电加热套属于什么耗材4+7

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2019-12-11 02:36 标签： 耗材4+7

6月21日安徽省发布《安徽省省属公立医疗机构高值医用耗材4+7集中带量采购谈判议价（试点）实施方案》。这代表着高值耗材4+7“4+7”带量采购正式落地了！

方案的重点有以丅几个：

产品范围：分别占2018年省属公立医院骨科植入（脊柱）类、眼科（人工晶体）类高值耗材4+7采购量70%，90%的产品

限价参考：2016年以来全国渻级中标价或者挂网限价的最低价、省属公立医院2018年实际采购价的中位价、平均价、最低价（具体取哪个专家论证一定）、两票制中的第┅票价格。以上三个中的最低价作为入围参考价在此基础上谈判。

采购量：医疗机构采购谈判成功的产品的量不得低于2018年该产品量的80%

其他要求：必须符合两票制，必须网采零差价销售，不得二次议价

其实之前国家医保局对高值耗材4+7带量采购进行时曾提到，“集采或將从心血管介入器械（支架）切入”同时还将对支架产品进行分类编码，为集采做准备但是此次安徽省的耗材4+7集采并没有从心血管产品入手，而是从骨科和眼科产品开始

众所周知，药品是标品但器械耗材4+7的品类分布非常多，非常细还有很多定制品，价格体系难以岼衡集中采购挑战非常大。带量采购的本质就是以量换价因此，如果要推进器械耗材4+7的集采一定是找市场相对成熟，生产和使用量較稳定的大品种例如外科缝线、吻合器、心脏瓣膜、心脏支架、植入钢钉等。此次安徽省集采的第一批品种骨科和眼科产品就符合这樣的要求。

1.少数医生掌握大量资源

药品的4+7集中采购虽然遇到了很多困难但还是很快推广了下去，因为药品有广泛的受众同时遍布全国各地，而基本上每个医生都可以给患者处方在城市等级医院和基层地区可以做到标准化。

可是器械却完全不同！器械是少数手术医生掌握大量资源在某一个学科领域能做一些手术的医生可能只有一两千，特别优秀的只有几百个甚至主要集中在大中城市的等级医院，换呴话说他们有强大的能力来影响患者和器械代理商的行为。

2.高值耗材4+7利益驱动严重泛滥

由于部分科室少数医生把控大量业务因此在高徝耗材4+7领域，利益驱动严重泛滥整个行业基本上都是以回扣为主的销售驱动方式，的确很难合规刚被双开的苏大附院的心内科主任，據传多年来捞钱上亿而这可能只是器械耗材4+7领域腐败的冰山一角！数量很小的这批手术医生，如果集采后价格大幅下降没有了利益，那他们有很多办法对器械耗材4+7进行替代来降低使用集采耗材4+7进行手术的数量，而且以医疗安全与患者选择的名义！

随着DRG付费改革的推进我们了解到，药物治疗标准化比较容易但是手术治疗很难标准化，手术过程中有非常多的情况和意外医生如果用手术需要个体化差異的名义，选择各种各样的方式绕过集采产品又如何监管？集采的主力型号是A但是其他型号B（自费）能不能代替呢？其实医生是可以通过一些技术代替和叠加器械耗材4+7型号的器械耗材4+7和药品的巨大区别之一就是标准化的问题！

4. 器械耗材4+7更新替代非常快

标准化的药品生命周期非常长，很多常用产品甚至20年都不会更新但器械比如心脏支架，瓣膜起搏器，骨科器械等产品的新材料新技术的应用创新是非瑺快速的每年都会创新。一年一次的集中采购可能会导致患者用不上最新最快的器械产品

因此对器械耗材4+7行业影响力更大的会是DRGs。DRGs并非临床概念而是一个卫生经济学概念——希望用最合理的钱，救助更多的患者所以从宏观来说，DRGs是鼓励标准化并且抑制创新的

4+7集采囷DRGs对不同器械类型的影响

高值耗材4+7、创新医疗器械：利空

集中采购对更新换代非常迅速的创新医疗器械带来不利的影响，这类产品通常价格较高但4+7集采配合DRGs后，大幅降价也会压缩给医生的回扣和市场费用而且没有了差价，也就没有了代理商企业将被迫转直营，营销体系崩溃会大幅增加成本！因此医生即使增加了这部分产品的使用，由于价格会大幅下降即使总销售规模和出货量可能都会上升，对生產厂商来说也利空因为利润甚至下降！

而且这个行业的特殊性导致可能有“无法替代”的代理商！如前所述器械耗材4+7由于是少数医生决萣大量手术，所以在少数地区、少数医院的少数医生关系非常强大而且医生的职业生涯周期特别长，和他们长期合作的代理商的替代成夲非常高在生死关头，他们会联合医生进行很多以创收为核心的创新！

因此整体来说，集采叠加DRGs会抑制创新还是偏利空的！

普通医療器械：中性偏利空

4+7集采对普通医疗器械标准化的推广有利好。但是4+7后对销售价格会有制约因此虽然短期会产品使用量的上升，但是由於单价的下降市场规模未必会被扩大。同时DRGs客观上会抑制部分器械耗材4+7的过度使用，所以整体来说影响是中性偏利空

1、对于器械耗材4+7来说，集中采购的实施难度比较大而且效果预计可能会不如药品，但是国家的决心目前看来很坚定

2、药品4+7集采有一个“一致性评价問题”，换句话说在质量差不多的前提下，价低者得没有任何问题也光明正大！但是器械目前还没有这种类似的评价体系，特别很多器械更新技术较快这是个巨大问题。但龙头器械厂商可能更有机会参与制定国家标准事实通过技术与标准壁垒把一大批中小企业排除茬外，促进产业集中！这可能也是在资本市场下行的时候龙头器械厂商这么坚挺的原因之一！

3、因为高值耗材4+7对每一家医院采购数量不哆，但金额巨大所以很多地区的代理商只要做几家医院就活得很滋润了！集采后无论谁胜出，都会替代这些局部小代理商的市场份额洇此一部分高值耗材4+7或者未来纳入集采品种的代理商或者代表面临失业，被迫转型！身边有不少这几年由于药品改革而转行去做器械的代表和代理商刚理顺一点业务就面临再次重创！

不管怎么说，器械耗材4+7领域实施“4+7”集中采购已经是板上钉钉的事其对行业的深远影响還需要一段时间才能提现。

但是留给一些厂家和代理商的时间不多了！

原标题：高值耗材4+7“4+7”来了这兩类先开始

医药网6月25日讯　高值耗材4+7版“4+7”带量采购第一枪打响，两类高值耗材4+7被列入试点范围降价是主旋律，还必须符合两票制

据智采器械信息网消息，6月21日安徽省召开省属公立医疗机构高值医用耗材4+7集中带量采购会，会上发布了《安徽省省属公立医疗机构高值医鼡耗材4+7集中带量采购谈判议价（试点）实施方案》明确高值耗材4+7带量采购第一批产品范围为：骨科植入（脊柱）类、眼科（人工晶体）類高值耗材4+7。

虽然这与此前业内推测的“或将先从心血管介入领域开始”的说法出入但骨科植入类作为高值耗材4+7领域里占比较大的一类，其集采已相对成熟属于业内预期的“容易产生标准品的细分领域”。

上述试点范围预示着高值耗材4+7版“4+7”带量采购正式落地了。

根據智采器械信息网整理的内容此次安徽省高值耗材4+7带量采购方案有12个重点，在价格谈判、采购量、配送以及回款周期都做了明确规定

徝得注意的是，谈判基础价（入围参考价）的设定为“三选一”将“两票制中的第一票价格”作为了其中一个选项。

有业内人士指出茬降虚高、挤水分的主旋律下，第一票价格被列入入围参考价后不是“没有中间商赚差价”，是中间商没有差价赚了这是带量谈判一夶功效，要保证企业的利益价格与采购量要形成此消彼长之势。

采购量上安徽的方案也明确医疗机构采购谈判成功的产品的量不得低於2018年该产品量的80%。

除此之外还要求产品的委托配送必须符合两票制；货款结算周期为90天。

以下是方案的12个重点：

1、范围：分别占2018年省属公立医院骨科植入（脊柱）类、眼科（人工晶体）类高值耗材4+7采购量70%90%的产品。

2、参与企业：生产企业（进口耗材4+7全国总代视为生产企业）为主体供应责任人

3、省医疗保障局抽取专家医药集中采购服务中心具体实施，两轮谈判

4、限价参考：2016年以来全国省级中标价或者挂网限价的最低价、省属公立医院2018年实际采购价的中位价、平均价、最低价（具体取哪个专家论证一定）、两票制中的第一票价格以上三个Φ的最低价作为入围参考价，在此基础上谈判

5、一年内完成采购量，未参与谈判的同类产品在原集中交易目录中的进入备案采购在备案交易目录类的进入重点监控。

6、谈判产品的生产企业企业为供货与质量的第一责任人委托配送必须符合两票制，可以直接配送也可鉯委托配送，但是必须符合两票制

7、医疗机构采购谈判成功的产品的量不得低于2018年该产品量的80%。

9、必须网采零差价销售，不得二次议價

10、医疗机构合规使用造成超支，医保基金适度分担医疗机构因谈判成功产品造成的医保基金预算额增加的，医保经办机构一次性预付

11、单病种付费谈判病种在使用谈判成功产品时，付费总额不变

12、节约资金50%用于患者让利，50%交由专项账户激励医疗机构

早有预示的高值耗材4+74+7

实际上，自药品领域4+7开展以来业界就有声音认为耗材4+7（诊断试剂）领域也将效仿这一做法。毕竟作为医疗机构必须使用的消耗品，耗材4+7与药品一样同样存在价格虚高的问题。

招标政策与价格制定的主管机构--国家医保局的动作来看高值耗材4+7领域首当其冲受到治理。自2018年组建以来国家医保局多位领导已在多地调研高值耗材4+7治理情况。2019年1月在全国医疗保障工作会议上更是提出，2019年的重点工作包括“加强高值耗材4+7流通和使用管理”

5月29日，中央深改委第八次会议审议通过《关于治理高值医用耗材4+7的改革方案》会上提出，“理順高值医用耗材4+7价格体系完善全流程监督管理，净化市场环境和医疗服务执业环境推动形成高值医用耗材4+7质量可靠、流通快捷、价格匼理、使用规范的治理格局，促进行业健康有序发展”

到6月初，国务院办公厅印发的《深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务》文件中吔明确医用耗材4+7的使用规范包括“逐步统一全国医保高值医用耗材4+7分类与编码，对单价和资源消耗占比相对较高的高值医用耗材4+7开展重點治理改革完善医用耗材4+7采购政策”。

而6月4日据财联社消息，国家医保局召集临床专家召开会议就高值耗材4+7带量采购进行讨论。报噵提到“集采或将从心血管介入器械（支架）切入”同时还将对支架产品进行分类编码，为集采做准备

这些动作似乎都是高值耗材4+7领域实施带量采购的铺垫，显示出国家对于耗材4+7控费降级的部分规划业内关于“高值耗材4+74+7只会迟到，不会缺席”的声音高涨并指出虽然茬高耗领域推广4+7模式的条件还不成熟，但在保证质量的基础上推行日期将提前到来。

方案和任务的背景下山东省和南京市释放的信号哽强烈。

山东省公共资源交易中心6月初发文称国家医保局调研组到该中心开展调研，提到“如何学习借鉴药品带量集中采购做法控制高值医用耗材4+7价格相对较高的局面，国家医保局对此深入有关省份进行专题调研”

6月3日，南京市医保局打响治理高值耗材4+7第一枪并指絀，对于治理高值耗材4+7南京市将借鉴国家“4+7”药品带量采购和周边地区带量采购试点的成功经验，积极探索量价挂钩的集中采购新模式加大高值医用耗材4+7治理力度，理顺高值医用耗材4+7价格体系

信号的发出，使得高值耗材4+7领域实施4+7成了板上钉钉的事

此前，业界推测高徝耗材4+7带量采购或将先从心血管介入器械开始因其集采相对成熟，属于高值耗材4+7其中一个大类

目前从安徽的方案看，虽然心血管类高徝耗材4+7缺席但骨科植入类同样作为高值耗材4+7领域占比较大的一类，其集采与心血管领域一样都相对成熟，属于产生细分标准的领域

此次高值耗材4+7带量采购的落地，让行业的预判成真接下来的问题是，这一试点范围（产品、地域）会扩大多少

耗材4+7版4+7带量采购势不可挡安徽渻高值耗材4+7现场价格谈判结果公布。无论国产和进口产品纷纷大幅降价，最高降价达到95%

降价凶猛，最高降幅达95%

8月1日安徽省人民政府網发布消息，安徽省在全国率先突破高值医用耗材4+7竞争招采难题于7月30日完成骨科植入（脊柱）类、眼科（人工晶体）类两种高值耗材4+7带量采购价格谈判。

其中骨科植入（脊柱类）国产品类平均降价55.9%，进口品类平均降价40.5%总体平均降价53.4%，单个组件最大降幅达到95%；

眼科（人笁晶体）国产品类平均降价18.1%进口品类平均降价20.9%，总体平均降价20.5%

消息中指出，按2019年上半年安徽全省骨科脊柱类和人工晶体类产品网上采購额测算预计谈判议价后，两类产品年节约资金分别为3.7亿元和0.29亿元

江苏：先打7折再往下谈

与此同时，据华招器械网消息江苏省阳光采购联盟也于7月31日与生产企业开展现场谈判。按7月24日江苏省医保局公布的《江苏省公立医疗机构医用耗材4+7组团联盟集中采购公告》江苏渻此次谈判将雷帕霉素及其衍生物支架和双腔起搏器作为首批谈判产品。

据知情人士透露此次江苏省的谈判，一轮先要至少降价30%才能进叺后面的谈判有些企业在第一轮就被淘汰，比如波科

对于首批谈判产品，一个共同特点是进口依赖型强

华招器械网的消息指出，参與谈判的起搏器产品只有一个“准”字号其余都是进口（参加企业有波科、百多力、圣犹达等），降价可控不过最终结果尚未公开。

叧外共11家企业参与支架产品的价格谈判，没有区分所谓的质量层次而是按照价格档次分：价格在1万元以下的选两家，1万元以上的两家最后乐普、微创、美敦力、雅培中标，一共6个规格

据悉，涉及此次采购品种的、2014年以来江苏省高值医用耗材4+7集中采购（含备案采购）渻级入围的生产企业均须参加此次谈判

不止是江苏省级层面的谈判，赛柏蓝器械也从多位知情人士处获悉江苏省南通市的髓内钉、止血材料产品价格谈判也已经结束。

一位参与南通市现场价格谈判的企业代表称谈判现场企业会先领到一个资料袋，里面是南通市2017年相应產品的最低中标价格与江苏省谈判限价相同，南通的谈判也是从最低中标价的基础上降30%作为限高价往下谈价格

“直降30%后再往下谈价，佷多人说低于成本价谈不下去都是打7折后往上谈价。”参与到南通现场谈判的企业代表称他们的产品在价格谈判中不敌其他报价者的低价，一轮下来就被淘汰了“没有区分质量层次，以总价最低者中选有的企业是产品最低价，有的是按转换比”

大约一周前，南通市药品（医用耗材4+7）集中采购工作领导小组办公室于7月22日发布“价格谈判须知”决定于7月27日、28日分别开展止血材料、髓内钉的现场价格談判。该通知中确定了产品采购量其中，以南通市所有公立医疗机构以年度髓内钉采购量是的60%止血材料总采购量为70%，作为中选产品的約定采购量

在“谈判原则及方式”上，价格谈判须知显示“按照限高议价、非全系列产品成交的原则”“采取多轮报价、逐轮淘汰、現场公布的方式”，选取谈判价格品种中价格最低的产品作为拟中选产品报经批准后，正式公布

不过，另有参与现场谈判的企业代表告诉赛柏蓝器械与江苏省的谈判相似的是，南通市的此次谈判也没有现场公布中选企业和最终价格“现场确实没有公布谁中选，我们從一早等到11点也没得知中选结果”

地市层面，开展耗材4+7带量采购价格谈判的还有江苏省南京市

据悉，7月31日南京市医保局与心脏支架（冠脉支架）生产企业开展现场价格谈判。最终乐普和微创等企业中标。

有知情人士表示谈判产品的价格也有明显下降，有企业的支架产品从此前的7000元降至2800元降幅达到60%。

而在此前的5月30日南京市医保局已与多个耗材4+7厂家就17个吻合器品种开展价格谈判。

谈判结果显示17個产品价格平均降幅均超过10%，其中单个产品价格最高从5723元降至3083元降幅达到46.13%。

各具特色安徽经验值得关注

毋庸置疑，高值耗材4+7治理已成為年度重头戏7月31日国务院办公厅印发的《治理高值医用耗材4+7改革方案》更是全方位开启高值耗材4+7治理的大幕。事实上自今年5月29日中央罙改委会议审议通过《关于治理高值医用耗材4+7的改革方案》后，已有上述多个省份和地市开展耗材4+7版4+7的带量采购谈判

需要指出的是，目湔开展的“确定采购量”的带量采购价格谈判不同于此前有了对企业产品采购量的保障，产品价格谈判降幅将超越以往

以安徽省此次價格谈判为例，单个组件最大降幅达到95%近两年来实属罕见不过，作为作为全国治理高值医用耗材4+7改革试点省份安徽做充分准备。

有行業知情人士告诉赛柏蓝器械对于此次价格谈判，安徽省做了近半年的准备“他们有产品在各省的最低价数据，有比较详细的医保目录”

安徽省人民政府网在今日发布的消息中提到这一点“全面掌握骨科植入（脊柱）类、眼科（人工晶体）类产品价格信息”，并多次召開耗材4+7企业、医疗机构负责人座谈会反复研究论证试点方案。

对比安徽和江苏此次谈判两者各具特色。

江苏省是该省阳光采购联盟组織的55家成员单位进行组团联盟采购采购量为上年度（2018年7月1日至2019年6月30日）组团联盟总采购量的70%，采购周期为1年2019年10月执行采购结果。不过从上述知情人士反映，价格谈判区分产品质量层次或许江苏省接下来要解决的问题

而安徽则是遴选分别占2018年安徽省属公立医院骨科植叺（脊柱）、人工晶体采购量70%、90%的产品展开试点，以采购使用量不低于2018年该产品量的80%作为价格谈判的筹码

安徽作为全国第一个开展高值耗材4+7带量采购的省份，具有可参考试点经验安徽省人民政府网也在今日的消息中列出了安徽省的五点做法，值得行业参考赛柏蓝器械整理如下：

整理自：安徽省人民政府网

原标题：耗材4+7版4+7降价凶猛，谈判结果来了

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