百白破疫苗是什么疫苗 百白破疫苗不合格打了怎么办_腾牛健康网
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百白破疫苗是什么疫苗 百白破疫苗不合格打了怎么办
导读：在我们小的时候，因为抵抗力有限，有益需要一些注射一些疫苗来帮助我们抵抗病菌和疾病，让孩子能更加健康的成长。
现在市场上出现了65万余支百白破疫苗效价指标不合格，可能影响免疫保护效果。那么百白破疫苗是什么疫苗？百白破疫苗不合格打了怎么办？看下文。百白破疫苗是什么疫苗百白破疫苗是百日咳、白喉、破伤风混合疫苗的简称，它是由三种成分混合而成，包括百日咳疫苗、精制白喉和破伤风类毒素三种，将这三种成分按适量百白破疫苗量比例配制，即可得百白破疫苗。该疫苗用于预防百日咳、白喉、破伤风三种疾病有很好效果。目前使用的有吸附百日咳疫苗、白喉和破伤风类毒素混合疫苗（吸附百白破）和吸附无细胞百日咳疫苗、白喉和破伤风类毒类混合疫苗（吸附无细胞百白破）。百白破疫苗不合格打了怎么办不符合标准会影响免疫效果，但不会对身体造成伤害。食品药品监管总局称，两批次逾65万支百白破疫苗效价指标不符合标准。目前，这65万支疫苗分别流入山东、重庆和河北三地。中国疾控中心表示，两批次疫苗安全性指标符合标准，接种该两批次疫苗安全性风险没有增加。中国疾控中心：不合格百白破疫苗或影响免疫效果但其安全性符合标准。百白破疫苗什么时候打接种百白破疫苗是预防儿童白喉、破伤风和百日咳的有效措施。按照国家免疫程序，百白破疫苗需接种4剂次，分别于3、4、5月龄和18月龄各接种1剂次，完成4剂次接种的儿童可较好的保护效果。相关研究显示，百白破疫苗预防典型百日咳的效力约85％，因此，即使接种了百白破疫苗的儿童，少部分人也有可能罹患百日咳。百白破疫苗预防儿童破伤风的保护效力为80-100%，完成4剂次接种可为青少年期提供有效保护。百白破疫苗对白喉的保护效果较好，接种3剂次以上的疫苗保护效力约为95%。
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食药监总局回应百白破疫苗效价不合格：对人体安全无影响
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（原标题：食药监总局回应百白破疫苗效价不合格：对人体安全无影响）
齐鲁网济南11月4日讯（记者 闫鹏）11月3日，国家食品药品监管总局（简称“食药监总局”）新闻发言人介绍，药品抽样检验中检出有两所公司生产的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。食药监总局已责令企业查明流向，并要求立即停止使用不合格产品。发言人提示，上述效价指标不合格的疫苗可能可能影响免疫保护效果，但是对人体安全性没有影响。效价不合格疫苗流入山东据食药监总局新闻发言人说，在中国食品药品检定研究院（简称“中检院”）药品抽样检验报告中，发现长春长生生物科技有限公司生产的批号为疫苗共计252600支，全部销往山东省疾病预防控制中心；武汉生物制品研究所有限责任公司生产批号为的疫苗共计400520支，销往重庆市疾病预防控制中心190520支，销往河北省疾病预防控制中心210000支。食药监总局在收到中检院报告后，已于10月29日向有关省市发出通知，要求在查明该2批次百白破疫苗的流向的基础上，各地要做好不合格疫苗处置工作：一是立即停止使用不合格产品；二是责令疫苗生产企业报告2批次不合格疫苗出厂检验结果，对留样重新检验，认真查找效价不合格原因。三是派出调查组对两个企业开展调查，并进行现场生产体系合规性检查。四是抽取两家企业生产所有在有效期内的百白破疫苗样品进行检验，检验结论需6-8周作出。该两批疫苗对人体安全没影响据中国疾病预防控制中心介绍，百白破疫苗是预防百日咳、白喉、破伤风的有效手段，自上世纪70年代纳入计划免疫以来，百日咳、白喉、破伤风发病率持续下降。从2007年至今未出现白喉病例报告，并且百日咳年发病率由上世纪六七十年代的100-200/10万，降至目前的0.5/10万以下。总局发言人对媒体表示，该2批次百白破疫苗效价指标不合格，可能影响免疫保护效果，但是对人体安全性没有影响。目前，国家卫生计生委和3省市卫生计生部门正在组织专家对接种这2批次疫苗的保护效果进行评估，根据评估结果采取相应措施妥善处理；要求3省市卫生计生部门及时调配疫苗，保证免疫接种正常开展。药企对疫苗质量负全部法律责任根据药品管理法等法律法规的要求，疫苗生产企业必须对每一批上市疫苗安全性、有效性等进行全部项目检验，自检合格后报中检院签发上市。之后按照相关规定，中检院再对企业报请批签发的疫苗，逐批进行安全性指标检验，对效价有效性指标按国际通行做法随机抽取5%进行检验。但是本次经查批签发记录，该2批次疫苗安全性指标符合标准，效价有效性指标却未在抽样检验范围内。据了解，2008年以来，国家药品抽检计划共抽检疫苗产品944批次，合格率99.6%。总局新闻发言人说：“所有药品生产企业必须按照国家批准的工艺标准生产，所有疫苗产品必须在检验合格后申报批签发。企业需对出厂产品检验报告、产品留样的真实性承担法律责任。”“这次2批次百白破疫苗效价指标不合格的原因和结论，还需根据企业自查、调查组调查和有效期内疫苗样品检验结果综合分析后做出，我们将及时向社会公布有关信息。”总局新闻发言人表示，食药监总局将继续加强上市产品抽样检验和生产现场有因检查，及时查处发现的质量安全问题，涉嫌犯罪的将移交公安机关追究刑事责任。
（图片来源于网络）
(原标题：食药监总局回应百白破疫苗效价不合格：对人体安全无影响)
本文来源：齐鲁网
责任编辑：王晓易_NE0011
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多少万只不合格疫苗入三省？
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近日，食品药品监管总局接到中国食品药品检定研究院报告，在药品抽样检验中检出长春长生生物科技有限公司生产的批号为、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为的百白破疫苗共计65万余支价指标不符合标准规定。接报后，食品药品监管总局会同国家卫生计生委立即组织专家研判。1.效价指标不合格的百白破疫苗涉及哪些企业和批号?根据11月3日国家食品药品监管总局发布信息：长春长生生物科技有限公司生产的批号为、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。2.如何查询儿童是否接种了效价指标不合格的百白破疫苗?儿童家长或监护人可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录，与公布的疫苗生产企业和批号进行对照，判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。也可以咨询接种单位，由接种单位协助查询所接种百白破疫苗的批号，判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。还可以拨打12320卫生热线咨询。3.接种了效价指标不合格的百白破疫苗会影响免疫效果吗?该两批次百白破疫苗效价指标不合格，可能影响免疫保护效果。国家卫生计生委和河北、山东、重庆三省(市)卫生计生部门正在组织专家对该情况进行评估，根据评估结果将采取相应措施，妥善处理。4.效价指标不合格的百白破疫苗安全吗?中国食品药品检定研究院对企业报请批签发的疫苗，逐批进行安全性指标检验，经查批签发记录，该两批次疫苗安全性指标符合标准。接种该两批次疫苗安全性风险没有增加。
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一岁快9个月了，之前打了百白破和hib疫苗，有一个是免费的，有一个是每次打针158元，现在要打加强针了，两针合为一针388元，医生说大一点的孩子打之前的针反应大，建议打388的四联疫苗，宝妈们有和我一样的情况吗？
&疫苗国产的和进口的价格不一！&
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HIB是自费的，我们没打，你说的另外那个更没听过。我们入园前的针都打完了，自费的只打过水痘
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宝宝一岁快9个月了，之前打了百白破和hib疫苗，有一个是免费的，有一个是每次打针158元，现在要打加强针了 ...疫苗国产的和进口的价格不一！
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还没打过自费疫苗 不懂。。
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二类疫苗，能不打尽量不打，现在的中国的疫苗市场，太黑了！疫苗致残事件让我们这些做妈妈的心惊胆战啊！
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据说自费的打个水痘就够了
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我家宝宝2岁了，我们打了HIB，198元一针，已打过3针，医生也让打第四针。上网查了查，说第四针在5岁前打，5岁以后就用处不打了，主要是防止一种肺炎什么的。想了想，已经打了3针了，准备等天气暖和了把第四针打了
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是啊 所以我从来没打过花钱的&&之后也只打算给孩子打个水痘的，其他的都不打
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真是让人觉得讨厌，现在去打预防针，医生说的天花乱坠，搞得和强制性的一样！身旁的妈妈说一个月的工资都用来打针了！中国的市场真的乱七八糟！
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坚持自己的想法，不要听信医生茫目的推荐
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这位妈妈，哪里可以打四联疫苗，我的宝宝在老家打了第一针四联疫苗，来西安之后周围的医院都说只能打五联。我现在迫切希望能找到可以打四联疫苗的地方，希望妈妈，告诉我一声，感谢了来自[]
百白破和HIB打过三次，现在加强针要打四联疫苗，有妈妈和我遇到 ...
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注意！2批次不合格百白破疫苗流入山东重庆河北
来源:华商报
　　原标题：65万支问题百白破疫苗流入山东重庆河北
　　中国疾控中心官微&中国疾控动态&11月5日消息，近日，食药监总局接到中国食品药品检定研究院报告，在药品抽检中检出长春长生生物科技有限公司生产的批号为、武汉生物制品研究所有限责任公司生产 的 批 号 为 的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。
　　问题疫苗或影响免疫效果
　　但安全性达标
　　据食药监总局通报，经检查，长春长生生物科技有限公司生产的批号为的疫苗共计252600支，全部销往山东省疾控中心；武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为 的 疫 苗 共 计400520支，销往重庆市疾控中心190520支，销往河北省疾控中心210000支。这两批次共涉及65万余支不合格百白破疫苗，其对人体安全性没有影响，食药监总局已责令企业查明流向，并要求立即停止使用。同时，责令疫苗生产企业报告两批次不合格疫苗出厂检验结果，对留样重新检验，认真查找效价不合格原因。
　　调查组将对两个企业开展调查，并进行现场生产体系合规性检查。将抽取两家企业生产所有在有效期内的百白破疫苗样品进行检验，检验结论需6至8周作出。
　　食药监总局表示，国家卫计委和有关省份卫生计生部门正在组织专家对接种这两批次疫苗的保护效果进行评估，根据评估结果采取相应措施妥善处理。要求相关省份卫生计生部门及时调配疫苗，保证免疫接种正常开展。
　　据了解，目前，山东省食药监局已将该批问题疫苗全部封存，正在开展召回工作。山东省食药监局表示，这批疫苗只是效价不达标，目前还没发现接种这批疫苗出现问题的案例。
　　中国疾控中心有关专家5日表示，这两批次百白破疫苗效价指标不合格，可能影响免疫保护效果，但该两批次疫苗安全性指标符合标准，接种安全性风险没有增加。
　　如何查询是否接种不合格疫苗
　　&中国疾控动态&还披露，食药监总局已会同国家卫计委立即组织专家研判。11月4日，免疫中心组织专家分析讨论，就公众关心的问题回答如下&&
　　儿童家长或监护人可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录，与公布的疫苗生产企业和批号进行对照，判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。也可以咨询接种单位，由接种单位协助查询所接种疫苗的批号，判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。还可以拨打12320卫生热线咨询。
　　该两批次百白破疫苗效价指标不合格，可能影响免疫保护效果。国家卫计委和河北、山东、重庆三省(市)卫生计生部门正在组织专家对该情况进行评估，根据评估结果将采取相应措施，妥善处理。
　　3.效价指标不合格的百白破疫苗安全吗?
　　中国食品药品检定研究院对企业报请批签发的疫苗，逐批进行安全性指标检验，经查批签发记录，该两批次疫苗安全性指标符合标准。接种该两批次疫苗安全性风险没有增加。
　　4.儿童接种过百白破疫苗还会患百日咳、白喉、破伤风吗?
　　接种百白破疫苗是预防儿童白喉、破伤风和百日咳的有效措施。按照国家免疫程序，百白破疫苗需接种4剂次，分别于3月、4月、5月龄和18月龄各接种1剂次，完成4剂次接种的儿童可得到较好的保护效果。相关研究显示，百白破疫苗预防典型百日咳的效力约85%，因此，即使接种了百白破疫苗的儿童，少部分人也有可能罹患百日咳。百白破疫苗预防儿童破伤风的保护效力为80%-100%，完成4剂次接种可为青少年期提供有效保护。百白破疫苗对白喉的保护效果较好，接种3剂次以上的疫苗保护效力约为95%。
　　5.我国百日咳、白喉和破伤风疾病发生情况如何?
　　我国在20世纪60-70年代百日咳年发病率在100/10万-200/10万。自上世纪60年代开始接种百白破疫苗，1978年就将百白破疫苗纳入国家计划免疫，百白破疫苗普遍使用后，发病率大幅下降。2008年以来，全国百日咳报告发病率控制在0.5/10万以下。我国除新生儿破伤风外，其他人群破伤风不属于法定报告传染病。2007年至今，全国无白喉病例报告。
　　6.百日咳、白喉和破伤风病人临床表现有哪些?
　　百日咳是由百日咳杆菌引起的急性呼吸道传染病，传染源为百日咳病人，通过飞沫传播。临床症状为阵发性痉挛性咳嗽，咳后吸气有特殊&鸡鸣&样高亢声，咳嗽症状可持续2月-3个月。
　　白喉是由白喉杆菌引起的急性呼吸道传染病。其临床特征为鼻、咽、喉等处黏膜充血、肿胀，并有灰白色假膜形成，导致呼吸障碍以及外毒素引起的中毒症状。
　　破伤风是由破伤风杆菌引起的一种感染性疾病。破伤风杆菌常见于土壤中。皮肤创伤时，破伤风芽孢可被带入伤口，破伤风杆菌在厌氧环境下可产生破伤风毒素，引起破伤风特有的肌肉强直、阵发性痉挛为主的症状。在发生皮肤创伤时，尤其是存在上述感染因素时，应及时到医院就诊。医生会根据创伤情况，选择合理的治疗方案，必要时使用破伤风类毒素或和破伤风免疫球蛋白进行暴露后预防。 新华
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