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中山大学2015年各院系接收学生转专业学生计划表
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3秒自动关闭窗口中药学_[药学专业知识]中药学专业知识(一)-疾风资料库
中药学_[药学专业知识]中药学专业知识(一)
发布时间： 17:20&&&&发布人：
[药学专业知识]中药学专业知识(一)
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本文转载自林元鹤《中药学专业知识(一)》学习方法中药学部分主要包括中药基本理论和常用中药的性能、功效、主治病证及其他应用知识和技能等，是执业药师必备的中药专业知识的重要组成部分。中药为数众多，内容复杂，涉及面广。不容易抓住重点，普遍反映是：药味众多，容易混淆，不易记住。如何学习《中药学》谈几点看法：一、抓住重点，掌握功效中药的基本理论和具体药物的功效、应用是本学科的重点，掌握功效又是学好中药学的关键。功效与药性主治证是密切相关的，学习时一方面要运用性味归经等药性理论分析功效，理解其含义，同时要以功效联系主治证，使功效落到实处。学习到后期可将前后章节相关的功效进行联系比较，可加深功效概念及相互关系的理解如行气与补气，化湿与利湿，祛风与息风等等。二、把握共性，注重特性中药学是按药物的功用分类的，同一章节的药物既具有共同的功效主治范围，又分别具有各自的特点。学习时只要掌握本章节总的功能、主治则本章节所含药物的主要功效主治证就把握住了，然后再分别记忆每味药各自所具有的其他方面的作用。这样既容易记忆，又不易混淆。对性味归经、用量用法、配伍等内容也同样要区别对待。至于配伍记一些常用的、特殊的配伍方法，重点熟悉其意义。 总之，学习时应区别内容是属于普遍性还是特殊性的，而予以分别对待。对普遍性的内容可予总的掌握，对特殊的内容则须重点记忆。三、归纳分析、明辨异同中药为数众多，而一味药常有数种功效，内容复杂，容易混淆。其实药物之间是有其内在联系的，学习时可以将有可比性的药物进行归纳分析，比较其异同点。从而进一步加深理解和掌握所学中药的性能、功效及适应证等内容。将功效相近的药物进行对比，比较其异同点，如麻黄与桂枝，石膏与知母，半夏与南星等。通过分析对比加深印象，便于理解掌握。将主治证相近的药物进行比较，有利于全面理解功效，指导临床正确用药。同一药物因品种不同，炮制不同及药用部位不同其性味功效主治也有差别，通过比较可加以区别，避免混淆。第一章 历代本草代表作简介学习目标：熟悉《神农本草经》、《本草经集注》、《新修本草》、《经史证类备急本草》《本草纲目》、《本草纲目拾遗》、《中华本草》的作者、成书年代和学术价值。中药是我国传统药物的主要组成部分，品种繁多，仅古籍记载就有3000种以上，发展至今已达12800余种。中草药药源有植物、动物和矿物，其中以植物药占绝大多数，使用也更普遍，所以古代相沿把药学叫做“本草”学。这些药物的应用充分反映了中国历史、文化、自然资源等方面的若干特点，有着独特的理论体系和应用形式，所以中国人民把它你为“中药”。而“本草”学也相应地称为“中药学”或“中草药学”。“中草药学”就是专门介绍各种中药的采制、性能、功效及应用方法等知识的一门学科。几千年来，中草药一直被中国人民用作防治疾病的主要工具，日渐积累了宝贵的用药知识，并形成一整套中药理论体系。我们介绍几种典型的本草著作：《神农本草经》作者：非一人一时之作成书年代：成书于东汉末期 (公元二世纪 )，汉代本草代表作。本书载药 365 种，是汉以前药学知识和经验的总结。根据各种药物的效果将其分为上中下三品，共记载病名170余种，包括内、外、妇、儿各科。书中还简要而完备地记述了药学的基本理论（四气五味、有毒无毒、配伍法度、剂型选择、服药方法等）。学术价值：（1）该书系统总结了汉以前药学成就。（2）是我国现存最早的药学专著（3）为本草学发展奠定了基础。《神农本草经集注》作者：陶弘景成书年代：公元500年左右，魏晋南北朝时期本草代表作，载药达七百三十种，首创按药物自然属性分类的方法。江药物分为玉石、草木、虫兽、果、菜、米食和有名未用7类。学术价值：（1） 第一次全面系统整理、补充了《神农本草经》。对条文逐一注释、发挥。（2） 反映了魏晋以来三百余年间药学的成就。（3） 初步确立了综合性本草著作的编写模式。《新修本草》李励、苏敬等21人主持编写。唐代显庆四年（公元 659 年），又称《唐本草》，隋唐时期本草代表作。全书54卷，收载中国和外国输入药物达 850 种。（1） 除本草正文外，还增加了药物图谱，开创图文对照法编撰药学专著先例。（2） 是我国历史上第一部官修药典性本草，并被今人称为世界上第一部药典。（3） 全面总结了唐以前的药物学成就。（4） 流传于海内外，对后世医药学的发展影响极大。《经史证类备急本草》作者唐慎微成书于1108年（宋大观二年）以前。简称证类本草。宋代本草学代表作，全书共30卷，载药1746种，附方3000余首。（1） 该书图文并茂，方药并收，资料翔实，医药结合。（2） 集宋以前本草之大成。（3） 使大量古代文献得以保存，具有极高的学术价值和文献价值。《本草纲目》作者李时珍。成书于1578年（明万历6年）。明代本草学代表作。该书52卷，约200万字，附方11000余首，载药 1892 种。按药物的自然属性，分为16纲、60类。这种科学的分类法，是中国本草学最完备的分类系统（1） 李时珍对古代本草学作了全面整理、总结和提高，并吸取了大量的民间药和外来药，集我国16世纪以前药学大成，将本草学发展提高到一个空前高度。（2） 对世界医药学和自然科学的许多领域做出了举世公认的卓越贡献。（3） 在生物、化学、天文、地理、采矿等方面有突出贡献。《本草纲目拾遗》作者赵学敏成书于1803年（初稿1765）。清代本草学代表作，对民间草药作了广泛搜集和整理，全书10卷，载药 921 种， 新增药物达716 种之多。创古本草增收新药之冠。（1） 总结了16-18世纪本草学发展的新成就。（2） 保存了大量今已散佚的方药书籍的部分内容，具有很高的实用价值和文献价值。《中华本草》是由国家中医药管理局主持，南京中医药大学总编审成书于1999年。当代本草学代表作。全书共34卷，前30卷为中药，后4卷为民族药，分为藏药、蒙药、维药、傣药各1卷。收载药物8980种，插图8534幅，引用文献1万余种，计约2800万字。（1） 全面总结了中华民族二千余年来传统药学成就，集中反映20世纪中药学科发展水平。（2） 填补了《本草纲目》问世以来中药文献整理的空白。（3） 不仅对中医药教学、科研、临床治疗、资源开发、新药研制有使用价值，而且对中药走向世界具有十分重要的意义。第二章 中药的性能学习目标：1．掌握中药药性的含义及药性理论的内容。2．掌握四气的含义、确定依据、表示的效用及其对临床用药的指导意义。3．掌握五味的含义、表示的效用与临床应用。气味配合的原则及综合效用。4．掌握升降浮沉的含义、确定依据、表示的效用、临床应用及影响升降浮沉的因素。5．掌握归经的含义、理论基础、确定依据及其对临床用药的指导意义。6．掌握有毒与无毒的含义、确定依据、影响因素、引起不良反应的主要原因及使用有毒药物的注意事项。中药的性能，是对中药作用的基本性质和特征的高度概括，又称药性，要全面地认识和掌握药物的性能和作用，必须从不同角度进行认识。药性理论是中药理论的核心，主要包括四气、五味、归经、升降浮沉、毒性等。中医理论认为，任何疾病的发生与发展都是由于致病因素作用于人体，引起机体阴阳偏盛偏衰，脏腑经络机能失调的结果。药物防治疾病的基本作用，不外是祛邪扶正，消除病因，恢复脏腑功能的协调，纠正阴阳的偏盛偏衰，使机体恢复到阴阳平衡状态。药物针对病情，发挥治疗作用，是由于药物本身具有的特性和作用，即药物的偏性，以药物的偏性来纠正疾病所表现的阴阳偏盛或偏衰，从而达到治疗作用。药性是依据用药后机体反映归纳出来的，是以人体为观察对象的。中药的作用包括治疗效果和不良反应（包括副作用和毒性）。第一节 四 气一、含义四气又称四性，即寒热温凉四种药性，它反映药物在影响人体阴阳盛衰，寒热变化方面的作用倾向，用以说明药物作用性质。此外，在寒热温凉之外，还有“平性”，“平性”的含义是指药性平和，寒热之性不甚明显，但实际上仍有偏温、偏凉之不同。二、确定依据药性的寒热温凉，即药性的确定是以用药反应为依据，病证寒热为基础。凡能够减轻或消除热证的药物，属于寒性或凉性；反之，能够减轻或消除寒证的药物，属于温性或热性。三、所示效用四气，从本质上而言，只有寒热二性。 一般来讲，凡具有清热、泻火、凉血、解热毒作用的药物，性属寒凉，如黄芩、黄连、黄柏、大黄等；凡具有温里散寒、补火助阳、温经通络、回阳救逆作用的药物，性属温热，如附子、干姜、肉桂等。注意：应用药物必须对证，如不对证，药物的偏性会对人体造成伤害。寒凉性有伤阳助寒之弊，温热则有伤阴助火之害。四、具体表述寒、热、温、凉、平是对药物四气的概括性表述，在具体表述时，除上述五种外，通常还标以大热、大寒、微温、微寒等予以区别，是对中药四气程度的进一步区分。五、阴阳属性四气中温热与寒凉属于两类不同的性质，温热属阳，寒凉属阴。六、对临床用药的指导意义：辨证用药1．据病证的寒热选择相应的药物：第二节 五 味一、含义五味是指药物因功效不同而具有的辛、甘、酸、苦、咸五种药味，它既是药物作用规律的高度概括，又是部分药物真实滋味的具体表示。此外还有淡味和涩味，但长期以来将涩附于酸，淡附于甘以合五行配属关系，故习称五味。二、确定依据五味的确立一方面是通过口尝而获得，如黄连、黄柏之苦，甘草、枸杞之甘，乌梅、木瓜之酸，芒硝之咸等，但更主要的是以药味与疗效的关系为依据，通过大量临床实践进行不断的归纳、整理而总结出来的。如葛根、石膏均能透热解肌，即云其味辛，但实际口尝却并无辛味。故五味的实际意义，一是标示药物的真实滋味，二是提示药物的不同功效。三、所示效用及临床应用辛：能散、能行，有发散、行气、活血等作用。一般治疗表证的药物如麻黄、薄荷；治疗气血阻滞的药物如木香、红花，都有辛味。一些具有芳香气味的药物，往往也标上“辛”，亦称辛香之气，除有能散、能行的特点外，还包含了芳香辟秽，芳香化湿，芳香开窍等作用。辛味药多辛散燥烈，易耗伤气阴（津），故气虚、阴（津）亏，表虚多汗等不宜用。甘：能补、能缓、能和，即有补虚、和中、缓急、调和药性的作用。如人参大补元气，熟地滋补精血，饴糖缓急止痛，甘草调和诸药等。某些甘味还具有解药食中毒的作用，故又有甘能解毒之说，如甘草、绿豆等。淡味附于甘，能渗、能利，有渗湿利水的作用，多用于水肿、小便不利等证，如猪苓、茯苓、薏苡仁等。甘味多腻滞，易助湿碍脾，脾虚湿滞勿用甘味滋补，古人有“中满忌甘”之说。酸：能收、能涩，有收敛固涩作用，多用于体虚多汗，久泻久痢，肺虚久咳，遗精滑精，尿频遗尿等正虚无邪之滑脱不禁所致诸证。如五味子涩精、敛汗，乌梅敛肺止咳、涩肠止泻等。涩味附属于酸，亦具有收敛固涩作用，如龙骨、牡蛎涩精，赤石脂涩肠止泻，乌贼骨收敛止血、固精止带等，但酸味与涩味相似而不尽相同，如酸能生津开胃、酸甘化阴等，皆是涩味所不具备的。酸能敛邪，故有实邪者勿用。苦：能泄、能燥、能坚。泄即通泄、降泄和清泄，如大黄通下泻火为通泄，杏仁降气平喘为降泄，栀子清热泻火为清泄；燥即燥湿，用于湿证，湿证有寒湿、湿热的不同，故苦味药相应地分为苦寒燥湿和苦温燥湿二类，如黄连苦寒用于湿热证，苍术苦温用于寒湿证。坚阴含义有二，一是通过泻火而达到存阴的目的，如黄柏、知母用于肾阴亏而相火亢盛之证。二上指坚厚肠胃，如投用少量苦味的黄柏有厚肠止泄作用。此外，药理研究表明，少量苦药有开胃进食的作用，但服用过量，反能伤胃，临床上对芦荟、穿心莲等极苦的药物，多采取入丸、装胶囊吞服等用法，以减少对胃的刺激，避免恶心、呕吐等副作用。因苦能燥，易伤阴津，阴津不足者不宜用。咸：能软、能下，有软坚散结和泻下通肠作用，多用于瘰疬、瘿瘤、痰核等病证。如海藻、昆布消散瘰疬，鳖甲软坚散结，芒硝泻下通便等。此外，咸味还能入肾补肾，如紫河车、鹿茸、蛤蚧等能补肾壮阳益精。咸又入血，如犀角、玄参味咸入血分而有凉血的作用。但咸味药不宜多食，尤其是高血压动脉硬化者更是如此，另有的咸味药有伤脾胃，如芒硝，脾虚便溏者慎用。四、阴阳属性辛甘淡属阳，酸苦咸属阴五、气味配合四气和五味分别从不同角度说明药物的作用，气偏于定性，味偏于定能，二者合参才能较全面地认识药物的作用和性能。气味配合原则有二：一为任何气与任何味均可组配，二为一药中气只能有一，而味可以有一个，也可以有二个或更多。味越多，说明其作用越广泛。气味配合规律有二：一为气味均一，二为一气二味或多味。气味配合与疗效的关系：气味相同，作用相近，如麻黄、紫苏均味辛性温而发散风寒；气同味异，功能不同，如浮萍辛寒能发汗清热，芦根甘寒能清热生津，黄连苦寒能清热泻火，牡蛎咸寒能育阴潜阳；味同气异，功效有别，如石膏甘寒能清火生津，石斛甘凉清热生津，黄芪甘温能补气升阳，山药甘平能平补脾肺肾；一气多味，作用广泛，如白术苦甘，苦能燥湿，甘能补脾。四气五味是中药性能的核心内容，对指导临床用药有着重要意义。第三节 升降浮沉一、含义升降浮沉是对药物作用趋向的概括。由于各种疾病在病机和证候上常常表现出向上（如呕吐、喘咳）、向下（如泻痢、崩漏、脱肛）、或向外（如自汗、盗汗）、向内（如表证不解）等病势趋向，因此能够针对病情，改善或消除这些病证的药物，分别具有升降浮沉的作用。升降浮沉的趋向与所疗疾患的病势趋向相反，与所疾患的病位相同，是说明药物作用性质的概念之一。二、确定依据1、药物的质地 药物所具有的升降浮沉特性与药物的质地有关，花、叶、皮、枝等质轻的药物大多是升浮的，而种子、果实、矿物、贝壳等质重者大多是沉降的。2、药物的气味厚薄 凡气味薄者多主升浮，如苏叶、银花，气味厚者多主沉降，如熟地、大黄等。3、药物的性味 药性升浮的，大多具有辛甘之味和温热之性，药性沉降的大多具有酸苦咸涩之味和寒凉之性。4、药物的效用 药物的临床疗效是确定其升降浮沉的主要依据。凡具有升阳发表、祛风散寒、涌吐、开窍等功效的药物，都能上行向外，药性是升浮的；而具有泻下、清热、利尿渗湿、重镇安神、潜阳熄风、消积导滞、降逆、收敛及止咳平喘等功效的药物，则下行向内，药性都是沉降的。但有少数药物，升降浮沉的性能不明显，或存在着既升浮又沉降的“双向性”，如川芎能“上行头目”（升浮）以祛风止痛，又可“下行血海”（沉降）以活血调经。掌握药物升降浮沉性能，可以更好地指导临床用药，以纠正机体功能的失调，使之恢复正常，或因势利导，有助于祛邪外出。四、阴阳属性升浮属阳，沉降属阴五、影响因素每一味药物的升降浮沉既是绝对的，又是相对的，在一定条件下是可以转化的。影响其转化的条件主要有两个方面：即炮制和配伍，如酒炒则升，姜汁炒则散，醋炒则收敛，盐水炒则下行；在复方配伍中，性属升浮的药物在同较多沉降药物配伍时，其升浮之性可受到一定的制约，反之，性属沉降的药物同较多的升浮药同用，其沉降之性亦能减弱。故李时珍说：“升降在物，亦在人也。”第四节 归 经一、含义归经是药物作用的定位概念，表示药物作用的部位，归是药物作用的归属，经是指人体的脏腑经络。归经就是把药物的作用与人体的脏腑经络联系起来，用以说明药物功效的适应范围，从而为临床辨证论治提供选择用药的依据。二、理论基础药物的归经是以藏象学说和经络学说为基础，以所治病证为依据而确定的。前人在用药实践中观察到，一种药物往往主要对某一经或某几经发生明显的作用，而对其它经的作用较小，甚至没有作用。同属性寒清热的药物，有的偏于清肝热，有的偏于清胃热，有的偏于清肺热或清心热；同属补药，也有补肺、补脾、补肝、补肾的不同，反映了药物在机体内产生效应的部位各有侧重，将这些理论系统化，便形成了归经学说。三、确定依据1、药物的特性关于药物的归经，古代文献上又曾将它和“五味”联系起来，认为：味酸 --- 能入肝。味苦 --- 能入心。味辛 --- 能入肺。味甘 --- 能入脾。味咸 --- 能入肾。这种归纳，虽然对一部分药物是符合的，但绝大部分与客观实际情况并不同，不能作为规律性来认识。2、药物的疗效如肺有病变时，常出现咳嗽、气喘等症；肝有病变时，常出现胁痛、抽搐等症；心有病变时，常出现心悸、神志昏迷等....。在临床上，用贝母、杏仁能止咳，说明它们能归入肺经；用青皮、香附能治胁痛，说明它们能归入肝经；用麝香、菖蒲能苏醒神志，说明它们能归人心经....。由此可见，药物的归经也是人们长期从临床疗效观察中总结出来的。四、表述方法一般采用十二脏腑经络法表述，常直接书为归心、肺、脾、肝、肾等脏腑的名称，或不提脏腑之名而用经络的阴阳属性表述，如少阴、太阴等，有时也将二者结合起来，如少阴心经等。五、对临床用药的指导意义掌握归经，有助于提高用药的准确性，使临床用药更加合理。如头痛的原因很多，疼痛的性质和部位亦各有不同，羌活善治太阳经头痛，葛根、白芷善治阳明经头痛，柴胡善治少阳经头痛，吴茱萸善治厥阴经头痛，细辛善治少阴经头痛，治疗时必须考虑到药物的归经特点方可提高疗效。归经学说主要阐明药物作用的定位，与气味的定性，升降浮沉的定向，构成了中药“三位一体”的药性基础，对于完整地解释药物的作用原理有着重要意义。另外还须注意，归经所依据的是用药后的机体效应所在，而不是指药物成分在体内的分布，勿将中医脏腑经络定位与现代医学的解剖部位混为一谈。第五节 有毒与无毒一、含义毒性是指药物对机体的损害性。毒性反应与副作用不同，它对人体的危害性较大，甚至可危及生命，为了确保用药安全，必须认识中药的毒性，了解毒性反应产生的原因，掌握中药中毒的解救方法和预防措施。二、确定依据1、含不含有毒成分：如砒石、马钱子等含有毒成分。2、整体是否有毒：3、用量是否适当：使用剂量是否适当，是确定药物有毒无毒的关键，未超过人体对药物的最大承受量，即为无毒，超过则为有毒。有毒药物的治疗剂量与中毒剂量比较接近或相当，因而治疗用药时安全度小，易引起中毒反应。无毒药物安全度较大，但并非绝对不会引起中毒反应，如人参、知母等皆有产生中毒反应的报道，这与剂量过大或服用时间过长等有密切关系。三、影响有毒无毒的因素药物的毒性与品种、入药的部位、产地、采集时间、贮存、加工炮制、配伍、剂型、给药途径、用量、使用时间的长短、在皮肤粘膜施用面积大小以及病人的体质、年龄、性别、种属、证候性质等都有密切关系，因此，使用有毒药物时，应从上述环节进行控制，避免中毒的发生。四、引起中药中毒不良反应的主要原因1、 品种混乱2、 误服毒药3、 用量过大4、 炮制失度5、 剂型失宜6、 管理不善7、 疗程过长8、 配伍不当9、 辨证不准10、 个体差异五、使用有毒药的注意事项1、 用量要适当，采用小量渐增法投药，要忌初用即给足量，以免中毒。2、 采制要严格，在保证药效的前提下，严格把住采制的各个环节，杜绝伪品。3、 用药要合理，杜绝乱用滥投，孕妇、老幼及体弱者忌用或慎用毒烈之品。4、 识别过敏者，及早予以防治。
中药药理：中药药理-发展史，中药药理-研究现状
中药药理也称作中药药理学，是以中医基本理论为指导，用现代科学方法，研究中药对机体的作用和作用机理以及体内过程以阐明其防治疾病原理的科学。中药药理研究包括中药药性、中药配伍、中药炮制、中药药效、中药体内过程以及中药毒理学等方面的研究。中药药理学（)中药现代化的关键切实提高中药基础研究是其前提和基础，其中中药药理研究在其中起到至关重要的作用，它为阐明中药的药效、作用机理、合理用药以及新药开发提供理论依据。中药药理学_中药药理 -发展史中药的使用已有几千年的历史，中药的“药理”一词，在古代中医药书籍已出现，如宋代的《圣济经》中，就有“药理篇”，但是运用现代科学方法研究中药的作用，是从上世纪二十年代才开始，用实验药理学进行中药药理研究。麻黄中药药理学的发展最早始于陈克恢先生于上个世纪20年代进行的麻黄碱拟肾上腺素作用研究。陈克恢从麻黄中提取出麻黄碱，发现有拟交感神经作用。上世纪70年代，中国药理学家周金黄教授提出“向中西医结合的药理学前进”的口号，呼吁创立中西医结合药理学，指出要从中医中药理论出发，研究和阐明中药药理作用的思想，此时中国在单味中药的药理研究方面已积累了大量的知识。1982年国家组织编写了《中药药理学》教科书，把中药药理学正式列为一门重要专业课程，推动了学科的发展。1985年10 月，中国药理学会的中药药理专业委员会正式成立，同时确立了中药药理研究的方向，1985年王筠默编著《中药药理学》，标志中药药理学科正式形成。自1985年，中药复方药理的研究就如火如荼地在中国医药界展开，已经取得了不小的成绩，并引起国家的高度重视。在1996年10月的香山科学会议上，中药复方的研究被列入21世纪中医药理论研究的难关和突破口之一。“九五”期间中国制定了中药现代化的战略规划，重点之一是中药复方的现代研究，其中阐明中药复方药效的物质基础和作用原理是主要攻关目标。先后设立了多项重大或重点项目用于支持中药现代化有关科学问题的研究，如1998年启动了“九五” 国家攀登计划预选项目“中药现代化关键问题的基础研究”；1999年科技部又启动了国家重点基础研究发展规划项目(973项目)“方剂关键问题的基础研究——原理、方法、创新”，这在中国中药研究领域中是前所未有的，大大推动了中药复方药理学的研究，使中国中药药理学研究步入1个崭新的历史阶段。中药药理学的研究始于单味中药，其中最著名的发现是麻黄碱、青蒿素、喜树碱和羟基喜树碱等。中药复方的研究，中国主要进行了3个方面的工作：传统古方研究、现代经验方研究和复方配伍关系研究，研究较多的如四物汤、六味地黄汤等。因此现代复方中药药理学的研究从简单的药效学研究，发展到作用机制、方剂组成、配伍规律的综合性研究。中药药理学_中药药理 -研究现状步入21世纪，中药药理研究进入了1个崭新的时期，各地大力加强规范化药理实验室的建设，尤其是国家科技部在中药现代化项目中启动了规范化中药药理实验室建设专项，在规范化建设的基础上建立新的方法、新的模型，保证数据客观准确，提高中药研究的整体水平。现代化的中药药理研究表现为多学科的配合，从数学、生物物理、生物化学、分子生物学、免疫学、现代心理学等学科角度研究中药作用机理，用现代科技术语阐明中药方药的传统功效。许多创新性关键技术被陆续应用于中药药理研究中，许多实验室可以在整体、器官、细胞和分子水平上以及系统调控等方面，进行中药药理研究。药理试验近年来，数据库知识（Knowledge Discovery in Database，简称KDD）技术在中药化学成分与药效方面的研究日益增多，其中潜在的知识为复方药效物质的化学结构信息与机制的研究开拓了新的视野。目前中药药理研究处于极活跃状态，仅1996年发表的中药药理研究报道就达1100余篇；研究重点主要集中在单味中药方面，注重应用中药有效成分(或有效部位)去探讨中药药效的作用机理，有关中药药性等基础研究以及中药临床药理学的研究(包括都分临床药学)较以往有明显的增多，更加体现出中药药理学的科学性及实用价值。相对而言对中药复方制剂的药理研究报道较少，研究较肤浅。从国家自然科学基金近三年受理的情况来看，在中医学与中药学学科中，中药药理研究申请数明显偏多(约占中药学的60%左右)，主要以抗炎免疫、抗肿瘤、心血管及消化系统疾病为主，研究层次较深，不少已深入到基因表达调控水平。中药药理研究在单味中药特别是方剂(传统古方及经验方)的配伍规律研究、中药药性理论与功效研究方面已开展了大量的工作。中药药理学_中药药理 -研究内容中药药理学研究主要包括主要药效学研究和一般药理学研究。1 主要药效学研究中药新药主要药效学研究应遵循中医药理论，运用现代科学方法，制定具有中医药特色的试验计划，根据新药的功能主治，选用或建立与中医“证”或“病”相符或相近的动物模型和试验方法，对新药的有效性做出科学的评价。主要药效学研究包括下面几个方面。中药药理学（1）主要药效学研究设计依据和要求中药具有成分复杂，药理作用广泛的特点，在实验设计时应根据新药主治（病或证），参考其功能，选择能够反映其疗效本质的主要药效进行重点研究；间接证实其药效的辅助试验可酌情选作，要分清主次。如主治风湿痹证（类风湿性关节炎）的新药，应以免疫性关节肿、细胞免疫和镇痛作用为主要试验，特别是免疫性关节炎为重中之重。如新药对二型胶原(常用不完全性佐剂代替)性关节炎的继发肿胀没有抑制作用，其他试验结果再明显也是没有用的。此外、主要药效试验应从多方面进行论证，至少应选用2种或2种以上模型加以证实，且以整体试验为主。要求实验方法可靠、技术先进、操作规范、结果可信。欢迎您转载分享：/a//320696.html
（2）选择实验方法药理实验方法主要分为在体试验和体外试验2大类。两者互相补充，可以从不同角度，不同深度研究中药新药药效。2种方法各有所长。体外试验包括离体器官、组织、细胞、酶、受体、细胞内信息及基因等实验。其可以按要求严格控制实验条件，具有重复性好，用药量少、节省动物等优点，且可排出体内神经体液等各种复杂因素的干扰，可进行直接观察，获得准确结果。所得结果较易分析。在1、5、七类中药新药的研制中，因含杂质较少，可以配合一定的体外试验。但在进行体外试验时，应充分估计到中药粗制剂中杂质和理化性质对实验结果的影响，如药液的酸碱度、各种电解质和鞣质等的干扰，所得结果常常不能反映临床疗效。例如在试管内抗菌作用较强的中药，常常在体内不一定表现出强大的抗菌作用；某些中药含有大量钾离子、钙离子，其粗制剂在麦氏浴槽中表现出对离体平滑肌、心肌有明显的药理活性，但口服后不一定产生相应作用。体内试验也称在体试验，其比较接近于临床状态，适于综合性研究，所得结果较为可信，可以直接反映临床疗效。中医药学以整体思想体系为基础，重视宏观调控。中药具有多成分多靶点的特点，整体试验能较全面的反映药物的作用。特别是中药新药两类药材、六类复方制剂大多属粗制剂，更应强调以体内试验为主。要证实新药具有某种药理作用必须通过体内试验证明有效。体外试验仅起辅助作用。具体试验方法请参考相关方法学书籍。近年来开展的中药血清药理试验方法是1种新的体外试验方法，其将受试药物经口给与动物后，取其血清作为药源加入体外反应系统中研究其药理作用。此种方法尽管目前仍存在很多问题，尚待解决，但对中药粗制剂的体外试验具有重要价值。严格说来，采用血清药理试验方法，给药方案需要进行大量的预试验，才能找出最佳给药方案。给药方案包括给药剂量，每天给药次数，连续给药时间，给药后采血时间以及血清中所含相关活性物质的灭活条件。李氏根据近些年来所掌握中药有效成分大量药代动力学数据，提出通法如下：将受试药物每天给药两次，连续给药3天，末次给药后1小时采血；给药剂量为临床等效剂量。按此通法方案进行，理论上中药或其复方所含80%以上的成分于给药后1小时处于达到或接近峰值。血清中活性物质对所含药物作用有干扰，如何排出干扰是项十分复杂的问题。一般排出酶活性及补体干扰，常采用56℃条件下放置30min，这是最简便的方法。但不能列为通法。因为干扰因素不同，排出干扰的条件差异会很大。（3）选择动物模型和指标研究药物的作用仅仅在正常动物身上进行还不够，还需要制备各种动物病理模型，因为病理模型模拟疾病状态，比正常机体更接近病人的机能状态，有些药理作用在正常动物身上观察不到，如抗胃粘膜损伤药，抗菌、抗病毒药，抗恶性肿瘤药，解热、镇痛、抗炎药等均必须在相应的病理模型上才能观察到相应的作用。因此，病理模型在新药研究中占有重要地位。病理模型的选择应首选符合中医临床证或病的动物模型。如研究补虚药对免疫功能的影响，应首选免疫功能低下的虚症模型，按照中医辩证施治原则“虚则补之”，凡是正气虚衰病人，才有免疫功能低下表现，用补益药可使其免疫功能增强。进1步根据药物类型，选择相应病理模型。如治疗脾虚症的新药，宜选用脾虚症的动物模型，治疗血虚证的新药，应选择血虚证的动物模型。但目前制造完全模拟中医病或证的病理模型尚有困难。现有模型与临床证候相距甚远，故研究中药新药也常常采用一般化学药物所常用的病理模型，如高血压、糖尿病、中风、冠心病、肝炎、肝硬化等病理模型。观察指标应选用特异性强、敏感性高、重现性好、客观、定量或半定量的指标进行观察。如在治疗冠心病心绞痛的中药新药进行疗效研究时，制备心肌缺血模型时，可供选择的方法很多，其中以阻断小型猪或犬冠状动脉所致的局限性心肌缺血模型与临床更为相似，较为合理，且可定位、定量、定性、较准确地评价药效，可作为首选的实验模型。（4）对不同类别新药的药效学研究要求药理实验中药新药第1-五类、六类及七类的主要药效研究，应从多方面证实其主要药效，以及较重要的辅助治疗作用。其中一类和五类和七类新药，含杂质较少，应在更高的技术水平上，通过体内、体外多种试验方法论证其药效。6传统中药复方及十一类已有国家标准的中成药制剂，可免做主要药效学试验。（5）实验动物a)应根据各种试验的具体要求，合理选择实验动物，对其种属、品系、性别、年龄、体重、健康状态、饲养条件及动物来源，合格证号，均应按试验要求严格选择，并详细记录。b)选用与人体的结构、机能、代谢、疾病特点相近似的实验动物。如研究催吐药宜选用鸽子、犬、猫等动物，它们对呕吐反应敏感；不适合选用家兔和鼠类，因后者无呕吐中枢或无呕吐反应；再如进行降压药研究时，宜选用犬、猫和大鼠，它们对降压药反应较敏感，与人类接近；不适合选用家兔，因家兔血压不稳定，对有些药物不敏感。c)选用遗传背景明确，指标稳定且显著，解剖、生理特点符合实验目的要求的实验动物。d)宜选用2—三种动物进行药效试验，动物模型与临床有区别，特别是中医证的模型与临床差异更大，因此“动物点头”临床不一定疗效就好。人与动物既有共性又有差异。如在不同种属动物身上均作出与临床疗效相似的结果，可信度就大。故在进行药效研究时不要只选用1种动物，用2—三种动物的实验结果可信度更大。e)此外，还应考虑实验动物品种、品系、质量，受试动物是否易得，是否经济、是否容易饲养和管理。（6）受试药物对受试药物的要求应注意下列问题：a)受试中药药材应经过生药专家鉴定，确定品种、产地、药用部位和采收季节。饮片炮制方法要固定。b)中药制剂生产工艺条件要经过严格的选择，选用最佳工艺条件，制剂应合格，稳定性好，质量可控，剂型和质量标准应与临床用药基本相同。药效试验可选用不含赋形剂的中药提取物。c)六类中药复方制剂处方必须固定，处方组成药味必须符合法定标准，且组方符合中医药理论，对中西药合方或方中含天然药材者，应进行组方分析。欢迎您转载分享：/a//320696.html
d)此外，中药新药制剂应符合卫生标准，制剂来源、批号最好一致。（7）对照组a)正常对照组，又叫“空白对照组”或“阴性对照组”，指在正常条件下进行观察和对照。正常对照组必须与给药组进行相同的处理，如常用溶剂灌胃，用生理盐水注射。正常对照组设置目的，可用来观察造模是否成功；在药物作用下观察给药组指标是否恢复正常。b)阳性药对照组，阳性药对照组可选用药典收载的，正式批准生产的中药或西药，如.是中药则需注明批准文号，功能主治。西药可按试验的目的要求选用经典的，公认的药物，如抗炎试验常选用皮质激素类制剂或解热镇痛药；镇痛则选用颅痛定、阿斯匹林、吗啡等。中药应选用与受试新药主治、功效、给药途径基本一致的，每个实验可选用1-两个阳性对照药；每种阳性药可选用1-两个不同剂量。阳性对照药设置的目的，一是比较新药的作用特点，作用强度，起效快慢；二是验证所用方法和指标的可靠性，准确性，为此阳性药必须作出阳性结果，否则有理由怀疑所选方法和指标的可信度。c)模型对照组 除不用药以外，其他处理与给药组相同。如前所述，为证实药物的作用常需建立病和证的动物模型；如，欲观察清热药、解表药的解热作用，必须制备大鼠或家兔的发热模型。欲观察活血药的作用必须制备各种血瘀证的模型。在相应的动物模型身上观察药物作用，才能真正反映临床疗效。如上所述，通常1个药效实验需设5-六个实验组，每组通常含10-14只动物（指大鼠或小鼠）。在进行分组时必须注意动物体重、性别的随机性。在需要分批进行实验时要注意各组动物之间的平行操作。主要药效实验常常需要重复。如抗肿瘤药物，其祛邪作用要求重复三批，降血糖实验也要求重复。主要药效重复性差，则该药开发没有前途。（8） 给药剂量和给药途径中药药理学因为中药新药复方制剂有效成份含量低，口服生物利用度低，不易作出量效关系。根据技术要求各类新药主要药效试验至少应设3个剂量组。犬与猴等大动物可设两个剂量组，但每组动物数不少于6只，纯度比较高的1、5、七类中药新药应尽量作出量—效和时—效关系。a)剂量设计：合理的剂量设计在药效设计中占有重要的地位。在材料合格，模型和方法可靠的前提下，试验结果好坏在很大程度上取决于剂量设计是否合理。b)给药时间：主要参考临床用药疗程，镇痛药，退热药，治疗感冒的药物，有的疗程短，不超过3～5天，给药时间宜短，最好一次给药即见疗效。补益药，防治老年病的药物，给药时间宜长。因中药作用缓慢、温和，常在造模同时开始用药。如用D-半乳糖皮下注射制备模拟衰老的大鼠或小鼠模型，造模和给药常在42天-50天左右。（9） 给药容量和给药方式a)给药容量：应适宜，容量过小容易产生误差；过大，动物难于耐受。一般最大给药容量参考如下：小鼠禁食不禁水12-16h，一次灌胃不超过0.4ml/10g体重；皮下(Sc)、腹腔(ip)和静脉注射(iv)不超过0.5ml/只。大鼠禁食不禁水12-16h，一次用量一般为1-2ml/100g体重，最大不适合超过5ml/只；腹腔注射1.5ml/只；皮下和静脉注射不超过1ml/只；肌内注射0.4ml/只。兔和猫最大用量：灌胃20ml/次，皮下、肌内注射2ml/次，腹腔5ml/次，静脉10ml/次。b)给药方式：分预防给药、治疗给药，或防治结合性给药。预防给药常先给药几天，使药物在体内达到有效浓度后再进行试验，观察药物的预防作用；治疗给药先制作动物模型，然后给药，观察药物的治疗作用，这种方式更符合临床。但对起效缓慢、作用温和、持续时间短暂的中药新药，治疗给药，常难以获得预期结果，只能采用预防给药的方法。有些实验也常采用预防和治疗相结合的方式，如体内抗感染实验，即先给药几日后，接种感染原后，再继续给药几日，观察中药新药的抗感染作用。（10） 实验结果的表达和统计分析无论定量或定性实验结果，均要求列表表达。此与研究论文有别，论文可以用图表达，不用表。但新药药效研究资料必须有表，用具体统计所得实验数据列表说明，如认为数据表不足以表达清楚，可以附加图进1步说明。常用统计方法如下：a)定量资料：又叫量反应资料，这种反应可用数量差异表示，如血压、尿量、体温、血液生化测定值等。组间比较多采用t检验方法统计分析。b)定性资料：又叫质反应资料，机体对药物的反应只有“有” 或“无” 2种，如死或不死，惊厥出现或不出现等，试验结果常用百分率表示。统计分析可采用“卡方”检验。c)分级资料：也称为有序的计量资料，例如，药效的持续时间，病理程度按等级划分的资料，临床疗效按等级分组资料(痊愈、显效、好转、无效等)这些资料不适合用上述方法进行统计分析。常采用秩和法及Ridit法等非参数统计分析方法。统计结果列表说明。数据表内容通常包含实验分组、给药剂量、每组动物数、指标数据和统计结果显著性标示。最后要求试验负责人熟悉研究内容和结果，并按形式审查内容整理资料，在书写资料中注意避免文字和数据错误。动物实验2 一般药理学研究药理学研究分为3类，即主要药效学（Primary Pharmacodynamic）、次要药效学（Secondary Pharmacodynamic）和安全性药理学（Safety Pharmacology）。另外根据实验要求可能需要对安全性药理学进行追加和/或补充的研究（Follow-up and Supplemental Safety Pharmacology Studies）。一般药理学（general pharmacology）研究是指主要药效学作用以为广泛的药理学研究，包括次要药效学和安全性药理学的研究范畴，研究新药的主要药效以外的对某些重要器官系统的药理作用。其目的是通过一般药理学研究，可以确定受试物非期望出现药物效应的情况，它可能关系到人的安全性；评价受试物在毒理学和/或临床研究中观察到的药物不良反应和/或病理生理作用；研究所观察到的和/或推测的药物不良反应机制。通过一般药理学研究，可为长期毒性试验设计提供参考，为临床研究和安全用药提供信息，为开发新的适应症提供信息。仅1-五类、6和七类中药新药以及含有毒药材的中药复方需要进行此方面的研究；其他类免报。一般药理研究内容主要包括中枢神经系统、心血管系统和呼吸系统。欢迎您转载分享：/a//320696.html
（1）一般药理学研究的基本原则a)试验管理：一般药理学研究中的安全性药理学一般应遵照《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）执行。b)试验设计：试验设计应符合随机、对照、重复的基本原则。（2）一般药理学研究的基本内容a)受试物：一般药理学研究的受试物应能充分代表临床试验受试物和上市药品，因此受试物应采用制备工艺稳定、符合临床试用质量标准规定的样品，一般用中试样品，并注明受试物的名称、来源、批号、含量（或规格）、保存条件及配制方法等。如不采用中试样品，应有充分的理由。如果由于给药容积或给药方法限制，可采用原料药（提取物）进行试验。试验中所用溶媒或赋形剂应标明批号、规格、生产厂家。b)试验系统：为了获得科学有效的一般药理学信息，应选择最适合的动物或其他试验系统。选择试验系统的因素包括试验系统的药效学反应，受试物的药代动力学特点，试验动物的种属、品系、性别和年龄，试验系统的敏感度、灵敏度和重复性，以及受试物的背景资料。应说明选择特殊动物/模型和试验系统的原因。① 常用的实验动物：实验动物常用小鼠、大鼠、犬等。常用清醒动物进行试验。小鼠、大鼠应符合国家实验动物标准Ⅱ级及其以上等级要求，犬应符合国家实验动物标准Ⅰ级及其以上等级要求。如果使用麻醉动物，应注意麻醉药物和麻醉深度的选择。② 常用的离体试验系统：离体系统可用于支持性研究（如，研究受试物的活性特点，研究在体试验观察到的药理作用的发生机理）。常用离体试验系统主要包括：离体器官和组织、细胞、亚细胞器、受体、离子通道和酶等。c)样本数和对照：为了对试验数据进行科学和有意义的解释，一般药理学试验动物数和离体样本数应十分充分。每组小鼠和大鼠数一般不少于10只，犬一般不少于6只。试验设计应考虑采用合理的空白、阴性对照，必要时还应设阳性对照。d)给药途径：给药途径与临床拟用途径一致。如采用不同的给药途径，应说明理由。e)剂量或浓度药物不良反应在体研究：在体的一般药理学研究应尽量确定不良作用的量效关系和时效关系（如：不良反应的发作和反应时间），至少应设3个剂量组。低剂量组应相当于主要药效学的有效剂量，高剂量应高于主要药效学的高剂量，以不产生严重毒性反应为限。离体研究：离体研究应尽量确定受试物的量效关系。受试物的上限浓度尽可能不影响试验系统的理化性质和其他影响评价的特殊因素。f)给药次数和测量时间：一般应采用单次给药。如果受试药物的药理作用仅在治疗一段时间后才出现，或者多次给药非临床研究和临床试验结果出现安全性问题时，应根据这些作用合理设计一般药理学研究的给药次数。应根据受试物的药效学和药代动力学特性，选择检测一般药理学参数的时间点。g)观察指标：根据组织系统与生命功能的重要性，可选用相关组织系统进行一般药理学研究。一般药理学研究的目的在于研究受试物对生命功能的影响。心血管系统、呼吸系统和中枢神经系统是维持生命的重要系统，临床前一般药理学试验必须完成对这些系统的一般观察。当其他非临床试验及临床试验中观察到或推测到对人和动物可能产生某些不良反应时，应进1步追加对前面重要系统的深入研究或对其他组织系统的研究，并在申请生产许可之前完成。h)结果及分析：应根据详细的试验记录，对结果进行定量和定性统计分析，说明具体的统计方法和选择理由，同时应注意对个体试验结果的评价。根据统计结果，分析受试物的一般药理作用，结合其他的安全性试验、有效性试验及质量可控性试验结果，权衡利弊，分析受试物的开发前景。中药药理学_中药药理 -影响因素就合成药而言，其剂量、剂型与制剂等药物因素，年龄、性别、遗传条件等生理因素，肝、肾功能障碍等病理因素，以及营养状况、生活环境等，对药物的作用，都会产生显著影响，中药亦如此。1 药物因素中药的品种、产地、采药季节、贮藏条件及剂量、剂型、给药途径等，均对中药作用的发挥有着显著的影响。（1）中药基原（原植物、动物和矿物）的影响中药材绝大多数是中国自产的，少数为移植或进口的。在品种上，历代本草著作中屡有增加。不少本草书指出了历史上中药品种的混乱情况。故现在对其进行认真的考证、分析、鉴定的工作，是十分重要的。例如，目前中国用的贯众、独活、厚朴等中药，就来源于20多种不同种属植物；同一中药大青叶，各地用的药材又有不同，有蓼科蓼兰、十字花科松兰、爵床科马兰、马鞭草科大青等，药用部分也有用叶及带叶茎枝的不同。而且，同名异物的现象也很普遍。由于品种不清，其化学成分的含量和药理作用均有差异。（2）中药产地及采集季节的影响人参a)中药产地：药材产地对药物质量和疗效有着直接关系，为历代医家所重视，自古即有“道地药材”的讲法。中药之中大部分为植物药，自然生长环境具有一定的区域性，各地区的土壤、水质、气候、雨量等自然条件都能影响药用植物生长、开花、结果等一系列生态过程，特别是土壤成分更能影响中药内在成分的质和量。《神农本草经》记载的记载的“采造时月、生熟、土地所出、真伪、陈新，并各有法”和《新修本草》说的：“离其本土，则质同而效异；乖于采摘，乃物是而实非”。都很强调产地。产地不同，同一植物所含有效成分不完全相同，从而使药理作用有别，临床疗效不稳定。如长白山的野山参，东北各省与朝鲜、日本的园参，不但含人参总皂甙的量不同，而不同皂甙单体的含量也不一样。又如人参茎叶中皂甙含量在吉林省7个产地所得样品，含量差别相当悬殊。不同产地及不同加工方法，以人参提取物的得量也不同。b)采收季节：不同植物的根茎、叶、花、果、种子或全草都有一定的生长和成熟期，故采药时间的采收方式则随着中药的品种和入药部位而有不同。中国幅员辽阔，从寒带至亚热带，气候差异很大，故采药时间按照当地习惯因地制宜，但要选择药用植物有交效万分含量最高时采收。有效成分的含量随不同生长季节及不同入药部位而异，如人参中皂甙以八月后含量最高，麻黄中生物碱秋季含量最高，槐花在花蕾时芦丁含量最高，青蒿中青蒿素的含量以七月中至八月中花蕾出现前为高峰，应在开花前采收，薄荷在部分植株开始有花蕾时，挥发油含量大。古人采药全凭经验，《本草经集注》序录说：“凡采药时月…… 其根物以二月、八月采者，谓春初津液始萌，未冲枝叶，势力淳浓故也；至秋枝叶干枯，津液归流于下…… ”《本草蒙筌》说：“实已熟，味纯；叶采新，力倍。”以臭梧桐的降血压作用为例，在五月开花前采摘的叶，对动物的降压作用强，开花后所采集的叶，降压作用减弱。再以人参为例，季节变化对园参根中皂甙和糖分含量有显著影响，故采收应在6～9月，而不应在冬季。欢迎您转载分享：/a//320696.html
（3）药用部位的影响：不同的药用部位所含化学成分的质和量都可能不同，所以其药理作用也不同。曾有人比较研究了各地所产白参、红参的不同部位的人参皂甙含量，发现有较大差异。又如麻黄生物碱的含量，以麻黄茎的髓部含量最高，麻黄节中含量较少，而根中则不含生物碱。（4）贮藏条件的影响：《本草蒙筌》说：“凡药贮藏，宜常提防，倘阴干曝干烘干未尽去湿，则蛀蚀霉垢朽烂，不免为殃。”贮藏不当，要霉烂变质、走油、虫蛀，会直接影响药理作用和医疗质量。所以要选择适宜的堆放场所，加强仓库管理工作，注意特殊药材的保管（如贵重药材、芳香性及胶类药材等），还要定期检查，防治虫害。贮藏不当，也可使含挥发油的药材氧化、分解或自然挥发（如樟脑、冰片、麝香）而使药效降低。有的成分会因存放时间长，而被酶所分解等。（5）炮制的影响：炮制前后，药材的成分质和量会有所变化，药理作用和临床疗效可因之不同。《本草蒙筌》曾从临床经验指出：“酒制升提；姜制发散；入盐走肾而软坚；用醋注肝而住痛；乳制润枯生血；蜜制甘缓益元……。”小鼠中药炮制从以下一些方面影响药理作用：①减毒，去毒。如半夏“生令人吐，熟令人下。”生半夏对胃粘膜有强大的刺激作用，故致呕吐；姜半夏却显示镇吐作用。②增效，如杜仲含大量杜仲胶，生杜仲煎出的有效成分甚少；炮制后则胶质破坏，故炒杜仲煎剂降低血压较生者为强。③改变药材成分的组成，加强或突出某一作用。如生大黄主要有泻下作用，炮制后的制大黄却出现较强抗菌作用。④改进切制工艺，增加药效。药材炮制加工过程，可影响其内在成分，直接关系到其药理反应的性质和强度。（6）剂型和制剂的影响：同1种中药制成不同剂型，由于制造工艺和给药途径不同，往往影响药物的吸收和血液浓度，直接关系到药理作用的强弱。《神农本草经》指出“药性有宜丸者，宜散者，宜水煮者，宜酒渍者，宜膏煎者，亦有一物兼宜者，亦有不可入汤酒者，并随药性，不得违越。”说明古人早已注意到剂型对药效的影响：如枳实或者青皮煎剂口服，未见升高血压记载，但制成注射剂静脉注射，却出现强大的升压作用。《本草经集注》记载的“合药分剂法则”，对药衡、切制要求、剂型、制药方法，直至用蜡用蜜等，都有一定规定。现代制药，要求更高，同一中药或复方，即使剂量相等，剂型相同，但卧于各药厂生产制剂的工艺不同，疗效和毒性也往往有所区别。甚至同厂不同批号的产品，也不尽相同。为了保证不伺批号不同药厂的同名产品有相同的疗效，应当采取一定措施加强质量控制。目前制剂均按《中华人民共和国药典》规定或各省市卫生局批准的药品标准执行。对指导中成药制剂和统一产品的规格，起到良好作用。2 机体因素机体因素也是影响药理作用重要因素，它包括生理情况、病理状态等。（1）生理情况的影响：体质、年龄、性别、情志等，对药物的作用发挥，影响甚大。中医学很强调秉赋不同对药效的影响。意指遗传因素、身体素质对抗病能力及药物反应，存在较大差异。临床上也存在不同种族或不同个体，对某药的治疗剂量相差多倍的现象。这种存于种属或种族间的不同，称为种属或种族差异；存在于个体之间的差异，叫做个体差异。年龄不同，对药物的反应也不同。少儿期与老年人对药物的反应与一般成年人有区别。 少儿期正在发育阶段，许多器官、系统的发育尚未完善，老年人肝肾功能普遍减退，都会影响药物的体内代谢及排泄功能，故用量应适当减少。中医学认为老年人体虚，对药物的耐受力较弱，故用攻病法邪药物时宜减量使用；幼儿稚阳之体不能峻补，故小儿不适合用参、茸骤补。不同性别，对药物的反应也有明显差异，妇女一方面因体重差异，一方面由于激素的影响，对某些药物的敏感性颇有不同。如定坤丹、调经丸、乌鸡白凤丸适用于妇科；而催吐药、峻泻药则禁用于孕妇。情志、精神状态对药物的作用也有影响。所谓喜、怒、忧、思、悲、恐，惊等七情对药物作用的发挥，显有影响。黄芩此外，药物的个体差异，有量的和质的2种表现。既有药理学上所谓高敏性、耐受性；也有极个别病人对某种药物发生的过敏反应。如口服人参糖浆，静滴生脉液等，都有过敏反应的报道。（2）病理状态的影响：病理状态也可以影响药物的作用，例如黄芩、穿心莲等药，对正常体温并无降低作用，只有发热病人用后，出现解热作用。又如五苓散在实验中对犬和小鼠不出现利尿作用，但对临床上患有水肿、小便不利的病人，则具有利尿作用。肝肾患病，功能减弱，可以影响药物体内的代谢过程，往往使药物的作用时间延长。还有人工发热动物模型所筛选出来的具有退热作用的中药，临床用于病人不够满意，如穿心莲；也有一些清热药对病人甚效，而实验结果并不一定理想，如白虎汤。这也说明动物模型与人的疾病之间，还存在某些差异。3 环境因素环境对药物的影响，也为众所周知。例如地理条件、气候寒暖、饮食起居、家庭环境、居住部位，都对人的健康有较大影响。人被环境影响精神不舒时，可直接影响药物的治疗效果。一般在四肢运动时，腹腔内脏的血流量减少，这对一些腹部疾患的恢复是不利的。此外，在肺部炎症时，如被迫过多劳动，可使炎症向周围组织扩散，病情恶化。近年根据生物活动表现的昼夜节律，体温、肾上腺素、皮质激素分泌等的昼夜波动，常与外界环境的昼夜变化有关。药物作用也常皇现此种昼夜节律，例如附子、乌头，通过测定其所含乌头碱量及参附注射液的急性毒性，证实动物对其敏感性存在昼夜节律。乌头碱的毒性午时（13点）最高（66．7%）；戌时最低（13．3%），两组差异显著。参附注射液静脉注射，子时LD50值为9．8629/kg，午时为8．308/kg。又如雷公藤的醋酸乙酯提取物是一治疗类风湿关节炎的药物，于24小时之内按不同时辰，每4小时给小鼠分组给药，观察给药后一星期内的死亡率，发现其毒性具有明显的时辰节律，以中午12点给药者死亡率最高，20点至次晨8点给药者死亡率最低。欢迎您转载分享：/a//320696.html
中药药理学_中药药理 -最新进展1 血清药理学方法学研究气相色谱仪在中药药理学研究中，有相当一部分药理活性实验和作用机理是在体外进行的，而利用中药粗提物直接进行体外实验，其结果的真实性和可靠性都受到很大影响。中药血清药理学研究方法是指给动物经口用药后一定的时间采血，取含药血清进行体外实验的1种研究方法，该方法由日本学者田代真一提出，95年前后中国即陆续开展。国家自然科学基金委员会曾于1996年资助重点项目：中药复方体外实验的方法学研究，在含药血清药理作用强度与体内给药的量效关系研究、给药方案研究、反应体系中含药物血清加入量的确定、采血时间的确定及时效关系研究、含药血清低温保存和血清灭活对效应的影响等方面做了大量卓有成效的工作。在以含头风饮(川芎、天麻为主)药物血清抗血小板释放5-HT和阻滞内皮细胞钙通道作用为指标的实验中证实：在一定范围内，动物给药量与吸收入血的药物量及含药血清的体外药理效应呈正相关；含药血清的药物浓度除与给药剂量有关外，还与给药方案 (如一日内给药次数及给药天数等)直接相关；体外实验体系中含药血清加入量的多少对药理效应产生明显的影响，因而对最佳反应体系的探索具有重要意义；在采用血清药理学方法进行实验前，进行时效关系研究，找出给药后最佳采血时间是十分必要的；含药血清低温保存和血清灭活可能对药理效应产生明显影响，应以使用新鲜血清或保存时间较短的血清为宜。鉴于目前多数中药或复方有效成分尚不明确，成为制约中药现代研究的瓶颈，近年进行了中药血清药化学与血清药理学协同研究的尝试，以揭示产生药效的物质基础。提出在建立血清化学成分指纹图谱并测定相应含药血清药理效应强度后，进行药物效应成分分析，如果含药血清的药理效应强度与其血清指纹图谱中某成分指纹峰大小相一致，则说明该成分与所观察药理作用密切相关。中药血清药理学针对中药及其复方复杂多样的化 学成分的特点，结合化学、微生物学、分子生物学等多学科的先进技术手段，将有可能成为中药药理学研究的1种新的方法体系。2 单味药药理研究常用单味中药药理研究是中药药理研究的重要内容。近年仍以对整体动物药理效应观察及对器官、组织、细胞的影响等为主，现代生物技术如分子生物学研究方法 也受到广泛关注和应用。研究的药味相对集中，以补益药、活血化瘀药居多，不少常用中药的新药理作用机理被揭示。冬虫夏草研究发现黄芪对自然衰老大鼠脑皮质、海马、纹状体三个脑区降低的M胆碱受体和M1亚型受体密度有显著的上调作用，并可调节老年大鼠血浆环核苷酸含量；衰老大鼠心肌β受体密度及T3、T4、皮质醇含量均降低，黄芪、人参、枸杞子可升高之；对肝硬化大鼠存在的下丘脑血管加压素系统异常有改善作用；可以明显提高肾病综合征大鼠血浆白蛋白水平，改善肾小球滤过率和尿钠排泄；对环磷酰胺所致免疫功能抑制小鼠细胞毒活性有显著增强作用，并可能 通过调控巨噬细胞C1q的分泌功能来增强免疫和抗肿瘤作用；还发现黄芪煎剂及含黄芪小鼠血清均对小鼠脾淋巴细胞增殖、混合淋巴细胞培养反应及IL-2的产生有促进作用。冬虫夏草水提液能降低正常心肌细胞内Ca2＋ 的浓度，减轻缺氧再给氧时细胞内Ca2＋超载现象，并明显减轻缺氧再给氧时细胞内脂质过氧化。红参在预防高血压性视网膜动脉硬化起重要作用，能使内皮细胞膜的光整性、细胞器的结构及内皮细胞分泌各种血管舒缩 物质保持正常，抑制平滑肌细胞的异常增生，还有扩张血管、减少外周阻力及调节血压的作用。生地黄可明显抑制皮质酮致“阴虚”模型小鼠巨噬细胞Ia抗原的高水平表达，降低其提呈抗原能力，从而表现出一定的免疫抑制作用。丹参注射液可明显降低缺血再灌注引起的大鼠脑水肿，减少脑皮层及海马组织丙二醛含量，提高过氧化氢酶、超氧化物歧化酶活性和还原型谷胱甘肽、三磷酸腺苷的含量。3 有效部位、有效单体药理研究随着中药化学成分提取、分离技术的进步，中药药理学与中药化学学科结合更为密切，中药有效部位、有效单体的药理研究日益增多。近年研究涉及的有效部位和有效单体有数10种，研究较多、较深入的有人参皂甙、雷公藤多甙、三七皂甙、淫羊藿总黄酮、川芎嗪、天花粉 蛋白、牛膝多糖、地黄多糖等。有效部位、有效单体药理作用的深入研究，有助于揭示中药 治疗疾病的机理。研究发现，人参皂甙对辐射引起的细胞膜损伤有防护作用；人参二醇皂甙对心肌缺血再灌注犬心脏功能具有保护作用；人参根总皂甙具有明显抗DNA损伤及抗突变效应；人参皂甙Rb1对应激性性行为低下有保护作用，其机制可能与抑制应激动物血浆皮质酮升高和提高睾酮水平有关。雷公藤多甙具有抗炎和免疫抑制作用，能显著降低人工晶体表面、虹膜和睫状体的炎症反应；对哮喘豚鼠肺组织的磷脂酶A2有明显抑制作用。三七总皂甙显著提高心肌细胞内肌浆网膜钙泵活性，减少心肌细胞Ca2＋，对犬心肌缺血再灌注损伤有保护作用。天花粉蛋白能明显抑制小鼠黑色素瘤细胞S期DNA合成，通过抑制瘤细胞分裂增殖以及诱导瘤细胞凋亡而抗肿瘤。4 复方药理研究复方是中医用药的主要形式，以中医药理论为指导，运用现代科学手段，对古方和现代经验方进行多指标的系统药理研究，可以在更深的层次揭示方剂的治疗原理，有效地指导临床用药和中药新产品研创。近年来，中药复方在药效学、药代动力学和分子药理研究等方面取得了较好的进展。药理实验近年古方的药理研究有数十首，其中桂枝汤、六味地黄汤、四君子汤、四物汤、大承气汤、补中益气汤、当归补血汤等研究较多。在古方研究中较多地探讨了方剂的作用机制，给方剂的传统功效描述赋予现代药理学内容。如桂枝汤可能通过影响兴奋胃肠运动的胃泌素、胃动素、P物质以及抑制胃肠运动的生长抑素、血管活性肠肽等在下丘脑和胃肠道中的含量来调节胃肠运动；桂枝汤对与呼吸道感染有关的10株病毒致细胞病变均有不同程度的抑制作用，其含药血清能抑制单纯疱疹病毒等4株病毒对Hep-2细胞的增殖。当归补血汤含药血清随给药剂量增加可使造血祖细胞集落数明显增多。将六味地黄汤方视为1个整体，以活性评价为导向，从六味地黄汤中定向追踪分离，获得了具有调节免疫功能的活性部位，该部位对TH及TC的功能有调节作用。这些研究都在一定程度上说明了方剂的作用原理。经验方的药理研究开展得更为广泛，其研究内容多结合新药研究的有关要求，着重于药效及安全性评价，不少方剂已经或即将开发为新药。欢迎您转载分享：/a//320696.html
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