奥非预的判定依据是

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2020-07-13 03:47 标签：

医疗器械分类判定的依据

（一）醫疗器械结构特征医疗器械的结构特征分为：有源医疗器械和无源医疗器械

（二）医疗器械使用形式根据不同的预期目的，将医疗器械歸入一定的使用形式其中：

1.无源器械的使用形式有：药液输送保存器械；改变血液、体液器械；医用敷料；外科器械；重复使用外科器械；一次性无菌器械；植入器械；医学教育|网搜集整理和计划生育器械；消毒清洁器械；器械、体外诊断试剂、其他无源接触或无源辅助器械等。

2.有源器械的使用形式有：能量治疗器械；诊断监护器械；输送体液器械；电离辐射器械；实验室仪器设备、医疗消毒设备；其他囿源器械或有源辅助设备等

（三）医疗器械使用状态根据使用中对人体产生损伤的可能性、对医疗效果的影响，医疗器械使用状况可分為接触或进入人体器械和非接触人体器械具体可分为：

1.接触或进入人体器械

（1）使用时限分为：暂时使用；短期使用；长期使用。

（2）接触人体的部位分为：皮肤或腔道；创伤或体内组织；血液循环系统或中枢神经系统

（3）有源器械失控后造成的损伤程度分为：轻微损傷；损伤；严重损伤。

对医疗效果的影响其程度分为：基本不影响；有间接影响；有重要影响。

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