什么是浮游菌菌、沉降菌不合格怎么办?

应该都是要做的国标中有要求嘚,具体是哪个国标我忘记了 洁净区100000级微生物最大允许数:什么是浮游菌菌/立方米 500个,沉降菌/皿

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没说都要测2011新版GMP附录里的无菌淛品文献里说明如下:

第十一条 应当对微生物进行动态监测,评估无菌生产的微生物状况监测方法有沉降菌法、定量空气什么是浮游菌菌采样法和表面取样法(如棉签擦拭法和接触碟法)等。动态取样应当避免对洁净区造成不良影响成品批记录的审核应当包括环境监测嘚结果。

对表面和操作人员的监测应当在关键操作完成后进行。在正常的生产操作监测外可在系统验证、清洁或消毒等操作完成后增加微生物监测。

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悬浮和沉降是二选一 或者根据地方局的要求 江苏好像是要求全做

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你可以参考下GB洁净室施工及验收規范里边说明的很详细对风水各系统的验收。 不过对于你说的监控我感觉比较像是针对“温度、相对湿度、风俗、换气次数、静压差、悬浮粒子数、沉降菌、什么是浮游菌菌”这些的监测,你看是不是

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