处方药双轨制必须凭处方销售的非处方药目录录在哪里可以查到

国家食品药品监管局要求进一步加强抗菌药物销售监管工作
本报北京讯&通讯员王泽森&记者赵红报道&日前,国家食品药品监督管理局就进一步加强零售药店抗菌药物销售监管工作发出通知,要求各地保持和发扬前一阶段在贯彻执行“限售令”中高标准、严要求的工作态度,防止麻痹思想,防止松劲情绪,防止“一阵风”现象,做到不打折扣、不搞变通,确保“限售令”落到实处。
据悉,今年7月1日以来,各级食品药品监管部门认真贯彻执行“未列入非处方药药品目录的各种抗菌药物,在全国范围内所有零售药店必须凭执业医师处方才能销售的规定”(以下简称“规定”)。绝大多数零售药店在药店内外悬挂张贴了宣传标语、警示语和处方药与非处方药标识,开展药学服务,科学引导消费者正确使用抗菌药物。
通知指出,加强抗菌药物的监督管理,促进合理用药,是一项广泛而长期的重要工作。各级药监部门要广泛联络媒体,宣传认真贯彻落实“规定”的零售药店的好经验、好做法。零售药店要通过悬挂宣传条幅、张贴标语、招贴画和指导消费者合理使用抗菌药物的警示语等进行广泛宣传;要向消费者提供用药常识咨询;药店的执业药师、从业药师、药师要主动向消费者推荐代替药物;要通过药学服务来促进人们用药结构的调整和用药习惯的改变;要积极做好对实施“规定”尚有抵触情绪的消费者的解释和劝导工作,不能简单粗暴,更不能推诿,甚至使矛盾激化。
通知要求,要进一步强化监督指导,要加大对违规销售处方药的查处工作。目前,各地对违反“规定”的药店都认真予以批评教育或给予警告处罚。随着此项工作的不断深入,对零售药店严重违规和拒不执行“规定”的行为,除及时予以纠正外,要依据《药品流通监督管理办法》给予警告处罚;情节严重的,要并处以罚款。同时,在执法过程中,要严格执法程序和执法权限,严格按照《药品监督行政处罚程序规定》实施行政处罚。严禁以口头警告代替书面警告。
通知规定,零售药店要按照药品分类管理有关法律、法规、规定的要求,做好处方药与非处方药分柜摆放与销售工作;销售“双轨制”处方药,要向顾客索要医师处方并凭处方销售,不能出具医师处方的,必须经过执业药师或从业药师充分咨询,问明既往用药情况,并做好详细记录后销售;销售已经明确必须凭处方销售的注射剂和未列入非处方药药品目录的各种抗菌药物,必须凭医师处方销售,并留存两年以上备查;因患者需凭原始处方报销药费等特殊情况,无法留存原始处方的,药店可留存处方复印件,但须在原始处方上签注“已使用”等字样。
要加强零售药店从业人员合理使用抗菌药物的专业知识、法律法规的培训和职业道德教育工作,提高零售药店从业人员的执业素质和水平。五一起举报药店违规卖处方药有奖 - 长江商报官方网站
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五一起举报药店违规卖处方药有奖
长江商报消息 市民可凭小票投诉,一经核实可有200元以上奖励
本报讯(记者 刘迅)昨日,武汉市食药监局下文对零售药店再念“紧箍咒”,要求严管凭处方销售11类处方药。今年5月1日起,如有药店违规销售,武汉市民可持小票向区食药监部门投诉,一经核实准确,将进行奖励。
据了解,武汉市一直“严管”处方,包括含麻黄碱的感冒药也在凭处方销售名单中。武汉市食药监局要求,售处方药的零售药店在营业时间内,必须确保有执业药师在职在岗。执业药师在岗时间应在处方药专柜柜台明示,并标明每日当值执业药师的姓名、照片、职称等内容。
执业药师在上班时,必须佩戴标明其姓名、技术职称、岗位等内容的胸卡。在销售必须凭处方销售的处方药时,应留存消费者提供的有效期内的处方备查,并有当班执业药师审方签名和销售票据编号。
没有处方,是不是不能买药?武汉市食药监局相关负责人说,处方药,与必须凭处方销售的处方药,是两个概念。目前,普通消费者难以获得医生处方购买处方药,这一客观情况不仅在武汉,在全国都普遍存在。我国对处方药监管采取“双轨制”的管理办法,即分期、分批公布必须凭处方购买的处方药类别品种,一般都是用药风险较高的处方药。
目前,国家食药监总局和省局要求,注射剂、医疗用毒性药品、第二类精神药品、部分抗菌药等十一类药品,都必须凭医生处方销售。顾客不能提供处方的,可以在执业药师(药师)的指导下,凭购药者病历上的医嘱登记销售,在病历上记录购药品种、批号、数量、时间等,并填写全省统一的“处方药登记销售记录表”;处方和处方药登记销售记录应当保存2年备查。
今年5月1日起,如有药店违规销售,市民可持购买凭证向区食药监部门投诉,情况一经核实准确,食药监部门将按照《武汉市食品药品违法行为举报奖励办法(试行)》有关规定,进行200元以上奖励。对检查中发现药品零售企业在营业时间执业药师不在岗履责,或未凭处方销售国家规定必须凭医生处方销售处方药的,严格《药品流通监督管理办法》第38条“逾期不改正”进行处理,处以1000元以下的罚款。国家食品药品监管局:11类药品必须全凭处方销售_网易财经
国家食品药品监管局:11类药品必须全凭处方销售
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国家食品药品监管局公布11类药品必须全凭处方销售,明年1月1日起全面推行
■新快报记者黄海昀
从明年1月1日起,全国各省市零售药店销售所有处方药时必须凭医生处方。
12月1日,国家食品监督管理局(SFDA)公布药品零售企业不得经营和凭处方销售药品的名单。规定注射液、肿瘤治疗药等11类药品必须凭处方销售,麻醉药品、终止妊娠药品等8类药品零售药店不得经营。不过此次公布的处方药名单未将中成药列入其中。
事实上,目前包括抗生素在内的药品已经必须凭处方销售,广州不少药店表示,由于新办法规定心脑血管疾病、糖尿病等慢性病用药也需要凭处方销售,实施后药店的经营将受到很大影响。
卖处方药要凭处方
药店卖处方药须凭处方已经过渡实施了很长时间,1999年有关部门就发布了《处方药与非处方药分类管理办法》,开始推行处方药与非处方药分类管理制度。
日起大容量注射液、粉针剂类药品必须凭医生处方才能销售;日又规定所有注射剂药品必须凭医生处方才能销售,日要求对未列入非处方药目录的抗菌药凭处方销售。
此次全面实施后,市民到药店买处方药就必须出示相关处方,目前,非处方药品种总数达4488种,其中:中成药品种3511种、化学药品977种,非处方药产品已达到相当数量,品种数已占我国上市药品的约25%。
药店损失惨重
虽然早已有心理准备,但是药店的经营者仍然感到压力很大。广东老百姓大药房总经理江欣对记者表示,处方药全凭处方销售,对保障患者的用药安全是非常有利的,但对药店的影响也是无法回避,可以预计到这次影响会比抗生素限售更大。
老百姓大药房也表示,去年开始的抗生素限售已经导致利润下滑30%。现在一般药店的处方药大约占到药店销售比例的四成左右,卖处方药须全凭处方实施后,若国家又没有配套政策的话,估计会有更多的单体药店倒闭。她说:“国家虽然会每年新增一些非处方药目录,但这远远不能弥补处方药的利润流失。”
广东金康大药房总经理郑浩涛也表示,如果将药店销量比较大的心脑血管疾病,糖尿病等慢性病用药也需要凭处方销售的话,药店50%的销售金额都将被砍掉。
有消费者表示麻烦
昨天,记者采访了几个正在药店购药的消费者。糖尿病患者李先生认为,凭处方对一般的消费者来说更有全安感,但是对于自己这样慢性病人来说,每次都要到医院开处方,不仅麻烦,浪费时间,每次还要交挂号费,没必要。
正在为小孩买阿莫西林的江女士则表示,这样虽然麻烦些,但给孩子吃药会更放心。
上图:所有处方要均要凭处方销售将对药店的经营造成很大冲击。
须凭处方销售的11类药品
注射剂、医疗用毒性药品、第二类精神药品、其它按兴奋剂管理的药品、精神障碍治疗药、抗病毒药、肿瘤治疗药、含麻醉药品的复方口服液、曲马多制剂、未列入非处方药目录的激素及其有关药物、未列入非处方药目录的抗菌药。
药店不得经营的8类药品
麻醉药品、第一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素品种、药品类易制毒化学品、放射性药品、疫苗。
记者观察:政策会否再次失灵
■新快报记者黄海昀
作为全面实施处方药销售须全凭处方的过渡,去年7月1日起,国家食品药品监督管理局开始施行抗生素限售,要求药店销售抗生素必须要凭医生的处方。
但是记者调查发现,这一已执行一年多的为老百姓用药安全着想的政策在广州却是形同虚设,目前90%的药店不凭处方都能如愿买到抗生素药品。
记者暗访发现,碍于政策规定,一般的药店都会在形式上按照处方药和非处方药分类摆放药品,有的还特别在卖抗生素的柜台前贴上了凭处方购买的字样。
不过,药店店员对记者坦言,这些都是为了应付检查,市民照样可以不凭医生的处方买到抗生素。
利益驱动成为药店违规的最大动因,一药店人士坦陈:“现在谁不凭处方不卖抗生素谁就是傻子,每天营业额下降20%,谁能够撑得住啊!”
而政策失灵的最大受害者正是老百姓,据国家药品不良反应监测中心报告,我国每年有19.2万人死于药品不良反应,在医学上,他们被称为“药源性致死”。
此次处方药全面实行凭处方销售,药店必将面临更大损失,药店是否还会玩猫捉老鼠的游戏,让政策再次失灵,主要还在于政府监管部门的监管是否有力,配套措施是否完善。
当然,对药店采取强制措施并不能治本,如何让消费者尽快提高安全用药意识也显得更为关键。
本文来源:新快报
责任编辑:王晓易_NE0011
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什麽是双轨药,都包括哪些
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“双轨药”即“双轨制处方药”,与之对应的是“单轨药”。(1)单、双轨药的区别:单轨药和双轨药均指处方药。单轨药指的是只能凭医师处方才能销售的处方药,主要指抗菌药物,包括抗生素和磺胺类、喹诺酮类、抗结核、抗真菌药物;双轨药则指也可不凭医师处方即可销售的处方药。 (2)单、双轨处方药的意义:在我国经济水平还不高、医疗卫生条件还很落后的情况下,处方药药品必须凭处方才能购买对药品商业企业影响冲击很大,同时,在现有的医药一体化的医疗体制下,持方外购的比重还很小,解决不了处方来源,因此,短时间内实现处方药药品必须凭处方购买是很难做到的。因此,实行处方药单双轨制度可以缓和市场需求和药品供应之间的矛盾,解决处方来源少的问题,最大程度地满足人们对药物的需求。(3)单、双轨药的现状:如今,处方药单双轨制度已经取消,所有处方药的销售必须凭医师处方。
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双轨制指也可不凭医师处方即可销售的处方药。
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