光学超净净化车间要求建设要求有哪些?

建设10万级净化车间要求布局要考虑哪些方面_百度知道
建设10万级净化车间要求布局要考虑哪些方面
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 一、选址的要求  建设10万级净化车间要求在选址时,应考虑所在地周围的自然环境和卫生条件良好,至少没有空气或水的污染源,还宜远离交通干道、货场等。环境的地面、道路应平整不起尘。宜通过绿化等减少露土面积或有控制扬尘的措施。垃圾、闲置物品等不应露天存放等,总之厂区的环境不应对无菌医疗器械的生产造成污染。总体布局要合理,不得对无菌医疗器械的生产区,特别是洁净区有不良影响。  二、布局的要求  10万级净化车间要求布局要按生产工艺流程布置。流程尽可能短,减少交叉往复,人流、物流走向合理。必须配备人员净化室、物料净化室,除配备产品工序要求的用室外,还应配备洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等,每间用室相互独立,净化车间的面积应在保证基本要求前提下,与生产规模相适应。  三、温、湿度的要求  10万级净化车间要求使用环境的洁净标准,与环境的温度、湿度范围没有关系。具体的数据要以生产需要和工艺条件为准。一般的设置为:温度:22~26摄氏度;相对湿度:55%~65%.  四、无菌检测室的要求  10万级净化车间要求必须配备独立净化空调系统的无菌检测室(与生产区分开),要求为万级条件下的局部百级。无菌检测室应包括:人员净化室(存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室)、物料净化室(缓冲室或双层传递窗)、无菌检查间、阳性对照间。  10万级净化车间最主要之作用在于控制产品所接触的大气的洁净度以及温湿度,使产品能在一个出色之环境空间中出产、制造。净化车间的设计、建造经过了一个世纪的发展,已经广泛应用机械、仪表、电子、航天、光学、制药、化学、食品工业和医疗、实验室等。
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E.车间布局中的卫生要求:车间面积要求与生产相适应,布局合理,排水畅通;车间地面用防滑、坚固、不透水、耐腐蚀的材料修建,且平坦、无积水、并保持清洁;车间出口及与外界相连的排水、通风处装有防鼠、防蝇、防虫设施。车间内墙壁、天花板和门窗使用无毒、浅色、防水、防霉、不脱落、易于清洗的材料修建。门要求是严密的推拉式如果是车间通向外界的,建议使用专业的快速提升门。推拉式的门体距墙的缝和推拉轨道积水不好处理,采用不变形材料制成,墙角、地角、顶角应当具有弧度。车间内的操作台、传送带、运输车、工器具应当用无毒、耐腐蚀、不生锈、易清洗消毒、坚固的材料制作。应当在适当的地点设足够数量的洗手、消毒、干手设备或用品,水龙头应当为非手动开关。根据产品加工需要,车间入口处应当设有鞋、靴和车轮消毒设施。应当设有与车间相连接的更衣室。食品加工车间以采用钢混或砖砌结构为主,并根据不同产品的需要,在结构设计上,适合具体食品加工的特殊要求。车间的空间要与生产相适应,一般情况下,生产车间内的加工人员的人均拥有面积(除设备外),应不少于平方米。过于拥挤的车间,不仅妨碍生产操作,而且人员之间的相互碰撞,人员与生产设备的接触,很容易造成产品污染。车间的顶面高度不应低于米,蒸煮间不应低于米。食品加工区与加工人员的卫生设施,如更衣室、淋浴间和卫生间等,应该在建筑上为联体结构。水产品、肉类制品和速冻食品的冷库与加工区也应该是联体式结构。12, 加工车间的生产原则上应该按照产品的加工进程顺序进行布局,使产品加工从不清洁的环节向清洁环节过渡,不允许在加工流程中出现交叉和倒流13, 清洁区与非清洁区之间要采取相应的隔离措施,以便控制彼此间的物流,从而避免产生交叉15, 车间整个地面的水平在设计和建造时应该比厂区的地面水平略高,地面约有斜坡度以利排水16, 车间的墙面应该铺有米以上的墙裙,墙面用耐腐蚀、易清洗消毒、坚固、不渗水的材料铺制及用浅色、无毒、防水、防霉、不易脱落、可清洗的材料覆涂。车间的墙角、地角和顶角曲率半径不小于厘米呈弧形。车间的顶面用的材料要便于清洁车间门窗有防虫、防尘及防鼠设施,所用材料应耐腐蚀易清洗窗台离地面不少于米,并有度斜面(一般车间内不建议设内窗台,若设内窗台要求45°倾角)车间内生产用水的供水管应采用不易生锈的管材,供水方向应逆加工进程方向,即由清洁区向非清洁区流。为了防止水管外不洁的水被虹吸和倒流入管路内,须在水管适当的位置安装止回阀车间的排水沟应该用表面光滑、不渗水的材料铺砌,施工时不得出现凹凸不平和裂缝,并形成的倾斜度,以保证车间排水的通畅,排水的方向也是从清洁区向非清洁区方向排放。排水沟上应加不生锈材料制成活动的蓖子。车间排水的地漏要有防固形物进入的措施,畜禽加工厂的浸烫打毛间应采用明沟,以便于清除羽毛和污水。排水沟的出口要有防鼠网罩,车间的地漏或排水沟的出口应使用型或型、型等有存水弯的水封,以便防虫防臭。车间应该拥有良好的通风条件,如果是采用自然通风,通风的面积与车间地面面积之比应不小于:。若采用机械通风,则换气量应不小于次小时,采用机械通风,车间的气流方向应该是从清洁区向非清洁区流动。靠自采光的车间,车间的窗户面积与车间面积之比应不小于:。车间内加工操作台的照度应不低于,车间其他区域不低于,检验工作场所工作台面的照度应不低于,瓶装液体产品的灯检工作点照度应达到,并且光线不应改变被加工物的本色。车间灯具须装有防护罩加工易腐易变质产品的车间应具备空调设施,肉类和水产品加工车间的温度在夏季应不超过℃℃,肉制品的腌制间温度应不超过℃。加工过程使用的设备和工器具,尤其是接触食品的机械设备、操作台、输送带、管道等设备和篮筐、托盘、工器具的制作材料应符合以下条件:无毒,不会对产品造成污染;耐腐蚀、不易生锈、不易老化变形;易于清洗消毒;车间使用的软管,材质要符合有关食品卫生标准()要求车间内加工设备的安装,一方面要符合整个生产工艺布局的要求,另一方面则要便于生产过程的卫生管理,同时还要便于对设备进行日常维护和清洁。在安放较大型设备的时候,要在设备与墙壁、设备与顶面之间保留有一定的距离和空间,以便设备维护人员和清洁人员的出入车间要设有与加工人员数量相适宜的更衣室,更衣室要与车间相连,必要时,要为在清洁区和非清洁区作业的加工人员分别设置更衣间,并将其出入各自工作区的通道分开。个人衣物、鞋要、靴分开放置。挂衣架应使挂上去的墙壁保持一定的距离,不与墙壁贴碰。更衣室要保持良好的通风和采光,室内可以通过安装紫外灯或臭氧发生器对室内的空气进行灭菌消毒车间入口处要设置有与车间内人员数量相适应的洗手消毒设施,洗手龙头所需配置的数量,配置比例应该为每人个,人以上每增加人增设个。洗手龙头必须为非手动开关,洗手处须有皂液器,并有热水供应,出水为温水在车间内适当的位置,应安装足够数量的洗手、消毒设施和配备相应的干手用品,以便工人在生产操作过程中定时洗手、消毒,或在弄脏手后能及时和方便地洗手。从洗手处排出的水不能直接流淌在地面上,要经过水封导入排水管厂房车间设计示例:()地面设计:生产车间地面用水磨石铺设,防水处理后涂环氧树脂层,更衣室和煮糖车间等有需清洗排水的功能,并设计有一定的坡度。()墙壁设计:生产车间所有的间隔墙壁全部采用夹芯彩钢板构建:生产车间内侧墙壁从地面起贴白色瓷片,其余的用白色涂料覆涂,墙壁与地面交界面为漫弯形,没有死角。()屋顶和天花设计:屋顶天花全部采用不吸水、表面光滑的白色涂料覆涂;()门窗设计:车间门为彩钢板制成的、不易变形的单向弹簧门;窗为铝合窗,窗台高于地面以上。()通风排气设计:冷却车间和内包装车间采用机械管道进风,管道内设空气过滤器,进风口离地面米以上,其它功能间采用自然进风。排风口均设在远离风口处,并增设防护罩。()采光、照明设计:各生产车间全部以日光灯照明。拆包间、混料间、原料仓、煮糖车间、冷却车间、内包装车间的日光灯加装防护灯罩。()给排水设计:生产用水为市政自来水,工厂内部再作进一步微米反渗透处理。更衣室和煮糖车间等需清洗排水的功能间并设地漏排水;F.传递窗传递窗主要用于洁净区与洁净区、非洁净区与洁净区之间的产品的传递,以减少洁净区的开门次数,限度的降低洁净区的污染。食品工业传递窗结构特点:二边有门,且门锁多为机械互锁式,多数根据客户需要,订制各种非标尺寸和落地式传递窗。但是尺寸高度不能超过.G.仓库布局设计仓库布局的通用原则、布置必须安全,做到没有死角,防止发生碰撞事故,重视员工的安全。、统一建筑物、工作物、设备、机械等的排列方向,不要各行其是,使排列发生混乱。、物料流动要简单,不要造成交错流动和多次往返流动。、便于建筑物、工作设施、设备、机械等的维修和管理,要在不移动别的设备情况下,留有充裕的空间位置进行维修和管理。、仓库布局不要给其他企业、部门增添麻烦,不要与邻近企业发生纠葛,注意卡车等车辆的进出路线,以及与此有关的环境问题。、仓库布局必须预计到将来的发展的扩建,避免在扩建时产生物流的混乱,以及把各种固定设备的方向搞乱。、对客户和货主必须提供方便,应当避免只考虑对本企业有利的布局,要充分考虑客户及货主的方便。、能够充分利用仓库容量,所谓仓库容量,就是仓库的面积或容积,即容纳货物的能力,要求仓库容量不会产生浪费,如果设备布置失误,就会在考虑不周的地方产生难于利用的面积或空间。推荐使用物料衡算公式来计算库存面积:仓库面积=(全天产量*每月存放天数)/(每平方存贮量*面积利用系数)H.仓库布局设计中的卫生要求:1,原辅料存放的场所应具备遮阳挡雨条件,而且通风良好,在气温较高的地区,有些原辅料还应设有专用的保鲜库。 2, 食品厂应该为包装材料的存放、保管设置专用的存贮库房,库房应清洁、干燥,有防蝇虫和防鼠设施,3,内外包装材料应分开放置,4,材料堆垛与地面、墙面要保持一定的距离,并应加盖有防尘罩。 5,成品存贮设施的规模和容量要与工厂的生产相适应,并应具备能保证成品在存放过程中品质能保持稳定,不受污染。6,成品贮存库内应安装有防止昆虫、鼠类及鸟类进入的设施。7,冷库的建筑材料必须符合国家的有关用材规定要求。贮存出口产品的冷库和保(常)温库,必须安装有自动温度记录仪。I.实验室布局设计 设计要求:1,&实验室里要求有良好的通风,一般应设空调。通风设备有:通风柜、通风罩或局部通风装置。2,&实验室要求有适宜的温度和湿度。室内的小气候,包括气温、湿度和气流速度等,对在实验室工作的人员和仪器设备有影响。夏季的适宜温度应是18-28℃,冬季为16-20℃,湿度在30%(冬季)-70%(夏季)之间。3,&实验室应有供排水装置,排水装置用聚氯乙烯管,接口用焊接。化学检验实验台有可能都应安装水管、水龙头、水槽、紧急冲淋器,一般实验室的废水无须处理就可排入城市下水网道,而实验室的有害废水必须净化处理后才能排入下水网道。 4,&实验室的正常工作电源的质量保证安全可靠。一般用电和实验用电必须分开;对一些精密、贵重仪器设备,要求提供稳压、恒流、稳频、抗干扰的电源;必要时须建立不中断供电系统,还要配备专用电源,如不间断电源(UPS)等5,&无菌室(微检室)要求设立缓冲通道,洁净度控制在1000--10K之间,室内房间的气流要求为负压。6,&根据产品所需的检验项目,罗列相关检验器材试剂的种类和数量,然后确定检验台柜的尺寸和材质,根据尺寸再做房间面积的评估。
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