硫酸吗啡缓释片
使用说明书
【药品名称】
商品名称：
通用名称：
英文名称：Morphine
【 成份 】本药主要成分是硫酸吗啡。其化学名为17-甲基-3-羟基4，5&-环氧-7，8-二脱氢吗啡喃-6&-醇硫酸盐五水合物，分子式为(C17H19NO3)2&H2SO4&5H2O，分子量为758.85。
【 适应症 】主要用于晚期癌症患者第三阶梯止痛。
【包装规格】30mg
【药物相互作用】与吩噻嗪类、镇静催眠药、单胺氧化酶抑制剂、三环抗抑郁药、抗组织胺药等合用，可加剧及延长吗啡的抑制作用。本品可增强香豆素类药物的抗凝血作用。与西咪替丁合用，可能引起呼吸暂停、精神错乱、肌肉抽搐等。
【用法用量】成人 最初应用本药者，宜从每12 hr服用10 mg-20 mg开始，视止痛效果调整剂量，以达到缓解疼痛目的。必须完整吞服、切勿嚼碎。正在服用弱阿片类药物或已服过阿片类药物的患者，可从每12 hr服用30mg开始，必要时可增加到每12 hr 60 mg。若还需更高剂量时，则可根据具体情况增加25%～50%。对身体虚弱或体重轻于标准的患者，初始剂量应适当减少。老人适当减量。患者如由服用本药改为其它缓释或控剂型吗啡制剂时，必须重新调整剂量。
【药理作用】硫酸吗啡控释片为强效中枢性镇痛药，作用时间可持续12hr。本药对呼吸有抑制作用，可引起恶心、呕吐、便秘及排尿困难，长期应用可产生耐受性、身体依赖性和成瘾性。
【储存】遮光，密闭保存。
【注意事项】颅内压增高者慎用。老年患者、甲状腺机能减退者、肾病及慢性肝病者可适当减量。下列情况禁用：呼吸抑制、瘫痪病人肠胃绞痛、胃排空迟缓、呼吸道阻塞性疾病、肺原性心脏病患者;对吗啡过敏、急性肝炎或肝功能严重障碍，单胺氧化酶使用期间或停用不到2周的患者;孕妇、产妇及哺乳期妇女;麻痹性肠胃绞痛、原因不明的&急腹症&患者及颅脑损伤患者。本品不适用于儿童。
【禁忌症】呼吸抑制已显示紫绀、颅内压增高和颅脑损伤、支气管哮喘、肺源性心脏病代偿失调、甲状腺功能减退、皮质功能不全、前列腺肥大、排尿困难及严重肝功能不全、休克尚未纠正控制前、炎性肠梗等病人禁用。孕妇及哺乳期妇女禁用。
【不良反应】可能会出现恶心、呕吐，继续用药过程中可逐渐减轻，适当减量或应用止吐药可缓解。可能发生便秘，可适当服用缓泻剂。长期应用有可能产生耐受性和依赖性。
【生产企业】
企业名称：北京萌蒂制药有限公司
生产地址：北京市朝阳门朝外大街22号
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硫酸吗啡控释片
来源：医学加加 作者：
摘要: 正式名：硫酸吗啡控释片汉语拼音：Liusuan Mafei Kongshi Pian标准号：WS-039（X-029）-95（3）拉丁文或英文：TABELLAE MORPHINI SULFATIS MODESTE LIBERANTES主要活性成分：含硫酸吗啡[（C17H19NO3）2?H2SO4?5H2O] 应为标示量的95。鉴别：取细粉适量（约相当于硫酸吗啡0。1g），加水10ml，振摇使硫酸吗啡溶解，滤过，......
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　　正式名：硫酸吗啡控释片　　汉语拼音：Liusuan Mafei Kongshi Pian　　标准号：WS-039（X-029）-95（3）　　拉丁文或英文：TABELLAE MORPHINI SULFATIS MODESTE LIBERANTES　　主要活性成分：含硫酸吗啡[（C17H19NO3）2?H2SO4?5H2O] 应为标示量的95.0－105.0%。　　性状：桔红色，双凸薄膜衣片，内含适量使药物在体内缓慢释放的阻滞剂。　　鉴别：取细粉适量（约相当于硫酸吗啡0.1g），加水10ml，振摇使硫酸吗啡溶解，滤过，取滤液做以下试验。
（1）取滤液0.5ml，加甲醛硫酸试液1ml，即显紫堇色。
（2）取滤液0.5ml，加水5ml，加铁氰化钾试液1滴，三氯化铁试液1滴，即显蓝绿色，立即变为蓝色（与可待因的区别）。
（3）取滤液5ml，加盐酸液（2mol/L）1ml，氯化钡试液1ml，即产生白色沉淀加碘试液1滴，即产生黄色沉淀，再加氯比亚锡试液2－3滴，煮沸，沉淀颜色消失。　　检查：溶出度
取本品，照溶出度测定法（中国药典1990年版附录60页第二法），以pH6.5磷酸盐缓冲液900ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，但在1、2、3、4、6和8小时，分别取溶液5ml滤过，并即时在操作容器中补充pH6.5磷酸盐缓冲液5ml，取续读液作为供试品溶液；另精密称取硫酸吗啡对照品适量，用上述缓冲液制成每1ml中约含0.01mg的溶液，作为对照品溶液。取上述两种溶液，照含量测定项下的色谱条件测定，检测波长为211nm。分别计算出每片在不同时间的溶出量，每片在1、2、3、4、6和8小时的溶出量应分别相应为标示量的20-35%，35～50%，45－65%、55-75%，70-90%和85%以上。均应符合规定。如6片中仅有1－2片超出上述规定限度，且其平均溶出量均符合规定时，应另取6片复试；初、复试的12片中仅有1-2片超出规定限度，且其平均溶出量均符合规定时，亦可判为符合规定。
除应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录3页）
外，还应符合下述规定
7.25±1mm%
4.35±5mm%
0.154±5g%　　含量测定：照高效液相色谱法（中国药典1990版二部附录34页）测定。
系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶（5μm）为填充剂；以甲醇-庚烷磺酸钠醋酸溶液[取庚烷磺酸钠2.02g，加水适量，加冰醋酸5ml，加水至1000ml，摇匀]（50∶50）为流动相，检测波长为233nm。理论板数按硫酸吗啡峰计算应不低于2500，硫酸吗啡和内标物质峰的分高度应符合要求。
校正因子测定
精密称取硫酸吗啡对照品约30mg，置50ml量瓶中，用流动相溶解，并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液；另取氢醌适量，用流动相溶解，并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液，作为内标溶液，精密量取对照品溶液2ml，置25ml量瓶中，加内标溶液2ml，用流动相稀释至刻度，摇匀，取10μl注入液相色谱仪，计算校正因子。
供试品溶液的制备与测定
取本品10片。
精密称定，研细，精密称取适量（约相当于硫酸吗啡30mg）置50ml量瓶中，加流动相在超声波水浴振荡。使硫酸吗啡溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，奔去初滤液，精密量取续滤液2ml，照校正因于测定项下的方法自“置25ml量瓶中”起，依法测定，计算，即得.　　作用与用途：　　用法与用量：　　注意：可致依赖性。婴儿、哺乳期妇女、严重肝功能不全、肺原性心脏病、支气管及颅脑损伤等禁用。　　剂量：一般每隔12小时服药一次，用量取决于疼痛的严重程度和过去使用止痛药的剂量。一般每次30mg，一日2次。　　标示量：　　类别：镇痛药。　　：一般每隔12小时服药一次，用量取决于疼痛的严重程度和过去使用止痛药的剂量。一般每次30mg，一日2次。　　规格： 60mg　　贮藏：遮光，密闭，在25℃下保存。　　有效期：暂定三年。
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硫酸吗啡控释片治疗癌性疼痛的研究
摘　要：目的研究硫酸吗啡控释片治疗中重度癌性疼痛的疗效,探讨使用硫酸吗啡控释片的最佳途径.方法2002年9月～2003年8月住院及门诊的晚期癌症患者128例服用硫酸吗啡控释片(MST)初始剂量10mg～30mg,若疼痛无缓解即进行剂量滴定.临床观察指标为疼痛的缓解度,疼痛的缓解率,药物的成瘾性,不良反应等.结果疼痛缓解率为98.4%,对不同类型疼痛均有良好疗效.128例患者中有94例中止治疗.硫酸吗啡控释片的不良反应轻微,无患者出现成瘾现象.结论①硫酸吗啡控释片用于中重度癌痛止痛效果肯定,是治疗中重度癌痛的首选药物.②硫酸吗啡控释片用于中重度癌痛止痛的个体化剂量差异很大,用于治疗时无标准剂量,能够有效止痛的剂量即为合适剂量.③严格科学的剂量滴定是成功控制癌痛的关键.④硫酸吗啡控释片的安全性良好,长期应用未出现身体依赖或成瘾性.
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&&&&RELATIVE BIOAVAILABILITY OF DOMESTIC CONTROLLED RELEASE MORPHINE SULPHATE TABLET IN CHINESE VOLUNTEERS
&&&&北京产硫酸吗啡控释片的人体相对生物利用度研究
&&&&Objective: To study the pharmacokinetics and relative bioavailability of domestic controlled release morphine sulphate tablet.
&&&&目的·· :研究正常人单剂量口服北京产硫酸吗啡控释片的人体相对生物利用度 ,及多次给药的稳态血药浓度和波动性。
&&&&The qu a ntity of controlled release morphine sulfate and pethidine injection for tumor
p atients was much higher than that for nontumor patients,DDDs of pethidine inject ion in 2002 obviously decreased.
&&&&结果 :复方桔梗片的使用频度在 3年中都排第 1位 ,硫酸吗啡控释片和哌替啶注射液的肿瘤患者用量远高于非肿瘤患者 ,2 0 0 2年哌替啶注射液的使用频度出现明显下降。
&&&&RESULTS The quantity of controlled release morphine sulfate and pethidine injection for tumor patients was much higher than that for nontumor patients,DDDs of pethidine injection in 2003 obviorsly decreased.
&&&&结果硫酸吗啡控释片和哌替啶注射液在肿瘤患者中的用量远高于非肿瘤患者,2003年哌替啶注射液的使用频度出现明显下降。
&&&&CLINICAL EVALUTION OF ANALGESIC EFFECT OF CONTROLLED RELEASE
MORPHINE SULPHATE TABLETS IN PATIENTS WITH CANCER PAIN
&&&&硫酸吗啡控释片对晚期癌痛病人镇痛效果临床评价
&&&&Analgesic Effect of Morphine Controlled Release Tablets
in 48 Cases of Cancer Pain
&&&&硫酸吗啡控释片治疗癌痛48例报告
&&&&A STUDY ON THE DISSOLUTION RATE OF MORPHINE HYDROCHLORIDETABLET AND MORPHINE SULFATE CONTROLLED-RELEASETABLET IN DIFFERENT SOLUTIONS
&&&&盐酸吗啡普通片及硫酸吗啡控释片在不同溶剂中溶释过程的对照研究
&&&&Urinary retention related to morphine sulfate controlled release tablets
&&&&硫酸吗啡控释片致尿潴留
&&&&A randomized and double-blind clinical trial of the analgesic effect of controlledrelease morphine sulphate(MS contin tablets.CRMS)against moderate and severe intensity of pain in cancer patients was carried out in several hospitals.
&&&&应用硫酸吗啡控释片（CRMS）对晚期癌症伴有中、重度疼痛患者进行镇痛效果观察。
查询“硫酸吗啡控释片”译词为用户自定义的双语例句&&&&我想查看译文中含有：的双语例句
为了更好的帮助您理解掌握查询词或其译词在地道英语中的实际用法，我们为您准备了出自英文原文的大量英语例句，供您参考。&&&&&&&& A randomized and double-blind clinical trial of the analgesic effect of controlledrelease morphine sulphate(MS contin tablets.CRMS)against moderate and severe intensity of pain in cancer patients was carried out in several hospitals. Immediate-release morphine sulphate(IRMS)tablet was used as positive control.Total numbers of the patients were 262 cases.(101 cases for 30mg CRMS q12h,58 cases for 60mg CRMS q12h,103 cases for 10mg IRMS q4h).Duration of treatment was 6 days and drugs were administered orally. ... &&&&&&&&&&&&应用硫酸吗啡控释片（ＣＲＭＳ）对晚期癌症伴有中、重度疼痛患者进行镇痛效果观察。试验组硫酸吗啡控释片３０ｍｇｑ１２ｈｐｏ１０１例；６０ｍｇｑ１２ｈｐｏ５８例。对照组硫酸吗啡普通片（ＩＲＭＳ）１０ｍｇｑ４ｈｐｏ１０３例。均连续服用６ｄ。采用疼痛强度差、总疼痛强度差、疼痛缓解度、总疼痛缓解度、中度以上疼痛缓解率、镇痛分和总镇痛分等项镇痛评价指标。结果表明硫酸吗啡控释片的镇痛效果与硫酸吗啡普通片无显著差异。&&&&&&&& OBJECTVE: To study the steady
state plasma concentration of two formulations of morphine sulphate in Chinese cancer patients after multiple doses and their relations with clinical analgesic effect. METHODS: 17 cancer patients were randomly given 30 mg controlled release morphine sulphate (CRMS) every 12 h or 10 mg immediate release morphine sulphate (IRMS) every 4 h for 7 days. The concentration of morphine in plasma was measured by GC
MS. At the same time, clinical analgesic effect was observed. RESULTS:... &&&&&&&&&&&&目的：研究硫酸吗啡控释片（ＣＲＭＳ）和即刻释放片（ＩＲＭＳ）在中国癌痛患者中多次给药后的稳态血药浓度，其波动性及与临床疗效的相关性。方法：１７例癌症病人，随机ｐｏＣＲＭＳ或ＩＲＭＳ７ｄ，用ＧＣ?ＭＳ测定服药第５，６，７天吗啡血药浓度的峰谷水平。同时观察记录临床镇痛效果，计算各日各时点的疼痛缓解率和中度以上疼痛缓解率。结果：癌症病人连续给药４ｄ后，血药浓度达稳态，ＣＲＭＳ和ＩＲＭＳ的峰浓度分别为（２７．４３±０．３３）ｎｇ·ｍｌ－１，（２２．６８±０．１６）ｎｇ·ｍｌ－１；谷浓度分别为（１９．４５±１．４４）ｎｇ·ｍｌ－１，（１８．１４±０．４９）ｎｇ·ｍｌ－１，波动系数分别为（３４．４３±２２．１２）％，（２３．８２±７．２９）％。临床镇痛效果观察表明，第５天各时点中度以上疼痛缓解率ＣＲＭＳ与ＩＲＭＳ均为１００％。结论：ＣＲＭＳ和ＩＲＭＳ的血药浓度在第４天已达稳态，并出现良好的临床镇痛效应，两种制剂的波动系数无显著性差异。&&&&&&&& For controlling cancer pain and evaluating analgesic effect of morphine sulphate
release tablets, 48 cases of moderate and sever cancer pain were treated with morphine sulphate controlled release tablets from February 1995 to
May 1996. Results: The remarkable response rates (complete and moderate remission) and the relief rates were 79.2%(38/48) and 91.7%(44/48) respectively. The pain was alleviated after treatment, pain grade 3.6±1.4(
<0.05) was smaller than before (pain grade 7.8±1.2)(
<0.05). A... &&&&&&&&&&&&为了控制癌痛，观察硫酸吗啡控释片治疗癌痛的疗效，作者于１９９５年２月至１９９６年５月用硫酸吗啡控释片治疗中、重度癌痛４８例。结果：镇痛的显著有效率（完全＋中度缓解）和有效率分别为７９．２％（３８／４８）和９１．７％（４４／４８）；疼痛的程度减轻，治疗后疼痛级数（３．６±１．４）小于治疗前（７．８±１．２，Ｐ＜０．０５）；生活质量有明显改善，治疗后Ｋａｒｎｏｆｓｋｙ评分（６７±９）高于治疗前（３９±１１，Ｐ＜０．０５），副作用主要为便秘。结果提示：硫酸吗啡控释片在第三阶梯镇痛药中作为首选药，具有较好的临床应用价值。&nbsp&&&&&&&&相关查询:
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