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艾曲波帕 -2 艾曲波帕中间体
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产&&&&地: 南京
艾曲波帕[详细内容]
EltrombopagCAS &No:&&-2Synonyms: &&&&&&&&&&&&&&&3'-{(2Z)-2-[1-(3,4-dimethylphenyl)-3-methyl-5-oxo-1,5-dihydro-4H-pyrazol-4-ylidene]hydrazino}-2'-hydroxy-3-biphenylcarboxylicacidMolecular Formula:& &C25H22N4O4Molecular Weight: &&&442.467
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艾曲波帕片eltrombopag 适应症 疗效 说明的详细描述:
&&&&艾曲波帕片eltrombopag 适应症 疗效 说明【药品名称】艾曲波帕片【药品通用名】eltrombopag【不良反应】最常见不良反应(发生大于接受PROMACTA1例患者和相比安慰剂PROMACTA发生率较高)是:恶心、呕吐、月经过多、肌肉痛、感觉异常、白内障、消化不良、瘀斑、血小板减少、ALT/AST增加和结膜出血。【适 应症】PROMACTA是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。PROMACTA只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者。PROMACTA不应用于意向正常血小板计数正常化。【用法用量】对大多数患者PROMACTA的起始剂量是50 mg每天1次;对东方人患者或中度或严重肝功能不全患者,起始剂量为25mg每天1次。空胃给药(餐前1小时或2小时)。PROMACTA和其它药物、食物或多价阳离子(如,铁、钙、铝、镁、硒,和锌)添加剂间允许间隔4小时。为减低出血风险调整每天剂量至达到和维持血小板计数≥50 × 109/L。每天剂量不要超过75 mg。如最大剂量后4周血小板计数不增加中断PROMACTA;重要肝功能检验异常或血小板计数反应过量也中断PROMACTA。【注意事项】 PROMACTA可能引起肝毒性。观察到血清中转氨酶水平和胆红素增加。治疗开始前和治疗期间常规必须测定肝化学。【禁 忌 症】无【规格价格】25mg*28片/瓶 5500元&&& 50mg*28片/瓶 8500元【生产企业】GlaxoSmithKline葛兰素史克公司【咨  询】 如有急需请速拨健康询电话:& QQ: 联系人:胡清良&注:因业务繁忙不买勿扰,欢迎新老客户前来洽谈定货!本站所有产品均不提供免费样品!本产品大量购买可优惠!本地可送货上门,外省市一律用EMS快递!
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增值电信业务经营许可证 豫B慢性特发性血小板减少性紫癜治疗药物罗米司亭和艾曲波帕--《中国新药杂志》2010年24期
慢性特发性血小板减少性紫癜治疗药物罗米司亭和艾曲波帕
【摘要】:在慢性特发性血小板减少性紫癜的治疗中,当患者不能耐受或对传统治疗比如皮质激素、免疫球蛋白以及脾切除等疗效不佳时,能刺激血小板生成增多的药物为患者提供了另外一条治疗途径。第一代血小板刺激药物由于使用后在患者体内产生内源性TPO中和抗体,使患者发生继发性血小板减少而被停止临床试验,第二代药物罗米司亭和艾曲波帕在临床试验中能够安全增加和维持对传统治疗抵抗患者的血小板数量,并且没有内源性中和抗体产生。文中详细介绍了两药分子结构特点、作用机制、药动学、疗效评价以及安全性。
【作者单位】:
【关键词】:
【分类号】:R973.1【正文快照】:
慢性特发性血小板减少性紫癜(chronic id io-pathic thrombocytopenic purpura,CITP)传统治疗手段是使用激素或免疫抑制剂,但由于严重的不良反应使应用受到限制,人们在不停探索能直接刺激血小板生成的药物,第一代药物由于使用后产生内源性血小板生长素(thrombopoietin,TPO)中
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京公网安备74号日美国FDA批准葛兰素史克公司艾曲波帕(Eltrombopag) 补充新药申请(sNDA),用于对免疫抑制疗法(IST)没有充分响应的严重型再生障碍性贫血(SAA)患者治疗。艾曲波帕是一种促血小板生成素(TPO)受体激动剂,为了增加血细胞的产生,日服一次艾曲波帕会帮助诱导骨髓干细胞的增殖和分化。
SAA是一种罕见的、严重血液疾病,该疾病患者的骨髓不能制造足够的红细胞、白细胞及血小板。这次批准基于美国国立卫生研究院(NIH)国家心脏、肺和血液研究所(NHLBI)实施的一项研究者申办的2期试验(09-H-0154)的结果。在这项单组、单中心开放式标签试验中,已观察到在SAA中有血液学响应。大约43名患者接受了艾曲波帕治疗,这些患者已对免疫抑制疗法没有充分响应。
英国制药商葛兰素史克公司分别于2014年1月及2014年4月为艾曲波帕赢得了FDA突破性治疗药物资格和优先审评资格。临床试验期间,这款药物在头两周的初始治疗中给药剂量为每日一次50mg,然后在两周时间内增加到每日一次150mg的最大剂量。
日,艾曲波帕(Promacta)已于日获美国食品药品监督局(FDA)批准用于治疗血小板减少性紫癜(ITP)。 慢性ITP是一种以血液中血小板破坏增多和(或)血小板生成不足为特征的疾病,可导致瘀伤及出血风险增加。这些患者常出现小血管出血症状,可引起瘀伤或鼻出血。
GSK Receives FDA Approval Of An Additional Promacta (eltrombopag) Indication For Use In Patients With Severe Aplastic Anaemia
On August 26, 2014, GlaxoSmithKline plc announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved a supplemental New Drug Application (sNDA) for the once-daily use of Promacta(R) (eltrombopag) in patients with severe aplastic anaemia (SAA) who have had an insufficient response to immunosuppressive therapy (IST), based on data from an open-label, single-arm phase II trial.
Severe aplastic anaemia (SAA) is a blood disorder where the bone marrow fails to make enough red blood cells, white blood cells, and platelets. Eltrombopag, an oral thrombopoietin (TPO) receptor agonist, works by helping to induce proliferation and differentiation of bone marrow stem cells to increase production of blood cells.1
Eltrombopag was initially approved by U.S. Food and Drug Administration on November 20, 2008 for the treatment of thrombocytopenia in patients with idiopathic thrombocytopenic purpura who have had an insufficient response to corticosteroids, immunoglobulins, or splenectomy.
Promacta(R) (eltrombopag), which is partnered with USA-based Ligand Pharmaceuticals and marketed in Europe and other countries as Revolade, in 2013 generated sales of ?186 million ($308 million)。
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