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质量管理的专有名词IQC:进料检验Incoming Quality Control;其主要职责如下:1、对供应商所送货物,按照技术标准,工作指示用最好的测量系统进行检验;2、对供应商所送货物料进行质量评估,如月报,季度评估;3、对供应商所送货物的异常进行反馈、跟踪,并协助供应商进行改善;IQC(incoming quality control)意思是来料的质量控制,简称来料控制。但也许有的技术人员,包括一些专业的开发人员对此也不是很清楚。之所以在此谈IQC,而不是IPQC(制程质量控制),FQC(成品质量控制)等。是因为个人觉得在物欲横流的社会里,各种假货,劣质产品在不断地侵蚀着我们,面对这些劣质产品,可能一个小小的失误就可能给我们造成巨大的财产损失或断送了我们的前程。所以作好来料的质量控制对每个工厂来说,都已经是迫在眉及了。因为巧妇也难为无米只炊呀,只有材料好了,才可以制造出好的产品来。OQC:Outgoing Quality Control, OQC(出货品质管制)供应商在产品出货时,必须按照双方合约或订单议定的标准,实施出货检验。OQC即是产品出货前的品质管制,主要针对出货品的包装状态、防撞材料、产品识别/ 安全标示、配件(Accessory Kits)、使用手册/ 保证书、附加软体光碟、产品性能检测报告、外箱标签等,做一全面性的查核,以确保客户收货时和约定内容符合一致。经由OQC後所发现之不合格品的处理,端看不合格状况的不同,而可能回到制程前段或是半成品阶段进行重工或修理,之要再通过OQC被检测一次。若产品发生无法重工或修理的品质缺失,就会被直接报废,算入生产耗损的成本项目内;或被降级(降低品级,Down Grade)处理,销售给品质要求较低的客层。有些厂商的「出货品管」,会对准备出货的产品再进行一次品质管制的抽检活动,则此一阶段的品检著重是「抽样检查」,而跟FQC阶段的「全部检查」有所不同。当然,对高单价或高品级的产品,在OQC阶段对产品的整体状况(主体产品本身、配件、使用手册& 保证奢书、标示标签、包装等)再次进行全检(100% 全数检验)亦有其必要性。FQC(最终品质管制, Final Quality Control), 亦称为(成品品质管制, Finish Quality Control)。FQC 是在产品完成所有制程或工序後,对於产品「本身」的品质状况,包括:外观检验(颜色、光泽、粗糙度、毛边、是否有刮伤)、尺寸/ 孔径的量测、性能测试(材料的物理/化学特性、电气特性、机械特性、操作控制),进行全面且最後一次的检验与测试,目的在确保产品符合出货规格要求,甚至符合客户使用上的要求(Fitness for Requirement)。产品的所有缺失(严重缺失、主要缺失、次要缺失)都要在此一阶段被检测出来。也是产品尚未包装/ 装箱前的最终品质管制工作。经由FQC後所发现之不合格品的处理,端看不合格状况的不同,而可能回到制程前段或是半成品阶段进行重工或修理,之要再通过FQC被检测一次。通常对没有通过FQC的不合格品的处置方式如下:(1)对不合格品进行重工(Rework)或修理(Repair)程序;(2)无法重工或修理的品质缺失,就会被直接报废,算入生产耗损的成本项目内;(3)原不合格品被降级(降低品级,Down Grade)处理,销售给品质要求较低的客层,但必须符合买卖合同或订单约定;(4)对於可以有的零部件进行再使用(Reuse)。OQA:OQA(outgoing quality assurance)成品最终出货检查/OQA(outgoing quality audit)成品最终出货稽查IPQC:IPQC(InPut Process Quality Control)中文意思为制程控制,是指产品从物料投入生产到产品最终包装过程的品质控制。(属品管部)1.负责首检和部分过程检查、制程中不良品的标识及统计;2.负责巡检,对整个生产过程物料使用、装配操作、机器运行、环境符合性等全方位的定时检查。3.IPQC一般是首检、巡检和抽检;是制程中巡回流动检验;属品管部管理.生产过程检验(IPQC):一般是指对物料入仓后到成品入库前各阶段的生产活动的品质控制,即Inprocess Quality Control。而相对于该阶段的品质检验,则称为FQC(Final Quality Control)。① 过程检验的方式主要有:a.首件自检、互检、专检相结合;b.过程控制与抽检、巡检相结合;c.多道工序集中检验;d.逐道工序进行检验;e.产品完成后检验;f.抽样与全检相结合;② 过程品质控制(IPQC):是对生产过程做巡回检验。a.首件检验;b.材料核对;c.巡检:保证合适的巡检时间和频率,严格按检验标准或作业指导书检验。包括对产品质量、工艺规程、机器运行参数、物料摆放、标识、环境等的检验;d检验记录,应如实填写。③ 过程产品品质检验(FQC):是针对产品完工后的品质验证以确定该批产品可否流入下道工序,属定点检验或验收检验。a.检验项目:外观、尺寸、理化特性等;b.检验方式:一般采用抽样检验;c.不合格处理;d.记录;④ 依据的标准:《作业指导书》、《工序检验标准》、《过程检验和试验程序》等等。品质检验方法1、全数检验:将送检批的产品或物料全部加以检验而不遗漏的检验方法。适用于以下情形:① 批量较小,检验简单且费用较低;② 产品必须是合格;③ 产品中如有少量的不合格,可能导致该产品产生致命性影响。2、抽样检验:从一批产品的所有个体中抽取部分个体进行检验,并根据样本的检验结果来判断整批产品是否合格的活动,是一种典型的统计推断工作。① 适用于以下情形:a.对产品性能检验需进行破坏性试验;b.批量太大,无法进行全数检验;c.需较长的检验时间和较高的检验费用;d.允许有一定程度的不良品存在。② 抽样检验中的有关术语:a.检验批:同样产品集中在一起作为抽验对象;一般来说,一个生产批即为一个检验批。可以将一个生产批分成若干检验批,但一个检验批不能包含多个生产批,也不能随意组合检验批。b.批量:批中所含单位数量;c.抽样数:从批中抽取的产品数量;d.不合格判定数(Re):Refuse的缩写即拒收;e.合格判定数(Ac):Accept的缩写即接收;f.合格质量水平(AQL):Acceptable Quality Level的缩写。通俗地讲即是可接收的不合格品率。3、抽样方案的确定: 我厂采用的抽样方案是根据国家标准GB2828《逐批检验计数抽样程序及抽样表》来设计的。具体应用步骤如下:① 确定产品的质量判定标准:② 选择检查水平:一般检查水平分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ;特殊检查水平分S-1、S-2、S-3、S-4,一般情况下,采用一般水平Ⅱ。③ 选择合格质量水平(AQL):AQL是选择抽样方案的主要依据,应由生产方和使用方共同商定。④ 确定样本量字码,即抽样数。⑤ 选择抽样方案类型:如一次正常抽样方案,加严抽样方案,还是多次抽样方案。⑥ 查表确定合格判定数(AC)和不合格判定数(Re)。QC中文全称: 即英文QUALITY CONTROL的简称,中文意义是品质控制,质量检验。其在ISO8402:1994的定义是“为达到品质要求所采取的作业技术和活动”。有些推行ISO9000的组织会设置这样一个部门或岗位,负责ISO9000标准所要求的有关品质控制的职能,担任这类工作的人员就叫做QC人员,相当于一般企业中的产品检验员,包括进货检验员(IQC)、制程检验员(IPQC)、最终检验员(FQC)和出货检验员(OQC)。QA中文全称:即英文QUALITY ASSURANCE 的简称, 中文意思是品质保证,质量保证。其在ISO8402:1994中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求,而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位,负责ISO9000标准所要求的有关品质保证的职能,担任这类工作的人员就叫做QA人员。IPQC:即英文In-process Quality Control 的简称, 中文意思是制程检验,担任这类工作的人员叫做制程检验员。JQE:即英文Joint Qualit Engineer 的简称, 中文意思是品质工程师或客户端工程师,或客户端品质工程师,即供应商花钱雇用的为客户工作的品质工程师,是客户SQE的眼睛和耳朵。iDQA:即英文Design Quality Assurance 的简称, 中文意思是设计品质保证,如DQA经理(设计品质认证经理)。SQE:即英文Supplier Quality Engineer 的简称, 中文意思是供应商品质工程师。此外,还有DQC:即英文Design Quality Control 的简称, 中文意思是设计品质控制。MQC:即英文Manufactor Quality Control 的简称, 中文意思是制程品保。SQC:软件质量控制(SQC)是测试团队很常用的名称。该名称来源于制造行业,其中QC 检验员对生产线上的产品进行采样、检测,如果测试失败,他有权停掉生产线或者整个工厂。测试团队很少有这种授权。软件QC 团队也是如此。QE是品质工程师;SQE是供应商管理工程师QC是品检或称质检;QA是在线检查.名词名词(Nouns)是词性的一种,也是实词的一种,是指待人、物、事、时、地、情感、概念等实体或抽象事物的词。名词可以独立成句。在短语或句子中通常可以用代词来替代。根据其词汇意义,名词可分为专有名词和普通名词。1.专有名词:指表示人、地方、机构、组织等的专有名称。具体说来,它包括人名、地名、月份、星期、节日、书名、电影名以及某些抽象名词等。如: Jim 吉姆 China 中国 Mr.Smith 史密斯先生 July 七月 Friday 星期五 the Yellow River 黄河Christmas 圣诞节 English 英语 A Tale of Two Cities 《双城记》注:专有名词的首字母通常要大写。若是专名名词词组,则其中每个单词的首字母要大写;若是缩略词,则通常每个字母都大写;称呼家人的 mum, dad, father, mother 等有时也可小写。2.普通名词:指表示一类人或东西或抽象概念的名词。具体地说,它可分为个体名词、集合名词、物质名词和抽象名词。其中个体名词表示某类人或东西中的个体,如girl(女孩)等;集体名词表示若干个个体组成的集合体,如 audience(观众,听众)等;物质名词表示无法分为个体的实物,如water(水)等;抽象名词表示动作、状态、品质、感情等抽象概念,如work(工作),happiness(幸福)等。1)个体名词:某类人或东西中的个体,如fighter,gun,country,cup,desk,student等。一般可数,有单复数形式。2)集体名词:若干个体组成的集合体,如family,team,police,class等。一般可数,有单复数形式3)物质名词:无法分为个体的实物,如cotton,tea,air等。一般不可数,没有单复数之分。4)抽象名词:动作,状态,品质,感情等抽象概念。如health,happiness,love,work,life等。一般不可数,没有单复数之分。专有名词用来指具体的人、地点、日子或物体的专有名称。其特点是:第一个字母大写,通常不与冠词连用,无复数形式。(一)人名英美人的姓名与中国人的恰恰相反,姓在后面,名在前面,姓名前通常不用冠词。例如:电缆电视:用射频电缆或光缆来传输、分配和交换声音、图像及数据信息的电视系统,又称有线电视(英文缩写为CATV)。世界上第一套共用天线电视于40年代末期在美国开始运行,以后逐步发展成为电缆电视。中国于1974年开始在高层建筑物内安装和使用共用天线电视系统。80年代城市的宾馆等高层建筑物、民用住宅楼和郊区的工矿企业开始安装电缆电视系统。分类:共用天线电视:多个用户共用一副天线。在收看电视广播较困难的地区,如高山、高层建筑或其他障碍物阻碍电波传播的阴影区,电波反射造成重影的地方,外界电磁干扰严重的地区,以及电视广播覆盖的边缘区等;可另选地形有利、外界干扰小的场所架设性能优良的主天线,对接收到的质量较好的信号进行处理,然后用电缆分配给多个用户终端。这样,既可以提高接收质量、减轻干扰和重影、扩大广播覆盖面,又可避免居民点屋顶天线林立。所有初期的共用天线系统,包括一些仍在使用的系统,一般最多能分配12个频道,即甚高频频道。由于用户对多节目的需求和空中无线电频谱的拥挤,促使共用天线电视向多频道、自办节目发展而形成电缆电视分配系统。电缆电视分配方式在使用频率方面不受各种无线电业务如通信、导航等专用频道的限制,故传送节目容量大。例如,传输频带在 300兆赫以内的系统,传送的节目超过35个,如果频带展宽至 400兆赫或更宽,则可传送50个或更多的节目。节目一方面来源于转发当地电视和调频广播,还有卫星和微波站的节目;另一方面,可以由电缆电视广播站播送大量的自制节目,并可转播其他站的节目,构成电缆电视网。双向电缆电视:70年代电缆电视开始双向传输业务。双向电缆电视兼有下行信号(前端至用户)和上行信号(用户至前端)(图1)。例如采用载频300兆赫以下的系统,下行信号可为 50~300兆赫,上行信号为 5~30兆赫。下行信号可传送30多个节目给用户,上行信号传送各种用户信息至前端。上行传送的信息有监测业务,如火警、盗警、医疗急救报警,用户电、水、气的消耗量遥测和付费电视的数据遥测等;还有情报业务,如用户可查询气象、商品、价格、飞机航班等情况;还可送出用户帐号和购物品种数量,进行电视购物和类似的业务。双向电缆电视的业务范围正在不断扩大。卫星电视广播是由设置在赤道上空的地球同步卫星,先接收地面电视台通过卫星地面站发射的电视信号,然后再把它转发到地球上指定的区域,由地面上的设备接收供电视机收看。采用这种方式实现的电视广播就叫卫星电视广播。卫星电视的特点:(1)在它的覆盖区内,可以有很多条线路,直接和各个地面发生联系,传送信息;(2)它与各地面站的通讯联系不受距离的限制,其技术性能和操作费用也不受距离远近的影响;(3)卫星与地面站的联系,可按实际需要提供线路,因为卫星本身有许多线路可以连接任何两个地面站。数字卫星电视是近几年迅速发展起来的,利用地球同步卫星将数字编码压缩的电视信号传输到用户端的 一种广播电视形式。主要有两种方式。一种是将数字电视信号传送到有线电视前端,再由有线电视台转换成模拟电视传送到用户家中。这种形式已经在世界各国普及应用多年。另一种方式是将数字电视信号直接传送到用户家中即:Direct to Home(DTH)方式。美国Direct TV公司是第一个应用这一技术的卫星电视营运公司。与第一种方式相比,DTH方式卫星发射功率大,可用较小的天线接收,普通家庭即可使用。同时,可以直接提供对用户授权和加密管理,开展数字电视,按次付费电视(PPV),高清晰度电视等类型的先进电视服务,不受中间环节限制。此外DTH方式还可以开展许多电视服务之外的其他数字信息服务,如INTERNET高速下载,互动电视等。数字电视:从演播室到发射、传输、接收的所有环节都是使用数字电视信号或对该系统所有的信号传播都是通过由0、1数字串所构成的数字流来传播的电视类型。其信号损失小,接收效果好。数字电视是人们谈论最多的热闹话题之一。由于数字电视是种新鲜事物,一些相关报道及文章介绍中出现似是而非的概念,诸如“数码电视”、“全数字电视”、“全媒体电视”、“多媒体电视”等,造成大众感到困惑,茫然不知所措。其实,“数字电视”的含义并不是指我们一般人家中的电视机,而是指电视信号的处理、传输、发射和接收过程中使用数字信号的电视系统或电视设备。其具体传输过程是:由电视台送出的图像及声音信号,经数字压缩和数字调制后,形成数字电视信号,经过卫星、地面无线广播或有线电缆等方式传送,由数字电视接收后,通过数字解调和数字视音频解码处理还原出原来的图像及伴音。数码电视:利用数码方式广播电视影像和声音。数码电视讯号并非以连续的模拟讯号广播,而是以分立的资讯数元传送。数码电视可提高画面的质素,并消除“鬼影”和“雪花”等接收问题。数码电视讯号可以透过无线电波(即地面广播)、卫星、有线或宽频网络传送。图文电视是在模拟电视系统中,电视屏幕每秒显示25帧电视信号,每帧625行,每行从屏幕左侧扫到右侧,每帧分两场从屏幕上边扫到下边。每帧625行中实际显示在屏幕上的只有575行,还有50行是逆程,是看不到的。逆程通常除了用来传输测试信号外还可用来传输额外的数据信息,包括图形、文字。在接收端观众使用专用的图文电视解码器可以在屏幕上收看到所传送的信息。图文电视在传送正常电视节目的同时,利用电视场消隐间来传送编码信号,不影响正常的电视节目,不必添置发送设备。由于采用编码数据代替文字和图像信息,传送速度很快。由于接收端利用存储设备和控制器,用户在收看图文电视广播时,可选取全部节目中的任意以页,或依据自己的阅读速度进行“翻阅”。HDTV是High Definition Television的简称,翻译成中文是“高清晰度电视”的意思,HDTV技术源之于DTV(Digital Television)“数字电视”技术,HDTV技术和DTV技术都是采用数字信号,而HDTV技术则属于DTV的最高标准,拥有最佳的视频、音频效果。要解释HDTV,我们首先要了解DTV。DTV是一种数字电视技术,是目前传统模拟电视技术的接班人。所谓的数字电视,是指从演播室到发射、传输、接收过程中的所有环节都是使用数字电视信号,或对该系统所有的信号传播都是通过由二进制数字所构成的数字流来 完成的。数字信号的传播速率为每秒19.39兆字节,如此大的数据流传输速度保证了数字电视的高清晰度,克服了模拟电视的先天不足。同时,由于数字电视可以允许几种制式信号的同时存在,因此每个数字频道下又可分为若干个子频道,能够满足以后频道不断增多的 需求。HDTV是DTV标准中最高的一种,即High Definision TV,故而称为HDTV。高清晰度电视应是一个透明系统,一个正常视力的观众在距该系统显示屏高度的三倍距离上所看到的图像质量应具有观看原始景物或表演时所得到的印象。目前水平和垂直清晰度是常规电视的两倍左右,配有多路环绕立体声。一、高清电视机≠高清电视高清电视机只是收视高清频道的设备之一。用户仅购买高清电视机,并不能保证收视到高清频道,因为收视高清频道还需要一台高清机顶盒。只有用高清机顶盒,收视高清频道时,高清电视机才能派得上用场,否则,高清电视机只是客厅里的一个摆设。二、高清频道≠标清频道高清频道是一种对现场的还原,具有革命性、颠覆性的视听升级。标清频道是对公共频道的延伸和补充,它的内容更丰富,广告更少,高清频道与标清频道各有优势。高清电视机可以收视标清频道,但仅仅收视标清频道,是对高清电视机的浪费。只有用高清电视机收视高清频道,才能让高清电视机有用武之地。三、真正的高清电视=高清电视机+高清机顶盒+高清频道真正意义上的高清电视,必须具备高清电视机、高清机顶盒和高清频道三个条件,三者缺一不可。用高清机顶盒接受信号,用高清电视机显示出高清频道的效果,才能看上真正的高清电视。四、真高清和伪高清的差别真高清是指通过高清电视机和机顶盒等设备把有线网络中传输的高清视音频信号如实的还原出来。例如:如果一个用户家中有高清电视机和支持5.1声道的音响设备。如果购买了我们的高清产品,通过安装机顶盒设备后,可以把在有线网络中传输的CHC高清频道完整的呈现出来,用户不仅可以看到1920*1080显示的画面,而且可以体会到5.1声道的音响效果。如果用户直接使用家中的高清电视机和支持5.1声道的音响设备收看普通的有线电视节目,由于节目本身只有720*576的分辨率和单声道的音源,所以用户看到的是通过电视机本身处理过的伪1920*1080图象,而且用于播出5.1声道的6个环绕音响也只能同时播出一样的声音,因此这样的设备和内容的不匹配是一种极大的浪费。直播:广播电视节目的后期合成、播出同时进行的播出方式。按播出场合“可分为现场直播和播音室或演播室直播”。电视现场直播:在现场随着事件的发生、发展进程同时制作和播出电视节目的播出方式。转播:广播电台或电视台播送别的电台或电视台的节目。录播:将授课或演讲者之影像(Video)、声音(Audio)及上课讲义(VGA),以硬件设备方式即时记录成标准的网络格式,并通过网络及服务器同步直播。观众以 IE 及 Media player 即可收看现场影音及图文内容。当演讲结束立即可将内容刻录成光盘保存或存放于服务器中,提供随选点播(VOD)服务。有机化学合成常见缩写Ac Acetyl 乙酰基DMAP 4-dimethylaminopyridine 4-二甲氨基吡啶 acac Acetylacetonate 乙酰丙酮基 DME dimethoxyethane 二甲醚AIBN Azo-bis-isobutryonitrile 2,2'-二偶氮异丁腈 DMF N,N'-dimethylformamide 二甲基甲酰胺 aq.Aqueous 水溶液dppf bis(diphenylphosphino)ferrocene 双(二苯基膦基)二茂铁 9-BBN 9-borabicyclo[3.3.1]nonane 9-硼二环[3.3.1]壬烷dppp 1,3-bis(diphenylphosphino)propane 1,3-双(二苯基膦基)丙烷 BINAP(2R,3S)-2,2’-bis(diphenylphosphino)-1,1’-binaphthyl(2R,3S)-2.2'-二苯膦-1.1'-联萘 亦简称为联二萘磷BINAP是日本名古屋大学的Noyori(2001年诺贝尔奖)发展的一类不对称合成催化剂 dvb Divinylbenzene 二乙烯苯 Bn Benzyl 苄基 e-Electrolysis 电解BOC t-butoxycarbonyl 叔丁氧羰基(常用于氨基酸氨基的保护)%ee % enantiomeric excess 对映体过量百分比(不对称合成术语)%de % diasteromeric excess 非对映体过量百分比(不对称合成术语)Bpy(Bipy)2,2’-bipyridyl 2,2'-联吡啶 EDA(en)ethylenediamine 乙二胺 Bu n-butyl 正丁基EDTA Ethylenediaminetetraacetic acid 乙二胺四乙酸二钠 Bz Benzoyl 苯甲酰基EE 1-ethoxyethyl 乙氧基乙基 c-Cyclo 环- Et Ethyl 乙基FMN Flavin mononucleotide 黄素单核苷酸 CAN Ceric ammonium nitrate 硝酸铈铵 Cat.Catalytic 催化 Fp flash point 闪点CBz Carbobenzyloxy 苄氧羰基FVP Flash vacuum pyrolysis 闪式真实热解法 h hours 小时 Min Minute 分钟 hv Irradiation with light 光照COT 1,3,5-cyclooctatrienyl 1,3,5-环辛四烯 1,5-HD 1,5-hexadienyl 1,5-己二烯 Cp Cyclopentadienyl 环戊二烯基 HMPA Hexamethylphosphoramide 六甲基磷酸三胺 CSA 10-camphorsulfonic acid 樟脑磺酸HMPT Hexamethylphosphorus triamide 六甲基磷酰胺CTAB Cetyltrimethylammonium bromide 十六烷基三甲基溴化铵(相转移催化剂)iPr isopropyl 异丙基 Cy Cyclohexyl 环己基LAH Lithium aluminum hydride 氢化铝锂(LiAlH4)LDA Lithium diisopropylamide 二异丙基氨基锂(有机中最重要一种大体积强碱)dba Dibenzylidene acetone 苄叉丙酮 LHMDS Lithium hexamethyldisilazideDBE 1,2-dibromoethane 1,2-二溴乙烷 LTBA Lithium tri-tert-butoxyaluminum hydrideDBN 1,8-diazabicyclo[5.4.0]undec-7-ene 二环[5.4.0]-1,8-二氮-7-壬 烯mCPBA meta-cholorperoxybenzoic acid 间氯过苯酸DBU 1,5-diazabicyclo[4.3.0]non-5-ene 二环[4.3.0]-1,5-二氮-5-十一烯 Me Methyl 甲基DCC 1,3-dicyclohexylcarbodiimide 1,3-二环己基碳化二亚胺 MEM b-methoxyethoxymethyl 甲氧基乙氧基甲基- DCE 1,2-dichloroethane 1,2-二氯乙烷Mes Mesityl 均三甲苯基(也就是1,3,5-三甲基苯基)不知对不对 ?DDQ 2,3-dichloro-5,6-dicyano-1,4-benzoquinone 2,3-二氯-5,6-二氰-1,4-苯 醌MOM methoxymethyl 甲氧甲基 DEA Diethylamine 二乙胺Ms Methanesulfonyl 甲基磺酰基(保护羟基用)TBDMS, TBS t-butyldimethylsilyl 叔丁基二甲基硅烷基(羟基保护基)DEAD Diethyl azodicarboxylate 偶氮二甲酸二乙酯 MS Molecular sieves(3 or 4)分子筛Dibal-H Diisobutylaluminum hydride 二异丁基氢化铝 MTM Methylthiomethyl 二甲硫醚diphos(dppe)1,2-bis(diphenylphosphino)ethane 1,2-双(二苯基膦)乙烷 Naphth Naphthyl 萘基diphos-4(dppb)1,4-bis(diphenylphosphino)butane 1,2-双(二苯基膦)丁烷 NBD Norbornadiene 二环庚二烯(别名:降冰片二烯)NBS N-Bromosuccinimide N-溴代丁二酰亚胺 别名:N-溴代琥珀酰亚胺 NCS N-chlorosuccinimide N-氯代丁二酰亚胺.别名:N-氯代琥珀酰亚胺 TBAF Tetrabutylammonium fluoride 氟化四丁基铵 TASF Tris(diethylamino)sulfonium difluorotrimethyl silicateNi(R)Raney Nickel 雷尼镍(氢活性催化还原剂)NMO N-methyl morpholine-n-oxide N-甲基氧化吗啉 TBHP t-butylhydroperoxide 过氧叔丁醇 PCC Pyridinium chlorochromate 吡啶氯铬酸盐 PDC Pyridinium dichromate 是什么东西? t-Bu Tert-butyl 叔丁基TEBA Triethylbenzylammonium 三乙基苄基胺 PEG Polyethylene glycol 聚乙二醇 TEMPO Tetramethylpiperdinyloxy free radical
Ph Phenyl 苯基 PhH Benzene 苯TFA Trifluoroacetic acid 三氟乙酸TFAA Trifluoroacetic anhydride 三氟乙酸酐PhMe Toluene 甲苯(亦称toluol;methylbenzene)Tol Tolyl 甲苯基 Tf or OTf TriflatePhth Phthaloyl 邻苯二甲酰 THF Tetrahydrofuran 四氢呋喃 Pip Piperidyl 哌啶基THP Tetrahydropyranyl 四氢吡喃基TMEDA Tetramethylethylenediamine 四甲基乙二胺 Py Pyridine 吡啶TMP 2,2,6,6-tetramethylpiperidine 2,2,6,6-四甲基哌啶 quant.quantitative yield 定量产率(对否?)TMS Trimethylsilyl 三甲基硅烷基Red-Al [(MeOCH2CH2O)AlH2]Na 直接看分子式就是了 sBu sec-butyl 仲丁基 Tr Trityl 三苯基sBuLi sec-butyllithium 仲丁基锂 TRIS Triisopropylphenylsulfonyl
Siamyl DiisoamylTs(Tos)Tosyl(p-toluenesulfonyl)对甲苯磺酰基 %%de 非对映体过量百分比(不对称合成术语)%ee 对映体过量百分比(不对称合成术语)AA/MMA 丙烯腈/甲基丙烯酸甲酯共聚物 AA 丙烯酸AAS 丙烯酸酯-丙烯酸酯-苯乙烯共聚物 ABFN 偶氮(二)甲酰胺 ABN 偶氮(二)异丁腈ABPS 壬基苯氧基丙烷磺酸钠 Ac 乙酰基acac 乙酰丙酮基AIBN 2,2'-二偶氮异丁腈 aq.水溶液 BBAA 正丁醛苯胺缩合物 BAC 碱式氯化铝 BACN 新型阻燃剂BAD 双水杨酸双酚A酯 BAL 2,3-巯(基)丙醇 9-BBN 9-硼二环[3.3.1]壬烷 BBP 邻苯二甲酸丁苄酯BBS N-叔丁基-乙-苯并噻唑次磺酰胺 BC 叶酸BCD β-环糊精 BCG 苯顺二醇 BCNU 氯化亚硝脲 BD 丁二烯BE 丙烯酸乳胶外墙涂料 BEE 苯偶姻乙醚BFRM 硼纤维增强塑料 BG 丁二醇BGE 反应性稀释剂BHA 特丁基-4羟基茴香醚 BHT 二丁基羟基甲苯BINAP(2R,3S)-2.2'-二苯膦-1.1'-联萘,亦简称为联二萘磷,BINAP是日本名古屋大学的Noyori(2001年诺贝尔奖)发展的一类不对称合成催化剂 BL 丁内酯BLE 丙酮-二苯胺高温缩合物 BLP 粉末涂料流平剂 BMA 甲基丙烯酸丁酯 BMC 团状模塑料BMU 氨基树脂皮革鞣剂 BN 氮化硼 Bn 苄基BNE 新型环氧树脂BNS β-萘磺酸甲醛低缩合物 BOA 己二酸辛苄酯BOC 叔丁氧羰基(常用于氨基酸氨基的保护)BOP 邻苯二甲酰丁辛酯 BOPP 双轴向聚丙烯 BP 苯甲醇 BPA 双酚ABPBG 邻苯二甲酸丁(乙醇酸乙酯)酯 BPF 双酚FBPMC 2-仲丁基苯基-N-甲基氨基酸酯 BPO 过氧化苯甲酰 BPP 过氧化特戊酸特丁酯BPPD 过氧化二碳酸二苯氧化酯BPS 4,4’-硫代双(6-特丁基-3-甲基苯酚)BPTP 聚对苯二甲酸丁二醇酯 Bpy 2,2'-联吡啶 BR 丁二烯橡胶 BRN 青红光硫化黑BROC 二溴(代)甲酚环氧丙基醚 BS 丁二烯-苯乙烯共聚物 BS-1S 新型密封胶 BSH 苯磺酰肼BSU N,N’-双(三甲基硅烷)脲 BT 聚丁烯-1热塑性塑料 BTA 苯并三唑BTX 苯-甲苯-二甲苯混合物 Bu 正丁基 BX 渗透剂BXA 己二酸二丁基二甘酯BZ 二正丁基二硫代氨基甲酸锌 Bz 苯甲酰基 C
c-环-CA 醋酸纤维素CAB 醋酸-丁酸纤维素 CAM 甲基碳酰胺 CAN 硝酸铈铵CAN 醋酸-硝酸纤维素 CAP 醋酸-丙酸纤维素 Cat.催化CBA 化学发泡剂 CBz 苄氧羰基CDP 磷酸甲酚二苯酯 CF 甲醛-甲酚树脂,碳纤维 CFE 氯氟乙烯CFM 碳纤维密封填料 CFRP 碳纤维增强塑料 CLF 含氯纤维CMC 羧甲基纤维素CMCNa 羧甲基纤维素钠 CMD 代尼尔纤维 CMS 羧甲基淀粉 COT 1,3,5-环辛四烯 Cp 环戊二烯基 CSA 樟脑磺酸 CTAB 十六烷基三甲基溴化铵(相转移催化剂)Cy 环己基 DDABCO 1,4-二氮杂双环[2.2.2]辛烷 DAF 富马酸二烯丙酯DAIP 间苯二甲酸二烯丙酯 DAM 马来酸二烯丙酯 DAP 间苯二甲酸二烯丙酯DATBP 四溴邻苯二甲酸二烯丙酯 DBA 己二酸二丁酯 dba 苄叉丙酮DBE 1,2-?二溴乙烷DBEP 邻苯二甲酸二丁氧乙酯 DBN 二环[5.4.0]-1,8-二氮-7-壬烯 DBP 邻苯二甲酸二丁酯 DBR 二苯甲酰间苯二酚 DBS 癸二酸二癸酯DBU 二环[4.3.0]-1,5-二氮-5-十一烯 DCC 1,3-二环己基碳化二亚胺 DCCA 二氯异氰脲酸 DCCK 二氯异氰脲酸钾 DCCNa 二氯异氰脲酸钠 DCE 1,2-二氯乙烷DCHP 邻苯二甲酸二环乙酯 DCPD 过氧化二碳酸二环乙酯 DDA 己二酸二癸酯 DDP 邻苯二甲酸二癸酯DDQ 2,3-二氯-5,6-二氰-1,4-苯醌 DEA 二乙胺DEAD 偶氮二甲酸二乙酯 DEAE 二乙胺基乙基纤维素 DEP 邻苯二甲酸二乙酯 DETA 二乙撑三胺 DFA 薄膜胶粘剂 DHA 己二酸二己酯 DHP 邻苯二甲酸二己酯 DHS 癸二酸二己酯 DIBA 己二酸二异丁酯 Dibal-H 二异丁基氢化铝 DIDA 己二酸二异癸酯 DIDG 戊二酸二异癸酯 DIDP 邻苯二甲酸二异癸酯 DINA 己二酸二异壬酯 DINP 邻苯二甲酸二异壬酯 DINZ 壬二酸二异壬酯 DIOA 己酸二异辛酯diphos(dppe)1,2-双(二苯基膦)乙烷 diphos-4(dppb)1,2-双(二苯基膦)丁烷 DMAP 4-二甲氨基吡啶 DME 二甲醚DMF 二甲基甲酰胺dppf 双(二苯基膦基)二茂铁 dppp 1,3-双(二苯基膦基)丙烷 dvb 二乙烯苯 Ee-电解E/EA 乙烯/丙烯酸乙酯共聚物 E/P 乙烯/丙烯共聚物E/P/D 乙烯/丙烯/二烯三元共聚物 E/TEE 乙烯/四氟乙烯共聚物 E/VAC 乙烯/醋酸乙烯酯共聚物 E/VAL 乙烯/乙烯醇共聚物 EAA 乙烯-丙烯酸共聚物 EAK 乙基戊丙酮 EBM 挤出吹塑模塑 EC 乙基纤维素ECB 乙烯共聚物和沥青的共混物 ECD 环氧氯丙烷橡胶ECTEE 聚(乙烯-三氟氯乙烯)ED-3 环氧酯 EDA 乙二胺 EDC 二氯乙烷EDTA 乙二胺四乙酸二钠 EDTA 乙二胺四醋酸 EE 乙氧基乙基EEA 乙烯-醋酸丙烯共聚物 EG 乙二醇 2-EH 异辛醇 EO 环氧乙烷 EOT 聚乙烯硫醚 EP 环氧树脂 EPI 环氧氯丙烷EPM 乙烯-丙烯共聚物 EPOR 三元乙丙橡胶 EPR 乙丙橡胶EPS 可发性聚苯乙烯EPSAN 乙烯-丙烯-苯乙烯-丙烯腈共聚物 EPT 乙烯丙烯三元共聚物 EPVC 乳液法聚氯乙烯 Et 乙基EU 聚醚型聚氨酯EVA 乙烯-醋酸乙烯共聚物 EVE 乙烯基乙基醚EXP 醋酸乙烯-乙烯-丙烯酸酯三元共聚乳液 FF/VAL 乙烯/乙烯醇共聚物F-23 四氟乙烯-偏氯乙烯共聚物 F-30 三氟氯乙烯-乙烯共聚物 F-40 四氟氯乙烯-乙烯共聚物 FDY 丙纶全牵伸丝FEP 全氟(乙烯-丙烯)共聚物 FMN 黄素单核苷酸 FNG 耐水硅胶Fp 闪点 或 茂基二羰基铁 FPM 氟橡胶FRA 纤维增强丙烯酸酯 FRC 阻燃粘胶纤维 FRP 纤维增强塑料FRPA-101 玻璃纤维增强聚癸二酸癸胺(玻璃纤维增强尼龙1010树脂)FRPA-610 玻璃纤维增强聚癸二酰乙二胺(玻璃纤维增强尼龙610树脂)FVP 闪式真实热解法 FWA 荧光增白剂 GGF 玻璃纤维GFRP 玻璃纤维增强塑料GFRTP 玻璃纤维增强热塑性塑料促进剂 GOF 石英光纤 GPS 通用聚苯乙烯 GR-1 异丁橡胶 GR-N 丁腈橡胶 GR-S 丁苯橡胶GRTP 玻璃纤维增强热塑性塑料 GUV 紫外光固化硅橡胶涂料 GX 邻二甲苯 GY 厌氧胶 H
h 小时H 乌洛托品1,5-HD 1,5-己二烯 HDI 六甲撑二异氰酸酯HDPE 低压聚乙烯(高密度)HEDP 1-羟基乙叉-1,1-二膦酸 HFP 六氟丙烯HIPS 高抗冲聚苯乙烯 HLA 天然聚合物透明质胶 HLD 树脂性氯丁胶 HM 高甲氧基果胶 HMC 高强度模塑料 HMF 非干性密封胶 HMPA 六甲基磷酸三胺 HMPT 六甲基磷酰胺 HOPP 均聚聚丙烯 HPC 羟丙基纤维素HPMC 羟丙基甲基纤维素HPMCP 羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯 HPT 六甲基磷酸三酰胺 HS 六苯乙烯HTPS 高冲击聚苯乙烯 hv 光照 IIEN 互贯网络弹性体 IHPN 互贯网络均聚物 IIR 异丁烯-异戊二烯橡胶 IO 离子聚合物 IPA 异丙醇IPN 互贯网络聚合物 iPr 异丙基IR 异戊二烯橡胶 IVE 异丁基乙烯基醚 JJSF 聚乙烯醇缩醛胶 JZ 塑胶粘合剂 KKSG 空分硅胶 LLAH 氢化铝锂(LiAlH4)LAS 十二烷基苯磺酸钠 LCM 液态固化剂LDA 二异丙基氨基锂(有机中最重要一种大体积强碱)LDJ 低毒胶粘剂 LDN 氯丁胶粘剂LDPE 高压聚乙烯(低密度)LDR 氯丁橡胶 LF 脲LGP 液化石油气LHMDS 六甲基叠氮乙硅锂 LHPC 低替代度羟丙基纤维素 LIM 液体侵渍模塑LIPN 乳胶互贯网络聚合物 LJ 接体型氯丁橡胶LLDPE 线性低密度聚乙烯 LM 低甲氧基果胶 LMG 液态甲烷气LMWPE 低分子量聚乙稀 LN 液态氮LRM 液态反应模塑LRMR 增强液体反应模塑 LSR 羧基氯丁乳胶LTBA 氢化三叔丁氧基铝锂 MMA 丙烯酸甲酯 MAA 甲基丙烯酸MABS 甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物 MAL 甲基丙烯醛MBS 甲基丙烯酸甲酯-丁二烯-苯乙烯共聚物 MBTE 甲基叔丁基醚 MC 甲基纤维素MCA 三聚氰胺氰脲酸盐1.医药行业词汇表 1.1 GMP 1.1.1 GMP、GMP标准、GMP规范、GMP质量管理规范GMP是英文名Good Manufacturing Practices、Good Manufacturing Practices for Drugs或者Good Practice in the Manufacturing and Quality Control of Drugs的缩写。GMP可以直译为“优良的生产实践”;当然这里我们主要指的是药品的生产。食品、化妆品等也应参照GMP进行生产,那就是“for Food''、”for Cosmetic“。由于”GMP''已像“TV''等外来词缩写习惯应用.除官方文件外,大家已约定俗成,成为国际间通用词汇。国内所称GMP是指国家药品监督管理局1999年6月18日颁布的《药品生产质量管理规范(1998年修订)》。它是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。1.1.2 GSP、GSP标准、GSP规范、GSP质量管理规范GSP是英文Good Supply Practice或GOOD
STORE
PRACTICES的缩写,意即”良好供应规范“。GSP的概念是可以推展到其它的作业环节的,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。因此,许多国家制定了一系列法规来保证药品质量:* 在实验室阶段实行GLP(GOOD
LABORATORY
PRACTICES)* 新药临床阶段实行GCP(GOOD
CLINIC
PRACTICES)* 在产品的制造方面有GMP(GOOD
MANUFACTURING
PRACTICES)* 在医药商品使用过程中实施GUP(GOOD
USING
PRACTICES)GSP是这一系列控制中十分重要的一环,是针对商店、供销、服务的质量保证系统。GSP的中文名称是《药品经营质量管理规范》,是2000年4月30日由国家药品监督管理局发布的,自2000年7月1日起施行,它是由1984年6月中国医药公司发布的《医药商品质量管理规范》演变而来的。它是药品经营过程中对药品质量进行监管的基本准则,适用于药品流通全过程的质量管理,是药品市场准入的一道技术壁垒。1.1.3 GMP 与GSP的区别GMP与GSP的区别在于所针对的企业是不同的类型。GMP针对的是药品生产制造类企业(含原料药),GSP针对的是药品经营流通企业(含原料药、医疗器械)。1.1.4 GSP与ISO9002的区别与ISO 9002品保系统相较,相同之处在于GSP与ISO都是业者自愿性的申请认证,但不同的是ISO的作业规范是由业者自行依需要而订定作业规范内容,也就是说,A公司与B公司虽同样取得ISO9002认证,但内容会因各公司的条件不同而有所差异。GSP刚好相反,由政府单位明确订定规范(通则部分),再订定出15种业别的专则,业者申请不仅要符合通则需要,更要符合专业属性的规范才可通过。GSP的精神更重要的是业者本身要依合法性做到制度的建立,制度性可用于商店实施GSP时整个管理架构,标准性则可摘录直接用于店内各项作业标准或作业方法(程序)之规定中,而ISO9002则无法做如此的转换及适用。1.1.5 GMP 认证与GSP认证是指药品生产或经营企业每五年必须申请并通过的国家药监局组织的专家认证检查,以取得相应药品生产或经营资格,并获得。1.1.6 GMP验证与GSP验证验证,是指证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能够达到预期结果的有文件证明的一系列活动。药品生产或经营企业每年必须申请并通过的地方药监部门的验证检查。以及时整改检查过程中发现的问题。1.2 物料物料,是指原料、辅料、包装材料等。1.3 批号与批次批号,是指用于识别按”批“生产的、同一时间配方用料、经同一工艺流程、具有同一品质的产品的一组数字或字母加数字。作用是用于追溯和审查该批药品的生产历史。批次,是指用于识别按”批“出入库的、同一批号、同一厂家与供应商的同一物品。《药品说明书和标签管理规定》生产批号的标示方式第二十三条 药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数表示。其具体标注格式为”有效期至XXXX年XX月“或者”有效期至XXXX年XX月XX日“;也可以用数字和其他符号表示为”有效期至XXXX.XX.“或者”有效期至XXXX/XX/XX“等。预防用生物制品有效期的标注按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行,治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算,其他药品有效期的标注自生产日期计算。1.4 待验待验,是指物料在允许入库、投料或出厂前所处的搁置、等待检验结果的状态。1.5 批生产记录批生产记录,是指一个批次的待包装品或成品的所有生产记录。能够提供该批产品的生产历史、以及与质量有关的情况。1.6 物料平衡物料平衡,是指产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或实际用量之间的比较,并适当考虑可允许的正常偏差。第一道工序:平衡率=(中间产品量+取样量+不合格量+回收品量)/总理论投料量×100%其他工序:平衡率=(中间产品量+取样量+不合格量+回收品量)/上工序中间产品量×100%
1.7 收率收率,是指产品或物料的理论用料投放量与实际用量之间的比较,并适当考虑可允许的正常偏差。第一道工序:工序收率=本工序中间产品量/总理论投料量×100%其他工序:工序收率=工序收本工序中间产品量/上工序中间产品量×100%
1.8 含纯量含纯量,是指通过化验方法过滤掉原料中的水份、并去除其中的杂质以后的相对比较纯的含量。1.9 折纯量折纯量,是指将原料按剔除其水份含量和杂质含量的计算公式折算而得的含量。”折纯量“的计算公式为:原料库存量或领用量×检验含量×(100%-干燥失重)1.10 标准操作规程标准操作规程,是指经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。1.11 合格品仓库合格品仓库,用于存放质量合格的物料、半成品和产成品。如库存业务管理过程中发现有质量问题或可疑情况,必须报请检验部门检验,确属质量不合格者就要移到不合格品仓库。1.12 不合格品仓库、报废品仓库不合格品仓库,用于存放质量检验认定为不合格的物料、半成品或产成品。报废品仓库,用于存放质量检验认定为不合格的,且无法再用于返工生产的,或不能退回供应商的物料、半成品或产成品。报废品仓库中的物品只能销毁,不允许再使用。1.13 回笼回笼,是指企业先发货后接收客户支付所购商品货款的行为。1.14 现行出厂价现行出厂价,是指生产制造企业对其产品制定的标准售价,也就是给流通企业的标准合同价,折扣与促销策略是在此价格基础上另外约定的。1.15 返利返利,是指按约定的较高售价开票后,将优惠差价返还给客户的现象。一般有三种计算方式:总额累进返利、总量累进返利、单票现行返利等。三种兑现方式:现金或银行票据、抵货(冲抵货款)、冲单价(冲减单价)等。累进是指满足累计销售总额或总量条件时即可核计返利金额,下期销售总额或总量需从上期核计返利金额之后发生的销售计起。1.16 放行审核单放行审核单,是医药企业一种由质管部填写并盖章确认的货物出厂凭证,与放行许可证配套使用。1.17 回收回收,指客户投诉产品质量问题或反映对产品有不良反应现象后,经质量检验确定产品有质量问题时,要向所有曾经购买过该产品的客户发出《产品回收通知》,并对客户退货进行《退货回收记录》。1.18 退货回收记录退货回收记录,是指由本厂招回有质量问题的产品时所用的登记客户退货情况的记录。1.19 异常处理单异常处理单,是指由仓库或业务人员填写的需进货退出处理的单据,要由质管部、技术部、物流部分别审批。1.20 降级接收降级接收,指对采购物品进行验收时,发现质量不符合供应商所承诺的质量标准,但仍可采用的情况下,让步接收入库。1.21 包材与包装物包材与包装物,都是指产品外包装所用物品或成型材料,南国药业用这两个名词来区分综合车间所用包材与其它车间所用不同而已。一般统称为包材。1.22 复检复检,指GMP/GSP规定的,特殊药品的收发交接过程与存货保管都必须双人在场、双人负责,经手单据必须双人签字,以增强特殊药品管理的安全性。1.23 复核复核,指仓库人员接收与发出药品时所进行的再次复查、核对实物与随货单据的工作,与复检的含义不同。稍具规模的医药企业都设有复核员岗位,负责对验收员或保管员提交的药品进行复查与核对,然后移交给保管员或客户。1.24 复验与养护复验,医药行业术语中也称为”养护“,指按GMP/GSP规定,对仓库存货必须在”复验周期“内完成一次全面而细致的质量检验工作。复验周期从产品入库日期或上次复验日期计起,至复验当日。一般药品和原材料的复验周期为12个月,特殊药品为3个月,柜台陈列药品也为3个月。近效期药品的复验则是越接近效期,复验周期越短,近效期半年内需月月复验。1.25 放行审核成品放行审核管理是GMP管理的一个重要环节。对于检验合格的产成品,还要审查该产品的相关文件记录是否齐全完整,各项记录是否符合GMP规范,从而决定该产品能否放行销售。成品放行审核单,是对各种生产与检验活动结束的产品进行最后的确认,确保产品的质量不存在问题。只有经过成品放行审核的产品才能出厂门。1.26 供样单位供样单位,是指提供检验样品的往来单位:采购入库和在库存货检验供样单位是供应商,销售退货检验供样单位是客户或分销组织。1.27 留样留样,是指检验部门接到客户投诉或药品不良反应后,对客户所提供的检品,按照国家规定的药品检验标准进行一系列的生化、化学、物理等指标的检验,有些还要做培养观察,只有通过规范而严谨的化验过程获得的被检品的质量检验结果,才可作为被检品惟一有效的质量依据。那些被留取的样品经化验后已不能恢复原状,而且绝对不允许随意丢弃,必须按规定进行销毁。GMP要求留样检验过程中,必须有每次的取样记录、留样观察记录和样品销毁记录。1.28 供应商评估供应商评估的全称是”供应商质量体系评估“,是GMP与GSP要求药品生产经营企业每年必须完成的重要工作之一,必须形成书面的评估报告,并要归入供应商档案之中。目前,不仅是药品生产经营企业,食品、化妆品、农资产品等行业的生产经营企业,也都有供应商评估机制,这就是产品质量从原材料抓起的具体表现。1.29 保质期、有效期、安全期与近效期、有效期限、安全期限保质期、有效期、安全期,在医药行业这三者的含义类似,分别指产品在一定时期内其质量是有保证的,功效是有效的、使用是安全的。只是因产品类别的不同,所强调的质量因素不同,而使用不同的称谓。通常,中药材、中药饮片用的是保质期,化学药品和中成药用的是有效期,原材料用的是安全期。近效期、有效期限和安全期限,指的是当日至有效期/保质期/安全期截止日剩余的月数或天数。近效期与有效期限的表义相同。对近效期的界定各企业是不同的。比如,在流通企业,化学药品近效期一般为12个月,原料药安全期限一般为6个月。在生产企业,化学药品近效期一般为8个月,原料药安全期限一般为4个月。1.30 检验报告书检验报告书,是质量检验部门根据国标对被检样品进行一系列化验后所得的最终检验结果报告,它由多份化验记录、配制记录、检查记录、销毁记录等等组成附件。报告内容有检品名称、规格、批号、批量、供样单位、检验目的、检验项目、检验日期、检验结论等等,关键信息是检品名称、规格、批号、供样单位和结论,据此报告,就可以判定某一检品是否可以采用。不合格品报告书,就是检验结论为”不合格“的检验报告书。对检验结果为不合格品的处理有几种:对外采购物品一般作进货退出处理;产成品则需根据检验结论按质分别作返工处理和报废处理。1.31 返工返工,是指因某些原因经质量部门检验后确定为不合格,而其化学成份与功效仍在国家标准规定范围以内的产成品,企业一般会对其进行特别处理后,作为原料重新投入生产同品种的新批次产品中,这一过程就称为返工。1.32 动销比率动销比率,是指在库合格品自查询开始日期至查询截止日期,这期间各种合格品的库存可出库总量与其销售出库总量之比。即,动销比率=销售出库总量/库存可出库总量(时间段:截止日期-开始日期)。1.33 滞销品与呆滞品滞销品与呆滞品,是指某一较长时间段内没有销售(滞销)或很少销售(呆滞)的在库合格品。1.34 销毁销毁,是医药行业必须进行严格监管的一项重要工作。对于药品生产过程中产生的废品和废弃物、药品流通过程或仓库存储过程中发现的报废品、药品和原材料化验过程中使用过的样品及残留物、残损或剩余的标签等,都要进行销毁。操作流程为:仓库保管员提出销毁申请->仓库负责人、质管部负责人、财务部负责人、分管总经理、总经理都要签字认可->专车运送待销毁的报废品抵达指定的药品处理掩埋场,经浸泡、碾碎、焚烧等处理后按国家有关规定标准深埋。1.35 包装医药行业所称的”包装“,通指每件外包装容器内允许盛放的物品数量。所以,医药企业对业务往来单据往往要求按”行规“显示和打印物料及产品的”每件包装“数,因为这可以为收货和发货双方清点货物总数提供极大的方便。不够整件包装的货物,一般采用的是”拼箱“法,并会在外包装物上显著注明为”拼箱“,置于运输车辆最易区分和提取的货位上。1.36 件数医药行业的”件数“表示法有别于其它行业,区别在于对”零头“的表示法。发货件数=整件数+零件数整件数=该物料(发货数量÷每件包装数量)取整,除不尽的余数要用”零件数“来表示”零头“:发货数量多于1件时的件数表示法为:”整件数+0“发货数量不够1件时称为”零件数“,其件数表示法为:”0+0“
总件数=(∑本单各物料本次发货件数)取整,除不尽的余数要用上述”零头“表示法表示。1.37 批准文号批准文号,是国家食品药品监督管理局批准药品生产企业生产某一药品的文件的编号(简称为批文、及其批准文号),文件中规定了此药物的品名、规格、剂型、质量标准、工艺要求等等指标和参数。所以在药品的生产和流通过程中,批准文号是最重要的”身份证明",象物价审批、口岸检验、GSP/GMP认证等重要场合都需要查验批文。1.38 特采特采,是指非正常情况下必须进行的、较为紧急的、经过特别批准的采购行为。

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