金属钯gp是什么金属属

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钯金属中毒怎么办?钯金属中毒的治疗方法有哪些?
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病情描述:
钯金属中毒怎么办?钯金属中毒的治疗方法有哪些?
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擅长:妇科,内科常见疾病的诊断与治疗。
你好,对于您的情况,一般出现了钯金属中毒还是属于重金属的中毒的,在生活中还是需要注意一下相关的自身的积极的去医院做一下解毒,再就是注意远离毒品
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display: 'inlay-fix'钯金是什么
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【讨论】原料药中金属钯残留
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这个帖子发布于2年零161天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。
问题已解决悬赏丁当:2
如果限度是10ppm,通过重金属控制是不是更合理?我分析了一下,理论上可行,有没有实际这样操作过的?
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虽然ich q3d中,把pd划到了2b类,但是限度与ema是一致的。[img]file:///C:\Documents and Settings\Administrator\Application Data\Tencent\Users\\QQ\WinTemp\RichOle\E6QI1R03E5$F})7OY9U5099.jpg[/img]
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《EMEA关于金属催化剂或金属试剂残留量限度规定的指导原则》上有规定:嘻嘻,我以前用原子吸收测过,但是都是有具体的数值的。
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lismart edited on
lismart 《EMEA关于金属催化剂或金属试剂残留量限度规定的指导原则》上有规定:嘻嘻,我以前用原子吸收测过,但是都是有具体的数值的。对于限度为1ppm的,我们也用的原子吸收分光光度法,对于限度为10ppm的,把重金属限度定为百万分之十似乎更简单。
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重金属是指在规定实验条件下能与显色剂作用显色的金属杂质。药典上写到在规定实验条件下,与硫代乙酰胺试液在弱酸条件下产生的硫化氢显色的金属离子有银、铅、汞、铜、镉、铋、锑、锡、砷、锌、钴与镍等。你能证明你的钯在这个范围就行,你觉得那?
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ltxin2009 如果限度是10ppm,通过重金属控制是不是更合理?我分析了一下,理论上可行,有没有实际这样操作过的? 钯有人敢把限度弄成10ppm?
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wangxu0512
钯有人敢把限度弄成10ppm?指导原则不是写的清清楚楚的吗?
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lismart 重金属是指在规定实验条件下能与显色剂作用显色的金属杂质。药典上写到在规定实验条件下,与硫代乙酰胺试液在弱酸条件下产生的硫化氢显色的金属离子有银、铅、汞、铜、镉、铋、锑、锡、砷、锌、钴与镍等。你能证明你的钯在这个范围就行,你觉得那? 钯确实符合。 “等”的意思就是也允许是其他的。
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钯确实符合。 “等”的意思就是也允许是其他的。 我的意思就是你确定钯在“等”里面?
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就算等里面,最好做个方法验证,限度相应设得更严一些。想省事,就得做大量工作。
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按照现在欧美官方的要求,老老实实开发专属性的AAS方法或者ICP-MS专属性的方法进行相关的质量研究,目前我们公司很多CEP的缺陷都提到了一类重金属的问题了。
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某次CDE培训有讲到钯的限度,忘记了,,,
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钯作为IA类毒性金属不能单纯考虑10ppm,还应该注意一下药品的每日口服剂量哦另外,重金属来实现钯的控制,这是不现实的。必须采用ICP来进行测定。
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ltxin2009 如果限度是10ppm,通过重金属控制是不是更合理?我分析了一下,理论上可行,有没有实际这样操作过的? 金属钯的分类,ICH Q3D和EMA指南,差距很大,被列为2b类,风险降低了。。。。。。。。
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虽然ich q3d中,把pd划到了2b类,但是限度与ema是一致的。[img]file:///C:\Documents and Settings\Administrator\Application Data\Tencent\Users\\QQ\WinTemp\RichOle\E6QI1R03E5$F})7OY9U5099.jpg[/img]
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钯确实符合。 “等”的意思就是也允许是其他的。
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小良儿 edited on
通过重金属控制太粗糙了。而且钯属于一类 限度基本是1ppm。除非你的给药剂量特别小。才有可能升到10ppm。虽然指导原则提到了相关的重金属,但是没有明确提到钯这个重金属。所以建议楼主不要冒险。因为依据不足。此外就算楼主想要通过显色控制,也要进行相关原子吸收分光光度仪的验证及测定,说明此类研究的结果与通过重金属显色控制的结果一致。如此一来,还不如直接用光度法。现在审核越来越严格了。擦边球比较危险。。。
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谢谢大家的回复!现在唯一不能确定的就是氧化钯在此过程中的溶解性问题,如果能够溶于浓盐酸,则理论上就是可行的。
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光脚看世界 通过重金属控制太粗糙了。而且钯属于一类 限度基本是1ppm。除非你的给药剂量特别小。才有可能升到10ppm。虽然指导原则提到了相关的重金属,但是没有明确提到钯这个重金属。所以建议楼主不要冒险。因为依据不足。此外就算楼主想要通过显色控制,也要进行相关原子吸收分光光度仪的验证及测定,说明此类研究的结果与通过重金属显色控制的结果一致。如此一来,还不如直接用光度法。现在审核越来越严格了。擦边球比较危险。。。 供口服的原料:10ppm供注射用的原料:1ppm
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钯残留用重金属测定法?必死无疑!以前有品种提前找专家看过,提出过可用原子吸收法测定。
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wenjieer 钯残留用重金属测定法?必死无疑!以前有品种提前找专家看过,提出过可用原子吸收法测定。确定是供口服用的原料? 专家又不用自己干活,当然不怕别人麻烦。
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建议用ICP做下对比,如果确实高了,就用吸附材料去除吧;
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钯是Pd 2B类
不是铅Pb 楼上讨论有出入的
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zhulikou431
金属钯的分类,ICH Q3D和EMA指南,差距很大,被列为2b类,风险降低了。。。。。。。。
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回复楼上的:
目前:行业内口服制剂钯一般控制在10-20注射剂一般控制在3ppm以下较多;传统除钯传统的方法是用活性炭、重结晶、分离,及Smopex 、QuadruPure 和ISOLUTE树脂;但是以上方法都有缺陷、1.产品损失大;2.溶剂使用有限制;3.不能降低到很低的水平;我过很多家公司的产品,苏博科能的SK系列巯基硅胶吸附剂效果最好
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?添加3wt%的吸附剂可将残留钯含量从50ppm降至1ppm吸附剂对钯金属不同价态(0价或+2价),都有
很好的吸附效率。
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供口服的原料:10ppm供注射用的原料:1ppm 有什么依据吗?谢谢!
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wumengyun3
有什么依据吗?谢谢! 欧美相关的指导原则上有。
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用重金属方法来控制不能达到控制的目的,其检测限达不到需要的要求
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欢迎发布矿产供求信息,请网友仔细辨别真假,发现虚假诈骗信息,请联系在线客服举报!金属钯的化学性质有哪些?_金属冶金_中国百科网
金属钯的化学性质有哪些?
    
  钯的主要化合物二氯化钯(PdCl2)、四氯钯酸钠(Na2PdCl4)和二氯四氨合钯。化学性质不活泼,常温下在空气和潮湿环境中稳定,加热至 800℃,钯表面形成一氧化钯薄膜。钯能耐氢氟酸、磷酸、高氯酸、盐酸和硫酸蒸气的侵蚀,但易溶于王水和热的浓硫酸及浓硝酸。
  熔融的氢氧化钠、碳酸钠、过氧化钠对钯有腐蚀作用。钯的氧化态为+2、+3、+4。钯容易形成配位化合物,如K2[PdCl4]、K4[Pd(CN)4]等。
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