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FDA是(Food and Drug Administration)的简称。FDA有时也代表美国FDA,即美国食品药品监督管理局,美国FDA是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的最高执法机关;是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。外文名FDA成立时间1906年
FDA 是政府在健康与人类服务部 (DHHS) 下属的公共卫生部(PHS) 中设立的执行机构之一。FDA主要分测试和注册两个内容,医疗器械化妆品食品药品类产品需要进行,FDA注册可以直接在FDA官方网站上进行申请。
FDA成立于1906年;之前的药品没有任何监管,药品通过广告进行销售;1938年要求对药品证明安全性后,才可以销售;1962年,要求药品不仅有安全性还要证明有效才可销售。
食品药品监督管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定,上述产品必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。
食品安全和实用营养中心(CFSAN)
该中心是FDA工作量最大的部门。它负责除了管辖的肉类、家禽及蛋类以外的全美国的食品安全。食品安全和营养中心致力于减少食源性疾病,促进食品安全。并促进各种计划,如:HACCP计划的推广实施等。
该中心的职能包括:确保在食品中添加的物质及色素的安全;确保通过生物工艺开发的食品和配料的安全;负责在正确标识食品(如成分、营养健康声明)和化妆品方面的管理活动;制定相应的政策和法规,以管理、婴儿食物配方和;确保化妆品成分及产品的安全,确保正确标识;监督和规范食品行业的售后行为;进行消费者教育和行为拓展;与州和的合作项目;协调国际食品标准和安全等。
药品评估和研究中心(CDER)
该中心旨在确保处方药和非处方药的安全和有效,在新药上市前对其进行评估,并监督市场上销售的一万余种药品以确保产品满足不断更新的最高标准。同时,该中心还监管电视、广播以及出版物上的药品的广告的真实性。严格监管药品,提供给消费者准确安全的信息。
设备安全和放射线保护健康中心(CDRH)
该中心在确保新上市的医疗器械的安全和有效。因为在世界各地有两万多家企业生产从血糖监测仪到等超过八万种各种类型的医疗器械。这些产品都是同人的生命息息相关的,因而该中心同时还监管全国范围内的售后服务等。对于一些象微波炉、电视机、移动电话等能产生放射线的产品,该中心也确定了一些相应的安全标准。
生物制品评估和研究中心(CBER)
该中心监管那些能够预防和治疗疾病的生物制品,因此比化学综合性药物更加复杂,它包括对血液、血浆、疫苗等的安全性和有效性进行科学研究。
兽用药品中心(CVM)
该中心监管动物的食品及药品,以确保这些产品在维持生命,减轻痛苦等方面的实用性、安全性和有效性。美国食品药品监督管理局控制疯牛病的工作也是通过兽药中心对饲料制造商的检查得以施行。 日,美国食品药品监督管理局宣布建立一个用以跟踪食物系统中的克隆动物的数据库,借以使相关鉴别程序得以有效进行。这个数据库将成为全国动物识别系统(National Animal Identification System)的一部分,该系统用于跟踪全美所有从还在农场饲养到已上餐桌的家畜。美国FDA隶属于美国国务院保健与服务部的公共健康服务署,负责美国所WTO有有关食品,药品,化妆品及辐射性仪器的管理,它也是美国最早的消费者保护机构。FDA不仅搜集处理80,000项美国境内制造或进口的产品样品并施以检验,而且,每年派遣上千名检查员,奔赴海外15,000个工厂,以确认他们的各种活动是否符合美国的法律规定。
自1990年以后,美国FDA与ISO组织等国际组织密切合作,不断推动一连串革新措施。尤其在食品、药品领域,FDA认证成为世界食品、药品的最高检测标准。被世界卫生组织认定为最高食品安全标准。只有申报的产品经过对人体使用产品后的143个关键检测点位作监测,对2-3万人持续3-7年的监测,完全通过合格的产品,才会核发FDA认证。
因此,国际很多厂商都以追求获得 FDA 认证作为产品品质的最高荣誉和保证。
FDA国际自由销售许可证不仅是美国FDA认证中最高级别的认证,而且是世贸组织()核定有关食品、药品的最高通行认证,是唯一必须通过美国FDA和世界贸易组织全面核定后才可发放的认证证书。一旦获此认证,产品畅通进入任何WTO成员国家,甚至连行销模式,所在国政府都不得干预。FDA在美国乃至全球都有极其巨大的影响,有“美国人健康守护神”之称。全世界的药品商和食品商对其又爱又怕,它的信誉和专业水准深得诸多专家和广大民众的信赖,而其严格的检测和评估在提供良好保障的同时也引起不少药商和食品商的非议,指责其束缚了发明创新,是阻挠民众获得特效药的最大障碍,并游说国会削减FDA的权限,但这种做法并未影响FDA对其使命和职责的神圣守护与履行。时至今日,FDA已成为全球食品药品消费者心中的金刚盾牌。食品FDA认证
FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心(CFASAN),其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。FDA认证体系证书中心监督的食品每年进口2400亿美元,其中150亿属于进口食品,中心的主要监测重点包括:
1、 食品新鲜度;
2、 食品添加剂;
3、 食品生物毒素其它有害成份;
4、 海产品安全分析;
5、 食品标识;
6、 食品上市后的跟踪与警示
根据于2003年通过的反恐法,美国境外的食品企业在向美出口前面必须向FDA注册, 并在出口时向FDA进行货运通报.
按照《美国第107-188公共法》 必须向FDA登记的外国食品生产加工企业如下:
1、 酒和含酒类饮料;
2、 婴儿及儿童食品;
3、 面包糕点类;
4、 饮料;
5、 糖果类(包括口香糖);
6、 麦片和即食麦片类;
7、 奶酪和奶酪制品;
8、 巧克力和可可类食品;
9、 咖啡和茶叶产品;
10、 食品用色素;
11、 减肥常规食品和药用食品、肉替代品;
12、 补充食品(即国内的健康食品、维生素类药品以及中草药制品);
13、 调味品;
14、 鱼类和海产品;
15、 往食品里置放和直接与食品接触的材料物质及制品;
16、 食品添加剂和安全的配料类食用品;
17、 食品代糖;
18、 水果和水果产品;
19、 食用胶、乳酶、布丁和馅;
20、 冰激淋和相关食品;
21、 仿奶制品;
22、 通心粉和面条;
23、 肉、肉制品和家禽产品;
24、 奶、黄油和干奶制品;
25、 正餐食品和卤汁、酱类和特色制品;
26、 干果和果仁;
27、 带壳蛋和蛋制品;
28、 点心(面粉、肉和蔬菜类);
29、 辣椒、特味品和盐等;
30、 汤类;
31、 软饮料和罐装水;
32、 蔬菜和蔬菜制品;
33、 菜油(包括橄榄油);
34、 蔬菜蛋白产品(方肉类食品);
35、 全麦食品和面粉加工的食品、淀粉等;
36、 主要或全部供人食用的产品;
医疗器械FDA认证
FDA对医疗器械的管理通过器械与放射健康中心(CDRH)进行的,中心监督医疗器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活动。FDA灭菌工艺验证资料指南(英文)医疗器械范围很广,小到医用手套,大至心脏起博器,均在FDA监督之下,根据医疗用途和对人体可能的伤害,FDA将医疗器械分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类,越高类别监督越多.
如果产品是市场上不曾存在的新颖发明,FDA要求厂家进行严格的人体实验,并有令人信服的医学与统计学证据说明产品的有效性和安全性。
医疗器械的FDA认证,包括:厂家在FDA注册、产品的FDA登记、产品上市登记(510表登记)、产品上市审核批准(PMA审核) 医疗保健器械的标签与技术改造、通关、登记、上市前报告,须提交以下材料:
(1)包装完整的产成品五份,
(2)器械构造图及其文字说明,
(3)器械的性能及工作原理;
(4)器械的安全性论证或试验材料,
(5)制造工艺简介,
(6)临床试验总结,
(7)产品说明书. 如该器械具有放射性能或释放放射性物质,必须详细描述.
医疗器械的工厂和产品注册
FDA对医疗器械有明确和严格的定义,其定义如下:“所谓医疗器械是指符合以下条件之仪器、装置、工具、机械、器具、插入管、体外试剂及其它相关物品,包括组件、零件或附件:明确列于National Formulary或the Unite States Pharmacopeia或前述两者的附录中者;预期使用于动物或人类疾病,或其它身体状况之诊断,或用于疾病之治愈、减缓与治疗者;预期影响动物或人体身体功能或结构,但不经由新陈代谢来达到其主要目的者”。
只有符合以上定义的产品方被看作医疗器械,在此定义下,不仅医院内各种仪器与工具,即使连消费者可在一般商店购买之眼镜框、眼镜片、牙刷与按摩器等等都属于FDA之管理范围。它与国内对医疗器械的认定稍有不同。
根据风险等级的不同,FDA将医疗器械分为三类(Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ),Ⅲ类风险等级最高。FDA将每一种医疗器械都明确规定其产品分类和管理要求,。任何一种医疗器械想要进入美国市场,必须首先弄清申请上市产品分类和管理要求。
FDA针对医疗器械制订了许多法案,并不时地进行修改和补充,但根本的法案并不多,主要包括:联邦食品、药品与化妆品法案(FD&C Act,根本法案);公众健康服务法案;公正包装和标识法案;健康和安全辐射控制法案;安全医疗器械法案;现代化法案。对这些法案,FDA给予了非常详细的解释,并配套有具体的操作要求。企业在计划进入美国市场前,需仔细评估针对自己产品相关的法规和具体要求(包括不同的美国产品标准要求)。
在明确了以上信息后,企业就可以着手准备有关的申报资料,并按一定程序向FDA申报以获取批准认可。对于任何产品,企业都需进行企业注册(Registration)和产品列名(Listing)。对Ⅰ类产品(占47%左右),实行的是一般控制(General Control),绝大部分产品只需进行注册、列名和实施GMP规范,产品即可进入美国市场(其中极少数产品连GMP也豁免,极少数保留产品则需向FDA递交510(K)申请即PMN(Premarket Notification));对Ⅱ类产品(占46%左右),实行的是特殊控制(Special Control),企业在进行注册和列名后,还需实施GMP和递交510(K)申请(极少产品是510(K)豁免);对Ⅲ类产品(占7%左右),实施的是上市前许可,企业在进行注册和列名后,须实施GMP并向FDA递交PMA(Premarket Application)申请(部分Ⅲ类产品还是PMN)。
对Ⅰ类产品,企业向FDA递交相关资料后,FDA只进行公告,并无相关证件发给企业;对Ⅱ、Ⅲ类器械,企业须递交PMN或PMA,FDA在公告的同时,会给企业以正式的市场准入批准函件(Clearance),即允许企业以自己的名义在美国医疗器械市场上直接销售其产品。至于申请过程中是否到企业进行现场GMP考核,则由FDA根据产品风险等级、管理要求和市场反馈等综合因素决定。
综合以上内容可知,绝大部分产品在进行企业注册、产品列名和实施GMP,或再递交510(K)申请后,即可获得FDA批准上市。
1.文件也即FDA对PMN所需的文件,因其相应FD&C Act第510章节,故通常称510(K)文件。
2.实质相等性比较(SE)
3.510(K)审查程序
在申请前必须明确产品是否被FDA认作医疗器械、产品类别、管理要求,明确申请工作内容;
对申请上市的产品查阅有否美国强制标准,产品是否符合该标准(一般要求检测机构的正式检验报告);
在准备510(K)申请文件前,需考虑是否真正需要递交、何时递交以及递交哪一种性质的510(K)申请:常规510(K)、特殊510(K)、简化510(K);
对申请过程中FDA所提出的问题应及时给予书面的、及时的回答;
向FDA递交的所有资料纸张大小应采用Letter Size(21.5cm X 29.7cm);
所有递交FDA的资料企业需留有,因为FDA在收到申请资料后即电子扫描登录,同时销毁申请资料,并不归还企业。
对少部分产品,FDA将对企业进行现场GMP考核,企业需参照美国GMP管理要求,并在FDA现场审核时配备合适的、对GMP和企业有一定了解的翻译人员;
告知FDA的正式联系人需对FDA法规和工作程序有一定的了解,并能与FDA直接交流,以方便及时反馈,企业可明确自己或委托咨询机构负责与FDA的日常沟通。
化妆品FDA认证
化妆品自愿注册计划(VCRP)
FDA化妆品和色素办公室应化妆品工业的要求制定了化妆品自愿注册计划。计划包括两部分:化妆品生产厂家自愿注册和化妆品成分声明。
参与VCRP的好处
厂家自愿注册并获得注册号并不表示FDA对该厂家或其产品的批准,FDA也不允许厂家利用参与VCRP或获取的注册号或列名号进行商业宣传;但厂家可以通过参与VCRP直接获得下列利益:
获取化妆品成分重要信息。FDA将从VCRP得到的所有信息输入计算机数据库。如果当前使用的某种化妆品成分一旦被认为是有害而应被禁用的,FDA会通过VCRP数据库中的通讯录通知产品的生产商或销售商。如果你的产品不在注册数据库中,FDA将无法通知你。
避免因成分问题导致产品被召回或进口时被扣留。如果化妆品厂家把产品配方在VCRP备案,只要FDA发现厂家在配方中使用了未经批准的色素添加剂或其它禁用成分,就会提醒厂家注意。这样,厂家可以在产品进口或销售前修改产品配方,从而消除了因为不当成分的使用导致产品被召回或扣留的风险。 帮助零售商识别有安全意识的生产商。零售商(例如百货公司)有时询问FDA某家化妆品公司是否在FDA注册过。虽然注册并不表示FDA批准,但它表明你的产品经过了FDA的审阅并且进入了政府的数据库。如果你提交的产品配方不完整,或者包含某种禁用成分或未经批准的色素添加剂,FDA会通知你。
采集样品的决定基于产品的性质;FDA重点关注的问题;产品的以往历史。FDA取得一物理样品并将它送到FDA地区实验室进行分析
如果FDA发现样品符合要求,则分别向美国海关和进口商发送一份&放行通知书&。
如果FDA断定,样品&有违反FDCA和其它有关法律的表现&,则分别向美国海关和案及进口商发送&扣押和听证通知书&。通知书详细说明违法和性质并给案及进口商10个工作日以提供该批货物可获准许的证据。
已扣押的进口货必须在FDA或美国海关的监督下修整,回输或销毁
听证会是进口商为进口物品进行辩护或提供证据能够使货物经过修整后适合于入境的唯一机会。
如果案及承销商、货主、进口商或一指定代表不答复通知书,FDA向美国海关和案及进口商发送&拒入通知书&。而后问题所及的产品回输或销毁。
如果案及承销商、货主、进口商或一指定代表答复了&扣押和听证通知书&,当进口商提供证据表明产品&符合要求&或提交修整产品的申请书时,FDA就已扣押的产品举行听证会。
如果商号提供了产品符合要求的证据,FDA将采集后续样品。待分析后决定,产品或是被放行或是被拒绝入境。
FDA审核进口商拟议的修整程序,视情况予以批准或不予批准。一旦批准,FDA将进行后续检验/样品采集以确定其合格性。如果样品合格,向美国海关和进口商发送&放行通知书&。发果样品不合格,出&拒入通知书&。
FDCA的第8(C)节要求申请人支付全部费用,除更新标签或其它使扣押商品符合申请书(FDA-766表格)条款中有关措施的费用外,还包括FDA官员或雇员的差旅、日用和工资。通过提交FDA-766表格,申请人同意按现行法规支付全部监管费用。
药品、生物制品FDA认证
FDA对医药产品有一整套完整的认证程序以便确保新药的安全与有效.该程序如下:
1. 研究性新药审请 (IND):
当制药公司向FDA递交IND, FDA对新药的监测开始了.此时新药的人体实验尚未开始, FDA主要审核体外安全数据与动物实验数据,以决定此药是否足够安全进入人体实验阶段.
2.人体实验:
人体实验共分4个阶段. 一期主要测试药物的安全性, 主要副作用, 代谢机理,等, 样本数一般小于200.
二期主要测试药物的有效性, 以决定药品是否能有效的作用于人体. 同时,药品的安全性与毒副作用也是密切观察的对象. 二期实验的样本数一般小于300.
如果二期实验令人鼓舞, 则更大的样本将备测试, 实验进入三期. 三期将包括不同的年龄段,不同的种群, 与不同的用药量, 以全面的研究药的安全性与有效性. 三期实验的样本数在几百到几千不等.
四期主要在新药批准后进行, 主要测试药物的长期安全性, 新的种群,等.
3.新药申请 (NDA)、生物制品(BLA):
当制药公司完成了人体实验,验证了新药的安全有效性后, 正式向FDA提交NDA申请. FDA审核全部的动物与人体实验数据,以及药物的代解机制数据, 药物生产的GMP数据, 如果数据不全或不合理, FDA会拒绝申理, 否则FDA会在10个月左右申核完毕,给予同意或拒绝意见.
食品材料FDA认证
食品接触类材料指一切用于加工、生产、包装、存储及运输食品过程中、与食品能够接触到的材料.常见的材料包括各种塑料、金属、陶瓷、玻璃、竹木制品等。这些与食品能够接触到的材料的环保安全情况直接事关使用者的饮食安全和健康。所以对这类产品出口到美国需要按照FDA标准进行相关的检测认证。
常见与检测项目如下:
■有机涂层, 金属和电镀制品要求U.S. FDA CFR 21 175.300.
去离子水浸取法、8%酒精浸取法、正庚烷浸取法
■纸制品要求 U.S. FDA CFR 21 176.170
氯仿可溶萃取物(去离子水浸取法、8%酒精浸取法、50%酒精浸取法、正庚烷浸取法)
■木材要求U.S. FDA CFR 21 178.3800
五氯苯酚PCP
■ABS要求U.S. FDA CFR 21 181.32 or 180.22.
去离子水浸取法、3%醋酸浸取法、8%酒精浸取法、正庚烷浸取法
■丙烯酸树脂(Acrylic)要求U.S. FDA CFR 21 177.1010
总提取物(in water,8%,50%alcohol fraction,heptane)去离子水、8%酒精
KMnO4 oxidizable extractive(in water,8%,50%alcohol fraction)
Ultraviolet-absorbing(in water,8%,50%alcohol fraction)
Ultraviolet-absorbing(in heptane fraction)
■食品容器的密封圈,密封衬垫要求,如硅橡胶圈 U.S. FDA CFR 21 177.1210
氯仿可溶萃取物
■EVA要求 U.S. FDA CFR 21 177.1350
■三聚氰氨树脂(密胺)要求 U.S. FDA CFR 21 177.1460
氯仿可溶萃取物
■尼龙塑料要求 U.S. FDA CFR 21 177.1500
密度、熔点、盐酸中的溶解度、去离子水浸取法、95%酒精浸取法、乙酸乙脂浸取法、苯浸取法
■PP要求 U.S. FDA CFR 21 177.1520
密度、熔点、正己烷浸取法、二甲苯浸取法 ..
■ PE,OP要求 U.S. FDA CFR 21 177.1520
密度、正己烷浸取法、二甲苯浸取法
■ PC要求.U.S. FDA CFR 21 177.1580
水回流萃取、50%酒精回流萃取、正庚烷回流萃取
■PET要求 U.S. FDA CFR 21 177.1630 .
氯仿可溶萃取物(去离子水浸取法、8%酒精浸取法、95%酒精浸取法、正庚烷浸取法)
■ PS 要求 U.S. FDA CFR 21 177.1640
苯乙烯单体残留
■聚枫树脂(Polysulfone resin)要求 U.S. FDA CFR 21 177.1655
去离子水浸取法、3%醋酸浸取法、50%酒精浸取法、正庚烷浸取法
■聚亚氨树脂(PU)要求 U.S. FDA CFR 21 177.1680
耐磨测试、去离子水浸取法、8%酒精浸取法
■苯乙烯要求(Styrene block polymer) U.S. FDA CFR
去离子水浸取法、50%酒精回流萃取、溶解度、分子量、玻璃化转变温度
■MMA、MBS要求.. U.S. FDA CFR 21 177.1830
Non-volatile residue
KmnO4 oxidized water extractives
KmnO4 oxidized 8% ethanol extractives
UV absorbing water extractives
UV absorbing 8% ethanol extractives
UV absorbing n-heptane extractives
■脲醛树脂(UF)要求 U.S. FDA CFR 21 177.1900
去离子水浸取法、8%酒精浸取法、正庚烷浸取法
■PVC要求 U.S. FDA CFR 21 175.300
去离子水浸取法、正庚烷浸取法、8%酒精浸取法、VCM单体残留
■聚脂树脂(Polyester resin)要求 U.S. FDA CFR 21 177.2420
氯仿可溶萃取物
■橡胶要求(SBS,TPR,TPE)硅胶等弹性体 U.S. FDA CFR 21 177.2600
去离子水浸取法、正己烷浸取法(只针对脂肪类食物接触)
■镀银制品要求 U.S. FDA CPG 7117.05
■陶瓷、玻璃、搪瓷器皿要求 U.S. FDA CPG
溶出铅、镉测试
■金属要求 U.S. FDA CFR 175.300 & CPG 7117.05
去离子水浸取法、8%酒精浸取法、正庚烷浸取法、铅萃取
1968年美国政府发布了Radiation Control for Health and Safety Act《控制辐射、确保健康安全法》。该法律的在于保护公众不受不必要的电子产品辐射伤害。为此,FDA制定了有关电子产品辐射的有关性能标准,强制要求进入美国市场的辐射性电子产品都必须符合有关的性能标准。灯具中具有辐射性的太阳灯、紫外线灯和高强度水银蒸汽放电灯就必须满足FDA的要求。FDA对辐射性灯具的要求主要收录在美国联邦法规21 CFR part 1040中。
1. 产品进口的检验监管及违规处罚
美国对辐射性产品的进口检验监督管理也由其美国食品药品管理局FDA)负责。FDA要求辐射性产品的外国生产厂在其产品销往美国之前,向FDA 提交有关规定的材料。然后由FDA赋予一个7 位数字的号码,相当于外国厂商在FDA的注册号。
进口商在辐射性产品进口通关时除向海关申报以外,还必须以FDA 2877表格(电子产品申报表) 向FDA 申报。申报表除了需列明生产厂、进口商、产品等的有关信息外,还需要上述的外国生产厂在FDA的注册号。申报资料不全或不符合要求,都直接被FDA 拒之门外,即使海关批准放行也不能进入美国市场销售。除了对申报资料进行审核之外,FDA 还有权在其进入市场之前或之后进行取样、检验,以检查此进口产品是否确实符合美国有关法规的强制性要求,对违规产品FDA 将严格处理。FDA 的处罚有两种:对违规产品的处罚有扣留、退回外国和就地销毁,与医疗器械类似,对违规电子产品也有“自动扣留”的制度;而对有意违规或假报资料,,情节严重的,根据有关法律法规,可以罚款或判刑或两者兼有。
1、草本等制品应区分为药品和饮食补充品。如属药品,在进入美国市场前必须经FDA批准;如属饮食补充品,进入美国市场前无需向FDA注册或获得其批准,但必须保证产品的安全性和有效性,并符合FDA饮食补充品标签的有关规定。
2、饮食补充品标签(须用英文)必须真实、不误导,不能使用“诊断、治疗或预防疾病”等字眼。凡属饮食补充品都必须在标签上注明“饮食补充品”。
生产厂家可在产品标签上作一些有关产品作用的说明,但须注明“上述内容未经FDA审核,该产品不宜用于诊断、治疗或预防疾病”等字样。如在标签上有产品作用的说明,生产厂家或经技术性贸易壁垒协定销商须在该产品上市后:10天以内通知FDA并提供相关资料,但无需预先征求FDA的同意。
对草本制品应说明采用的植物应用部分或其成分是由哪一些植物提取出来等资料。
如在标签上标明产品营养成分或提及产品可能与疾病和健康有联系的说法,生产厂家或经销商须至少在产品上市币前 120天通知FDA并须获得其批准。FDA对呈送的通知审核后如认为不符合有关规定,则不予批准并在收到通知后120天内尽快函复。厂家或经销商可以对未获批准的标签进行修改并再呈送FDA审批,在这种情况下,该产品至少在再向FDA呈送通知后120天内不能上市。
3、在《饮食补充品健康与教育法》颁布( 1994年 10月 15 日)之后才在美国市场出现的饮食补充品均为新饮食补充成分。其至少须符合下列其中之一要求:①其成分原已存在于未经化学改造的食物中:②其成分曾经被使用,或具有其他已确立的安全证据,证明在正常使用情况下,其成分具有适当的安全性。生产厂家或经销商必须至少在产品上市75天前通知FDA并并提供安全资料。
日前已在美国上市的饮食补充品如含有新成分,也应按上述要求办理。
FDA在收到通知后75天内回函,告知编号并归档。如有异议,FDA则在回函中说明理由。厂家或经销商如未收到FDA 回函,则应与FDA联系,了解有关情况。对于无编号的产品,FDA则通知海关扣货并拒绝进口。
4、FDA受理饮食补充品有关事宜时,不收取任何费用。飞行数据分析(Flight Data Analysis,简称“FDA”)
通过FDA数据的支持采取以下措施来降低加航运行成本:控制飞机起飞俯仰角、放起落架时机、飞机单发滑行、监控并缩短飞机滑行至登机门的等待时间、采用更合理的飞机配平等;FDA为工程技术维修提供数据支持,及时发现飞机系统故障、监控系统工作状态从而减少飞机维修成本。此外,在新飞机引进时,与机载设备厂商交涉获取更多的飞机数据参数(Data Map文件),丰富的飞行参数以对飞机运行的全面监控和深度分析建立了强有力的基础。FDA 即荧光素双醋酸酯,是一种非极性的有机化合物,它可以自由进出原生质体膜。因为在有生活力的原生质体细胞中酯酶的活性很高,在酯酶的作用下,FDA 迅速被分解,放出荧光素(Fluorescein )。荧光素是一种极性化合物,它很难穿透细胞膜,便积聚在细胞质内,在蓝色激发光下,荧光素发出黄绿色的荧光。
在没有生活力的原生质体中,酯酶活性很低,虽然 FDA 能自由进出原生质体,但不会发出荧光。
因此 FDA 已被认为是一种鉴定细胞活性的特异性很强的指示剂,它已被广泛应用于花粉、悬浮细胞和原生质 体生活力的鉴定。
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有三个分别的意义:倾向、同性恋行为,同性恋权利运动(或称运动)。在人类以外的其他动物中,也普遍存在同性行为,但这与基于高级感情的人类同性恋爱不可同日而语。[1]性取向是只有本人自己,通过自己的直觉,感觉性吸引和感情欲望,才能做出判断的,而他人是无法判断的。一般说来,性取向与性行为是没有固定的对应关系的。[2]从恋爱的角度来说,爱情观的不同决定了人们更愿意与同性还是异性恋爱。信奉柏拉图爱情理论的人坚信只有同性间存在真正的爱情,异性之间存在的无非是性和生育。[3]在一些国家和地区,通过了同性婚姻,为人们提供了多样的选择,这是人类文化多元化发展的一种具体表现,但不能说同性恋与同性婚姻有直接的联系。外文名homosexual定&&&&义持久地对同性产生性和情感的吸引
同性恋有三个分别的意义:[1]
一、同性恋倾向。或称同性爱、同性吸引等。(Lesbian)、(Gay)及跨性别女同性恋(Transles)、跨性别男同性恋()为的种类,是相同/心理性别()之间的个体产生、、及吸引的现象。
二、同性恋行为。或称同性恋生活模式。基于同性吸引,从而选择这种包括同性之间的情感倚赖及的生活模式。
三、。或称同志运动(social movements)。 这是一场高度政治化的,推动者未必有同性恋倾向或行为。者及运动人士形容同性恋是一种自我和。由于基督教文化的影响,同性恋曾经被认为是一种性心理障碍,随着时代的发展,这种谬误已经得到澄清。[4]
个体和异性发生了性行为,不一定表明其性取向一定是异性;个体和同性发生了性行为,不一定表明其的性取向一定是同性。[2]并不是所有受同性吸引或维持同性性关系的人都认为他们自己是同性恋者,或双性恋者,一些经常发生同性性行为的人仍然认为他们是异性恋者。因此,区分同性性行为、同性性吸引和同性恋自我认同是很重要的,它们并不一定是一致的。例如,在军队、学校、监狱等场所中,可能会引起者参与到境遇性性行为,虽然他们在他们的环境中是异性恋者。有些人从事同性性行为并不是基于其或者性渴望,比如,他们有时是年轻的异性恋男性,但是他们却通过与男人性行为赚钱。[5]从心理分析的角度,每个人或多或少可能有同性爱的倾向。实际上,女性中的同性恋关系比男性要更为普遍。同性恋的本质来源于自恋,也就是说社会上每一个人均有的潜在可能性。这个分析在世界卫生组织同性恋研究会2008年的研究统计中得到证明:所有的同性恋者中,有87%的人有自恋的特点,根据此特点很容易的推测出,同性恋和自恋有直接关系。[6]男同性恋
一些人对同性恋进行了多方面的研究,这包括生理学理论、心理学理论、学习理论、互动理论、社会学理论等。传统观点认为,纯粹的男同性恋者表现出明显的女性化气质,纯粹的女同性恋者则表现出较多的男性化特点。但是,所谓的性别气质并不应该是僵化不变的。[7]例如,时期,男人长得像女人一样才算美,因而美男辈出,如潘安、等。晋张翰曾作过一首《周小史》,如此赞美一个美丽少年:“翩翩周生,婉娈幼童。年十有五,如日在东。香肤柔泽,素质参红。团辅圆颐,菡萏芙蓉。尔形既淑,尔服亦鲜。轻车随风,飞雾流烟。转侧绮靡,顾盼便妍。和颜善笑,美口善言。”这就是时人理想中的男性形象。美男子都涂脂抹粉、搔首弄姿,身上散发着浓郁的香气。如果能再柔弱几分,那就更妙了。晋朝人觉得男子如果慵软无力,就能平添三分优美,“弱不胜衣”并非为女子所独擅,它也是男子的美德。[8]
需要注意的是,虽然同性恋者与性别转换者的性爱对象皆为同性,但同性恋者没有性别认同障碍,不存在变性的需求。另外,同性恋者中有异性装扮的现象,然而其目的在于吸引同性或是表现其美,而不是获得性快感,这就与异性装扮癖区别开来。中国传统文化并不反对同性恋本身,同性恋与婚育没有矛盾。《》中有不少诗歌是歌颂同性恋的,更有意思的是《郑风·女曰鸡鸣》这一篇,歌颂一个贤女劝夫勤劳并交良友,不过他丈夫的这个良友,很有点同性恋的味道,但是显然这位贤女一点也不介意,甚至代夫殷勤致意:“知子之来之,杂佩以赠之。知子之顺之,杂佩以问之。知子之好之,杂佩以报之。”知你对他勤眷恋,我解佩玉表奉献。知你对他很体贴,我解佩玉表慰问。知你对他很爱好,我解佩玉以报答。孔子说:“诗三百,一言以蔽之,思无邪。”既然同性恋入诗,可见在他的眼中,同性恋算得上是很纯正的感情了。这倒不是他开通,而是在当时,同性恋并不被视为异常。《左传·哀公十一年》记载,之子公叔务人有一个宠爱的娈童(嬖僮),叫做汪锜。当齐国攻打鲁国的时候,公叔务人和汪锜同乘一辆战车奋勇拼杀,一同战死,一同停殡。鲁国人因汪锜年幼,就打算以殇礼葬之,礼仪上来说自然比成年人的葬礼低一些。孔子当时掌礼仪司法、施教化,他发表意见:“能执干戈以卫社稷,可无殇也。”意思是说:汪锜能拿着武器因保卫国家而战死,没什么成年不成年(葬礼)的区分,可见当时人是将同性恋视为常态的感情。[9]
《诗经·山有扶苏》有云:“山有扶苏,隰有荷华。不见子都,乃见狂且。”子都就是因为貌美而受到郑庄公宠爱的。孟子不可能不知道子都暗箭伤人的事情,但是当他提到子都时,却忍不住赞叹道:“至于子都,天下莫不知其姣也。不知子都之姣者,无目者也。”不知道子都长得漂亮的人,是不生眼睛的。孟夫子整天养浩然之气,对国君都舍不得说几句好话,可是一提起子都,完全是悠然神往的表情,可见孟夫子的审美观很。[9]
同样,女子同性恋在中国古代是相当普遍的,并被当时的人们所容忍。只要不发生过头的行为,人们认为女子同性恋关系是闺阁中必然存在的习俗,甚至当它导致为了爱情的自我牺牲或献身行为时,还受到人们的赞扬。明代一位名叫李渔(1611——约1680年)的人曾就此题材创作过一部叫《》的戏剧,写得就是有关女性同性恋互爱的故事。[10]
所谓余桃、断袖、安陵、龙阳等等,皆属文人雅士之语,至于古代的民间对同性恋还有不少俚俗之称,例如相公、兔子、男妓、娈童、像姑、小唱、香火兄弟、契兄弟、契父子、旱路姻缘、寡独书生、男色等等,而磨镜、契若金兰、菜户对食等则是专指女同性恋的。[11]《菊花与刀》是美国本尼迪克特的着作,也是研究文化的着作中比较有代表性的一本。他用“菊”与“刀”来阐述日本文化中“崇美”与“尚武”这两种文化类型。其实,“菊花”还代表着“男性之爱”。出于形似的缘故,菊花在物象方面可指代“男性之爱”,而感情上最着名也最源远流长的故事,应该是《雨月物语》中的《菊花之约》(《菊花の契》)一篇。因为这个故事,菊花在日本又称为“契草”。
在日本,异性间的恋爱称为“女色”,男男同性间的爱恋就是“男色”。而且男色比起来毫不逊色,既非禁忌,更非败德,甚至在日本江户时代武士中男色大有凌驾之势,蔓延到庶民社会中,男色则成为一种雅癖。就舆论倾向来说,江户时期和中国魏晋时代男色明显胜于女色的社会舆论倒是大可比肩。最突出的男色现象即。那些充当将军、大名乃至武士身边的侍童(即小姓)的少年,其实质地位即男宠。
据说这种现象的发生,日本僧侣来大唐取经时学去的。镰仓幕府树立起了武士中央集权制,当时娈童还只是山门、贵族公卿的上流时髦玩意,可说是某种身份象征;普通武士是玩不起的,上层阶级享有实际上的专利权。战国年代,男色之风得到了空前的强化。这时候的娈童,不仅仅是一种风习,更成为必要。由于当时的男人大部分的时间是在战场上度过的,金戈铁马之际性欲的解决很大程度上转嫁到了这些男人身边的娈童身上。日本众道
同时,为了构建一个牢不可破的武士集团,武士之间、主仆之间的礼义忠贞观念被空前强调。娈童已经成为了主将身边最亲近的侍卫,也可以说是最后一道防线。倘若两军对垒、白刃加身之时,能誓死护卫主将的,只有身边的娈童了,这就要求娈童们必有“视死忽如归”的勇迈与决绝,而平时的宠幸之恩情、鱼水之欢愉,怕都要在这一刻得到最激烈的体现。所以战国时代的娈童和早期流行于公卿山门身边的娈童不同,还要求有高超的武艺。娈童之风极普遍到了大名身边甚至有十几、二十个娈童也不希奇。当时号称“军神”的好娈童的名气就极高,织田信长和森兰丸同葬本能寺的故事传唱至今,德川四天王里就有两个(井伊直政和本多忠胜)嗜好此调。江户幕府的三代将军家光和五代将军纲吉都是众道的“道友”。[12]
这种作为娈童的侍童,身份也并不是一成不变的,在战争中获得战功从而提升为武士甚至战将的事例也并不少见。娈童只是身份的一个阶段罢了,并不妨碍升迁、成家立业。
的演出也培养了大量色优艺佳的“女形”——男色宠儿。1629年,禁止女性出演歌舞伎,从此,歌舞伎的女角全由男性演出,歌舞伎进入“若众歌舞伎”时代,所有角色由年轻男性扮演,其中扮演“女形”的又称为“舞台子”。他们容貌出众,因此成为男色的追逐目标,这导致1652年“若众歌舞伎”也被封杀。“若众歌舞伎”之后是“野郎歌舞伎”。“野郎”是剪去额前刘海,留“野郎头”的男子。发型虽然变化,这些女形演员身着鲜艳的美丽女服,举手投足间尽显女性柔媚,渐渐成为女性化的男性。至此,无论是“女形”演员还是“阴间茶屋”的“游男”已经成为“女装丽人”,游离在男性和女性之间。伊恩·布鲁玛称他们为第三种性、一种综合的理想美,这非常符合日本传统审美观“若即若离”的审美体现。当今日本的、现象无疑与众道文化有密切联系。[12]同性恋也称为希腊式恋爱。在古希腊神话中,众神之王宙斯的最爱,既不是与他乱伦的姐姐赫拉,也不是他化身为公牛前去诱惑的欧罗巴公主,而是一名克里特美少年,。他化为雄鹰将这名美少年掳走,在奥林匹斯山上公然与之欢爱,引发赫拉的嫉妒并设计害死这名美少年,将之变为一只水瓶,宙斯伤心不已,将伽倪墨得斯的灵魂封印在天上,这就是的由来。
在希腊,每个男人都得吸引住一个年轻男子,并在亲密的日常生活中充当他的辅导老师及朋友,并激励他学习一切高尚的品德。哪个男人若没有男性情人,会被认为是不履行男人的责任。在体育运动中,青年男子都是赤身裸体的,这让男人们大饱眼福。文学艺术作品中有大量赞颂男性美的内容,智者梭伦把少年之美比作春天的鲜花,即使是女性的雕塑也已接近男性的方式表现。卢奇安的《卡里德莫斯》整篇都在谈论美的本质,无疑,男人比女人更美,哪一个愚蠢的人会不喜欢漂亮的男子呢?例如,拜倒在漂亮的珀罗普斯脚下,阿波罗为雅辛托斯的美丽所俘虏,而赫尔墨斯则对卡德莫斯情有独钟,我们应该仿效众神。大量花瓶上刻有“漂亮的少年”字样,而“漂亮的少女”则比较少见。爱情是对美的渴望,男人间才有真正的爱情,男女之间不过是调情而已。[13]在古希腊还有专门的同性恋军队,由互相爱恋的男子组成,古希腊认为,彼此相爱的人才能得到最紧密的结合,提高战斗力。亚历山大大帝之所以能够成就伟业,也与他和将士之间的情谊分不开。[14]
古希腊灭亡之后,罗马共和国和罗马帝国继承了古希腊的男风文化,罗马很多皇帝都拥有自己的男宠。凯撒因在与某位国王的关系中充当被动角色,被人们称为“所有女人的男人,所有男人的女人”。
在古希腊,不仅男同性恋,当时女同性恋的风气亦很盛行,有些女同性恋者参加打仗和狩猎活动,同另一个女人结婚,两人像夫妻一样相处。据说女诗人萨福在莱斯波斯岛上建立了一个女子学校,她的诗名极盛,被誉为“第十缪斯”。她虽有丈夫子女,却一个接一个地爱上了她的学生,最后因遭到一位女恋人的拒绝,蹈海而死。另外,据说女同性恋的风气在罗马时代比古希腊时更为盛行。[15]
基督教得势以后,开始残酷迫害同性恋者,而他们却对教会内的恋童行为不管不问乃至包庇纵容。[14]
基督教会迫害同性恋不仅因为教会推行禁欲主义,而且认为,同性恋反自然就是反上帝,所以它比异性恋更为邪恶,同时,因为在独身、禁欲的条件下,修士和修士、修女和修女很容易发生同性恋,如果不对同性恋严厉镇压,就危及教会自身的生存。在《圣经》里曾提到过一个罪恶之城,那就是位于死海边的索多玛城。该城的居民罪孽深重,令上帝忍无可忍而降下大火和硫磺予以毁灭。但是索多玛的居民究竟犯了什么罪,后人一直不清楚,有人说是“傲慢,通奸,过分好客,没有宗教信仰”,有人说是“通奸与不洁”,但正统教会接受了公元1世纪亚历山大城的斐诺的看法,斐诺认为索多玛城的居民犯的罪是同性恋,他指责说:“索多玛城的居民不顾自然法则,狂饮烈酒,暴食美味,进行不自然的性交,他们不仅纵欲于女人而使别人的婚姻破裂,而且违反自然,男性间相奸。结果,当他们想要小孩时,却发现自己已无法生育。”
对同性恋者的迫害是有一个过程的。
在公元3世纪时,尽管基督教在罗马帝国已有举足轻重的势力,但他们仍不敢禁止同性恋。因为当时同性恋在军队中很盛行,如果禁止同性恋,势必会激起军队的不满和反抗,从而影响政权的巩固。
到了公元6世纪,情况有所变化。当时的拜占庭帝国(东罗马帝国)独身与修道制开始得较早,惩罚同性恋也早。公元538年,皇帝查士丁尼在把罗马法和教会法综合的基础上颁布法律,说同性恋“引起饥荒、地震和瘟疫”,对个人则“丧失灵魂”,因此,为防止国家和城市的毁灭,必须严禁。到了公元541年至544年,拜占庭发生大鼠疫,教会归罪于同性恋者。[16]
这种迫害同性恋的做法在欧洲中世纪的中后期更趋严重。在16世纪,欧洲的一些殖民主义者甚至把他们镇压同性恋的魔爪伸到国外去了。西班牙殖民者登上美洲大陆后,首先遇到墨西哥的阿兹特克人,并首先被他们之中盛行的同性恋所震惊。从1519年起,最初的殖民者就不断地报告这些同性恋现象,并记入殖民者的编年史。最初,殖民者只发现墨西哥湾一带有同性恋,但到1552年时发现,他们所涉足的中美洲地区内所有的印第安人都有这种习俗。直到1952年,现代民族学家仍然发现,在三分之二的印第安部落中,人们认为青少年的同性恋是合乎道德的,是可取的;他们认为,男女之间的婚姻和性交,涉及财产分配,不应随便处理;而同性恋只关系到性满足,所以可以更自由。[16]
殖民者带着基督教文化的长期熏陶,带着“统治者”的优越与偏见,对这些土著民族大肆镇压,残酷迫害。从16世纪中期开始,西班牙殖民者对开始了有组织有计划的全面的种族灭绝,其中的一个十分主要的“理由”和“依据”,就是说印第安人的性风俗表明他们是“非人类”。[17]
纳粹德国的当权之后,更是对犹太人、同性恋者、共产党员等群体进行了惨无人道的屠杀,犯下了令人发指的反人类罪行。随着及同志()权益运动在全世界范围内的兴起,各种身份标识被创造出来。作为代表女同性恋,男同性恋,双性恋和跨性别者骄傲和同志社会运动的彩虹旗,有时候又称为骄傲旗或同性恋骄傲旗,在20世纪70年代起开始使用。的多种颜色代表了同志群体的多元性,在同志权利运动中也被用于作为同志骄傲的标志。诞生于加利福尼亚的它在世界广为使用。它由旧金山的艺术家吉尔伯特·贝克(Gilbert Baker)在1978年纪设计。最初的版本因为要适合广泛可用的面料而几经颜色的增减。到2008年,最为普遍的版本有六个不同颜色的条纹——红,橙,黄,绿,蓝和紫。彩虹旗水平飞扬时一般是红色条纹在最顶端,就像自然的彩虹一样。平权标识平权标志(Equality Symbol),平等权益标志频繁出现在美国人的汽车、服饰和窗花上,它由人权战线(Human Rights Campaign)组织提出。跨性别骄傲旗帜跨性别骄傲旗帜(Transgender Pride Flag)于1999年首次出现,由、由一位女性莫妮卡·赫姆丝(Monica Helms)设计。赫姆丝描述了旗帜的含义:“顶部和底部的条纹是男孩子的传统颜色——浅蓝色。紧邻浅蓝色条纹的是女孩子的传统颜色——粉色。中间的条纹是白色,代表了两性人、或者认为自己拥有中立或不明确性别的人。这个旗帜的特别之处在于,无论如何悬挂,图案都无顺序错乱之虞,这意味着,我们应该自信于自己人生中的正确性。”基督教历来是压迫同性恋的重要势力。《圣经旧约·》中曾提到“不可与男人苟合,像与女人一样”,这点成为反对同性恋的标志之一。索多玛城之所以被上帝毁灭,是因为索多玛人的罪恶上冲于天,其中有一条便是耽溺男色,这明显与中国传统不合。明清之际来华传教的耶稣会、多明我会的教士们看到同性恋盛行时颇为震骇,大加指责。近代以来,西方反同思想也深刻影响了世界其他地区。由于基督教在西方世界的地位,西方仍有很大一部分人排斥同志。[18]
人类学家盖尔·鲁宾(Gayle Rubin)写道,“对人类天性中同性恋成分的压制,以及,由此推导,对同性恋者的压迫是……用其规则和联系方式压迫了妇女的同一制度的产物。” 也就是说,男性针对男性的是厌女的(misogynistic),而且这种情况可能是跨历史的。(塞吉维克表示,“厌女”不单纯表示对女性的轻视,更可能意味着对男性中所谓的”女人气质“,意即对气质男性的压迫。)这正是最可能产生错误阐释的地方。由于“同性恋”和“恐同”这一对名词在其任何化身之下都是历史,由于它们很可能强烈相互关注,采取互联的或相互反映的形式,由于它们的斗争戏码很可能是心灵内部的、制度内部的乃至公共的。所以,有时我们会惊奇地发现,男性恐同者中的一些人,他们的恐同心理恰恰是压抑自身对渴望的结果。——20年前发生在的一起恐同仇杀案可作为这一论点的佐证:法官后来的调查发现,恐同的施害者中有一些人就存在的同性恋欲情结,有罪犯坦承说,他是为了向男性同伴证明自己的身份或进而将同性恋者作为攻击对象。
有些学者提出论点认为、性别认同与本身就是社会。(Essentialism),作为与社会建构主义相对应的理论,强调性欲极其性别是先天的生理和心理条件造成的,一种不以社会条件和历史环境所改变的人性本质之一,同性恋是具有某种心理和行为特征的客观族群。本质主义理论的兴起开始于19世纪中期,特别是自(Karl Heinrich Ulrichs)创造Urning(男同性恋)这个字以后。
本质主义因为(Sigmund Freud)而在20世纪成为主流思想。弗洛伊德认为同性恋是在婴儿早期形成的。英国性学家蔼理士在他的《》一书中也认为,同性恋与生俱来,并且是人类亘古以来的性爱表达之一。
社会建构论者()却认为,同性恋的成因是社会和文化建构的结果,是社会和文化的左右,从而有了同性恋异性恋,男人和女人的区别。
有些研究(Queer theory)的学者,最著名的是法国的哲学家(Michel Foucault,日-日)对现代诸如“同性恋”、“异性恋”或“双性恋”的性别定义进行反驳,认为他们不是任何存在客体,而是社会结构,这个观点被称为。一个经常争论的焦点是在现代社会以前的同性恋和现代社会的同性恋是不同的(现代社会中的同性恋更多由平等观念所建构,而之前的同性恋则由时代、性别以及社会阶层所建构),批评家争论说,虽然不同时代的同性恋者有不同的特征,但是潜藏的现象一直存在,它不是我们现代社会的产物,同时,尽管同性恋的表现方式与社会结构紧密相连,但它的特质却总是稳定的、持久的。
性取向的成因还没有定论,一般认为性取向可能是多种因素的综合作用下形成的,而不是由单一因素决定的。
苏珊·布莱克摩尔(Susan Blackmore)则认为性倾向及其行为是由基因决定的,一种观点认为大部分有同性恋基因的人因为社会压力而过着“”的生活,与异性结婚并繁衍后代,按照这种观点,生育的现象在同性恋群体中将会减少。
西蒙·列维(Simon LeVay)关于同性恋男尸的研究和马克·布雷德罗夫(Marc Breedlove)关于生者的出生顺序以及手指长度比例研究,都显示出出生前对性取向决定问题上所产生的影响,前者指出男性同性恋者的女性化趋势,后者则指出同性恋者,不论男性还是女性,都有男性化的趋势。
作为主要文化传播模式的“”也可以用来解决与性倾向有关的一些行为,当异性恋或同性恋现象通过电视或其他大众媒体展示在大众面前,将会促进对性倾向的深入研究或出现模仿异性恋或同性恋行为的可能趋势。
通常在异性恋的人群中,有一些会对同性产生某种程度或者临时性的好感,相反的,很多把自己认同为同性恋的人,或倾向于同性性行为和维持同性性关系的人,也同时维持着与异性的性行为或维持长期的异性恋关系。
有一些研究,特别是在他的《男性性行为》(Sexual Behavior in the Human Male,)和《女性性行为》(Sexual Behavior in the Human Female,)中提到的实验,金赛的试验要求受访者在一个由绝对同性恋到绝对异性恋连续变化的性取向谱中评估自己的性取向,然后对受访者的自我评估结果以及受访者的行为进行综合分析研究后,金赛认为大部分人显示出至少在某种程度上是者。很多人都会同时被双性所吸引,虽然通常他们更偏好于某一种性别,金赛以及他的同事据此认为,只有很少的人群(5-10%)是绝对的同性恋或。金赛连续性谱的概念却被广泛的接受。由于基督教文化的影响,旧时西方精神病学将同性恋视为“”、“”、“性错乱”,将其归为一种与,并相应地创造出了一系列治疗同性恋的方法——厌恶刺激、大脑手术、激素注射等。1950 年,调查和其他“”者在政府部门的受雇情况,由为主的调查委员会认为同性恋“缺乏正常人的感情稳定性”,并指出他们倒错的性格和薄弱的道德力量不仅使他们没有责任感,而且容易被人敲诈勒索,同性恋被认为是对国家安全的威胁,会逐渐从内部破坏美国社会。结果,(Harry S Truman)总统签署禁止同性恋者在政府部门中工作,隐蔽在街头的也经常遭到警方突击搜查。(Alfred Kinsey)在1948年发表的调查报告发现,美国37%的成年男性有过同性性行为。1950年代,美国心理学家艾弗伦·胡克(Evelyn Hooker)做了第一个关于同性恋是不是精神疾病的经验研究,研究结果表明同性恋者并不一定有心理障碍。1971年,当美国精神病学家会在召开时,曾一向主张以平和姿态与社会展开对话的弗兰克·卡梅尼(Frank Kameny)在会场强行夺过麦克风,高声抗议将同性恋列为精神变态。“同性恋者拒绝承认自己有病”的呼吁终于见诸主流媒体,也迫使精神学界不得不加以面对。在次年的精神病学会上,会员约翰·弗莱(John Fry)头戴面具出场,向与会者宣告:“我是一名精神病专家,也是一名同性恋。”此言震惊四座,因为当时绝大多数仍然将同性恋者视为,属诊治对象。他们万万没有想到,自己身边的同行里就有同性恋。同性恋非病理化议题被正式提上日程,不仅早先艾弗伦·胡克(Evelyn Hooker)博士有关同性恋正常性研究受到更大范围的正视,精神病学界也展开了进一步的科研调查。二十世纪六十年代初,,纽约的石墙酒吧为所开,属无照经营,只为赚的钱。由于酒吧环境差,酒水价位也低,因此吸引了不少低收入同性恋顾客,其中包括不少易装者。日凌晨,当警方再次突检酒吧时,同性恋顾客忍无可忍,发起暴力对抗。此事受到媒体的广泛报导后,在警力增加的同时,美国各地同性恋也纷纷前往支援,双方整整持续对峙三天三夜。
石墙暴动发生得相当突然,事件当晚是(Judy Garland)的葬礼,正当大家情绪高昂之际,一些聚集在石墙的变装皇后()和悍T(强壮的),终于再也忍受不了警察持续了好几个礼拜对的临检。同性恋者们对警察大打出手,情况急剧恶化,警察开始用殴打拒绝逮捕的人,很多人被打伤,一个十几岁的少年被警方在车门上碾断两根手指,警方也殴打了一名乡村音乐歌手戴维·范·洛克(Dave Van Ronk),一些的男同性恋者都被抓出来挨个殴打。
大家聚集起来,开始向警方抛掷石块和酒瓶,在巨大的石头雨和玻璃酒瓶的猛烈攻击下,警方被迫退入酒吧内部。一些同性恋者开始试图点燃喷向门里面的可燃液体,他们把一个当作攻城器来用。随即其他得到音讯的同性恋者赶来增援,人群开始扩大。他们开始唱着“同性恋的力量”(Gay Power!)的歌曲。警方开始紧急派遣增援力量,其中一个镇压队伍曾是处理反越战示威的受训的“战术巡逻队”(Tactical Patrol Force)。但是他们没能成功分散人群,大家紧紧地团结在一起,继续向他们抛掷石块。他们大声歌唱:
“We are the Stonewall girls,女同婚礼
We wear our hair in curls,
We wear no underwear,
We show our pubic hair,
We wear our dungarees,
Above our nelly knees!”
人群在第二天晚上又聚集起来,在警方恶劣对待和地压迫同性恋者几十年后的日,星期五这一天开始爆发了。同性恋者向人们派发传单,写着“让黑手党和警察滚出同性恋酒吧!”(Get the Mafia and cops out of gay bars!)示威持续了五个夜晚。石墙运动被视为西方现代的开始,同性恋解放阵线(Gay Liberation Front)形成了。
终于在1973年,美国精神医学学会董事会决定将同性恋剔除出疾病分类。最终,学会决定以会员公投的方式来决定。一共有一万多名精神病学家参加了投票,其中58%的人赞成董事会的决定,37%的人表示反对。到1992年,也以同样的方式将同性恋剔除出了精神疾病的行列,同性恋被以投票的方式结束了它作为一种精神疾病的历史。历史是戏剧性的,在同性恋去病化之后,虽然仍有很多精神病医生将同性恋视为一疾病,但精神病学却从同性恋者的敌人变成了同性恋权利运动的重要盟友。例如美国精神医学学会不但责难政府对同性恋的歧视政策,呼吁社会消除对同性恋的歧视,还发表公开声明支持同性婚姻的合法化。用于描述对同性恋毫无原因的憎恨和恐惧的名词“同性恋恐惧症”,也被归为精神病学。“”将成为一种临床意义上的精神病,“恐同者”们会在精神病院接受大夫们的治疗。没有实际的同性恋人口统计,只有研究报告或抽样调查供作参考。同性恋所占的人口比例根据不同的估计会有不同的结果,而且根据著名心理学家西格蒙德·弗洛伊德的研究,每个人都或多或少可能也有同性爱的倾向。在某些地区,同性恋人群要明显多于异性恋。所以,同性恋所占的真正比例,到目前为止并无真正答案。
著名的研究受访的美国男性,研究出同性恋人口占总人口比率10%。在不同的调查中,由于“同性恋”的定义不同,所得的结果也会差别很大,但是大部份的调查皆同意下面的看法:
具有多次同性恋经验的人少于只有一次同性恋经验的人;
把自己完全定义为同性恋的人少于经历过多次同性恋行为的人;
根据的心理学研究显示,社会上每一个人均有的倾向,所以拥有同性爱倾向的人女同性恋所占的真正人口比例,可能会是社会人口的全部,即100%。但是另一位美国著名性学家则在指出,有37%的男性曾经在与另一个男性的性接触中达到不同程度的快感。
金赛以后,大量大规模的跨文化调查始终显示人群中的同性恋比例少于金赛所宣称的,这些调查涵盖了随机抽取的上万个对象。但是,注意不同的报告都会因为测试者的隐瞒而产生偏差。不同的差异广大的资料通常被人引用,例如:
斯密斯1991年对国家民意调查中心(National Opinion Research Center)报告进行分析后表示到18岁,有5.9%的活跃男性有过男性的伴侣。
由克里斯托弗·贝格利(Christopher Bagley)和(皮埃尔·坦伯雷)Pierre Tremblay于1998年做的研究表示13.5%的男性“报告说有一定程度的同性恋”包括“自己声称的重复计算的同性恋(5.9%)和/或双性恋(6.1%)”
1992年,国家卫生和社会生活调查(NationalHealthandSocialLifeSurvey)(NHSLS)在报告中表示18岁以后的人群中同性恋占4.9%。[5]
同性恋经历了去罪化后,在人们的共同努力下被去病化。
美国精神医学学会
于1973年把同性恋从精神疾病诊断标准第三版的修订版(DSM-III-R)中去除。当时该学会声明:“同性恋本身并不意味着判断力、稳定性、可信赖性、或一般社会或职业能力的损害”。但是,修订后的手册依然包括了“自我不和谐的同性恋”这一可以治疗的疾病单位。1987年,“自我不和谐的同性恋”这一疾病单位又被去除。在美国精神医学学会在年的对性向治疗的公开表态宣言中提到,1973年精神病学协会审核相关资料后判定,同性恋无法定义为心理疾病,因为根据DSM-III-R,精神疾病的定义是:“临床上明确的发生在某个人身上的行为或心理上的综合征或模式,其伴有现时的苦恼(痛苦的症状)或无能(一项或多项重要方面功能的损害)或有着明显的导致死亡、疼痛、伤残或严重失去自由的的巨大危险”。所以,精神疾病的标准既不适用于同性恋,也不适用于自我不和谐的同性恋。而“自我不和谐型同性恋”亦以同样原则,不包含在精神疾病的诊断列表(DSM-III-R)之中。该学会还指出:尚没有足够的科学研究证实改变性倾向的治疗安全或有效。有一些经历过改变性倾向疗法的人表示,试图改变性倾向有潜在性的危害。此后的DSM-IV和DSM-V,在其中也不包括这两个名称。
美国心理学会
1997年,表示,人类不能选择作为同性恋或异性恋,而人类的性取向不是能够由意志改变的有意识的选择。协会更进一步表示:事实上,有很多同性恋者生活得很成功很幸福,但是一些同性恋者或双性恋者可能会试图通过疗法改变自己的性取向,有时这是受到家庭成员或宗教团体施加的压力所致。但事实是,同性恋不是一种疾病,因此也没有必要进行治疗。美国心理学会亦表示:临床经验表明,那些试图寻找转变疗法的人通常是因为社会的偏见所造成的内在所致。而那些能够正面接受自己性倾向的男女同性恋者能比那些不能接受自己性倾向的人获得更好的自我适应能力。
2009年8月,关于性倾向治疗参与者的研究,并未把“性倾向”和“性倾向身份认同”这两个概念进行足够的的区分。我们的结论是,这些区分的不足导致这些研究掩盖了一个事实,即治疗改变的是当事人的性倾向还是性倾向身份认同?而从研究得出的证据表明,性倾向是不可能改变的,但有些人改变了自己的性倾向身份认同(即个人或组成员身份和隶属关系,自我标签)和其他性特征的方面(例如价值观和行为)。
美国心理学会于2012年发表的一份立场文件中声明:“On the basis of research on sexual orientation and sexual orientation identity, what appears to shift and evolve in some individuals’ lives is sexual orientation identity, not sexual orientation.”(在基于性倾向和性倾向身份认同的研究中,在一些个体的人生中转变的是他/她的性倾向身份认同,而非性倾向)。
世界卫生组织
日,在修改后的“ 国际疾病分类手册(ICD-10)之精神与行为障碍分类”中将同性恋从原有的“成人人格与行为障碍”的名单上删除。这一分类方案的前言中指出:一种分类也是一个时代看待世界的方式。无疑,科学的进步和运用这些指导手册的经验,最终将会要求修改这些指导手册,跟上时代。这一方案列入的性心理障碍,都特别排除了“与性倾向有关的问题”。在新设立的“与性的发展和性倾向有关的心理与行为障碍”条目下,还特别注释道:“性倾向本身并不能被认为是障碍”。这些障碍包括性成熟障碍,自我不和谐的性倾向,以及性关系障碍;每一分类还可以根据问题是异性恋,同性恋或双性恋而做进一步分类。
日,世界卫生组织驻美洲的办事处泛美卫生组织,就性向治疗和尝试改变个人性倾向的方法,发表一份用词强烈的英文声明《&Cures& for an Illness that Does Not Exist(为一种不存在的疾病“治疗”)》。声明强调,同性恋性倾向仍人类性向的其中一种正常类别,而且对当时人和其亲近的人士都不会构成健康上的伤害,所以同性恋本身并不是一种疾病或不正常,并且无需要接受治疗。世卫在声明中再三指出,改变个人性倾向的方法,不单没有科学证据支持其效果,而且没有医学意义之余,并会对身体及精神健康甚至生命造成严重的威胁,同时亦是对受影响人士的个人尊严和基本人权的一种侵犯。世卫亦借发表该声明提醒公众,虽然有少数人士可以能够在表面行为上限制表现出自身的性倾向,但个人性倾向本身一般都被视为个人整体特征的一部分和不能改变。
中华精神科学会
1996年9月,中华精神科学会设立工作组,重新制定中国精神疾病分类与诊断标准,计划在随后的几年中,制定出“符合中国国情并尽可能与国际标准接轨的”中国标准。2001年4月,CCMD-3出版,取消了CCMD-2的“性变态”条目,将同性恋归于新设立的“性心理障碍“条目中的”性指向障碍“的次条目下。
对此,时任中华精神科学会《中国精神疾病分类与诊断标准》()工作组组长教授解释:“我们认为同性恋性行为是正常的。但是考虑到一些个体在成长过程中出现的焦虑和苦恼,保留‘自我不和谐的同性恋’,从而和世界卫生组织第十版国际疾病分类(ICD-10)保持一致。” 他还指出,CCMD-3里的“同性恋”和社会上普遍指的同性恋有些不同,因为CCMD-3的诊断对象只包括那些自我感觉不好并希望寻求治疗的同性恋者。“在新的标准中,只有那些为自己的性倾向感到不安并要求改变的人才被列入诊断。”
中华精神科学会在2001年对CCMD的修订,被认为是中国同性恋非病理化的重要标志。日,丹麦成为第一个认可同性结合(same-sex union),允许同性伴侣进行登记的国家。
1996年,夏威夷一法院推翻了州禁止,将婚姻限定于异性之间的州宪法条文,这一判决引发就这一问题的全国讨论。
1996年,签署“婚姻保护法案”,联邦政府不承认同性婚姻的合法性,授权各州可以拒绝认可其他州的同性结婚证书的合法性,共有38州颁布了相类似的州立法。
2000年,美国佛蒙特州州长签署法律,允许同性伙伴之间的“公民结合”(civil union),佛蒙特成为美国第一个认可同性结合的州。“civil union”是由佛蒙特州创造出的新法律关系,自此后被广泛使用。
日,荷兰成为第一个法律认可同性婚姻的国家,同性婚姻家庭享有传统家庭所享有的一切待遇。
2002年,挪威、瑞典、冰岛、德国、法国和瑞士认可同性结合(same-sex union)登记注册,赋予其大部分传统家庭所享受的权利,其中瑞典允许同性家庭收养孩子。
日,比利时继荷兰之后,成为世界上第二个承认同性婚姻合法的国家。但这部法律禁止同性家庭收养孩子。
2003年6月,美国联邦最高法院作出对“劳伦斯诉得克萨斯”(Lawrence et al. v. Texas)一案的判决,这个判决为同性伴侣争取法律权利(包括结婚)铺平了道路。
月,加拿大的安大略湖省和哥伦比亚省允许同性结婚。
日,马萨诸塞最高法院在Goodridge et al. v. Department of Public Health一案中判定:禁止同性结婚违反马萨诸塞州宪法,并给立法机关180天的时间更改法律。
日,马萨诸塞州最高法院重申两种婚姻间的平等地位和表达是“必须”的,这就意味着要么婚姻适用于同性间的结合,要么不认可各种婚姻形式,只承认所有伴侣间的“公民结合”,这个判决在日生效。按照相关法律,如果试图推翻法院判决的州宪法修正案至少需要经过州立法机关和公投后才可能通过,即使通过了,也须到2006年才可执行。
日–3月11日,加利福尼亚州旧金山市新当选的市长Gavin Newsom和其他官员开始于旧金山市发 布“婚姻证书”。戴尔·马丁(Del Martin) 和菲利斯.莱昂 (Phyuis Lyon) 是第一对“结婚”的同性伴侣。在加州最高法院3月11日,要求旧金山暂停签发同性婚姻证书以作进一步决定前,共有4161对同性伴侣领取了结婚证件。
日,马萨诸塞州通过立法禁止同性婚姻,但承认“公民结合”,赋予同性伴侣部分权利。
日,最高法院就Goodridge et al. v. Department of Public Health一案的判决产生法律效力。
日,新西兰国会多位本来反对议案的议员转为支持态度,以过半数通过同性恋者及同居人士的公民结合可以享有与合法夫妇等同的法律地位。有关法律将于日正式生效。
日,加拿大国会下议院通过同性婚姻法案,仍然有待参议院通过和英国君主的批准。
日,西班牙下议院第二次通过同性婚姻法案,推翻参议院一周之前否决此法案的决议。通过后需要一些时日在政府档案中记录公布。7月2日颁布,7月3日起正式成为第三个全国性认可同性婚姻的国家。
日,加拿大参议院通过了“同性婚姻合法”的提案。几小时后,加拿大最高法院负责人在提案上签字,使其成为该国一项正式法律,也使加拿大成为继荷兰,比利时与西班牙后世界上第四个承认“同性婚姻”合法的国家。
日,正式允许同性伴侣登记。在公民伴侣关系法案下,希望建立伙伴关系的伴侣必须在当地政府登记,以享受和异性夫妇同等的待遇。
2006年11月,在南非宪法法院判决同性婚姻合宪的一年后,南非议会通过了民事结合法令,南非成为世界第5个、非洲第1个允许同性结婚的国家。
2008年5月,美国最高法院判决支持同性婚姻,加州正式对同性伴侣开放注册,该州一度成为美国第2个允许同性结婚的地区,但半年后旨在颠覆同性婚姻的8号提案被通过。
2008年11月,在美国康涅狄格州高等法院于2007年作出同性婚姻合宪的判决一年后,康涅狄格州开始为同性伴侣发放结婚证,该州成为美国第2个允许同性结婚的地区。
2009年1月,在颁布同性民事结合法案后的16年后,挪威上议院通过了同性婚姻法案,挪威成为世界上第6个允许同性结婚的国家。
2009年4月,议会通过同性婚姻法令,给予同性情侣包括收养、宗教仪式、人工授精在内的全部民事权利,瑞典成为世界上第7个允许同性结婚的国家。
2009年4月,美国爱荷华州最高法院究”Varnum v. Brien“一案做出判决,禁止同性结婚的法令违反该州宪法精神,该判决将于4月24日正式生效,该州成为美国第3个允许同性结婚的地区。
日美国首都华盛顿承认同性婚姻。
日起墨西哥首都法律承认同性婚姻合法。
日,冰岛颁布相关法律,正式承认同性婚姻合法。同一天,冰岛女总理约翰娜和她的长期女伴侣正式走入婚姻殿堂。
日,阿根廷参议院经过激烈辩论通过了允许的法案,阿根廷总统克里斯蒂娜随后颁布这部法案,标志着拉美地区首部承认同性婚姻合法化的法律正式实施。
日,德国正式承认同性婚姻,今后,德国同性恋者将享有与异性婚姻同样的权利。
日,法国国民议会投票通过了允许同性婚姻及收养子女的法案。
日,当地时间12日,美国科罗拉多州议会批准一项允许同性恋者结婚的法案。至此,科罗拉多州与美国另外八个州一道,成为允许同性婚姻的州。科罗拉多州众议院12日以39票比26票通过这项允许同性结婚的法案。该法案拓宽了科州法律以前对婚姻的界定范围,也允许同性婚姻。
据悉,科罗拉多州议会此前就同性婚姻法案进行过几次表决,但由于之前是共和党人主宰多数议席,此问题屡屡受阻。2011年11月换届选举,民主党人夺下该州众议院多数席位,确保了如今法案得以通过。
2013年7月,英国下院已经通过了婚姻平权法案,女王次日签字生效。根据新法,英格兰和威尔士地区的同性婚礼将可于日起举行,新法还允许变性后继续保持婚姻关系。英国成为世界上第16个承认同性婚姻的国家。
日,苏格兰议会以105票赞成、18票反对,压倒性通过了同性婚姻合法化法案。如果苏格兰在全民公投之后宣布独立,将成为第17个同性婚姻合法化国家。
日据美国新闻网“”消息,法国北部交通部门为保护同性恋者的权益,开除了一名公交车司机,因其对一对公开亲热的少女喷水以示羞辱。[19-20]九旬老人的婚礼
日,美国爱荷华州达文波特一对9旬老人同性恋情侣在共同生活72年之后,在一家教堂共结连理。缔结连理的维维安·博亚克(Vivian Boyack)和爱丽丝(诺妮)·杜比(Alice (Nonie) Dubes)是一对女同性恋情侣,其中博亚克91岁,杜比90岁。她们最初在爱荷华州的耶鲁相识,到2014年已经共同生活了72年。[21]《》中的一些诗歌或隐或现可以看出当时存在的同性恋现象。如《郑风·山有扶苏》:山有扶苏,隰有荷华。不见子都,乃见狂且。山有桥松,隰有游龙。不见子充,乃见狡童。《郑风·狡童》:彼狡童兮,不与我言兮。维子之故,使我不能餐兮。彼狡童兮,不与我食兮。维子之故,使我不能息兮。《郑风·子衿》:青青子衿,悠悠我心。纵我不往,子宁不嗣音?青青子佩,悠悠我思。纵我不往,子宁不来?挑兮达兮,在城阙兮。一日不见,如三月兮。[22]
在遗留下来的众多明清小说《红楼梦》、《》、《品花宝鉴》、《宜春香质》、《十二楼》、《聊斋志异》、《》、《阅微草堂笔记》、《弁而钗》等中都有大量男色的描写,甚至以男色故事作为主题,从一个侧面证明当年同性恋之盛。[22]
陈维崧是清初诗词大家,他与优伶徐紫云的深厚情谊在清代四处传扬,成为了一段风流佳话。他的《贺新郎·云郎合卺为赋此词》乃紫云成亲时所作,堪称同性恋文学史上最具文彩的一首词,内中写道:“六年孤馆相偎傍。最难忘,红蕤枕畔,泪花轻飏。了尔一生花烛事,宛转妇随夫唱。只我罗衾寒似铁,拥桃笙难得纱窗亮。休为我,再惆怅。”[23]
古希腊女诗人的诗歌对后来的爱情文学产生了巨大的影响,她对恋爱综合症状最简练的叙述出现在她的一首抒情诗中。这首诗是写给她最喜爱的一位姑娘的,因为她就要同老师分手出嫁了:”在我眼里她好像一位神祇,正美滋滋地痴望着你,静静地坐在你身旁,聆听你娓娓细语。低弱的笑声中流露着爱的惬意,哦,这一切使我那忧郁的心在胸中颤栗。只要凝望你片刻,周身便被滋滋鸣响的灵火燃遍,唇舌焦裂,不能言语;悲鸣在耳中轰响,我四肢颤抖,汗流如雨;面如秋草,形同枯槁,蹒跚踉跄堕入爱的迷离。“[24]
现代耽美文化和文化的流行是一个可喜的现象。“耽美”就不能不提《绝爱》,这部由日本漫画家尾崎南创作于1989年的漫画是可以说是中国“耽美一族”的入门教科书。漫画中的两位主角是“耽美”界公认的最为经典的组合之一,他们之间那种不顾一切甚至可以毁灭一切的狂热爱情带领很多人走进了耽美的世界。就像这个世界不存在绝对的男性和女性一般,耽美漫画描绘了这样一个世界:人类彻底超越了两性的性别差异,抛却了对性爱对象的性别执着。在这个世界里,女性无须藏匿自己的性别和欲望,男人和女人获得了绝对意义上的平等,没有什么不可以被改变的,男性和女性也不是绝对对立的,而是混沌未分的统一体,有着通往彼此的途径。在这个世界里,你选择你的爱人,是因为绝对的爱,而并非因为他是男性或者女性。[25]张在舟  《》,2001年  
《——中国男同性恋群落透视》,1992年
香港天地图书公司 (合著)
《》,1998年
《——西方90年代性思潮》,2000年
时事出版社 (译文集)
《酷儿理论》(美)葛尔·罗宾等,2003年
《你如此需要安慰——关于爱的对话》,2005年
、《东宫·西宫:调查报告与未竟稿精品集》,2006出版社
《》,1994年
山东科学技术出版社
《》,1995年
吉林人民出版社
《》,2005年
《》,2008
王雅各《台湾男同志平权运动史》,1999开心阳光出版社郑美里《台湾女同志的性别、家庭与圈内生活》,1997女书文化公司《》,2008出版社(港)《同志论》,1995正港资讯文化事业有限公司矛锋《同性恋美学》,1996扬智文化事业股份有限公司《男同性恋电影》志文出版社《》,1991时报出版社《》,2000花城出版社纪录片《》 - Mama Rainbow
《我就是我》 - 杰克上校
《聚焦台湾:彩虹大道》
《It gets better》
《渴望阳光》
影视作品越南《往返天堂》
泰国《想爱就爱》《想爱就爱2》《暹罗之恋》《曼谷之恋》德国 《我的灰姑娘是男人》《自由坠落》中国香港《蓝宇》《美少男之恋》台湾《蓝色大门》美国 《天佑鲍比》《爱的初学者》 《断背山》 《外出就餐》《遇见好男孩》《爱在同志圣诞节》《我盛大的同志婚礼》《亲吻新郎》《同志音乐剧》《同志亦凡人》
韩国 《王的男人》日本《西洋古董洋果子店》
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