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雾化吸入剂的研究现状
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《中华中医药杂志》2014年第七期一、国外化药雾化吸入剂1.超声雾化器的原理与临床应用超声雾化器通过高频交变电场中的压电换能器进行工作，将电信号转换成周期性的机械振动，并通过偶合液传递到药物溶液，引起药液分子振动，最终导致液体界面破裂并产生气溶胶雾滴。它的基本工作原理为BoguslavskiiYY和EknadiosyantsOK提出的界面波理论[9]以及由SollnerK提出的气穴理论[10]。与喷射雾化器不同，超声雾化器的雾化过程不受患者呼吸行为的影响，还可根据患者的病情调整雾化速率和雾滴大小等。并且，所产生的雾滴直径分布较均匀。PedersenKM等[11]采用Malvern2600c测得SiemensSUN345超声雾化器产生的妥布霉素雾滴空气动力学直径（MMAD）为4μm，略高于振动筛雾化器Aeroneb&（4μm）。2004年，美国食品药品监督管理局（FDA）批准伊洛前列素雾化吸入溶液（Ventais&）上市，由美国CoTherix公司生产。GesslerT等[12]研究提示，喷射雾化器（IIo-NebTM）与超声雾化器（Multisonic-CompactTM）疗效相当，但后者雾化时间更短（12-15min），肺部沉积量更高[分别为（39±3）%，（86±5）%]，因而所需剂量更小。2.振荡筛雾化器的原理与临床应用振动筛雾化器的操作原理与超声雾化器完全不同。在振动筛雾化器中，具有一布满（数千个）直径约3μm微孔的不锈钢筛网，微孔呈圆锥形，大小可根据具体要求进行调整。当对此带有锥形微孔筛网的液体进行超声振动时，液体被挤出，产生大量的雾滴。根据振动模式可将雾化器分为主动和被动两种。主动振动筛雾化器如Aeroneb&Pro（AerogenInc）和eFlow&（PariRespiratoryEquipment），被动振动筛雾化器如MicroAir&，NE-U22（OmronHealthcare）等。振动筛雾化器的优点为残留量低、雾化时间更短、有效沉积率更高，同时能雾化极小体积的剂量（低至0.5mL）和较好地保持药物的活性等。如ElhissiAM等[13]分别采用Aeroneb&Pro和LC&Plus雾化硫酸沙丁胺醇脂质体，结果显示Aeroneb&Pro的雾化速率更高（分别为525mg/min，167mg/min），药物稳定性和患者耐受性更好，但LC&Plus产生的雾滴直径更小[分别为（4.87±0.27）μm，（3.20±0.09）μm]。振动筛雾化器更适于雾化生物大分子等稳定性较差的药物，如质粒DNA[14]和α1-抗胰蛋白酶等[15]。Cayston&（GileadPharmaceuticals）为FDA于2010年2月批准上市的氨曲南赖氨酸吸入溶液制剂，用于治疗由铜绿假单胞菌感染引起的囊性纤维化。该产品采用基于eFlow&技术的Altera&雾化系统，单次给药剂量为75mg，给药时间为2-3min，纤维化症状显著改善，患者肺功能提高[16]。3.智能型雾化器原理与临床应用喷射雾化器雾化过程受患者呼吸模式的影响较大，超声和振动筛雾化器所受影响虽小，但患者呼吸行为仍会导致一定的个体间及个体内差异。因此，理想的雾化器能根据患者呼吸状况适时调整雾化过程，实现药物的高效雾化和疾病的个体化治疗。如果在振动筛雾化器加上一个呼吸检测设备，则可达到此要求，这种装置也被称为自调式气溶胶给药系统（adaptiveaerosoldelivery，AAD&）。如2002年上市的ProdoseTMAAD&（ProfileTherapeutics），以及结合了Omron振动筛技术的I-nebTMAAD&（PhilipsRespironics）也已于2004年上市。I-nebTM能根据患者的呼吸模式控制剂量，即通过监测患者前3次呼吸的气流峰值，确定雾化时间的间隔，随后每次呼吸后均重新计算并进行调整，以适应整个治疗周期呼吸模式的变化。雾化过程只发生在吸气的前半期，从而保证药物充分沉积在肺部而被吸收。GoodmanNB等[17]针对98例COPD患者评价支气管扩张剂或糖皮质激素I-nebTM雾化治疗的疗效，结果显示，其优于喷射或超声雾化器，患者呼吸困难或疲劳反应明显改善，97%的患者更乐于使用本品。由此可见，国外雾化吸入技术已很发达，雾化装置琳琅满目，应用于临床的雾化吸入剂数量也在逐年增加，这大大提高了治疗上呼吸道感染和其他呼吸系统疾病的疗效，同时也改善了患者的顺应性。二、国内中药雾化吸入剂1.中药雾化吸入剂的现状国内有关中药雾化吸入的现代研究始于20世纪80年代末，但目前，国内尚没有获得批准的中药雾化吸入制剂，但是作为一种疗法，中药雾化吸入在临床上已经比较广泛的应用。相关报道超过600篇，应用的中药及自制组方超过80个，其中报道较多的是用于肺部和呼吸道局部治疗的双黄连粉针剂、鱼腥草注射液和清开灵注射液雾化吸入等[18]，用于全身治疗的有丹红注射液[19]、复方丹参注射液[20]、金耳多糖[21]、黄芪甲苷[22]、银花合剂[23]等处方的雾化吸入，在报道中，中药雾化吸入疗法用于治疗肺部和呼吸道疾病的占总报道数的90%以上[24]。以上报道说明中药雾化吸入疗法确实在治疗肺部和呼吸道疾病方面展示出了一定的优势。研究表明，双黄连、鱼腥草等药物的雾化吸入疗法在治疗肺炎、呼吸道感染、气管和支气管炎等疾病方面效果显著，疗效明显优于以静脉注射或西药疗法。例如，孙国珍等[25]在研究中发现鱼腥草注射液雾化吸入治疗组对慢性支气管炎发作期病人有效率为85.7%，显著高于抗生素静脉注射对照组，并且使用抗菌和止咳药物无效的病人有效率为72.7%。此外，鱼腥草液雾化吸入疗法还可清除80.4%的呼吸道细菌。双黄连雾化吸入对呼吸道合胞病毒（respiratorysyncytialvirus，RSV）所致急性下呼吸道感染疗效的研究[26]评价了双黄连雾化吸入的疗效。结果表明，治疗后双黄连组在症状、体征、缓解天数及血氧分压方面均优于对照组。中药雾化吸入法治疗肺癌继发肺炎的效果明显优于传统的西药静注法。许守芳[27]将104例肺癌继发肺炎病人随机分为观察组与对照组，分别对病人采用中药雾化吸入与抗生素加激素雾化治疗。结果表明观察组在显效率与总有效率上显著高于抗生素对照组。姜静等[28]还观察了中药复方辛夷口服液在轻、中度支气管哮喘治疗中的作用，结果表明治疗组的显效率明显高于对照组。中药雾化吸入疗法除用于呼吸道疾病之外，也较常用于全身疾病的治疗。赵磊[29]观察了不稳定型心绞痛患者65例，治疗组给予自制中药煎液雾化吸入，对照组给予消心痛口服。结果显示治疗组总有效率88.2%，对照组只有67.7%，治疗组有效率显著高于对照组。张健文等[30]对比了复方丹参注射液雾化吸入和硝酸异山梨酯片治疗心绞痛的临床疗效，结果表明丹参注射液的近期疗效、速效作用、重度心绞痛疗效、不稳定性心绞痛效果等各项指标评价均明显优于硝酸异山梨酯（P＜0.01）。2.化药、生物药雾化吸入剂的进展近年来，国内学者也尝试使用化药、生物药的雾化吸入疗法，取得了不错的效果。刘鉴峰等[31]将干扰素α1b进行125I标记，选用新西兰大耳白兔，以肌内注射为对照，采用雾化吸入的方式给药，不同时间点取血，γ计数仪测定血药浓度，通过小动物活体成像系统和γ计数仪检测肺组织不同部位的药物分布情况和主要代谢脏器肝和肾中的药物含量。结果表明，与肌内注射比较，雾化吸入给药后肺组织中的干扰素含量更高，肺组织内滞留时间长，血药浓度达峰时间为8h，明显延迟，而肾组织中的药物含量始终维持较低浓度。由此可判断，雾化吸入干扰素是治疗肺部疾病更为有效的给药途径。徐颖颖等[32]将利福平聚乳酸-羟基乙酸共聚物纳米粒混悬液（RFP-PLGA-NPs）以雾化吸入方式给予SD大鼠，在不同时间点测定利福平在大鼠肺组织中的浓度，计算相应药动学参数，与利福平注射液（RFP-Sol）相比较，研究其药动学过程，并评价其靶向性。结果显示，与RFP-Sol相比，RFP-PLGA-NPs经雾化吸入给药后，大大提高了肺组织中药物的分布并延缓消除，有显著的缓释性，从而降低药物对全身的不良反应，提高对肺结核的治疗作用。邱凤艳等[33]将健康家兔随机分为双肺通气组、单肺通气组、静脉注射氨溴索组、氧气驱动雾化吸入氨溴索组。双肺通气组双肺通气2h，其余3组行右侧肺通气2h。静脉注射氨溴索组和氧气驱动雾化吸入氨溴索组分别在右肺通气前10min静注氨溴索15mg/kg或采用自制装置氧气驱动雾化吸入氨溴索7.5mg/kg。比较各组通气后右肺（通气）支气管肺池灌洗液中TNF-α、IL-1β、IL-8、IL-10浓度的变化。结果与单肺通气组、静脉注射氨溴索组比较，氧气驱动雾化吸入氨溴索组右肺灌洗液TNF-α、IL-1β、IL-8浓度明显降低，IL-10浓度明显升高；肺损伤评分急剧降低。结果证明氨溴索小剂量氧气驱动雾化吸入可有效地抑制家兔单肺通气的通气侧肺内炎性反应。三、雾化吸入剂存在的问题及分析与压力定量吸入气雾剂（pressuredmeterdoseinhaler，pMDI）和干粉吸入剂（drypowderinhaler，DPI）不同，雾化器一般以医疗装置批准上市，而不是作为药物制剂的一部分。目前进入临床应用的雾化器普遍存在系统庞大、技术复杂、价格昂贵等缺点，且在一个相对较长的治疗期内只能传送一个剂量的药物，因此，尚难以在临床上广泛应用[28]。新型雾化器的开发应在保证性能的基础上尽可能简化部件，控制成本，而智能化与精确定量也代表了今后雾化器的发展趋势。与发达国家相比，我国雾化吸入剂的研究明显滞后，差距较大。目前，中药雾化吸入给药的基础和应用研究基本为空白，存在众多制约其发展的因素：首先，中药有效成分的肺部吸收和代谢规律的基础研究匮乏。因为应用于临床的中药制剂中的有效成分多为黄酮、木脂素等水溶性苷类成分，而这些成分体内吸收和代谢的研究大多集中在胃肠道，肺部吸收和肺部首过代谢的研究尚未见报道。此类研究内容的匮乏严重制约中药雾化吸入制剂的优化设计。其次，中药肺部给药制剂和工艺研究匮乏。目前国内有关中药雾化吸入的报道几乎没有对制剂的可吸入性进行评价，只是在概念上证明中药雾化吸入的给药的可应用性。因此，中药雾化吸入给药在制剂和工艺上面临许多挑战。再次，雾化吸入的影响因素研究匮乏。临床上所使用的雾化给药方式五花八门，传递药物到肺部的效率能相差10倍甚至几十倍，有的吸入方式根本不能将药物传递到作用部位，国内缺乏对雾化吸入影响因素及雾化肺部吸入可适应性方面的研究。四、展望据报道，2001年全球肺部给药市场达84亿美元，并且每年以13％的速度增长，2005年就已达到152亿美元[34-35]。近年来肺部给药系统在给药装置和制剂手段研究等方面取得了巨大进步，其中一些已应用于临床并形成产品，国外蛋白质和多肽类肺部给药系统的研制也取得了一定成果，应用前景乐观。但雾化吸入剂的研究仍有很多方面需要改善和提高，如雾化器的规格和品种还没有统一的标准，雾化吸入剂的体内外评价体系还不健全，雾化剂的安全性评价还未得到足够重视，各种雾化方式对药物有效成分影响的药效学研究几乎没有。中药雾化吸入剂的研究应紧时代潮流，迅速提高，缩短差距，从而为“中药现代化”的发展起到较好的补充作用，相信随着制剂技术和分析水平的不断发展以及药学工作者的不断努力，中药雾化吸入剂的发展一定指日可待。作者：韩飞黄潇赵志冬罗晓健单位：江西中医药大学中药固体制剂制造技术国家工程研究中心中华中医药杂志责任编辑：田老师&&&&阅读：人次
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医学杂志相关文章第二篇，雾化器部分，新手福利哟_电子烟吧_百度贴吧
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第二篇，雾化器部分，新手福利哟收藏
关于雾化器微信，，新手找我，有保证1.什么叫可重建式雾化器？
Rebuildable Atomizer，简称RBA。意思是可重新组装式雾化器。它是所有可以组装的雾化器的统称。
Rebuildable Dripper Atomizer，简称RDA。它指的是滴油式雾化器，一般用来做大烟雾和比赛。
Rebuildable Tank Atomizer,简称RTA。它指的是储油式的雾化器，可以持续的吸烟，也是烟友最常用的选择。
Cleaning Atomizer,单独指的是成品雾化器，不可组装。经过一定的消耗后，需要更换成新的。2.气孔为什么会漏油？
油舱没有拧紧，密封舱中的胶圈开裂，安装雾化器胶圈没有还原，都有可能出现这种情况。但是也有由于购买了劣质雾化器，密封质量不过关的例子。3.为什么抽电子烟会有炸油的感觉？
一般的原因是因为发热丝离出气口过于接近，由于毛细现象的存在。将部分烟油没有经过雾化就直接通过进气通道被抽了上来。重新检查发热丝位置，调整棉芯与进气口的距离，即可解决。4.为什么我用的透明仓开裂了，有什么办法修复吗？
透明仓指的是储油式雾化器中采用亚克力材料制作的储油仓。亚克力学名为聚甲基丙烯酸甲酯，它容易被甘油（VG）所溶蚀。一旦甘油达到一定的浓度，就可以腐蚀亚克力仓。稍有不慎，就会开裂。而甘油是组成烟油的基础成分之一，一般使用亚克力仓的玩家，我们都不推荐高VG含量的烟油。如果是纯VG的烟油，一定不可使用亚克力仓。5.什么是雾化器短路，有危险吗？
雾化器底部有正极负极，一般使用PC材质作为绝缘，短路的话就是电流不经过加热丝，而在底部行程了短接，这就是短路，有危险的，因为短接电阻极低 导致电池瞬间放电电流达到很高，然后发烫，质量差的会有爆炸的危险。6.什么是单发？双发？多发有什么好处吗？
单发双发指的在雾化器上安装发热丝的数量。通过增加热丝的数量，改变热丝在汽化烟油时候的接触面积，从而可以制造更大的烟雾。如果您不熟悉电阻及电压的相关知识。建议您从单发开始。7.是单发费电还是双发费电？
热丝在电子烟的整个电路循环中，相当于一个用电器。用电器越多，肯定消耗的电量是越大的。8.滴油雾化器有什么好处吗？
滴油雾化器一般使用低电阻，高功率的方式输出。低电阻瞬间产生大量热能，需要蒸发大量的烟油，在热丝上的棉芯直接滴下烟液，是最有效最快速的导油方法。同时超大的烟雾也会使一些烟油的口感达到极致，是高级玩家的最终选择。但是滴油雾化器的缺点也同样明显，它需要较强的动手能力和专业知识，同时消耗烟油的速度也不是一般的快速。如果您是新手玩家，建议从成品雾化器和储油雾化器开始。9.不锈钢仓，玻璃仓，亚克力仓？
指的是储油雾化器载油仓的材质。各有优缺点，不锈钢仓结实美观，但是对于仓中烟油的消耗只能靠口感和经验判断。玻璃仓易碎，但是对于仓中有多少的烟油剩余非常的直观。亚克力仓安装方便，在一些雾化器上，载油量比其他两种高。但是它也有易碎的缺点，最重要的是，亚克力仓并不是适合所有的烟油，因为有些高甘油(VG)含量的烟油，有可能会导致亚克力的裂仓。 10.请问XXX雾化器费油吗？
烟油的消耗，与雾化器本身的关系很小。它只与您设置的热丝数量，导油速度，输出功率有关系。只要不是追求大功率输出，一般所有雾化器的耗油量都不会太高。就好比开大马力越野车和家庭经济车，同样行驶100公里，油耗是绝对有差距的。
毕业季，你准备好了吗？
11.如何制造大烟雾？
我们不推荐所有新手上来就尝试大烟雾，这需要一定的相关知识的积累。一般高功率，低电阻，高导油速度都会产生大烟雾。大烟雾玩家一般泛指滴油雾化器玩家。
12.请问XXX雾化器会烧芯子吗？
任何的雾化器都会烧芯子。在这里的区别是，由于新手玩家经验的不足，棉芯设置的过紧或者离导油孔过远，导致供油不畅，会使棉芯处在干烧的状态。也可能是因为初始功率太大，为热丝带来过大的热量，将棉芯的表面瞬间烧糊，都会产生烧芯。追求功率和导油速度的最佳平衡，才是我们所推崇的。13.滴油怎么玩？
滴油雾化器由于结构简单，拆卸方便，烟雾量超大，拥有大量忠实的拥趸。它是在热丝上直接滴油，通过热丝的瞬间高热汽化烟油，释放出大量烟雾的玩法。为了追求极致的效果，滴油玩家们一般会设置多发热丝，在安装热丝方面，还是需要一定的经验和技巧的。而且热丝越多，所涉及的电压及电阻的相关就越多，请您深入了解滴油设备之后，再进行选择。14.滴油雾化器烫手，是什么原因？
一般的滴油雾化器比储油雾化器及成品雾化的长度要短很多。而且发热量大，在连续吸烟的过程中，热丝还没有完全冷却下来，就再次进行点火，有热量的积累是完全正常的。但是请安装多发的玩家，在闭仓之前，认真检查热丝的连接脚之间是否存在短接的现象。这种现象也会产生高热量的现象，而且容易将丝烧断，还是有一定的风险的。如果确实烫手，由于机械杆的输入功率无法更改，请降低热丝数量，或者升高电阻，棉芯上再多加棉花增加冷却速度。高功率电子杆玩家，尝试降低输出功率，一般都可以解决。15.我使用XXX杆子，用什么雾化器好？
杆子和雾化器都是MOD的一部分，可以把杆子和雾化器理解成为两个独立存在的部分。只要接口对，任何雾化器都是可以接任何杆子的。杆子只是电池仓而已，对于最终的口感没什么太大的影响。多学多问，没有一款雾化器完全适合所有玩家的。找到自己最喜欢的，最上手的，瞬间感觉自己逼格提升不少的雾化器，才是明智的。16.为什么我抽电子烟的时候有刺啦刺啦的声音？
那是因为热丝在蒸发烟油时候产生的声音，一般供油速度越大，这种声音越明显。一组设置平衡的雾化器，这种声音应该是轻微而美妙的。 17.为什么我每抽一口电子烟，就感觉抽了一嘴油？
一般引起这种情况是因为您的供油量速度太大，吸的太猛，烟油还没有被完全雾化成烟雾就被吸到了嘴里造成的。但是也有油舱密封不严，渗入通气管，未经过雾化而直接被吸到嘴里的。请仔细检查供油速度是否过大，和密封舱是否有渗油的情况出现。18.成品雾化芯一般的寿命是多久？
根据您使用频率的不同。成品雾化器的耗损速度也不会相同。一般一个很简单的判断方法，就是相同味道的烟油在您的嘴中开始变味道了。那么就是成品雾化器，快需要更换了。19.烟油如果雾化不充分有没有危害？
虽然质量过关的烟油的组成对于都是对人体没什么危害的东西,但是未经雾化的烟油会极大的降低您使用电子烟的感受。如果感觉雾化不完整，降低导油速度，或者增加输出功率。都是不错的应对方法。20.抽完烟后，烟嘴上一层白乎乎的是什么？
是人体唾液在烟嘴上的残留，干涸而结成的。不用担心，用湿纸巾清理干净即可。
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超声波筛分系统由超声波谐振电源、振荡器、共振环组成.超声波谐振电源产生的高频电振荡由振荡器转换成高频正弦形式的纵向振荡波,这些振荡波传到共振环上使共振环产生共振,然后由共振环将振动均匀传输至筛面.筛网上的物料在做低频三次元振动的同时,叠加上超声波振动,既可防止网孔堵塞,又可提高筛分产量和质量.
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