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【求助】儿童不能用阿奇，是真的么？
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这个帖子发布于4年零58天前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。
听说一些在国外规定儿童禁用的药品，在中国可能还在用于儿童。陈运彬称：“例如阿奇霉素。在美国不批准16岁以下儿童静脉注射阿奇霉素，否则就是违法。但是中国只是标明16岁以下安全性不清楚，实际上各地都在使用。”/9286545.shtml是真的么？
不知道邀请谁？试试他们
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美国FDA说明书Pediatric Use: Safety and effectiveness of azithromycin for injection in children or adolescentsunder 16 years have not been established. In controlled clinical studies, azithromycin has beenadministered to pediatric patients (age 6 months to 16 years) by the oral route.
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没听说过，只知道喹诺酮类儿童不能用，没听说大环内酯类不能用于儿童。只是在说明书的注意事项中说儿童和18岁以下的安全性尚不清楚，如果美国明确了阿奇霉素对儿童的不良反应的话，中国的说明书肯定会明确的写出来的，临床上用的不少，国家局批准的还有小剂量的阿奇霉素。
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多谢回复，如果哪位能查到美国的相关资料就更好了
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美国FDA说明书Pediatric Use: Safety and effectiveness of azithromycin for injection in children or adolescentsunder 16 years have not been established. In controlled clinical studies, azithromycin has beenadministered to pediatric patients (age 6 months to 16 years) by the oral route.
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，多谢了喔，希望儿科的朋友们多了解了解，不要等到孩子们都长大了才发生这样那样的问题。
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可怕呀！！怎么没人管这事呀
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，我也这么认为
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DOSAGE AND ADMINISTRATION.)Acute Otitis Media (total dosage regimen: 30 mg/kg, see DOSAGE AND ADMINISTRATION): Safety and effectiveness in the treatment of pediatric patients with otitis media under 6 months of age have not been established.Acute Bacterial Sinusitis (dosage regimen: 10 mg/kg on Days 1-3): Safety and effectiveness in the treatment of pediatric patients with acute bacterial sinusitis under 6 months of age have not been established. Use of Zithromax for the treatment of acute bacterial sinusitis in pediatric patients (6 months of age or greater) is supported by adequate and well-controlled studies in adults, similar pathophysiology of acute sinusitis in adults and pediatric patients, and studies of acute otitis media in pediatric patients.Community-Acquired Pneumonia (dosage regimen: 10 mg/kg on Day 1 followed by 5 mg/kg on Days 2-5): Safety and effectiveness in the treatment of pediatric patients with community-acquired pneumonia under 6 months of age have not been established. Safety and17Reference ID: 3210871effectiveness for pneumonia due to Chlamydophila pneumoniae and Mycoplasma pneumoniae were documented in pediatric clinical trials. Safety and effectiveness for pneumonia due to Haemophilus influenzae and Streptococcus pneumoniae were not documented bacteriologically in the pediatric clinical trial due to difficulty in obtaining specimens. Use of azithromycin for these two microorganisms is supported, however, by evidence from adequate and well-controlled studies in adults.Pharyngitis/Tonsillitis (dosage regimen: 12 mg/kg on Days 1-5): Safety and effectiveness in the treatment of pediatric patients with pharyngitis/tonsillitis under 2 years of age have not been established.
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可见，用于6个月以上是在说明书上标示的。可以用的。
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三叶虫 可见，用于6个月以上是在说明书上标示的。可以用的。好像都是 “have not been established...”
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楼主的说法是对的。在美国，阿奇霉素在儿童仅限于口服制剂，16岁以下儿童为禁止使用，是违法的。你可以问下辉瑞公司成人的阿奇霉素针剂，也就是最近几年才批准上市的。可见阿奇霉素针剂在成人最近几年才放开。所以说，大家虽然都在用，其实问题很多啊。比如更昔洛韦，在国内也是有滥用的嫌疑。在国外绝对不允许这样使用的。
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dovgdovg 楼主的说法是对的。在美国，阿奇霉素在儿童仅限于口服制剂，16岁以下儿童为禁止使用，是违法的。你可以问下辉瑞公司成人的阿奇霉素针剂，也就是最近几年才批准上市的。可见阿奇霉素针剂在成人最近几年才放开。所以说，大家虽然都在用，其实问题很多啊。比如更昔洛韦，在国内也是有滥用的嫌疑。在国外绝对不允许这样使用的。影响最大的还是孩子们。。。。
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诸多因素导致现在阿奇在儿童病人中的广泛使用，其一：目前国内似乎没有其它更有效针对小儿肺炎的药物，其二：医院没有有效的监管，北京很多大医院阿奇还是主导，有的连续滴注10-15天，现在的医生问题也很大，长时间的滴流导致消化系统受损，没有其它有效方法只能一直滴下去，直到退烧止咳，很可悲！其实阿奇只是一个例子而已，现在国外退市的药品不都正如火如荼的用在国人身上吗，真可悲！祈祷身体健康吧！
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我早有同样的问题了！儿子感冒发烧，儿童医院就是不注射阿奇霉素，口服制剂也没有。注射和口服都是只有琥乙酰红霉素。问了原因，回答是“我们医院就是这样”看来医院这样做还是有点原因的啊。
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我同事说他小时候使用抗生素的后遗症是的妇科病，好像那个抗生素就是阿奇，具体的不太好意思问。个人感觉小孩子病的不重最好不要给他用西药，特别是上市年限少的西药。
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Jackjlyy 我早有同样的问题了！儿子感冒发烧，儿童医院就是不注射阿奇霉素，口服制剂也没有。注射和口服都是只有琥乙酰红霉素。问了原因，回答是“我们医院就是这样”看来医院这样做还是有点原因的啊。你是幸运的
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美国FDA说明书Pediatric Use: Safety and effectiveness of azithromycin for injection in children or adolescentsunder 16 years have not been established. In controlled clinical studies, azithromycin has beenadministered to pediatric patients (age 6 months to 16 years) by the oral route.
我对这段话的理解是：阿奇霉素的口服制剂已经通过了6M-16岁年龄组的临床试验测试，而注射制剂的安全性和有效性尚无相关临床试验数据。说明企业没有进行这部分临床试验来证实注射制剂的有效性和安全性（这是企业在说明中常用的一句话，他们不会写“不能用于。。。之类的话”，而是以这种“。。。资料缺乏”来忽悠），因此作为医生一定要小心，免得超适应症（说明书）应用，被告了，企业无任何过错，而错的就是医生了，那就死定了！以后在用药之前还是多看看说明书！切记切记！
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传世英雄 美国FDA说明书Pediatric Use: Safety and effectiveness of azithromycin for injection in children or adolescentsunder 16 years have not been established. In controlled clinical studies, azithromycin has beenadministered to pediatric patients (age 6 months to 16 years) by the oral route.
我对这段话的理解是：阿奇霉素的口服制剂已经通过了6M-16岁年龄组的临床试验测试，而注射制剂的安全性和有效性尚无相关临床试验数据。说明企业没有进行这部分临床试验来证实注射制剂的有效性和安全性（这是企业在说明中常用的一句话，他们不会写“不能用于。。。之类的话”，而是以这种“。。。资料缺乏”来忽悠），因此作为医生一定要小心，免得超适应症（说明书）应用，被告了，企业无任何过错，而错的就是医生了，那就死定了！以后在用药之前还是多看看说明书！切记切记！我也这样认为！
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但现在的医生开阿奇的口服制剂和注射剂很常见，儿童医院很多医生都开阿奇的注射剂
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01丁香花 但现在的医生开阿奇的口服制剂和注射剂很常见，儿童医院很多医生都开阿奇的注射剂所以才担心忧虑啊
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我的孩子曾经用阿奇输液，之后的3-4年不时有不明原因的肚子的痛，4年级至6年级的课程也受到严重的影响。
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l0102 我的孩子曾经用阿奇输液，之后的3-4年不时有不明原因的肚子的痛，4年级至6年级的课程也受到严重的影响。如何确定这两件事之间有统计学意义上的因果关系？
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阿奇严重刺激胃，肚子疼正常，疼几年就不正常了，但是也说不定，敏感体质到处有。
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无利不起早，新药做个pediatric的试验能得到6个月的专利延长，这种已经满世界仿制的产品，谁又愿意掏那钱？说明书上那句关于缺乏儿童用药资料的字样，恐怕一时半会儿很难改掉的了。至于临床么，医生看着办了，小孩用药选择毕竟少，要是青霉素有过敏，头孢悠着点，奎诺酮又不能用，直接上泰能？
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水合茚三酮 无利不起早，新药做个pediatric的试验能得到6个月的专利延长，这种已经满世界仿制的产品，谁又愿意掏那钱？说明书上那句关于缺乏儿童用药资料的字样，恐怕一时半会儿很难改掉的了。至于临床么，医生看着办了，小孩用药选择毕竟少，要是青霉素有过敏，头孢悠着点，奎诺酮又不能用，直接上泰能？怎么办呢！！！
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阿奇是大环内酯类对支原体衣原体
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上呼吸道感染大部分是革兰氏阳，尤其是扁桃体炎，但是儿童易感染支原体引发支原体肺炎，所以国内多用阿奇；它们和头孢虽不是同一类，有各自的抗菌谱，但都比较广谱
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