酶法检测脂肪酶试剂盒及其制备方法
专利名称酶法检测脂肪酶试剂盒及其制备方法
技术领域本发明涉及生物试剂，具体涉及一种检测试剂盒，尤其涉及一种酶法检测脂肪酶试剂盒及其制备方法。
背景技术脂肪酶(Lipase EC3.1.1.3.，LPS，甘油酯水解酶)是一类水解油酯的酶类。月旨肪酶的水解底物一般是天然油脂，其水解部位是油脂中脂肪酸和甘油相连接的酯键。它不同于其它水解酶，脂肪酶催化作用系统是一种非均相体系，水溶性的酶催化作用发生在水不溶性底物和水的界面上，这种界面上的催化作用机制不甚清楚，不能简单用MichaelidMenten学说解释酶与底物间的反应机制。有人提出了脂肪酶在油-水界面上定位的假设，提出了“超底物”的模型，该模型能解释脂肪酶的一些行为，但还需要进一步的实验证明和修正。此外，脂肪酶兼具有逆向催化甘油和游离脂肪酸合成甘油脂活性。脂肪酶在临床的意义:正常人血液LPS含量极少，但在急性胰腺炎时，2 12h血液LPS显著升高，24h至峰值，可达正常值上限的10倍，甚至50倍，至48 72h可能恢复正常，但随后又可持续升高8 15天。由于血液LPS在急性胰腺炎时活性升高的时间早，上升的幅度的大，持续的时间长，故其诊断价值优于淀粉酶。临床观察发现，凡血液AMY升高的病例，其LPS均升高；而LPS升高者AMY不一定升高，约有2/3AMY正常的胰腺炎病人，其LPS正常；非胰腺炎的急腹症有血液AMY升高而LPS不升高。酗酒、乙醇性胰腺炎、慢性胰腺炎、胰腺癌、肝胆疾患等血液LPS可有不同程度的升高。迄今测定LPS的方法可分为3类:①测定产物(游离脂肪酸)的增加(如滴定法、比色法、分光光度法、荧光法和PH电极法等)；②测定底物的减少量(如比浊法、扩散法等)；③测定LPS的实际质量(双抗体夹心免疫分析法、乳胶凝集法)。目前在国内大多实验室主要以滴定法、比浊法和分光光度法为主。分光光度法目前有两类比较常用:①酶偶联显色比色法，多用1，2_甘油二酯为底物，在LPS和单酸甘油酯脂肪酶的催化下，水解生成甘油和脂肪酸，甘油通过甘油激酶作用生成3-磷酸甘油，再通过甘油磷酸氧化酶/过氧化物酶体系和4-AAP色素原体系产生紫红色。于550nm波长连续监测吸光度的变化即可计算LPS 活性。此类方法特异性高，通过双试剂也基本可解决内源性甘油的干扰问题。②l，2-o-二月桂-外消旋-甘油-3-戊酸-(6-甲基试卤灵)酯设计的连续监测法。该底物在碱性环境中，在LPS和辅脂肪酶作用下，水解生成1，2-0_ 二月桂基甘油和戊二酸-6’-甲基试卤灵。后者不稳定，可自发分解生成戊二酸和甲基试卤灵。甲基试卤灵在581nm波长处有吸收峰，连续监测其吸光度变化可定量测定LPS活性。此法具有简便、快速、灵敏、稳定和抗干扰能力强等特点。但是酶偶联显色法，工具酶的价格昂贵，而且酶来源少且不稳定，很少有厂家用这种方法。底物水解法，底物极不稳定，试剂的本底升高的极快，造成试剂要每天定标。浪费试剂也浪费校准品。而且会造成结果的不准确。因此亟待寻求更好的检测方法发明内容
本发明所要解决的技术问题在于克服上述不足之处，研究设计稳定脂肪酶的人工合成底物，提高试剂稳定性，用于检测脂肪酶的试剂。本发明提供了一种酶法检测脂肪酶试剂盒，该试剂盒由下列试剂I和试剂2，按I份:I份的比例组成:试剂1: (2L)(试剂体积)
缓冲液10—20 O mmol /L
脱氧胆酸钠0.01-20 ml/L
辅脂肪酶0.l-2mg/L
氯化 |丐5-20mmol/L
叠氮钠0.5-2g/L
去离子水加至2L；试剂2: (IL)(试剂体积)
酒石酸10-200 mmol/L 牛黄脱氧胆酸钠 0.l-10mmol/L
甘露醇10-200 mmol/L proclin300 (生物防腐剂) 0.01-0.5ml/L
疏基乙酸10-200 mmol/L
6-甲基试卤灵0.1-0.5 mmol/L去离子水加至总体积为1L。所述试剂I缓冲液选自TRIS (三轻甲基氨基甲烧tris (hydroxymethyl)aminomethane)、MOPS (3- (N-吗啉)丙横酸 3-(N-morpholino) propanesulfonic acid)、BICINE (N, N-双(2-羟乙基甘氨酸)或HEPES (4-羟乙基哌嗪乙磺酸4-(2-hydroxyethyl)-1-piperazineethanesulfonic acid)。本发明检测脂肪酶试剂盒，在使用时，试剂I加检测样本后再加入试剂2，即可进行检测。本发明的另一目的是提供了脂肪酶试剂盒的制备方法:该方法包括下列步骤:(一)制备试剂I: (2L)(试剂体积)(I)先向容器内加入为总量80%的去离子水；(2)依次加入缓冲液、脱氧胆酸钠、氯化钙、叠氮钠；(3)加入辅脂肪酶；(4)最后加入剩余量的去离子水至总体积为2L混合均匀，即得；( 二 )制备试剂2: (IL)(试剂体积)
向容器内依次加入牛黄脱氧胆酸钠、甘露醇、proclin300(生物防腐剂)、巯基乙酸、6-甲基试卤灵，去离子水加至总体积为IL混合均匀，即得。本发明人经过研究试验，在试剂盒中加入了底物保护剂甘露醇和巯基乙酸，其中巯基乙酸作为底物保护剂未见文献报道，虽然，甘露醇有去除自由基作用，但是必须与巯基乙酸一起应用才能达到保护剂作用；另一方面，如果甘露醇不加，巯基乙酸自身就很容易氧化和水解。本发明加入了底物保护剂甘露醇和巯基乙酸后，确保了试剂的稳定性。本发明的试剂盒检测效果好，对试剂中的人工合成的底物有很强的保护作用，随着时间的推移，对底物的保护作用会更明显，有较大的临床应用价值。
具体实施例方式以下实施例所用试剂原料均通过市售得到。
TRIS百灵威
脱氧胆酸钠百灵威
辅脂肪酶罗氏
氯化钙国药试剂集团
叠氮钠国药试剂集团
酒石酸国药试剂集团
牛黄脱氧胆酸钠百灵威
甘露醇国药试剂集团
proclin300 (生物防腐剂) 国药试剂集团疏基乙酸
6-甲基试齒灵 5g罗氏实施例1制备脂肪酶检测试剂盒组成:试剂1: (2L)(试剂体积)
TRIS缓冲液36.5g
脱氧胆酸钠1.66g
辅脂肪酶1.8mg
氯化钙2.66g
叠氮钠Ig去离子水加至总体积为2L；试剂2: (IL)(试剂体积)
酒石酸2.2g
牛黄脱氧胆酸钠5.2g
甘露醇18.2g
proclin300(生物防腐剂) 0.05ml
巯基乙酸0.92g
6-甲基试卤灵0.02g去离子水加至总体积为1L。制备:(一 )制备试剂 1: (2L)(I)先向容器内加入1.6L的去离子水；(2)依次加入TRIS缓冲液、脱氧胆酸钠、氯化钙、叠氮钠；
(3)加入酶:辅脂肪酶(4)最后加入去离子水至总体积为2L混合均匀，即得；( 二 )制备试剂 2: (IL)向容器内依次加入酒石酸、牛黄脱氧胆酸、甘露醇proclin300 (生物防腐剂)、巯基乙酸、6-甲基试卤灵、去离子水加至总体积为2L，混合均匀。实施例2试剂1: (2L)
mops缓冲液25.3g
脱氧胆酸钠1.82g
辅脂肪酶2.2mg
氯化钙1.44g
叠氮钠1.2g去离子水加至总体积为2L。试剂2: (IL)酒石酸1.8g
牛黄脱氧胆酸钠5.27g
甘露醇14.2g
proclin300 (生物防腐剂)0.03ml
巯基乙酸1.47g
6-甲基试卤灵0.022g去离子水加至总体积为1L。实施例3试剂1: (2L)
bicine缓冲液20.8g
脱氧胆酸钠1.58g
辅脂肪酶1.5mg
氯化钙2.8g
叠氮钠Ig去离子水加至总体积为2L。试剂2: (IL)
酒石酸1.95g
牛黄脱氧胆酸钠3.13g
甘露醇18.2g
proclin300 (生物防腐剂)0.05ml
巯基乙酸0.92g
6-甲基试卤灵0.02g去离子水加至总体积为1L。制备方法同实施例1实施例4本发明实施例1的试剂盒检测效果试验:测定方法:步骤一:输入参数于自动生化分析仪:温度37°C，主波长583nm，副波长800nm，Rl 300ul (实施例1试剂I).R2150ul (实施例1试剂2).
对照试剂:瑞士罗氏脂肪酶试剂盒(试剂1300试剂2150ul，其中未加入甘露醇、巯基乙酸)生产商(瑞士罗氏公司)；检测样本4ul (血清样本)
读数点:16-24步骤二:测定前将Rl与R2平衡至室温.，然后放入试剂仓内步骤三输入定标因子:2218在使用时，试剂I加检测样本后再加入试剂2，即可进行检测。(I)实施例1试剂加甘露醇、巯基乙酸作为保护剂与样本试剂对检测反应的影响
1.一种酶法检测脂肪酶试剂盒，其特征在于，所述试剂盒由下列试剂I和试剂2按I份:I份的比例组成:
试剂1:2L缓冲液10—20 O mmol /L脱氧胆酸钠0.01-20 ml/L辅脂肪酶0.l-2mg/L氯化齊5-20mmol/L
叠氮钠0.5-2g/L 去离子水加至总体积为2L试剂2:1L酒石酸10-200 mmol/L牛黄脱氧胆酸钠0.l-10mmol/L甘露醇10-200 mmol/L proclin300 (生物防腐剂)0.01-0.5ml/L疏基乙酸10-200 mmol/L 6-甲基试卤灵0.1-0.5 mmol/L
去离子水加至总体积为IL。
2.根据权利要求1所述酶法检测脂肪酶试剂盒，其特征在于，所述试剂I的缓冲液选自TRIS、MOPS 或 HEPES。
3.—种如权利要求1所述酶法检测脂肪酶试剂盒的制备方法，其特征在于，所述试剂盒由下列试剂I和试剂2按I份:I份的比例组成:
试剂1:2L缓冲液10—20 O mmol/L脱氧胆酸钠0.01-20 ml/L辅脂肪酶0.l-2mg/L 氯化齊5-20mmol/L叠氮钠0.5-2g/L 去离子水加至总体积为2L
试剂2:1L酒石酸10-200 mmol/L 牛黄脱氧胆酸钠0.l-10mmol/L甘露醇10-200 mmol/L proclin.5ml/L 疏基乙酸10-200 mmol/L 6-甲基试卤灵0.1-0.5 mmol/L
去离子水加至总体积为IL
所述制备方法包括下列步骤:
(一)制备试剂1:2L
(1)先向容器内加入为总量80%的去离子水；
(2)依次加入缓冲液、脱氧胆酸钠、氯化钙、叠氮钠；
(3)加入辅脂肪酶；
(4)最后加入去离子水至总体积为2L，混合均匀，即得；
(二)制备试剂2:1L
向容器内依次加入牛黄脱氧胆酸钠、甘露醇、proclin300、巯基乙酸、6-甲基试卤灵,去离子水加至总体积为1L，
混合均匀，即得。
本发明公开了一种酶法检测脂肪酶试剂盒。本发明试剂盒由试剂1和试剂2组成。试剂12L缓冲液10-200mmol/L、脱氧胆酸钠0.01-20ml/L、辅脂肪酶0.1-2mg/L、氯化钙5-20mmol/L和叠氮钠0.5-2g/L，去离子水加至总体积为2L。试剂21L酒石酸10-200mmol/L、牛黄脱氧胆酸钠0.1-10mmol/L、甘露醇10-200mmol/L、proclin.5ml/L、巯基乙酸10-200mmol/L、6-甲基试卤灵0.1-0.5mmol/L，去离子水加至总体积为1L。本发明的试剂盒，对底物有很强的保护作用，提高了试剂的稳定性。本发明的试剂盒检测效果好，有较大的临床应用价值。
文档编号C12Q1/44GKSQ
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发明者景晟, 孙卫兵 申请人:上海复星医药(集团)股份有限公司, 上海复星长征医学科学有限公司产品名称：罗氏roche试剂盒
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&罗氏roche试剂盒 罗氏roche试剂盒&的 详 细 说 明
豪夫迈?罗氏公司是在国际健康事业领域居世界领先地位的以研发为基础，以创新为驱动的健康医疗公司，致力于药品和诊断两大领域，以科研开发为基础的跨国公司，总部位于瑞士巴塞尔。2010年罗氏公司在《财富》杂志世界500强排名第153位，位列全球制药公司第2位。罗氏始创于1896年10月，经过百年发展，业务已遍布世界100多个国家，共拥有近66,000名员工。罗氏的业务范围主要涉及药品、医疗诊断、维生素和精细化工、香精香料等四个领域。罗氏还在一些重要的医学领域如神经系统、病毒学、传染病学、肿瘤学、心血管疾病、炎症免疫、皮肤病学、新陈代谢紊乱及骨科疾病等领域从事开发、发展和产品销售。&&罗氏的科学家三次获得诺贝尔生理学奖。罗氏在瑞士的巴塞尔、美国的纳特利和帕罗阿托等地设有大型科研中心。其中，罗氏巴塞尔的中枢神经系统和心血管疾病研究中心和美国的基因研究中心在国际医药界享有很高的声誉。Mat NoProductNamePackSize2012 List PriceX-tremeGENE 9 DNA Transf. Reag. 0.4 ml0.4 ml1761X-tremeGENE 9 DNA Transf. Reag. 1.0 ml1.0 ml3545X-tremeGENE 9 DNA Transf. Reag. 5x1.0 ml5x1.0 ml15932X-tremeGENE HP DNA Transf. Reag. 0.4 ml0.4 ml2102X-tremeGENE HP DNA Transf. Reag. 1.0 ml1.0 ml4854X-tremeGENE HP DNA Transf. Reag. 5x1.0ml5x1.0 ml23488Transcriptor HiFi cDNA Synth.1 kit (50 reactions, including&10 control reactions)3204Transcriptor HiFi cDNA Synth.1 kit (100 reactions)6246Transcriptor HiFi cDNA Synth.1 kit (200 reactions)8636Transcriptor Reverse Transcrip250 U (25 reactions)622Transcriptor Reverse Transcrip500 U (50 reactions)1014Transcriptor Reverse Transcrip2,000 U (4 x 500 U) (200 reactions)3582Transcriptor First Strand cDNA1 kit (50 reactions, including 10 control reactions)2146Transcriptor cDNA Synth. Kit 11 kit (100 reactions)3197Transcriptor cDNA Synth. Kit 21 kit (200 reactions)5757Annexin V FLUOS Staining Kit1 kit (50 tests)2257Annexin-V-Fluos Staining Kit1 kit (250 tests)7282HP PCR Template Preparation Ki1 kit (100 purifications)1813HP RNA Isolation Kit1 kit (50 reactions)2412HP RNA Tissue Kit1 kit (50 isolations)2412HP PCR Product Purification Ki1 kit (50 purifications)622HP PCR Product Purification Ki1 kit (250 purifications)2657HP Plasmid Isolation Kit, 50 p1 kit (50 purifications)703HP Plasmid Isolation Kit, 2501 kit (250 purifications)2790Genopure Plasmid Midi Kit1 kit (for up to 20 preparations)1502Genopure Plasmid Maxi Kit1 kit (for up to 10 preparations)1598
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&行业目录导航：& 罗氏cobas EGFR突变检测试剂盒v2获得FDA批准
罗氏cobas EGFR突变检测试剂盒v2获得FDA批准
摘 要：在美国，肺癌是男性和女性中癌症致死的首要原因，尽管男性中更为常见。据美国国家癌症研究所（NCI）估计，在2016年，预计将确诊2
在美国，肺癌是男性和女性中癌症致死的首要原因，尽管男性中更为常见。据美国国家癌症研究所（NCI）估计，在2016年，预计将确诊22.12万例肺癌病例，死亡病例将达到15.80万例。非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型。在NSCLC的形成和发展过程中，会有少量肿瘤DNA进入患者的血液系统，这使得采用血液样本对肿瘤特定基因突变(/sell/76/)成为可能。
近日，瑞士(/)巨头罗氏（Roche）宣布，美国食品和(/)管理局（(/article/11/)）已批准cobaseGFR Mutation Test v2（cobaseGFR突变检测(/sell/21/)盒v2），这是一款以血液为基础的、用于抗癌药特罗凯（Tarceva，通用名：erlotinib，厄洛替尼）的伴随诊断试剂盒。
　　值得一提的是，这是FDA批准的首个以血液为基础、用于检测非小细胞肺癌（NSCLC）患者表皮生长因子受体（EGFR）基因突变的基因检测试剂盒。据估计，这类突变存在于10-20%的NSCLC病例。
采用血液样品进行肿瘤DNA检测也被称为&液体活检（liquid biopsy）&。FDA(/sell/22/)和放射卫生中心官员Alberto Gutierrez表示，液体活检试剂盒的获批，对个体化精准治疗具有非常重要的的意义，液体活检能够使临床医生以最小的侵入性方式确定肿瘤中存在特定突变的患者，将为肿瘤的临床实践提供强有力的技术支持。
采用cobaseGFR Mutation Test v2对患者血液样本中存在的特定NSCLC突变（外显子19删除或外显子21[L858R]置换突变）进行检测，将帮助鉴别哪些患者可能从特罗凯（Tarceva）治疗中受益。然而，如果在血液样本中未检测到这类突变，则应该开展肿瘤活检确定肿瘤组织中是否存在这类NSCLC突变。如果血液检测得到阳性结果，则能够使病情非常严重或无法提供肿瘤样本用于EGFR检测的患者群体受益。
在一项临床研究中，NSCLC患者采用cobaseGFR Mutation Test v1检测证实肿瘤活检样品存在EGFR外显子19删除突变或L858R突变，采用cobaseGFR Mutation Test v2对患者血液样本检测时，相关数据证实了这种液体活检的有效性。
特罗凯（Tarceva）是一款靶向抗癌药，于2004年获FDA批准用于已接受至少一种化疗方案治疗失败的局部晚期或转移性NSCLC的治疗。2013年，FDA进一步批准Tarceva一线治疗携带EGFR外显子19删除突变或L858R置换突变的转移性NSCLC。不同温度对罗氏核心抗体试剂检测结果的影响--《职业与健康》2010年04期
不同温度对罗氏核心抗体试剂检测结果的影响
【摘要】：目的探讨不同温度保存条件对罗氏公司核心抗体试剂的影响。方法以反复冻融试剂为试验组,4℃保存试剂为对照组,通过全自动电化学发光免疫分析仪器分别测定20次乙型病毒性肝炎核心抗体COI(Cutoffindex)值,比较二者之间的差异以及分析二者之间是否存在相关性。结果全自动电化学发光法分析发现试验组高值组COI值为2.2,而对照高组为2.8,二者之间差异有统计学意义(P0.01),但二者之间不存在正相关性(r2=-0.)。试验组低值组COI值为0.7,而对照低组为0.6,二者之间差异亦有统计学意义(P0.01),且二者之间存在正相关性(r2=0.)。结论不同温度条件下保存的罗氏公司核心抗体试剂对实验结果影响较大,试剂不适合保存在0℃以下,且不能反复冻融。
【作者单位】：
【关键词】：
【分类号】：R446.62【正文快照】：
电化学发光是一种在电极表面由电化学引发的特异性化学发光反应,实际上包括了电化学和化学发光2个过程。其采用独特金属鳌合物做标记物,具有高度稳定性,由于相对分子质量小与免疫物质结合稳定,因此能轻易地与蛋白、抗原、核酸结合,试剂的液体稳定性能好。只需空腹采血,无须特
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化学发光法与酶联免疫吸附试验检测艾滋病HIV的比较来源: 　日期：目的 比较化学发光法与酶联免疫吸附试验(ELISA)法检测人类免疫缺陷病毒抗体(抗一HIV)的一致性。方法 收集45份室间质评样本，分别用两种方法进行检测。结果 化学发光法检测样本的吸光度／临界值比值明显高于ELISA法，两种方法对抗HIV检出率差异有统计学意义(Y2—25．002，P&o．01)。结论 化学发光法检测抗一HIV较ELISA法敏感性高、假阳性少，可以推广应用。艾滋病即获得性免疫缺陷综合征，是由人类免疫缺陷病毒(HIV)引起的严重疾病，迄今仍无法有效治疗，除了行为干预等社会学手段外，阻断输血传播，及时发现HIV感染者并采取针对性措施，是目前疫情控制的重要技术手段。由于HIV进入人体后需要经过一段时间才会产生HIV抗体(抗一HIV)，这一时间医学上称为“窗口期”。艾滋病研究的重点领域之一就是尽可能缩短“窗口期”，而达到这一目的最重要的手段就是高质量的艾滋病诊断试剂盒和敏感性高的检测方法。化学发光标记方法是近年来发展起来的一种新的非放射性免疫分析技术。为比较化学发光法与酶联免疫吸附试验(ELISA)法检测抗一HIV的一致性，本文对同一份标本采取两种方法进行检测，现将结果报道如下。1材料与方法1．1标本来源所有标本均来自贵州省临床检验中心年全省室间质评样本，一20℃以下保存。1．2仪器化学发光仪KPS-KM(北京科美东雅生物技术有限公司生产)；酶标仪MuhiskanMK3(芬兰)；洗板机(芬兰雷勃WwllwashPlus)。1．3试剂ELISA法检测试剂由北京万泰生物药业股份有限公司提供，批号；化学发光法试剂为北京科美东雅生物技术有限公司生产，批号．4方法随机抽取室间质评10份阳性标本分别以1：5稀释作为待测标本，与另外35份标本，共计45份标本分别用两种方法进行检测，均严格按照各自的试剂盒说明书操作。1．5统计学方法用SPSSl2．0统计软件进行数据处理，数据资料比较采用Y2检验。2结果在45份标本中，化学发光法和ELISA法均为阳性29份，其样本吸光度／临界值(OD／CO)范围分别为2．379～179．100和1．633～28．375；两种方法均为阴性的标本12例，其OD／CO值范围分别为0．077～0．525和0．053～0．617；在化学发光法为阳性而ELISA法为阴性的3例标本中，ELISA法的样本OD／CO值范围为0．607～0．849，而化学发光法的OD／CO值范围为1．230～1．787。结果见表1。表1两种方法对45份样本抗一HIV检测结果(”)由表1可以看出，化学发光法的敏感性高于ELISA法，两种方法抗HIV检出率差异有统计学意义(Y2—25．002，P&0．01)。3讨论艾滋病是由HIV感染所引起的一种获得性免疫缺陷性疾病，可通过性传播、血液传播和母婴传播途径感染人类，检出抗一HIV是艾滋病诊断的重要条件，而诊断HIV感染是艾滋病预防控制工作的重要组成部分。因此，建立敏感、实用的检测方法，对于监测、诊断或血液筛查以及控制艾滋病的流行显得尤为重要。目前艾滋病诊断技术主要包括病毒检测和病毒特异性抗体检测等。由于HIV病毒分离、病毒载量测定、病毒核酸测定以及病毒抗原检测等方法难度大、费用高，因而抗体检测是常规检测方法，包括ELISA、聚丙烯酰胺凝胶电泳、间接免疫荧光试验和斑点印迹在内的检测技术用于筛选实验，免疫印迹试验用于确认实验。由此可见，提高敏感性、特异性，缩短窗El期和方法简便、快速，是HIV检测试剂未来发展的主要趋势。白1985年第1代抗HIV检测试剂问世至今，HIV血清学检测试剂已经发展到第4代。但使用第4代试剂对艾滋病病毒抗体进行检测，仍然有2～3周的窗口期。此外，由于把抗宣石曲瓞一荟士浊包的击田休全原和抗体同时包被在反应板上存在着相互干扰的可能，影响了免疫反应的特异性。另外，从方法学上来讲，这种基于ELISA的分析方法，灵敏度终归是有限的[1]。
别沉这么快
关于艾滋病试纸准确度的官方数据：2008年国家疾控中心对国内使用的艾滋病检测试纸的抽检报告，采取了真阳性血样126份，真阴性血检203份。对试纸进行检验，抽查结果如下：表：2008年全国HIV抗体快速诊断试剂临床质量评估结果试剂简称真阳性(份)假阳性(份)真阴性(份)假阴性(份)敏感性(%)特异性(%)功效率(%)北京金豪1261203298.4499.5199.10北京金伟凯1282202010099.0299.40北京万泰1282202010099.0299.40广州万孚1284200010098.0498.80韩国SD1281203010099.5199.70杭州艾康12802040100100100日本PA1282202010099.0299.40日本雅培Determine12802040100100100上海科华1270204199.2210099.70天津中新科炬12802040100100100厦门英科新创1250204397.6610099.10郑州安图绿科11202041687.5010095.18数据来源：中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心
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不懂金标的恐友，下面给您解释
艾滋病试纸检测为什么称为“金标检测”作者：
发布于： 16:47:05
文字：【大】【中】【小】艾滋病试纸检测为什么称为“金标检测”
在艾滋病检测领域，目前有很多检测技术，有先进的核酸检测，也有用于疾控做确诊试验的酶联检测法，同时也可以用于做确诊试验的罗氏发光法，医院在做急性手术前也会用免疫印迹法来判断病人是否有感染艾滋病毒，那么对于上面的检测技术大家应该都不是特别陌生，目前由于检测技术的发达和便捷，很多艾滋病自测者，都会通过艾滋病试纸来检测和判断自己是否感染艾滋病毒，下面是疾控艾草针对“金标检测法”的简单略说
所谓金标检测法是艾滋病快速检测法中的一个，其中因为检测快速，准确率高，有便捷，被广泛运用在临床和血站艾滋病检测，给不少艾滋病恐艾者带来了福音。金标检测是临床针对“胶体金法”的学名。与金标法齐名的有下面几种检测法，均属于快速检测试剂中的，其准确率都是旗鼓相当。 1：胶体金法2：乳胶法3：乳胶层析法4：胶体硒法
不管是用什么快速检测法，都是属于艾滋病检测试剂中的三代试剂，使用的均是抗原夹心的原理，都可以作为艾滋病初筛试验中的检测试剂！“金标检测”不断被我们大家认可和使用，希望艾滋病自测试纸在未来能广泛运用在各个层面的体检中。
有化学发光法么
雅培化学发光窗口期是多久
我两个月内测了三次 HIV化学发光
值都是0.02，我觉得很奇怪。请问楼主知道这情况正常吗？
顶 鄙视恐怖分子 有的人就是专门酶连假阳特殊体质而已，
楼主是不是非常了解化学发光法啊？我现在就是纠结这个在我梅毒检测化学发光法阳，TPPA法是阴，不知道哪种方法准确了，到现在都还确诊不了
发光也包括1+2抗体吗
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