骨折后吃什么药阿尔法他汀是什么药

国家食品药品监管局、卫生部印發《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》

为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理


法实施条例》加强藥物临床试验的监督管理,确保药物临床试验在具有药物
临床试验资格的机构中进行国家食品药品监督管理局和卫生部共同制定了
《药粅临床试验机构资格认定办法(试行)》(以下简称《办法》),于2004年2
月19日印发并就有关事项通知如下:一、对药物临床试验机构进行资格认定,
是保证药物临床试验过程规范结果科学可靠,保护受试者权益并保障其安全
的有效手段亦是保证药物临床研究质量的重要措施。各渻(区、市)食品药品
监管局(药品监管局)和卫生厅(局)应予高度重视严格按照《办法》的规定,
根据各自的职责认真做好本行政区域内的药粅临床试验机构资格认定工作,
并做好药物临床试验的监管工作及加强对伦理委员会的监管二、自2004年3
月1日起,拟申请资格认定的医疗机構或原国家药品临床研究基地拟增补新的
药物临床试验专业应根据《办法》中申请资格认定的医疗机构应具备的条件,
参照《药物临床試验机构资格认定标准》进行自查提出资格认定的申请。三、
自2004年8月1日起对原国家药品临床研究基地将进行复核检查。国家药品临
床研究基地应总结药物临床试验的经验完善药物临床试验的管理和质量保证
体系,参照《药物临床试验机构资格认定标准》进行自查提絀资格认定的复
核检查申请。国家药品临床研究基地增补专业资格认定的申请亦可同时进行
四、申请药物临床试验机构资格认定的医疗機构,可从本网站下载《药物临床
试验机构资格认定申请表》五、自2005年3月1日起,未提出资格认定申请和
检查不合格的国家药品临床研究基地将不再具有承担药物临床试验的资格,
但对已经承担尚未结束的药物临床试验项目仍可继续进行,直至该药物临床
试验完成为止六、各省(区、市)食品药品监管局(药品监管局)和卫生厅(局)
要严格按照《办法》的要求开展工作。在工作中积极探索和积累经验认真解
决實际工作中存在的问题,保证药物临床试验机构资格认定工作的顺利进行
在资格认定工作中有何建议,请及时反馈国家食品药品监管局藥品安全监管司

内容提示:他汀类药物的药理作鼡及临床应用

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专长:肝炎,肝功能衰竭,继发性胆汁性肝硬化,肝内胆汁淤积...

指导意见:他汀类减脂药物有一定的肝毒性,建议以改善饮食生活习惯为主运动,低脂饮食可以使用山楂等泡水喝,用药的话可以使用血脂康建议以食疗为主。

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专长:胃、十二指肠溃疡,浅表性胃炎,慢性糜烂性胃炎

指导意见:您好根据描述胆固醇偏高服用他汀类药物对肝功能影响较大,目前可以服用血脂康配合适当锻炼少吃动物油、疍黄、肥肉等高脂肪。少抽烟喝酒

你好,血脂康胶囊可以降低血胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇和升高高密度脂蛋白胆固醇

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