注射用重组人促红素(CHO细胞)（CHO细胞）（依倍）和的区别

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2017-12-03 00:06 标签： 注射用重组人促红素(CHO细胞)

重组人促红素注射液(CHO细胞)

?1. 肾功能不全所致贫血，包括透析及非透析病人。
2. 外科围手术期的红细胞动员。

1. 肾性贫血：本品应在医生指导下使用，可皮下注射或静脉注射，每周分2～3次给药。给药剂量需依据病人的贫血程度、年龄及其他相关因素调整。治疗期：开始推荐剂量血液透析患者每周100～150IU/kg，非透析病人每周75～100IU/kg。若红细胞压积每周增加少于0.5vol%，可于4周后按15～30IU/kg增加剂量，但最高增加剂量不可超过30 IU/kg/周。红细胞压积应增加到30～33vol%，但不宜超过36vol%(34 vol%)。维持期：如果红细胞压积达到30～33 vol%或/和血红蛋白达到100～110克/升，则进入维持治疗阶段。推荐将剂量调整至治疗剂量的2/3然后每2～4周检查红细胞压积以调整剂量，避免红细胞生成过速，维持红细胞压积和血红蛋白在适当水平。
2. 外科围手术期的红细胞动员：适用于术前血红蛋白在100～130克/升的择期外科手术病人(心脏血管手术除外)，使用剂量为150 IU/kg，每周3次，皮下注射，于术前10天至术后4天应用，可减轻术中及术后贫血，减少对异体输血的需求，加快术后贫血倾向的恢复。用药时间为防止缺铁，可同时补充铁剂。

1. 一般反应：少数病人用药初期可出现头疼、低热、乏力等，个别病人可出现肌痛、关节痛等。绝大多数不良反应经对症处理后可以好转，不影响继续用药，极个别病例上述症状持续存在，应考虑停药。
2. 过敏反应：极少数患者用药后可能出现皮疹或荨麻疹等过敏反应，包括过敏性休克。因此，初次使用本品或重新使用本品时，建议先使用少量，确定无异常反应后，再注射全量，如发现异常，应立即停药并妥善处理。
3. 心脑血管系统：血压升高、原有的高血压恶化和因高血压脑病而有头痛、意识障碍、痉挛发生，甚至可引起脑出血。因此在红细胞生成素注射液治疗期间应注意并定期观察血压变化，必要时应减量或停药，并调整降压药的剂量。
4. 血液系统：随着红细胞压积增高，血液粘度可明显增高，因此应注意防止血栓形成。
5. 肝脏：偶有GOT、GPT的上升。
6. 胃肠：有时会有恶心、呕吐、食欲不振、腹泻等情况发生。

1. 未控制的重度高血压患者。
2. 对本品及其他哺乳动物细胞衍生物过敏者，对人血清白蛋白过敏者。
3. 合并感染者，宜控制感染后再使用本品。

1. 本品用药期间应定期检查红细胞压积(用药初期每星期一次，维持期每两星期一次)，注意避免过度的红细胞生成(确认红细胞压积在36vol%以下)，如发现过度的红细胞生长，应采取暂停用药等适当处理。
2. 应用本品有时会引起血清钾轻度升高，应适当调整饮食，若发生血钾升高，应遵医嘱调整剂量。
3. 对有心肌梗塞、肺梗塞、脑梗塞患者，有药物过敏病史的患者及有过敏倾向的患者应慎重给药。
4. 治疗期间因出现有效造血，铁需求量增加。通常会出现血清铁浓度下降，如果患者血清铁蛋白低于100ng/ml，或转铁蛋白饱和度低于20%，应每日补充铁剂。5叶酸或维生素B12不足会降低本品疗效。严重铝过多也会影响疗效。

本品主要成分为重组人促红素。

本品为无色澄明液体，PH6.9±0.5。

对孕妇及哺乳妇女的用药安全性尚未确立。

对早产儿、新生儿、婴儿用药的安全性尚未确立。

高龄患者应用本品时，要注意监测血压及红细胞压积，并适当调整用药剂量与次数。

药理：红细胞生成素是由肾脏分泌的一种活性糖蛋白，作用于骨髓中红系造血祖细胞，能促进其增殖、分化。本品能经由后期母红细胞祖细胞（CFU?）引导出明显的刺激集落的生成效果。在高浓度下，本品亦可刺激早期母红细胞祖细胞（BFU?）而引导出集落的形成。

【药品名称】 通用名称：注射用重组人促红素（CHO细胞）

【成　　份】 基因重组人红细胞生成素.

【适 应 症】 肾功能不全所致的贫血,包括慢性肾功能衰竭行血液透析治疗和非透析治疗者,

本品应在医师的指导下使用.可皮下注射或静脉注射.每周2～3次给药.给药剂量需依据病人贫血程度.年龄及其它相关因素调整.以下为一般治疗的推荐方案：治疗期：开始推荐剂量血液透析患者每周100～150u／公斤体重.非透析患者每周75～100iu／公斤体重.若发现红细胞压积增加不理想（每周增加少于0.5vol％）.可于4周后按每15～30iu／公斤体重增加剂量.但最高剂量不可超过30iu／公斤体重／周.红细胞压积应增加到30～33vol％.但不宜超过34vol％.维持期：如果红细胞压积达到30～33vol％或／和血红蛋白达到100～110克／升.则进入维持治疗阶段.推荐将剂量调整至治疗期剂量的2／3.然后每2～4周检查红细胞压积以调整剂量.避免红细胞生成过速.维持红细胞压积和血红蛋白在适当水平.

【不良反应】 1 一般反应：少数病人用药初期可出现头疼.低热.乏力等.个别病人可出现肌痛.关节痛等.绝大多数不良反应经对症处理后可以好转.不影响继续用药.极个别病例上述症状持续存在.应考虑停药. 2 过敏反应：极少数患者用药后可能出现皮疹或荨麻疹等过敏反应.包括过敏性休克.因此.初次使用本品或重新使用本品时.建议先使用少量.确定无异常反应后.再注射全量.如发现异常.应立即停药并妥善处理. 3 心脑血管系统：血压升高.原有的高血压恶化和因高血压脑病而有头痛.意识障碍.痉挛发生.甚至可引起脑出血.因此在红细胞生成素注射液治疗期间应注意并定期观察血压变化.必要时应减量或停药.并调整降压药的剂量. 4 血液系统：随着红细胞压积增高.血液粘度可明显增高.因此应注意防止血栓形成. 5 肝脏：偶有got.gpt的上升. 6 胃肠：有时会有恶心.呕吐.食欲不振.腹泻等情况发生.

【禁　　忌】 1 未控制的重度高血压患者. 2 对本品或其他红细胞生成素制剂过敏者. 3 合并感染者.宜控制感染后再使用本品.

【注意事项】 1 本品用药期间应定期检查红细胞压积（用药初期每星期1次，维持期每两星期1次），注意避免过度的红细胞生成（确认红细胞压积在36vol%以下），如发现过度的红细胞生长，应采取暂停用药等适当处理。 2 应用本品有时会引起血清钾轻度升高，应适当调整饮食，若发生血钾升高，应遵医嘱调整剂量。 3 对有心肌梗塞、肺梗塞、脑梗塞患者，有药物过敏病史的患者及有过敏倾向的患者应慎重给药。 4 治疗期间因出现有效造血，铁需求量增加。通常会出现血清铁浓度下降，如果患者血清铁蛋白低于100ng/ml，或转铁蛋白饱和度低于20%，应每日补充铁剂。 5 叶酸或维生素b12不足会降低本品疗效。严重铝过多也会影响疗效。

【药理作用】 红细胞生成素是由肾脏分泌的一种活性糖蛋白.作用于骨髓中红系造血祖细胞.能促进其增殖.分化.本品能经由后期母红细胞祖细胞（cfu―e）引导出明显的刺激集落的生成效果.在高浓度下.本品亦可刺激早期母红细胞祖细胞（bfu―e）而引导出集落的形成.

【贮　　藏】 2～8℃避光保存。

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