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辉瑞英立达被批准作为首个用于进展期肾细胞癌成人患者的靶向药物
-在一项全球国际多中心III期研究中，英立达对于既往治疗失败的进展期肾细胞癌的疗效优于另一种靶向药物
北京日电 / / -- 辉瑞公司于近日宣布，该公司的新一代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）英立达&（阿昔替尼）获得中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准，用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌（RCC）的成人患者。
该获批基于一项全球国际多中心III期研究（AXIS研究）和在亚洲区域采用相似的设计开展的一项国际多中心研究的临床数据。与索拉非尼相比，英立达&使中位无进展生存期（PFS）显著延长43%。亚洲区域国际多中心研究获得的临床数据与全球国际多中心III期研究相似。
肾细胞癌是最致命的恶性肿瘤之一，包括肾实质肿瘤和肾上皮肿瘤[1]。2012年WHO的数据显示，RCC在中国的发病率为3.8/10万，年死亡人数为25583人[2]。而在美国，接受治疗后进展的患者中，继续接受酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的约占40-65%[3]。英立达&是一种口服的、作用于血管内皮生长因子受体(VEGFR)1，2和3的强效和高选择性酪氨酸激酶抑制剂，抑制肿瘤生长、血管新生和肿瘤进展。英立达&在中国上市将给既往治疗失败的进展期肾细胞癌的中国患者带来新的希望。
辉瑞肿瘤大中华区总裁、辉瑞中国副总裁单国洪先生表示：“辉瑞肿瘤恪守与中国患者的承诺，始终以患者的利益为先，不断提高，不断前进，为广大肿瘤患者谋求最大福祉。此次英立达&在中国上市，将为既往治疗失败的进展期肾细胞癌患者带来新的疗效、新的希望。辉瑞将联合已在市场的另一重量级产品索坦&（苹果酸舒尼替尼），致力打造辉瑞在肾癌领域的学术领导地位。”
辉瑞肿瘤临床开发和医疗事务高级副总裁兼首席医学官Mace Rothenberg博士说：“虽然靶向治疗取得了进展，但对一线治疗后进展的进展期肾细胞癌患者来说，他们仍然需要更多的选择。英立达&是美国批准的首个用于既往治疗失败的进展期肾细胞癌患者的靶向药物，该批准基于其无进展生存期优于另一种FDA批准的靶向药物的事实。”
中国抗癌协会泌尿肿瘤专业委员会候任主任委员、复旦大学附属肿瘤医院副院长、泌尿外科主任叶定伟教授说：“既往治疗失败的进展期肾细胞癌患者，包含细胞因子治疗失败或一种TKI治疗后的进展患者，英立达&将揭开治疗的新篇章，使得医生能够为这些患者选择最为优化的治疗方案。”
中国临床肿瘤专业委员会（CSCO）肾癌专家委员会主任委员、北京肿瘤医院副院长郭军教授说：“英立达&作为新一代的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），不仅对一种TKI治疗进展的患者显著提高无进展生存期，对于既往使用过细胞因子治疗的进展期肾细胞癌患者，英立达&疗效更为卓越，相比既往靶向药物，使中位PFS显著延长86%。”
英立达&最初于2012年1月在美国获得FDA上市批准，目前已在包括欧盟、日本、韩国在内的81个国家/地区获得了批准。此次英立达&在华获得CFDA批准，预计今年九月将能惠及中国患者。索坦&和英立达&的先后上市，使辉瑞成为目前国内唯一拥有两个肾细胞癌靶向治疗药物的制药公司。
英立达&临床数据
CFDA批准英立达&基于一项全球国际多中心III期研究（AXIS研究）和在亚洲区域采用相似的设计开展的一项国际多中心研究的临床数据。全球国际多中心III期研究的临床数据显示英立达&显著延长无进展生存期（PFS）[HR=0.665, 95%CI：0.544-0.812, P值&0.0001]，中位PFS为6.7个月（95% CI: 6.3, 8.6），而接受索拉非尼的患者的中位PFS为4.7个月（95% CI: 4.6, 5.6），与索拉非尼相比，英立达&使中位PFS延长43%。
亚洲区域国际多中心研究获得的临床数据与全球国际多中心III期研究相似。基于阿昔替尼III期研究（AXIS）的细胞因子亚组分析，既往细胞因子治疗失败的患者中，接受英立达&治疗的患者的中位PFS为12.1个月，而接受索拉非尼治疗的患者的PFS为6.5个月，与索拉非尼相比，英立达&使中位PFS延长86%（HR0.464，P&0.0001）。
关于进展期肾细胞癌
肾细胞癌：最致命的恶性肿瘤之一，包括肾实质肿瘤和肾上皮肿瘤[1]。泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一，位列泌尿系统肿瘤第2位，发病率占全身恶性肿瘤的3%[4]。在中国发病的特点，随着年龄的升高而增加，男性高于女性。虽然肾癌诊断率较高，可初诊患者中25%-30%为进展期肾癌患者[5]，接受肾癌根治术的患者中约30%会发生进展[6]。进展性肾癌患者5年生存率&10%[6]。进展期肾细胞癌患者对化疗和放疗均不敏感，目前靶向治疗药物以其可测的疗效成为进展期肾癌的标准治疗。肾细胞癌患者中常见血管内皮生长因子（VEGF）和血小板衍生生长因子受体（PDGF）两种蛋白水平偏高。在肾细胞癌患者中这些蛋白的过量生成通常由基因变异导致，最常见的基因变异为von Hippel-Landau基因失活。高VEGF水平导致进行名为“肿瘤血管生成（tumor angiogenesis）”的过程 -- 形成供给肿瘤的新生血管。
英立达&（阿昔替尼）适应症和重要安全信息
阿昔替尼是一种口服的，作用于血管内皮生长因子受体1，2和3的强效和高选择性酪氨酸激酶抑制剂，用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌（RCC）的成人患者。阿昔替尼通过抑制血管内皮生长因子受体信号系统，全面阻止肿瘤进展。
更多信息以及详细的处方信息，请拨打辉瑞医学信息热线400 910 0055，或发邮件到咨询。
关于索坦&（苹果酸舒尼替尼）
舒尼替尼是一种口服酪氨酸激酶抑制剂，通过阻断多种参与肿瘤生长、增殖和进展的分子靶点发挥作用。血管内皮生长因子受体（VEGFR）和血小板衍生生长因子受体（PDGFR）作为其重要的索坦靶点，在多种实体瘤中均有表达，认为在血管新生中发挥关键作用，而通过血管新生肿瘤获得其生长所需的血供、氧气和养分。索坦&还可抑制其他肿瘤生长的重要靶点，包括KIT、FLT-3和RET。
更多索坦&信息，包括完整索坦&处方（苹果酸舒尼替尼）信息，请访问 。
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关于辉瑞肿瘤
辉瑞肿瘤始终致力于创新治疗方案的探索、试验和开发，不断提升全球各地癌症患者的治疗水平。我们拥有业内最强大的生物制剂和小分子化合物在研药物谱，集中精力发现最先进的科学突破并将其转化为对各种癌症患者的实用治疗。依托与学术机构、个体研究者、合作研究团体、政府机构以及合作伙伴的合作，辉瑞肿瘤不断推出具有突破意义的药品，致力于治愈或控制癌症的进展，在正确的时间为每一名患者提供正确的药物。更多信息，敬请访问。
在辉瑞，我们运用科学以及我们的全球资源来改善每个生命阶段的健康和福祉。在药品的探索、开发和生产过程中，我们致力于设定品质、安全和价值标准。我们多样化的全球保健产品包括药品和疫苗，以及世界驰名的许多消费产品。每天，世界各地成熟市场和新兴市场的辉瑞员工致力于推进健康，以及能够应对我们这个时代最为棘手的疾病的预防和治疗方案。我们还与医疗卫生专业人士、政府和当地社区合作，支持全世界的人能够获得更多的可靠、可支付的医疗卫生服务，这与我们作为世界领先的生物制药公司的责任是一致的。160多年来，辉瑞一直努力为所有信赖我们的人们提供更好的服务。如需了解更多有关辉瑞公司的信息，敬请访问。
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本新闻稿包含的英立达INLYTA&（阿昔替尼）的前瞻性信息包括其潜在利益，涉及重大风险和不确定性。这些风险与不确定因素包括研究与开发工作内在的不确定性。
1.&&& 《肿瘤学》同济大学出版社 2010年1月第一版.
2.&&& Globocan 2012
3.&&& Pfizer data on file
4. Janzen NK, et al. UrolClin North Am -852.
5. Godley P and Taylor M. CurrOpinOncol –203.
6. Zisman A, et al. J ClinOncol 9–4560.当前位置： > 揭秘?|?立达特长班，那些你不知道的惊人内幕！
揭秘?|?立达特长班，那些你不知道的惊人内幕！时间： 18:15:42来源：家长帮苏州站mp
原标题：揭秘?|?立达特长班，那些你不知道的惊人内幕！
立达作为苏州的一大名校，是万千家长挤破头都想进去的，可是很多家长却只能望洋兴叹。
如今，现在的立达发展成两个校区，一个是赫赫有名的沧浪新城部校区，另一个则是正在崛起的胥江实验部校区。在这两个校区，如今的班级设置情况是：沧浪新城部设有艺术班和普通班，胥江实验部设有艺术班、围棋班和普通班。
那么，这两种艺术班和围棋班到底是怎么样的一个情况呢？家长帮社区上有一个资深家长给大家详细解释了其中的奥秘。
立达2015年的变化还是挺多的，可以说是起起落落吧，先是2015年的中考没考好，后又是费校长辞职。
总是看到有人说立达集团有三个校区，真想说不清楚情况的家长可以去看清楚点再说，立达就两个校区，一个是沧浪新城部，也就是长吴路校区；另一个是胥江实验部，那沧浪新城部有好几个艺术班，大概每届五六个吧，胥江实验部应该是有3艺术班和2个围棋班。
根据我知道的消息（不一定准确），给大家排个序（对不对看事实，随便你们喷吧，老头子我脸皮厚的）：最好的是沧浪新城部艺术班、第二是胥江的艺术班、第三十围棋班。
首先在这三个班的学生
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主要用途：适用于干燥的颜填料
外观：微黄至百色块状物
一、国外相应牌号：KR－TTS&二、主要化学组份：异丙氧基三羧酰基钛酸酯&三、主要物化指标：外观：微黄至白色块状物密度：D（30℃）：0.910－0.935g/ml溶点：&42℃分解温度：200&℃&四、主要用途：1、适用于聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯、聚、环氧树脂、聚氨脂树脂等；2、适用于干燥的颜、填料，如碳酸钙、滑石粉、二氧化钛、炭黑、氧化铁等。&五、应用性能：1、能明显降低聚合物填充体系的粘度，增加填充量；2、改善制品的表面光泽，提高稳定性；3、可提高制品的抗冲强度及伸长率。&六、用法与用量：一般用量为颜、填料的0.5-3.0%，推荐用量1.0%，最佳用量由实验确定。&七、注意事项：常温密封贮存一年有效。
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