房颤,服利伐沙班片20毫克每天,需要服多久才

国外信息:FDA批准利伐沙班用于预防房颤患者的脑卒中风险_江苏省食品药品监督管理局
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国外信息:FDA批准利伐沙班用于预防房颤患者的脑卒中风险
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  美国食品药品管理局日批准抗血栓药Xarelto(利伐沙班)用于降低非瓣膜性房颤患者的脑卒中风险。
  心房纤颤(Atrial fibrillation),俗称房颤是一种最常见的心律失常,仅次于早博而居第二位。在美国有200多万人患有该病。房颤是指心脏的两个上心室(心房)出现搏动异常和不协调。这可导致心室内血液瘀积而引起血栓。非瓣膜性房颤是指心房纤颤患者的心脏二尖瓣没有疾患。
  FDA药品评价与研究中心心血管及肾脏产品部主任、医学和药学博士Norman Stockbridge说:“房颤可导致血管栓塞的形成,尤其易脑部栓塞,由于血液流动被阻断,引发致残性中风。该药的获批为医生和患者在密切监控该疾病上提供了另一种治疗方案。”
  房颤时因心脏收缩无力,血流动力学紊乱,易发生附壁血栓。在大脑的某些部位,血流出现阻塞,血栓便会形成。如果因栓塞造成脑细胞死亡或受损,那么受这些脑细胞控制的身体部位就会出现病症,症状包括突然虚弱;面部、手臂或腿部麻痹或麻木;语言和视觉障碍。
  一项纳入1400多名患者的利伐沙班和华法林的对照临床试验评估了利伐沙班的安全性和有效性。试验结果显示,利伐沙班预防血栓的疗效与华法林相似。房颤患者仅需一天服用一次利伐沙班,但应餐食,以保证药物完全吸收。
  利伐沙班与其他抗血栓药物联用时,可引起出血,罕见致死。在主要临床试验中,出血是使用利伐沙班预防中风的非瓣性心房纤颤患者报告的最常见不良事件。试验中利伐沙班大出血的风险与华法林相似,然而,脑部出血事件较少,多见于胃肠道出血。
  利伐沙班说明书的一项黑框警告,提醒用药患者停药应先咨询专业医护人员。停药可致中风风险增加。
  FDA要求的用药指南应与利伐沙班一同分发给患者和看护者,以告知需注意的用药风险及不良反应。
  FDA曾于日批准利伐沙班用于降低膝关节或髋关节置换术后的血栓、深静脉栓塞和肺栓塞的风险。
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拜瑞妥 利伐沙班片 20mg*7片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
性状:本品为棕红色薄膜衣片
汉语拼音:Lifashaban Pian
英文名称:Rivaroxaban Tablets
通用名称:利伐沙班片
商品名称:拜瑞妥 利伐沙班片
规格——中西药品:20mg*7片
成份:本品主要成份为利伐沙班
功能主治:1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)
2.用于治疗成人静脉血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞(PE)的风险
3.用于具有一种或多种危险因素(例如:充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的风险
用法用量:口服利伐沙班15mg或20mg片剂应与食物同服
注意事项:尚不明确
不良反应:尚不明确
禁忌:尚不明确
贮藏:常温(10-30℃)密封保存
将药品置于儿童触及不到的地方
有效期:36个月
批准文号:进口注册证号H
企业名称:Bayer Pharma AG
适应症:1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)
2.用于治疗成人静脉血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞(PE)的风险
3.用于具有一种或多种危险因素(例如:充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的风险
包装:铝塑水泡眼包装
温馨提示:部分商品包装更换频繁,如货品与图片 不完全一致,请以收到的商品实物为准.
*如有问题可与生产企业联系
拜瑞妥 利伐沙班片 20mg*7片 说明书
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功能主治:1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)
2.用于治疗成人静脉血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞(PE)的风险
3.用于具有一种或多种危险因素(例如:充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的风险
用法用量:口服利伐沙班15mg或20mg片剂应与食物同服
注意事项:尚不明确
不良反应:尚不明确
禁忌:尚不明确
贮藏:常温(10-30℃)密封保存
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有效期:36个月
批准文号:进口注册证号H
企业名称:Bayer Pharma AG
适应症:1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)
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作者:王丽
来源:医脉通
英国临床优化研究所(NICE)已推荐利伐沙班(拜瑞妥,)用于心房颤动患者的卒中和血栓预防。
日最新出版的房颤治疗指南中,NICE建议称,那些为预防卒中和血栓而正在服用华法林的患者,应根据其凝血酶原国际标准化比值水平考虑改用利伐沙班治疗的潜在风险和收益。
NICE卫生技术评估中心主任Carole Longson博士在NICE新闻发布会上引述说:“患有房颤及其合并症的老年人更易出现凝血控制不良,从而可能导致卒中或出血风险升高。利伐沙班,和达比加群酯一样,都是NICE最近批准的用于此适应症的治疗药物,在这种情况下利伐沙班对房颤患者有效,因为该药并不需要定期监测和调整剂量。”她补充说:“初步指南草案发布后,从厂家那里得到的其他信息和分析使我们推荐利伐沙班作为房颤患者预防卒中和全身性栓塞的最具成本效益的选择。”
评估委员会指出,与华法林相比,利伐沙班的成本效益增量比值(ICER)介于每个质量调整生命年(QALY)2900英镑(拜耳估计)和29537英镑(NICE证据审查小组)之间。委员会得出结论称,适用于利伐沙班的整个人群的最合理的成本效益增量比值仍在英国国民健康服务(NHS)资源成本效益范围内。
NICE指出,NHS中利伐沙班的暂定成本是每天2.10英镑和每年766.50英镑。
该机构进一步指出,2012年2月苏格兰药物委员会出版了凝血酶原国际标准化比值控制不良患者及香豆素抗凝血剂过敏或不能耐受患者利伐沙班应用指南,尽管有证据显示香豆素抗凝剂(如华法林)适用于凝血酶原国际标准化比值控制不良患者。这与苏格兰推荐达比加群类似。(Bioon.com)
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