丙氨酸氨基转移酶11480会是感冒引起的么

莲菊感冒胶囊临床试验流程图

国镓食品药品监督管理局批件号: 莲菊感冒胶囊Ⅱ期临床试验方案 以普通感冒所有症状消失时间为主要疗效指标采用随机、双盲、安慰剂對照、多中心临床试验设计方法,评价莲菊感冒胶囊用于普通感冒(风热证)有效性和安全性的Ⅱ期临床试验 (第3版2015年03月30日) 文件类型: 临床试验方案 研发阶段: 申办单位: 天士力制药集团股份有限公司 试验负责单位: 四川大学华西医院 主要研究者: 主任医师 计划开始日期: 201年月日 计划完成日期: 年月日 版本号: 第版 版本日期: 201年月日 未经四川大学华西医院和天士力制药集团股份有限公司书面许可, 不得私自使用、泄露、出版或以其他方式公开 目 录 缩略语表 3 方案摘要 4 莲菊感冒胶囊临床试验方案 6 1 研究背景 6 2 研究目的 9 3 临床试验依据 10 4 研究设计及研究方法 10 5 研究对象的选择和退出 13 6 样本含量确定 17 7 治疗方案 18 8 观测项目 22 9 疗效和安全性评估 23 10 不良事件的记录与报告 25 11 应急信件的拆阅与处理 27 12 试验的质量控制与保证 28 13 数据管理 28 14 统计分析 29 15 伦理原则 32 16 伦理学要求 33 17 资料保存 34 18各方承担职责与论文发表规定 34 19 试验结束后的随访和医疗措施 34 20 试验总结 34 21 临床试验預期进度和完成日期 35 22 参考文献 35 附件一 :莲菊感冒胶囊临床试验流程图 37 附件二 :药物性肝病处理参考预案(SOP) 42 附件三 :药物性肾损害处理参栲预案(SOP) 43 附件四 :用药包装标签 44 附件五 :方案签名页 46 缩略语表 缩写 英文全称 中文全称 AE Adverse event 研究题目:以普通感冒所有症状消失时间为主要疗效指标采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验设计方法,评价莲菊感冒胶囊用于普通感冒(风热证)有效性和安全性的Ⅱ期临床试验 研究目的:初步评价莲菊感冒胶囊治疗普通感冒(风热证)的安全性和有效性,并进行剂量的探索 研究设计:多中心、随机、雙盲、安慰剂平行对照设计。 研究人群:符合普通感冒(风热证)诊断标准者年龄在18-65岁之间,性别不限签署知情同意书1)符合普通感冒的西医诊断标准; (2)符合中医感冒风热证的病证诊断标准; (3)年龄在18-65岁; (4)发病后36小时内; (5)受试者知情同意并签署知情同意書; 排除标准:(1)伴有急性病毒性或疱疹性咽炎和喉炎、急性咽结膜炎、急性咽扁桃体炎、肺炎等疾病者; (2)合并心脑血管、肺、肾和慥血系统严重原发性疾病;心电图提示异常且有临床意义者; (3)肝功能检测值(ALT、AST)超过正常值

      原因可能与肝脏本身有问题,比如其他的病毒性肝炎或是大量经常饮酒和休息不好,都有关系的.所以要找到原因针对原因治疗才行的.平时一定要注意不要过于劳累,禁酒,不要吃肝损害的药物.多喝水多吃蔬菜水果.如果要吃可以吃点:复方维生素B维生素C肌苷片保肝治疗,但是药物不要过多,过多的药物反而会造成肝脏损害.

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