零售药品企业食品药品标准化建设检查整改报告怎么写

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百分网【整改方案】 编辑:晓琼
  方案的标题有两种写法:一个是&三要素&写法,即由发文机关、计划内容和文种三部分组成。自查自纠写方案的具体步骤是什么?下面是小编为你带来的自查自纠整改报告范文,一起来看一看吧。
  自查自纠整改报告范文
  食品药品监督管理局:
  贵局领导**月**日对我店进行了药品零售企业日常巡查。经过领导们认真细致的检查,我店存在如下几项缺陷:
  1.是否在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》。(GSP证书末悬挂)
  2. 是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和3R彩色证件照片。(末悬挂)
  3. 经营处方药的,处方药应与非处方药分区陈列,并有专用标识。(混放)
  4. 处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。(处方有开架销售)
  5.企业是否对营业场所温湿度监测和调控,并做好记录,使温度符合药品存放要求;冷藏药品是否放置冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,保证存放符合要求。(无温湿度记录)
  6.拆零药品销售时,是否在药袋上写明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。拆零药销售期间应保留药品原装和说明书。(拆零药袋不符合要求)
  7.营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。(末佩戴胸卡)
  检查结束后,我店全体员工认真讨论了检查组提出的缺陷项目,针对问题查找原因,明确相应整改措施,认真进行整改。整改措施如下:
  1.是否在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》。(GSP证书末悬挂)
  整改情况:由于我店GSP证书换证,暂时末能领到新的GSP证书,已把 GSP换发办理回执悬挂在显著位置
  2. 是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和3R彩色证件照片。(末悬挂)
  整改情况:把执业药师和药师的资格证书的3R彩色证件照片悬挂出来。
  3. 经营处方药的,处方药应与非处方药分区陈列,并有专用标识。(混放)
  整改情况:把全店药品全部认真检查一次,做到处方药和非处方药分区陈列,并有专用标识。
  4. 处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。(处方有开架销售)
  整改情况:把非处方药全部检查一次,把开架销售的处方药放到处方柜里陈列和销售。
  5.企业是否对营业场所温湿度监测和调控,并做好记录,使温度符合药品存放要求;冷藏药品是否放置冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,保证存放符合要求。(无温湿度记录)
  整改情况:对营业场所和冷藏设备按照有关规定监测和调控,并做好记录。
  6.拆零药品销售时,是否在药袋上写明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。拆零药销售期间应保留药品原装和说明书。(拆零药袋不符合要求)
  整改情况:购进符合要求的拆零药袋,并按有关的规定销售拆零药品
  7.营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。(末佩戴胸卡)
  整改情况:要求人员工作时必须佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。
  我店在以后的工作中将更加严格的执行各项规章制度,严格把关药品质量,以保证患者的用药安全。当然,我店仍有一些工作存在不足,希望贵局领导能不吝赐教,对于我们工作中的一些问题进行批评和指导,我们将不断学习,不断改进。
  药房自查自纠整改报告
  尊敬的***食品药品监督管理局领导:
  20xx年11月08日,贵局食品药品质量管理小组依据《药品经营质量管理规范》对我单位的各项情况进行了全面的检查。针对检查记录情况,我单位高度重视,立即组织全体员工认真学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规知识,对存在的问题进行整改。情况如下:
  一、 gsp管理
  1.《药品经营许可证》、gsp证书未悬挂在店内; 整改措施:责令相关人员按规定把相关营业证件悬挂在店内。 整改情况:已整改到位。
  2.现场未见该企业员工上岗培训证明、健康档案; 整改措施:已安排营业员参加培训报名,等待贵局通知;并已安排员工参加体检,按规定建立健全员工健康档案。
  3.现场检查发现近效期药品:双黄消炎片(xxx药业、批号100601、有效期至盒,xxx(xxxx、批号1106012、有效期至2013.5)未作促销; 整改措施:已责令相关人员按规定对xx消炎片(xx药业、批号100601、有效期至盒,xxxx(xxxxx、批号1106012、有效期至2013.5)效期促销。 整改情况:已整改到位
  4.质量负责人曹莹不在岗; 整改措施:已责令质量负责人曹莹按时上岗 整改情况:已整改到位
  5.温湿度记录不全,截止至20xx年4月10日; 整改措施:已责令员工按规定及时补充并每日准确记录温湿度记录档案,整改情况:已整改到位。
  6.现场温湿度计现实相对湿度为38%,现场工作人员未做相关调控措施;整改措施:
  已安排工作人员认真学习《药品经营质量管理规范》,并在相应情况下开启空调,做好调控措施。
  7.现场未能提供进口药品:阿司匹林肠溶片(xxxx有限公司,批号bj09307);
  波立维 硫酸氯吡格雷片(xxx民生,批号2a636)进口药品检验报告书; 整改措施:已责令相关人员查找阿司匹林肠溶片(xxxxx有限公司,批号bj09307);波立维 硫酸氯吡格雷片(xx民生,批号2a636)进口药品检验报告书;并注意妥善保存。
  二、含麻黄制剂管理
  1.销售记录不全,部分记录未填写药品名称; 整改措施:已责令相关工作人员按规范做好含麻黄制剂药品的销售记录。整改情况:已整改到位。
  三、远程监管
  1.该企业远程监管软件已损坏,相关工作未正常开展。
  整改措施:已责令相关人员立即维护远程监管软件,保证远程监管相关的工作顺利开展。
  医保自查自纠整改报告
  一、高度重视,加强领导,完善医保管理责任体系
  接到通知要求后,我院立即成立以主要领导为组长,以分管领导为副组长的自查领导小组,对照有关标准,查找不足,积极整改。我们知道基本医疗是社会保障体系的一个重要组成部分,深化基本医疗保险制度政策,是社会主义市场经济发展的必然要求,是保障职工基本医疗,提高职工健康水平的重要措施。我院历来高度重视医疗保险工作,成立专门的管理小组,健全管理制度,多次召开专题会议进行研究部署,定期对医师进行医保培训。医保工作年初有计划,定期总结医保工作,分析参保患者的医疗及费用情况。
  二、规范管理,实现医保服务标准化、制度化、规范化
  几年来,在市劳动局及市医保处的正确领导及指导下,建立健全各项规章制度,如基本医疗保险转诊管理制度、住院流程、医疗保险工作制度、收费票据管理制度、门诊管理制度。设置&基本医疗保险政策宣传栏&和&投诉箱&;编印基本医疗保险宣传资料;公布咨询与投诉电话热心为参保人员提供咨询服务,妥善处理参保患者的投诉。在医院显要位置公布医保就医流程、方便参保患者就医购药;设立医保患者挂号、结算等专用窗口。简化流程,提供便捷、优质的医疗服务。参保职工就诊住院时严格进行身份识别,杜绝冒名就诊和冒名住院现象,制止挂名住院、分解住院。严格掌握病人收治、出入院及监护病房收治标准,贯彻因病施治原则,做到合理检查、合理治疗、合理用药;无伪造、更改病历现象。积极配合医保经办机构对诊疗过程及医疗费用进行监督、审核并及时提供需要查阅的医疗档案及有关资料。严格执行有关部门制定的收费标准,无自立项目收费或抬高收费标准。
  加强医疗保险政策宣传,以科室为单位经常性组织学习了《xx市职工医疗保险制度汇编》、《山东省基本医疗保险乙类药品支付目录》等文件,使每位医护人员更加熟悉目录,成为医保政策的宣传者、讲解者、执行者。医院设专人对门诊和住院病人实行电话回访,回访率81.4%,对服务质量满意率98%,受到了广大参保人的好评。
  三、强化管理,为参保人员就医提供质量保证
  一是严格执行诊疗护理常规和技术操作规程。认真落实首诊医师负责制度、三级医师查房制度、交接班制度、疑难、危重、死亡病例讨论制度、术前讨论制度、病历书写制度、会诊制度、手术分级管理制度、技术准入制度等医疗核心制度。
  二是在强化核心制度落实的基础上,注重医疗质量的提高和持续改进。普遍健全完善了医疗质量管理控制体系、考核评价体系及激励约束机制,实行院、科、组三级医疗质量管理责任制,把医疗质量管理目标层层分解,责任到人,将检查、监督关口前移,深入到临床一线及时发现、解决医疗工作中存在的问题和隐患。规范早交接班、主任查房及病例讨论等流程。重新规范了医师的处方权,经考核考试分别授予普通处方权、医保处方权、麻醉处方权、输血处方权。为加强手术安全风险控制,认真组织了手术资格准入考核考试,对参加手术人员进行了理论考试和手术观摩。
  三是员工熟记核心医疗制度,并在实际的临床工作中严格执行。积极学习先进的医学知识,提高自身的专业技术水平,提高医疗质量,为患者服好务,同时加强人文知识和礼仪知识的学习和培养,增强自身的沟通技巧。
  四是把医疗文书当作控制医疗质量和防范医疗纠纷的一个重要环节来抓。对住院病历进行评分,科主任审核初评,医院质控再次审核。同时积极开展病历质量检查和评比活动,病历质量和运行得到了有效监控,医疗质量有了显著提高。
  五是强化安全意识,医患关系日趋和谐。我院不断加强医疗安全教育,提高质量责任意识,规范医疗操作规程,建立健全医患沟通制度,采取多种方式加强与病人的交流,耐心细致地向病人交待或解释病情。慎于术前,精于术中,严于术后。进一步优化服务流程,方便病人就医。
  通过调整科室布局,增加服务窗口,简化就医环节,缩短病人等候时间。门诊大厅设立导医咨询台,配备饮水、电话、轮椅等服务设施。设立门诊总服务台为病人提供信息指导和就医服务,及时解决病人就诊时遇到的各种困难。实行导医服务、陪诊服务和首诊负责制,规范服务用语,加强护理礼仪的培训,杜绝生、冷、硬、顶、推现象。加强妇科门诊的私密性,合理安排患者就诊,实行一医一患一诊室,充分保护患者的隐私,使得诊疗活动更加人性化、舒适化。重视细节服务,对来门诊就诊的陪人一天两次免费发放冷饮和热饮,中午就餐时间,为做治疗的患者和陪人免费发放面包。多年来一直实行住院病人免费发小米稀饭,对患者护理服务热心,护理细心,操作精心,解答耐心。由经验丰富的产科、儿科护理专家组成的产后访视队,对出院的产妇和新生儿进行健康宣教与指导,得到产妇及家属的高度赞扬。通过一系列的用心服务,客服部在定期进行病人满意度调查中,病人满意度一直在98%以上。
  四、加强住院管理,规范了住院程序及收费结算
  为了加强医疗保险工作规范化管理,使医疗保险各项政策规定得到全面落实,根据市医保部门的要求,病房采用了医疗保险参保病人专用绿色床头卡,病历盖医保专用章。经治医师均做到因病施治,合理检查,合理用药。强化病历质量管理,严格执行首诊医师负责制,规范临床用药,经治医师要根据临床需要和医保政策规定,自觉使用安全有效,价格合理的《药品目录》内的药品。因病情确需使用《药品目录》外的自费药品,[特]定药品,&乙类&药品以及需自负部分费用的医用材料和有关自费项目,经治医师要向参保人讲明理由,并填写了&知情同意书&,经患者或其家属同意签字后附在住院病历上,目录外服务项目费用占总费用的比例控制在15%以下。
  五、严格执行省、市物价部门的收费标准
  医疗费用是参保病人另一关注的焦点。我院坚持费用清单制度,每日费用发给病人,让病人签字后才能转给收费处,让参保人明明白白消费。
  六、系统的维护及管理
  医院重视保险信息管理系统的维护与管理,及时排除医院信息管理系统障碍,保证系统正常运行,根据市医保处的要求由计算机技术专门管理人员负责,要求医保专用计算机严格按规定专机专用,遇有问题及时与医疗保险处联系,不能因程序发生问题而导致医疗费用不能结算问题的发生,保证参保人及时、快速的结算。
  我们始终坚持以病人为中心,以质量为核心,以全心全意为病人服务为出发点,努力做到建章立制规范化,服务理念人性化,医疗质量标准化,纠正行风自觉化,积极为参保人提供优质、高效、价廉的医疗服务和温馨的就医环境,受到了广大参保人的赞扬,收到了良好的社会效益和经济效益。
  经严格对照xx市定点医疗机构《目标规范化管理考核标准》等文件要求自查,我院符合医疗保险定点医疗机构的设置和要求。
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药店整改报告怎么写,问题-个别药品未按用途分类摆放
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3秒自动关闭窗口药品零售企业GSP认证检查评定标准
    更新时间:
一、为规范《药品经营质量管理规范》检查工作,确保检查工作质量,根据《广东省药品零售企业药品经营质量管理规范认证现场检查项目》(2013年版)(粤食药监法(2013)74号)(以下简称《检查项目》),制定药品零售企业GSP认证检查评定标准。
二、零售企业《检查项目》共107项,严重缺陷项目3项(*12401、*12402、*15508),主要缺陷项目51项(条款号前加[*],除*12401、*15508条外),其余53项为一般缺陷项目。
三、在检查过程中,应按照《检查项目》中包含的检查内容和所对应的附录检查内容,对药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》情况进行全面检查。
四、结果评定:
注:缺陷项目比例数=对应的缺陷项目中不符合项目数/(对应缺陷项目总数-对应缺陷检查项目合理缺项数)×100%。
广东省药品零售企业药品经营质量管理
规范认证现场检查项目
企业应按批准的许可内容从事药品经营活动,坚持诚实守信,依法经营。禁止虚假欺骗行为。
企业应具有与其经营范围和规模相适应的经营条件,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件,并按照规定设置计算机系统。
企业负责人是药品质量的主要责任人。其职责是:负责企业日常管理,提供必要的药品经营条件,保证质量管理部门或质量管理人员有效履行职责,确保企业按照本规范要求经营药品。
企业应设置质量管理部门或者配备质量管理人员,履行以下职责:
1、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范;
2、组织制订质量管理文件,并指导、监督文件的执行;
3、负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核;
4、负责对所采购药品合法性的审核;
5、负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作;
6、负责药品质量查询及质量信息管理;
7、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;
8、负责对不合格药品的确认及处理;
9、负责假劣药品的报告;
10、负责药品不良反应的报告;
11、开展药品质量管理教育和培训;
12、负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护;
13、负责组织计量器具的校准及检定工作;
14、指导并监督药学服务工作;
15、其他应当由质量管理部门或者质量管理人员履行的职责。
连锁企业门店设置的质量管理部门或配备的质量管理人员应指导和监督本门店执行连锁企业统一质量管理的规定。
企业从事药品经营和质量管理工作的人员,应符合有关法律法规规定的资格要求,不得有相关法律法规禁止从业的情形。
企业法定代表人或者企业负责人应符合药品经营许可条件要求。
企业经营处方药的,必须配备执业药师负责处方审核,指导合理用药。
质量管理部门负责人或质量管理人员应具有执业药师或药师以上药学专业技术职称,或者具有药学、医学、生物、化学等相关专业中专以上学历。从事中药饮片质量管理的人员应具有执业中药师或中医药学专业初级以上专业技术职称,或者具有中医药学中专以上学历。
验收、采购人员应具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。从事中药饮片验收、采购人员应具有中医药学中专以上学历或者具有中医药学专业初级以上专业技术职称。
营业员应具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件。
中药饮片调剂人员应具有中医药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。
企业各岗位人员应接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训。国家有就业准入规定的,从其规定。
企业应按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训,使相关人员能正确理解并履行职责。培训工作应做好记录并建立档案。
企业应为销售特殊管理的药品、国家有专门管理要求的药品、冷藏药品的人员接受相应培训提供条件,使其掌握相关法律法规和专业知识。
在营业场所内,企业工作人员应穿着整洁、卫生的工作服。
企业应对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查,并建立健康档案。
企业发现患有传染病或者其他可能污染药品疾病的人员,应及时调离其工作岗位,不得从事直接接触药品的工作。
在药品储存、陈列等区域不得存放与经营活动无关的物品及私人用品,在工作区域内不得有影响药品质量和安全的行为。
企业应按照有关法律法规的规定,制定符合企业实际的质量管理文件。质量管理文件包括质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等。
企业应定期对质量管理文件进行审核,及时修订,并建立记录。
药品零售质量管理制度应包括:药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理,设置库房的还应包括储存、养护的管理;供货单位和采购品种的审核;处方药销售的管理;药品拆零的管理;特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理;记录和凭证的管理;收集和查询质量信息的管理;质量事故、质量投诉的管理;中药饮片处方审核、调配、核对的管理;药品有效期的管理;不合格药品、药品销毁的管理;环境卫生、人员健康的规定;提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理;人员培训及考核的规定;药品不良反应报告的规定;计算机系统的管理;药品召回管理等。
连锁企业门店的质量管理制度应按13801项内容的要求由连锁总部统一制定。
企业应明确企业负责人、质量管理、采购、验收、营业员以及处方审核、调配等岗位的职责,设置库房的还应包括储存、养护等岗位职责。
质量管理人员、处方审核人员应在职在岗,不得在其他单位兼职。
药品零售操作规程应包括:药品采购、验收、销售;处方审核、调配、核对;中药饮片处方审核、调配、核对;药品拆零销售;特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的销售;营业场所药品陈列及检查;营业场所冷藏药品的存放;计算机系统的操作和管理;设置库房的还应包括储存和养护的操作规程。
企业应建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录。
记录及相关凭证应至少保存5年。特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。
通过计算机系统记录数据时,相关岗位人员应按照操作规程,通过授权及密码登录计算机系统,进行数据的录入,保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。
电子记录数据应以安全、可靠方式定期备份。
企业的营业场所应与其药品经营范围、经营规模相适应。
企业的营业场应与药品储存、办公、生活辅助及其他区域分开。
营业场所应具有相应设施或者采取其他有效措施,避免药品受室外环境的影响,并做到宽敞、明亮、整洁、卫生。
营业场所应配备以下营业设备:货架和柜台;监测、调控温度的设备;经营中药饮片的,有存放饮片和处方调配的设备;经营冷藏药品的,有专用冷藏设备;经营第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳的,有符合安全规定的专用存放设备;药品拆零销售所需的调配工具、包装用品;药品分类摆放标识、处方药警示语、非处方药忠告语;销售凭证打印设备等。
企业应建立能够符合经营和质量管理要求的计算机系统,并满足药品电子监管的实施条件。
连锁企业门店应与连锁企业总部、配送中心之间实现计算机网络实时的信息传输和数据共享。
企业设置药品库房的,应做到库房内墙、顶光洁,地面平整,门窗结构严密;有可靠的安全防护、防盗等措施。
库房应配备以下设施设备:药品与地面之间有效隔离的设备;避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备;有效监测和调控温湿度的设备;符合储存作业要求的照明设备;验收专用场所;不合格药品专用存放场所;经营冷藏药品的,有与其经营品种及经营规模相适应的专用设备等。
经营特殊管理的药品应有符合国家规定的储存设施。
企业应按照国家有关规定,对计量器具、温湿度监测设备等定期进行校准或者检定。
企业采购药品应确定供货单位的合法资格,确定所购入药品的合法性,并建立合格供货单位档案。
连锁门店采购的药品应经连锁企业总部审核同意,从连锁企业总部统一购进,不得自行从其他单位采购药品。
首营企业和首营品种的质量审核由质量管理部门或质量管理人员负责,并经企业负责人批准。必要时应组织实地考察,对供货单位质量管理体系进行评价。
企业对首营企业的审核,应查验加盖其公章原印章的以下资料,确认真实、有效:1、《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件;2、营业执照复印件;3、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;4、相关印章、随货同行单(票)样式;5、开户户名、开户银行及账号;6、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。
企业采购首营品种应审核药品的合法性,索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核,审核无误的方可采购。
企业采购药品时应对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员的合法资格进行审核,并有记录;索取加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章(或者签名)的授权书及销售人员身份证复印件。授权书应载明:被授权人姓名、身份证号码以及授权销售的品种、地域、期限等。
企业应与供货单位签订质量保证协议,内容包括:明确双方质量责任;供货单位应提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责;供货单位应按照国家规定开具发票;药品质量符合药品标准等有关要求;药品包装、标签、说明书符合有关规定;药品运输的质量保证及责任;质量保证协议的有效期限。
企业采购药品时,应向供货单位索取发票。发票应列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等;不能全部列明的,应附《销售货物或者提供应税劳务清单》,并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致,并与财务账目内容相对应。发票按有关规定保存。
企业采购特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品,应严格按照国家有关规定进行。
企业应定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审,建立药品质量评审和供货单位质量档案,并进行动态跟踪管理。
药品到货时,收货人员应对照供货单位的随货同行单(票)核实药品实物,做到票、账、货相符。
验收不合格的还应注明不合格事项及处置措施。
冷藏、冷冻药品到货时,应对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应当拒收。
验收药品应按照药品批号查验同批号的检验报告书。检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式,但应确保其合法性和有效性。
特殊管理的药品应按照相关规定进行验收。
验收合格的药品应及时入库或者上架。验收不合格的,不得入库或者上架,并报告质量管理部门或质量管理人员处理。
对实施电子监管的药品,企业应按国家有关规定执行。
企业应对营业场所温度进行监测和调控,以使营业场所的温度符合常温要求,并作好记录。
企业应定期对营业场所和库房进行卫生检查,保持环境整洁,并采取防虫、防鼠等措施,防止污染药品。
药品应按剂型、用途以及储存要求分类陈列,并设置醒目标志,类别标签字迹清晰、放置准确。
药品应放置于货架(柜),摆放整齐有序,避免阳光直射。
处方药、非处方药应分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识。
处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售.
外用药与其他药品应分开摆放。
拆零销售的药品应集中存放于拆零专柜或者专区。
第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列。
冷藏药品应放置在冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,并保证存放温度符合要求。
中药饮片柜斗谱的书写应正名正字;装斗前应复核,防止错斗、串斗;应定期清斗,防止饮片生虫、发霉、变质;不同批号的饮片装斗前应清斗并记录。
经营非药品应设置专区,与药品区域明显隔离,并有醒目标志。
企业应定期对陈列、存放的药品进行检查,重点检查拆零药品和易变质、近效期、摆放时间较长的药品以及中药饮片。
发现有质量疑问的药品应及时撤柜,停止销售,由质量管理部门或质量管理人员确认和处理,并保留相关记录。
企业应对药品的有效期进行跟踪管理,防止近效期药品售出后可能发生的过期使用。
企业设置库房的,在库药品应按温、湿度要求储存。
在库药品应按质量状态实行色标管理。其统一标准是:待验药品库(区)、退货药品库(区)为黄色;合格药品库(区)、为绿色;不合格药品库(区)为红色。
在库药品应按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施
在库药品的搬运和堆码应严格按照外包装标示要求规范操作,堆码高度符合包装图示要求,避免损坏药品包装。
在库药品应按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米。
在库的药品与非药品、外用药与其他药品应分开存放,中药饮片应分库(区)存放。
在库的特殊管理药品应按照国家有关规定储存。
药品养护人员应定期检查在库药品的储存条件,对库房温湿度进行有效监测和调控,并做好记录。
药品养护人员应按照养护计划对在库药品的外观、包装等质量状况进行检查,并建立养护记录;对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应进行重点养护。
对质量可疑的在库药品应立即采取停止销售,存放于标志明显的专用场所,及时通知质量管理部门或质量管理人员确认、处理。怀疑为假药的,应及时报告当地药品监督管理部门。
对在库中药饮片应按其特性采取有效方法进行养护并记录,所采取的养护方法不得对药品造成污染。
药品养护人员应定期汇总、分析在库药品的养护信息。
在库药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时,应迅速采取安全处理措施,防止对储存环境和其他药品造成污染。
属于特殊管理的在库不合格药品,应按照国家有关规定处理。
在库不合格药品的处理过程应有完整的手续和记录,并应查明和分析原因,及时采取预防措施。
企业应在营业场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、营业执照、执业药师注册证等。
营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌,是执业药师和药学技术人员的,工作牌还应标明执业资格或者药学专业技术职称。在岗执业的执业药师应挂牌明示。
处方经处方审核人员审核后方可调配;对处方所列药品不得擅自更改或者代用,对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应拒绝调配,但经处方医师更正或者重新签字确认的,可以调配;调配处方后经过核对方可销售。
处方审核、调配、核对人员应在处方上签字或者盖章,并按照有关规定保存处方或者其复印件。
销售近效期药品应向顾客告知有效期。
销售中药饮片做到计量准确,并告知煎服方法及注意事项;提供中药饮片代煎服务,应符合国家有关规定。
企业销售药品应打印销售凭证,内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、规格等,并做好销售记录。
企业应对负责拆零销售的人员进行专门的培训。
拆零的工作台及工具应保持清洁、卫生,防止交叉污染。
企业开展药品拆零销售的,应做好拆零销售记录。拆零销售记录内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等。
药品拆零销售应使用洁净、卫生的包装,包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。
企业开展药品拆零销售的,应提供所销药品的说明书原件或者复印件。
拆零销售的药品,在销售期间应保留药品原包装和说明书。
销售特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品,应严格执行国家有关规定。
药品广告宣传应严格执行国家有关广告管理的规定。
非本企业在职人员不得在营业场所内从事药品销售相关活动。
企业应在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话,设置顾客意见簿,及时处理顾客对药品质量的投诉。
企业应按照国家有关药品不良反应报告制度的规定,收集、报告药品不良反应信息。
企业发现已售出药品有严重质量问题,应及时采取措施追回药品并做好记录,同时向药品监督管理部门报告。
企业应协助药品生产企业履行召回义务,控制和收回存在安全隐患的药品,并建立药品召回记录。

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