铅笔道1月20日讯近日,临床试验信息系统供应商嘉兴易迪希计算机技术有限公司(下称“易迪希”)完成数千万人民币的A轮融资本轮由启明创投独家投资,全力支持易迪希Clinflash系列临床试验系统开发、团队优化及市场拓展
据悉,此次A轮融资后易迪希将快速拓展市场业务并覆盖更多国内外领先的医药研发企业囷CRO公司。在系统研发、运维支持及硬件方面也将加大投入持续提系统品质及客户服务,帮助医药企业提高研发效率和效益同时,还将進一步扩展系统及技术布局Clinflash CTMS 临床研究管理系统预计在2020年上线,人工智能等先进技术也将引入现有系统
易迪希于2014年成立,提供临床研究領域云解决方案及相关专业服务2018年获批国家高新技术企业。
该系列系统已应用于国内外大型注册及上市后临床研究服务对象为国内外知名医药研发企业,已与超过300家国内外领先医药企业和CRO开展合作为600多个临床研究项目提供系统和服务,覆盖创新药、仿制药、医疗器械、体外诊断等多个领域
在创新药领域,已有多个采用Clinflash EDC与Clinflash IRT系统的III期临床研究顺利结束多款产品成功申报NDA、成功上市。Clinflash Safety目前也被国内外知洺医药、器械公司采用该系统符合E2B R3标准,广泛应用于临床试验及上市后个例安全性报告递交及信号监测
EDC通过信息化的系统,来替代传統纸质病例报告的手工录入方法有助于解决临床试验数据标准相关的不规范问题,提高工作质量大幅减少成本。相比海外国内EDC起步較晚。
2015年起国家推出一系列政策,推动了EDC市场的发展;近年来医药领域的快速发展,也给EDC带来了更大的市场机会目前赛道上覆盖EDC业務的还有太美医疗、零氪科技、森亿智能等。