结直肠癌靶向药瑞格菲尼用药说明
　　，作为一个能够单药应对12个靶点的癌症靶向药，因其可能会产生副作用，所以FDA在它上市初期就给予了黑框警告，该药必须要在医生的监护下进行服用。目前有需要购买瑞格菲尼的朋友，请直接与康安途海外就医联系。
　　，美国食品药品管理局（FDA）批准Stivarga &( &Regorafenib )适应症：转移性结直肠癌患者（mCRC ），用于治疗曾使用氟嘧啶、奥沙利泊、伊立替康方案的化疗或抗（VEGF ）血管生长因子疗法或抗（EGFR）表皮生长因子受体抗体疗法（如果患者是RAS野生型）的转移性结直肠癌。， 美国FDA扩展批准 Sticarga(Regorafenib)新适应症，用于不能通过手术切除以及使用其它已上市药物无效的晚期胃肠道间质瘤（GIST )患者的治疗。
　　2014年8月，被欧盟委员会(EC)批准用于治疗患者有不可切除或转移性胃肠间质瘤（GIST）且在既往伊马替尼及苏尼替尼治疗后疾病进展或无法耐受的成年患者。日，作为二线治疗肝癌的拜耳瑞格菲尼在美国优先获得评审资格并在同年4月获得FDA批准上市用于二线肝癌治疗。
　　（拜万戈）(Stivarga)为口服型片剂，服用时需整颗吞下并配合脂肪含量低于30%的低脂早餐。建议每天同一时间服用。一个服药周期为28天，建议剂量为每周期的前21天，每天口服160毫克(一次四颗40毫克)。患者应持续接受治疗直到病况恶化或发生无法耐受的副作用。
　　请勿为了补足前一天忘记服用的剂量，而于同一天内服用两倍剂量的（拜万戈）。将瑞格菲尼（拜万戈）(Stivarga)储存于原本的瓶子中，请勿移除干燥剂。瑞格菲尼（拜万戈）(Stivarga)不得分装于其他瓶子，最小处方或销售单位为一瓶(28颗)。
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(责任编辑：康安途海外医疗)
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免费咨询电话：0 152晚期肝癌新药瑞格菲尼获FDA正式审批
前言今年1月23日我们曾经报道，当时预计FDA很快会批准瑞戈非尼在肝癌的治疗，果不其然，昨天FDA正式审批瑞戈非尼Regorafenib（Stivarga，拜耳制药）用于肝癌的二线治疗，用于治疗接受过索拉非尼（多吉美）停止响应的肝癌患者。这是自FDA 2007年批准索拉非尼（多吉美）以来，10年间首个批准在肝癌的药物。肝癌是我国高发病率和高死亡率的恶性肿瘤。瑞戈非尼获批在肝癌的应用意义重大。索拉非尼（多吉美）在2007年被美国食品和药物管理局（FDA）批准用于不能切除的肝细胞肝癌（HCC）的治疗。然而对于晚期的肝细胞肝癌并没有成熟的或经批准的二线治疗方案。关于另外一些酪氨酸激酶抑制剂如舒尼替尼(sunitinib)、布利伐尼(brivanib)和linifanib，在III期临床试验中没有证明有生存获益。肝细胞生长因子的酪氨酸激酶抑制剂tivanitinib (MET 抑制剂) 和cabozantinib (MET 和 VEGFR2 抑制剂) 的III期临床试验的结果还没有报告。免疫药物检查点抑制剂治疗肝癌的争议仍然不明朗。在肝癌中的研究也没有显示在二线治疗中的地位。nivolumab (Opdivo)治疗肝癌的CheckMate-040试验显示了22%的持续的应答率。基于这个数据，一个对比nivolumab和索拉菲尼的研究CheckMate-459现在进行一线用药的研究。二线的pembrolizumab对比最好的支持治疗在肝癌中的研究正在进行中。&瑞戈非尼获批这个审批是基于一个国际的，多中心，随机，双盲，安慰剂对照的III期临床试验RESORCE，这个试验入组了573例按巴塞罗那分期标准Child-Pugh Child-Pugh肝癌B期或C期患者，这些患者在接受索拉非尼治疗后疾病进展。患者按照2：1比例被随机分配接受瑞戈非尼Regorafenib 160毫克每日口服一次加最佳支持治疗（BSC）(n = 379) 或安慰剂加最佳支持治疗BSC(n = 194)，在每28天为一周期的前21天接受治疗。治疗持续至疾病进展或毒性不可耐受。试验证明瑞戈非尼显着的改善整体生存（HR = 0.63，95%可信区间：0.50，0.79，P＜0.0001），估计瑞戈非尼组的中位总生存期为10.6个月，安慰剂组患者中位总生存期为7.8个月。与此同时，基于肝癌修正的RECIST标准，无进展生存期（PFS）得到显著改善（HR = 0.46，95%可信区间：0.37，0.56，P＜0.0001），估计瑞戈非尼组中位PFS为3.1，安慰剂组中位PFS为1.5个月。基于修正RECIST标准，整体应答率在瑞戈非尼组和安慰剂组分别为11%和4%。瑞戈非尼治疗的中位时间为3.6个月（范围0.03-29.4个月），安慰剂组为1.9个月（范围0.2-27.4个月）。&安全性在1142例患者中进行的随机安慰剂对照试验得到了验证。瑞戈非尼治疗组与安慰剂组最常见的3级或以上的不良反应，分别为高血压（15.2% vs 4.7%），手足皮肤反应（12.6%对0.5%），疲劳（9.1% vs 4.7%），腹泻（3.2% vs 0%）。在最后一次治疗剂量后30天安慰剂组比起瑞戈非尼有更多的死亡（瑞戈非尼13.4% vs安慰剂组为19.7%）。推荐的瑞戈非尼治疗剂量为160 mg（四片40 mg），每日口服一次，在每28天为一个周期的前21天接受治疗。瑞戈非尼是一种口服激酶抑制剂，能阻断VEGFR 1-3，Tie-2，Raf-1、BRAF、BRAFV600，KIT，RET，PDGFR和FGFR。目前FDA已经批准该药物用于治疗转移性结直肠癌和晚期胃肠道间质瘤患者。
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瑞格菲尼可用于肝癌的二线治疗
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瑞格菲尼(Regorafenib)，是一个多靶点的抗癌新药。它的作用靶点非常多，随便数数都超过十多个：VEGFR1，VEGFR2，VEGFR3，TIE-1，TIE-2，RAF-1, BRAF, BRAFV600, KIT,RET, PDGFR, FGFR等等。靶点如此之多，注定瑞格菲尼不会平凡，相比它之前的药物索拉非尼，瑞格菲尼其实变化不大，仅仅是在索拉非尼分子式的基础上增加了一个F原子，但就是这么一个F原子的优化，拜耳公司开发了整整12年，这个加入的F原子，极大的增加了瑞格菲尼的生物学活性，让瑞格菲尼有机会在降低使用剂量的同时增加疗效。虽然是仅仅F原子的差异，瑞格菲尼算是拜耳在索拉非尼的基础上优化出来的一款新药，研发过程也可谓一波三折。瑞格菲尼相比于索拉非尼，拥有全方位的优势。很久之前，瑞格菲尼在美国已被批准用于其他治疗失败的晚期肠癌、晚期胃肠间质癌了。但即便这样，瑞格菲尼用于肝癌的临床试验一直都在进行中，最新的结果显示瑞格菲尼用于经索拉菲尼治疗后耐药(失败)的晚期肝癌患者有显著的疗效!索拉非尼作为21世纪以来唯一的一款肝癌靶向用药恐怕要被瑞格菲尼取代。2016年召开的世界胃肠肿瘤大会上，拜耳公司公布了瑞格菲尼治疗肝癌的全球多中心、III期临床实验的结果：瑞格菲尼用于索拉非尼治疗失败的晚期肝癌，大获成功!其后，拜耳公司马上就向FDA提交了这个药物用于肝癌治疗的上市许可，并在今年4月份正式审批瑞格菲尼用于肝癌的二线治疗，用于治疗接受过索拉非尼(多吉美)停止响应的肝癌患者。这是自FDA 2007年批准索拉非尼(多吉美)以来，10年间首个批准在肝癌的药物。目前瑞格菲尼并未在内地上市，内地对药物有需要的患者，多选择奔赴香港寻求肿瘤医生获取药物。维港健康作为一家第三方健康结构，能够为癌症患者提供香港一流肿瘤机构的预约服务，患者可根据通过维港健康，预约到香港综合肿瘤中心的服务，进而通过肿瘤医生获取相应的药物。摘自：http://www.waikong.hk/news-wkdt/7486.html
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作者最新文章重大喜讯：瑞格菲尼治疗肝癌大获成功 - 华夏肿瘤康复网
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　　瑞格菲尼（Regorafenib），是一个多靶点的抗癌新药。
　　它的作用靶点，到底有多多？说出来你也记不住，因为萝卜也记不住；但为了满足一下一小部分充满求知欲的咚友，萝卜特地“翻墙”好好查了一下：VEGFR1，VEGFR2，VEGFR3，TIE-1，TIE-2，RAF-1，BRAF，BRAFV600，KIT，RET，PDGFR，FGFR……
　　能一口气对付12个癌细胞上的靶子，这个药岂不是要上天！
　　事实上，瑞格菲尼在美国已经被批准用于其他治疗失败的晚期肠癌、晚期胃肠间质瘤了。但是，这位大侠看上去，武功如此高强，怎么会只能对付这两种癌症呢？其他肿瘤，会不会也有效？
　　你猜对了，昨天召开的世界胃肠肿瘤大会上，拜耳公司公布了瑞格菲尼治疗肝癌的全球多中心、III期临床实验的结果：瑞格菲尼用于多吉美治疗失败的晚期肝癌，大获成功！公司已经向欧盟提交了这个药物用于肝癌治疗的上市许可。
　　这是一项纳入了573名其他治疗（包括目前唯一的靶向药，多吉美）失败后的晚期肝癌患者，以2：1的比例分组：A组接受最佳支持治疗联合瑞格菲尼治疗（160mg每天，吃3周，停1周），B组接受最佳支持治疗联合安慰剂。结果如下：
　　有效率方面：A组是10.6%，B组是4.1%……瑞格菲尼的有效率提高了2.5倍！
　　无疾病进展生存时间：A组是3.1个月，B组是1.5个月……瑞格菲尼将无疾病进展生存时间延长了1倍。
　　总生存时间：A组是10.6个月，B组是7.8个月，死亡风险下降38%，生存时间延长了2.8个月！
　　当然，这个药物的毒副作用也不小，其中3级以上，需要医学干预的较严重副作用如下：高血压（15.2%）、手足皮肤损害（12.6%）、乏力（9.1%）、腹泻（3.2%）。
　　此外，瑞格菲尼在2012年获得美国批准上市的时候，美国食品药品监督管理局特别加了一个黑框警告：使用瑞格菲尼必须要在有经验的医生指导下进行，因为这个药物有可能导致致命的肝脏损害！
来源：咚咚癌友圈
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瑞格菲尼用法用量
状态：就诊前
希望提供的帮助：
前年检查肝占位3公分，活检不是，没手术，今年发现多发，却手术，不到一个月弥漫性复发，很不甘心……现听说瑞格菲尼有一定效果，自己买了一疗程，想问您下怎么用法用量，还有注意什么事项
所就诊医院科室：
福建医科大学附属协和医院 肝胆外科
检查资料：
&副主任医师
我们有瑞格非尼二线的临床试验，具体剂量 瑞格非尼的从160开始根据情况减为120和80，每日一次口服。
状态：就诊前
太谢谢您了……药量递减，是不是要看病人是否副作用大吗？副作用目前都需要注意什么，目前试验，对进展期肝癌有一定疗效吗，然后服药是在饭中服用亦或饭后？
&副主任医师
根据付反应进行调整，目前是索拉菲尼失败的病人可以入组。主要付反应是高血压，手足皮肤反应
状态：就诊前
太谢谢您了，我父亲非常虚弱，可能去不了……如果出现高血压，用什么药好
状态：就诊前
林教授，我父亲现在神质不清，问话没有回应，怎么处理呢
&副主任医师
1.看看 是否有肝性脑病，2做头的核磁看有无脑转移
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投诉类型：
投诉说明：（200个汉字以内）
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胃肠道肿瘤的诊治
林莉，女，副主任医师，消化系统肿瘤的内科治疗 主要研究食管癌、胃癌、大肠癌、肝癌和胰腺癌的临床诊断和治...
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