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为什么高电位治疗仪有三类和二类的区别？
很多朋友在问我：&同样是高电位治疗仪，为什么会有三类和二类的区别。&三类的高电位治疗仪与二类的高电位治疗仪到底有什么不同呢？
带着疑问，我们查阅了相关资料，现对我国关于医疗器械注册及审核的程序告诉大家，也好让大家有个参考。
关于医疗器械的注册
根据《医疗器械注册管理办法》第一章、第二条的规定
在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械均应当按照本办法的规定申请注册，未获准注册的医疗器械，不得销售、使用。
关于国家对境内医疗器械注册管理　　
境内第一类医疗器械由设区的市级（食品）药品监督管理机构审查，批准后发给医疗器械注册证书。　　
境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证书。　　
境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证书。　　
关于国家对境外医疗器械注册管理
境外医疗器械由国家食品药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证书。　　
台湾、香港、澳门地区医疗器械的注册，除本办法另有规定外，参照境外医疗器械办理。　
注册证的时效
医疗器械注册证书有效期4年。　　
关于国家对医疗器械实行分类管理中的分类标准
医疗器械分类目录由国务院药品监督管理部门依据医疗器械分类规则，商国务院卫生行政部门制定、调整、公布。　
第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。　　
第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。　　
第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。　　
总的来说，不论是二类的高电位治疗仪还是三类的高电位治疗仪，均是符合国家医疗器械分类标准的，在使用性能及安全上是不需要担心的。
只是每个厂家生产的高电位治疗仪会根据自己的治疗特色，在功能偏重点上略有区别。
像康喜的高电位治疗仪，也是按照国家标准注册生产的优质产品，而且，我们的产品并不仅仅是只取得了国内安全认证和销售资格，我们的产品还具备国外销售的资格。这意味着，我们比市场上的大众产品更多了一项境外市场的认证。
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从意牌的高电位治疗仪使用效果还不错
来源：　编辑：彭建平　时间：
中医治疗肾上腺增生
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高压电位治疗器在日本及欧美国家早已得到了广泛的重视及利用，在此之前的各种医疗器科治好高电位治疗仪日本兴百世兴百世电位治疗仪日本丸高百寿温热电位治，上了产床后会对你很有帮助的。无关紧要的事，网上咨询还可以试一试，从现在起若想从事高科系列高压电位治疗器的代理销售，一定要时刻考虑到只有让客人通科治好高电位治疗仪日本兴百世兴百世电位治疗仪日本丸高百寿温热电位治。百度拇指医生
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科治好高电位治疗仪―与健康同行
　　科治好高电位治疗仪融合了西方电子物理疗法与东方医学的理念，运用高科技的电子技术，利用自然元素中的电场轻柔地包裹住全身。人体在电场的包裹下会通过皮肤吸收电子，电子传递到神经，最终到达全身各个器官，带动人体运动系统、消化系统、呼吸系统、泌尿系统、生殖系统、内分泌系统、免疫系统、神经系统及循环系统这九大系统的气血循环，从而改善缓解慢性疾病。
　　自律神经(植物神经)是控制所有内脏正常运作、呼吸、消化、代谢等的重要神经。如自律神经紊乱，则会出现头晕、晕眩、头痛、肩酸、怕冷、失眠、脸发烧、容易疲劳等各种各样症状。科治好高电位治疗仪给全身通上电子后，对自律神经和内分泌系统的调整起到重大作用，能加强维持体内平衡，增强人体自有的自然治愈力，不仅能缓和症状，而且能使身体免疫力增强，达到预防的作用。它还通过高速能量作用，提高了细胞膜的通透性，增加了血液中呈碱性的钙离子、减少了呈酸性的无机磷及镁离子，从而使血液中的PH值呈弱碱性，恢复了体内原有的酸碱平衡，特别是因为对体内丙种球蛋白的激活，增强了机体的免疫力。
　　科治好高电位治疗仪所采用的电位疗法，属于物理疗法，它能使身体内的电子得到增强，血液内的钙离子变得活跃，从而平衡血液酸碱度，使血液保持健康的弱碱性，同时还能清除细胞中有害自由基，恢复正常的新陈代谢，活化细胞、促进血液循环，强化自愈力，提高身体免疫力，有效缓解疼痛，使身体机能正常化。
　　科治好高电位治疗仪―与健康同行
　　科治好高电位治疗仪采用自然、绿色的物理疗法，能缓解头痛、肩酸背痛、慢性便秘，失眠等症状，最终达到平衡机理的作用。
　　科治好自成立以来，坚持不断从国外引进优质的健康产品，以先进的技术，优良的品质，自然绿色的健康管理新理念，使更多人树立正确的健康观念，为国民健康作贡献。( 来源: 中国公路网 作者： )
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中华网财经
白寿生科学研究所有限公司名称中的&白寿&意为99岁。将其作为公司名称，是希望所有的人均能在保持健康、生活自立的情况下尽其天年。白寿公司将人体喻为小宇宙，从&精神白寿生科学研究所有限公司名称中的&白寿&意为99岁。将其作为公司名称，是希望所有的人均能在保持健康、生活自立的情况下尽其天年。白寿公司将人体喻为小宇宙，从&精神健康&与&身体健康&的视点出发，提出了白寿健康法，并籍此确立生命科学和贡献社会。 白寿之历史溯源于日本电位治疗器之发明始祖：原敏之博士（Toshiyuki Hara, ）。这是关于一个为人子女善尽孝心的感人故事。原博士的母亲因日夜忙碌家务工作，辛劳备至，患有失眠、头痛及肩颈僵硬等严重问题，原博士为改善母亲常年不适之痛苦，从一篇探讨生物生命与电气的德国医学文献中获得灵感，并开始步上这段艰辛漫长但具有非常价值的发明之路，于1928年发明了第一台100万伏特高压电位治疗器，让许多家庭的健康生活质量有了大幅改善。●如果医生治不了母亲的病，我来治疗当时还是一名学生的原博士有一天回到家，发现母亲已病倒在床。母亲因睡不着、吃不下，且头痛如裂，以致日渐消瘦。医生曾说：「以目前的医学程度，除了物理治疗，无法找到其它有效的治疗与药物可以改善这些慢性症状。」原博士听了之后就下定决心寻找可以帮助母亲的方法，他心想：「既然医生治不了母亲的病，我来治疗。」●日以继夜埋首于X光线之研究原博士为了让自己可以尽快找出治疗母亲疾病的方法，继续留在长崎医大就学，进入当时新开设的理学疗系，整日埋头苦读各式资料及进行实验研究，他的研究主题是「X光线」。原博士天生擅长制造组装各式器具，甚至可以自行完成组装在当时仍靠进口的高价管球。为了将这个高单价管球推广至医疗用途上，原博士在1925年设立「帝国X光线株式会社」，当年的他才23岁。后来成功研发出20万伏特的X光线装置，也奠定他日后投入医疗器材研发设计生涯的基础。●德国文献「生物之生命与电气」改变了命运原博士在为研究与创业两边忙碌时，偶然搜寻阅读到一篇从德国医学期刊上一篇以「生物之生命与电气」为主题的文章，有两句话深深烙印在他充满高度探究精神的内心，那就是据调查，长期居住在高压电环境下的居民，其健康状况普遍良好，然而其中道理却无从得知...原博士读到这篇文章后，脑袋闪过一个「或许&」的念头。他心想，如果能提高电压伏特数并作用到人体上，或许可以制造出一个安全又有效的物理治疗仪器。在这种想法的驱动下，原博士开始积极进行研究，同时另外设立「原理科学研究所」，全神贯注在这个研究上。终于在1928年，原博士成功推出第一代100万伏特电位治疗器，他命名为：Healthtron一号。●霎时之巨响与闪光对于这套让人体承受高电压的装置，大家始终都抱着「是否安全？」的疑虑。曾经多次亲自体验高电压通电试验的原博士，对自己发明的这套装置是充满着信心。不过，在首次公开实验HE一号的那一天，竟让他遇到难堪的场面。1928年在福冈综合医院的开院纪念会上，聚集了超过一百位的新闻记者、大学教授、政府官员及警察局长等来宾。当原博士一开电源，就出现「轰」的一声巨响，并发生一道闪电。原定接受试验的对象看到这现象后退缩不前，实验因而受挫停顿，公开实验似乎要宣告失败。就在这时，静悄悄的会场上忽然发出一声「我来上实验台」，出现了一位及时挽救尴尬场面的救星，这位发出声音的救星就是原博士的母亲。●世人眼中的「日本爱迪生」周围的人极力劝阻，但母亲推开他们说「我相信我儿子」而步上实验台。当原博士一扭开电源时，仍发生放电现象。但当教授、医师及警察局长等围观的人担心地拥上前时，母亲对着所有人微笑说「我很好。」这时全场响起热烈掌声。这件事第二天在各大报上刊登出来，轰动全国。紧接着母亲身体状况出现令人喜悦的转变。实验当天晚上，母亲享受到多年来不曾得到的熟睡，长期失眠的痛苦消失了。第二天早晨母亲起床时说「头脑从来没有这样轻松舒服过」。从此开始天天进行高电压电位治疗，约一个月后肩膀酸痛好了，两个月后，严重的慢性便秘也顺利解决。这些事迹经过「主妇之友」杂志，以「母爱培育出来的日本爱迪生」为题刊登，原博士发明的物理治疗用电位治疗器得以展示在一般大众面前，电位治疗也以福冈综合医院为起点，正式揭开序幕。● 1963年：交流高压电位治疗仪作为家庭用及理疗仪器得到厚生省的制造许可。● 声名远播，Healthtron踏出国界2007年由瑞齐宁国际健康产业集团引进中国。瑞齐宁公司成立以来一直恪守&坚守善的循环，传递爱与信赖&的企业理念，&以最短时间帮助最多人健康&的企业使命，引进&白寿&高压电位治疗仪，就是为了让更多的人能最快的实现健康的生活。首页上一页1
编辑：nf07 来源：