豆丁微信公众号
君，已阅读到文档的结尾了呢~~
广告剩余8秒
文档加载中
执业药师药剂学考试复习资料，执业药师药剂学模拟试题练习试题大全，在药物制剂临床治疗过程中，为了针对不同的症状和病情，达到更好的治疗目的，常常采用联合用药的方式。这种配伍使用的目的可归纳为
扫扫二维码，随身浏览文档
手机或平板扫扫即可继续访问
药物制剂的配伍变化与相互作用考点归纳
举报该文档为侵权文档。
举报该文档含有违规或不良信息。
反馈该文档无法正常浏览。
举报该文档为重复文档。
推荐理由：
将文档分享至：
分享完整地址
文档地址：
粘贴到BBS或博客
flash地址：
支持嵌入FLASH地址的网站使用
html代码：
&embed src='http://www.docin.com/DocinViewer-4.swf' width='100%' height='600' type=application/x-shockwave-flash ALLOWFULLSCREEN='true' ALLOWSCRIPTACCESS='always'&&/embed&
450px*300px480px*400px650px*490px
支持嵌入HTML代码的网站使用
您的内容已经提交成功
您所提交的内容需要审核后才能发布，请您等待！
3秒自动关闭窗口您所在位置： &
&nbsp&&nbsp&nbsp&&nbsp
水溶性维生素解析.ppt 34页
本文档一共被下载：
次 ,您可全文免费在线阅读后下载本文档。
下载提示
1.本站不保证该用户上传的文档完整性，不预览、不比对内容而直接下载产生的反悔问题本站不予受理。
2.该文档所得收入(下载+内容+预览三)归上传者、原创者。
3.登录后可充值，立即自动返金币，充值渠道很便利
你可能关注的文档：
··········
··········
第二节 水溶性维生素 包括B族维生素和维生素C。B族包括
B1(硫胺)、B2
(核黄素)、B6 (吡多辛)、B12(氰钴胺)、烟酸及烟酰胺、生物素、叶酸等，其结构及生理作用相差很大。 例： 维生素B1 又名盐酸硫胺
维生素B1的水解开环反应 维B1干品稳定，能耐热，耐酸(pH&4)，但有较强的吸湿性。水溶液在 pH&4 均不稳定。 有氧时会氧化分解，无氧时,主要发生亚甲胺键水解及噻唑环破裂反应。pH不同，水解产物不同。 维生素B1的氧化反应与荧光 碱性溶液，加氧化剂(如高铁氰化钾) 生成蓝色的硫色素，活性消失。 空气氧、光或铜、铁、锰离子均能加速氧化。 加酸成酸性，因噻唑环开裂，荧光消失；碱化后，因共轭体系统恢复，荧光又显现。可供鉴别。 维生素B1的配伍与制剂要求 维B1不能与碱性药物(如苯巴比妥钠、碳酸钠、氨茶碱等)配伍。因遇碱噻唑环被破坏而失效。
维生素B1的药理作用 具有维持糖代谢和神经组织的供能，主要用于治疗脚气病和一些疾病的辅助用药等。 维生素B2 又名核黄素。结构中含四羟基戊基和氢化苯并喋啶母环，专属性极高。N1与N5之间存在共轭，具氧化-还原性。 维生素B2 一般性质 光敏性 水解反应 氧化还原反应
维生素B2的一般性质 为橙黄色结晶性粉末。 具有两性。 难溶于水及常用溶剂，需加硼砂或烟酰胺作助溶剂，才能溶解。 水溶液呈黄绿色荧光，荧光在pH6.0 -7.0时最强。遇酸或碱，维生素B2由分子型的酮型结构转变为离子型的烯醇型结构，所吸收的波长变短，故荧光立即消失。
维生素B2的光敏性 对光敏感。在碱性中遇光分解生成感光黄素(光化黄)，在酸性或中性遇光生成光化色素(蓝色荧光素)。维B2的水溶液呈黄绿色荧光。 维生素B2的水解反应 维B2即使在避光条件下，在碱性溶液中也极易分解变质。在酸性水溶液较稳定。 维生素B2的氧化还原反应 对一般氧化剂如过氧化氢较稳定，但能被强氧化剂如铬酸和高锰酸钾所氧化。 对还原剂不稳定，可被连二亚硫酸钠(Na2S2O4)或维生素C等，还原成为无荧光的二氢核黄素。 维生素B2的功能及用途 本品能参与机体的氧化-还原过程，具有递氢或电子的功能。 用于治疗因核黄素缺乏引起的唇炎、舌炎、口角炎、脂溢性皮炎、结膜炎、眼结膜炎、阴囊炎等。 维生素B6 维生素B6，又名吡多辛(Ⅰ)，此外自然界还存在可互相转化的吡多醛(Ⅱ)和吡多胺(Ⅲ)。 维生素B6的分解 干品对空气和光稳定，水溶液遇空气会逐渐被氧化变色，pH升高，氧化加速。三个羟基中，酚羟基最容易氧化。 本品的酸性溶液较稳定，但在中性或碱性中遇光(紫外线)分解。 维生素B6的靛酚反应 与2,6-二氯对苯醌氯亚胺作用，先生成蓝色化合物，继而变为红色。此反应为对位未经取代的酚类所共有的反应。该反应可被硼酸所掩蔽。吡多醛和吡多胺因不与硼酸络合而不被掩蔽,从而可以区分。 维生素B6的功能及用途 维B6能参与体内氨基酸与脂肪的代谢。 用于防治异烟酸中毒、妊娠、放射病及抗癌药所致呕吐、脂溢性皮炎、白细胞减少症等。 维生素C 又名抗坏血酸。 本品分子中有2个手性碳，4种光学异构体中，只有L-(+)抗坏血酸的效力最强。 天然来源  维生素 C 广泛存在于新鲜水果及绿叶蔬菜中
–番茄、橘子、鲜枣、山楂、刺梨及辣椒等含量丰富 理化性质
1、酸性 ??2、水解性 ??3、还原性
性质－酸性 本品具有连二烯醇结构，其酸性相当于一元酸。2-位上的OH酸性较弱，因与1-位羰基能形成分子内氢键，而3-位OH的酸性较强，可与碳酸氢钠或稀氢氧化钠 ，生成C3烯醇钠盐。 性质－水解性 在浓氢氧化钠溶液中，内酯环被水解 ??生成酮酸钠盐 性质－还原性 本品具连二烯醇结构，有很强的还原性，易释放出H
–在水溶液中易被空气中的氧所氧化
–生成去氢抗坏血酸 能氧化维生素 C成为去氢抗坏血酸
–硝酸银、氯化铁、碱性酒石酸铜、碘、碘酸盐及2，6-二氯靛酚 在氢碘酸、硫化氢等还原剂的作用下，又可逆转为维生素 C
维生素C的氧化速度受金属离子的催化
–催化作用顺序
Cu2+&Cr3+&Mn2+&Zn2+&Fe3+ 维生素C的氧化水解反应 本品被氧化后，所得去氢抗坏血酸因内酯环上增加了两个吸电子的羰基，故更易水解，生成2,3-二酮古洛糖酸，进而氧化成苏阿糖酸和草酸。
维生素C制剂注意事项 在制片剂时，应采用干法制粒，以免水解。 在配制注射液时，应使用二氧化碳饱和的注射用水，并控制pH在5.0－6.0之间，和加入EDTA和焦亚硫酸钠或半胱氨酸等作为稳定剂；通入二氧化碳或氮气等惰性气体置换安瓿液面上的空气。应密闭避光贮存 制成维生素C磷酸酯提高维生素C的稳定性 维生素C变色原因 去氢抗坏血酸
正在加载中，请稍后...关于北京泰德制药股份有限公司外用贴剂及固体制剂生产基地项目网上公示 - 北京泰德制药股份有限公司
关于北京泰德制药股份有限公司外用贴剂及固体制剂生产基地项目网上公示
建设项目环境影响报告表
（试&& 行）
项目名称&北京泰德制药股份有限公司外用贴剂 及固体制剂生产项目
建设单位盖章北京泰德制药股份有限公司
编制日期&&&&&&&& 年 月 原国家环境保护总局制
《建设项目环境影响报告表》编制说明
《建设项目环境影响报告表》由具有从事环境影响评价工作资质的单位编 制。
项目名称指项目立项批复时的名称，应不超过 个字（两个英文字 段作一个汉字）。
建设地点指项目所在地详细地址，公路、铁路应填写起止地点。
行业类别按国标填写。
总投资指项目投资总额。
主要环境保护目标指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、 医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等，应尽可能给出保护目 标、性质、规模和距厂界距离等。
结论与建议给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论， 确定污染防治措施的有效性，说明本项目对环境造成的影响，给出建设项目环 境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其他建议。
预审意见由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目，可不填。
审批意见由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。
建设项目基本情况
外用贴剂及固体制剂生产项目
北京泰德制药股份有限公司
北京经济技术开发区荣京东街 号
北京经济技术开发区路东区 街区
立项审批部门
新建改扩建技改
行业类别 及代码
化学药品制剂制造
其中： 环保投资万元
环保投资占总 投资比例
预期投产日期
工程内容及规模：
一、项目由来
北京泰德制药股份有限公司成立于 年 月 日，位于北京经济技术开发区荣京东 街 号，是在北京泰德制药有限公司的基础上整体变更设立的中外合资有限公司。北京泰德 制药有限公司成立于 年，是国内第一家能够研发、生产并已有系列靶向药物上市的高 科技制药企业。年，公司被国家科技部认定为国家重点高新技术企业。目前该公司上市 的产品为注射剂类的前列地尔注射液、氟比洛芬酯注射液，固体口服制剂类的贝前列素钠片 三种药品其中依托于核心技术脂微球载体靶向药物技术研制的脂微球载体制剂前 列地尔注射液和氟比洛芬酯注射液获得国家重点新产品、火炬计划、北京市科技进步奖等多 项奖项，市场销售情况良好。
随着社会进步和经济发展，人类对自身的健康日益关注。年代以来，全球居民的健康 消费水平逐年攀升，对营养保健食品的需求十分旺盛。泰德制药一直关注中国医疗卫生市场 发展动态，为了顺应我国卫生事业发展的潮流，满足广大人民群众的广泛的健康需求，将企 业多年积累的研发、技术、生产优势充分释放，特决定进入保健品市场。
泰德制药拟利用和日本企业长期合作的关系，根据国外市场销售情况并考虑技术先进性
等因素，选择和重点研发了 种保健品拟在 年开始投产上市。因此公司决定在北京经 济技术开发区购置新地块、建设新工厂，扩大生产规模，以适应市场需求。
年 月初，北京泰德制药股份有限公司与北京经济技术开发区管理委员会签署了
《北京泰德制药股份有限公司健康产业园项目入区协议》，拟通过挂牌方式取得北京经济技 术开发区路东区 、地块土地，投资新建北京泰德制药股份有限公司健康产业 园项目，分三期，主要对北京泰德制药股份有限公司现有厂区的 种药品进行扩产，同时新 增 种混装药物生产线、种生物制剂药品生产线。项目总投资 亿元人民币，占地 公顷。建设内容包括标准化生产车间、综合楼、研发楼、质量管理楼、动力楼、仓库等，同 时购置生产线设备，配套建设配电、供水、消防等公用辅助工程，目前一期项目正在建设当 中，预计 年建成投产。
本项目&外用贴剂及固体制剂生产项目为北京泰德制药股份有限公司健康产业园项目 的二期项目，在北京经济技术开发区路东区 地块预留地进行项目的建设，主要建设 内容为固体制剂楼和外用制剂楼，同时新增固体制剂及外用制剂生产线及相应的配套生产设 备，项目建成后，可年产贝前列素钠片 亿片，氟比洛芬巴布膏 万帖。
本项目属于扩建项目，公司营业执照见附件 ，土地使用证见附件 。按照《中华人民 共和国环境影响评价法》及《建设项目环境保护管理条例》等有关规定，本项目需要进行环 境影响评价，现委托北京中安质环技术评价中心有限公司承担本项目环境影响报告材料的编 制工作，具体工作由法人郑翔玲委托曾志光办理（法人身份证见附件 、授权委托书见附件
、被委托人身份证见附件 、药品经营许可证详见附件 ）。接受委托后，评价单位立即组 织环评技术人员赶赴现场进行实地踏勘，并收集了建设项目及其它有关资料，根据国家的有 关法律、法规、政策、环境影响评价技术导则等有关规定，特编制本环境影响报告表。
二、建设项目概况
、建设项目名称、建设单位、建设地点
项目名称：外用贴剂及固体制剂生产项目 建设单位：北京泰德制药股份有限公司 建设地点：北京经济技术开发区路东区 街区 建设性质：扩建
、项目周边环境关系
本项目位于北京经济技术开发区路东区 街区，项目东侧隔经海路为其它企业研发中
心楼、南侧为科创街、西侧为经海四路、北侧隔科创七街为悦康制药。 本项目附近无居民小区、医院、学校等敏感保护目标，项目所在地及周边均为企业用地，
周边环境良好。本项目地理位置示意图见附图 ，具体周边环境关系图见附图 ，周围环境 概况见附图 。
、工程投资
工程投资：本项目总投资 万元，资金全部由企业自筹。其中环保投资 万元， 占总投资的 ，主要用于废气治理、噪声防治、生活垃圾的清运及危废处理等。
、项目占地
本项目占地面积 ，建筑面积 。
、人员定额
本项目为扩建项目，拟设员工 人。企业工作制度执行单班制，每年工作日 天， 每天工作时间为 小时制。
、工程建设内容 本项目是在现有北京泰德制药股份有限公司健康产业园项目预留地进行项目的建设。主
要建设内容为固体制剂楼、外用制剂楼及相应的配套生产设备，办公、库房及公用设施等均 依托现有工程，可满足本项目的建设需求。本项目的建设内容详见表 ，本项目在现有厂区 总平面布置图见附图 ，固体制剂楼平面布置图详见附图 ，外用制剂楼平面布置图详见附
表 项目建设内容一览表
固体制剂楼
建设 个巴布剂生产车间及相应的配套生产设施
外用制剂楼
建设 个贝前列素钠片生产车间
及相应的配套生产设施
、产品方案
本项目建成后主要产品方案详见表 。
表 产品方案
贝前列素钠片
万片批&& 批天&&&&& 批年
氟比洛芬巴布膏
万贴批&& 批天&& 批年
、主要原辅材料
本项目所需原辅材料由国内外供应，其供货渠道通畅、稳定。具体见表 。
表 项目主要原辅材料及能源消耗一览表
贝前列素钠片
贝前列素钠
白色或类白色结晶性颗粒或粉末
白色粉末、无臭、无味
无臭无味，白色或乳白色纤维状或颗粒状粉末
白色至黄白色的粉末或颗粒
白色细粉，微臭、有异味
白色或黄色粉末
氟比洛芬巴布膏
肉豆蔻酸异丙酯
无色油状液体
乳酸薄荷醇
二羟基氨基乙酸铝
聚丙烯酸水溶液
无色黏稠液体
羟甲基纤维素钠
无色黏稠液体
无色无味液体
、生产设备
项目主要生产设备详见表 。
表 项目主要生产设备一览表
氟比洛芬巴布膏
膏体搅拌机
混合搅拌机
软袋包装机
小盒包装机
大箱包装机
恒温冷水系统
高压冷水清洗机
液压提升机
贝前列素钠片
液压提升机
压片机除尘器
压片机抛光器
金属检测仪
铝塑包装机
、公用工程（依托工程 ）
①供水：本项目用水由北京经济技术开发区市政自来水公司提供，供水设施依托现有厂
区拟敷设的两路水源 、00 来提供市政用水，现有厂内设蓄水池，动力站设综合泵 房等给水设施组成生产及消防供水系统。包括生产用水和生活污水，生产用水为产品工艺用 水、制药设备冲洗用水，本次扩建新增生产及生活用水 。
②排水：本项目现有厂区排水系统实行雨污分流、污污分流，设有雨水收集系统和废水
处理系统。厂区生产废水（洗瓶废水和设备清洗废水）排入现有厂区内拟建污水处理系统， 经处理达标后排入开发区东区污水处理厂；生活污水排入现有工程拟建防渗化粪池处理后排 入市政污水管网，最后进入开发区东区污水处理厂。
本项目现有工程污水预处理站处理工艺采用反硝化好氧生物的方法进行处理。在反硝化 池中，反硝化微生物在一定程度上降解有机污染物，同时提升废水的 之比，去除氨氮； 在好氧池中，通过风机向有机废水供氧，好氧微生物将废水中大部分的有机污染物分解除去，
其处理工艺流程见附图 。
中和池 反硝化器&&&&&&&&&&&& 好氧池
高浓度废水处理系统
高浓度废水
污泥浓缩池
图 现有工程污水处理站工艺流程图
③暖通：本项目生产及冬季采暖所需热源均依托现有工程 台 ，燃气蒸汽锅 炉，可满足本项目建成后整个厂区的生产和生活需求。
④供电：本项目所需电力由开发区供电网（北京市电力公司）接入，现有厂内设配电室，
用电装机总容量为 A，用电负荷等级为三级，能够满足本项目生产和生活的需要。 三、产业政策符合性及选址合理性 政策符合性：本项目固体制剂及外用制剂产品属于《鼓励外商投资产业目录》（1 年
修订）中三、制造业 （十一）医药制造业 药品制剂：采用缓释、控释、靶向、透皮吸收
等新技术的新剂型、新产品生产范畴；属于《北京市产业结构调整指导目录（年本）》 所列鼓励类&&、新型药物制剂技术开发与应用&。同时也属于国家《产业结构调整指导目 录（1 年本）》（年修正）中鼓励类&&十三、医药 、新型药物制剂技术开发与应用&。
因此本项目所有产品均符合国家和地方的产业政策。
厂址合理性：本项目属于扩建项目，在北京泰德制药股份有限公司健康产业园项目即北 京经济技术开发区路东区 地块预留地进行项目的建设，办公、库房及公用设施等均 依托现有工程，土地利用性质为工业用地，符合国家土地利用政策及开发区土地利用总体规 划要求，本项目不在居民稠密区，项目的选址是合理的。
与本项目有关的原有污染情况及主要环境问题： 本项目为扩建项目，与本项目有关的污染为企业正在建设的现有项目污染情况： 一、现有工程概况
、现有工程的基本概况
年 月初，北京泰德制药股份有限公司与北京经济技术开发区管理委员会签署了
《北京泰德制药股份有限公司健康产业园项目入区协议》，拟通过挂牌方式取得北京经济技 术开发区路东区 、地块土地，投资新建北京泰德制药股份有限公司健康产业 园项目。建设内容包括标准化生产车间、综合楼、研发楼、质量管理楼、动力楼、仓库等， 同时购置生产线设备，配套建设配电、供水、消防等公用辅助工程，主要生产巴布膏剂、固 体制剂、生物制剂和小容量注射剂四大类 个品种的药品。
、现有工程主要产品 现有工程主要研发生产注射剂、固体口服制剂和外用贴剂等药物。现有注射剂车间两条
生产线。一线采用双班生产，主要生产凯时，最大生产能力为 万支年；二线为单班生 产，主要生产凯纷和 ，最大生产能力为 万支年；研发中心主要进行六种产品 的中试生产，其中包括利马前列素片、基因重组碱性成纤维成长因子喷雾剂、注射用磷脂超 氧化物歧化酶冻干粉针剂、注射用两性霉素 脂质体冻干粉针剂等，具体见表 。
表 现有工程产品目录
贝前列素钠片
万片批&& 批天&&&&& 批年
链霉蛋白酶颗粒
万袋批&&&&& 批天&&&&& 批年
利马前列素片
万片批&&& 批天&&& 批年
卡莫司他片
万片批&&&& 批天&&& 批年
西那卡塞片
万片批&&& 批天&&&&& 批年
盐酸考来维纶片
万片批&&& 批天&&&&& 批年
考来维仑混悬剂
万袋批&&&& 批天&&&&& 批年
万粒批&&& 批天&&&&& 批年
维生素 软糖
万片批&& 批天&&&&& 批年
抗疲劳口服液
批&& 批天&&&&&&& 批年
透明质酸胶囊
万粒批&&& 批天&&&&& 批年
固体运动饮料
万袋 批 批天&&&&& 批年
姜黄素口服液
/批&&&&&& 批天&&&&& 批年
肠内营养乳
/批&&&&&&&& 批天&&& 批年
玉米肽薄膜包衣片
万片 批&& 批天&&& 批年
姜黄软胶囊
万粒批&&&& 批天&&&&& 批年
鱼油软胶囊
万粒 批&& 批天&&& 批年
食物纤维粉
万袋 批&&&& 批天&&& 批年
注射用磷脂化超氧
化物歧化酶
支批&&&&& 批0 天&&& 批年
卵泡刺激素注射液
支批&&&& 批天&&& 批年
预充式玻璃酸钠注
万支批&&& 批天&&&&& 批年
丁酸氯维地平注射
用脂肪乳剂
万支批&&&&& 批天&&&&& 批年
多粘菌素冻干粉针
万支批&&&&& 批天& 批年
依前列醇钠冻干粉
万支批&&&&& 批天& 批年
氟比洛芬贴片
万贴批&& 批天&& 批年
利多卡因巴布膏
万贴批&& 批天&& 批年
氟比洛芬巴布膏
万贴批&& 批天&& 批年
两性霉素 脂质体
5 万支批&&& 批天&&& 批年
、现有工程原辅材料消耗
现有工程原辅材料以及年消耗量见表 。
表 现有工程主要原辅材料及年用量
贝前列素钠片
贝前列素钠
白色或类白色结晶性颗粒或粉末
白色粉末、无臭、无味
无臭无味，白色或乳白色纤维状或颗粒
白色至黄白色的粉末或颗粒
白色细粉，微臭、有异味
白色或黄色粉末
链霉蛋白酶颗粒
链霉蛋白酶
白色或微褐色粉末
白色或类白色结晶性颗粒或粉末
白色至黄白色的粉末或颗粒
无色、透明、易流动、易挥发、可燃液
利马前列素片
利马前列素阿法
白色粉末，无臭
白色粉末，无臭
白色或类白色结晶性颗粒或粉末
糊&&&&&&& 精
白色、淡黄色或棕色粉末，微有异臭
微晶纤维素
白色、无臭、无味晶体粉末
白色细粉，微臭、有异味
卡莫司他片
白色结晶或结晶性粉末
白色或类白色结晶性颗粒或粉末
白色或微黄色，无臭无味的粉末
白色至黄白色的粉末或颗粒
白色细粉，微臭、有异味
西那卡塞片
白色略带微黄的白色结晶性粉末
白色、无臭、无味晶体粉末
白色至乳白色、无臭、几无味粉末
白色至乳白色、无臭吸湿性细粉
白色细粉，微臭、有异味
盐酸考来维纶片
盐酸考来维纶
白色或浅黄色粉末
白色、无臭、无味晶体粉末
白色细粉，微臭、有异味
考来维纶混悬剂
盐酸考来维纶
白色或浅黄色粉末
白色、无臭的结晶性粉末或颗粒
白色至微黄色粉末稍带臭易溶于冷热
蓝白色、无臭、无味无定型粉末
无色至淡黄色挥发性精油
浅黄色液体
类白色、几无臭的结晶状粉末
无色淡黄色透明液体，略有特异性气
无臭、透明、黄色粘稠油状液体
无臭、无味、透明薄片、颗粒或粉末
澄明、无色、无臭、粘稠、吸湿性液体
维生素 软糖
维生素 丁酸酯
黄橙色晶体或结晶性粉末
白色或类白色结晶或结晶性粉末
白色结晶或结晶性粉末，几乎无臭，味
凝胶骨架基质
抗疲劳口服液
水溶性原料药
白色或类白色结晶或结晶性粉末
中药提取原料药
白色或类白色结晶或结晶性粉末
醇溶性原料
白色或类白色结晶或结晶性粉末
液体，无毒，高粘
无色、透明、易流动、易挥发、可燃液
透明质酸胶囊
固体，无毒
液体，无毒，高粘
固体，无毒
麦芽糖糊精
固体，无毒
液体，无毒，高粘
固体，无毒
固体，无毒
固体，无毒
固体，无毒
固体，无毒
固体，无毒
固体，无毒
固体，无毒
固体运动饮料
麦芽低聚糖
白色或类白色晶体或结晶性粉末
白色结晶或结晶性粉末
柠檬果汁粉
黄色或橙黄色粉末
橙黄色粉末
瓜拉纳提取物
黄色油状液体
白色结晶或结晶性粉末
白色结晶性粉末
白色结晶或结晶性粉末
白色颗粒或粉末
姜黄素口服液
黄色粉末状
甘草提取物
黄色至棕黄色粉末
葡萄提取物
清酒提取物
鸟氨酸盐酸盐
白色结晶粉末、无气味、吸湿
白色晶体味甜，溶于水和乙酸
白色或类白色结晶粉末
黄至橙黄色结晶性粉末，微臭，味微苦
白色或类白色结晶粉末
肠内营养乳
白色无定形粉末
乳白色固体粉末
淡黄色粉末
白色至浅黄色粉末，溶于水
白色颗粒状结晶或白色结晶性粉末；
白色结晶。易吸湿
无色或白色结晶颗粒或结晶性粉末
深紫红色液体或粉末或糊状物，略带异
白色粉末或颗粒，易溶于水
红褐色透明小薄片结晶，或结晶性粉
无水物为白色结晶，易溶于水
葡萄糖酸锌
白色结晶或颗粒状粉末
透明油状液体，无色或几乎无色或浅黄
无色针状结晶，无气味，微有酸味。
白色粉末，无臭、味微苦，有吸湿性
白色无臭，吸湿性晶体或颗粒。易溶于
水/100ml， &℃。不溶于乙醇
葡萄糖酸铜
淡蓝色粉末
玉米肽薄膜包衣片
玉米低聚肽
黄色或棕黄色粉末
姜黄软胶囊
姜黄浓缩提取物
固态，无毒
液态，无毒，微粘
固体，无毒
液态，无毒，微粘
固体，无毒
液态，无毒，微粘
囊壳增塑剂
鱼油软胶囊
A 二十碳五烯
有鱼腥味的无色至浅黄色油状液体
二十二碳六
无色至淡黄色透明液体纯味无臭、无
黄褐色，微腥味，无酸败气味
微黄色或黄色透明的黏稠液体；无臭
黄色至黄色、半透明、微带光泽的粉粒
食物纤维粉
白色无定形粉末
乳白色固体粉末
淡黄色粉末
白色至浅黄色粉末，溶于水
羟丙甲纤维素
注射用磷脂化超氧化物歧化酶冻干粉针剂
培养基铜理
磷酸氢二钠
磷酸二氢钠
淡 黄色的 粉
缓冲液配制
硫酸铵沉淀
卵泡刺激素注射剂
淡 黄色的 粉
白 色结晶 或颗 粒状粉 末
无色立方结晶或白色结晶
预充式玻璃酸钠注射液
磷酸氢二钠
磷酸二氢钠
白色无定形固体
无色或白色结晶
丁酸氯维地平注射用脂肪乳剂
丁酸氯维地平
淡黄色至白色粉末
淡黄色至黄色油状液体
蛋黄卵磷脂
白色或淡黄色的粉末或块状物
淡黄色澄明液体
无色、澄清的黏稠液体
依地酸钙钠
白色结晶性粉末
多粘菌素冻干粉针
白色的结晶性颗粒或粉末
硫酸多粘菌素
依前列醇钠冻干粉针
依前列醇钠
氟比洛芬贴片
浅黄色黏稠液体
无色透明油状液体
淡黄色黏稠液体
氢化松香甘油酯
利多卡因巴布膏
尼泊金甲酯
尼泊金丙酯
聚丙烯酸钠
羟甲基纤维素钠
依地酸二钠
氟比洛芬巴布膏
肉豆蔻酸异丙酯
无色油状液体
乳酸薄荷醇
无色黏稠液体
羟甲基纤维素钠
无色黏稠液体
原辅材料中英文代号意义：:E6：羟丙甲纤维素，：羟丙纤维素，：欧巴代包衣
液，：羟丙纤维素，：羟丙纤维素，：微晶纤维素，：交联聚维酮，： 聚维酮，：二十碳五烯酸，：维生素 ，：依地酸二钠，：苯乙烯异戊二烯苯乙烯共聚物，：二丁基羟基甲苯，：两性霉素 ，：二硬脂酰磷脂酰甘油，： 氢化大豆磷脂酰胆碱，：胆固醇
二、现有工程污染物排放分析
根据《北京泰德制药股份有限公司健康产业园项目环境影响报告书》本项目现有工程产 污环节如下：
（）废气污染物排放分析 现有工程废气主要来源于生产工艺过程的工艺废气、锅炉房的锅炉烟气和职工食堂油烟
、工艺废气 项目工艺废气主要来自产品生产过程中压片工序、包衣工序产生的粉尘废气，产品干燥
过程产生的水蒸汽，链霉蛋白酶颗粒干燥工序产生的异丙醇废气，发酵工序产生的发酵废气， 两性霉素 脂质体干燥过程中产生的有机废气（主要是氯仿、甲醇）。
①粉尘废气：总废气量 3/h
粉尘废气主要来自贝前列素钠片、利马前列素片、卡莫司他片、西那卡塞片、盐酸考来 维仑片、维生素 软糖产品压片及包衣工序，项目设一套袋式除尘器处理粉尘废气，采用 高度为 的排气筒排放。
水蒸汽废气主要来自贝前列素钠片、卡莫司他片、西那卡塞片、食物纤维粉产品干燥工
序，拟建项目采用 高排气筒直接排放。
③异丙醇废气：总废气量 3/h
异丙醇废气来自链霉蛋白酶颗粒产品干燥工序，拟建项目采用活性炭吸附后通过 高 排气筒直接排放。
④氯仿、甲醇废气：总废气量 3/h
氯仿、甲醇废气来自两性霉素 脂质体产品干燥工序，项目采用两级冷凝回收后通过
高排气筒排放。 项目工艺废气产生及排放情况见表 。
⑤发酵废气：总废气量 3/h
发酵废气主要来自注射用磷脂化超氧化物歧化酶冻干粉针剂、卵泡刺激素注射液产品发 酵工序，项目发酵废气通过发酵设备自带的 微米滤膜过滤后采用 米高排气筒排放。 具体废气排放情况见表 。
表 现有工程工艺废气污染物排放一览表
排气筒排放参数
污染物 名称
布袋除 尘器
异丙醇 废气
链霉蛋白酶 干燥工序
两性霉素 B
脂质干燥工 序
两级冷 凝回收
、锅炉烟气
本项目采用自供蒸汽，拟建设锅炉房一座，设置 ，Mpa 燃气锅炉 台，年耗天 然气 万立方米，锅炉烟气通过 高烟囱排放。参考《北京市大气污染控制对策研究》 课题中给出的污染物排放因子（该课题中每燃烧 天然气产生 、、
污染物排放情况
排气筒参数
和 烟尘，），对本项目燃气锅炉的各种大气污染物排放量进行计算，燃气锅
炉大气污染物产生情况见表 。
表 锅炉烟气污染物产生排放情况表
综上：本项目现有工程生产工艺废气污染物排放浓度和排放速率均满足北京市地方标准
《大气污染物综合排放标准》（DB11/ 501&2007）中一般污染源大气污染物排放限值第Ⅱ时 段标准要求；锅炉烟气满足北京市《锅炉大气污染物排放标准》（）标准的要 求标准值：烟尘 m，mg/m，mg/m。
、废水污染物排放分析 本项目现有工程废水主要来工艺废水、纯水系统排水、锅炉强制排水、设备冲洗水、循
环冷却系统排水及生活污水。现有工程废水产生情况详见表
表 现有工程废水产生情况一览表
产生浓度（）
经生化处理站处理后排入开发区东区污水处理
灭活后送污水处理站处理达标后 排入开发区东区污水处理厂
上清工序废水
废水排放量
污染物指标
排放浓度（）
排放标准（）
年产生量（）
年排放量（）
纯水系统排水
经生化处理站处理后排入开发区东区污水处理 厂
设备冲洗水
锅炉强制排水
降温后排入雨水管网
循环冷却系统排水
排入雨水管网
通过隔油池、化粪池处理后 排入开发区东区污水处理厂
现有工程废水排放情况详见表 。
表 现有工程废水排放情况一览表
综上：项目现有工程生产废水经过污水处理站处理后废水总排口水质可以满足《北京市 水污染物排放标准》（1/307-2005），其中磷酸盐及氨氮指标满足《污水排入城市下水道 水质标准》（），可以满足开发区路东区污水接管水质要求。
、固体废弃物排放分析 项目生产运营过程中产生的固废主要是废药片、废颗粒、废料、废药液、废胶囊、废水
处理污泥、废气处理系统回收的粉尘、废有机溶剂、废活性炭、原料废包装、层析装置更换 的层析填充物、超滤设备更换的滤膜（每生产一批产品更换一个）、过滤设备更换的滤芯（每 生产一批产品更换一根）、及生活垃圾等。根据《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制 标准》（）、《危险废物鉴别标准》（）、《国家危险废物名录》
以及《生活垃圾填埋场污染控制标准》（）的要求，归纳上述固体废物进行分
类处置，详见表 。
表 现有工程固废产生及处置情况表
产生量（）
厂内储存方式
交由北京鼎泰鹏 宇环保科技有限 公司处置
废水处理污泥
废有机溶剂
层析填充物
厂内临时危废堆存
厂内临时危废堆存
厂内临时危废堆存
厂内临时堆存
环卫部门处置
（）现有工程环保批复及验收情况
现有工程于 年 月 日取得北京经济技术开发区环境保护局出具的《关于北京泰 德制药股份有限公司健康产业园项目环境影响报告书的批复》（京技环字【】号）（见 附件 ），目前项目正在建设当中。
（）现有工程主要的环境问题
北京泰德制药股份有限公司健康产业园项目预计 年建成投产，项目试生产期间应 严格按照&三同时&的要求完成验收监测工作。
建设项目所在地自然环境社会环境简况
自然环境简况地形、地貌、地质、气候、气象、水文、植被、生物多样性等：
一、地理位置
本项目位于本项目位于北京经济技术开发区路东区 街区。开发区处于大兴
区、通州区和朝阳区的交界处。开发区东、北两侧紧邻京津塘高速公路和规划五环路， 距天安门 ，是距市区最近的卫星城。
二、地质地貌
开发区地处华北平原北部，位于永定河冲洪积扇中上部。区内地形平坦，由北
向南倾斜，标高为海拔 ～，其地势略低于市中心区，地形坡降小于 。属 于河流堆积地貌类型。在区域地貌单元中，开发区处于永定河二级阶地上，在小地貌 单元中，处于凉水河的二级阶地上。
开发区在地质构造上处于大兴区隆起东北部，基底为前寒武系灰岩，基岩上覆 盖的第四系松散堆积物为冲洪积而成，其厚度在 ～之间。地震基本烈度为 度区，是北京平原区内相对较稳定的地区之一。
三、气候气象
开发区属温暖带大陆性季风气候。其特征是春季干旱多风，夏季高温多雨，秋
季天高气爽，冬季寒冷晴燥，春秋季短，冬夏季漫长。区域年平均气温 ℃，最热 月（月）平均温度 ℃，最冷月（月）平均温度℃。
区域冬季主导方向以东北风和西北风为主，春季主导风向是北风，夏季主导风 向为东北和西南风，秋季主导风向为西北风，全年主导风向是东北风和西南风。年平 均风速为 /s。
区域多年平均降水量为 ，属于少雨区。预计集中在 ～月，占全年降水 量的 。
四、水文与水文地质
开发区境内分布有两条河流，即凉水河中段的部分河段和大羊坊沟。凉水河发
源于丰台万泉寺。目前，其径流主要来自于新开渠、莲花河等支流的来水和雨季大气 降水补给。该河自西向东南从开发区西、南边缘流过，至榆林庄汇入北运河。
大羊坊沟是市政排污渠自右安门一带向南穿过开发区，与马驹桥闸下汇入凉水
河。大羊坊沟原为城区向东南方向的泄洪河道，随着时间的推移，逐渐演变成一条排
污河道，主要接纳沿途居民的生活污水和部分生产废水。 开发区地下水主要为第四系浅层水，地下水天然补给量较少。其含水层岩性主
要为砂砾石、中粗砂含砾及中粗砂。水化学类型由北向南依次为 型、 型、Ca 和 型。总硬度和矿化度呈由北向南 升高的趋势。大粮台、碱庄以北含水层厚度为 ～，为弱富水区，单井出水量
～，渗透系数值为 ～/d；大粮台、碱庄以南地区含水层厚度小 于 ，为贫水区，单井出水量小于 。开发区地下水目前主要是农业开采， 地下水资源补给模数在 ～之间，开采模数也在 ～之间，现状采 补基本平衡。
五、土壤与植被
开发区土壤类型主要是砂浆潮土，其次是壤质冲积潮土、冲积褐潮土、冲积物
潮土和水稻土。由于大规模工业开发活动的影响，地表植被基本被人工种植绿化植被 所代替。
社会环境简况社会经济结构、教育、文化、文物保护等：
一、综合经济
经济增长 初步核算，年发区地区生产总值实现 亿元，比上年增长 。 财政 年， 开发区地方财政收入 亿元，比上年增长 。
税收 年开发区完成 亿元，比上年增长 。 就业 年开发区各类企业劳动合同签订率达到 。 二、行业发展
开发区完成 亿元，比上年下降 。 新区电子信息、装备制造、生物工程和医药、汽车及交通设备四大主导产业共完
成产值 亿元，比上年下降 ，占新区规模以上工业总量的 。其中生 物工程和医药产业、汽车及交通设备产业发展较快，分别实现产值 亿元和 亿元，同比分别增长 和 。
建筑业 年，新区建筑业总产值 亿元，比上年增长 。其中，大 兴区建筑业总产值 亿元，比上年增长 ；开发区建筑业总产值 亿元， 比上年增长 。
服务业 年，新区生产性服务业预计实现收入 亿元，比上年下降 。
其中，大兴区预计实现收入 亿元，比上年增长 ；开发区预计实现收入
亿元，比上年下降 。新区文化创意产业预计实现收入 亿元，比上年增长
。其中，大兴区预计实现收入 亿元，比上年增长 ；开发区预计实现 收入 亿元，比上年增长 。
金融 年末，新区金融机构本外币存款余额 亿元。人民币存款余额
亿元，其中居民储蓄存款余额 亿元。新区金融机构本外币贷款余额
年末，大兴区金融机构本外币存款余额 亿元。人民币存款余额 亿元，比上年年末增加 亿元；其中居民储蓄存款余额 亿元，比上年年末增 加 亿元。大兴区金融机构本外币贷款余额 亿元，比上年年末增加 亿元。 开发区金融机构本外币存款余额 亿元。人民币存款余额 亿元，比上年年 末增加 亿元；其中居民储蓄存款余额 亿元，比上年年末增加 亿元。 开发区金融机构本外币贷款余额 亿元，比上年年末增加 亿元。
三、固定资产投资与房地产开发
固定资产投资 年，新区全社会固定资产投资完成 亿元，比上年增长
。其中，大兴区完成 亿元，比上年增长 ；开发区完成 亿元，比 上年增长 。新区基础设施投资 亿元，比上年增长 ，占全社会固定资 产投资的比重为 ，比上年提高 个百分点。新区工业投资完成 亿元，比 上年下降 ，占全社会固定资产投资的比重为 。
房地产开发 年，新区房地产开发投资累计完成 亿元，比上年增长
。其中，大兴区房地产开发投资 亿元，比上年下降 ；开发区房地产开 发投资 亿元，比上年增长 。新区商品房屋销售面积 万平方米，比 上年增长 ；商品房屋销售额 亿元，比上年增长 。其中，大兴区商品 房屋销售面积 万平方米，比上年增长 ；商品房屋销售额 亿元，比上 年增长 。开发区商品房屋销售面积 万平方米，比上年增长 ；商品房 屋销售额 亿元，比上年增长 。
政策性住房建设 年，新区完成政策性住房投资 亿元。年末，政策性住 房施工面积 万平方米，其中新开工面积 万平方米。全年政策性住房竣工面
积 万平方米。住宅销售面积 万平方米。
四、贸易和旅游
社会消费品零售额 年，新区社会消费品零售额 亿元，比上年增长
。其中大兴区实现 亿元，开发区实现 亿元，分别比上年增长
进出口 年，新区进出口总额 亿美元，比上年下降 ，其中出口 总额 亿美元，比上年下降 ；进口总额 亿美元，比上年下降 。 开发区全年机电产品出口额 亿美元，比上年下降 ，占开发区出口总值
的 。出口前五位的国家或地区为香港、美国、匈牙利、越南、墨西哥，出口额 达 亿美元，占开发区出口总额的 。
旅游 年末，新区共有星级饭店 家，其中：五星级 家，四星级 家，三 星级 家，二星级 家。大兴区 级旅游景区 家，其中：级 家，级 家，
级 家。旅行社设立社家，社会旅馆 家，民俗旅游户 家，生态园区
家。年，新区旅游接待总人数 万人次，比上年增长 ；营业收入
亿元，比上年增长 。 五、招商引资及园区发展
招商引资 年，新区全年新批企业 个，比上年增长 ；其中，新批 三资企业 个，比上年下降 。新区实际利用外资达到 亿美元，比上年增长
，其中大兴区实际利用外资 亿美元，开发区 亿美元，分别比上年增长 和 。截至 年底，开发区累计入区企业 家（不含分支机构），累计投 资总额 亿美元。
年开发区新批企业中，外商及港澳台地区投资总额超过 万美元的企业
家，投资总额 亿美元，占开发区投资总额的 。
园区发展 年，中关村示范区亦庄科技园预计实现总收入 亿元，比上 年下降 ；规模以上工业企业预计实现产值 亿元，比上年下降 。中关村 示范区大兴生物医药产业基地实现总收入 亿元，比上年增长 ；税收 亿元，比上年增长 ；工业企业实现产值 亿元，比上年增长 。国家新 媒体产业基地实现总收入 亿元，比上年增长 ；税收 亿元，比上年增 长 ；工业企业实现产值 亿元，比上年增长 。采育新能源汽车产业园
实现总收入 亿元，比上年增长 ；税收 亿元，比上年增长 ；工业
企业实现产值 亿元，比上年增长 。 六、人口、人民生活和社会保障
人口 年末，新区常住人口 万人，比上年年末增加 万人。其中，常 住流动人口 万人，占常住人口的比重为 。常住人口中，城镇人口 万 人，占常住人口的 。
人民生活 年，城镇居民人均可支配收入 元，比上年增长 。其 中，工资性收入 元，比上年增长 ；经营净收入 元，比上年增长 。 城镇居民人均生活消费支出 元，比上年增长 。其中，食品消费增长 ， 衣着消费增长 ，家庭设备用品及服务消费增长 ，医疗保健消费增长 ， 交通和通信消费增长 ，居住消费增长 ，教育文化娱乐服务消费增长 ， 其它商品及服务消费增长 。平均每百户家庭拥有家用汽车 辆，家用电脑 台，移动电话机 部。城镇居民人均住房建筑面积 平方米，比上年增加 平 方米。
全年农村居民人均纯收入 元，比上年增长 ；其中工资性收入 元，比上年增长 。全年农民人均生活消费支出 元，比上年下降 ；在 消费分类中增长最快的是食品支出及其他商品和服务消费支出，分别增长 和
。平均每百户家庭拥有家用汽车 辆，家用电脑 台，移动电话机 部。 农村居民人均居住住房面积 平方米，增加 平方米。
社会保障 年末，大兴区参加养老、基本医疗、工伤、失业、生育保险人数 分别为 万人、万人、万人、万人和 万人，分别比上年年末净 增 万人、万人、万人、万人和 万人。城乡居民养老保险参保覆盖 率达到 。新农合参合率达到 。
年末开发区参加全市劳动保障部门城镇职工基本养老保险的人数达到 万人，比上年年末增长 ；基本养老金社会化发放率达 ；年末参加城镇居民 养老保险人数 人；年末参加城镇职工基本医疗保险人数达 万人，增长 ； 参加失业保险职工人数达 万人，增长 ，全年领取失业保险金人数为 人； 参加工伤保险职工人数达 万人，增长 ；参加生育保险的人数达 万人， 增长 ；参加城镇居民医疗保险人数达 人，下降 。
七、资源消耗与园林绿化
水资源 年，大兴区全社会用水量 万立方米，比上年下降 。其中， 家庭居民生活用水 万立方米，比上年增长 ；工业用水 万立方米，比 上年下降 ；农业用水 万立方米，比上年下降 。公共服务用水 万 立方米，比上年增长 。
全社会用电量 年，新区全社会用电量 亿千瓦时，比上年增长 。 其中第二产业用电量 亿千瓦时，比上年增长 ；第三产业用电量 亿千瓦 时，比上年增长 。大兴区全社会用电量 亿千瓦时，比上年增长 。其 中第二产业用电量 亿千瓦时，比上年增长 ；第三产业用电量 亿千瓦时， 比上年增长 ；城乡居民生活用电 亿千瓦时，比上年增长 。开发区全 社会用电量 亿千瓦时，比上年增长 ；其中第二产业用电量 亿千瓦时， 比上年增长 ；第三产业用电量 亿千瓦时，比上年增长 ；城乡居民生 活用电 亿千瓦时，比上年增长 。
园林绿化 完成 万亩平原造林和金星路绿化改造提升等重点绿化工程，实施
亩彩叶林绿化工程。完成万亩新城滨河森林公园北岸、通惠排干渠河道改造工程。 南海子公园二期建设加快推进，建成亦新公园等一批镇级生态休闲公园。
八、交通运输和邮电
交通运输 年，大兴区全年货物周转量 万吨公里，比上年增长 ； 旅客周转量 万人公里，比上年增长 。
邮电 年，大兴区邮政业务总量 万元，比上年增长 。邮政业务 收入 万元，比上年增长 。累计订销报刊 万份。订销报刊流转额 万元。年末固定电话用户 万部，宽带用户 万户。开发区邮政业务总量 万元， 年末固定电话用户 万部，互联网用户 万户。
九、城市建设
道路建设 地铁 号线南延方案初步确定，京良路一期、万寿路南延等工程快速 推进，完成博西路西延、泰河路西延等一批道路建设。大兴区公路里程达到 公里。其中，国道 公里，省道 公里，县道 公里，乡道 公里。 按公路等级分，一级公路 公里，二级公路 公里，三级公路 公里，四 级公路 公里。开发区公路里程 公里。
水环境建设 瀛海污水处理厂实现开工，黄村再生水厂进展顺利。开发区东区再
生水厂实现并网供水。加快推进黄村第三水厂和亦庄水厂建设，南水北调东干渠拆迁 顺利实施，亦庄调节池正式开工。启动老凤河等 条河道综合治理工程，完成 公里河道清淤疏浚工作。
十、教育、科技、人才、文化、卫生和体育
教育 新区拥有基础教育学校 所，其中普通中学 所，小学 所，幼儿园
所，特殊学校 所；拥有中等职业学校 所。在校学生 人，教职工
人，专任教师 人。初中毕业率 ，高中毕业率 。
科技 新区专利申请 件，其中发明专利 件，实用新型专利 件，外 观设计专利 件。专利授权 件，其中发明专利 件，实用新型专利 件， 外观设计专利 件。全年技术合同输出 项，成交额 亿元，比上年增长 ； 吸纳技术合同 项，成交额 亿元，比上年增长 倍。
人才 新区新增中央千人计划入选者 人、累计达 人，新增北京市海聚工 程入选者 人、累计达 人，新认定的新区海外高层次人才 人、累计达 人。 新设立创新实践基地工作站 家、博士后科研工作站 家。
文化 大兴区拥有区级文化活动中心 个，文体中心 个，文化大院 个，社 区文化室 个。公共图书馆 个，总藏书量 万册。机关企事业单位图书室 个，社区图书室 个。开发区拥有文化站 个，公共图书馆 个，总藏书量 万册。
卫生 新区拥有卫生机构 个。其中，医院 个，社区卫生服务中心（卫生院）
个，门诊部 个。卫生机构床位 张，比上年增加 张；其中医院 张。 卫生技术人员 人，比上年增加 人。其中执业（助理）医师 人，比上年 增加 人；注册护士 人，比上年增加 人。平均每千人拥有执业医师 人，平均每千人拥有注册护士 人。
体育 年，新区体育事业投入 万元，比上年增长 。其中大兴区体 育事业投入 万元，比上年增长 ；开发区体育事业投入 万元，比上年 增长 。新区拥有体育运动场所 个，教练员 人，裁判员 人。
环境质量状况
建设项目所在地区域环境质量现状及主要环境问题环境空气、地面水、 地下水、声环境、生态环境等
、环境空气质量现状
根据北京市环境保护局《年北京市环境状况公报）》显示，亦庄开发区大 气中 年均值为 ，年均值 。年均值为 ，项目所在地大气环境质量执行《环境空气质量标准》（）中 的二级标准，因此，符合标准限值，超标 ，超标 ％。
同时，根据北京市环境保护局空气质量日报，年 月 日 时年
月 日 时，亦庄开发区空气污染指数为 ，主要污染物为可吸入颗粒物。
、地表水环境质量现状
项目所在地区地表水体为凉水河开发区段（凉水河中下段），其水质功能类别Ⅴ类。 根据北京市 年 月&月河流水质状况调查显示，凉水河中下段水质现为Ⅴ类，已不能满足其水质功能类别Ⅴ类的要求。
本项目产生的生产废水及生活污水经厂区污水处理设施处理后排入市政污水管 网，最终进入开发区东区污水处理厂集中处理。本项目产生的废水不直接排入地表水 体，因此对当地地表水体&&凉水河开发区段影响很小，不会造成凉水河开发区段水 质的下降。
、声环境质量现状
根据京技管号文《关于开发区噪声功能区调整及实施细则的批复》，本
项目周边执行《声环境质量标准》（-）中 类标准的限值要求。根据北京 市环境保护局《年北京市环境状况公报）》显示，年远郊区县 类功能区昼 间、夜间噪声值均符合《声环境质量标准》（-）中 类标准的要求。
本次环评引用本项目现有工程《北京泰德制药股份有限公司健康产业园项目环境 影响报告书》中噪声监测数据，《北京泰德制药股份有限公司健康产业园项目环境影响 报告书》于 年 月 日以京技环审字号审批通过，目前，项目还没有 开工建设，因此监测数据仍能反应项目所在地的本底值。
具体监测时间为 年 月 月 日，监测结果见表 。
表 环境噪声监测结果
监测点位置
地块东厂界
地块南厂界
地块西厂界
地块北厂界
由表 可知，项目噪声监测值均符合《声环境质量标准》（-）中
主要环境保护目标列出名单及保护级别：
本项目位于北京经济技术开发区路东区 街区，项目周边无珍贵文物和珍稀动 植物等环境保护目标，不属于特殊保护地区、社会关注地区、生态脆弱区和特殊地貌 景观区，项目周边 范围内无居民区。
本项目周边声环境质量应达到《声环境质量标准》（）中的 类标准。 本项目周边大气环境质量应达到《环境空气质量标准》（）二级标准。
评价适用标准
、环境空气：执行《环境空气质量标准》（）二级标准，
浓度限值见 。
表&19& 环境空气质量标准&&&& (mg/m3)
污染物名称
一 小时平均
、地表水：执行地表水环境质量标准（）中Ⅴ类标准，标准
质&&&&&&&&&&&&&&&&&&& 表&20&& 地表水环境质量标准&& （pH&值除外，mg/L）
标&&&&&&&&& 、地下水：执行《地下水环境质量标准》（）中Ⅲ类标准，
准&&&& 标准值见表 。
表&21&& 地下水质量标准&&&& （单位：mg/L）
亚硝酸盐氮
总硬度（以碳酸钙计）
溶解性总固体
阴离子合成洗涤剂
高锰酸盐指数
、声环境：根据京技管号文《关于开发区噪声功能区调整及实施
细则的批复》，项目所在区域声环境质量执行《声环境质量标准》（） 中的 类标准，标准值见表 。
声环境质量标准&&&&&&&&& (LAeq&& dB（A））
污 染 物 排 放 标 准
、污水：本项目污水排放执行北京市《 水污染物综合排放标准》
（ ）中表 排入公共污水处理系统的水污染物排放限值 ， 具体限值见表 。
表 水污染物排放标准& 单位： &
、噪声：运营期厂界环境噪声排放执行《工业企业厂界环境噪声排放 标准》-表 中 类功能区的相应规定，即昼间， 夜间。
、固体废物：本项目产生的一般固废执 行《中华人民共和国固体废物 污染环境防治法（修订）》和《大中城市固体废物污染环境防治信息 发布导则》、《北京市生活垃圾治理白皮书》等有关文件和标准的相关规 定。
本项目产生的危险固废执行《危险废物贮存污染控制标准》
（GB1），同时危废的收集、运输、包装等应符合《危险废物污染防 治技术政策》。
量 控 制 指 标
根据国家十二五总量控制要求，对二氧化硫、化学需氧量、氨氮、氮氧
化物四种主要污染物实行排放总量控制计划管理。 根据《关于印发建设项目主要污染物总量控制管理有关规定的通知》（京
环发〔〕号）第三条： 二氧化硫和氮氧化物：凡排放二氧化硫和氮氧化物的建设项目。使用天然
气、液化石油气等清洁能源的房地产和社会事业及服务业项目除外；化学需氧 量和氨氮：排放生产废水的工业项目；不能接入城镇集中污水处理系统的建设 项目。
本项目排放的污水为生产废水和生活污水，总量控制指标为和氨氮。 废水经厂区现有污水处理设施处理后接开发区市政污水管网，最终排入开发区 东区污水处理厂处理。根据《年第四季度国控污水处理厂主要污染物监督 性监测结果》：北京开发区东区污水处理厂和氨氮的出水水质分别为
、本项目排放废水经现有厂区污水处理设施处理后排入开发区东区污水 处理厂的总量指标为：，氨氮 。
、本项目废水经北京金源经开污水厂处理后排放的总量指标为：
，氨氮 。 本项目排放的生产废水和生活污水，建设单位应向环保主管部门提出总量
指标申请，本项目新增的和氨氮排放量申请由开发区内统筹平衡。
建设项目工程分析
工艺流程简述图示：
一、施工期工艺流程及产污环节分析 施工期工艺流程及产污环节详见图 。
噪声、扬尘
基础工程&&&&&&&&&& 主体工程
施工废水、建筑垃圾
固体废弃物
图 施工期产污流程图
二、营运期工艺流程及产污环节分析
⑴贝前列素钠片
、生产工艺原理 本项目贝前列素钠片的生产主要是将原料药（贝前列素钠）与各种辅料定量称量后经混
合、制粒、干燥、压片、包衣等工艺加工后的产品，属于混装制剂类药物生产工艺。
、生产工艺流程简述
²首先将原料药（贝前列素钠）溶解于水后，与配制好的粘合剂互溶。
²同时按比例配制其他辅料。
²然后将所有处理后的原辅料进行混合、湿法制粒、整粒、干燥、整粒。
²将制得的颗粒加入少量润滑剂（硬脂酸镁）混合，形成适于压片的颗粒。
²然后进行压片、包衣、铝塑包装、外包装，形成成品。 具体工艺流程及产污节点见图
乳糖& 、淀粉、
贝前列素钠
制粒 纯化水
整粒&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& 废颗粒
硬脂酸镁&&&&&&&&&&&&&&&&& 总混
：固体废物
压片&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& 废药片
包衣&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& 废片
图 贝前列素钠片生产工艺流程及排污点示意图
⑵氟比洛芬巴布膏 本项目氟比洛芬巴布膏的生产主要是将原料药（氟比洛芬）与各种辅料定量称量后经混
合、练合等工艺加工后的产品，属于混装制剂类药物生产工艺。具体工艺流程如下：
²首先将部分辅料混合后进行练合。
²其次分别在加入粘合剂后再次进行练合。
²再次加入溶解在溶剂中的主药到膏体中进行练合。
²然后经过涂布、裁断。
²最后进行内包装，外包装，成为成品。 具体工艺流程及产污节点见图 。
利多卡因、丙二醇、尼 泊金甲酯、尼泊金丙酯
部分中和聚丙烯酸钠、 二氧化钛、高岭土、甘 羟铝、羟甲基纤维素钠、 依地酸二钠、甘油
明胶、聚乙烯醇、 酒石酸、纯化水
第二练合&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& 溶解
图 氟比洛芬巴布膏生产工艺流程及排污点示意图
主要污染源工程分析：
一、主要污染环节
项目主要污染工序来源于生产过程中产生的的废弃药品等和配套的公用工程及辅助工 程产生的污染物。
⑴项目生产工艺主要污染环节 项目生产工艺主要污染环节见表 。
表 主要工艺污染环节及治理措施
贝前列素钠片
由袋式除尘器处理
由袋式除尘器处理
集中收集 委托处置
内包装工序
⑵其他产污环节
本项目的其它污染源主要指配套工程及公用工程产生的污染源，具体包括：员工日常生 活污水、设备冲洗废水；员工生活垃圾及废弃包装材料等。
表 项目其他产污环节及采取的环保措施
设备清洗废水
厂区污水处理站处理 后进入市政污水管网
垃圾填埋场
废弃包装材料
返回材料供应商
二、主要污染源分析
（）施工期污染源分析
、大气污染分析 建筑材料的运输和施工过程中，在简易的施工便道上和施工现场都将产生大量的施工扬
尘、施工机械废气和运输车辆尾气。
、水污染分析
施工期排放的废水主要来自施工人员的生活污水、建筑施工污水。
、声环境分析 噪声是施工工地的主要污染因素之一，施工期的噪声主要来源于施工现场的各类设备噪
声、机械噪声和物料运输的交通噪声。 设备噪声多来自推土机、装载机等设备的发动机噪声及电锯噪声；机械噪声主要是打桩
机锤击声（还伴随有规律的振动）、机械挖掘土石噪声、搅拌机撞击噪声、装卸材料碰击噪 声、拆除模板及清除模板上附着物的敲击声。
、施工固废影响分析
施工期固体废物包括施工人员产生的生活垃圾、施工过程中产生的建筑垃圾。 施工期建筑垃圾主要来源于各类管道修建开挖和地下工程挖掘的土石方、建筑施工中产
生的碎砖块、混凝土、砂浆、桩头、水泥和包装材料等建筑垃圾。
（）营运期污染源分析
1、水污染源分析
本项目产生的废水主要为生活污水、各种设备容器清洗废水、纯水制备产生的浓污水。 其中生活污水经现有厂内防渗化粪池处理后排入市政污水管网；设备清洗废水排入厂区现有 污水处理站处理后，进入市政污水管网；纯水制备系统排水，水质简单，直接排入市政污水 管网。各股废水统计如下：
、生活污水 本项目生活污水主要来自员工办公、日常盥洗等。根据《北京市城市部分行业用水定额
（试行）》（年），运营期员工生活用水定额取 人，本次扩建新增员工 人，全 年 天计，折算得出本项目生活用水需 ，按照 计算排污量，则本项目生活污 水排放量为 。
、生产废水
①纯水制备系统排水 纯水系统排水主要是纯水制备系统的再生反洗废水，根据企业提供的资料，本项目纯水
制备工艺用水量为，纯水出水率为：左右，因此折算出本项目纯水制备系统排污 水量为，该部分废水水质简单，污染物主要为钠、钾、钙、镁等盐份，属清洁下水， 与处理后的生产废水和生活污水一起排入市政污水管网。
②清洗废水
项目生产过程中每生产完一批药品需要清洗设备，根据北京泰德制药股份有限公司现有
厂区固体制剂及外用贴剂生产线清洗用水情况，折算得出本项目清洗用水为 ，该部 分废水除部分损耗外，其余全部排放，废水排放量为 。
根据《制药工业水污染物排放标准 混装制剂类》编制说明中对国内 家固体制剂类制 药企业产生废水水质的调研数据显示，固体制剂类制药企业排放的废水属中低浓度有机废 水，浓度大多数在 g/L 以下，浓度大多数在 以下，浓度大多数 厂家在 以下，本项目产品均是混装制剂类，因此设备冲洗水浓度类比固体制剂类制 药企业排放的废水浓度。本项目废水产生及排放情况详见表 。
表 本项目废水产生及排放情况
污染物 名称
排放方式及去向
化粪池 处理
排入市 政污 水管 网，最终进入开发 区东区污处理厂处 理
设备冲 洗水
区污水 处理站
备系统 排水
钠、钾、钙、 镁等盐份
厂区总 排口
2、大气污染源
本次扩建项目在北京泰德制药股份有限公司健康产业园项目预留地进行项目的建设，本 项目生产过程中产生的废气主要来自贝前列素钠片生产过程中产生的医药粉尘及水蒸气， 本项目设一套袋式除尘器处理粉尘废气，处理后通过 的排气筒排放。类比泰德制药股 份有限公司现有工程固体制剂生产线，本项目废气产生及排放情况详见表 。
表 废气产生及排放情况一览表
排气筒排放参数
出口温 度℃
布袋除 尘器
、噪声污染源
本项目主要噪声源为研发实验室的生产设备等 产生的噪声，生产各设备噪声值约
。本项目的主要噪声源一览表详见表 。
表 噪声污染源一览表
声压级（）
固体制剂车间
制粒机、压片机等
外用制剂车间
搅拌机、包装机等
本项目在工程设计上采用了以下降噪减振措施：
① 选购低噪声设备；
② 合理布置噪声源，使其尽可能远离敏感目标；
③ 所有设备均安装于密闭的厂房内进行隔声；
④ 设备基础设计减振台基础，风机进出口均安装消声器，管道进口加柔性连接。 以上措施可使噪声源的噪声值降低 （）。
、固体废弃物
根据工程分析，本项目产生的固体废物包括危险废物和一般废物。危险废物主要为生产 过程中产生的废药片、废颗粒及废气处理系统回收的粉尘，一般废物为废包装材料和员工生 活产生的生活垃圾。
⑴危险废物 危险废物主要为生产过程中产生的废药片、废颗粒及废气处理系统回收的粉尘，根据《国
家危险废物名录》（环境保护部、国家发展和改革委员会令 第 号 年 月 日实施）， 这些废物属于危险废物，废物类别为02 医药废物。根据企业提供的实际生产经验，本 项目废药物、药品产生量约为 ，粉尘 ，委托北京鼎泰鹏宇环保科技有限公司处理、 处置，委托协议详见附件 。
⑵生活垃圾
职工生活垃圾主要为塑料、废纸、废日杂用品等。按照每人每天 计算，生活垃圾
产生量约为 ，将生活垃圾分类回收，生活垃圾由北京虹雨兴旺物资有限公司统一清 运，垃圾清运协议详见附件 。
⑶废包装物
原材料的纸箱、木箱等废包装物产生量约为 ，全部由原料供应商回收。 本项目固体废物产生及治理情况汇总于表 。
表 固体废物产生与治理情况汇总表
主要污染物
产生量（）
贝前列素钠片制 粒及压片工序
委托北京鼎泰鹏 宇环保科技有限 公司处理、处置
压片工序、
包衣工序（布袋除
塑料、纸、日杂
北京虹雨兴旺物
资有限公司统一
纸箱、木箱、塑
第Ⅰ类一般工
业固体废物
固体废物合计
综上：本项目所产生的固体废物全部得到有效处置，不外排，对环境影响较小。
项目主要污染物产生及预计排放情况
处理前产生浓度及产生量
排放浓度及排放量
废气 污染物
压片工序 包衣工序
水 污 染 物
生活污 水、生产 废水
原料供应商回收
集中收集，北京虹
雨兴旺物资有限公
司统一清运
贝前列素 钠片生产 过程
废药品、 废颗粒
委托北京鼎泰鹏宇 环保科技有限公司 统一处理
布袋除尘 系统
本项目产生噪声的设备主要为生产设备噪声，噪声强度在 之 间。
主要生态影响不够时可附另页
本项目在现有厂区预留空地内建设固体制剂楼和外用贴剂楼等建筑，三通一平
已经完成，生态影响主要表现在建设施工引起的土壤松动和水土流失。项目建成后企 业将采取地面硬化、绿化等一系列措施，因此，本项目的建设对生态环境影响很小。
环境影响分析
施工期环境影响简要分析：
本项目在施工期间，将会对周围环境产生一定的影响，主要影响因素有：施工扬 尘、施工机械产生的废气、施工期机械设备噪声、施工人员生活污水、设备车辆冲洗 水、建筑废渣土、建筑垃圾以及可能引起的水土流失等。本项目取、弃土均在场地内 平衡。施工期间，对周围环境的影响是暂时的。
环境空气影响分析
（）废气 施工过程中废气主要来源于施工机械驱动设备（如柴油机等）和运输及施工车辆
所排放的废气，排放的主要污染物为 、和烃类物等，排放量较小，对周围环境 影响小。
（）粉尘和扬尘 本工程项目在建设过程中，粉尘污染主要来源于：
①土方的挖掘、堆放、清运、回填和场地平整等过程产生的粉尘；
②建筑材料如水泥、白灰、砂子以及土方等在其装卸、运输、堆放等过程中，因 风力作用而产生的扬尘污染；
③搅拌混凝土及运输车辆的往来造成地面扬尘；
④施工垃圾堆放及清运过程中产生扬尘。 为了减少扬尘污染，根据北京市人民政府关于控制北京市大气污染措施的系列通
告的要求，施工过程中需要采取以下措施：
（）施工过程应严格遵守《北京市城市房屋拆迁施工现场防治扬尘污染管理规定》 以及实施细则的相关规定；
（）在风力大于 级的情况下禁止施工；
（）施工场地每天定期洒水，防止浮尘产生，在大风日加大洒水量及洒水次数；
（）工地出口要设置车轮冲洗设施，运输车辆驶出施工现场前要将车轮和槽帮冲 洗干净，确保车辆不带泥土驶离工地；
（）施工场地内运输通道及时清扫冲洗，以减少汽车行驶扬尘；
（）垃圾、渣土要及时清运，施工土方要覆盖；
（）运输车辆应密闭运输，严防沿途道路遗撒，进入施工场地应低速或限速行驶，
以减少产尘量；
（）避免露天堆放起尘物（如回填用土、建筑砂石等），易起尘物料必须严密遮 盖；严禁凌空抛撒垃圾、渣土；
（）各施工单位在进行城市建设施工时，要按照《关于颁发〈北京市建设工程施 工现场环境保护标准〉的通知》（京建施号）要求，严格控制扬尘污染，努力 做到工地沙土 覆盖、工地路面 硬化、出工地车辆 冲洗车轮、拆迁 洒水压尘、暂不开发处 绿化。
水环境影响分析
（）生活污水
施工期主要为施工人员生活污水排放，其主要污染因子为 、、和
，浓度为 ，为 g/L，为 L，3mg/L。
（）建筑施工废水 施工产生的废污水主要包括工地开挖、钻孔产生的泥浆水、施工机械设备的冷却
和洗涤用水、施工现场清洗、建材清洗、混凝土浇筑、养护、冲洗等，其水量虽不大， 但含有大量泥砂和一些油污，如处理不当会影响施工所在区域的地表水环境，所以施 工期的废污水不能随意排放到河流中。
施工人员生活污水经化粪池处理后接入市政污水管网。
施工废水主要污染因子为 ，经沉淀后回用于施工中，沉淀出来的泥沙填埋于工 地作为绿地基层，不外排。施工场地设置连续、畅通的排水设施和其他应急设施，防 止泥浆、污水、废水外流或堵塞下水道，泥浆或其他浑浊废弃物未经沉淀处理不得排 放。
、施工噪声影响分析 根据噪声污染源分析可知，由于施工场地的噪声源主要为各类高噪声施工机械，
这些机械的单体声级一般均在 以上，且各施工阶段均有设备交互作业，这些设 备在场地内的位置，同时使用率有较大变化；且施工噪声随着不同施工阶段而改变， 时间和空间分布具有很强的随机性，因此很难计算其确切的施工场界噪声。本项目各 施工点的昼、夜声级按经验进行估算，具体见表 。
表 项目各施工阶段昼、夜声级估算值&&&& 单位：
昼间施工点噪声
夜间施工点噪声
施工机械中除运输车辆外，一般可视为固定声源。将项目施工场界噪声作点源处
理，在不考虑其它因素情况下，施工场界噪声预测模式如下：
经预测，项目施工噪声预测结果如表 。
表 施工噪声随距离衰减预测结果&& 单位：
距施工场界距离
从表 可以看出，项目施工噪声对距施工场界 范围内影响较大，在各施工阶
段，距项目施工场界 以内区域噪声声级超过《声环境质量标准》（－） 中 类区限制标准。项目施工噪声在昼间对周围声环境质量的影响比夜间对周围声环 境质量的影响相对较小。项目各施工阶段施工噪声在昼间不会造成施工场界 以外 区域声环境超过 类区限值标准；在夜间，当项目施工处于土方阶段，可造成施工场 界 范围内噪声超过 类区限值标准。
根据现场调查，施工场界附近 范围内无环境敏感目标，但是为减少施工噪声 昼间、夜间对周边环境的影响，必需采取有效措施进行防治。建议采取以下措施对施 工噪声进行防治：
（）施工期间严格执行北京市人民政府 年 月 日发布的《北京市建设工 程施工现场管理办法》（北京市人民政府令第 号）中的规定。
（）施工设备选型时采用低噪声设备，如采用低噪声的液压式打桩机，打桩机的
排气方向须背向敏感点；
（）对动力机械设备定期进行维修和养护，避免因松动部件振动或消声器损坏而 加大设备工作时的声级；闲置的设备予以关闭或减速。
（）模板、支架拆卸过程中，应遵守作业规定，减少碰撞噪音；少用哨子、喇叭、 笛等指挥作业，减少人为噪声。
（）加强对运输车辆的管理，运输车辆要尽量采用低声级喇叭，并限制车辆鸣笛 次数。
、施工期固废影响分析 施工期产生的固体废物主要有施工人员的生活垃圾及建筑垃圾。建筑垃圾主要是
开挖土方和建筑施工中的废弃物如水泥、砖瓦、石灰、沙石等，预计建筑垃圾产生量 约 。
施工人员生活垃圾伴随整个施工期的全过程，其成分主要是有机物，产生量约为
。由于生活垃圾有机物含量较高，若不对其采取有效的处理措施，任其在施工现 场随意堆放，则可能造成这些废物的腐烂，滋生蚊、蝇、鼠、虫等，散发臭气，影响 环境卫生。
评价要求：
①施工人员生活垃圾要及时运出，可交由环卫部门汇同城市生活垃圾一并处理， 不得随意倾倒；
②项目施工期的挖方全部作为填方回填，不外排，回填方的运输应按规定的时间、 线路运输，运至指定地点，运输车辆必须完好，避免余土洒落，污染环境；
③建设部门和施工单位应加强管理，严禁施工废弃物料、建筑垃圾等排入附近水 体；对废建材要尽量回收利用，弃土、弃渣尽可能用于填塘、筑路，确实不能利用的 废弃物由城市渣土部门统一管理。
经采用以上措施后，施工期间产生的固体废物对周围环境影响较小。
、施工期水土保持影响分析 本项目工程施工在雨季不可避免的产生一定程度的水土流失，可能会淤积河道及
地下排水系统，影响行洪排涝等活动。为防止水土流失对周围环境的影响，需采取与 施工相结合的水土流失防护措施，降低水土流失发生量。
评价要求：
①在施工项目区外侧设置干砌块石挡墙，挡墙高度根据施工项目标高进行设置，
这可有效地防止因施工造成的大面积水工流失，确保道路正常交通。
②根据总体布置沿着挡墙内侧修建临时施工排水沟，用于排出项目区内的地表径 流，并在排处水沟交汇处设置沉淀池，用于沉淀被雨水冲刷后流失的沙土，防止大量 泥沙淤积地下排水系统。
③施工期后应立即恢复种植植被，可选择发芽早生长快且能覆盖地面的，区内绿 化布置已充分考虑，在项目完工后，可恢复的植被的区域全部予以恢复。
④各种防护措施与主体工程同步实施，以预防雨季路面径流直接冲刷坡面而造成 水土流失。若遇下雨，可用沙袋或草席压住裸露的地面进行暂时防护，以减少水土流
、监督管理方案
（）施工单位必须认真遵守有关环保法规，依法履行防治污染，保护环境的各项 义务；
（）施工单位必须加强施工人员的文明教育，禁止夜晚在施工现场发生大声喧哗、 野蛮作业等人为的噪声干扰；
（）施工单位要有专人负责场地的环保工作，检查、落实有关防止扬尘、噪声措 施；
（）开发区环保局对所辖行政区域内环境污染防治实施统一监督管理。施工单位 必须在开工 日前向开发区环保局提出申报，经批准后方可施工，施工期间应积极配 合环保部门检查工作。
施工结束后，上述不利的环境影响随之消失。
营运期环境影响分析：
一、水环境影响分析 本项目产生的废水主要为生活污水、设备清洗废水，纯水制备系统产生的排水。 其中纯水制备系统产生的排水量为 ，水质简单，污染物主要为钠、钾、钙、
镁等盐份，与处理后的生产废水和生活污水一起排入市政污水管网。 本项目设备清洗废水的总废水量为 ，根据污染源工程分析，该部分废水属
低浓度有机废水，经厂区现有污水处理设施处理后排入市政污水管网；生活污水排放 量为 ，经厂内防渗化粪池处理后与生产废水一起排入市政污水管网，最终进 入开发区东区污水处理厂进行处理。厂区总排口废水排放浓度及排放量为：废水排放 总量为：m，其中 ：，；：mg/m，
；：mg/m，；：mg/m，t/a。 综上：本项目废水采取上述处理措施后，废水总排口水质可以满足北京市《水污
染物综合排放标准》（1/307-2013）中表 排入公共污水处理系统的水污染物排放 限值，可以满足开发区东区污水接管水质要求（废水接收协议详见附件 ）。项目污 水排放不会对周围地表水产生不利影响。
二、大气环境影响分析
本次扩建项目在北京泰德制药股份有限公司健康产业园项目预留地进行项目的建 设， 本项目生产过程中产生的废气主要来自贝前列素钠片生产过程中产生的医药粉尘 及水蒸气，经集气罩收集后送布袋除尘器处理，除尘效率可以达到 ，经除尘器处 理后，外排废气中粉尘浓度和排放速率均满足北京市《大气污染物综合排放标准》
（1/501-2007）中相关要求，处理后通过 高的排气筒排放。 三、噪声 本项目新增噪声源主要为生产设备，企业在设备选型上均选取噪声较小的先进设
备。设备采取减震基础。噪声源通过墙体隔声及距离衰减，噪声强度可降为 A)
以下。 本次评价报告针对生产设备产生的噪声进行预测。 根据噪声源和环境特征，采用《环境影响评价技术导则（声环境）》（）
推荐方法和模式预测噪声源对厂界声环境质量的影响。
（） &厂界噪声预测模式
． &()=()-(+++)
式中： ()距声源 米处的 声压级
()参考位置 米处的 声压级
声波几何发散引起的 声压级衰减量
声屏障引起的 声压级的衰减量 空气吸收引起的 声压级衰减量 附加衰减量
．几何发散
对于室内声源，计算 个声源在室内靠近围护结构处的声压级：
&&&&&&&&&&&&&&&& &
&=&&&&&&&&&&&&& &
然后，计算室外靠近围护结构处的声压级 ：
=-(+)式中：围护结构的传声损失，把围护结构当作等效室外声源处理。 ．遮挡物和降噪措施引起的衰减 考虑房屋围护结构和围墙屏蔽效应和消声器的降噪作用。 ．空气吸收引起的衰减
空气吸收引起的衰减按下式计算：
式中：预测点距声源的距离（） 参考点距声源的距离（） 每 空气吸收系数
当（－）＜时，近似为零，所以在预测时可忽略不计。
．附加衰减 附加衰减包括声波传播过程中由于云雾、湿度梯度、风及地面效应引起的声能量
衰减，本次评价中忽略不计。
（） &预测程序
．选择一个坐标系，确定各噪声源位置和预测点位置；
．根据已获得的声源参数和声波到预测点的传播条件，计算出各声源单独作用在
预测点时产生的 声压级 ；
．把 个声源单独对某预测点产生的声压级值按下式叠加，得该预测点的声压级 值 ：
本项目厂界四周噪声预测值见表 。
表 厂界四周噪声预测值
预测点位置
噪声贡献值
项目北厂界
项目东厂界
项目南厂界
项目西厂界
通过预测，本项目厂界四周昼间噪声均达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》
（）中 类标准，本项目对周围声环境的影响较小。 为了进一步减少本项目厂界噪声排放对周边环境的影响，本环评提出如下噪声防
①建设单位应该对生产设备合理布局，同时在生产时生产车间的窗户不得随意开 启。
②所有生产设备应选用低噪声型号，对主要生产设备基础设减振垫，以减少设备 运行噪声及相应引起的振动噪声和振动噪声的传递等。
因此，在切实落实以上措施的基础上，本评价认为本项目的噪声厂界贡献值能够 达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》中的（昼间）类区标准限值， 不会对项目周边声环境及敏感点造成影响。
四、固体废物影响分析
本项目产生的固体废物包括危险废物和一般废物。危险废物主要为生产过程中各 工序产生的废药品、废颗粒及废气处理系统回收的粉尘，一般废物为废包装材料和员 工生活产生的生活垃圾。
一般工业固体废物主为废包装物，由相应原料供应商回收。 危险废物主要有废药品、废颗粒及废气处理系统回收的粉尘，暂时存放于企业厂
区现有危险废物库房内储存，定期送北京鼎泰鹏宇环保科技有限公司处理、处置，对
环境影响很小，危废处理协议详见附件 。 生活垃圾由北京虹雨兴旺物资有限公司统一清运。 由于所产生的固体废物全部得到了有效的处置和利用，不排放，因此，不会产生
二次污染，对环境影响比较小。 五、环保投资分析：
本项目总投资 万元，其中环保投资 万元，占总投资的 ，主要用于 噪声及固废处置等，项目环保投资估算如表 所示。
表 项目环保投资估算
对应污染物治理
费用（万元）
生产设备噪声污染
基础减震、加设隔音罩
生产过程中产生的粉尘
集气罩布袋除尘器
六、污染物排放&三本帐&分析
本项目投入运营后，将使部分污染物的排放量有所增加。北京泰德制药股份有限 公司现有在建工程、本项目扩建后污染物排放&三本帐&情况详见表 。
表 项目污染物排放&三本帐&汇总表
污染物 类别
污染物 名称
现有在建工
以新带老消 减量（）
扩建项目排 放量（）
扩建后排放 总量（）
扩建前后增 减量（）
非甲烷总烃
七、&三同时&验收
根据环保三同时制度原则，本项目环保治理设施应与主体工程同时完成，按有
环保设施或措施内容
执行标准或验收监测要求
采取袋式除尘器处理，除尘效率可
满足《大气污染物综合排放标准》
（1/501-2007）
化粪池预处理后排入市政污水管
网后进入开发区东区污水处理厂 集中处理
《 水 污 染 物 综 合 排 放 标 准 》
（1/307-2013）中表 排入公共 污水处理系统的水污染物排放限值
现有厂区污水处理站处理后排入
市政污水管网后进入开发区东区 污水处理厂集中处理
制粒机、压片机
等产生的噪声
基础减震、加设隔音罩
《工业企业厂界环境噪声排放标
准》（）中 类标准
由相应原料供应商回收
废药品、废颗粒及废气处理系统回
收的粉尘委托北京鼎泰鹏宇环保 科技有限公司集中处理
可回收的垃圾由废品收购部门回
收；不可回收部分集中收集由环卫 部门统一处理
维护良好的内部环境 和城市环境卫生
关规定向环保主管部门申请竣工检查。项目投产后环保设施竣工验收清单见表 。 表 项目&三同时&验收一览表
建设项目拟采取的防治措施及预期治理效果
污染物名称
预期治理效果
废气 污染物
压片工序 包衣工序
集气罩收集， 布袋除尘器处理
化粪池处理后排入开
发区市政污水管网，最
后进入开发区东区污
水处理厂处理
现有厂区污水处理站
预处理后排入开发区
市政污水管网，最后进
入开发区东区污水处
由原料供应商回收
由市政环卫部门统一 清运
生产工艺等
废药品、废颗粒 及废气处理系统回 收的粉尘
委托北京鼎泰鹏宇环 保科技有限公司处理、 处置
车间外 处的噪声低于 ，不会造 成厂界噪声超标。
生态保护措施及预期效果 本项目在现有厂区预留空地内建设固体制剂楼和外用贴剂楼等建筑，三通一平
已经完成，生态影响主要表现在建设施工引起的土壤松动和水土流失。项目建成后企 业将采取地面硬化、绿化等一系列措施，因此，本项目的建设对生态环境影响很小。
结论与建议
、项目简况
年 月初，北京泰德制药股份有限公司与北京经济技术开发区管理委员会签 署了《北京泰德制药股份有限公司健康产业园项目入区协议》，拟通过挂牌方式取得北 京经济技术开发区路东区 、地块土地，投资新建北京泰德制药股份有限 公司健康产业园项目，分三期，主要对北京泰德制药股份有限公司现有厂区的 种药品 进行扩产，同时新增 种混装药物生产线、种生物制剂药品生产线。项目总投资 亿元人民币，占地 公顷。建设内容包括标准化生产车间、综合楼、研发楼、质量 管理楼、动力楼、仓库等，同时购置生产线设备，配套建设配电、供水、消防等公用辅 助工程，目前一期项目正在建设当中，预计 年建成投产。
本项目&外用贴剂及固体制剂生产项目为北京泰德制药股份有限公司健康产业园 项目的二期项目，在北京经济技术开发区路东区 、地块预留地进行项目 的建设，主要建设内容为固体制剂楼和外用制剂楼，同时新增固体制剂及外用制剂生产 线及相应的配套生产设备，项目建成后，可年产贝前列素钠片 亿片，氟比洛芬巴布 膏 万帖。项目总投资 万元，新增员工 人，企业工作制度执行单班制，每 年工作日 天，每天工作时间为 小时制。
本项目位于北京经济技术开发区路东区 街区，项目东侧隔经海路为其它企业研 发中心楼、南侧为科创街、西侧为经海四路、北侧隔科创七街为悦康制药。
本项目附近无居民小区、医院、学校等敏感保护目标，项目所在地及周边均为企业 用地，周边环境良好。
、政策的符合性及选址合理性
政策符合性：本项目中试产品小容量注射剂属于《鼓励外商投资产业目录》（1 年修订）中三、制造业 （十一）医药制造业 药品制剂：采用缓释、控释、靶向、透 皮吸收等新技术的新剂型、新产品生产范畴；属于《北京市产业结构调整指导目录（年本）》所列鼓励类&&、新型药物制剂技术开发与应用&。同时也属于国家《产业结 构调整指导目录（1 年本）》（年修正）中鼓励类&&十三、医药 、新型药物制 剂技术开发与应用&。因此本项目所有产品均符合国家和地方的产业政策。
厂址合理性：本项目属于扩建项目，在北京泰德制药股份有限公司健康产业园项目
预留地进行项目的建设，办公、库房及公用设施等均依托现有工程，土地利用性质为工
业用地，符合国家土地利用政策及开发区土地利用总体规划要求，本项目不在居民稠密 区，项目的选址合理。
、环境质量现状评价结论
⑴大气环境质量
根据北京市环境保护局《年北京市环境状况公报）》显示，亦庄开发区大 气中 年均值为 mg/m，年均值 。年均值为 ，项目所在地大气环境质量执行《环境空气质量标准》（）中的 二级标准，因此，符合标准限值，超标 ，超标 ％。
同时，根据北京市环境保护局空气质量日报，年 月 日 时年 月
日 时，亦庄开发区空气污染指数为 ，主要污染物为可吸入颗粒物。
⑵地表水环境质量 项目所在地区地表水体为凉水河开发区段（凉水河中下段），其水质功能类别Ⅴ类。
根据北京市 年 月&&月河流水质状况调查显示，凉水河中下段水质现为Ⅴ3 类，已不能满足其水质功能类别的要求。
本项目产生的生产废水及生活污水经厂区污水处理设施处理后排入市政污水管网， 最终进入开发区东区污水处理厂集中处理。本项目产生的废水不直接排入地表水体，因 此对当地地表水体&&凉水河开发区段影响很小，不会造成凉水河开发区段水质的下
⑶声环境质量
根据京技管号文《关于开发区噪声功能区调整及实施细则的批复》，本项 目周边执行《声环境质量标准》（-）中 类标准的限值要求。根据北京市 环境保护局《年北京市环境状况公报）》显示，年远郊区县 类功能区昼间、 夜间噪声值均符合《声环境质量标准》（-）中 类标准的要求。同时通过 现场监测结果表明项目噪声监测值均符合《声环境质量标准》（-）中 类 标准。
、环境影响、防治措施及达标排放
⑴废气 本项目生产过程中产生的废气主要来自贝前列素钠片生产过程中产生的医药粉尘
及水蒸气，经集气罩收集后送布袋除尘器处理，除尘效率可以达到 ，经除尘器处理
后，外排废气中粉尘浓度和排放速率均满 足北京市《大气污染物综合排放标 准 》
（1/501-2007）中相关要求，处理后通过 高的排气筒排放。
⑵废水 本项目产生的废水主要为生活污水、设备清洗废水，纯水制备产生的浓污水。 其中纯水制备产生的浓污水为 ，水质简单，直接排入市政污水管网。生活
污水排放量为 ，经厂内防渗化粪池处理后排入市政污水管网。清洗废水的总废 水量为 ，根据污染源工程分析，该部分废水属低浓度有机废水，经厂区现有污 水处理设施处理后，排入开发区市政污水管网，最终进入开发区东区污水处理厂进行处 理。
综上：本项目废水采取上述处理措施后，废水总排口水质可以满足北京市《水污染 物综合排放标准》（1/307-2013）中表 排入公共污水处理系统的水污染物排放限 值，可以满足开发区东区污水接管水质要求。项目污水排放不会对周围地表水产生不 利影响。
本项目主要噪声源为生产设备等产生的噪声，各生产设备噪声值约 70-85dB(A)。通 过预测，本项目场界四周昼间噪声均达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》
（）中 类标准，本项目对周围声环境的影响较小。此外，本项目通过对 设备的定期维修、封闭隔声、合理布局等措施，可进一步减小噪声对附近周围声环境的 影响。本项目噪声达标排放，对周围声环境影响很小。
⑷固废 本项目产生的固体废物包括危险废物和一般废物。危险废物主要为生产过程中各工
序产生的废药品、废颗粒及废气处理系统回收的粉尘，一般废物为废包装材料和员工生 活产生的生活垃圾。
一般工业固体废物主为废包装物，由相应原料供应商回收。危险废物主要有废药品、 废颗粒及废气处理系统回收的粉尘，暂时存放于企业厂区现有危险废物库房内储存，定 期送北京鼎泰鹏宇环保科技有限公司处理、处置，对环境影响很小。生活垃圾由北京虹 雨兴旺物资有限公司统一清运。由于所产生的固体废物全部得到了有效的处置和利用， 不排放，因此，不会产生二次污染，对环境影响比较小。
综上所述，本项目建设符合国家的产业政策，项目选址合理。经采取治理措施后，
可实现污染物达标排放，对当地环境不会造成明显影响，从环境保护角度来看本建设项
目是可行的。
、企业对环保设备定期进行维修、保养；
、定期对生产设备进行维修、保养；
、本项目运行后应严格遵守国家和北京市的环保政策、法律、法规。经营者应虚 心接受相关部门提出的意见和建议并做出相应整改。
附图 项目地理位置图 附图 项目周边关系图 附图 项目周围环境概况
附图 本项目厂区总平面布置图 附件
附件 企业营业执照
附件 土地使用证 附件 法人身份证 附件 授权委托书
附件 被委托人身份证 附件 药品生产许可证
附件 《北京泰德制药股份有限公司健康产业园项目环境影响报告书》的批复 附件 危险废物委托处置合同
附件 垃圾清运协议 附件 废水接收协议 附件 审批登记表
预审意见：
经办人：&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& 年&& 月&& 日
下一级环境保护行政主管部门审查意见：
经办人：&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& 年&& 月&& 日
审批意见：
经办人：&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& 年&& 月&& 日