。
1明胶空心胶囊的质量分析
1．1中国药典方法检测结果
本研究对收集到的全国4个省市39家企业的127批明胶空心胶囊进行质量分析。
依照中国药典2010年版二部明胶空心胶囊标准检验，总体来看，明胶空心胶囊的质量良好，不合格率
低。但依然存在一些较为明显的问题，主要表现在产品质量不均衡方面。
1 空心胶囊的黏度检查项：检验结果显示虽然只有5批低于标准规定的60删2／s，但是不同厂家不同批次
差异较大，最低的合格黏度为61mm2／s，最高的黏度为102咖2／s。
2 氯乙醇检查项：氯乙醇为空心胶囊用环氧乙烷消毒过程衍生的有机物质，已证明为亲肝性毒物。药典规
定氯乙醇含量不得过220ppm，检验结果显示127批胶囊均符合规定，但仅在2批样品中未能检出氯乙醇，
在其他批次中均检出氯乙醇，而且在一些批次中所检出的氯乙醇的量还相对较高，接近限度值，应该引起注
意。氯乙醇含量很低的色谱图及氯乙醇含量接近限度的色谱图见图l—A、B 图略 。
1．2非标方法研究分析明胶空心胶囊的质量情况
国内空心胶囊厂家众多，产品质量参差不齐，本次抽验针对空心胶囊中的添加剂、胶囊的主要原料明胶
的来源以及质量等方面存在的问题，围绕空心胶囊中添加色素的安全性、空心胶囊中所用油墨安全性、胶囊
主要原料明胶的质量研究等3个方面展开探索性研究。
1．2．1空心胶囊中色素添加量的测定
部分药品出于避光保存的要求，其所用胶囊需要添加遮光的色素。可现在有不少药品生产企业为了遮
盖内容物，达到美观的效果，也要求胶囊生产企业在产品中加入各种色素，这些色素对人体都有不同程度的
潜在危害。
1．2．1．1检测方法¨．20色谱条件：采用SunFiren4C18 4．6em，5岬 色谱柱，流动相为0．02
min，98％甲醇；16
L．1醋酸铵溶液一甲醇，梯度洗脱 Orain，10％甲醇；4min，20％甲醇；5min，35％甲醇；13
nln、628nlIl 亮蓝检测波长 ；样品前处理
min，98％甲醇
，流速1．0mL·min～，柱温25℃，检测波长254
方法：称取0．5
mL水，加入200
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【求助】明胶空心胶囊的“氯乙醇”，哪位检测过？
页码直达：
这个帖子发布于5年零24天前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。
问题已关闭悬赏丁当:5
明胶空心胶囊的“氯乙醇”，哪位检测过？药典只说明了10%聚乙二醇柱，在柱温110℃下测定，哪位可否讲下具体的方法?
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